ISSN 1725-5198
Il-Ġurnal Uffiċjali
ta’ l-Unjoni Ewropea
C 276
Edizzjoni bil-Malti
Informazzjoni u Avviżi
Volum 51
31 ta' Ottubru 2008
|
ISSN 1725-5198 |
||
|
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276 |
|
|
|
||
|
Edizzjoni bil-Malti |
Informazzjoni u Avviżi |
Volum 51 |
|
Avviż Nru |
Werrej |
Paġna |
|
|
IV Informazzjoni |
|
|
|
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA |
|
|
|
Kummissjoni |
|
|
2008/C 276/01 |
||
|
2008/C 276/02 |
||
|
2008/C 276/03 |
||
|
|
INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI |
|
|
2008/C 276/04 |
||
|
2008/C 276/05 |
Informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri dwar l-għajnuna mill-Istat mogħtija skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 70/2001 dwar l-applikazzjoni ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE għall-għajnuna mill-Istat lil impriżi żgħar u ta' daqs medju ( 1 ) |
|
|
2008/C 276/06 |
Informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri dwar l-għajnuna mill-Istat mogħtija skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 70/2001 dwar l-applikazzjoni ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE għall-għajnuna mill-Istat lil impriżi żgħar u ta' daqs medju ( 1 ) |
|
|
|
V Avviżi |
|
|
|
PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI |
|
|
|
Kummissjoni |
|
|
2008/C 276/07 |
Sejħa għal offerti maħruġa mill-Italja skont l-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2408/92 għall-ġestjoni tas-servizz tal-ajru skedat bejn Albenga u Ruma Fiumicino u viċiversa ( 1 ) |
|
|
2008/C 276/08 |
Sejħa għall-offerti maħruġa mill-Italja skont l-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2408/92 għall-ġestjoni ta' servizzi tal-ajru skedati bejn Crotone u Milano Linate u viċiversa ( 1 ) |
|
|
2008/C 276/09 |
Sejħa għall-offerti maħruġa mill-Italja skont l-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2408/92 għall-ġestjoni ta' servizzi tal-ajru skedati bejn Crotone u Roma Fiumicino u viċiversa ( 1 ) |
|
|
2008/C 276/10 |
||
|
|
PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI |
|
|
|
Kummissjoni |
|
|
2008/C 276/11 |
Avviż minn qabel ta' konċentrazzjoni (Każ COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation) — Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura simplifikata ( 1 ) |
|
|
|
||
|
2008/C 276/12 |
||
|
|
|
|
|
(1) Test b'rilevanza għaż-ŻEE |
|
MT |
|
IV Informazzjoni
INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA
Kummissjoni
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/1 |
Rata tal-kambju ta' l-euro (1)
It-30 ta' Ottubru 2008
(2008/C 276/01)
1 euro=
|
|
Munita |
Rata tal-kambju |
|
USD |
Dollaru Amerikan |
1,3035 |
|
JPY |
Yen Ġappuniż |
128,73 |
|
DKK |
Krona Daniża |
7,4478 |
|
GBP |
Lira Sterlina |
0,7907 |
|
SEK |
Krona Żvediża |
9,811 |
|
CHF |
Frank Żvizzeru |
1,48 |
|
ISK |
Krona Iżlandiża |
305 |
|
NOK |
Krona Norveġiża |
8,52 |
|
BGN |
Lev Bulgaru |
1,9558 |
|
CZK |
Krona Ċeka |
24,48 |
|
EEK |
Krona Estona |
15,6466 |
|
HUF |
Forint Ungeriż |
257,24 |
|
LTL |
Litas Litwan |
3,4528 |
|
LVL |
Lats Latvjan |
0,7093 |
|
PLN |
Zloty Pollakk |
3,565 |
|
RON |
Leu Rumen |
3,6375 |
|
SKK |
Krona Slovakka |
30,39 |
|
TRY |
Lira Turka |
1,9842 |
|
AUD |
Dollaru Awstraljan |
1,9204 |
|
CAD |
Dollaru Kanadiż |
1,5697 |
|
HKD |
Dollaru ta' Hong Kong |
10,1052 |
|
NZD |
Dollaru tan-New Zealand |
2,2015 |
|
SGD |
Dollaru tas-Singapor |
1,9141 |
|
KRW |
Won tal-Korea t'Isfel |
1 665,72 |
|
ZAR |
Rand ta' l-Afrika t'Isfel |
13,0194 |
|
CNY |
Yuan ren-min-bi Ċiniż |
8,9133 |
|
HRK |
Kuna Kroata |
7,1699 |
|
IDR |
Rupiah Indoneżjan |
13 914,86 |
|
MYR |
Ringgit Malażjan |
4,6046 |
|
PHP |
Peso Filippin |
63,09 |
|
RUB |
Rouble Russu |
34,7912 |
|
THB |
Baht Tajlandiż |
45,381 |
|
BRL |
Real Brażiljan |
2,7521 |
|
MXN |
Peso Messikan |
16,6978 |
Sors: rata tal-kambju ta' referenza ppubblikata mill-Bank Ċentrali Ewropew.
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/2 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2008 sat-30 ta' Settembru 2008
(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1))
(2008/C 276/02)
— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) |
Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità |
Forma Farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data tan-notifika |
|||
|
12.9.2008 |
Oprymea |
Pramipexole |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Pillola |
NO4BC05 |
15.9.2008 |
|||
|
15.9.2008 |
Tevagrastim |
Filgrastim |
|
EU/1/08/445/001-008 |
Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni |
L03AA02 |
17.9.2008 |
|||
|
15.9.2008 |
Biograstim |
Filgrastim |
|
EU/1/08/450/001-008 |
Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni |
L03AA02 |
17.9.2008 |
|||
|
15.9.2008 |
Ratiograstim |
Filgrastim |
|
EU/1/08/444/001-008 |
Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni |
L03AA02 |
17.9.2008 |
|||
|
15.9.2008 |
Filgrastim ratiopharm |
Filgrastim |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni |
L03AA02 |
17.9.2008 |
|||
|
26.9.2008 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion inactivated adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals |
Vaċċin għal influwenza prepandemika (H5N1) (virjon maqsum, mhux attivat, supplimentat) A/VietNam/1194/2004 NIBRG |
|
EU/1/08/478/001 |
Suspensjoni u emulsjoni għal emulsjoni għall |
J07BB02 |
30.9.2008 |
|||
|
30.9.2008 |
Xarelto |
Rivaroxaban |
|
EU/1/08/472/001-008 |
Pillola miksija b'rita |
B01AX06 |
2.10.2008 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità |
Data tan-notifika |
|||||
|
1.9.2008 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-073 |
3.9.2008 |
|||||
|
1.9.2008 |
Adenuric |
|
EU/1/08/447/001-004 |
3.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
||||||||
|
1.9.2008 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
3.9.2008 |
|||||
|
1.9.2008 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
3.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Lucentis |
|
EU/1/06/374/001 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Olanzapine Neopharma |
|
EU/1/07/426/001-011 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
SonoVue |
|
EU/1/01/177/002 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Gardasil |
|
EU/1/06/357/001-021 |
5.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-006 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Silgard |
|
EU/1/06/358/001-021 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Cetrotide |
|
EU/1/99/100/001-003 |
5.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Olanzapine Teva - |
|
EU/1/07/427/001-057 |
4.9.2008 |
|||||
|
2.9.2008 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365/001-003 |
4.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Comtess |
|
EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005 |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Aldara |
|
EU/1/98/080/001 |
5.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
5.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-012 |
5.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Aldara |
|
EU/1/98/080/001 |
5.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Comtan |
|
EU/1/98/081/001-004 |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cialis |
|
EU/1/02/237/001-008 |
5.9.2008 |
|||||
|
5.9.2008 |
Mircera |
|
EU/1/07/400/017-021 |
9.9.2008 |
|||||
|
5.9.2008 |
Herceptin |
|
EU/1/00/145/001 |
9.9.2008 |
|||||
|
5.9.2008 |
Puregon |
|
EU/1/96/008/038-041 |
9.9.2008 |
|||||
|
5.9.2008 |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
9.9.2008 |
|||||
|
8.9.2008 |
Evra |
|
EU/1/02/223/001-003 |
10.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Herceptin |
|
EU/1/00/145/001 |
11.9.2008 |
|||||
|
12.9.2008 |
Viread |
|
EU/1/01/200/001-002 |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
17.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Glubrava |
|
EU/1/07/421/001-009 |
17.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/001-023 |
17.9.2008 |
|||||
|
16.9.2008 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
18.9.2008 |
|||||
|
17.9.2008 |
Optisulin |
|
EU/1/00/133/001-008 |
19.9.2008 |
|||||
|
17.9.2008 |
Lantus |
|
EU/1/00/134/001-037 |
19.9.2008 |
|||||
|
22.9.2008 |
Emtriva |
|
EU/1/03/261/001-003 |
24.9.2009 |
|||||
|
22.9.2008 |
Emend |
|
EU/1/03/262/001-008 |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
EU/1/05/308/001-002 |
30.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Thelin |
|
EU/1/06/353/001-005 |
30.9.2008 |
|||||
|
29.9.2008 |
Mycamine |
|
EU/1/08/448/001-002 |
1.10.2008 |
|||||
|
1.10.2008 |
— Irtirar ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004)
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità |
Data tan-notifika |
|||||
|
26.9.2008 |
Exubera |
|
EU/1/05/327/001-018 |
30.9.2008 |
— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
INN (Isem internazzjonal Mhux Proprjetarju) |
Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità |
Forma Farmaċewtika |
Kodiċi ATC (Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku) |
Data tan-notifika |
|||||
|
9.9.2008 |
Trocoxil |
Mavacoxib |
|
EU/2/08/084/001-005 |
Pilloli li tomgħod |
QM01AH92 |
11.9.2008 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità |
Data tan-notifika |
|||||
|
2.9.2008 |
Advocate |
|
EU/2/03/039/001-030 |
4.9.2008 |
|||||
|
4.9.2008 |
||||||||
|
5.9.2008 |
Profender |
|
EU/2/05/054/001-031 |
9.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
||||||||
|
15.9.2008 |
Oxyglobin |
|
EU/2/99/015/002 |
17.9.2008 |
|||||
|
19.9.2008 |
DRAXXIN |
|
EU/2/03/041/001-005 |
23.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
PRAC-TIC |
|
EU/2/06/066/001-012 |
30.9.2008 |
— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Rifjutata
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem tal-prodott mediċinali |
Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità |
Data tan-notifika |
||||
|
26.9.2008 |
Porcilis Pesti |
|
EU/2/99/016/001-006 |
30.9.2008 |
Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:
|
L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/9 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Settembru 2008 sat-30 ta' Settembru 2008
(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE (2) )
(2008/C 276/03)
— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
8.9.2008 |
|||||
|
3.9.2008 |
Cozaar Comp |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
8.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Arcoxia |
Ara l-Anness III |
Ara l-Anness III |
11.9.2008 |
|||||
|
9.9.2008 |
Etoricoxib |
Ara l-Anness IV |
Ara l-Anness IV |
11.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Activelle |
Ara l-Anness V |
Ara l-Anness V |
15.9.2008 |
|||||
|
11.9.2008 |
Rapinyl |
Ara l-Anness VI |
Ara l-Anness VI |
15.9.2008 |
|||||
|
15.9.2008 |
Remeron |
Ara l-Anness VII |
Ara l-Anness VII |
17.9.2008 |
|||||
|
23.9.2008 |
Gemzar |
Ara l-Anness VIII |
Ara l-Anness VIII |
24.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Saliċilat tas-sodju |
Ara l-Anness IX |
Ara l-Anness IX |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Toltrazuril |
Ara l-Anness X |
Ara l-Anness X |
29.9.2008 |
|||||
|
26.9.2008 |
Aclasta |
|
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri. |
29.9.2008 |
— Sospensjoni ta' l-awtorizazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|
9.9.2008 |
Pulairmax |
Ara l-Anness XI |
Ara l-Anness XI |
11.9.2008 |
— Tneħħija ta' sospensjoni fuq l-awtorizzazzjoni tal-kummerċ nazzjonali
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|
5.9.2008 |
Suramox 15 % LA — Stabox 15 % LA |
Ara l-Anness XII |
Ara l-Anness XII |
9.9.2008 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS I
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(S), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat Losartan potassium |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar 12,5 mg — Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar 50 mg — Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar 100 mg — Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Bulgarja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ċipru |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ċipru |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Startpakke |
12,5 mg + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
12,5 mg and 50 mg (initiation pack) |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Franza |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Franza |
|
Cozaar 50 mg scored coated tablets |
50 mg |
