ISSN 1977-0987

doi:10.3000/19770987.C_2011.316.mlt

Il-Ġurnal Uffiċjali

tal-Unjoni Ewropea

C 316

European flag  

Edizzjoni bil-Malti

Informazzjoni u Avviżi

Volum 54
28 ta' Ottubru 2011


Avviż Nru

Werrej

Paġna

 

IV   Informazzjoni

 

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

 

Il-Kummissjoni Ewropea

2011/C 316/01

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2011 sal-31 ta’ Awwissu 2011(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

1

2011/C 316/02

Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2011 sal-31 ta’ Awwissu 2011(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE)

18

MT

 


IV Informazzjoni

INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET, KORPI, UFFIĊĊJI U AĠENZIJI TAL-UNJONI EWROPEA

Il-Kummissjoni Ewropea

28.10.2011   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 316/1


Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2011 sal-31 ta’ Awwissu 2011

(Ippubblikat skont l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (1) )

2011/C 316/01

—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

13.7.2011

Benlysta

belimumab

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkely Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/11/700/001-002

Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

L04AA26

15.7.2011

13.7.2011

Temozolomide Sun

temozolomide

Sun Pharmaceuticals Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87, 2132 JH Hoofddorp, Nederland

EU/1/11/697/001-012

Kapsula, iebsa

L01AX03

18.7.2011

13.7.2011

Xgeva

denosumab

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/11/703/001-002

Soluzzjoni għall-injezzjoni

M05BX04

15.7.2011

13.7.2011

Yervoy

ipilimumab

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/11/698/001-002

Konċentrat għal soluzzjoni għal infużjoni

L01XC11

15.7.2011

18.7.2011

Victrelis

boceprevir

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road, Hodderson, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/11/704/001

Kapsula, iebsa

J05AE

20.7.2011

20.7.2011

Fampyra

fampridine

Biogen Idec Limited

Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire SL6 4AY, United Kingdom

EU/1/11/699/001-002

Pillola li terħi l-mediċina bil-mod

N07XX07

25.7.2011

20.7.2011

TOBI Podhaler

Tobramycin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/10/652/001-003

Trab li jittieħed man-nifs, kapsula iebsa

J01GB01

25.7.2011

26.7.2011

Ibandronic acid Sandoz

ibandronic acid

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/11/685/001-005

Pillola miksija b'rita

M05BA06

28.7.2011

27.7.2011

Zoely

Nomegestrol/estradiol

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/11/690/001-002

Pillola miksija b'rita

G03AA14

1.8.2011

18.8.2011

Entacapone Orion

entacapone

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/708/001-004

Pillola miksija b'rita

N04BX02

22.8.2011

24.8.2011

Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Levodopa,carbidopa,entacapone

Orion Corporation

Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Suomi

EU/1/11/706/001-033

Pillola miksija b'rita

N04BA03

29.8.2011

24.8.2011

Trajenta

linagliptin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/11/707/001-011

Pillola miksija b'rita

A10BH05

30.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam ratiopharm

Levetiracetam

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/11/702/001-031

Pillola miksija b'rita

Soluzzjoni orali

N03AX14

31.8.2011

26.8.2011

Levetiracetam Teva

Levetiracetam

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/11/701/001-028

Pillola miksija b'rita

N03AX14

31.8.2011


—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

5.7.2011

Irbesartan Winthrop

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/06/376/001-033

7.7.2011

5.7.2011

Relistor

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

7.7.2011

7.7.2011

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/364/005

EU/1/06/364/009

11.7.2011

7.7.2011

Ammonaps

Swedish Orphan Biovitrum International AB

SE-112 76 Stockholm, Sverige

EU/1/99/120/001-004

12.7.2011

7.7.2011

Hirobriz Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/594/001-010

11.7.2011

7.7.2011

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Removab

Fresenius Biotech GmbH

Am Haag 6-7, D-82166 Graefelfing, Deutschland

EU/1/09/512/001-002

11.7.2011

11.7.2011

NovoRapid

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/99/119/001

EU/1/99/119/003

EU/1/99/119/005-015

EU/1/99/119/017-023

13.7.2011

11.7.2011

Onbrez Breezhaler

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/593/001-010

13.7.2011

11.7.2011

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH

Emil-von-Behring-Strasse 76, D-35041 Marburg, Deutschland

EU/1/07/394/001-009

13.7.2011

13.7.2011

Sildenafil ratiopharm

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/603/001-015

18.7.2011

13.7.2011

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

18.7.2011

13.7.2011

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

18.7.2011

13.7.2011

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

18.7.2011

13.7.2011

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

18.7.2011

18.7.2011

Crixivan

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/96/024/001-005

EU/1/96/024/010

20.7.2011

18.7.2011

Intrinsa

Warner Chilcott UK Ltd

Old Belfast Road, Millbrook, Larne, County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

EU/1/06/352/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4, Weiterstadt 64331, Deutschland

EU/1/06/351/001-003

20.7.2011

18.7.2011

Multaq

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

20.7.2011

18.7.2011

ReFacto AF

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/103/001-008

20.7.2011

18.7.2011

Savene

SpePharm Holding BV

Kingsfordweg 151, GR Amsterdam 1043, Nederland

EU/1/06/350/001

20.7.2011

20.7.2011

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/403/001

25.7.2011

20.7.2011

Betaferon

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178, D - 13342 Berlin, Deutschland

EU/1/95/003/003-012

25.7.2011

20.7.2011

Esbriet

InterMune UK Ltd

4th Floor, One Victoria Street, Bristol, BS1 6AA, United Kingdom

EU/1/11/667/001-003

26.7.2011

20.7.2011

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

25.7.2011

20.7.2011

Ratiograstim

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/08/444/001-012

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine 1 A Pharma

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1+3, Oberhaching 82041, Deutschland

EU/1/09/585/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Rivastigmine Sandoz

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/09/599/001-018

25.7.2011

20.7.2011

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-008

EU/1/06/358/018-021

25.7.2011

20.7.2011

Zalasta

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

EU/1/07/415/001-056

25.7.2011

26.7.2011

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

28.7.2011

26.7.2011

Bondronat

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/96/012/004

EU/1/96/012/009-013

28.7.2011

26.7.2011

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance, 92654 Boulogne Billancourt Cedex, France

EU/1/03/254/002

28.7.2011

26.7.2011

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/296/001-009

28.7.2011

26.7.2011

Forsteo

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/03/247/001-002

28.7.2011

26.7.2011

Infanrix hexa

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/00/152/001-008

EU/1/00/152/019-020

28.7.2011

26.7.2011

Kuvan

Merck Serono Europe Limited

56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom

EU/1/08/481/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Menveo

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/10/614/001-003

28.7.2011

26.7.2011

Remicade

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101, 2333 CB Leiden, Nederland

EU/1/99/116/001-005

28.7.2011

26.7.2011

Retacrit

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, United Kingdom

EU/1/07/431/001-025

28.7.2011

26.7.2011

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

28.7.2011

26.7.2011

Xeristar

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/297/001-008

28.7.2011

27.7.2011

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

2.8.2011

27.7.2011

Beromun

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/99/097/001

1.8.2011

27.7.2011

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/266/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/03/265/003-006

29.7.2011

27.7.2011

Copalia

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/372/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Dafiro

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/371/001-039

1.8.2011

27.7.2011

Ecalta

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/07/416/001-002

29.7.2011

27.7.2011

Emtriva

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/03/261/001-003

3.8.2011

27.7.2011

Eporatio

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3, D-89079 Ulm, Deutschland

EU/1/09/573/001-028

29.7.2011

27.7.2011

Exforge

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/370/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Exjade

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

1.8.2011

27.7.2011

Faslodex

AstraZeneca UK Limited

Alderley Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 4TG United Kingdom

EU/1/03/269/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/05/310/005

EU/1/05/310/009

29.7.2011

27.7.2011

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-008

EU/1/06/357/018-021

29.7.2011

27.7.2011

Imprida

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/06/373/001-039

29.7.2011

27.7.2011

Integrilin

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/99/109/001-002

1.8.2011

27.7.2011

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67, A - 1221 Wien, Österreich

EU/1/05/329/001-006

29.7.2011

27.7.2011

Leflunomide Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/09/604/001-010

2.8.2011

27.7.2011

Nevanac

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts HP2 7UD, United Kingdom

EU/1/07/433/001

29.7.2011

27.7.2011

PhotoBarr

Axcan Pharma International BV

Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Nederland

EU/1/04/272/001-002

2.8.2011

27.7.2011

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.8.2011

27.7.2011

Rapamune

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/01/171/001

EU/1/01/171/007-010

EU/1/01/171/013-014

1.8.2011

27.7.2011

Relistor

TMC Pharma Services Ltd.

Lodge Farm Barn, Elvetham Park Estate, Fleet Road, Hartley Wintney, Hampshire, RG27 8AS, United Kingdom

EU/1/08/463/001-011

1.8.2011

27.7.2011

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

2.8.2011

27.7.2011

Sycrest

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland

EU/1/10/640/001-006

2.8.2011

27.7.2011

Thymanax

Servier (Ireland) Industries Limited

Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Ireland

EU/1/08/498/001-008

29.7.2011

27.7.2011

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

3.8.2011

27.7.2011

Valdoxan

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/08/499/001-008

1.8.2011

27.7.2011

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/09/572/005

EU/1/09/572/009

1.8.2011

27.7.2011

Yentreve

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/280/001-008

29.7.2011

1.8.2011

alli

Glaxo Group Limited

Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/401/007-016

3.8.2011

1.8.2011

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/06/357/001-021

3.8.2011

1.8.2011

Iressa

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85, Sverige

EU/1/09/526/001-002

3.8.2011

1.8.2011

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin, Deutschland

EU/1/06/342/001

2.8.2011

1.8.2011

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/08/442/001-014

3.8.2011

1.8.2011

Rivastigmine Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nederland

EU/1/09/513/001-020

3.8.2011

1.8.2011

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

3.8.2011

5.8.2011

ATryn

GTC Biotherapeutics UK Limited

10 Norwich Street, London EC4A 1BD, United Kingdom

EU/1/06/355/001-003

10.8.2011

5.8.2011

Biograstim

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/08/450/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Biopoin

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Straße 42a, D-13407 Berlin, Deutschland

EU/1/09/565/001-028

10.8.2011

5.8.2011

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Focetria

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1, 53100 Siena, Italia

EU/1/07/385/001-002

EU/1/07/385/004

10.8.2011

5.8.2011

Hepsera

Gilead Sciences International Limited

Cambridge, CB21 6GT, United Kingdom

EU/1/03/251/001-002

10.8.2011

5.8.2011

Hycamtin

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS United Kingdom

EU/1/96/027/001

EU/1/96/027/003-007

10.8.2011

5.8.2011

InductOs

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/02/226/001

10.8.2011

5.8.2011

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland

EU/1/07/432/001-022

10.8.2011

5.8.2011

Synflorix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/09/508/001-010

10.8.2011

5.8.2011

Viread

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT United Kingdom

EU/1/01/200/001-002

10.8.2011

10.8.2011

Arava

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/99/118/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/03/268/001-004

12.8.2011

10.8.2011

Filgrastim Hexal

HEXAL AG

Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Deutschland

EU/1/08/496/001-016

12.8.2011

10.8.2011

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

12.8.2011

10.8.2011

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

12.8.2011

10.8.2011

Oslif Breezhaler

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/586/001-010

12.8.2011

10.8.2011

Vidaza

Celgene Europe Ltd

1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom

EU/1/08/488/001

12.8.2011

10.8.2011

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Österreich

EU/1/08/495/001-016

12.8.2011

18.8.2011

Ariclaim

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Nederland

EU/1/04/283/008-012

22.8.2011

18.8.2011

Karvezide

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/98/085/001-034

22.8.2011

18.8.2011

Osseor

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/287/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Pandemrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, Rixensart, B-1330 Belgique

EU/1/08/452/001

22.8.2011

18.8.2011

Protelos

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/04/288/001-006

22.8.2011

18.8.2011

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

22.8.2011

18.8.2011

Volibris

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/08/451/001-004

22.8.2011

19.8.2011

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.8.2011

24.8.2011

Afinitor

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/09/538/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Enbrel

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/1/99/126/001-022

9.9.2011

24.8.2011

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

30.8.2011

24.8.2011

IntronA

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/127/011-039

EU/1/99/127/041-044

30.8.2011

24.8.2011

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Kentera

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road, Coleraine, Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-005

30.8.2011

24.8.2011

Lantus

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/134/001-037

30.8.2011

24.8.2011

Mepact

IDM PHARMA SAS

11-15 quai De Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France

EU/1/08/502/001

30.8.2011

24.8.2011

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173- D - 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/98/090/017-022

29.8.2011

24.8.2011

Modigraf

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/09/523/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Multaq

Sanofi-Aventis

174, avenue de France, F-75013 Paris, France

EU/1/09/591/001-004

26.8.2011

24.8.2011

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nederland

EU/1/08/448/001-002

26.8.2011

24.8.2011

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate, Co.Clare, Ireland

EU/1/05/331/001-055

26.8.2011

24.8.2011

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/08/497/001-008

30.8.2011

24.8.2011

Optisulin

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/00/133/001-032

29.8.2011

24.8.2011

Osigraft

Howmedica International S. de R.L.

Division of Stryker Corporation, Raheen Industrial Estate, Raheen, Limerick, Ireland

EU/1/01/179/001

30.8.2011

24.8.2011

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/131/001-050

26.8.2011

24.8.2011

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

26.8.2011

24.8.2011

Rebetol

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/99/107/001-005

29.8.2011

24.8.2011

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge UB8 1DH, United Kingdom

EU/1/03/267/001-010

30.8.2011

24.8.2011

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Stalevo

Orion Corporation

Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Suomi

EU/1/03/260/001-038

30.8.2011

24.8.2011

Starlix

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/174/001-021

30.8.2011

24.8.2011

Tarceva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, United Kingdom

EU/1/05/311/001-003

26.8.2011

24.8.2011

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

30.8.2011

24.8.2011

Thyrogen

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, Nederland

EU/1/99/122/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

30.8.2011

24.8.2011

Tygacil

Wyeth Europa Ltd.

Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire, SL6 0PH, United Kingdom

EU/1/06/336/001

30.8.2011

24.8.2011

VELCADE

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/1/04/274/001-002

30.8.2011

24.8.2011

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

30.8.2011

24.8.2011

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

30.8.2011

24.8.2011

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/00/132/001-050

30.8.2011

24.8.2011

Yttriga

Eckert & Ziegler Nuclitec GmbH

Gieselweg 1, Braunschweig 38110, Deutschland

EU/1/05/322/001-002

29.8.2011

24.8.2011

Zevalin

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin, Deutschland

EU/1/03/264/001

30.8.2011

24.8.2011

Zometa

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/01/176/001-009

30.8.2011

26.8.2011

Alisade

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 ONN, United Kingdom

EU/1/08/474/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Avamys

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex UB6 0NN, United Kingdom

EU/1/07/434/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Cervarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique

EU/1/07/419/001-012

31.8.2011

26.8.2011

Corlentor

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/317/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73, 1180 Bruxelles, Belgique - Stallestraat, 73 - 1180 Brussel, België

EU/1/09/510/001-019

31.8.2011

26.8.2011

HBVAXPRO

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk, 69007 Lyon, France

EU/1/01/183/001

EU/1/01/183/004-005

EU/1/01/183/007-008

EU/1/01/183/011

EU/1/01/183/013

EU/1/01/183/015

EU/1/01/183/018-032

31.8.2011

26.8.2011

Insulin Human Winthrop

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/06/368/001-168

31.8.2011

26.8.2011

Procoralan

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France

EU/1/05/316/001-014

31.8.2011

26.8.2011

Prolia

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/10/618/001-004

31.8.2011

26.8.2011

Sebivo

Novartis Europharm Ltd

Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex RH12 5AB, United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

31.8.2011

26.8.2011

Tepadina

ADIENNE S.r.l.

via Broseta, 64/B, 24128 Bergamo, Italia

EU/1/10/622/001-002

31.8.2011

26.8.2011

Topotecan Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10, DR Utrecht 3542, Nederland

EU/1/09/552/001-004

31.8.2011


—   Ħruġ ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill  (2)): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Forma farmaċewtika

Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data ta’ notifika

5.8.2011

Proteq West Nile

West Nile virus rikombinat tal-Canarypox (vCP2017)

MERIAL

29 avenue Tony Garnier, 69007 LYON, France

EU/2/11/129/001-004

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI05AX

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Bovis

Virus Bluetongue inattivat, serotip 1, strejn BTV-1/ ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/130/001-003

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI02AA08

10.8.2011

5.8.2011

Zulvac 1 Ovis

Virus Bluetongue inattivat, serotip 1, strejn BTV-1/ ALG2006/01 E1 RP ≥ 1

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/11/131/001-006

Suspensjoni għall-injezzjoni

QI04AA02

10.8.2011

18.8.2011

Emdocam

Meloxicam

Emdoka bvba

J. Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, Belgïe

EU/2/11/128/001-003

Soluzzjoni għall-injezzjoni

QM01AC06

22.8.2011


—   Modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

7.7.2011

Leucofeligen FeLV/RCP

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex France

EU/2/09/097/001-002

11.7.2011

7.7.2011

Palladia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/09/100/001-003

12.7.2011

7.7.2011

ProMeris Duo

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/065/001-010

11.7.2011

11.7.2011

Trocoxil

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/08/084/001-005

13.7.2011

13.7.2011

Loxicom

Norbrook Laboratories Limited

Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, United Kindgom

EU/2/08/090/001-018

18.7.2011

20.7.2011

Posatex

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/081/001-003

25.7.2011

27.7.2011

Poulvac FluFend H5N3 RG

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

1.8.2011

27.7.2011

ProMeris

Pfizer Limited

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom

EU/2/06/064/001-004

1.8.2011

27.7.2011

Slentrol

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/07/071/001-003

2.8.2011

5.8.2011

Cerenia

Pfizer Ltd

Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT 13 9NJ, United Kingdom

EU/2/06/062/001-005

10.8.2011

5.8.2011

Virbagen Omega

VIRBAC S.A.

1ère Avenue 2065 m L.I.D. - 06516 Carros - France

EU/2/01/030/001-004

10.8.2011

19.8.2011

Nobilis Influenza H5N2

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/06/061/001-004

23.8.2011

19.8.2011

Zolvix

Novartis Healthcare A/S

Lyngbyvej 172, DK-2100 Copenhagen, Danmark

EU/2/09/101/001-010

23.8.2011

24.8.2011

Suvaxyn Aujeszky 783 +O/W

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nederland

EU/2/98/009/001-006

30.8.2011


—   Irtirar ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill)

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-entrata fir-Reġistru Komunitarju

Data ta’ notifika

10.8.2011

Yarvitan

Janssen Pharmaceutica N.V.

Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, België

EU/2/06/063/001-003

12.8.2011

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta’ evalwazzjoni pubblika dwar il-prodotti mediċinali kkonċernati u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus, Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H


(1)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

(2)  ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.


