ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2012.293.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 293

European flag  

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 55
28 ta' Settembru 2012


Avviż Nru

Werrej

Paġna

 

IV   Informazzjoni

 

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

 

Il-Kummissjoni Ewropea

2012/C 293/01

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2012 sal-31 ta' Awwissu 2012(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2012/C 293/02

Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2012 sal-31 ta' Awwissu 2012(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

9

MT

 


IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

28.9.2012   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 293/1


Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2012 sal-31 ta' Awwissu 2012

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (1) )

2012/C 293/01

—   Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta' notifika

03.08.2012

Zoledronic acid medac

zoledronic acid

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6, D-22880 Wedel, Deutschland

EU/1/12/779/001-006

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

M05BA08

07.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva

Zoledronic acid

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/771/001-006

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

M05BA08

20.08.2012

16.08.2012

Zoledronic acid Teva Pharma

Zoledronic acid

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/12/772/001-004

Soluzzjoni għal infużjoni

M05BA08

20.08.2012

23.08.2012

Cuprymina

Klorur tar-Ram (64Cu)

SPARKLE S.r.l.

Contrada Calò snc, 73042 Casarano (LE) - Italia

EU/1/12/784/001

Prekursur radjufarmaċewtiku, soluzzjoni

Pending

29.08.2012

23.08.2012

Jakavi

ruxolitinib

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/12/773/001-003

Pillola

L01XE18

28.08.2012

23.08.2012

Zinforo

ceftaroline fosamil

AstraZeneca AB

S-151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/12/785/001

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

J01DI02

27.08.2012

23.08.2012

Zoledronic acid Mylan

Zoledronic acid

Mylan S.A.S

117 allée des Parcs,F-69 800 Saint Priest, France

EU/1/12/786/001-003

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

M05BA08

27.08.2012

23.08.2012

Zyclara

imiquimod

Meda AB

Pipers väg 2A, 170 73 Solna, Svërige

EU/1/12/783/001-003

Krema

D06BB10

27.08.2012

30.08.2012

Revestive

teduglutide

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danmark

EU/1/12/787/001

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

A16AX08

04.09.2012


—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

03.08.2012

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

07.08.2012

03.08.2012

INCRELEX

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

07.08.2012

03.08.2012

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

07.08.2012

03.08.2012

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom

EU/1/08/475/001-060

07.08.2012

03.08.2012

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

07.08.2012

03.08.2012

Yondelis

Pharma Mar, S.A.

Avda. de los Reyes 1, Polígono Industrial La Mina, 28770 Colmenar Viejo (Madrid), Espana

EU/1/07/417/001-002

07.08.2012

08.08.2012

Kivexa

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom

EU/1/04/298/001-003

10.08.2012

08.08.2012

Olanzapine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/07/427/001-057

10.08.2012

22.08.2012

IDflu

Sanofi Pasteur SA

2, avenue Pont Pasteur, F-69007 Lyon, France

EU/1/08/507/001-006

23.08.2012

22.08.2012

Intanza

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk, Lyon 69007, France

EU/1/08/505/001-006

23.08.2012

23.08.2012

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA Houten, Nederland

EU/1/08/476/005-006

27.08.2012

23.08.2012

BeneFIX

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/97/047/004-008

28.08.2012

23.08.2012

Brinavess

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/645/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Copalia

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Dafiro

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

28.08.2012

23.08.2012

Docetaxel Teva Pharma

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/10/662/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B - 2340 Beerse, België

EU/1/08/467/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/002

28.08.2012

23.08.2012

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Exforge HCT

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/569/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Firazyr

Shire Orphan Therapies GmbH

Friedrichstrasse 149, D-10117 Berlin, Deutschland

EU/1/08/461/001-002

27.08.2012

23.08.2012

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

28.08.2012

23.08.2012

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4XE, United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

28.08.2012

23.08.2012

Imprida HCT

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/570/001-060

28.08.2012

23.08.2012

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Lysodren

Laboratoire HRA Pharma

15, rue Béranger, 75003 Paris, France

EU/1/04/273/001

27.08.2012

23.08.2012

Macugen

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/05/325/002

29.08.2012

23.08.2012

Mepact

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

27.08.2012

23.08.2012

Neupro

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

27.08.2012

23.08.2012

Noxafil

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/320/001

28.08.2012

23.08.2012

Olazax Disperzi

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Česká republika

EU/1/09/592/001-005

27.08.2012

23.08.2012

Panretin

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, United Kingdom

EU/1/00/149/001

28.08.2012

23.08.2012

Rasilez

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-006

EU/1/03/267/008-010

28.08.2012

23.08.2012

Riprazo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/409/001-040

28.08.2012

23.08.2012

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, Middlesex UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/443/001

28.08.2012

23.08.2012

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/07/423/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