Scored coated tablet |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Cardopal Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Protect 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Protect 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Start 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Pinzaar 100 mg Filmtabletten |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Pinzaar 50 mg Filmtabletten |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Varipharmstart 12,5 mg Filmtabletten |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pilloli, miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Cozaar |
50 mg |
Pilloli, miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Cozaar |
100 mg |
Pilloli, miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Irelanda |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar 12,5 mg Film-coated tablets |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Lortaan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Lortaan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Lortaan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan 12,5 mg compresse rivestite con film |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Losaprex 50 mg compresse rivestite con film |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Italy |
|
Losaprex 12,5 mg compresse rivestite con film |
12.5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Losaprex 100 mg compresse rivestite con film |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Latvija |
|
Cozaar 50 mg film-coated tablets |
50 mg |
Pillola miksija b'ritas |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Latvija |
|
Cozaar 100 mg film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'ritas |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cozaar (Losartan) |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cozaar (Losartan) |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Cozaar (Losartan) |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar 50 MG |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar 12,5 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan 12,50 mg |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan Cardio Start |
21 X 12,5 mg + 14 X 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 100 mg” pilloli miksija b'rita |
10 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Malta |
|
“Cozaar 50 mg” pilloli miksija b'rita |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Olanda |
|
Cozaar 50 |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Olanda |
|
Cozaar 100 |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar IC |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan IC |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan IC — Titulação |
12,5 mg + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Romanija |
|
Cozaar, comprimate filmate, 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Cozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Cozaar 50 mg filmsko obložene tablete |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Cozaar 100 mg filmsko obložene tablete |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Cozaar 12,5 mg Inicio |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Cozaar 50 mg |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Cozaar 100 mg |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter |
12,5 + 50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 50 mg filmdragerade tabletter |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar 100 mg filmdragerade tabletter |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar 50 mg Film-coated tablets |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar 25 mg Film-coated tablets |
25 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar 100 mg Film-coated tablets |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar |
12,5 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar |
50 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar |
100 mg |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
ANNESS II
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(S), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat losartan potassium |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
|||||||
|
L-Awstrija |
|
Cosaar Plus — Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Awstrija |
|
Fortzaar-Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Belġju |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Bulgarja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ċipru |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ċipru |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Comp. |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Comp. Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Cozaar Comp. 100 mg/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'ritas |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Estonja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Estonja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Hyzaar 100 mg/25 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Fortzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Franza |
|
Fortzaar 100 mg/12,5 mg comprimé pelliculé |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Cardopal Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Varipharm Plus 50/12,5 mg Filmtabletten |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Fortzaar 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Fortzaar Varipharm 100/25 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Lorzaar Plus Forte 100/12,5 mg Filmtabletten |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Greċja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Greċja |
|
Hyzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Ungerija |
|
Hyzaar 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Ungerija |
|
Hyzaar Forte 100/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar' Comp 50 mg/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Irlanda |
|
Cozaar' Comp 100 mg/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Hizaar 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Hizaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Forzaar 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan Plus 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Neo-Lotan Plus 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Losazid 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Losazid 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Latvija |
|
Hyzaar 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Latvija |
|
Fortzaar 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Litwanja |
|
Fortzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Litwanja |
|
Hyzaar (Losartan/Hydrochlorothiazide) |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Cozaar Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan Plus Forte 100 mg/25 mg |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Loortan Plus 50 mg/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 50/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/25 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Malta |
|
“Cozaar Comp” 100/12,5 mg pilloli miksija b'rita |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Cozaar Plus 100/12,5 |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Fortzaar 100/25 |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Hyzaar 50/12,5 |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Polonja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Polonja |
|
Hyzaar Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Cozaar Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Siaara |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Lortaan Plus |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Losartan + Hidroclorotiazida Frosst |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Hyzaar® 50 mg/12,5 mg comprimate filmate |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Fortzaar® 100/25 mg comprimate filmate |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Hyzaar |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Hyzaar |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Cozaar Plus |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Fortzaar |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Cozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg film-coated tablets |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar-Comp 100/25 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Cozaar-Comp 100 mg/12,5 mg film-coated tablets |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar-Comp 50/12,5 mg |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar-Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Cozaar-Comp 100/12,5 mg |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar Comp |
50 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar Comp |
100 mg losartan potassium — 12,5 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
In-Norveġja |
|
Cozaar Comp Forte |
100 mg losartan potassium — 25 mg hydrochlorothiazide |
Pillola miksija b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
ANNESS III
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Ċipru |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Estonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Franza |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Greċja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Italja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Olanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovakja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Is-Slovenja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Spanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
L-Iżvezja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu mill-ħalq |
ANNESS IV
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
|||||||
|
L-Awstrija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Il-Belġju |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ċipru |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Id-Danimarka |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Estonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Finlandja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Franza |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Greċja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Ungerija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Irlanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Arcoxia |
90 mg |
film-coated tablet |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Algix |
90 mg |
film-coated tablet |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Recoxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Italja |
|
Tauxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Latvja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Litwanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ranacox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Malta |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Olanda |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Auxib |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
In-Norveġja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Polonja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Exxiv |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Il-Portugall |
|
Turox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovakja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Is-Slovenja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Spanja |
|
Exxiv |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
L-Iżvezja |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Turox |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Arcoxia |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||
|
Auxib 90 |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Exxiv 90 |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
|||||||||
|
Turox 90 |
90 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Jittieħed mill-ħalq |
ANNESS V
LISTA TA' L-ISMIJIET,GĦAMLA FARMAĊEWTIKA,QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat -tqegħid fis-suq |
L-Applikant |
Isem (Ivvintat) |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
|||||
|
L-Awstrija |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Belġju |
|
|
Activelle minor comprimés pelliculés |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Bulgarija |
|
|
Eviana филмирани таблетки |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
|
Noviana potahované tablety |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Id-Danimarka |
|
|