28.10.2011   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

C 316/18


Sommarju ta’ deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Lulju 2011 sal-31 ta’ Awwissu 2011

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE  (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE  (2) )

2011/C 316/02

—   Ħruġ, manteniment jew modifika ta’ awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

24.8.2011

Clavudale

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

25.8.2011

20.7.2011

Kytril

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

22.7.2011

13.7.2011

Doxycycline 50 % WSP and associated names

Ara l-Anness III

Ara l-Anness III

14.7.2011

13.7.2011

Doxyfar 50 % and associated names

Ara l-Anness IV

Ara l-Anness IV

14.7.2011

13.7.2011

alendronic acid, clodronic acid, etidronic acid, ibandronic acid, neridronic acid, pamidronic acid, risedronic acid and tiludronic acid

Ara l-Anness V

Ara l-Anness V

15.7.2011

13.7.2011

Dianeal PD4 and Extraneal and associated names

Ara l-Anness VI

Ara l-Anness VI

15.7.2011

7.7.2011

Docetaxel Teva Generics and associated names

Ara l-Anness VII

Ara l-Anness VII

8.7.2011


—   Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Ara l-Anness VIII

Ara l-Anness VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Ara l-Anness IX

Ara l-Anness IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Ara l-Anness X

Ara l-Anness X

8.8.2011


—   Sospensjoni ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni

Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali

Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru kkonċernat

Data ta’ notifika

5.8.2011

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension and associated names

Ara l-Anness VIII

Ara l-Anness VIII

9.8.2011

5.8.2011

Combisyn Lactating Cow Intramammary suspension

Ara l-Anness IX

Ara l-Anness IX

9.8.2011

5.8.2011

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Ara l-Anness X

Ara l-Anness X

8.8.2011


(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.


ANNESS I

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI TA’ ANNIMAL, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT/ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru UE/ŻEE

Applikant/Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem

Għamla farmaċewtika

Qawwiet

Speċi ta’ annimal

Frekwenza u mnejn jingħata

Doża rakkomandata

L-Awstrija

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Belġju

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Ir-Repubblika Ċeka

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Id-Danimarka

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Finlandja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Franza

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Ġermanja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Greċja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

L-Ungerija

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

L-Islanda

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

L-Irlanda

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Lussemburgu

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

In-Norveġja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Polonja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Il-Portugall

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Ir-Repubblika Slovakka

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Spanja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

L-Isvezja

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 40 mg/10 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem

Ir-Renju Unit

Dechra Limited, Sansaw Business Park, Hadnall, Shrewsbury, Shropshire SY4 4AS, United Kingdom

Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs

Pillola

Amoxicillin 40 mg

Clavulanic acid 10 mg

Qtates u klieb

Għoti orali, darbtejn kuljum għal 5-7 ijiem

Rata ta’ doża standard ta’ 10 mg amoxicillin/2,5 mg aċidu klavulaniku/kg piż tal-ġisem


ANNESS II

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru EU/EEA

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Kontenut konċentrazzjoni

L-Awstrija

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 3 mg - Injektionslösung

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 ml

L-Awstrija

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien

Austria

Kytril 2 mg - Filmtabletten

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Belġju

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

Il-Belġju

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

Il-Belġju

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Bulgarija

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

1 mg / ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

1 ml (1 mg/ ml)

3 ml (1 mg/ ml)

Il-Bulgarija

Roche Bulgaria EOOD,

16 Bialo Pole Str.

1618 Sofia

Bulgaria

Kytril

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Ir-Repubblika Ċeka

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Ir-Repubblika Ċeka

Roche s.r.o.,

Dukelských hrdinů 52

170 00 Praha 7

Czech Republic

Kytril inj./inf

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

L-Estonja

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml (1 ml u 3 ml)

L-Estonja

Roche Eesti OÜ

Lõõtsa 2, 11415

Tallinn

Estonia

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Finlandja

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Finlandja

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Finlandja

Roche Oy

PL 12

02181 Espoo

Finland

Kytril

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

5 × 1 ml u 5 × 3 ml

Franza

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable pour voie intraveineuse

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

Franza

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 1 mg/ comprimé pelliculé

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Franza

ROCHE

52 Boulevard du Parc

92521 NEUILLY SUR SEINE cedex

France

Kytril 2 mg comprimé pelliculé

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Ġermanja

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

1 mg/1 ml Injektionslösung

1 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 ml

Il-Ġermanja

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

Filmtabletten 2 mg

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Ġermanja

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Straße 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Germany

Kevatril

3 mg/3 ml Injektionslösung

3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 ml

Il-Greċja

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Greċja

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Greċja

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

1 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

Il-Greċja

Roche (Hellas )

A.E.

Alamanas 4 & Delfon, 15125 Maroussi

Greece

Kytril

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

L-Ungerija

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Ungerija

Roche (Hungary) Ltd

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.

Hungary

Kytril

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

L-Irlanda

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Irlanda

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Irlanda

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Ampoules 1 mg/1 ml concentrate for solution for infusion or injection

1 mg/1 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 ml fih 1 mg granisetron (hydrochloride)

1 mg fiha 9 mg sodium chloride = 3.54 mg sodium

L-Irlanda

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/3 ml concentrate for solution for infusion or injection

3 mg/3 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 ml fihom 3 mg granisetron (hydrochloride)

3 ml fihom 27 mg sodium chloride = 10.62 mg sodium

L-Italja

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

L-Italja

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

L-Italja

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

3 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/5 ml

L-Italja

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Italja

Roche S.p.A.

Piazza Durante 11

20131 Milano

Italy

Kytril

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Latvja

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg/ml solution for injection

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

Il-Latvja

Roche Latvija SIA

G. Astras 8b

Riga, LV-1082

Latvia

Kytril 1 mg film-coated tablets

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Litwanja

UAB “Roche Lietuva”

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Litwanja

UAB “Roche Lietuva”

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

Il-Litwanja

UAB “Roche Lietuva”

J. Jasinskio 16b, LT-01112 Vilnius

Lithuania

Kytril

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

Il-Lussemburgu

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg/1 ml solution injectable

1 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

Il-Lussemburgu

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 3 mg/3 ml solution injectable

3 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml

Il-Lussemburgu

N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75

1070 Bruxelles

Belgium

Kytril 1 mg comprimés pelliculés

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Malta

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Malta

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW, United Kingdom

Kytril Injection 3 mg/3 ml

3 mg/3 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 ml fih 1 mg granisetron (hydrochloride)

Netherlands

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 3 mg = 3 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

L-Olanda

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril i.v. 1 mg = 1 ml, oplossing voor injectie 1 mg/ml

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

L-Olanda

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 1 mg tabletten, omhulde tabletten

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Olanda

Roche Nederland B.V., Postbus 44, 3440 AA Woerden

Netherlands

Kytril 2 mg tabletten, omhulde tabletten

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Portugall

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Portugall

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Il-Portugall

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

1 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 ml (1 mg/1 ml)

Il-Portugall

Roche Farmacêutica Química, Lda

Estrada nacional 249-1, 2720-413, Amadora

Portugal

Kytril

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 ml (3 mg/3 ml)

Ir-Rumanija

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril 1 mg

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Ir-Rumanija

Roche Romania SRL

9-9A Dimitrie Pompei Street, Building 19, Entrance B, 3rd Floor, Sector (District) 2, Bucharest

Romania

Kytril

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

3 mg/3 ml (1 mg/ml)

ls-Slovakkja

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 1 mg

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

ls-Slovakkja

Roche Slovensko s.r.o.

Cintorínska 3/A

Bratislava

Slovak Republic

Kytril 2 mg

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

ls-Slovakkja

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Basel, Switzerland

Kytril INJ/INF

1 mg/1 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/1 ml

Is-Slovenja

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 2 mg filmsko obložene tablete

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Is-Slovenja

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 1 mg/1 ml raztopina za injiciranje

1 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

Is-Slovenja

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Vodovodna cesta 109

1000 Ljubljana

Slovenia

Kytril 3 mg/3 ml raztopina za injiciranje

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

Spanja

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg comprimidos recubiertos con película

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Spanja

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 1 mg/1 ml solución inyectable

1 mg/1 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

Spanja

Roche Farma S.A.

C/ Eucalipto 33

28016 Madrid

Spain

Kytril 3 mg/3 ml solución inyectable

3 mg/3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg/ml

L-Isvezja

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Isvezja

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

L-Isvezja

Roche AB

Box 47327

100 74 Stockholm

Sweden

Kytril

1 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini

5 × 1 ml

5 × 3 ml

Ir-Renju Unit

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 1 mg

1 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Ir-Renju Unit

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Tablets 2 mg

2 mg

Pillola miksija b’rita

Użu orali

 

Ir-Renju Unit

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Ampoule 1 mg/1 ml

1 mg/1 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 ml fih 1 mg granisetron (hydrochloride

Ir-Renju Unit

Roche Products Limited,

6 Falcon Way, Shire Park

Welwyn Garden City

AL7 1TW

United Kingdom

Kytril Infusion 3 mg/ml

3 mg/3 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni/injezzjoni

Użu għal ġol-vini

1 mg ta’ granisetron f’kull 1 ml ta’ soluzzjoni


ANNESS III

ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, SPEĊI TA’ ANNIMALI, KIF JINGĦATA, U SID TA’ L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ

Stat Membru

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Isem & indirizz

Isem ivvintat

INN Qawwa

Għamla farmaċewtika

L-ispeċi talannimali

Il-Belġju

Dopharma Research BV

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Għoġġiela qabelma jibdew jixtarru, qżieqeż, non-tqegħid tal-bajd tat-tjur

Bulgarija

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 %

WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Għoġġiela, ħnieżer, tjur

Id-Danimarka

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxylin Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Ħnieżer

Il-Greċja

Dopharma B.V

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 % Dopharma

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Tiġieġ (brojlers), għoġġiela, ħnieżer

L-Ungerija

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall għat-teħid mill-fomm

Għoġġiela, ħnieżer, tiġieġ

Litwanja

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab li jinħall għat-teħid mill-fomm

Għoġġiela, ħnieżer, tjur

L-Olanda

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għall-amministrazzjoni fl-ilma tax-xorb

Non-tqegħid tal-bajd tiġieġ

Il-Polonja

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxymed 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Għoġġiela, tiġieġ, ħnieżer

Il-Portugall

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Vetadoxi 50

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Baqar (għoġġiela), ħnieżer, tjur

Ir-Rumanija

Dopharma B.V.

Zalmweg 24

4941 VX Raamsdonksveer

L-OLANDA

Doxycycline 50 % WSP

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Ilma Trab Jinħall

Tjur (mhux permess fit-tjur waqt il-bidien li jipproduċu bajd għall-konsum mill-bniedem), għoġġiela, ħnieżer


ANNESS IV

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, SPEĊI LI FUQHOM GĦANDU JINTUŻA L-PRODOTT, MNEJN JINGĦATA, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTAT MEMBRU

Stat Membru/EEA

Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem kummerċjali

INN & Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Awstrija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Awstrija

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Belġju

Eurovet N.V.

Poorthoevestraat 4, 3

550 Heusen-Zolder

Belgium

Soludox 50 %

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Tiġieġ

Repubblika Ċeka

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Danimarka

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox Vet.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Estonja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber sigadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Estonja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, suukaudse lahuse pulber kanadele

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Finlandja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Finlandja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi kanoille

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Franza

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour poulets

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Franza

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson pour porcs.

Doxycycline (as hyclate)

433 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Ġermanja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Ġermanja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Greċja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό για όρνιθες

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Ungerija

Eurovet Animal Health B.V.,

P.O. 179,

Handelsweg 25,

NL-5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 % pulvis A.U.V.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Italja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per suini

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Italja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per polli.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Latvja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Latvja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni vistām

Doxycycline hyclate

500 mg/g

Trab għall

Tiġieġ

Litwanja

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 500 mg/g, geriamieji milteliai,

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Tiġieġ

Olanda

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXY ORT 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Tiġieġ.

Olanda

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179,

5530 AD Bladel

The Netherlands

DOXYFAR 50 %

Poeder voor toediening aan het drinkwater van varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Tiġieġ.

Olanda

Eurovet Animal Health B.V.

Handelsveg 25 - PO Box 179

5530 AD Bladel

The Netherlands

SOLUDOX 50 %, poeder voor toediening via het drinkwater aan varkens en kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Tiġieġ.

Olanda

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg per gram voor gebruik in drinkwater voor kippen

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Polonja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 50 %; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Tiġieġ

Slovakja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g prášok pre užívanie s pitnou vodou pre ošípané

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Spanja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Spanja

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para pollos.

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Renju Unit

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox, 500 mg/g, Water Soluble Powder for Pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer

Renju Unit

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for chickens

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Tiġieġ

Renju Unit

Eurovet Animal Health B.V.,

Handelsweg 25,

5531 AE Bladel,

The Netherlands

Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs

Doxycycline hyclate

500 mg/g

trab għall-użu fl-ilma tax-xorb

Ħnieżer


ANNESS V

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Prodotti mediċinali li fihom Alendronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

AT - L-Awstrija

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria

Alemol 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

AB-Consult Handels- und Betriebsberatungs GmbH, Eichenstraße 32, A-1120 Wien, Austria

Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Alendrohexal 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Genericon Pharma GmbH, Hafnerstraße 211, A-8054 Graz, Austria

Alendronorm 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Accord Healthcare Ltd, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, UK

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

10 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Iceland

Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Austria

Alendronsäure ‧Arcana‧ 70 mg - einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Austria

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Interpharm Produktions GmbH, Effingergasse 21, A-1160 Wien, Austria

Alendronsäure ‧Interpharm‧ 10 mg - Tabletten

10 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Alendronsäure 1A Pharma 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Austria

Alendronsäure ‧ratiopharm‧ 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria

Alendronsäure Sandoz 70 mg - einmal wöchentlich Filmtabletten

70 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria

Fosamax einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

70 mg

pillola

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Merck Sharp & Dohme GmbH, EURO PLAZA Gebäude G, 5.Stock, Am Euro Platz 2, A-1120 Wien, Austria

Fosamax 10 mg - Tabletten

10 mg

pillola

mill-ħalq

BE - Il-Belġju

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow Generics

10 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Arrow Generics Limited

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendronate Arrow Generics

70 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Alendronate EG

10 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Alendronate EG

70 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Alendronate Mylan

10 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Alendronate Mylan

70 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Alendronate teva

70 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium

Fosamax hebdomadaire

70 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Merck Sharp & Dohme B.V.

Clos du Lynx, 5- 1200 Brussels, Belgium

Fosamax

10 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Tchaikapharma

1172 Sofia

1 G. M. Dimitrov Blvd

Sofia

Bulgaria

Fosanate

70 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, 86156 Augsburg , Germany

Instrel

70 mg

pilloli

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto –

Slovenia

Lindron

10 mg

pilloli

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgaria

Tevanate

70 mg

pilloli

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Alendronat Actavis

70 mg

pilloli

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

Sandoz GmbH, 10 Biochemie strasse, A-6250 Kundl, Austria

Forosa

70 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

Merck Sharp & Dohme Bulgaria

55, Nicola Vaptzarov blvd. EXPO 2000 1st floor-east wing, sections B1&B2

Sofia 1407 Bulgaria.

Fosamax OW

70 mg

pilloli

mill-ħalq

CY - Ċipru

Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, 2031 bn Haarlem, The Netherlands

Fosamax tablet 70 mg

70 mg

pilloli

mill-ħalq

CY - Ċipru

Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece

Difonate tablet 70 mg

70 mg

pilloli

mill-ħalq

CY - Ċipru

Farmanic-Chemipharma SA, 137 Filis Avenue, 13451 Kamatero, Attikis, Greece

Ledronin tablet 70 mg

70 mg

pilloli

mill-ħalq

CY - Ċipru

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 10 mg

10 mg

pilloli

mill-ħalq

CY - Ċipru

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way,Hertfordshire, SG1 4SZ,Stevenage,UK

Alendronic -Acid Arrow tablet 70 mg

70 mg

pilloli

mill-ħalq

CY - Ċipru

Aurobindo Pharma (Malta) Limited, 46/2 South street, Valetta, Malta

Alendronic Acid Aurobindo tablet 70 mg

70 mg

pilloli

mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Orion Corporation, Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Aldrion 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Actavis Group hf.

Reykavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi

Iceland

Alendronat Actavis 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium Accord 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Accord Healthcare Ltd

Sage House

Pinner Road

Harrow

Middlesex

HA1 4HF

United Kingdom

Alendronát Natrium Accord 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10

6250 Kundl, Austria

Alendronat Sandoz 70

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Alendronat-Ratiopharm 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Alendronate_Teva 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alenwin 70

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Apotex Nederland BV

Bio Science Park

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden, Netherlands

Apo-Alendronat 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Netherlands

Fosamax 70 mg 1xtýdně

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Fosteofos 70

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Bentley Pharmaceuticals Ireland Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Ireland

Gendron 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Richter Gedeon Nyrt.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest

Hungary

Siranin 70 mg potahované tablety

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 10 mg Tabletten

11,6 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevanate 70 mg Tabletten

81,2 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-4 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Pillola u Kapsula ratba

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-5 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Pillola u Kapsula ratba

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-3 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Pillola u Kapsula ratba

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone-2 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Pillola u Kapsula ratba

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln

81,2 mg

1 μ

Pillola u Kapsula ratba

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Alendronsäure - 1 A Pharma 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

AbZ-Pharma GmbH

Dr.Georg-Spohn-Str. 7

D-89143 Blaubeuren

Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten

91,371 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319, Pinner Road

GB-HA1 4HF NORTH HARROW, MIDDLESEX

Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten

13,053 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

acis Arzneimittel GmbH

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

Alendronat acis 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76 - 78

IS-220 Hafnarfjördur

Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Alendronsäure AL 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

AWD.pharma GmbH & Co.KG

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

axcount Generika AG

Max-Planck-Str. 36b

D-61381 Friedrichsdorf

Alendronsäure axcount 70 mg

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

D-51377 Leverkusen

ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

76,188 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Alendron 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

biomo pharma GmbH

Josef-Diezgen-Str 3

D-53773 Hennef

Alendronsäure-biomo 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

S-111 23 Stockholm

Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

CT Arzneimittel GmbH

Lengeder Str. 42a

D-13407 Berlin

Alendronsäure-CT 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

esparma GmbH

Seepark 7

D-39116 Magdeburg

Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Gedeon Richter Plc.