28.08.2012

23.08.2012

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055/001-009

27.08.2012

23.08.2012

Xgeva

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-003

27.08.2012

23.08.2012

Zavesca

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, United Kingdom

EU/1/02/238/001

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-023

27.08.2012

23.08.2012

Zebinix

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

27.08.2012

23.08.2012

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France

EU/1/06/341/001-013

27.08.2012

24.08.2012

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/001-002

28.08.2012

27.08.2012

FLUENZ

MedImmune, LLC

Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Nederland

EU/1/10/661/002

29.08.2012

30.08.2012

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

04.09.2012

30.08.2012

Copalia HCT

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/575/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/010

03.09.2012

30.08.2012

Dafiro HCT

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/574/001-060

03.09.2012

30.08.2012

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

03.09.2012

30.08.2012

Evista

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Zielstattstrasse 48, 81379 München, Deutschland

EU/1/98/073/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Exforge

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès, 08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

04.09.2012

30.08.2012

Gliolan

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstrasse 3, D-20354 Hamburg - Deutschland

EU/1/07/413/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Imprida

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

03.09.2012

30.08.2012

INCRELEX

Ipsen Pharma

65, quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, France

EU/1/07/402/001

04.09.2012

30.08.2012

Irbesartan Zentiva

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/06/376/001-039

03.09.2012

30.08.2012

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

03.09.2012

30.08.2012

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road, SL6 4XE Maidenhead, Berks, United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Leganto

UCB Manufacturing Ireland Ltd.

Shannon Industrial Estate, Co, Clare, Ireland

EU/1/11/695/001-055

04.09.2012

30.08.2012

Methylthioninium chloride Proveblue

Provepharm S.A.S.

Technopole de Chateau Gombert, 45 rue Frederic Joliot Curie, FR-13013 Marseille

EU/1/11/682/001

04.09.2012

30.08.2012

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

03.09.2012

30.08.2012

Multaq

Sanofi

54, rue La Boétie, 75008 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Olanzapine Glenmark Europe

Glenmark Generics (Europe) Limited

Laxmi House, 2-B Draycott Avenue, Kenton, Harrow, Middlesex HA3 OBU, United Kingdom

EU/1/09/588/001-012

03.09.2012

30.08.2012

Optruma

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/98/074/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

EU/1/08/442/017-019

05.09.2012

30.08.2012

Pravafenix

LABORATOIRES SMB SA

26-28 rue de la Pastorale, 1080 Bruxelles, Belgique / 26-28 Herdersliedstraat, 1080 Brussel, België

EU/1/11/679/001-006

04.09.2012

30.08.2012

Protopic

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, NL-2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/02/201/001-006

03.09.2012

30.08.2012

ReFacto AF

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

03.09.2012

30.08.2012

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

04.09.2012

30.08.2012

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

04.09.2012

30.08.2012

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

03.09.2012

30.08.2012

Telmisartan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/610/061-062

03.09.2012

30.08.2012

Tygacil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/1/06/336/001

03.09.2012

30.08.2012

Vedrop

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson - 70 Avenue du Général de Gaulle - F 92 800 Puteaux - France

EU/1/09/533/001-003

04.09.2012

30.08.2012

Votrient

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/10/628/001-004

04.09.2012

30.08.2012

Zytiga

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/11/714/001

04.09.2012


—   Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

08.08.2012

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/01/193/001-002

10.08.2012

23.08.2012

Zerene

Meda AB

Pipers väg 2A, Solna 170 09, Sverige

EU/1/99/099/001-006

27.08.2012

30.08.2012

Riprazo HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/11/680/001-080

03.09.2012


—   Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta' notifika

16.08.2012

Inflacam

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

Loughrea, Co. Galway, IRELAND

EU/2/11/134/001-017

20.08.2012

30.08.2012

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033/001-004

03.09.2012

30.08.2012

Nobivac Bb

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/02/034/001

03.09.2012

30.08.2012

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/98/009/001-006

03.09.2012

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H


(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.


28.9.2012   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 293/9


Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta' Awwissu 2012 sal-31 ta' Awwissu 2012

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE  (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE  (2) )

2012/C 293/02

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta' notifika

23/8/2012

Zinnat and associated names

Ara l-Anness

Ara l-Anness

27/8/2012


(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.


ANNESS

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

EU/EEA

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Kontenut

(Konċentrat)

L-Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 125 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg – Granulat

250 mg

Granijiet

Użu orali

N/A

L-Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg/5 ml – Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

L-Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 250 mg – Filmtabletten

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 6,

A-1140 Wien

AUSTRIA

Zinnat 500 mg – Filmtabletten

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Belġju

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Belġju

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Belġju

GlaxoSmithKline s.a./n.v. Rue du Tilleul 13

1332 Genval

BELGIUM

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Bulgarija

Glaxo Group Ltd., Greenford road, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD, Ivan Vazov complex, Dimitar Manov Str., bld 10, 1408 Sofia, BULGARIA

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ċipru

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Ċipru

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ċipru

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Repubblika Ċeka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 125 mg

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Ir-Repubblika Ċeka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 250 mg

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Ir-Repubblika Ċeka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 125 mg

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Repubblika Ċeka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 250 mg

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Repubblika Ċeka

Glaxo Group Ltd.,

Glaxo Welcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN

ENGLAND

Zinnat 500 mg

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Id-Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Id-Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Id-Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Id-Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykaer 68, 2605 Broendby

DENMARK

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Estonja

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

25 mg/1 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

25 mg/1 ml

L-Estonja

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

N/A

L-Estonja

Glaxo Group Ltd.