Activelle low filmovertrukne tabletter |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Estonja |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Finlandja |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Franza |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg, comprimé pelliculé |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
|
Noviana |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Ungerija |
|
|
Noviana filmtabletta |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Islanda |
|
|
Activelle low 0,5 mg/0,1 mg tablets filmuhúðaðar töflur |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Irlanda |
|
|
Activelle Tablets |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Italja |
|
|
Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Latvja |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Litwanja |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Lussumburgu |
|
|
Activelle comprimés pelliculés |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Olanda |
|
|
Activelle filmomhulde tabletten |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
In-Norveġja |
|
|
Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Il-Portugall |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Ir-Romanija |
|
|
Noviana comprimate filmate |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
|
Noviana |
Estradiol (bħala hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Is-Slovenja |
|
|
Noviana filmsko obložene tablete |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Spanja |
|
|
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
L-Isvezja |
|
|
Activelle |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
|
|
Noviana film-coated tablets |
Estradiol (bħal hemihydrate) 0,5 mg + Norethisterone acetate 0,1 mg |
Pilloli miksijin b'rita |
Użu orali |
ANNESS VI
LISTA TA' L-ISMIJIET, L-GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, IL-QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI U D-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Applikant |
Isem (Inventat) |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
|
L-Awstrija |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Belġju |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ċipru |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Id-Danimarka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Estonja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Finlandja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Franza |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Greċja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Ungerija |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Iżlanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Irlanda |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Italja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Latvija |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Litwanja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Lussemburgu |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
In-Norveġja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Polonja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Il-Portugall |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ir-Repubblika Slovakka |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Is-Slovenja |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Ispanja |
|
|
Rapinyl (1) |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
L-Iżvezja |
|
|
Abstral |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
||||
|
Ir-Renju Unit |
|
|
Rapinyl |
50 μg 100 μg 200 μg 300 μg 400 μg 600 μg 800 μg |
Pillola għal taħt l-ilsien |
Użu għal taħt l-ilsien |
(1) Isem Approvat Pendenti
ANNESS VII
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat membru |
Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fuq is-Suq |
INN |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
Il-Kontenut (Konċentrat) |
|||||||
|
Awstrija |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab Schmelztabletten |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Belġju |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ċipru |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Repubblika Ċeka |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 MG |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 MG |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 MG |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 15 MG |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 30 MG |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON SOLTAB 45 MG |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Danimarka |
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mitazon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Oral, opløsning |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Estonja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Finlandja |
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Soltab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Franza |
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Norset |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ġermanja |
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergil |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin STADA |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Greċja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Ungerija |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Iżlanda |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Smelt |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron 15 mg/ml |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Irlanda |
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® film-coated tablets |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® Soltab® orodispersible tablets |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin® oral solution |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Italja |
|
mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Latvja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Litwanja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron Sol Tab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Lussemburgu |
Delegation of power:
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remergon |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
L-Olanda |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron drank |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine orodispergeerbare tabletten |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Norveġja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S smeltetabletter |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron mikstur, oppløsning |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Polonja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Portugall |
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazon |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Rumanija |
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 15 mg |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 30 mg |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron SolTab 45 mg |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Republikka Slovakka |
|
Mirtazapine |
REMERON 15 mg |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 30 mg |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON 45 mg |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 15 mg |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 30 mg |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
REMERON Soltab 45 mg |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Spanja |
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg |
Film coated pillolas |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
30 mg |
Film coated pillolas |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
45 mg |
Film coated pillolas |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer Flas |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Rexer |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapina Organon |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Svezja |
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Remeron-S |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapin IP |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Renju Unit |
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg tablets |
15 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 30 mg tablets |
30 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 45 mg tablets |
45 mg |
Pilloli miksija b'rita |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Mirtazapine 15 mg/ml oral solution |
15 mg/ml |
Soluzzjoni orali |
Użu orali |
990 mg/66 ml |
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 15 mg orodispersible tablet |
15 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 30 mg orodispersible tablet |
30 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
|||||||||
|
Mirtazapine |
Zispin SolTab 45 mg orodispersible tablet |
45 mg |
Pilloli li jinħallu fil-ħalq |
Użu orali |
|
ANNES VIII
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANTI U D-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Gemzar 200 mg — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Awstrija |
|
Gemzar 1 g — Trockensubstanz zur Infusionsbereitung |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Gemzar 1000 |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Belġju |
|
Gemzar 200 |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Bulgarija |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ċipru |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ċipru |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Id-Danimarka |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Estonja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Estonja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Finlandja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Franza |
|
Gemzar 1 000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Franza |
|
Gemzar 200 mg, poudre pour solution pour perfusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Gemzar 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Ġermanja |
|
Gemzar 1 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Greċja |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Greċja |
|
ΓΚΕΜΖΑΡ |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Gemzar 1 g powder for injection |
1 g |
Trab għall-Injezzjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Ungerija |
|
Gemzar 200 mg powder for injection |
200 mg |
Trab għall-Injezzjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Irlanda |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islanda |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islanda |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Italja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion and intravesical instillation |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u instillazzjoni intrvessikali |
Għall-użu minn ġol-vini u għall-użu intrvessikali |
||||||
|
L-Italja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for infusion and intravesical instillation |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni u instillazzjoni intrvessikali |
Għall-użu minn ġol-vini u għall-użu intrvessikali |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Latvja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Litwanja |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Lussumburgu |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Lussumburgu |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Malta |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Olanda |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Olanda |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
In-Norveġja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Polonja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Il-Portugall |
|
Gemzar |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Gemzar 1 g |
1 000 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Rumanija |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Gemzar 1 g |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Is-Slovakkja |
|
Gemzar 200 mg |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islovenja |
|
Gemzar 200 mg prašek za raztopino za infundiranje |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Islovenja |
|
Gemzar 1 g prašek za raztopino za infundiranje |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Spanja |
|
Gemzar 1 g powder for solution for injection |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Spanja |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for injection |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Gemzar |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