Gyömröi ut 19 - 21

H-1103 Budapest

Alendronate Richter 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Alendronsäure Heumann 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Hexal 10 einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 70 mg Pillolate

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstr. 13

D-24941 Flensburg

Alendro-Q 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

KSK-Pharma Vertriebs AG

Finkenstr. 1

D-76327 Pfinztal-Berghausen

Alendro-KSK 70 mg

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Alendromed 70 mg

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

MSD Sharp & Dohme GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

FOSAMAX einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendronsäure Mylan 70 mg Tabletten

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrosäure dura 70 mg Tabletten

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrossa 10 mg

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Orion Corporation

Orionintie 1

FIN-=2200 ESPOO

Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten

91,363 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Ovamex Limited

118 larch crescent

GB-UB4 9EB HAYES, MIDDLESEX

Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten

13,052 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-STr. 3

D-89079 Ulm

Alendronsäure-ratiopharm 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Alendron-Sandoz einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 10 mg Tabletten

13,05 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Winthrop Arzneimittel GmbH

Urmitzer Str. 5

D-56218 Mülheim-Kärlich

Alendron Winthrop einmal wöchentlich 70 mg Tabletten

91,36 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Alendrokit dura

91,36 mg

1 495,5 mg

4 mg

Pillola u pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS 2)

Rua da Tapada Grande, n2

P-2710-089 ABRUNHEIRA, SINTRA

Alendronsäure Tecnimede 70 mg Filmtabletten

91,35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Volkspharma GmbH

August-Wessels-Str. 5

D-86154 Augsburg

Alendronsäure 70 mg Volkspharma Tabletten

91,37 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DK - Id-Danimarka

1A Farma, Herstedøstervej 27-29, DK-2620 Albertslund, Denmark

Alendronat "1A Farma"

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, P.O. 425, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Alendronat "Actavis"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, SG1 4SZ Hertfordshire, England

Alendronat "Arrow"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

Alendronat "Bluefish"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Alendronat "Mylan"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Alendronat "Orifarm"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orion Corporation Orion Pharma, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendronat "Orion"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmachemie B.V., PO Box 552, Swensweg 5, NL-2031 GA Haarlem, Nederlands

Alendronat "PCH"

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, UK

Alendronat "Ranbaxy"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Denmark

Alendronat "Sandoz"

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Alendronat "Stada"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Alendronat "Teva"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Alendronat "ratiopharm"

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Merck Sharp & Dohme B.V., PO Box 581, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Nederlands

Fasamax Ugetablet

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Alendronat "Stada"

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Alendronat "Teva"

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

10 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX

5 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VIANEX S.A.

TATIOIOU STREET

Nea Erythrea 14671

FOSAMAX ONCE WEEKLY

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

FARAN ABEE PRODUCTION AND COMMERCE OF MEDICINAL PRODUCTS

ACHAIAS AND TROIZINIAS, KIFISSIA 14564

OSASTON

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

BIOMEDICA-CHEMICA S.A.

G. LYRA 25

KATW KIFISSIA

AMPINE

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

KLEVA AFBEE

PARNITHOS AVENUE 189

ACHARNES ATTIKIS 13675

DARGOL

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

MED-ONE AFBEE

AGIOU PETROU 30 & EPAMEINONDA

ACHARNES 13675

DEBENAL

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72571

ALENDRONATE / GENERICS

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ

VOULIAGMENIS AVENUE 577A

16451 ARGYROUPOLI

P.O. BOX 72572

ALENDRONATE / GENERICS

10 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

MELDOZ

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VELKA HELLAS AEBE

KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

OSTAVEN

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

10 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ARROW GENERICS LIMITED, HERTS, UNITED KINGDOM

Unit 2, Eastman Way,

Stevenage,

Herts

United Kingdom

ALENDRONIC ACID/ARROW

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

OSTEONAT

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

MEDARTE PHARMACEUTICALS ΑΒΕΕ

SPYROU VRETTOU 10

METAMORFOSI 14452

OSTALERT

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VOCATE PHARMACEUTICALS S.A.

GOUNARI 150,

GLYFADA 16674

FOSAZOM

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

GENEPHARM S.A.

18km MARATHONOS AVENUE

PALLINI ATTIKIS 15351

FOSALEN

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANTA PHARMA S.A.

ASKLIPIOU 4

KRYONERI ATTIKIS 14568

ALEFOS

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

IASIS PHARMAC.HELLAS

137 FYLIS AVENUE

KAMATERO 13451

LEDRONIN

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

DIFONATE

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ANFARM HELLAS S.A.

PERIKLEOUS 53-57

GERAKAS ATTIKIS 15344

RIDON

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

AURORA PHARMACEUTICALS S.A.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

AURODREN

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VIOFAR LTD

ETHNIKIS ANTISTASEWS & TRIZINIAS

ACHARNES 13671

DEPAREX

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

BIOSPRAY ABEE

18KM MARATHONOS AVENUE

PALLINI 15344

ALENDRAL

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

FARMATHEN HELLAS ABEE

MARATHONOS AVENUE 144

PALLINI 15351

POROCALM

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Biochemiestrasse 10,

A-6250, Kundl

Tirol, Austria

FOROSA

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

RAFARM AEBE

KORINTHOU 12

NEO PSYCHIKO 15451

MOSMASS

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ROTTAPHARM HELLAS S.A.

PRDUCTION AND COMMERCE OF PHARMACEUTICALS

ACHAIAS AND TRIZINIAS

NEA KIFISSIA 14564

LOZOSTUN

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPRUS

DELFOZA

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SPECIFAR ABEE

28TH OCTOBER 1

AGIA VARVARA 123 51

DROFAZ

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

EVANGELOS KALOFOLIAS & CO IAPHARM

MENANDROU 54

ATHENS 10431

FOSANDRON

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

TARGET PHARMA LTD

MENANDROU 54

ATHENS 10431

ARTHROPLUS

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VIVAX PHARMACEUTICALS LTD,

DERVENAKION 38

GERAKAS ATTIKIS 15344

EN-POR

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.

MARATHONOS 106,

GERAKAS 15344

MMILL-ĦALQEN

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

FARMEX S.A.

KIFISSOU AVENUE 132

ATHENS 12131

ENIMON

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

AIDINIOU 26,

CHALANDRI 12461

ALEDROLET

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

PHARMA LINE S.A.

TH. PETALA 41

NEA CHALKIDONA 14343

ZULGAR

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

VERISFIELD (UK) LTD, U.K.

41 Chalton street,

London, NW1 1JD,

United Kingdom

ZEMAROS

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

HELP ΑΒΕΕ

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

OSTEOS

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

FARMEDIA AE

ATHINAS 22 & APOLLONOS

GERAKAS ATTIKIS 15344

FARMEMAX

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

FARMAZAK S.A.

NAOUSSIS 31

VOTANIKOS 10447

ZAKODRONATE

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Netherlands

TEVANATE

70 MG/TAB

Pillola

Mill-ħalq

ES - Spanja

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX Semanal 70 mg comprimidos

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID

FOSAMAX 10 mg Comprimidos

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MYLAN 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL ALTER 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

MERCK S.L.María de Molina, 40 28006 Madrid

CALBION SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS ALTER, S.A.Mateo Inurria, 30 28036 Madrid

BIFOAL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RATIOPHARM 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS EDIGEN, S.A Chile 8, 2o Oficina 203.Edificio Euromadrid 28290 Las Matas

Madrid

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L.Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq.28003 Madrid

ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500. 28802 Alcalá de Henares

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL MABO 70 mg COMPRIMIDOS

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

CANTABRIA PHARMA, S.L.c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2 28042 Madrid

Spain

ALENDROCARE SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda. Osa Mayor, 4Aravaca 28023 (Madrid)

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL SANDOZ 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS NORMON, S.A.Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL NORMON 70 mg Comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

TECNIMEDE ESPAÑA, INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. Avda. Pio XII, 92, Edificio Ural A, Planta 16-4 28036 Madrid

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL TECNIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 08184 Palau-solita i Plegamans

Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL PHARMAGENUS 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RANBAXY 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1a planta 28108 Alcobendas

SEMANDROL SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi

ACIDO ALENDRÓNICO SEMANAL QUALIGEN 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS DAVUR, S.L.Teide, 4-planta baja. Poligono Empresarial La Marina 28703 San Sebastian de los Reyes

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL DAVUR 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

RIMAFAR, S.L.Pol. Ind. Malpica Calle C, No 4 50016 Zaragoza

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL RIMAFAR 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

KERN PHARMA, S.L.Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.08228 Tarrasa

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL KERN PHARMA 70 mg Comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

KORHISPANA S.L.Carretera de Castellvell, 24 43206 Reus

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL KORHISPANA 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

GERVASI FARMACIA, S.L.Juan XXIII, 15-19 08950 Esplugues de Llobregat

LEFOSAN SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS ALACAN INDUSTRIAS QUIMICO FARMACEUTICAS, S.A.Sagitario, 14 03006 Alicante

ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMALIDER 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SINTEXLINE S.A.Polígono Industrial La Red, Calle 11 no 2 41500 Alcalá de Guadaira

ALENDROGYN 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

FARMALIDER, S.A.Aragoneses, 15 28108 Alcobendas

ALENDROFARM 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS COMBIX, S.L.San Rafael, 3. Pol. Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL COMBIX 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

ALMUS FARMACEUTICA, S.A.Avda. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ALMUS 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

PENSA PHARMA, S.A.U Jorge Comín (médico pediatra), 3 - bajos 46015 Valencia

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL PENSA 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CINFA 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LAREQ PHARMA S.L Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19 14720 Almodovar del Río

ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL CUVE 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL VIR 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BEXAL 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

ACOST COMERCIAL GENERIC-PHARMA, S.L.Centro Empresarial Osa Mayor. Osa Mayor, 4 Area B Aravaca (Madrid)

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL ACOST 70 mg comprimidos recubiertos con película

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II 28923 Alcorcón

ALENVIR SEMANAL 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ES - Spanja

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Netherlands

ÁCIDO ALENDRÓNICO APOTEX 70 mg comprimidos

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

ET - L-Estonja

Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46

11415 Tallinn ESTONIA

FOSAMAX 70 MG

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex UNITED KINGDOM

ALENDRONIC ACID ACCORD 10 MG

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ICELAND

LENDRATE

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Gedeon Richter Plc. Gyömrõi ut 19-21

1103 Budapest HUNGARY

SEDRON

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

KRKA d.d., Novo Mesto Shmarjeshka cesta 6,

8501 Novo Mesto SLOVENIA

LINDRON

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

MEPHA Lda. Lagoas Park Edifico 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo PORTUGAL

DENSIDRON

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Orion Corporation Orionintie 1

FIN-02200 Espoo FINLAND

ALENDROONHAPE ORION

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Ranbaxy (UK) Limited 20 Balderton Street, London W1K 6TL UNITED KINGDOM

RALENOST 70 MG

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

ALENOTOP

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

TEVANATE 70 MG

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

FI - Il-Finlandja

Ranbaxy UK Ltd, 20 Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom

Alendronat Ranbaxy

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way Stevenage, HERTS SG14SZ, United Kingdom

Alendronat Arrow

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Hexal A/S, Kanalholmen 8-12, 2650 HVIDOVRE, Denmark

Alendronat Hexal

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Alendronat Orifarm

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Orion Corporation, Orion Pharma, Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland

Alendronat Orion

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Alendronat ratiopharm

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark

Alendronat Sandoz

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands

Fosamax

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O.BOX 581, 2031 BN HAARLEM, Netherlands

Fosamax

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 10 mg, comprimé

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALMUS 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

ALTER

3, avenue de la Baltique

ZI de Courtaboeuf

91140 Villebon Sur Yvette

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ALTER 70 mg, comprimé pelliculé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 10 mg, comprimé

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

ARROW GENERIQUES

26, avenue Tony Garnier

69007 Lyon

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ARROW 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 10 mg, comprimé

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGARAN 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 10 mg, comprimé

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE EG 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE MYLAN, 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE PHR LAB 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

KROMME RIJN APOTHEEK

Langstraat 4C

3981 EV BUNNIK

PAYS-BAS

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIHEALTH 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

QUALIMED (LYON)

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE QUALIMED 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

ACIDE ALENDRONIQUE RATIOPHARM 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE SANDOZ 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 10 mg, comprimé

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE WINTHROP 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

ZYDUS FRANCE

25, rue des Peupliers

ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d’Activités des Peupliers

92000 Nanterre

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE ZYDUS 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

ARONADE 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

THERAMEX

6, avenue Albert II

Zone F - Bloc B

98000 Monaco

MONACO

AURENA 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

PHARMEMMA

Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park

Ashbourne County Meath

IRLANDE

DRONACID 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSAMAX 10 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSAMAX 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

3, avenue Hoche

75114 Paris Cedex 08

FRANCE

FOSATROL 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE BIOGALENIQUE 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

4, place Louis Armand

75012 Paris

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE RANBAXY 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE RPG 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ACIDE ALENDRONIQUE TEVA 70 mg, comprimé

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

FR - Franza

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

ALENDRONATE TEVA 10 mg, comprimé

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

ALENDIS 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate ]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Arrow Generics Ltd.

Stevenage

SG14SZ Hertfordshire

UK

ALENDROMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Hungary

ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Bluefish Pharmaceuticals ABTorsgatan 11

111 23 Stockholm

Sweden

ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Orion Corporation

Orionintie 1.

2200 Espoo

Finland

ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Pliva Hungária Kft.

Galagonya u. 5.

1036 Budapest

Hungary (The company is the member of TEVA Group Teva Magyarország zRt,1134budapest, Róbert Károly krt.59))

ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Ratiopharm Hungária Kft.

Uzsoki u. 36/A

1145 Budapest

Hungary

ALENDRONAT-RATIOPHARM 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,36 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Sandoz Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Hungary

ALENDRONAT-SANDOZ 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

ALENDRONSAV APOTEX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Calcisedron-D filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

Calcisedron-D Trio filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

DRONAVIC 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Apotex Europe B.V.

Darwinweg 20.

2333 CR Leiden

Holland

EPOLAR Trio 70 mg tabletta és rágótabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate]

Pillola u pillola li tomgħod

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Iceland

FLADOR 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Medico Uno Pharma Kft.

Viadukt u. 12.

2051 Biatorbágy

Hungary

FORTIMAX tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Alkotás u. 48-50.

1123 Budapest

Hungary

FOSAMAX 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,37 mg sodium alendronate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

HANTRUX 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

MASSIDRON 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

MATEKIT 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

SEDRON 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Teva Magyarország Zrt.

2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5.

TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 81,2 mg mg sodium alendronate monohydrate]

Pillola u kapsuli rotob

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Richter Gedeon nyrt.

Gyömrői út 19-21.

1103 Budapest

Hungary

UTERITRIN 70 mg filmtabletta

70,0 mg Alendronic acid

[in the form of 91,35 mg sodium alendronate trihydrate]

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Fosamax

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Fosamax

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Osteomel Once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

PLIVA Pharma Ltd.

Vision House

Bedford Road

Petersfield

Hants, GU32 3QB

United Kingdom

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Romax Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Laboratorios Davur S.L.U.

C/Anabel Segura 11

Edificio Albatros B

1a planta

Alcobendas

28108 Madrid

Spain

Alendronic Acid Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13

Fostepor 10 mg Tablets

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 14

Fostepor Once Weekly 70 mg Tablets

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom

Fosalen 10 mg Tablets

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Tevanate Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Fosalen Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden.

Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Fostolin Once Weekly 70 mg Tablets

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Arrow Generics Ltd., Unit 2 Eastman Way Stevenage, Hertz SG1 4SZ U.K

Alendroarrow week tablet

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Ranbaxy (UK) Limited, C.P. House 97-107 Uxbridge Road, Ealing Londo W5 5TL U.K

Alendronat Ranbaxy

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Merck Sharp & Dohme B.V., Waaderveg 39, PC Haarlem, The Netherlands

Fosamax week tablet

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Williams & Halls ehf, Hverfisgata 105 101 Reykjavík, Iceland

Ostacid

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ALENDROS

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Reykjavikurvegi 76-78

ALENDRONATO ACTAVIS

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

AGIPS FARMACEUTICI Srl

Via Amendola 4 - 16035

Rapallo (GE)

GLAMOR

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ALMUS Srl

Via Cesarea, 11/10 - 16121

Genova

ALENDRONATO ALMUS

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

10 MG

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ARROW GENERICS LTD

Unit 2, Eastman way

Stevenage, Herts SG1 4SZ

ALENDRONATO ARROW

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND LTD

25-28 North Wall Uay

Dublin 1 - Ireland

ALENDRONATO BENTLEY PHARMACEUTICALS IRELAND

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl

Via Bolognese, 250

Pistoia - Italy

ASTON

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

BIOMEDICA FOSCAMA INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA SpA

Via Morolense, 87 - 03013

Ferentino (FR)

ALOST

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

DORYX

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC GENERICI

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

DOC GENERICI Srl

Via Manuzio, 7 - 20124

Milano

ALENDRONATO DOC

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

DR REDDY'S Srl

Via Fernanada Wittgens, 6 - 20123

Milano

ALENDRONATO DR REDDY'S

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ALENDRONATO EG

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ALENDRONATO EG

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ALENIC

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

EPIFARMA Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO EPIFARMA

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

FG Srl

Via San Rocco, 6 - 85033

Episcopia (PZ)

ACIDO ALENDRONICO FG

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte D/Fabbrica, 3/A - 25031

Abano Terme (PD)

ACIDO ALENDRONICO FIDIA

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

GERMED PHARMA SpA

Via Cesare Cantù, 11 - 20092

Cinisello Balsamo (MI)

ALENDRONATO GERMED

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

HEXAL SpA

Via Paracelso, 16 - 20041

Agrate Brianza (MI)

ALENDRONATO HEXAL

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ISTITUTO CHIMICO INTERNAZIONALE DR. GIUSEPPE RENDE Srl

Via Salaria, 1240 - 00138

Roma

REALEN

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ISTITUTO GENTILI SpA

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

GENALEN

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

ALENDRONATO ALTER

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

MERCK SHARP & DOHME

Ltd

Hertford Road, Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

FOSAMAX

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ALENDRONATO MYLAN GENERICS

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

NEOPHARMED Srl

Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143

Milano

ADRONAT

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

PENSA PHARMA SpA

Via Rossellini Ippolito, 12

20124 - Milano

ALENDRONATO PENSA

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

PHARMEG Srl

Via dei Giardini, 24 - 85033

Episcopia (PZ)

PORODRON

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

RANBAXY ITALIA SpA

p.zza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano

ALENDRONATO RANBAXY ITALIA

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

ALENDRONATO RATIOPHARM

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

S.F.GROUP Srl

Via Beniamino Segre, 59

00134 Roma Italy

NOFRATTIL

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ALENDRONATO SANDOZ

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SEGIX ITALIA Srl

Via Del Mare, 36 - 00040

Pomezia (RM)

DRALENOS

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SIGMATAU GENERICS SpA

Via Pontina Km30, 400

00040 Pomezia (RM)

ACIDO ALENDRONICO SIGMA TAU GENERICS

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SpA

Viale Shakespeare, 47

00144 Roma

DRONAL

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

SO.SE.PHARM Srl

Via dei Castelli Romani, 22

00040 Pomezia (RM)

LOSS

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italy

ALENDRONATO TEVA

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

Sage House,319

Pinner Road

North Harrow Middlesex

ALENDRONATO AHCL

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LT - Il-Litwanja

KRKA d.d., Šmarješka Cesta 6 8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Sandoz d.d., Verovškova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Alendon

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Lendrate

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, United Kingdom

Alendronic acid Accord

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Alenotop

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Tevanate

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom

Ralenost

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary

Sedron

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański, Poland

Ostemax

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

UAB “Merck Sharp & Dohme”, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius, Lithuania

Fosamax

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finland

Alendorion

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Merck Sharp & Dohme

5, Clos du Linx

B-1200 Bruxelles

Fosamax-70 Hebdomadaire

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium Accord

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, united Kingdom

Alendronate sodium Accord

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo Finland

Alendorion

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands

Alenotop

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Mepha Lda., Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Densidron

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21, Hungary

Sedron

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Pharmaceutical Works Polpharma SA., 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland

Ostemax

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Lendrate

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

LV - Il-Latvja

SIA“Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 13, Riga LV-1013, Latvia

Fosamax

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

MT - Malta

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmaceutica, Lda.