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

N/A

Il-Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

P.O.Box 24 (Piispansilta 9 A), FI-02231 Espoo, FINLAND

Zinnat

50 mg/ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Il-Finlandja

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Finlandja

Glaxo Operations UK Ltd, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat 125 mg/5 ml Enfants et Nourrissons

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles – 78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Zinnat 125 mg Enfants et Nourrissons

125 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali f’qartas

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat -Trockensaft

125 mg/5 ml (25 mg/ml)

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact 125 mg Dosier-Brief

125 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact Trockensaft

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact 250 mg Dosier-Brief

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11

80339 München

GERMANY

Elobact

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Greċja

GlaxoSmithKline a.e.b.e, Leof. Kifissias 266,

152 32 Halandri, Athens

GREECE

Zinadol

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Bp, Csörsz u. 43.

HUNGARY

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

L-Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

105 Reykjavík.

ICELAND

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Stonemasons Way,

Rathfarnham,

Dublin 16

IRELAND

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Italja

GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 –

37135 Verona

ITALY

Zoref

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Italja

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A

Via Lungo l’Ema 7,

50012 Bagno A Ripoli

Firenze

ITALY

Oraxim

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 25 mg/ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

125 mg/5 ml

(25 mg/ml)

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 250 mg apvalkotās tabletes

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA, Bruņinieku 5, Rīga, LV-1001

LATVIA

Zinnat 500 mg apvalkotās tabletes

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Litwanja

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Litwanja

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Litwanja

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Litwanja

UAB “GlaxoSmithKline Lietuva”,

A. Goštauto g. 40A,

LT-01112 Vilnius, LITHUANIA

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Lussemburgu

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Lussemburgu

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Il-Lussemburgu

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Lussemburgu

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Lussemburgu

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Lussemburgu

GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA

2-4-6, AVENUE PASCAL B-1330 WAVRE

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Malta

Glaxo Wellcome UK Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley avenue

Greenford, Middlesex

United Kingdom

UB6 0NN

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd. Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16 IRELAND

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Olanda

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

L-Olanda

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Olanda

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Olanda

Glaxo Smith Kline B.V.

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ ZEIST

NETHERLANDS

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Il-Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford, Middlesex, TW8 9GS

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Portugall

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Portugall

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Portugall

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Portugall

Instituto Luso-Fármaco, Lda.

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zipos

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Portugall

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Il-Portugall

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Il-Portugall

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Il-Portugall

GlaxoWellcome Farmacêutica Lda

Rua Dr António Loureiro Borges no3

Arquiparque – Miraflores

1495-131 Algés

PORTUGAL

Zoref

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Rumanija

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni

Użu orali

125 mg/5 ml

Ir-Rumanija

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Rumanija

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Rumanija

Glaxo Wellcome UK Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN,

UNITED KINGDOM

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Is-Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 125 mg/5 ml

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Is-Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 250 mg/5 ml

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Is-Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 125 mg

125 mg

Film-coated Tablet

Użu orali

N/A

Is-Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 250 mg

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Is-Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Galvaniho7/A, 82104 Bratislava

Slovak Republic

Zinnat 500 mg

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Slovenia

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 125 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Slovenja

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Slovenja

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 250 mg filmsko obložene tablete

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Slovenja

GSK d.o.o., Ljubljana

Cvetkova ulica 29

SI-1000 Ljubljana

SLOVENIA

Zinnat 500 mg filmsko obložene tablete

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg granulado para suspensión oral en sobres

125 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 125 mg comprimidos recubiertos con película

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

ZINNAT 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg sobres

125 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg suspensión extemporánea

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 250 mg suspensión extemporánea

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 500 mg sobres

500 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 125 mg comprimidos

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 250 mg comprimidos

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

GlaxoSmithKline, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

SELAN 500 mg comprimidos

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A. .- Parque Tecnológico de Madrid C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 125 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg granulado para suspensión oral en sobres

250 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral en frasco

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 500 mg granulado para suspensión oral en sobres

500 mg

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 250 mg comprimidos recubiertos con película

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

Wellcome Farmacéutica, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)

SPAIN

NIVADOR 500 mg comprimidos recubiertos con película

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Allen 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Allen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Solasma 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Spanja

Allen Farmacéutica, S.A.

Parque Tecnológico de Madrid

C/Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos

(Madrid)

SPAIN

Cefuroxima Solasma 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

L-Isvezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinnat

25 mg/ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

N/A

L-Isvezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

169 29 Solna

SWEDEN

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Renju Unit

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

125 mg/5 ml

Ir-Renju Unit

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg/5 ml

Granijiet għal Suspensjoni Orali

Użu orali

250 mg/5 ml

Ir-Renju Unit

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

125 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Renju Unit

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

250 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A

Ir-Renju Unit

Glaxo Wellcome UK Ltd,

Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, UB11 1BT

Zinnat

500 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

N/A