L-Isvezja |
|
Gemzar |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Gemzar 200 mg powder for solution for infusion |
200 mg |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
||||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Gemzar 1g powder for solution for infusion |
1 g |
Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni |
Għall-użu minn ġol-vini |
ANNESS IX
ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, SPEĊI TA' L-ANNIMALI, MNEJN JINGĦATA, U D-DETENTUR/APPLIKANT TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
|
Stat Membru/Numru ta' l-Awtorizzazzjoni għall-Kummerċ |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għall-Kummerċ |
Isem ivvintat tal-prodott |
Għamla farmaċewtika |
Qawwa/Sustanza attiva (INN) |
Speċi ta' annimal |
|
L-Awstrija (8-00694) |
Chevita Tierarzneimittel Ges.m.b.H. |
Asprimax 850 mg/g |
Trab għal soluzzjoni orali |
Saliċilat tas-sodju (Sodium salicylate) |
Ħnieżer |
|
L-Olanda (REG NL 8913) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 100 %, trab għal soluzzjoni orali |
Trab għal soluzzjoni orali |
Saliċilat tas-sodju |
Għoġiela u ħnieżer |
|
L-Olanda (REG NL 10411) |
Dopharma Research B.V. |
NA-SALICYLAAT, 80 % WSP |
Trab għal soluzzjoni orali |
Saliċilat tas-sodju |
Għoġiela u ħnieżer |
|
Proċedura deċentralizzata soġġetta għal Riferiment skond l-Artikolu 33 (CD 17 ta' April 2008) |
Eurovet Animal Health B.V. |
SOLACYL 100 %, trab għal soluzzjoni orali għall-għoġiela u l-ħnieżer |
Trab għal soluzzjoni orali |
|
Għoġiela u ħnieżer |
ANNESS X
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI VETERINARJI, SPEĊI TA' ANNIMALI, MNEJN JINGĦATAW, DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Isem ivvintat |
Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq, Isem u Indirizz tal-Kumpanija |
Speċi ta' annimal |
Għamla Farmaċewtika |
Qawwa |
Indikazzjonijiet |
||||||||
|
L-Awstrija |
Baycox 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Belġju |
Baycox 2,5 % orale oplossing |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Bulgarija |
Baycox 2,5 % solution |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Bulgarija |
Cevazuril oral solution |
|
Brojlers, riprodutturi, għewietaq u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Prevenzjoni u kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ċipru |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Brojlers u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
Baycox 2,5 % sol. ad us. vet. |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Franza |
Baycox 2,5 % |
|
Tiġieġ: brojlers, għewietaq u riprodutturi |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Prevenzjoni u kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Franza |
CEVAZURIL |
|
Tiġieġ: brojlers, għewietaq u riprodutturi |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Prevenzjoni u kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Ġermanja |
Baycox 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Greċja |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Brojlers u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Ungerija |
Baycox 2,5 % solution A.U.V. |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Irlanda |
Baycox 2,5 % Solution |
|
Tiġieġ |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura u kontroll tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Italja |
Baycox soluzione 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Italja |
Cevazuril (1) |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Polonja |
Baycox 2,5 % |
|
Brojlers, riprodutturi, dundjani u ħamiem |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Tiġieġ u dundjani: kura tal-koċċidjożi Ħamiem: Kura u prevenzjoni tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Il-Portugall |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ir-Rumanija |
Cevazuril |
|
Brojlers, riprodutturi, għewietaq u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Is-Slovakkja |
Baycox 2,5 % sol. a.u.v. |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Is-Slovenja |
Baycox 2,5 % w/v oral solution |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Olanda |
Baycox 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
L-Olanda |
Baycox oplossing 2,5 % |
|
Tiġieġ u dundjani |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
||||||||
|
Ir-Renju Unit |
Baycox 2,5 % oral solution |
|
Brojlers u brojlers riprodutturi |
Soluzzjoni orali |
25 mg/ml |
Kura tal-koċċidjożi |
(1) L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet sospiża fit-12 ta' Ġunju 2007
ANNESS XI
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, DOŻAĠĠ, MOD TA' KIF JINGĦATA, APPLIKANT, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Applikant |
Isem ivvintat |
Dożaġġ |
Għamla Farmaċewtika |
Mod ta' kif jingħata |
Kontenut (konċentrazzjoni) |
||||||
|
L-Awstrija |
|
|
Pulairmax 100 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Belġju |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalatiepoeder |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalatiepoeder |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalatiepoeder |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Ċipru |
|
|
Pulairmax 100 μg Σκόνη για εισπνοή |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Σκόνη για εισπνοή |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Σκόνη για εισπνοή |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
|
Pulmax 100 μg Prášek k inhalaci |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 μg Prášek k inhalaci |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg Prášek k inhalaci |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Id-Danimarka |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Estonja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Finlandja |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalaatiojauhe |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalaatiojauhe |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalaatiojauhe |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Ġermanja |
|
|
Pulairmax 100 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 Mikrogramm/Dosis Pulver zur Inhalation |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Greċja |
|
|
Pulairmax 100 μg Κόνις για εισπνοή |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Κόνις για εισπνοή |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Κόνις για εισπνοή |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Irlanda |
|
|
Pulairmax 100 μg Inhalation Powder |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Inhalation Powder |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Inhalation Powder |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Italja |
|
|
Pulairmax 100 polvere per inalazione |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 mcg polvere per inalazione |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 mcg polvere per inalazione |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Latvja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Litwanja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Lussemburgu |
|
|
Pulairmax 100 μg poudre pour inhalation |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg poudre pour inhalation |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg poudre pour inhalation |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Malta |
|
|
Pulairmax 100 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg Trab li jittiehed bin-nifs |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Olanda |
|
|
Pulmax 100 mg, inhalatiepoeder |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 mg, inhalatiepoeder |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 mg, inhalatiepoeder |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
In-Norveġja |
|
|
Pulairmax 100 μg inhalasjonspulver |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax 200 μg inhalasjonspulver |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax 400 μg inhalasjonspulver |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Polonja |
|
|
Pulmax 100 μg proszek do inhalacji |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 μg proszek do inhalacji |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 μg proszek do inhalacji |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Il-Portugall |
|
|
Pulmax, 100 μg pó para inalação |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax, 200 μg pó para inalação |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax, 400 μg pó para inalação |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Ir-Repubblika Slovakka |
|
|
Pulmax 100 mcg Inhalačný prášok |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulmax 200 mcg Inhalačný prášok |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulmax 400 mcg Inhalačný prášok |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
Spanja |
|
|
Budesonida TEVA 100 microgramos polvo para inhalación EFG |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Budesonida TEVA 200 microgramos polvo para inhalación EFG |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Budesonida TEVA 400 microgramos polvo para inhalación EFG |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
|||||||||
|
L-Iżvezja |
|
|
Pulairmax |
100 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
100 mikrogramm |
||||||
|
Pulairmax |
200 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
200 mikrogramm |
|||||||||
|
Pulairmax |
400 μg |
Trab li jittieħed man-nifs |
Użu sabiex jittieħed man-nifs |
400 mikrogramm |
ANNESS XII
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA, SPEĊI TA' ANNIMAL, FREKWENZA U MNEJN JINGĦATA, DOŻI RAKKOMANDATI, PERJODI TA' RTIRAR U DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI KONĊERNATI BIR-RIFERIMENT
|
Stat Membru |
Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fs-Suq |
Isem inventat |
Għamla farmaċewtika |
Qawwa |
Speċi ta' annimal |
Frekwenza u mnejn jingħata |
Doża rakkomandata |
Perjodu ta' rtirar (laħam u ħalib) |
||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Suramox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
||||
|
Spanja (1) |
|
Stabox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
||||
|
L-Italja |
|
Stabox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
||||
|
Franza (2) |
|
Suramox 15 % LA |
Suspensjoni għall-injezzjoni |
150 mg/ml |
Frat, majjali |
Żewġ injezzjonijiet ġol-muskoli b'intervall ta' 48 siegħa bejniethom |
15 mg amoxicillin/kg toqol (ekwivalenti għal 1ml/10 kg) |
Laħam u ġewwieni: Frat: 58 jum Majjali: 35 jum Ħalib: 2,5 jiem |
(1) Awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq mhux mogħtija
(2) Stat Membru ta' Riferenza għall-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku
INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/74 |
Estratt mis-sentenza ta' stralċ maqtugħa fir-rigward ta' Kaupthing Bank Luxembourg SA skont l-Artikolu 9 tad-Direttiva 2001/24/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill fuq ir-riorganizzazzjoni u l-istralċ ta' istituzzjonijiet ta' kreditu
(2008/C 276/04)
SOSPENSJONI TA' PAGAMENTI
F'sentenza mogħtija fid-9 ta' Ottubru 2008 fil-17:00, it-Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg (it-Tribunal Distrettwali ta' u fil–Lussemburgu) fil-ġuriżdizzjoni kummerċjali tiegħu ordna li l-kumpanija Kaupthing Bank Luxembourg SA imniżżla fir-Reġsitru tal-Kummerċ u tal-Kumpaniji tal-Lussemburgu, sezzjoni B, numru 63997, u li għandha l-uffiċju reġistrat tagħha f'35a, avenue J-F Kennedy, L-1855 Luxembourg, għandha tibbenefika mill-proċedura ta' sospensjoni ta' pagamenti kif provduta bil-Parti VI tal-liġi tal-5 ta' April 1993 dwar is-settur finanzjarju) kif emendata, u ddikkjara applikabbli l-Artikolu 60.2 (15) tal-liġi msemmija skont liema, fuq piena ta' nullità, l-awtorizzazzjoni bil-miktub tal-amministraturi hija meħtieġa għall-atti u d-deċiżjonijiet kollha ta' Kaupthing Bank Luxembourg SA u skont liema l-amministraturi jistgħu jressqu għad-deliberazzjoni tal-organi tal-kumpanija ta' Kaupthing Bank Luxembourg S.A. il-proposti kollha li jidrhrulhom li jkunu f'lokhom. Jistgħu jattendu d-deliberazzjonijiet tal-assemblea ġenerali tad-detenturi tal-ishma, tal-organi tal-amministrazzjoni, tal-bord tad-diretturi, ta' ġestjoni jew ta' sorveljanza ta' Kaupthing Bank Luxembourg SA.
L-istess sentenza taħtar bħala amminisraturi il-kumpanija b'responsabbiltà limitata PricewaterhouseCoopers SARL, irrappreżentata mis-Sinjura Emmanuelle Caruel-Henniaux u Maître Franz Fayot bil-kompitu li jissorveljaw il-ġestjoni tal-assi ta' Kaupthing Bank Luxembourg SA, u tillimita għal sitt xhur il-proċedura ta' sospensjoni tal-pagamenti.