Densidron

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

MT - Malta

Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, UK

Fosamax

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

MT - Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 10 mg tablets

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

MT - Malta

Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United kingdom.

Alendronic Acid 70 mg tablets

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

MT - Malta

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd, 46/2 South Street, Valletta VLT11, Malta

Alendronic Acid 70 mg tablet

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

MT - Malta

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

United Kingdom

Alendronate Sodium Accord 10 mg Tablets

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

MT - Malta

Accord Healthcare Limited Sage House

319, Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA1 4 HF

United Kingdom

Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

MT - Malta

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Lendrate

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald, Germany

Osteonorm 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

ratiopharm Nederland bv

Florapark 4

2012 HK Haarlem Netherlands

Alendroninezuur ratiopharm 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Iono Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 ONN United Kingdom

Alendroninezuur Iono 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Alendroninezuur 10 PCH

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Alendroninezuur 70 PCH

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Alendroninezuur CF 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.

Hafnerstraße 211

8054 Graz Austria

Alendronorm 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Bentley Pharmaceuticals Limited,

25/28 North Wall Quay

Dublin 1

Ireland

Alendroninezuur Bentley 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Biomedica Foscama Industria Chimico-Farmaceutica S.p.A.

Via Morolense, 87 – 03010 Ferentino

Dronatex 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom

Alendroninezuur Arrow 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Apotex Europe BV

Darwinweg 20

2333 CR Leiden Netherlands

Alendroninezuur Apotex 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendratol 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendratol 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Randronate 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Alendroninezuur Sandoz 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Alendroninezuur Mylan 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Mylan BV

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Alendroninezuur Mylan 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Apothecon B.V.

Nijverheidsweg 3, 3771 ME Barneveld Netherlands

Alendroninezuur 70A

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Str. 15

06796 Brehna Germany

Ostadil 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78,220 Hafnarfjordur

Alendroninezuur Actavis 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Alendroninezuur CF 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sweden

Akendroninezuur Bluefish 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Netherlands

Bonendro

70 mg / 1 000 mg / 880 IU

Pakket imħallat ta’ pillola + grani

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Netherlands

Fosamax 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem Netherlands

Fosamax 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

WILL-PHARMA

Wilgenlaan 5

1161 JK Zwanenburg

Netherlands

Alendronax 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendroninezuur Accord 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendroninezuur Accord 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Alendroninezuur 70 Ranbaxy

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Arrow Generics Ltd, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, united Kingdom

Alendronat Arrrow

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm Germany

Alendronate ratiopharm

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands

Fosamax

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Merck Sharp and Dohme B.V., Postbus 581, Waarderweg 39, Haarlem, NL-2003 PC, Netherlands

Fosamax

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123 Stockholm, Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Alendronat Mylan

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danmark

Alendronat Sandoz

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Alendronat Teva

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Polfarmex S.A.

Józefów st. 9

99-300 Kutno, Poland

Akost

70 mg + 91,37 mg

Pilloli

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

Aldron 70

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

ICN Polfa Rezszów S.A.

Przemysłowa 2

35-959 Rzeszów, Poland

Alenato

10 mg

Pilloli

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Poland

Alendran 70

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Orion Corporation

Orionintie 1A, FI-02200 Espoo, Finland

Alendrion

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire,

EN61TL, United Kingdom

Alendrogen

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

AlendroLek 70

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 10 mg tabletki

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Arrow Generics Ltd

2 Eastman Way, Stevenage,

Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom

Alendromax 70 mg tabletki

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Bluefish Pharmaceuticals AB

Torsgatan 11

SE-111 23 Stockholm

Sweden

Alendronat Bluefish

70 mg/ tabl.

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

PHARMABILL

Jægersborg Alle 213 2 th

DK-2820 Gentofte

Denmark

Alendronat Pharmabill

70 mg

Pillolaki powlekane

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Alendronat-ratiopharm 70

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Arrow Poland S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Arrow Poland S.A.

Al. Jana Pawła II 23

00-854 Warsaw, Poalnd

Alendronate Arrow

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st., 98-200 Sieradz, Poland

Alendronate Medana

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

ACCORD HEALTHCARE LTD.

Reg. Off.: Suite No. 10 & 11 Sage House

319 Pinner Road,

North Harrow, Middlesex HA14HF, UK

Alendronate Sodium Accord

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Alendronate Teva

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Alendronatum Farmacom

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.

ul. Mogilska 80

31-546 Cracow, Poland

Alenotop

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Mepha Lda.

Lagoas Park

Edificio 5-A, Piso 2

2740-298 Porto Salvo

Portugal

Densidron

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

MSD Polska Sp. z o.o.

Chlodna st., 51

00-867, Warsaw, Poland

Fosamax 70

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Phargem Sp. z o.o.

Foksal St. 18/210/02

00-372 Warsaw, Poland

Kwas alendronowy 70 mg Tabletka

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Lendrate

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Zakłady Farmaceutyczne

Polpharma SA

Pelplińska st. 19

83-200 Starogard Gdański, Poland

Ostemax 70 comfort

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Ostenil

10 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Ostenil 70

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Apotex Europe Ltd.

Rowan House, 41 London Street, Reading

Berkshire, RG1 4PS, United Kingdom

Ostodronic

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Poland

Ostolek

10 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.

Al. Jana Pawła II 80

00-175 Warsaw, Poland

Ostolek

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Biofarm Sp. z o.o.

Wałbrzyska 13, 60-198,

Poznan, Poalnd

Rekostin 70 mg

70 mg

Pilloli

Użu mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o

Ks. J. Poniatowskiego st. 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland

Sedron 70 mg tabletki powlekane

70 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-ħalq

PT - Il-Portugall

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3 1600-875 Lisboa Portugal

Ácido Alendrónico Lendral

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Mylan

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda. Rua da Tapada Grande, n.o 2, Abrunheira, São Pedro de Penaferrim 2714-530 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Flamisul

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Ácido Alendrónico Teva

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Ácido Alendrónico Actavis

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78 IS-220 Hafnarfjörour, Islândia

Caldronate

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Almus, Lda. Rua Engenheiro Ferreira Dias, 772 4149-014 Porto

Ácido Alendrónico Almus

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Alter

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 10 mg Comprimidos

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina, Portugal

Ácido Alendrónico Bifosal 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

APceuticals - Farmacêutica, Lda.

Ácido Alendrónico Apceuticals

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Apotex Europe, B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Netherland

Ácido Alendrónico Apotex

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 10 mg Comprimidos

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Arrowblue 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqo - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Winthrop 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A. Zona Industrial da Abrunheira, Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Blocan

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 - Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Glob

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Nozat

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Baldacci

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda. Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza no 2, piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Prella

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo Apartado 7003 3045-016 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Bluepharma

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 10 mg Comprimidos

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Ciclum 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide, Portugal

Ácido alendrónico Cinfa

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Daquimed - Comércio de Produtos Farmacêuticos, S.A. Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres, Portugal

Ácido Alendrónico Daquimed

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd. 6 Riverview Road, Beverley HU17 OLD East Yorkshire, UK

Ácido Alendrónico Dr. Reddy's

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A. Estrada de Luz, 90 - 9o D/E 1600-160 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Faribérica

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Rinicas

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Farmoz

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2780-730 Paço D' Arcos, Portugal

Ácido Alendrónico Frosst 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escritório 8 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Generis 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Germed

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico Normon

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Alehelm

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.o 10, Km 140, 260 2695-066 Bobadela - Loures Portugal

Aleostito

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Consiglieri Pedroso, 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena, Portugal

Ácido Alendrónico ITF

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Jaba 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros, Portugal

Ácido Alendrónico Labesfal

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Anova

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo 1499-016 Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Laquifa

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche, Portugal

Ácido Alendrónico Azevedos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. Rua do Padrão, 98 3000-312 Coimbra, Portugal

Ácido Alendrónico Basi

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Mepha 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2 2740-298 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Stroban

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mer Medicamentos, Lda. Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1 - Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra, Portugal

Ácido Alendrónico Mer

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo Apartado 214 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal

Fosamax 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Parke-Davis - Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo, Portugal

Ácido Alendrónico Parke-Davis

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico Pharmakern

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés, Portugal

Ácido Alendrónico GIDE

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Ranbaxy

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico 4150-174 Porto, Portugal

Ácido Alendrónico Alendrol

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso 2790-143 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ratiopharm 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Sandoz 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico 1Apharma

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sociedade J. Neves, Lda. Parque Industrial do Seixal 2840-068 Paio Pires, Portugal

Ácido Alendrónico J. Neves 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat

10 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12o 1099-036 Lisboa, Portugal

Adronat 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal

Ácido Alendrónico Ecosis 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Helena Aragão, 20 R/C Frente - Massamá 2745-879 Queluz, Portugal

Ácido Alendrónico Tetrafarma

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso 1 2794-093 Carnaxide, Portugal

Ácido Alendrónico ToLife 70 mg Comprimidos

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda Av. Sidónio Pais, n.o 24, rés-do-chão esq, São Sebastião da Pedreira 1000 Lisboa, Portugal

Ácido Alendrónico Flazium

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

RO - Ir-Rumanija

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 5 mg

5 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

MERCK SHARP & DOHME ROMÂNIA S.R.L.Bucharest Business ParkȘos. București-Ploiești, Nr. 1A,Clădirea C1, Etaj 3,Sector 1, București, România

FOSAMAX 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

S.C. TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.,Str. Domnița Ruxandra nr. 12, Parter, Sectorul 2, București, România

TEVANAT 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

SANDOZ S.R.L. , Str. Livezeni nr. 7A, Târgu Mureș, România

ALENDRONAT SANDOZ

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România

SEDRON

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

ACCORD HEALTHCARE LIMITED, Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4 HF, Middlesex, Marea Britanie

ACID ALENDRONIC ACCORD 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

TERAPIA SA,Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 10 mg

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

TERAPIA SA,Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România

RANOS 70 mg

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

LABORATOARELE PROF. Dr. MORAIT, Str. Sperantei nr.29, Bucuresti sector 2, Romania

ANDRONIK

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden

ACID ALENDRONIC BLUEFISH

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA SA,19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Polonia

OSTEMAX

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

Dr. REDDY’S LABORATORIES , Str. Av. Petre Crețu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect. 1, București, România

INSTREL

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

Teva Pharmaceuticals S.R.L,

Str Domnita Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, 020562, Bucuresti

Romania

Teva nat, 70 mg comprimate

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)

Fosamax

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Merck Sharp & Dohme BV, PO Box 581, NL-2003 PC Harlem, Netherlands (NLD)

Fosamax veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendronate Arrow veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alenat veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Medarin veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Dedarin veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Strasse 42 a, DE-13407 Berlin, Germany

Gendarin veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland

Kendarin veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

Alendroarrow veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Alendronat ratiopharm veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendrostad

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendrostad veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendronat STADA

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, DE-61118 Bad Vilbel, Germany (DEU)

Alendronat STADA veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)

Alendronat Interpharm

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Interpharm ProduktionsgmbH, Effingerstrasse 21, AT-1160 Wien, Austria (AUT)

Alendronat Interpharm veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)

AlendroLich Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Alendronat Orifarm Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden

Alendronat Mylan Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendropol Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendrixen Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Polerixen Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

HELP S.A. Pharmaceuticals 10, Valaoritou Str. Metamorphosis 144 52 Athen Greece

Terixen Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alenpol Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplinska Str. PL-83-200 Starogard Gdanski Poland

Alendronat Polpharma Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL United Kingdom

Alendronat Ranbaxy Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden

Alendronat Mylan

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark

Alendronat Sandoz Veckotablett

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Hexal A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Denmark

Alendronat Hexal Veckotablett

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

1A Farma A/S Herstedøstervej 27-29 DK-2620 Albertslund Denmark

Alendronat 1A Farma Veckotablett

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendronat Accord

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom

Alendronat Accord Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Sweden

Alendronat Bluefish Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Island

Alendronat Actavis Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Orion Corporation, Orion Pharma PO Box 65 FI-02101 Espoo Finland

Alendronat Orion Veckotablett

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Alenax 70 mg tablete

70 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Pliva Ljubljana d.o.o., pot k sejmišču 35, SI-1231 Ljubljana- Črnuče, Slovenia

Alendor 70 mg tablete

70 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 10 mg

10 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Arrow Generics Limited, 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, UK

Alendronat Arrow 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Alendronat Lek 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Kemofarmacija d.d., cesta na Brdo 100, SI-1000 Ljubljana Slovenia

Forosa 70 mg filmsko obložene tablete

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Merck Sharp& Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, SI-1000 Ljubljana

Fosamax enkrat tedensko 70 mg tablete

70 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Krka, tovarna zdravil, d.d., Šmarješka cesta 6, SI-8501 Novo mesto, Slovenia

Lindron 10 mg tablete

10 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete

70 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, NL

Tevanate 70 mg tablete

70 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

SK - ls-Slovakkja

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 P.O. Box 581, Haarlem, 2031 BN Netherlands

FOSAMAX 70 mg 1 x týždenne

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited North Wall Quay 25 - 28 Dublin 1 Ireland

Gendron 70 Tablety

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Teva Pharmaceuticals CR , s.r.o. Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 Czech Republic

Tevalen 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Hungary

Siranin 70 mg filmom obalené tablety

70 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Generics (UK) Ltd. Station Close, Hertfordshire Potters Bar, EN6 1TL United Kingdom

Alendrogen 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Arrow Generics Limited Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG14SZ

United Kingdom

Alendromax 70 mg tablety

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079 Germany

Alendronat-ratiopharm 70 mg

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57, Ľubľana 1000

Slovenia

Alendronát Sandoz 70 mg 1 x týždenne tablety

70 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Xeolas Pharmaceuticals Limited 97 Furry Park Road Killester, Dublin 5

Ireland

Bonasol 70 mg perorálny roztok

70 mg

Soluzzjoni orali

Użu mill-ħalq

SK - ls-Slovakkja

Actavis Group PTC ehf; Reykjavikurvegi 76-78,

220 Hafnarfjordur

Iceland

Alendronat Actavis

70 mg

Pilloli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosamax Once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Adronat Once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alegen Once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Alendros Once Weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

MERCK SHARP & DOHME LIMITED Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 UK

Fosatrol Once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

alendronic acid

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Hungary

alendronic acid

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Gideon Richter Plc, Gyomrui Utca 19-21, Budapest H-1103, Hungary

alendronic acid

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited, 6 Riverview Road, Beverley, East Yorkshire HU17 0LD, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom

alendronic acid once-weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Strandhaven Limited, 600 High Road, Seven Kings, Ilford, Essex IG3 8BS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Prostrakan Limited, 3 Galabank Business Park, Queen Street, Galashiels, TD1 1QH, United Kingdom

Ostalis

70 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

10 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid once weekly

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Resource Medical (UK) Limited, 2 Carlton Avenue, Batley, West Yorkshire WF17 7AQ, United Kingdom

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Laboratorios Davur S.L., Calle Teide 4. Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, Leiden, NL 2333 CR, Netherlands

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Wockhardt UK Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

alendronic acid

70 mg

Pillola

Mill-ħalq


Prodotti mediċinali li fihom Clodronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

AT - L-Awstrija

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Austria

Bonefos 800 mg - Filmtabletten

800 mg (Clodronate Disodium)

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Bayer Austria Ges.m.b.H.

Herbststraße 6 – 10

A-1160 Wien, Austria

Bonefos 300 mg - Konzentrat zur Infusionsbereitung

300 mg/5 ml (Clodronate Disodium)

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

AT - L-Awstrija

Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A-1211 Wien, Austria

Lodronat 520 mg - Filmtabletten

520 mg (Clodronate Disodium)

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

BE - Il-Belġju

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgium

Bonefos

300 mg/5 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

BE - Il-Belġju

Bayer SA.NV.

J.E. Mommaertslaan 14

1831 Diegem-Machelen

Belgium

Bonefos

800 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Актавис ЕАД, ул. "Атанас Дуков" № 29, София 1407, България

Sindronat

400 mg

Kapsuli, iebsa

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/1 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Infużjoni

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 400 mg

400 mg

Kapsula, iebsa

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Bayer Schering Pharma Oy

PO Box 415, FI-20101 Turku, Finland

Bonefos 800 mg

800 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha-Holešovice, Czech Republic

Lodronat 520

520 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

DE - Il-Ġermanja

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 800-1 A Pharma

1 000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

1 A Pharma GmbH

Keltenring 1 + 3

D-82041 Oberhaching

Clodron 400-1 A Pharma

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos pro infusione

75 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

Bonefos

500 mg

Kapsula, iebsa

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Bayer Vital GmbH

Kaiser-Wilhelm-Allee

D-51373 Leverkusen

BONEFOS FILMTABLETTEN 800 mg

1 000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

D-86156 Augsburg

Clodron beta 800 mg

1 000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron HEXAL PI

374,9 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

1 000 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Clodron 800 mg HEXAL Filmtabletten

500 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Str. 1

D-79639 Grenzach-Wyhlen

Ostac

649,73 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstr. 11

D-83607 Holzkirchen

Clodron Sandoz 300 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

374,9 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

DK - Id-Danimarka

Bayer AB, Postbox 606, Gustav III:s Boulevard 56, SE-16926 Solna

Bonefos

800 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi

BONEFOS 400 mg cápsulas

400 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

ET - L-Estonja

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

800 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

400 mg

Kapsula, iebsa

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Bayer Schering Pharma OY Pansiontie 47

20210 Turku FINLAND

BONEFOS

60 mg 1 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

FI - Il-Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Kapsula. Iebsa

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

400 mg

Kapsula. Iebsa

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Clodrobon

800 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

FR - Franza

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 300 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en ampoule

300 mg/5 ml

Soluzzjoni

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 400 mg, gélule

400 mg

Kapsula

Użu mill-ħalq

FR - Franza

BAYER SANTE

220, avenue de la Recherche

59120 Loos

FRANCE

CLASTOBAN 800 mg, gélule

800 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 400 mg, comprimé enrobé

400 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

CLODRONATE DE SODIUM G GAM 800 mg, comprimé pelliculé

800 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

ROCHE

52, boulevard du Parc

92521 Neuilly-sur-Seine Cedex

FRANCE

LYTOS 520 mg, comprimé pelliculé

520 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 800 mg tabletta

800 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 1 000 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

Pillola

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 400 mg kemény kapszula

400 mg Disodium clodronate anhydrous

(in the form of 500 mg

Disodium clodronate tetrahydrate

Kapsuli iebsa

Mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47.

