|
ISSN 1977-0987 doi:10.3000/19770987.C_2012.293.mlt |
||
|
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 293 |
|
|
||
|
Edizzjoni bil-Malti |
Informazzjoni u Avviżi |
Volum 55 |
|
Avviż Nru |
Werrej |
Paġna |
|
|
IV Informazzjoni |
|
|
|
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA |
|
|
|
Il-Kummissjoni Ewropea |
|
|
2012/C 293/01 |
||
|
2012/C 293/02 |
||
|
MT |
|
IV Informazzjoni
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA
Il-Kummissjoni Ewropea
|
28.9.2012 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 293/1 |
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2012 sal-31 ta' Awwissu 2012
(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) )
2012/C 293/01
— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni) |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Forma farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data ta' notifika |
||
|
03.08.2012 |
Zoledronic acid medac |
zoledronic acid |
|
EU/1/12/779/001-006 |
Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni |
M05BA08 |
07.08.2012 |
||
|
16.08.2012 |
Zoledronic acid Teva |
Zoledronic acid |
|
EU/1/12/771/001-006 |
Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni |
M05BA08 |
20.08.2012 |
||
|
16.08.2012 |
Zoledronic acid Teva Pharma |
Zoledronic acid |
|
EU/1/12/772/001-004 |
Soluzzjoni għal infużjoni |
M05BA08 |
20.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Cuprymina |
Klorur tar-Ram (64Cu) |
|
EU/1/12/784/001 |
Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni |
Pending |
29.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Jakavi |
ruxolitinib |
|
EU/1/12/773/001-003 |
Pillola |
L01XE18 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zinforo |
ceftaroline fosamil |
|
EU/1/12/785/001 |
Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni |
J01DI02 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zoledronic acid Mylan |
Zoledronic acid |
|
EU/1/12/786/001-003 |
Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni |
M05BA08 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zyclara |
imiquimod |
|
EU/1/12/783/001-003 |
Krema |
D06BB10 |
27.08.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Revestive |
teduglutide |
|
EU/1/12/787/001 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
A16AX08 |
04.09.2012 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
03.08.2012 |
Hirobriz Breezhaler |
|
EU/1/09/594/001-010 |
07.08.2012 |
||
|
03.08.2012 |
INCRELEX |
|
EU/1/07/402/001 |
07.08.2012 |
||
|
03.08.2012 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
07.08.2012 |
||
|
03.08.2012 |
Olanzapine Mylan |
|
EU/1/08/475/001-060 |
07.08.2012 |
||
|
03.08.2012 |
Volibris |
|
EU/1/08/451/001-004 |
07.08.2012 |
||
|
03.08.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
07.08.2012 |
||
|
03.08.2012 |
Yondelis |
|
EU/1/07/417/001-002 |
07.08.2012 |
||
|
08.08.2012 |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-003 |
10.08.2012 |
||
|
08.08.2012 |
Olanzapine Teva |
|
EU/1/07/427/001-057 |
10.08.2012 |
||
|
22.08.2012 |
IDflu |
|
EU/1/08/507/001-006 |
23.08.2012 |
||
|
22.08.2012 |
Intanza |
|
EU/1/08/505/001-006 |
23.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476/005-006 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
BeneFIX |
|
EU/1/97/047/004-008 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Brinavess |
|
EU/1/10/645/001-002 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Copalia |
|
EU/1/06/372/001-039 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Dafiro |
|
EU/1/06/371/001-039 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Docetaxel Teva Pharma |
|
EU/1/10/662/001-002 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Doribax |
|
EU/1/08/467/001-002 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Ecalta |
|
EU/1/07/416/002 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Efficib |
|
EU/1/08/457/001-016 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Exforge HCT |
|
EU/1/09/569/001-060 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Firazyr |
|
EU/1/08/461/001-002 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Imprida HCT |
|
EU/1/09/570/001-060 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Janumet |
|
EU/1/08/455/001-016 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Lysodren |
|
EU/1/04/273/001 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/002 |
29.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Mepact |
|
EU/1/08/502/001 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Noxafil |
|
EU/1/05/320/001 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Olazax Disperzi |
|
EU/1/09/592/001-005 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Panretin |
|
EU/1/00/149/001 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Reyataz |
|
EU/1/03/267/001-006 EU/1/03/267/008-010 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-040 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443/001 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456/001-016 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
28.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-009 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Xgeva |
|
EU/1/11/703/001-003 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zavesca |
|
EU/1/02/238/001 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-023 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-020 |
27.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
27.08.2012 |
||
|
24.08.2012 |
FLUENZ |
|
EU/1/10/661/001-002 |
28.08.2012 |
||
|
27.08.2012 |
FLUENZ |
|
EU/1/10/661/002 |
29.08.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Copalia HCT |
|
EU/1/09/575/001-060 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/010 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Dafiro HCT |
|
EU/1/09/574/001-060 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-022 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Exforge |
|
EU/1/06/370/001-039 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Flebogamma DIF |
|
EU/1/07/404/001-008 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Gliolan |
|
EU/1/07/413/001-003 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Imprida |
|
EU/1/06/373/001-039 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
INCRELEX |
|
EU/1/07/402/001 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Irbesartan Zentiva |
|
EU/1/06/376/001-039 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-008 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Leganto |
|
EU/1/11/695/001-055 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Methylthioninium chloride Proveblue |
|
EU/1/11/682/001 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Modigraf |
|
EU/1/09/523/001-002 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Multaq |
|
EU/1/09/591/001-004 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Olanzapine Glenmark Europe |
|
EU/1/09/588/001-012 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Optruma |
|
EU/1/98/074/001-004 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-014 EU/1/08/442/017-019 |
05.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Pravafenix |
|
EU/1/11/679/001-006 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Protopic |
|
EU/1/02/201/001-006 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
ReFacto AF |
|
EU/1/99/103/001-008 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Ristaben |
|
EU/1/10/621/001-018 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Ristfor |
|
EU/1/10/620/001-016 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Telmisartan Teva |
|
EU/1/09/610/061-062 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Tygacil |
|
EU/1/06/336/001 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Vedrop |
|
EU/1/09/533/001-003 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Votrient |
|
EU/1/10/628/001-004 |
04.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Zytiga |
|
EU/1/11/714/001 |
04.09.2012 |
— Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
08.08.2012 |
MabCampath |
|
EU/1/01/193/001-002 |
10.08.2012 |
||
|
23.08.2012 |
Zerene |
|
EU/1/99/099/001-006 |
27.08.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Riprazo HCT |