Il-Kummissjoni għas-Sorveljanza tas-Settur Finanzjarju, kif ukoll il-kumpanija Kaupthing Bank Luxembourg S.A. jistgħu jappellaw fi żmien ħmistax-il ġurnata min-notifika tas-sentenza, f'konformità mal-paragrafu 9 tal-Artikolu 60.2 tal-liġi tal-5 ta' April 1993 dwar is-settur finanzjajru) kif emendata, jiġifieri min-notifika permezz ta' ittra reġistrata tas-sentenza msemmija min-naħa tar-Reġistru tat-Tribunal d'Arrondissement de et à Luxembourg (it-Tribunal Distrettwali ta' u fil–Lussemburgu) fil-ġuriżdizzjoni kummerċjali tiegħu. L-apple għandu jsir permezz ta' dikjarazzjoni fir-Reġistru msemmi.
Is-sentenza mhijiex opponibbli u lanqas mhija opponibbli minn terzi.
Kopja ċertifikata,
L-Amministraturi
PricewaterhouseCoopers SARL, irrappreżentata mis-Sinjura Emmanuelle Caruel-Henniaux u Maître Franz Fayot.
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/75 |
Informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri dwar l-għajnuna mill-Istat mogħtija skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 70/2001 dwar l-applikazzjoni ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE għall-għajnuna mill-Istat lil impriżi żgħar u ta' daqs medju
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2008/C 276/05)
|
Nru tal-Għajnuna |
XS 193/08 |
||||||||||
|
Stat Membru |
Ir-Repubblika tal-Bulgarija |
||||||||||
|
Reġjun |
Distrett skont l-Artikolu 87(3)(a) tat-Trattat tal-KE |
||||||||||
|
Titlu tal-iskema ta' għajnuna jew l-isem tal-kumpanija li qed tirċievi għajnuna individwali |
Skema għall-għoti ta' għajnuna mhux rifondibbli skont il-miżura “Tkattir tal-valur ta' prodotti agrikoli u tal-foresti”, fil-kuntest tal-Programm ta' Żvilupp Rurali għall-2007-2013 għal:
|
||||||||||
|
Bażi legali |
Leġiżlazzjoni tal-UE
Leġiżlazzjoni tar-Repubblika tal-Bulgarija:
|
||||||||||
|
Nefqa annwali ppjanata skont l-iskema, jew ammont totali ta' għajnuna individwali mogħtija lill-kumpanija |
Skema ta' għajnuna |
Ammont totali annwali |
EUR 34,4 miljun (1) |
||||||||
|
Self mogħti |
|
||||||||||
|
Għajnuna individwali |
Ammont totali tal-għajnuna |
|
|||||||||
|
Self mogħti |
|
||||||||||
|
Intensità massima tal-għajnuna |
Skont l-Artikolu 4(2)-(6) u l-Artikolu 5 tar-Regolament |
Iva (massimu ta' 50 %) |
|||||||||
|
Data tal-implimentazzjoni |
Wara l-approvazzjoni mill-Kummissjoni Ewropea tal-emenda għall-Kapitolu 9 “Elementi meħtieġa għall-evalwazzjoni skont regoli tal-kompetizzjoni u l-lista ta' skemi ta' għajnuna awtorizzati skont l-Artikoli 87, 88 u 89 tat-Trattat” tal-Programm ta' Żvilupp Rurali għall-2007-2013 u l-inklużjoni tan-numru ta' reġistrazzjoni ta' din l-għajnuna mill-istat fil-Kapitlu 9 |
||||||||||
|
Perjodu tal-għajnuna jew tal-għoti individwali ta' għajnuna |
Sal-31.12.2013 |
||||||||||
|
Skop tal-għajnuna |
Għajnuna lil intrapriżi żgħar u medji (SMEs) |
Iva |
|||||||||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Limitata għal setturi speċifiċi |
Iva |
|||||||||
|
Manifattura oħra |
Iva (2) |
||||||||||
|
Isem u indirizz tal-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
||||||||||
|
|||||||||||
|
Għotijiet kbar ta' għajnuna individwali |
Skont l-Artikolu 6 tar-Regolament |
Le |
|||||||||
|
Nru tal-Għajnuna |
XS 201/08 |
||||||
|
Stat Membru |
Italja |
||||||
|
Reġjun |
Sardegna |
||||||
|
Titolu tal-iskema ta' għajnuna jew isem tal-kumpanija li qed tirċievi l-għajnuna individwali |
Contributi per impianti fotovoltaici |
||||||
|
Bażi ġuridika |
Articolo 24, L.R. 29 maggio 2007, n. 2 Deliberazioni Giunta Regionale n. 21/37 del 8.4.2008 e n. 34/22 del 19.6.2008 DDS n. 366 del 25.6.2008 |
||||||
|
Tip ta' miżura |
Skema |
||||||
|
Baġit |
Baġit annwali: EUR 10 miljun |
||||||
|
Intensità massima tal-għajnuna |
Konformi mal-Artikolu 4(2) sa (6) u l-Artikolu 5 tar-Regolament: L-għajnuna mogħtija lill-kumpaniji li jinsabu fil-partijiet ta' Sardenja li jikkwalifikaw għall-għajnuna skont il-mappa tal-għajnuna reġjonali ppubblikata fil-ĠU C 90, 11.4.2008 tikkonsisti f'għotja kapitali li ma taqbiżx l-20 % tal-ispejjeż eleġibbli għall-istallazzjoni tas-sistema tal-enerġija fotovoltajka. Fil-każ tal-kumpaniji li jinsabu fit-taqsimiet speċifiċi katastali tar-reġjun li mhumiex eleġibbli, kif inhu indikat fil-mappa reġjonali tal-għajnuna għall-2007-2013, l-intensità massima tal-għajnuna hi ristretta għal:
L-għajnuna tingħata bil-kundizzjoni li l-investiment jinżamm fir-reġjun għal mill-anqas ħames snin u li r-riżorsi proprji tal-benefiċjarju ma jkunux anqas minn 25 % tal-investiment eleġibbli. L-għotja hi kompatibbli mal-miżuri biex tinkoraġġixxi l-ġenerazzjoni tal-elettriku permezz tal-użu ta' sistemi ta' enerġija fotovoltajka pprovduta fl-Ordni Ministerjali tat-28 ta' Lulju 2005, kif emendata mill-Ordnijiet Ministerjali tas-6 ta' Frar 2006 u d-19 ta' Frar 2007 (il-“kont tal-enerġija”). Din l-għotja ma tistax tkun ikkombinata ma' għajnuniet oħra mir-Reġjun, l-Istat jew il-Komunità |
||||||
|
Data tal-implimentazzjoni |
18.7.2008 |
||||||
|
Tul ta' żmien |
18.9.2008 |
||||||
|
Skop |
SMEs |
||||||
|
Setturi ekonomiċi |
Is-setturi kollha eleġibbli għal għajnuna għall-SMEs |
||||||
|
Isem u l-indirizz tal-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
||||||
|
Informazzjoni oħra |
Il-miżura għandha tiġi implimentata permezz ta' sejħa pubblika għall-applikazzjonijiet, bl-applikazzjonijiet jiġu evalwati u kklassifikati. Għandha tingħata prijorità lill-applikazzjonijiet li jeħtieġu anqas għajnuna pubblika mill-massimu ta' 20 %. Fil-każ ta' kumpaniji li jinsabu fiż-żoni li mhumiex eleġibbli għall-għajnuna reġjonali, it-tnaqqis fl-intensità tal-għajnuna hi konformi mal-limitu tal-għajnuna pprovduta fir-Regolament (KE) Nru 70/2001 |
|
Għajnuna Nru |
XS 209/08 |
|||||||||
|
Stat Membru |
Il-Greċja |
|||||||||
|
Reġjun |
— |
|||||||||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
«ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑΣ ΤΩΝ ΜΙΚΡΟΜΕΣΑΙΩΝ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΣΤΟΥΣ ΤΟΜΕΙΣ ΤΗΣ ΜΕΤΑΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΤΟΥΡΙΣΜΟΥ» (3η προκήρυξη) [«ENISHYSI TIS ANTAGONISTIKOTITAS KAI TIS KAINOTOMIAS TON MIKROMESAION EPIHEIRISEON STOYS TOMEIS TIS METAPOIISIS KAI TOY TOYRISMOY» (3i prokiryksi)] |
|||||||||
|
Bażi legali |
Άρθρο 35 του Ν. 3016/2002 (ΦΕΚ 110 Α'/17-05-2002) ΥΑ 41630/ΕΥΣ9450/7.11.2005 (ΦΕΚ 1651/B'/29.11.05) ΚΥΑ 14871/EYΣ3047/20.4.2005 (ΦΕΚ 575/ΤΒ/28.04.2005) ΥΑ 39059/ΕΥΣ9047/14.10.2005 (ΦΕΚ 1539/Β/8.11.2005) ΚΥΑ 1707/ΕΥΣ443/17.01.2006 (ΦΕΚ 42/Β/19.01.2006) |
|||||||||
|
Tip ta' miżura |
Skema ta' għajnuna |
|||||||||
|
L-Estimi |
Baġit annwali: EUR 400 miljun |
|||||||||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
|||||||||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
15.3.2006 |
|||||||||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
30.6.2007 |
|||||||||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
|||||||||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Il-manifattura kollha, turiżmu |
|||||||||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
|
Għajnuna Nru |
XS 211/08 |
|||
|
Stat Membru |
Il-Ġermanja |
|||
|
Reġjun |
Freie und Hansestadt Hamburg |
|||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
|
|||
|
Bażi legali |
Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 EG-Vertrag auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. EG 13.1.2001 L 10/33 verlängert durch ABl. EU 23.12.2006 L 368/85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, S. 133) |
|||
|
Tip ta' miżura |
Ad hoc |
|||
|
L-Estimi |
Baġit globali: EUR 3 450 |
|||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