20210 Turku

Finland

BONEFOS 60 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

60 mg/ml Disodium clodronate anhydrous

(in the form

Disodium clodronate tetrahydrate

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Parenterali

IE - L-Irlanda

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Bonefos 800 mg film-coated tablets.

800 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Bayer Ab, Box 606, Solna, Sweden

Bonefos

800 mg

Pillola

Mill-ħalq

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli

IT - L-Italja

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli

IT - L-Italja

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli

IT - L-Italja

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli

IT - L-Italja

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)

NIKLOD

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli

IT - L-Italja

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

ABC FARMACEUTICI SpA

Corso Vittorio Emanuele II, 72 10121 Torino

CLODRONATO ABC

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

300 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

CLASTEON

400 mg

Kapsula, iebsa

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

EG SpA

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

ACIDO CLODRONICO EG

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

FARMACEUTICI CABER SpA

Viale Città d' Europa, 681

00144 Roma

OSTEONORM

100 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Via Ponte Della Fabbrica, 3/A - 35031

Abano Terme (PD)

CLODRON

400 mg

Kapsula

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL

Via E. Bazzano, 14 16019 Ronco Scrivia - Genova (Italy)

NIKLOD

300 mg/10 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

LABORATORI ALTER Srl

Via Lomellina, 39 - 20124

Milano

DISODIO CLODRONATO ALTER

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

LISAPHARMA SpA

Via Licinio, 11

22036 Erba (CO)

MOTICLOD

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

MASTELLI Srl

Via Bussana Vecchia, 32

18032 San Remo (IM)

CLIMACLOD

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli

IT - L-Italja

MYLAN SpA

Via Aquileia, 35 - 20092

Cinisello Balsamo

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

MYLAN SpA

Via Vittor Pisani, 20 - 20124

Milano

ACIDO CLODRONICO MYLAN GENERICS

300mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

PROMEDICA Srl

Via Palermo, 26/A - 43100

Parma

CLODY

300 mg/10 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

ROTTAPHARM SpA

Via Galleria Unione,5

20122 Milano (MI)

OSTEOTAB

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

SANDOZ SpA

L.go U. Boccioni, 1 - 21040

Origgio (VA)

ACIDO CLODRONICO

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

300 mg/10 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

SPA - SOCIETA' PRODOTTI ANTIBIOTICI SpA

Via Biella, 8

20143 Milano

DIFOSFONAL

400 mg

Kapsula

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano - Italy

CLODRONATO TEVA

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

CLODRONATO TEVA

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

LABORATORIO PRODOTTI FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE Srl

Via Pavia, 6 - 20136

Milano - Italy

CLODEOSTEN

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

 

IT - L-Italja

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

100 mg/3,3 ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

 

IT - L-Italja

ATHENA PHARMA ITALIA SRL Viale Citta D'Europa, 681 00144 Roma

TRAXOVICAL

300 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

LU - Il-Lussemburgu

Bayer s.a.

14, J.E. Mommaertslaan

B-1831 Diegem

Bonefos

300 mg/5 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, FIN-20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Kapsuli

Użu mill-ħalq

MT - Malta

Bayer plc

Consumer Care Division

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire

RG14 1JA

United Kingdom

Bonefos

400 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Netherlands

Ostac, concentration for solution for infusion 30 mg/ml

30 mg/ml

Konċentrazzjoni għall-injezzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Roche Nederland B.V.

Beneluxlaan 2a

3446 GR Woerden Netherlands

Ostac® 520, filmcaoted tablets 520 mg

520 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos

60 mg/ml

Konċentrazzjoni għall-injezzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos capsules 400 mg

400 mg

Kapsuli iebsa

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht

Bonefos tablets 800 mg

800 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

800 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

400 mg

Kapsuli, iebsa

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

60 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

PL - Il-Polonja

Bayer Schering Pharma AG

Berlin, D-13342, Germany

Bonefos

800 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Sindronat

400 mg

Kapsuli, iebsa

Mill-ħalq

PT - Il-Portugall

Roche Farmacêutica Química, Lda. Estrada Nacional 249, 1, 2720-413 Amadora Portugal

Ostac

520 mg

Pillola miksija

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Lusalfarma - Especialidades Farmacêuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela 2794-003 Carnaxide Portugal

Bonefos

800 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

RO - Ir-Rumanija

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 400 mg, capsules

400 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 800 mg, capsules

800 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

BAYER SCHERING PHARMA OY, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

BONEFOS 60 mg/ml concentrate for solution for infusion

60 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Parenterali

RO - Ir-Rumanija

ACTAVIS S.R.L. B-dul Ion Mihalache, nr. 11 Sector 1, Cod 011171, Sector 1, Cod 011171, București, Romania

SINDRONAT 300 mg/5 ml concentrate for solution for infusion

300 mg/5 ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Parenterali

SE - L-Isvezja

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

60 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

Bayer AB Box 606 169 26 Solna Sweden

Bonefos

800 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 60 mg/ml koncentrat za raztopine za infundiranje

60 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu fil-vini

SI - Is-Slovenja

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

Bonefos 800 mg filmsko obložene tablete

800 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-ħalq

SK - Slovak Republic

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

60 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

SK - Slovak Republic

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

400 mg

Kapsula. Iebsa

Mill-ħalq

SK - Slovak Republic

Bayer Schering Pharma Oy, Pansiontie 47, PL 415, 20210 Turku, Finland

Bonefos

800 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

400 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Bayer Plc, bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire, RG14 1JA, UK

Bonefos

800 mg

Pilloli miksija

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, AL7 1TW, UK

Loron 540

 

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Clasteon

400 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Beacon Pharmaceuticals Limited, 85, High strret, Tunbridge Wells, TN1 1YG, UK

Sodium clodronate

400 mg

Kapsuli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Caduceus Pharma Limited, 6th floor, 94 Wigmore Street, London W1U 3RF, UK

Disodium Clodronate

60 mg/ml

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Fil-vini


Prodotti mediċinali li fihom Etidronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

BE - Il-Belġju

Procter & Gamble Pharmaceuticals SA.NV.

Temselaan 100

Didronel

200 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Osteodidronel

400 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

mibe GmbH Arznzemittel

Münchener Str. 15

D-06796 Brehna

Etidronat 200 mg Jenapharm

200 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

C.H.R. Heim Arzneimittel GmbH

Elisabethenstr. 34

D-64283 Darmstadt

Etical

400 mg

1 250 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Etidron HEXAL Kombi

400 mg

1 250 mg

Pillola u pillola effervexxenti

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Didronel-Kit

400 mg

1 250 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

DK - Id-Danimarka

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate

200 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Procter & Gamble Pharmaceuticals UK Ltd., Rusham Park Technical Centre, Whitehall Lane, GB-TW20 9 NW Egham, Surrey, England

Didronate/Calcium “Procter & Gamble”

400 mg + 500 mg calcium

Pilloli

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564

OSTOPOR

200 MG/CAP

Kapsula iebsa

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14565

OSTOPOR

300 MG/CAP

Kapsula iebsa

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES

14KM OF NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14566

OSTOPOR

400 MG/CAP

Kapsula iebsa

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAMEINONDAS G. KORONIS S.A.

ANFOZAN

400 MG/CAP

Kapsula iebsa

Mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. Provenza, 386 08025 Barcelona

OSTEUM

200 mg

Pilloli

Mill-ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIDRONEL 200 mg, comprimé

200 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIDRONEL 400 mg, comprimé

400 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

DIPOROS 400 mg, comprimé

400 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ETIDRONATE DISODIQUE PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS 200 mg, comprimé

200 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ETIDRONATE MYLAN 200 mg, comprimé

200 mg

Tablet

Użu mill-ħalq

FR - Franza

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ETIDRONATE MYLAN 400 mg, comprimé

400 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

FR - Franza

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

ETIDRONATE SANDOZ 400 mg, comprimé

400 mg

Pillola

Użu mill-ħalq

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

ETIDRON

300 mg

Kapsula

Użu mill-Ħalq

NL - L-Olanda

Procter & Gamble Pharmaceuticals Nederland B.V. Postbus 2507 3000 CM Rotterdam Netherlands

Didronel 400

400 mg

Pillola

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland B.V.

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Didrokit, combinatieverpakking

400 mg + 1 250 mg

Pillola + Pilloli effervexxenti

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Warner Chilcott UK Ltd.; Old Belfast Rd, Larne BT40 2SH, UK

Didronate + Calsium Kombinasjonspakning

400 mg/500 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Didronate

200 mg

Pillola

Mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

Didronate 400 mg + Calcium 500 mg

Pillola

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

ETIDRONATE DISODIUM

200 mg

Pilloli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL

200 mg

Pilloli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

DIDRONEL PMO

400 mg

Pilloli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots, Cambridgeshire, PE19 8ET, UK

TILOETCA COMBI

400 mg

Pilloli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

200 mg

Pilloli

Mill-ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, United Kingdom

DISODIUM ETIDRONATE

400 mg

Pilloli

Mill-ħalq


Prodotti mediċinali li fihom Neridronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

25 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Ġol-muskoli, Fil-vini

IT - L-Italja

ABIOGEN PHARMA SpA

Via Meucci, 36 - 56014

Ospedaletto (PI)

NERIXIA

100 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini


Prodotti mediċinali li fihom Pamidronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

AT - L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 15 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

15 mg/5 ml (Pamidronate Disodium)

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 30 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel

30 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Aredia 90 mg - Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungmittel

90 mg/10 ml (Pamidronate Disodium)

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

medac

Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstraße 3

D-20354 Hamburg, Germany

Ebedronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 3 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 6 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

6 mg/ml (Pamidronate Disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Hospira Deutschland GmbH

Rablstraße 24

81669 München, Germany

Pamidronat Dinatrium Hospira 9 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

9 mg/ml (Pamidronate Disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Stada Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, A-1190 Wien, Austria

Pamidronat STADA 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg/ml (Pamidronate Disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

AT - L-Awstrija

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16, A- 1010 Wien, Austria

Pamitor 15 mg/ml - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

15 mg/ml (Pamidronate Disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

BE - Il-Belġju

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Aredia

15 mg/5 ml

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Novartis Pharma N.V.

Medialaan 40

1800 Vilvoorde

Belgium

Aredia

90 mg/10 ml

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Teva Pharma Belgium N.V.

Laarstraat 16

2610 Wilrijk

Belgium

Pamidrin

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Actavis Group PTC EHF

Reykjavikuregur 76-78

220 Hafnarfjordur

Iceland

Pamidronaat Actavis

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Hospira Benelux BVBA

Stallestraat 63

1180 Brussels

Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade b22

1020 Brussels

Belgium

Pamidronate EG

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BE - Il-Belġju

Mylan BVBA/SPRL

Terhulpsesteenweg 6A

1560 Hoeilaart

Belgium

Pamidronate Mylan

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BG - Il-Bulgarija

Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M. Dimitorv Blvd, 1172 Sofia, Bulgaria

Pamitor

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

i.v.

BG - Il-Bulgarija

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany

Aredia

30 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

BG - Il-Bulgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

3 mg/ml,

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni, 5 ml

Użu għal ġol-vini

BG - Il-Bulgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

6 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni - 10 ml

Użu għal ġol-vini

BG - Il-Bulgarija

Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220, Hafnarfjordur

Clastodron

9 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni - 10 ml

Użu għal ġol-vini

CY - Ċipru

PHARMACEUTICAL TRADING CO LTD, 18 THOUKIDIDOU STR, P O BOX 40628, 6306 LARNACA, CYPRUS

PAMIDRONATE DISODIUM CONCENTRATE FOR INFUSION GĦALL-INFUŻJONI 9 mg/ml

9 mg/ml, 10 ml

SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Czech Republic

Aredia 15 mg

1,5 mg/ml

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Infużjoni

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Novartis s.r.o., U nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha-Strašnice

(Nagano III.), Czech Republic

Aredia 30 mg

3 mg/ml

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Infużjoni

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstraße 3, D-20354 Hamburg, Germany

Pamidronate Medac 3 mg/ml

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Infużjoni

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Pamidronate-Teva 3 mg/ml

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Infużjoni

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Torrex Chiesi CZ, s.r.o. , Na květnici 878/33, 140 00 Praha-Nusle, Czech Republic

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Infużjoni

DE - Il-Ġermanja

axios Pharma GmbH

Hauptstr. 198

D-33647 Bielefeld

axidronat 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

15,36 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

30,9 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

61,74 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Cancernova GmbH onkologische Arzneimittel

Lil-Dagover-Ring 7

D-82031 Grünwald

NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

92,75 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

cell Pharm GmbH

Theodor-Heuss-Str. 52

D-61118 Bad Vilbel

PAMIDRO-cell 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

TEVA Deutschland GmbH

Wasastr. 50

D-01445 Radebeul

Pamidronat-GRY 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen

Pamidron HEXAL 15 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

15 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.

Estrada do Rio da Mo, 8,8 A e 8 B - Fervenca

P-2705-906 TERRUGem SNT

Ribodronat 3 mg/ ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 6 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

6 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Hospira Deutschland GmbH

Rablstr. 24

D-81669 München

Pamidronat Hospira 9 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infsionslösung

9 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Fehlandtstr. 3

D-20354 Hamburg

Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 15 mg

15 mg

Sustanza xiexfa u solvent

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 30 mg

30 mg

Sustanza xiexfa u solvent

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 90 mg

90 mg

Sustanza xiexfa u solvent

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Novartis Pharma GmbH

Roonstr. 25

D-90429 Nürnberg

Aredia 60 mg

60 mg

Sustanza xiexfa u solvent

fil-vini

DE - Il-Ġermanja

Onkovis GmbH

Grube 45

D-82377 Penzberg

Pamidronat Onkovis 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

3 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

DK - Id-Danimarka

Helm AG, Nordkanalstrasse 28D, DE-20097 Hamburg, Germany

Epsilonat

15 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Pamidrocell

3 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Hexal AG, Industriestrasse 25, DE-83607 Holzkirchen, Germany

Pamidronat "Hexal"

15 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark

Pamidronat "Meda"

15 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

3 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

6 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, SE-11148 Stockholm, Sweden

Pamidronatdinatrium "BMM Pharma"

9 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

3 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

6 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, GB-CV31 3RW Warwickshire, England

Pamidronatdinatrium "Hospira"

9 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Pamidronatdinatrium "Teva"

3 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

DK - Id-Danimarka

medac, Gesellschaft fur klinisch, Spezialpraeparate mbH, Fehlandstrasse 3, DE-20354 Hamburg, Germany

Pamifos

3 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni, soluzzjoni

IV

EL - Il-Greċja

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

EL - Il-Greċja

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14452

PAMIDRONE

60 MG/VIAL

Trab u soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

EL - Il-Greċja

MEDICUS S.A.

VALAORITOU 10

METAMORFOSI ATTIKIS 14453

PAMIDRONE

90 MG/VIAL

Trab u soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

EL - Il-Greċja

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

3 MG/1 ML

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

EL - Il-Greċja

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

6 MG/1 ML

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

EL - Il-Greċja

HOSPIRA UK LIMITED, U.K.

Queensway, Royal Leamington Spa

Warwickshire

CV31 3RW

United Kingdom

PAMIDRONATE DISODIUM / HOSPIRA

9 MG/1 ML

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

EL - Il-Greċja

ALAPIS ABEE

AUTOKRATOROS NIKOLAOU 2

ATHENS 17671

PAMERIT

15 MG/1 ML

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión

6 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

ES - Spanja

HOSPIRA UK LIMITED Queensway. Royal Leadmington Spa Warwickshire CV31 3RW Reino Unido

PAMIDRONATO HOSPIRA 9 mg/ml concentrado para solución para perfusión

9 mg/ml

Konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 15 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

15 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 30 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

30 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

AREDIA 90 mg polvo y disolvente para solución para perfusión

90 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.MOIÁ, 1, 2o 08006 BARCELONA

PAMIDRONATO GENERIS 15 mg/ml concentrado para solución para perfusión

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

FIL-VINI

ES - Spanja

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO STADA 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

FIL-VINI

ES - Spanja

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH Fehlandtstrasse 3 Hamburgo D-20354

PAMIFOS 3 mg/ml concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

FIL-VINI

ES - Spanja

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

PAMIDRONATO TEVA 3 mg/ml, concentrado para solución para perfusión

3 mg /ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

FIL-VINI

ES - Spanja

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 15 mg polvo para solución para perfusión

15 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 30 mg polvo para solución para perfusión

30 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 60 mg polvo para solución para perfusión

60 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ES - Spanja

COMBINO PHARM, S.L.Fructuos Gelabert, 6-8 08970 Sant Joan Despi

PAMIDRONATO DISODICO COMBINO PHARM 90 mg polvo para solución para perfusión

90 mg

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

ET - L-Estonja

Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10

FIN-02130 Espoo FINLAND

AREDIA

15 mg

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

ET - L-Estonja

Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna AUSTRIA

PAMITOR 15 MG/ML

15 mg 1 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

FI - Il-Finlandja

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany

Pamifos

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Paminject

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

Meda Oy, Vaisalantie 4, 02130 Espoo, Finland

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, WARWICKSHIRE CV313RW, United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FI - Il-Finlandja

BMM Pharma AB, Blasieholmsgatan 2, 11148 Stockholm, Sweden

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

I.v.

FR - Franza

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Trab u solvent

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

Trab u solvent

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

AREDIA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

Trab u solvent

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

NORDIC PHARMA

216, boulevard Saint Germain

75007 Paris

FRANCE

OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

15 mg/ml

Soluzzjoni

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

Trab u solvent

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

Trab u solvent

Użu għal ġol-vini

FR - Franza

AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM AGUETTANT 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

trab u solvent

użu għal ġol-vini

FR - Franza

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml,

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

HOSPIRA FRANCE

17-19, rue Jeanne Braconnier

Immeuble Volta

92360 Meudon La Forêt

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM HOSPIRA 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM MYLAN 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

15 mg/5 ml

trab u solvent

użu għal ġol-vini

FR - Franza

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 60 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

60 mg/10 ml

trab u solvent

użu għal ġol-vini

FR - Franza

NOVARTIS PHARMA

2-4, rue Lionel Terray

92500 Rueil-Malmaison

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM NOVARTIS PHARMA 90 mg/10 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion

90 mg/10 ml

trab u solvent

użu għal ġol-vini

FR - Franza

RATIOPHARM (ALLEMAGNE)

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE

PAMIDRONATE DE SODIUM RATIOPHARM 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

TEVA SANTE

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

FRANCE

PAMIDRONATE DE SODIUM TEVA 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

6 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

PHARMAKI GENERICS (ROYAUME-UNI)

5 Bourlet Close

W1W 7BL London

ROYAUME-UNI

PAMIDRONATE PHARMAKI GENERICS 9 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

9 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

FR - Franza

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou

92517 Boulogne Billancourt Cedex

FRANCE

PAMINJECT 3 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

3 mg/ml

soluzzjoni

użu għal ġol-vini

HU - L-Ungerija

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

Bartók Béla út 43-47. Bartók-Ház, V. em.