|
EU/1/11/680/001-080 |
03.09.2012 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju |
Data ta' notifika |
||
|
16.08.2012 |
Inflacam |
|
EU/2/11/134/001-017 |
20.08.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001-004 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Nobivac Bb |
|
EU/2/02/034/001 |
03.09.2012 |
||
|
30.08.2012 |
Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W |
|
EU/2/98/009/001-006 |
03.09.2012 |
Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:
|
The European Medicines Agency |
|
7, Westferry Circus, |
|
Canary Wharf |
|
UK - LONDON E14 4H |
(1) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
28.9.2012 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 293/9 |
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2012 sal-31 ta' Awwissu 2012
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) )
2012/C 293/02
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
|
23/8/2012 |
Zinnat and associated names |
Ara l-Anness |
Ara l-Anness |
27/8/2012 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru EU/EEA |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
Il-Kontenut (Konċentrat) |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Zinnat 250 mg – Granulat |
250 mg |
Granijiet |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Zinnat 250 mg – Filmtabletten |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Zinnat 500 mg – Filmtabletten |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Bulgarija |
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA |
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Bulgarija |
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA |
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Bulgarija |
GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA |
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ċipru |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Ċipru |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ċipru |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Zinnat 125 mg |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Zinnat 250 mg |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Zinnat 125 mg |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Zinnat 250 mg |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Zinnat 500 mg |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Estonja |
|
Zinnat |
25 mg/1 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
25 mg/1 ml |
||||||
|
L-Estonja |
|
Zinnat |
250 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Estonja |
|
Zinnat |
500 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Zinnat |
50 mg/ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Finlandja |
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM |
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Finlandja |
Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM |
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Franza |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Franza |
|
Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons |
125 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali f’qartas |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Zinnat -Trockensaft |
125 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Elobact 125 mg Dosier-Brief |
125 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Elobact Trockensaft |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Elobact 250 mg Dosier-Brief |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Elobact |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Elobact |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Elobact |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Zinadol |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Zinadol |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Zinadol |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Islanda |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
L-Islanda |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Italja |
|
Zinnat |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
L-Italja |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Zoref |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Italja |
|
Zoref |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
L-Italja |
|
Zoref |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Zoref |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Oraxim |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Italja |
|
Oraxim |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Oraxim |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
L-Italja |
|
Oraxim |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Italja |
|
Oraxim |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai |
125 mg/5 ml (25 mg/ml) |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Zinnat |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Malta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND |
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Malta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND |
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Malta |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Malta |
GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND |
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Olanda |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
L-Olanda |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Olanda |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Olanda |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Zinnat |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zipos |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zipos |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zipos |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zipos |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zoref |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zoref |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zoref |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Zoref |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Zinnat 125 mg/5 ml |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Zinnat 250 mg/5 ml |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Zinnat 125 mg |
125 mg |
Film-coated Tablet |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Zinnat 250 mg |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Zinnat 500 mg |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Slovenia |
|
Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Slovenja |
|
Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Slovenja |
|
Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Slovenja |
|
Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres |
125 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres |
500 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 125 mg sobres |
125 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 125 mg suspensión extemporánea |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 250 mg suspensión extemporánea |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 500 mg sobres |
500 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 125 mg comprimidos |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 250 mg comprimidos |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
SELAN 500 mg comprimidos |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
125 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres |
250 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres |
500 mg |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Spanja |
|
Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Zinnat |
25 mg/ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Zinnat |
125 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
125 mg/5 ml |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Zinnat |
250 mg/5 ml |
Granijiet għal Suspensjoni Orali |
Użu orali |
250 mg/5 ml |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Zinnat |
125 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Zinnat |
250 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Zinnat |
500 mg |
Pilloli miksijin b’rita |
Użu orali |
N/A |