|||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
14.8.2008 |
|||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
14.2.2009 |
|||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
|||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Servizzi oħra |
|||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
|
Għajnuna Nru |
XS 212/08 |
|||
|
Stat Membru |
Il-Ġermanja |
|||
|
Reġjun |
Freie und Hansestadt Hamburg |
|||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
|
|||
|
Bażi legali |
Verordnung (EG) Nr. 70/2001 der Kommission vom 12. Januar 2001 über die Anwendung der Artikel 87 und 88 EG-Vertrag auf staatliche Beihilfen an kleine und mittlere Unternehmen (ABl. EG 13.1.2001 L 10/33 verlängert durch ABl. EU 23.12.2006 L 368/85); Gesetz über die Kreditkommission vom 29.4.1997 (Hamburgisches Gesetz- und Verordnungsblatt 1997, Nr. 18, S. 133) |
|||
|
Tip ta' miżura |
Ad hoc |
|||
|
L-Estimi |
Baġit globali: EUR 6 750 |
|||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
|||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
31.7.2008 |
|||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
31.1.2009 |
|||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
|||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Servizzi oħra |
|||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
(1) L-ammont annwali huwa indikattiv u huwa kkalkulat fuq il-bażi tal-baġit ipprovdut għall-miżura 123 “Tkattir tal-valur ta' prodotti agrikoli u tal-foresti” fil-kuntest tal-Programm ta' Żvilupp Rurali għall-2007-2013 (EUR 241 miljun skont prezzijiet kurrenti)
(2) Is-setturi li ġejjin li huma marbuta mal-ipproċessar u/jew il-manifattura ta' prodotti speċifikati fl-Anness I tat-Trattat tal-KE huma eliġibbli għall-għajnuna:
|
— |
Ħalib u prodotti tal-ħalib (l-aktar NACE 15.5); |
|
— |
Laħam u prodotti tal-laħam (l-aktar NACE 15.1); |
|
— |
Frott u ħaxix, inkluż il-faqqiegħ (l-aktar NACE 15.3); |
|
— |
L-ipproċessar tal-għasel (ma hemm l-ebda klassifikazzjoni NACE ċara, iżda tista' tkun relatata ma' NACE 15.89) |
|
— |
Qmugħ, prodotti mitħuna u tal-lamtu (l-aktar NACE 15.6); |
|
— |
Żjut u xaħmijiet veġetali u tal-annimali (l-aktar NACE 15.4); |
|
— |
L-ipproċessar ta' kulturi tekniċi u mediċi, inkluż ward li jkun fih iż-żejt, ħwawar u tabakk nej (ma hemm l-ebda klassifikazzjoni NACE ċara, iżda parzjalment koperti minn NACE 24.63); |
|
— |
Ikel imħejji għal annimali tal-irziezet (għalf) (l-aktar NACE 15.71); |
|
— |
Most tal-għeneb, tal-inbid u tal-ħall (l-aktar NACE 15.87 u 15.93). |
Is-setturi kollha marbuta mal-produzzjoni tal-enerġija permezz tal-ipproċessar ta' prodotti mill-pjanti jew mill-annimali ta' bijomassa primarja u sekondarja li huma speċifikati fl-Anness I tat-Trattat tal-KE u li ma jkunux jinkludu prodotti ġejjin mill-ħut (ma hemmx klassifikazzjoni NACE ċara).
|
— |
Setturi li jipproċessaw u/jew jikkumerċjalizzaw prodotti tal-foresta, ħlief il-manifattura tal-għamara (l-aktar NACE 2010, 20.30, 20.40 u 20.51) |
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/79 |
Informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri dwar l-għajnuna mill-Istat mogħtija skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 70/2001 dwar l-applikazzjoni ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE għall-għajnuna mill-Istat lil impriżi żgħar u ta' daqs medju
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2008/C 276/06)
|
Għajnuna Nru |
XS 213/08 |
||||||
|
Stat Membru |
Ir-Renju Unit |
||||||
|
Reġjun |
East Midlands |
||||||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
Hathersage Developments Ltd |
||||||
|
Bażi legali |
RDA Act 1998 |
||||||
|
Tip ta' miżura |
Ad hoc |
||||||
|
L-Estimi |
Baġit globali: GBP 0,33 miljun |
||||||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
||||||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
14.1.2008 |
||||||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
31.3.2009 |
||||||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
||||||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Attivitajiet Professjonali, Xjentifiċi u Tekniċi |
||||||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
|
Għajnuna Nru |
XS 214/08 |
||||
|
Stat Membru |
Ir-Renju Unit |
||||
|
Reġjun |
North East England |
||||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
Python Properties |
||||
|
Bażi legali |
Industrial Development Act 1982 sections 7 and 11 Local Government Act 2000 section 2 |
||||
|
Tip ta' miżura |
Skema ta' għajnuna |
||||
|
L-Estimi |
Baġit annwali: GBP 0,3 miljun |
||||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
||||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
3.3.2008 |
||||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
31.12.2008 |
||||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
||||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Il-manifattura kollha, Servizzi oħra |
||||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
|
Għajnuna Nru |
XS 215/08 |
||||||
|
Stat Membru |
Ir-Renju Unit |
||||||
|
Reġjun |
West Midlands |
||||||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
Premium Vehicles Centres of Excellence Projects — Warwick University |
||||||
|
Bażi legali |
Regional Development Agencies Act 1998 |
||||||
|
Tip ta' miżura |
Skema ta' għajnuna |
||||||
|
L-Estimi |
Baġit annwali: GBP 2,2 miljun |
||||||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
||||||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
15.8.2008 |
||||||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
31.12.2013 |
||||||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
||||||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Il-manifattura kollha |
||||||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
|
Għajnuna Nru |
XS 219/08 |
||||
|
Stat Membru |
L-Olanda |
||||
|
Reġjun |
— |
||||
|
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali |
Subsidieregeling innovatiekredieten-module van de Experimentele kaderregeling subsidies innovatieprojecten |
||||
|
Bażi legali |
Kaderwet EZ subsidies |
||||
|
Tip ta' miżura |
Skema ta' għajnuna |
||||
|
L-Estimi |
Baġit annwali: EUR 20,3 miljun |
||||
|
Intensità massima ta' l-għajnuna |
Skond l-Artikoli 4(2)-(6) u 5 tar-Regolament |
||||
|
Data ta' l-implimentazzjoni |
5.7.2008 |
||||
|
Kemm se ddum l-iskema jew l-għotja ta' għajnuna individwali |
5.7.2012 |
||||
|
Objettiv ta' l-għajnuna |
Impriżi ta' daqs żgħir u medju |
||||
|
Setturi ekonomiċi kkonċernati |
Is-setturi kollha eliġibbli għall-għajnuna għall-intrapriżi żgħar jew medji |
||||
|
Isem u indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna |
|
V Avviżi
PROĊEDURI AMMINISTRATTIVI
Kummissjoni
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/82 |
Sejħa għal offerti maħruġa mill-Italja skont l-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2408/92 għall-ġestjoni tas-servizz tal-ajru skedat bejn Albenga u Ruma Fiumicino u viċiversa
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2008/C 276/07)
PREMESSA
Il-Gvern Taljan (Il-Ministeru tal-Infrastruttura u t-Trasport), skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92 u f'konformità mad-deċiżjonijiet meħuda fil-konferenza tas-servizzi li saret fir-reġjun tal-Ligurja, approva din is-sejħa għal offerti għall-għoti ta' konċessjoni tas-servizz ta' trasport bl-ajru skedat fuq ir-rotta: Albenga-Ruma Fiumicino u viċiversa
L-istandards mitluba mill-impożizzjoni ta' dawn l-obbligi ta' servizz pubbliku ġew ippubblikati f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea Serje C 241, 20.9.2008.