1114 Budapest

Hungary

AREDIA 30 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

30.0 mg Disodium pamidronate, anhydrous

[from Disodium pamidronate pentahydrate

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

HU - L-Ungerija

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 5 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

HU - L-Ungerija

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz, 10 ml

3 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

HU - L-Ungerija

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 6 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

6 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

HU - L-Ungerija

Hospira UK Limited

Queensway, Royal Leamington Spa,Warwickshire CV31 3RW, UK

PAMIDRONATE HOSPIRA 9 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

9 mg/ml Pamidronic acid (equal to pamidronate disodium)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

HU - L-Ungerija

Medac GmbH

Fehlandstrasse 3.

20354 Hamburg

Germany

PAMIFOS 3 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

3 mg/ml Disodium pamidronate (equal to Pamidronic acid)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

HU - L-Ungerija

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16.

1010 Vienna

Austria

PAMITOR 15 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

15 mg/ ml Disodium pamidronate (equal to 12,6 mg pamidronic acid)

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

IE - L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

30 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

infużjoni bil-mod fil-vini

IE - L-Irlanda

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

Aredia

90 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

infużjoni bil-mod fil-vini

IS - L-Islanda

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

iv

IS - L-Islanda

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IS - L-Islanda

Hospira UK Limited, Queensway Royale Leamington Spa, Warwickshire CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

15 mg/5 ml

Trab u solvent għall-konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

30 mg/10 ml

Trab u solvent għall-konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

60 mg/10 ml

Trab u solvent għall-konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA

Via de Ambrosiis, 2

15067 Novi Ligure (AL)

PAMIDRONATO BIOINDUSTRIA LIM

90 mg/10 ml

Trab u solvent għall-konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

15 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

30 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

60 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HIKMA ITALIA SpA

Viale Certosa, 10

27100 Pavia

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA

90 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HIKMA Attenzione: E' Hospira

15 mg

Soluzzjoni għall-injezzjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

6 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

HOSPIRA ITALIA Srl

Via Orazio, 20/22

80122 Napoli

PAMIDRONATO DISODICO HOSPIRA

9 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

15 mg/5 ml

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

30 mg/10 ml

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

60 mg/10 ml

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

NOVARTIS FARMA SpA

Largo Umberto Boccioni, 2

21040 Origgio (VA)

AREDIA

90 mg/10 ml

Trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

15 mg/5 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

30 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

IT - L-Italja

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

60 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

PHARMATEX ITALIA Srl

Via Appiani, 22

20121 Milano

TEXPAMI

90 mg/10 ml

Soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

RATIOPHARM GMBH

Graf Arco-strasse, 3

Ulm D-89070

PAMIDRONATO RATIOPHARM

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

TEVA ITALIA Srl

Via Messina, 38 - 20154

Milano

PAMIDRONATO TEVA

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

CRINOS SpA

Via Pavia, 6

20136 Milano

AMIDROX

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

6 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

IT - L-Italja

Actavis Itlay S.p.A.

Via Luigi Pasteur, 10

20014 Nerviano (MI) Italy

PAMIDRONATO ACTAVIS

9 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

60 mg/4 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

90 mg/6 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

30 mg/2 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

9 mg/ ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

6 mg/ ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LT - Il-Litwanja

Hospira UK Limited, Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire CV 31 3RW, United Kingdom

Pamidronate disodium Hospira

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

NOVARTIS PHARMA GMBH

25, ROONSTRASSE

D 90429 NUERNBERG

Aredia

15 mg

trab għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

EUROGENERICS S.A

ESPLANADE HEYSEL, B.22

B 1020 BRUXELLES

Paminject

3 mg/ml

soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

3 mg/ml

soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

HOSPIRA BENELUX SPRL

63, RUE DE STALLE

B 1180 BRUXELLES

Pamidronate Disodique Hospira

6 mg/ml

soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

LU - Il-Lussemburgu

TEVA PHARMA BELGIUM S.A.

16, LAARSTRAAT

B 2610 WILRIJK

Pamidrin

3 mg/ml

soluzzjoni għall-infużjoni

użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

30 mg/2 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

60 mg/4 mg

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

LV - Il-Latvja

Torrex Chiesi Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Vienna, Austria

PAMITOR

90 mg/6 ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

15 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

30 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

60 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

MT - Malta

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

Frimley Business Park, Frimley,

Camberley, Surrey GU16 7SR

England

Aredia

90 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

NL - L-Olanda

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 15 mg

15 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 30 mg

30 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 60 mg

60 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Nordic Pharma B.V.

Tolweg 15

3741 LM Baarn Netherlands

Pamidronaat dinatrium 90 mg

90 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Pamidronaatdinatrium 3 mg/ml PCH

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 3 mg/ml

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 6 mg/ml

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

All-gen Pharmaceuticals & Generics B.V. Rouboslaan 32 2252 TR Voorschoten Netherlands

Pamidronaatdinatrium Allgen 9 mg/ml

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63 1180 Brussel Belgium

Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NL - L-Olanda

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpreparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Germany

Pamipro 3 mg/ml

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NO - In-Norveġja

Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy

Pamidronat Meda

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NO - In-Norveġja

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NO - In-Norveġja

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

NO - In-Norveġja

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW Warwickshire, Great Britain

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Fil-vini

PL - Il-Polonja

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 3 mg/ml

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Hospira UK Limited

Queensway,

CV31 3RW, Royal Leamington Spa, Warwickshire, United Kingdom

Pamisol 6 mg/ml

6 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

3 mg

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

6 mg

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Farmacom Sp. z o.o.

Mogilska 80 st.

31-546, Cracow, Poland

Pamidia

9 mg

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Theaterstrasse 6

22880 Wedel / Germany

Pamidronat medac 3 mg / ml

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Pamidronat-ratiopharm

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-15

15 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-30

30 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-60

60 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

VIPHARM S.A.

Przewoźników st.11

03-691 Warsaw, Poland

Pamifos-90

90 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Bad Vilbel, Germany

Pamistad

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Torrex Chiesi Pharma GmbH

Gonzagagasse 16/16,

A-1010 Vienna, Austria

Pamitor

15 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Aredia

60 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PL - Il-Polonja

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg, Germany

Aredia

90 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

fil-vini

PT - Il-Portugall

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hospira Portugal, Lda. Rua Amália Rodrigues, n.o 240, 2750-228 Cascais Portugal

Pamidran

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Pamidronato APS

15 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 15 mg Pó para perfusão

15 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 30 mg Pó para perfusão

30 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 90 mg Pó para perfusão

90 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Pamidronato Azevedos 60 mg Pó para perfusão

60 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Pamidronato Teva

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

3 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

6 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

PT - Il-Portugall

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó, 8 - 8 A/B - Fervença, 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal

Pamidronato Hikma

9 mg/ml

Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

RO - Ir-Rumanija

 NOVARTIS PHARMA GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nürnberg, Germany

AREDIA 15 mg/ml trab u solvent għall-soluzzjoni for infusion

15 mg/ml

trab u solvent għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

RO - Ir-Rumanija

TORREX CHIESI PHARMA GmbH Gonzagagasse 16/16, A-1010, Viena, Austria

PAMIDRONAT TORREX 15 mg/ml powder for solution for infusion

15 mg/ml

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

RO - Ir-Rumanija

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București, Romania

PAMIRED 60 powder for solution for infusion

60 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

RO - Ir-Rumanija

DR. REDDY'S LABORATORIES Str. Av. Petre Crețu, nr.74, Sector 1, București, Romania

PAMIRED 30 powder for solution for infusion

30 mg

Trab għall-soluzzjoni għall-infużjoni

parenterali

SE - L-Isvezja

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

6 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

Hospira UK Limited Queensway Royal Leamington Spa Warwickshire, CV31 3RW United Kingdom

Pamidronatdinatrium Hospira

9 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

Meda AB 170 09 Solna Sweden

Pamidronat Meda

15 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sweden

Pamidronat Teva

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany

Pamidrocell

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

3 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

6 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SE - L-Isvezja

BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sweden

Pamidronate BMM Pharma

9 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

għall-infużjoni

SI - Is-Slovenja

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany

Aredia 15 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

15 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni for injection

użu fil-vini

SI - Is-Slovenja

Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nuernberg D-90429 , Germany

Aredia 30 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

30 mg

trab u solvent għall-soluzzjoni for injection

użu fil-vini

SI - Is-Slovenja

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 30 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

trab u solvent għall-soluzzjoni for injection

użu fil-vini

SI - Is-Slovenja

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 60 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

trab u solvent għall-soluzzjoni for injection

użu fil-vini

SI - Is-Slovenja

Torrex Chiesi Slovenija d.o.o., Trdinova 4, SI-1000 Ljubljana, Slovenia

Pamitor 90 mg koncentrat za raztopino za infundiranje

12,6 mg/ ml

trab u solvent għall-soluzzjoni for injection

użu fil-vini

SK - ls-Slovakkja

Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria

Pamitor 15 mg/ml

15 mg/ml

konċentrat għall-soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

SK - ls-Slovakkja

medac GmbH Theaterstraße 6

D-22880 Wedel Germany

PAMIFOS

3 mg/ml

Konċentrat għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

UK - Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

15 mg

Trab għall-injezzjoni

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

30 mg

Trab għall-injezzjoni

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimly Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, UK

AREDIA DRY POWDER

90 mg

Trab għall-injezzjoni

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

3 MG/ML

KONĊENTRAT GĦALL-SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

6 MG/ML

KONĊENTRAT GĦALL-SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Actavis Group PTC EHF, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfirdi IS-220 Iceland

PAMIDRONATE DISODIUM

9 MG/ML

KONĊENTRAT GĦALL-SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road, Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

3 MG/ML

KONĊENTRAT GĦALL-SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road,Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

6 MG/ML

KONĊENTRAT GĦALL-SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini

UK - Ir-Renju Unit

Apsala Limited, bayview House, 49 Northstrand Road, Dublin 3, Ireland

DISODIUM PAMIDRONATE

9 MG/ML

KONĊENTRAT GĦALL-SOLUZZJONI GĦALL-INFUŻJONI

Fil-vini


Prodotti mediċinali li fihom Risedronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

AT - L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH ÖSTERREICH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel Combi Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium) + 500 mg/400 UI

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

A-1220 Wien, Austria

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Arcana Arzneimittel GmbH,

Hütteldorfer Straße 299,

A-1140 Wien,

Austria

Risedronat Arcana einmal wöchentlich 35 mg - Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

1A Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria

Risedronat 1A Pharma einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Albert-Schweitzer Gasse 3

A-1140 Wien

Austria

Risedronat-ratiopharm einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl, Austria

Risedronat Sandoz einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

Stada Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

A-1190 Wien

Austria

Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

AT - L-Awstrija

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

Netherlands

Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten

35 mg (risedronate sodium)

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

75 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Pilloli miksija b’rita u grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Plus calcium D

35 mg + 500 mg / 400 UI

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BE - Il-Belġju

TEVA Pharma Belgium N.V,

Laarstraat 16,

B-2610 Wilrijk,

Belgium

Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 5 MG FILM-COATED TABLETS

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 30 MG FILM-COATED TABLETS

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL ONCE A WEEK 35 MG FILM-COATED TABLETS

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD

103, blvd Al. Stamboliyski

Office Building Sofia Tower

Level 8, 1303 Sofia

Bulgaria

ACTONEL 75 MG FILM-COATED TABLETS

75 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

BG - Il-Bulgarija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Risedronat-ratiopharm

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRELAND

RIGAT

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Germany

Zilar

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Teva Pharmaceuticals

N.V.Gogol 15

ЕООД

Sofia

Bulgaria

Rizida

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

30 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria

Risedronat Genericon

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Iceland

Risadis

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

BG - Il-Bulgarija

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarjordur, Iceland

Risadis

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

CY - Ċipru

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL TABLET 5 MG

5 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL OAW/"ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD, CHARALAMBOU MOUSKOU 14, 2015 STROVOLOS, CYPRUS

ACTONEL (2 CONSEQUENTIAL DAYS PER MONTH)

75 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 5 MG

5 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 30 MG

30 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

ACTAVIS GROUP PTC ehf., REYKJAVIKURVEGUR 76-78, 220 HAFNAFJORDUR, ICELAND

BIFODRON TABLETS 35 MG

35 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 5 MG

5 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 30 MG

30 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

BEACON PHARMACEUTICAL LIMITED, 85 HIGH STREET, TUNBIDGE WELLS TN1 1YG, UK

RISEDRONATE SODIUM TABLET 35 MG

35 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

P T HADJIGEORGIOU CO LTD, 31 YILDIZ, P O BOX 53158, 3301 LEMESOS, CYPRUS

ATRONATE "ONCE A WEEK" TABLETS 35 MG

35 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 5 MG

5 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 30 MG

30 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE

RISEPALLIN TABLETS 35 MG

35 MG

Pillola

Mill-ħalq

CY - Ċipru

Arrow Generics Limited, Unit 2 Eastman Way, Hertfordshire, SG1 4SZ, Stevenage, UK

RISEDRONATE ARROW TABLETS 35 MG

35 MG

Pillola

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 30 mg

30 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Actonel 5 mg

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital 35 mg potahované tablety

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital 5 mg potahované tablety

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Sanofi-Aventis s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha-Dejvice, Czech Republic

Norsed 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedronat Galex 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Galex d.d., Tišinska ul. 29g, 9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedronat Galex 5 mg

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Generics Ltd., Mylan

Albany Gate, Darkes Lane,

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1AG

United Kingdom

Risedronat Mylan 35 mg

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c

150 00 Praha 5

Cezch Republic

Risedronat Teva 35 mg

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm, Germany

Risedronat-Ratiopharm 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

Risendros 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Ingers Industrial Solutions, s.r.o. , Slunná 271/16, 617 00 Brno-Komárov, Czech Republic

Tevanel 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

CZ - Ir-Repubblika Ċeka

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

NORIFAZ 35 MG POTAHOVANÉ TABLETY

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Str. 19

D-89150 Laichingen

Risedronat AL 35 mg Filmtabletten

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Stadapharm GmbH

Stadastr. 2 - 18

D-61118 Bad Vilbel

Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 5 mg Filmtabletten

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 30 mg Filmtabletten

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 75 mg Filmtabletten

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel 35 mg plus Calcium Filmtabletten

35 mg + 1 250 mg calcium

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

Pillola miksija b’rita u Grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Norsed plus Calcium D 35 mg + 1 000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat

35 mg + 1 000 mg / 800 IU

Pillola miksija b’rita u Grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Warner Chilcott Deutschland GmbH

Dr.-Otto-Röhm-Str. 2 - 4

D-64331 Weiterstadt

Actonel plus Calcium D 35 mg + 500 mg/400 I.E. Filmtabletten

35 mg + 500 mg / 400 IU

Pillola miksija b’rita u Grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

D-90449 Nürnberg

Risedronat Heumann 35 mg Filmtabletten

40,17 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DK - Id-Danimarka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risostad

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risostad

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Vionate

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden

Vionate

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Dimidronat

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Ellidronat

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DK - Id-Danimarka

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Karadronat

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ZaKlad Farmaceutyczny, Adamed Phama S.a, 33 Szkolna Street, PL-95054 Ksawerów; Poland

Norifaz

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate

75 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Sanofi-Aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-3970 Hørsholm, Denmark

Optinate Septimum

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

CT Arzneimittel GmbH, Lengeder Str. 42A, DE-13407 Berlin, Germany

Racidrix

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ridracid

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Rinon

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risdronostad

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Actavis Group PTC ehf., PO Box 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Risedronatnatrium "Actavis"

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, DK-5260 Odense S., Denmark

Risedronatnatrium "Orifarm"

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, DE-61118 Bad Vilbel, Germany

Risedronatnatrium "Stada"

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark

Risedronatnatrium "Teva"

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., Dervenakion str. 6, GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Risepallin

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Riseratio

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Risonat

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17674

ACTONEL

5 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17675

ACTONEL

30 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17676

ACTONEL OAW

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17677

ACTONEL 2 CONSECUTIVE DAYS PER MONTH

75 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

SANOFI-AVENTIS AEBE

SYNGROU AVENUE 348 BUILDING A

KALITHEA 17678

RISEDRONATE / WINTHROP

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ACTAVIS GROUP PTC EHF., ICELAND

Reykjavikurvegur 76-78,

220, Hafnarfjordur

Iceland

RISEDRONATE SODIUM / ACTAVIS

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

PNG GEROLYMATOS MEDICAL S.A.

ASKLIPIOU 13

KRYONERI ATTIKIS 14568

MOTIVUS

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS

AGIAS ELENIS 36

COMMERCIAL CENTRE GALAXY 401

NICOSIA 1061

CYPRUS

RISELIB

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

S.J.A. PHARM Ltd

ARKOLEON 11

10445 PATISSIA

DIFOSFON-S

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

ELPEN S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

MARATHONOS AVENUE 95

PIKERMI 190 09

BONDAPEN

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

AURORA PHARMACEUTICALS A.E.

EVROU 4 & MESSINIAS 2

GERAKAS 15344

BONMATE

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

GENERICS (U.K.) LTD - ENGLAND

STATION CLOSE POTTERS BAR HERTS EN6 1TL

ENGLAND

RISEDRONATE / GENERICS

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

EL - Il-Greċja

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

Computerweg 10,

3542 DR, Utrecht,

The Netherlands

RISEDRONATE / TEVA

35 MG/TAB

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 30 mg comprimidos recubiertos

30 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 5 mg comprimidos recubiertos

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

LOSENTRA SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL 75 mg comprimidos recubiertos con película

75 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg comprimidos recubiertos con película + 1 000 mg/880 UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACRELCOMBI 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula+1 000 mg/880UI granulado efervescente

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

Pilloli miksija b’rita u grani effervexxenti

Mill-ħalq

ES - Spanja

Warner Chilcott Iberia, S.L.

WTC Almeda Park, Ed. 1, 2a pl.

