Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali fl-20 ta’ Diċembru 2021

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))

(2021/C 516/01)

—

Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat Data tad-deċiżjoni Isem tal-prodott mediċinali INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju Forma farmaċewtika Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) Data ta’ notifika 20.12.2021 Nuvaxovid Vaċċin ta’ COVID-19 (rikombinanti, b’aġġuvanti) Novavax CZ, a.s. Bohumil 138, 281 63 Jevany, Česká republika EU/1/21/1618 dispersjoni għall-injezzjoni J07BX03 20.12.2021

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

---

(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.