Jekk fi żmien 30 jum mill-pubblikazzjoni tal-obbligi msemmija hawn fuq, ebda trasportatur tal-ajru ma jkun ressaq applikazzjoni biex jibda servizzi bl-ajru skedati fuq ir-rotta msemmija hawn fuq, skont l-obbligi imposti u mingħajr ma jintalab kumpens finanzjarju, il-Gvern Taljan (Il-Ministeru tal-Infrastruttura u t-Trasport), fl-ambitu tal-proċedura msemmija fl-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92, iddeċieda li jillimita l-aċċess għal trasportatur tal-ajru uniku li jintgħażel permezz ta' sejħa għal offerti sabiex jipprovdi s-servizz bl-ajru skont id-dispożizzjonijiet imsemmija fl-istess Regolament.
DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
Din is-sejħa għal offerti tiddefinixxi s-suġġett tas-sejħa, il-modalitajiet ta' parteċipazzjoni fis-sejħa, ir-regoli dwar it-tul ta' żmien, tibdil u skadenza tal-kuntratt, is-sanzjonijiet f'każ li ma jitħarsux id-dispożizzjonijiet stabbiliti u dwar il-garanziji li jakkumpanjaw l-offerta u t-twettiq tal-ftehim.
Id-dritt għall-provvista tas-servizz fuq ir-rotta kkonċernata huwa bil-kundizzjoni li jintrebaħ permezz ta' sejħa pubblika bħala riżultat tal-aktar offerta vantaġġuża, filwaqt li jitqies l-ammont tal-kumpens finanzjarju stabbilit fil-paragrafu 6 ta' din is-sejħa għal offerti.
1. Suġġett tas-Sejħa għal Offerti
Il-provvista ta' servizzi bl-ajru skedati fuq ir-rotta Albenga-Ruma Fiumicino u viċiversa, bħala obbligi ta' servizz pubbliku imposti u ppubblikati f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea Serje C 241, 20.9.2008, skont id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92.
2. Parteċipazzjoni
Jistgħu japplikaw biex jieħdu sehem fis-sejha għal offerti t-trasportaturi tal-ajru Komunitarji kollha hekk kif huma definiti fl-Artikolu 2(b) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92 u li għandhom r-rekwiżiti li ġejjin:
Rekwiżiti ġenerali:
|
1. |
ma jkunux fi stat ta' falliment jew likwidazzjoni mandatorja, fi ftehim preventiv jew ma jkunux jinsabu fi proċedimenti li jwasslu għal stqarrija li jinsabu f'waħda minn dawn is-sitwazzjonijiet; |
|
2. |
ma jkunux ġew ikkundannati għal projbizzjoni skont l-Artikolu 9(2) tad-Digriet Leġiżlattiv Nru 231/2001 jew kwalunkwe kundanna oħra li tinvolvi projbizzjoni li jintrabtu f'kuntratt ma' Amministrazzjoni Pubblika; |
|
3. |
ikunu ħallsu l-kontribuzzjonijiet ta' sigurtà soċjali marbuta mal-kuntratti tax-xogħol; |
|
4. |
ma jkunux għamlu dikjarazzjonijiet foloz fir-rigward tal-kundizzjonijiet rilevanti għall-parteċipazzjoni fi proċeduri ta' sejħa oħrajn għall-għoti ta' servizzi bl-ajru skedati skont l-obbligi ta' servizz pubbliku; |
Bil-għan li jiġi ppruvat li huwa jissodisfa r-rekwiżiti msemmija hawn fuq, l-applikant għandu jiċċertifika l-qagħda tiegħu fil-konfront tal-punt 3 b'ċertifikat li jixhed il-ħlas tal-kontribuzzjonijiet maħruġ mill-INPS jew mill-INAIL u biċ-ċertifikazzjoni prevista mill-Artikolu 17 tal-Liġi tat-12 ta' Marzu 1999(68) dwar ir-Regoli rigward id-dritt ta' xogħol għal persuni b'diżabilità; għall-punti 1, 2 u 4, b'dikjarazzjoni ekwivalenti għal ċertifikat skont l-Artikoli 46 u 47 tad-Digriet tal-President tar-Repubblika Nru 445 tat-28 ta' Diċembru 2000.
Għall-applikanti minn Stat Membru tal-Unjoni Ewropea li mhuwiex l-Italija, iċ-ċertifikazzjonijiet jew l-attestati għandhom jinħarġu mill-Amministrazzjonijiet u l-Entitajiet tal-pajjiż ta' oriġini, flimkien ma' traduzzjoni fil-lingwa Taljana awtentikata mill-awtorità konsolari Taljana li tiċċertifika l-konformità mal-oriġinal.
Rekwiżiti tekniċi:
|
1. |
liċenzja tal-ajru maħruġa skont ir-Regolament (KEE) Nru 2407/92; |
|
2. |
assigurazzjoni obbligatorja f'każ ta' inċidenti, partikolarment rigward passiġġieri, bagalji, tagħbija ta' merkanzija u terzi skont ir-Regolament (KEE) Nru 785/2004; |
|
3. |
ċertifikat ta' operatur tal-ajru (air operator certificate, AOC) konformi mal-leġiżlazzjoni Komunitarja; |
|
4. |
ma jkunux imniżżla fl-hekk imsejħa “black list” dwar il-kumpaniji tal-ajru li ma jissodisfawx l-istandards ta' sikurezza Ewropea, hekk kif huma ppubblikati fuq is-sit tal-internet: http://ec.europa.eu/transport/air-ban; |
|
5. |
sistema ta' kontabilità analitika li permezz tagħha tista' ssir l-analiżi tal-ispejjeż rilevanti (inklużi l-ispejjeż fissi u d-dħul). |
Fil-każ li r-rekwiżiti msemmija hawn fuq ma jibqgħux sodisfatti f'mument wara li titressaq l-applikazzjoni għall-parteċipazzjoni fis-sejħa, it-trasportaturi konkorrenti jitwarrbu awtomatikament mill-evalwazzjoni tal-offerti.
Fil-każ li r-rekwiżiti msemmija hawn fuq ma jibqgħux sodisfatti f'mument wara l-konklużjoni tal-ftehim imsemmi fil-paragrafu 5, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 14 u tas-subparagrafu ta' qabel tal-aħħar tal-paragrafu 15 ta' din is-sejħa għall-offerti.
3. Proċedura
Din is-sejħa għal offerti hija suġġetta għad-dispożizzjonijiet tal-punti (d), (e), (f), (h) u (i) tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92.
4. Dokumentazzjoni ġenerali dwar l-obbligi
Id-dokumentazzjoni sħiħa dwar l-obbligi, li fiha r-regoli speċifiċi applikabbli għas-sejħa, il-limitu ta' żmien tal-validità tal-offerti u kull informazzjoni oħra meqjusa utli, tikkostitwixxi fil-każijiet kollha, parti integranti ta' din is-sejħa għal offerti flimkien mal-mudell ta' ftehim imsemmi fil-paragrafu 5 u tista' tintalab bla ħlas f'dan l-indirizz: ENAC, Direzione Trasporto Aereo, viale del Castro Pretorio, n. 118, I-00185 Roma jew bil-posta elettronika f'dan l-indirizz: trasporto.aereo@enac.rupa.it.
5. Ftehim li jirregola l-provvista tas-servizz
Is-servizz se jkun irregolat minn ftehim bejn it-trasportatur u l-ENAC, imfassal skont mudell li jagħmel parti mid-dokumentazzjoni dwar l-obbligi.
6. Kumpens finanzjarju
L-ammont massimu tal-kumpens finanzjarju li jintlaqa' fir-rigward tas-sejħa għall-għoti tas-servizz ta' trasport bl-ajru għar-rotta kkonċernata, jammonta għal EUR 979 112,85 (disa' mija u disgħa u sebgħin elf, mija u tnax punt ħamsa u tmenin) VAT inkluża.
L-offerti, imfassla skont il-modalitajiet speċifikati fid-dokumentazzjoni dwar l-obbligi, għandhom jindikaw espliċitament, fil-parti tal-formola dwar l-offerta ekonomika, l-ammont massimu mitlub bħala dritt ta' kumpens, fil-limitu msemmi hawn fuq, għall-provvista tas-servizz ikkonċernat.
L-ammont eżatt tal-kumpens jiġi ddeterminat b'lura meta jiġi fi tmiem il-Ftehim, abbażi tal-ispejjeż effettivament imġarrba u d-dħul effettivament iġġenerat mis-servizz, bil-preżentazzjoni ta' dokumenti ta' sostenn u fil-limitu massimu tal-ammont indikat fl-offerta, kif stipulat fid-dokumentazzjoni dwar l-obbligi.
Fi kwalunkwe każ it-trasportatur tal-ajru ma jistax jitlob bħala kumpens finanzjarju somma ogħla mil-limitu massimu stabbilit mill-ftehim, minħabba n-natura tas-somma li mhijiex ħlas, iżda sempliċi kumpens għal servizz aċċettat bil-piż ta' obbligu ta' servizz pubbliku.