Plaça de la Pau s/n

08940 Cornellà de Llobregat (Barcelona)

Spain

ACREL COMBI 35 mg+ 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

Pilloli miksija b’rita u grani effervexxenti

Mill-ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

ACTONEL COMBI 35 mg + 500 mg/400 UI comprimidos recubiertos con película

35 mg + 500 mg/400 UI

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

ES - Spanja

QUALIGEN, S.L.Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi, Spain

RISEDRONATO SEMANAL QUALIGEN 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.Avda. de Burgos, 16 D - 5a Planta 28036 Madrid

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta 08038 Barcelona

RISEMYL SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4oIzq 28003 Madrid

MIOSEN SEMANAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

HEXAL PHARMA GMBH Carlberger Gasse, 44 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL HEXAL 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid)

RISEDRONATO SEMANAL SANDOZ 35 mg comprimidos recubiertos con pelicula

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

1A PHARMA GMBH Eduard Kittenberger Gasse, 56 A-1235 Viena

RISEDRONATO SEMANAL SALUTAS 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern

RISEDRONATO SEMANAL STADA 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

KERN PHARMA, S.L. Venus, 72. Poligono Industrial Colon II. 08228 Tarrasa

RISEDRONATO SEMANAL KERN PHARMA 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona

RISEDRONATO SEMANAL RANBAXY 35 mg comprimidos recubiertos con película

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ES - Spanja

ZAKLAD FARMACEUTYCZNY ADAMED PHARMA, S.A. ul. Szkolna, 33 95-054 Ksawerow/Lodz

NORIFAZ 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

 

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

ET - L-Estonja

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ICELAND

OSSINAT

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Portfarma ehf Kollunarklettsvegur 2, 104 Reykjavik ICELAND

OSSINAT

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTONIA

ACTONEL 35 MG OAW

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Zentiva, k.s. UKabelovny 130

Dolni Mecholupy

102 37 Prague 10 CZECH REPUBLIC

RISENDROS 35 MG

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur ICELAND

RISEDRONATE SODIUM ACTAVIS

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

D-89079 Ulm GERMANY

RIBIDRON

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn ESTONIA

ACTONEL

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A. 33 Szkolna Street, 95-054 Ksawerow POLAND

NORIFAZ

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Teva Pharma B.V. Computerweg 10

3542 DR Utrecht THE NETHERLANDS

RISONATE

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

ET - L-Estonja

Vale Pharmaceuticals Ltd 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, clonmel, Co. Tipperary IRELAND

RIGAT

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

FI - Il-Finlandja

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg / 880 IU

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate Septimum

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Ranbaxy (UK) Limited, Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, LONDON W4 5YE, United Kingdom

Risedronat Ranbaxy

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

sanofi-Aventis Oy, Huopalahdentie 24, PL 22, 00350 Helsinki, Finland

Optinate

75 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, Finland

Riseos

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Riseratio

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Vionate

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 HAFNARFJORDUR, Iceland

Risedronat Actavis

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Risedronat Orifarm

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Sandoz A/S, C. F. Tietgens Boulevard 40, 5220 ODENSE SØ, Denmark

Risedronat Sandoz

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Risedronat Stada

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 - 18, 61118 BAD VILBEL, Germany

Risedronat Stada

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX 1070, 25110 HELSINGBORG, Sweden

Risedronat Teva

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FR - Franza

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

RISEDRONATE ALMUS 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

BIOGARAN

15, boulevard Charles de Gaulle

92700 Colombes

FRANCE

RISEDRONATE BGR 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11-15 Quai Dion Bouton

92800 Puteaux

FRANCE

RISEDRONATE RANBAXY 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

RISEDRONATE WINTHROP 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

RISEDRONATE WINTHROP 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé

30 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé

5 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONELCOMBI 35 mg + 1 000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents

35 mg + 1 000 mg/800 UI

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé

75 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

Warner Chilcott France

Immeuble "Le Jean Monnet"

11, Place des Vosges

92061 Paris La Défense Cedex

France

ACTONELCOMBI 35 mg + 500 mg/400 UI, comprimé pelliculé

35 mg + 500 mg/400 UI

pillola

Użu mill-Ħalq

HU - L-Ungerija

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 5 mg filmtabletta

5,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 4,64 mg Risendronic acid)

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 32,5 mg Risendronic acid)

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(equivalent to 69,6 mg Risendronic acid)

pillola miksija b’rita u pillola li tomgħod

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL TRIO 75 mg film- és rágótabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

pillola miksija b’rita u pillola li tomgħod

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

BONEACT 35 mg filmtabletta

35,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

BONEACT 755 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(as Risendronic acid)

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

NORIFAZ Trio 35 mg film- és rágótabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita u pillola li tomgħod

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Zentiva k.s.

Dolny Mecholupy, U kabelovny 130.

10237 Prague 10.

Czech Republic

RISENDROS 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Vera Pharma Kft.

Rákos köz 22.

1028 Budapest

Hungary

RISETACT 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5.

1045 Budapest

Hungary

ACTONEL 75 mg filmtabletta

75,00 mg Risedronate sodium

(equal to Risendronic acid)

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 5 mg filmtabletta

5,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Ozone Laboratories BV

2 Martinus Nijhofflaan

2624 ES Delft

Holland

JUVERITAL 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Aramis Pharma Kft.

Mester u. 28. III/5.

1095 Budapest

Hungary

NORIFAZ 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

GALEX d.d.

Tisinška ulica 29g

9000 Murska Sobota

Slovenia

RISEDRONAT GALEX 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78.

220 Hafnarfjordur

Iceland

RISEDRONATE ACTAVIS 35 mg filmtabletta

35,0 mgRisedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 5 mg filmtabletta

5,0 mg Risedronate sodium

(equivalent to 5,74 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

Generics (UK) Ltd.

Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar

EN61AG Hertfordshire

UK

RISEDRONATE GENERICS (UK) 35 mg filmtabletta

35,0 mg Risedronate sodium

(equivalent to 40,17 mg Risedronate

sodium hemipentahydrate

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

HU - L-Ungerija

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

HU - L-Ungerija

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IE - L-Irlanda

Rowex Ltd

Bantry

Co. Cork

Ridate Once a Week 35 mg film-coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

TEVA Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

The Netherlands

Risonate Once Weekly 35 mg film-coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 5 mg film-coated tablets

5 mg

pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 30 mg film-coated tablets

30 mg

pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Once A Week 35 mg film-coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel 75 Milligram film-coated tablets

75 mg

pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Combi 35 mg + 500 mg film-coated tablets

35 mg + 1 250 mg calcium

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Plus Ca & D 35 mg film-coated tablets + 1 000 mg/800 IU Effervescent Granules

35 mg + 1 000 mg/880IU

pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Actonel Plus Ca & D Tablet 35 mg and 500 mg/400 IU Film-Coated Tablets.

35 mg + (risedronate sodium) + 500 mg/400UI

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Optinate Once a Week 35 mg Film-coated Tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Warner Chilcott UK Limited

Old Belfast Road

Millbrook

Larne

County Antrim

BT40 2SH

United Kingdom

Optinate 75 mg Film-coated Tablets

75 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary

Ranbaxy Ireland Ltd

Risedronate Sodium 35 mg Once A Week Film-coated Tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road

Clonmel

Co. Tipperary

Ireland

Risontel Once a week 35 mg film-coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 5 mg film-coated tablets

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 30 mg film-coated tablets

30 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IE - L-Irlanda

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Actavis Group PTC ehf

Risedronate Sodium Actavis 35 mg film-coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

IS - L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

30 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate

75 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Combi D

35 mg and 1 000 mg/880 IU

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Sanofi-aventis Norge AS, Strandveien 15 Box 133, 1325 Lysaker, Norway

Optinate Septimum

35 mg

pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Iceland

Risedronat Sodium Portfarma

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IS - L-Islanda

Qualigen S.L., Avda. Barcelona 69 08970 , Sant Joan Despi, (Barcelona) Spain

Risedronat Qualigen

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

IT - L-Italja

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

30 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

GRUPPO LEPETIT Srl

VIALE LUIGI BODIO, 37/B

20158 Milano - Italy

OPTINATE

75 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 5 mg compresse rivestite con film

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 30 mg compresse rivestite con film

30 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 35 mg compresse rivestite con film

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

Risedronato Winthrop 75 mg compresse rivestite con film

75 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

30 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTONEL

75 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

WARNER CHILCOTT ITALY Srl

Viale Giorgio Ribotta, 11

00144 Roma

ACTOCALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

IT - L-Italja

SANOFI-AVENTIS SpA

Viale L. Bodio, 37/B

20158 Milano

OPTICALCIO D3

35 mg + 1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

ZENTIVA, k.s., Ukabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czechia

Risendros

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Teva Pharma B.V., Computerweg 10 3542 DR Utrecht, The Netherlands

Risonate

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A, Ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerów, Poland

Norifaz

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia

Risedronate sodium Actavis

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA”, A.Juozapavičiaus g. 6/2 LT-09310 Vilnius, Lithuania

Actonel

35 mg + 1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

LT - Il-Litwanja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D-89079, Germany

Ribidron

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

30 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel

75 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IU

pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Warner Chilcott Pharmaceuticals BVBA

Pegasuslaan 5

1831 Diegem,

Belgium

Actonel hebdomadaire

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland

Risedronate sodium Portfarma

5 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Portfarma ehf, Köllunarklettsvegi 2, 104 Reykjavík, Iceland

Risedronate sodium Portfarma

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10, Czech Republic

Risendros

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel Combi

35 mg + 1 000 mg/880 IU

Pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel OAW

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Vale Pharmaceuticals Ltd., 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Rigat

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str.3, 89079 Ulm, Germany

Ribidron

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Netherlands

Risonate

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Risedronate Sodium Actavis

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

LV - Il-Latvja

sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara iela 33-8, Riga LV 1010, Latvia

Actonel

75 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

5 mg

pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

30 mg

pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Once a Week

35 mg

pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

MT - Malta

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 5 mg film-coated tablets

5 mg

Pilloli

mill-ħalq

MT - Malta

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 30 mg film-coated tablets

30 mg

Pilloli

mill-ħalq

MT - Malta

Beacon Pharmaceuticals Ltd

85 High Street

Tunbridge Wells

TN1 1YG

United Kingdom

Risedronate 35 mg film-coated tablets

35 mg

Pilloli

mill-ħalq

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel

75 mg

pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

MT - Malta

Sanofi-Aventis Malta Ltd, Triq Kan. K. Pirotta, Birkirkara, BKR 1114, Malta

Actonel Plus Ca & D

35 mg + 1 000 mg/880IU

pillola miksija b’rita/grani effervexxenti

Mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actokit D, combinatieverpakking

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pilloli miksija b’rita + grani effervexxenti

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten

30 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 5 mg, filmomhulde tabletten

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® Wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actokit

35 mg + 1 250 mg calcium

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

NL - L-Olanda

Ranbaxy Belgium NV

Leuvensestraat 28b

1800 Vilvoorde Belgium

Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 30 mg

30 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 35 mg

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Ceft Limited

65 Delamere Road, Hayes

Middlesex UB4 0NN Belgium

Natriumrisedronaat Ceft 5 mg

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Sandoz B.V., Veluwezoom 22 1327 AH Almere Netherlands

Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF 30 mg

30 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF wekelijks 35 mg

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Centrafarm Services B.V.

Nieuwe Donk 9

47879 AC Etten-Leur Netherlands

Risedronaatnatrium CF 5 mg

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Risedronaatnatrium Mylan 5 mg

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten Netherlands

Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Netherlands

Risedronaatnatrium Wekelijks 35 mg PCH

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

ActoCalD tabletten 35 mg + 500 mg / 400 IE filmomhulde tabletten, combinatieverpakking

35 mg + 500 mg / 400 IE

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NL - L-Olanda

Warner Chilcott Nederland BV

Lichtenauerlaan 102-120

3062 ME Rotterdam Netherlands

Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten

75 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate

30 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Sanofi-aventis, Strandveien 15, 1366 Lysaker Norway

Optinate Septimum

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

5 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

30 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Orifarm Energivej 15, POB 69, DK-5260 Odense S Danmark

Risedronat Orifarm

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Iceland

Risedronat Actavis

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Teva Sweden AB, Box 1070, 25110 Helsingborg, Sweden

Risedronat Teva

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

NO - In-Norveġja

Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Sweden

Vionate

35 mg

Pillola miksija b’rita

Mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kubickiego st. 11,

02-954 Warsaw, Poland

Resorpate

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

30 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Sanofi-Aventis AB

Gustavslundsvägen 139

Box 14142

167 14 BROMMA, Sweden

Actonel

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

Risendros 35

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfirdi, Iceland

Bifodron

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

53 Emilii Plater St.,

00-113, Warsaw, Poland

Nofemix

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

Szkolna st. 33,

95-054 Ksawerów, Poland

Norifaz

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Vale Pharmaceuticals Ltd

1G Gurtnafleur Business Park,

Gurtnafleur, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

Rigat

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, 89073, Germany

Risedronat-ratiopharm

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Labormed Pharma S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PL - Il-Polonja

Galex d.d.

Tišinska ul. 29g,

9000 Murska Sobota, Slovenia

Risedrolex 35 mg

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

PT - Il-Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Norsed

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Generis

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Risedronato de sódio Mepha

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo, 3045-016 Coimbra Portugal

Risedronato de sódio Bluepharma

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Risedronato de sódio Pharmakern

35 mg

Pillola miksija

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

GP - Genéricos Portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova, 2700-451 Amadora Portugal

Risedronato de sódio GP

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Farmoz

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto, 2830 Coina Portugal

Risedronato de sódio Alter

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3o - Sala 301/302 - Edifício Botânico, 4150-174 Porto Portugal

Risedronato de sódio Ranbaxy

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Av. dos Bombeiros Voluntários, no 146 - 1o, 2765-201 Estoril Portugal

Risedronato de sódio Riseflore

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B, 1549-005 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Medilusa

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

ISUS - Produtos Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Rua António Quadros, 9G - Escritório 3, 1600-875 Lisboa Portugal

Risedronato de sódio Rizat

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo, 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Risedronato de sódio Labesfal

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4o B - Edifício Neopark, 2790-221 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Cinfa

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Atral

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado, 2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Risedronato de sódio Vida

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Decomed Farmacêutica, S.A. Rua Sebastião e Silva, 56, 2745-838 Massamá Portugal

Zectoel

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Germed Farmacêutica, Lda. Rua Alto do Montijo, 13 - 1o Dto - Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Germed

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3o, 2740-244 Porto Salvo Portugal

Actonel

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Risedronato de sódio Actavis

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada da Quinta, 148-148 A, Manique de Baixo 2645-436 Alcabideche Portugal

Norifaz

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6o Piso, 2790-143 Carnaxide Portugal

Risedronato de sódio Ratiopharm

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Algés Portugal

Risedronato de sódio Mylan

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Qualigen, S.L. Avenida Barcelona, 69, Sant Joan Despí, 08970 Barcelona Espanha

Risedronato de sódio Qualigen

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Edifício Cyprium, Av. 25 de Abril, 15, 2o F, 2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Risedronato de sódio Teva

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio Sandoz

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Risedronato de sódio 1APharma

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Risedronato de sódio Ciclum

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

30 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi, 76-78, IS-220 Hafnarfjörour Islândia

Claronate

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Arrow Generics, Ltd. Unit 2 - Eastman Way, SG1 4SZ Stevenage - Hertfordshire Reino Unido

Risedronato de sódio Arrow

35 mg

Pillola

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., Szkolna Street 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz, 35 mg, comprimidos revestidos por pelicula

35 mg

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

RO - Ir-Rumanija

AVENTIS PHARMA AB Bryggvagen 16-18, 11768 Stockholm, Sweden

ACTONEL 5 mg film coated tablets

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania

ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L.

Str. Izvor, nr 80, etajele 6-11, sector 5 Bucharest, Romania

ACTONEL 75 mg film coated tablets

75 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

TERAPIA SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, Romania

OSODENS 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island

OSTEORON 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

Antibiotice S.A. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, Romania

LORINE 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. Str. Domnița Ruxandra, nr. 12 parter, sector 2București, Romania

RISEDRONAT TEVA 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

STADA Hemofarm SRL Zugrav Nedelcu nr. 3, Timișoara, Romania

RISEDRONAT SODIC HF 35 mg, film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

JUVERITAL 5 mg film coated tablets

5 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

LABORMED PHARMA S.A.

Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

JUVERITAL 35 mg film coated tablets

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

RO - Ir-Rumanija

Sanofi-aventis AB Gustavslundsvägen 139, Box 141 42, 167 14 Bromma, Sweden

ACTONEL COMBI D 35 mg + 500 mg/400 UI film coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Septimum

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Septimum

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Septimum

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Septimum

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi

35 mg + 1 250 mg calcium

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate

75 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed

75 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Norsed Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Ranbaxy (UK) Ltd 3rd floor, CP house 97-107, Uxbridge Road Ealing, London W5 5TL United Kngdom

Risedronate Ranbaxy

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Risedronat Sandoz

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

5 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

30 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Risedronat Orifarm

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany

Riseratio

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Teva Sweden AB Box 1070 251 10 Helsingborg Sweden

Risedronat Teva

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan

75 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Gruppo LePetit S.r.l. Viale Luigi Bodio 37/b IT-20158 Milano Italy

Avestra

75 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden

Optinate Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook Larne County Antrim BT40 2SH, United Kingdom

Fortipan Combi D

35 mg + 500 mg/400 IE

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SE - L-Isvezja

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul. Szkolna 33 95-054 Ksawerow , Polen

Risedronat Adamed Pharma

35 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 30 mg filmsko obložene tablete

30 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SI - Is-Slovenja

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SI - Is-Slovenja

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel 75 mg filmsko obložene tablete

75 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SI - Is-Slovenja

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SI - Is-Slovenja

Sanofi-aventis d.o.o., Dunajska cesta 151, SI-1000 Ljubljana

Actonel Combi D

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

 

SI - Is-Slovenja

Galex, d.d., Tišinska ulica 29g, Murska Sobota, Slovenia

Riserdonat Galex 35 mg filmsko obložene tablete

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118 Germany

Risedronat STADA 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Actavis Group PTC ehf Dalshraun 1 220 Hafnarfjordur Iceland

Bifodron 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA 33 Szkolna Street Ksawerów, 95-054 Poland

Norifaz 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Gedeon Richter Plc. Gyômrôi út 19-21 1103, Budapest Hungary

Nurrid 35 mg

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

ZENTIVA, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37 Praga 10, Czech Republic

RISENDROS 35 mg - TBL FLM

35 mg

pilloli miksija b’rita

mill-ħalq

SK - ls-Slovakkja

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

5 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania

Juverital

35 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 5 MG

5 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL 75 MG

75 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

Sanofi-aventis Slovakia s.r.o.

Einsteinova 24

SK – 851 01 BRATISLAVA

ACTONEL COMBI

35 mg + 500 mg/400 UI

pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SK - ls-Slovakkja

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.,

Teslova 26,

82102 Bratislava,

Slovak Republic

Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety

35 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hampshire GU35 9QE

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Generics (UK) Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 5 mg Tablets

5 mg'

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 30 mg Tablets

30 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Once a Week 35 mg Tablet

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg film-coated tablets + 1 000 mg / 880 IU effervescent granules

35 mg + 1 000 mg/880 IE

pillola miksija b’rita u grani effervexxenti

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel 75 mg tablet

75 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Warner Chilcott UK Limted, Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, UK

Actonel Combi 35 mg + 500 mg / 400 IU film-coated tablets

35 mg + 500 mg/400 UI

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd, One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK

Norsed Once a Week

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Ranbaxy (UK) Limited, 95 Park Lane, Mayfair. London W1K 7TE, United Kingdom

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Ratiopharm GmbH, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hampshire, PO6 1UP

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Pharmathen SA, 6 Dervenakion Street, Pallini, Athens, GR-153 51, Greece

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 5 mg tablets

5 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 30 mg tablets

30 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Beacon Pharmaceuticals Ltd, 85 High Street, Tunbridge Wells, Kent TN1 1YG, UK

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma SA, ul. Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland

Norifaz 35 mg tablet

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Apotex Europe BV, Darwinweg 20, 2333 C R Leiden, The Netherlands

Risedronate sodium 35 mg tablets

35 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq


Prodotti mediċinali li fihom Tiludronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

BE - Il-Belġju

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Skelid

200 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

ES - Spanja

SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 08019 Barcelona

SKELID 200 mg comprimidos

200 mg

pilloli

mill-ħalq

FR - Franza

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

ACIDE TILUDRONIQUE SANOFI PHARMA 200 mg, comprimé

200 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris

FRANCE

SKELID 200 mg, comprimé

200 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

LU - Il-Lussemburgu

Sanofi-Aventis Belgium NV

Culliganlaan 1C

1831 Diegem

Belgium

Skelid

200 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

UK - Ir-Renju Unit

Sanofi-Synthelabo Limited, One Onslow Street, Guildford, Surry GU1 4YS, UK

Skelid

200 mg

pillola

Użu mill-Ħalq


Prodotti mediċinali li fihom Ibandronic acid li għandhom Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Unjoni Ewropeja

Stat Membru (EU/EEA)

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

DE - Il-Ġermanja

Mylan dura GmbH

Wittichstr. 6

D-64295 Darmstadt

Ibandronsäure dura 150 mg Filmtabletten

169,32 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DE - Il-Ġermanja

Orifarm Generixs A/S

Energivej 15

DK-7260ODENSE S

Denmark

Ibandronat Orifarm 50 mg Filmtabletten

65,4 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Baxogar

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary

Etanorden

50 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Gedeon Richter Plc., Gyömröí út 19-21, HU-1103 Budapest, Hungary

Etanorden

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Sweden

Ibamyl

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Ibandronat "Actavis"

50 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Actavis Group PTC ehf., Postbox 425, Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjördur, Iceland

Ibandronat "Actavis"

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Arrow ApS, Hovedgaden 41, 2, DK-2970 Hørsholm, Denmark

Ibandronate "Arrow"

150 mg

Pilloli

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ibandronate "ratiopharm"

50 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany

Ibandronate "ratiopharm"

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece

Quodixor

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

DK - Id-Danimarka

Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark

Ibandronate "Orifarm"

50 mg

Pilloli miksija b’rita

Mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Arrow Pharma ApS, Hovedgaden 41. 2. sal, 2970 HØRSHOLM, Denmark

Ibandronate Arrow

150 mg

pillola

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Ibandronate ratiopharm

150 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germany

Ibandronate ratiopharm

50 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungary

Etanorden

150 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FI - Il-Finlandja

Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden

Ibamyl

150 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

FR - Franza

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 50 mg, comprimé pelliculé

50 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

ACIDE IBANDRONIQUE MYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

ETANORDEN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

MYLAN SAS

117, allée des Parcs

69800 Saint-Priest

FRANCE

IBANDROMYLAN 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

FR - Franza

GEDEON RICHTER

Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest X

HONGRIE

KALOSSO 150 mg, comprimé pelliculé

150 mg

pillola

Użu mill-Ħalq

IS - L-Islanda

Portfarma ehf., Borgartúni 26, 105 Reykjavík, Iceland

Ziveteno

150 mg

Pillola miksija b’rita

mill-ħalq

LT - Il-Litwanja

Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary

Etanorden

150 mg

Pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edificio 4 - Piso 1, Escrit. 8, 2710-444 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Generis

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A - Piso 2, 2740-298 Porto Salvo Portugal

Ácido ibandrónico Ombene

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Optimal Regulatory Solutions, S.L. Via Augusta, 59, 08006 Barcelona Espanha

Ácido ibandrónico Orsfelt

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Ciclum Farma Unipessoal, Lda. Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B, 2770-229 Paço de Arcos Portugal

Ácido ibandrónico Ciclum

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.o 11 - 3o, Sala 31, 1495-139 Miraflores - Algés Portugal

Ácido Ibandrónico Pharmakern

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Gedeon Richter, Plc. Gyömröi út, 19-21, H-1103 Budapest Hungria

Etanorden

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqo, 1499-016 Álges Portugal

Ácido Ibandrónico Mylan

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Arrow ApS Hovedgaden 41, 2, 2970 Horsholm Dinamarca

Ácido Ibandrónico Arrow

150 mg

Pilloli

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o - Escritório 15, 2710-693 Sintra Portugal

Ácido Ibandrónico Sandoz

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

PT - Il-Portugall

Pharmathen - Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia

Quodixor

150 mg

Pilloli miksija b’rita

Użu mill-Ħalq

SE - L-Isvezja

Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark

Ibandronate Orifarm

50 mg

pillola miksija b’rita

mill-ħalq

SI - Is-Slovenja

Generics UK Ltd., Station Close, Potters Bar, Hertford Shire EN6 1AG, UK

Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete

150 mg

pillola miksija b’rita

Użu mill-Ħalq


ANNESS VI

LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, APPLIKANTI/DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Awstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Anhydrous glucose 13,6 g/L, sodium chloride 5,38 g/L, sodium-L (+) lactate 4,48 g/L, calcium chloride dihydrate 0,184 g/L, Magnesium chloride hexahydrate 0,051 g/L

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Awstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Anhydrous glucose 22,7 g/L, sodium chloride 5,38 g/L, sodium-L (+) lactate 4,48 g/L, calcium chloride dihydrate 0,184 g/L, Magnesium chloride hexahydrate 0,051 g/L

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Awstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- Peritonealdialyselösung

Anhydrous glucose 38,6 g/L, sodium chloride 5,38 g/L, sodium-L (+) lactate 4,48 g/L, calcium chloride dihydrate 0,184 g/L, Magnesium chloride hexahydrate 0,051 g/L

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Awstrija

Baxter Healthcare GmbH

Stella-Klein-Löw-Weg 15,

A-1020 Wien

Austria

EXTRANEAL- Peritonealdialyselösung

75 g/L

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Belġju

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % (13,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

13,6 g/l glucose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Belġju

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % (22,7 mg/ml). solution pour dialyse péritonéale

22,7 g/l glucose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Belġju

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % (38,6 mg/ml), solution pour dialyse péritonéale

38,6 g/l glucose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Belġju

Baxter S.A.

Boulevard R. Branquart 80

7680 Lessines

Belgium

Extraneal 7,5 % solution pour dialyse péritonéale

75,00 g/l Icodextrin

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Bulgarija

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

1,36 % w/v/ 13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Bulgarija

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

2,27 % w/v/ 22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Bulgarija

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Dianeal PD4 Glucose

3,86 % w/v/ 38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Bulgarija

BAXTER d.o.o.,Zelezna cesta 18, 1000 Ljubljana, Slovenia

Extraneal

7,50 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Ċeka

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml

1,36 % w/v/13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Ċeka

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml

2,27 % w/v/22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Ċeka

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml

3,86 % w/v/38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Ċeka

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo lreland

EXTRANEAL

7,5 % 75 g/1 000 ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Danimarka

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Danimarka

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Danimarka

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Dianeal PD4 med Glucos

38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Danimarka

Baxter A/S

Gydevang 43

3450 Allerød

Denmark

Extraneal

75 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Estonja

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

7,50 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Finlandja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Finlandja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Finlandja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, CO. Mayo lreland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Finlandja

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal

7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Franza

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

1,36 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Franza

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

2,27 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Franza

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche

3,86 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Franza

Baxter S.A.S

Avenue louis Pasteur 78310

ZA de Coigneres

78310 Maurepas

France

EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale

7,50 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v

13,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v

22,7 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v

38,6 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 1,36 %

13,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 2,27 %

22,7 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Dianeal PDG4 3,86 %

38,6 g/l

5,38 g/l

4,48 g/l

0,184 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ġermanja

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstr. 4

D-85716 Unterschleißheim

Germany

Extraneal

75 g/l

5,4 g/l

4,5 g/l

0,257 g/l

0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Greċja

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

DIANEAL PD4

1,36 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Greċja

Diophar SA

Kifissias 368

Halandri 15233

Greece

Extraneal

(7,5+0,54+0,45+0,0257+0,0051) % w/v

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ungerija

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 1,36 % peritoneális dializáló oldat

1,36 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ungerija

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 2,27 % peritoneális dializáló oldat

2,27 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ungerija

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

DIANEAL PD 4 Glucose 3,86 % peritoneális dializáló oldat

3,86 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ungerija

Baxter Hungary Kft.

Népfürdö u. 22.

1138, Budapest

Hungary

EXTRANEAL peritoneális dializáló oldat

7,5 % (icodextrin)

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Islanda

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Islanda

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Islanda

Baxter Healthcare SA

Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ireland

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v (13,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v (13,6 mg/ml)

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ireland

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v (22,7 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v (22,7 mg/ml)

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ireland

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v (38,6 mg/ml) Solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v (38,6 mg/ml)

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ireland

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

United Kingdom

EXTRANEAL Solution for peritoneal dialysis

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Italja

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

EXTRANEAL

7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Italja

Baxter S.p.A.

Piazzale dell’Industria 20

00144 Roma

Italy

SOLUZIONI PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

4,95 g/l – 49,54 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Latvja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v/22,7 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

2,27 % w/v

0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Latvja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v/38,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

3,86 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Latvja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v/13,6 mg/ml- solution for peritoneal dialysis

1,36 % w/v 0,538 % w/v 0,448 % w/v

0,0184 % w/v 0,0051 % w/v

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Latvja

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

Extraneal solution for peritoneal dialysis

75g/L 5,4g/L 4,5g/L 0,257g/L 0,051g/L

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Litwanja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

13,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Litwanja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

22,7g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Litwanja

Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo Ireland

Dianeal PD4 Glucose

38,6g+5,38g+4,48g+0,184g+0,051g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Litwanja

Baxter Oy

P.O. Box 270

Valimotie 15A

00381 Helsinski

Finland

EXTRANEAL

75g+5,4g+4,5g+0,257g+0,051g/1 000ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Lussemburgu

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Dianeal PD4 Glucose

1,36 %/2,27 %/3,86 % dextrose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Lussemburgu

Baxter S.A.

Bd René Branquart 80

B-7860 Lessines

Belgium

Extraneal

75,00 g/l Icodextrin

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %w/v 13,6 mg/ml

1,36 %w/v 13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %w/v 22,7 mg/ml

2,27 %w/v 22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %w/v 38,6 mg/ml

3,86 %w/v 38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Malta

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way

Thetford,

Norfolk,

IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (Icodextrin 7,5 %)

N/A

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Norveġja

Baxter AS

Gjerdrumsvei 11

0484 Oslo, Norway

Extraneal

75 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Polonja

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 1,36 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Polonja

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 2,27 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Polonja

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Dianeal PD4 (glukoza 3,86 %). Zestaw do dializy otrzewnowej

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Polonja

Baxter Polska SP. z.o.o. Kruczkowskiego 8 st., 00-380 Warszawa, Poland

Extraneal Zestaw do dializy otrzewnowej

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Portugall

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Portugall

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Portugall

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Dianeal Pd4

Association

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Portugall

Baxter Médico Farmacêutica Lda

Zona Industrial da Abrunheira,

Edificio 10 Sintra Business Park,

2710-089 Sintra

Portugal

Extraneal

75 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Rumanija

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 1,36 % m/v (13,6 mg/ml)

13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Rumanija

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 2,27 % m/v (22,7 mg/ml)

22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Rumanija

Baxter Healthcare SA, Moneen Road, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

DIANEAL PD4 GLUCOSE 3,86 % m/v (38,6 mg/ml)

38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Rumanija

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE, United Kingdom

EXTRANEAL

75 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Slovakka

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

13,6 mg/1 ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Slovakka

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

22,7 mg/1 ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Slovakka

Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland

Dianeal® PD4 glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

38,6 mg/1 ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Repubblika Slovakka

Baxter Healthcare Ltd

Caxton Way,

Thetford, Norfolk, IP24 3SE

EXTRANEAL

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Slovenja

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 13,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Slovenja

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 22,7 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Slovenja

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Dianeal PD4 38,6 mg/ml glukoze raztopina za peritonelano dializo

38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Slovenja

Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18, Ljubljana, SI -1000, Slovenia

Extraneal 75 mg/ml ikodekstrina raztopina za peritonealno dializo

75 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 %

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 1,36 % con sistema de desconexión integrado

15,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 %

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 2,27 % con sistema de desconexión integrado

25,0 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 %

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

Dianeal PD4 Glucosa 3,86 % con sistema de desconexión integrado

42,50 g/l; 5,38 g/l; 4,48 g/l; 0,184 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Spanja

Baxter S.L

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia)

46394

Spain

EXTRANEAL Solución para diálisis peritoneal

75 g/l; 5,4 g/l; 4,5 g/l; 0,257 g/l; 0,051 g/l

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Isvezja

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 13,6 mg/ml

13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Isvezja

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 22,7 mg/ml

22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Isvezja

Baxter Healthare SA

Moneen Road

Castlebar

County Mayo

Irland

Dianeal PD4 med glucos 38,6 mg/ml

38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Isvezja

Baxter AB

Box 63

16494 Kista

Sverige

Extraneal

7,5 %

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Olanda

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 1,36 %/13,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

13,6 g/l glucose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Olanda

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 2,27 %/22,7 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

22,7 g/l glucose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Olanda

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

Dianeal PD4 Glucose 3,86 %/38,6 mg/ml, peritoneaaldialysevloeist of

38,6 g/l glucose anhydrous

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Olanda

Baxter B.V

Kobaltweg 49

3542 CE Utrecht

The Netherlands

EXTRANEAL 7,5 %, oplossing voor peritoneale dialyse

75 g/l icodextrin

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ir-Renju Unit

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 1,36 % w/v /13,6 mg/ml

1,36 % w/v /13,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ir-Renju Unit

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 2,27 % w/v /22,7 mg/ml

2,27 % w/v /22,7 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ir-Renju Unit

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Dianeal PD4 Glucose 3,86 % w/v /38,6 mg/ml

3,86 % w/v /38,6 mg/ml

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew

Ir-Renju Unit

Baxter Healthcare Limited

Caxton Way,

Thetford IP24 3SE

United Kingdom

Extraneal (lcodextrin 7,5 %) Solution for peritoneal dialysis

 

Taħlita likwida għad-dijalisi tal-peritonew

Użu għal ġol peritonew


ANNESS VII

LISTA TA’ L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA U L-APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru UE / ŻEE

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Il-Kontenut

(concentration)

L-Awstrija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Awstrija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg Pulver und Lösungsmittel für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Belġju

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Belġju

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Bulgarija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Bulgarija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Доцетаксел Тева Генерикс

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Ċipru

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Ċipru

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Ir-Repubblika Ċeka

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Ir-Repubblika Ċeka

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Tevadoxel

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Id-Danimarka

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Id-Danimarka

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

L-Estonja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Estonja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Finlandja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Finlandja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Franza

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Franza

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Ġermanja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Ġermanja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Greċja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Greċja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

L-Ungerija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Ungerija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

L-Irlanda

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Irlanda

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

L-Italja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Italja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Latvja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Latvja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Litwanja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Powder and solvent for solution for infusion

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Litwanja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Powder and solvent for solution for infusion

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Lussemburgu

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Lussemburgu

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Malta

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Malta

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

L-Olanda

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Olanda

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

In-Norveġja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

In-Norveġja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Il-Polonja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Il-Polonja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Ir-Rumanija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Ir-Rumanija

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Is-Slovakkja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Is-Slovakkja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Slovenja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 20 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Slovenja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics 80 mg prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Spanja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Spanja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

L-Isvezja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

L-Isvezja

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg

Ir-Renju Unit

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

20 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

20 mg

Ir-Renju Unit

Teva Generics B.V.

Computerweg 10, 3542 DR Utrecht

The Netherlands

Docetaxel Teva Generics

80 mg

Trab u solvent għall-konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni

Użu għal ġol-vini

80 mg


ANNESS VIII

LISTA TAL-ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI LI FUQHOM GĦANDU JINTUŻA L-PRODOTT, MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI, PERJODI TA’ TIŻMIM, L-APPLIKANT, ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Doża rakkomandata, frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni

Perjodu ta’ tiżmim (laħam u ħalib)

L-Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b’doża b’rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f’intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Ir-Renju Unit

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b’doża b’rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f’intervalli ta’ 12-il siegħa

Laħam: 7 ijiem

Ħalib: 60 siegħa


ANNESS IX

LISTA TAL-ISEM, GHAMLA FARMACEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDICINALI VETERINARJU, SPECI LI FUQHOM GHANDU JINTUZA L-PRODOTT, MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI, PERJODI TA’ TIZMIM, L-APPLIKANT, ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERC FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Doża rakkomandata, frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni

Perjodu ta’ tiżmim

(laħam u ħalib)

L-Awstrija

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Il-Belġju

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Id-Danimarka

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Il-Finlandja

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Franza

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Il-Portugall

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Spanja

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervali ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Ir-Renju Unit

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down, BT35 6JP

Northern Ireland

Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Laħam: 7 ijiem

Ħalib: 60 siegħa


ANNESS X

LISTA TAL-ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU, SPEĊI LI FUQHOM GĦANDU JINTUŻA L-PRODOTT, MOD TA’ AMMINISTRAZZJONI, PERJODI TA’ TIŻMIM, L-APPLIKANT, ID-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Applikant/Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

Isem ivvintat

Għamla Farmaċewtika

Qawwa

Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott

Doża rakkomandata, frekwenza u mod ta’ amministrazzjoni

Perjodu ta’ tiżmim

(laħam u ħalib)

Il-Pajjiżi l-Baxxi

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Northern Ireland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Mhux stabbilit

Ir-Renju Unit

Norbrook Laboratories Limited

Station Works,

Newry,

Co. Down

BT35 6JP

Northern Ireland

Nisamox Lactating Cow Intramammary Suspension

Sospensjoni intramammarja

Amoxicillin 200 mg

Clavulanic acid 50 mg

Prednisolone 10 mg

Baqar li jreddgħu

Amministrazzjoni intramammarja lil baqar li jreddgħu b'doża b'rata ta’ 3 siringi kull robbi affettwat li jingħataw waħda, waħda f'intervalli ta’ 12-il siegħa

Laħam: 7 ijiem

Ħalib: 60 siegħa