Il-pagamenti għas-sena li fiha il-Ftehim ikun fis-seħħ isiru bin-nifs u b'kalkolu tal-bilanċ finali, skont l-ispeċifikazzjonijiet li hemm fid-dokumentazzjoni ġenerali dwar l-obbligi, bla ħsara għal kontrolli possibbli mill-ENAC bil-għan li tiġi ivverifikata d-destinazzjoni effettiva tal-kumpens mogħti u li r-rekwiżiti meħtieġa jibqgħu sodisfatti mit-trasportatur tal-ajru benefiċjarju. Il-bilanċ finali għandu jitħallas wara r-riżultati tal-verifika tal-kontijiet mressqa mit-trasportatur għar-rotta kkonċernata u l-verifika tal-konformità tas-servizzi pprovduti ma' dawk fil-ftehim.
7. Tariffi
L-offerti mressqa jridu jispeċifikaw it-tariffi previsti, skont kif indikat fil-Komunikazzjoni dwar l-impożizzjoni tal-obbligi ta' servizz pubbliku, ippubblikata f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, Serje C 241 tal-20.9.2008.
8. Ftuħ tar-rotta
Il-ftuħ tar-rotta jrid isir mhux aktar tard minn 15-il (ħmistax-il) jum mid-data li fiha jiġi konkluż il-ftehim u jiġi ċċertifikat permezz ta' rapport ta' bidu tas-servizz, iffirmat mit-trasportatur magħżul u mill-ENAC.
9. Tul ta' żmien tal-ftehim
Il-Ftehim huwa validu għal sena li tibda tgħodd mill-ftuħ effettiv tas-servizz bl-ajru skedat fuq ir-rotta kkonċernata.
It-trasportatur jintrabat li jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-ENAC il-persunal, id-dokumentazzjoni teknika u tal-kontabblità, l-apparat u dak kollu li jista' jkun meħtieġ għall-finijiet tat-twettiq tal-attività ta' sorveljanza u kontroll tal-eżekuzzjoni, l-applikazzjoni u s-sodisfazzjon xieraq tad-dispożizzjonijiet li jinsabu fil-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni, fid-digriet ta' ordni, f'din is-sejħa, fil-ftehim u fid-dokumentazzjoni ġenerali dwar l-obbligi.
In-nuqqas ta' qadi tal-obbligi msemmija fis-subparagrafu preċedenti jwassal għal ksur li jista' jiġi sanzjonat skont kif previst mill-paragrafu 11 ta' din is-sejħa li jidher hawn taħt.
10. Irtirar mill-ftehim
Kull waħda mill-partijiet tista' tirtira mill-ftehim qabel il-waqt jekk jingħata avviż minn sitt xhur qabel.
Jitqies bħala irtirar mingħajr avviż l-aġir tat-trasportatur li jwaqqaf il-provvista tas-servizz aċċettat minnu, sakemm l-imsemmi trasportatur ma jattivax mill-ġdid is-servizz, soġġett għal notifika mill-ENAC biex jaqdi b'mod sħiħ l-obbligi aċċettati minnu, fi żmien massimu ta' 30 (tletin) jum mid-data ta' meta tasal l-imsemmija notifika.
F'każ ta' irtirar mill-ftehim min-naħa tat-trasportatur, l-ENAC tirriżerva d-dritt li tagħmel il-valutazzjonijiet xierqa bil-għan li tipproponi lill-Ministeru tal-Infrastruttura u t-Trasport il-konklużjoni ta' ftehim ġdid mat-trasportatur li jkun imissu fil-lista. Il-kundizzjonijiet tal-provvista tas-servizz aċċettat minnu kif ukoll il-kumpens proporzjonalment dovut, għandhom ikunu dawk stabbiliti l-ewwel darba meta ngħata l-obbligu ta' servizz pubbliku.
11. Nuqqas ta' konformità u sanzjonijiet
L-interruzzjoni tas-servizzi minħabba r-raġunjiet li ġejjin ma tikkostitwixxix ksur tal-obbligi li għalihom ikun responsabbli t-trasportatur:
|
— |
kundizzjonijiet meteoroloġiċi perikolużi; |
|
— |
għeluq ta' wieħed mill-ajruporti indikati fil-programm operattiv; |
|
— |
problemi ta' sikurezza; |
|
— |
azzjonijiet industrijali; |
|
— |
każijiet ta' forza maġġuri; |
L-interruzzjoni tas-servizz għal dawn ir-raġunijiet twassal għat-tnaqqis tal-ammont ta' kumpens proporzjonali għat-titjiriet li ma jsirux.
F'każ ta' nuqqas ta' konformità fit-twettiq tas-servizz u tal-obbligi aċċettati fil-ftehim, l-ENAC għandha d-dritt li timponi penali lit-trasportatur, li jogħlew skont l-għadd ta' vjolazzjonijiet magħmula, li l-modalitajiet tagħhom se jkunu deskritti bis-sħiħ fil-mudell tal-ftehim.
Madankollu, l-ammont tal-penali ma jistax jaqbeż il-50 % tal-ammont massimu previst fis-sejħa għal offerti bħala kumpens finanzjarju msemmi fil-paragrafu 6, bil-kundizzjoni li, f'każ li dan il-limitu jinqabeż, l-ENAC ikollha d-dritt li tirrexindi l-ftehim minħabba nuqqas ta' osservanza, b'effett ta' revoka immedjata tal-kumpensi li jkunu jridu jitħallsu.
L-għadd ta' titjiriet ikkanċellati għal raġunjiet li għalihom ikun direttament responsabbli t-trasportatur ma għandux ikun ogħla, għal kull sena, minn 2 % tal-għadd ta' titjiriet ippjanati.
F'każ li dan il-limitu jinqabeż, it-trasportatur għandu jħallas lill-ENAC penali li tammonta għal EUR 3 000 (tlett elef) għal kull kanċellazzjoni li taqbeż il-limitu msemmsi tat-2 %, soġġett għal avviż formali mibgħut lit-trasportatur fl-għaxart ijiem wara li l-ENAC tkun saret taf bil-kwistjoni. Lit-trasportatur jingħatalu żmien ta' mhux iktar minn sebat ijiem biex jippreżenta argumenti kontra dan.
Barra minn hekk, l-ENAC tirrevedi l-ammont tal-kumpens finanzjarju b'mod proporzjonat għat-titjiriet li jkunu saru. L-ammonti maħsuba li jinġabru b'dan il-mod jiġu allokati mill-ġdid biex jiżguraw it-titjiriet minn u lejn il-belt ta' Albenga.
Il-penali minħabba nuqqas ta' osservanza tal-avviż minn qabel imsemmi fil-paragrafu 10 hija kkalkolata fuq il-bażi tal-kumpens annwali u tal-perjodu li fih ma ngħatax l-avviż minn qabel, u din tibda tgħodd mill-interruzzjoni tas-servizz, fit-termini previsti fl-istess paragrafu 10, permezz tal-applikazzjoni tal-formula li ġejja:
Fejn
|
P |
= |
penali |
|
CA |
= |
kumpens annwali |
|
GG |
= |
ġranet tas-sena kkonċernata (365 jew 366) |
|
gg |
= |
ġranet li fihom ma ngħatax l-avviż minn qabel |
Is-sanzjonijiet imsemmijin f'dan l-artikolu jistgħu jakkumulaw ma' dawk previsti fl-ambitu tas-sistema ta' sanzjonijiet minn regolamenti Komunitarji u dispożizzjonijiet leġiżlattivi u regolamentari nazzjonali.
12. Garanziji li jakkumpanjaw l-offerta
Bil-għan li tiġi żgurata s-serjetà u l-affidabilità tal-offerta, it-trasportatur li jieħu sehem f'din is-sejħa jrid jippreżenta garanzija xierqa li tammonta għal 2 % tal-ammont massimu tal-kumpens finanzjarju msemmi fil-paragrafu 6, permezz ta' garanzija bankarja jew assigurattiva f'forma ta' depożitu jew b'garanti, skont l-għażla ta' min jagħmel l-offerta.
Il-modalitajiet għall-preżentazzjoni tal-garanzija msemmija hawn fuq ikunu stabbiliti fid-dokumentazzjoni ġenerali dwar l-obbligi u eventwalment b'referenza għalihom fil-ftehim.
Il-garanzija għandha tkun valida għal talanqas 180 (mija u tmenin) jum mid-data ta' skadenza tat-tressiq tal-offerti, bit-trasportatur jintrabat li jġedded il-garanzija f'każ li l-kuntratt ma jkunx għadu ngħata sal-iskadenza, fuq talba tal-ENAC matul l-istess proċedura.
L-ENAC, meta tgħarraf lit-trasportaturi li ma ntgħażlux fil-proċedura tal-għoti, għandha simultanjament teħlishom mill-garanzija tagħhom.
13. Garanziji ta' eżekuzzjoni u koperturi tal-assigurazzjoni
It-trasportatur li jingħatalu d-dritt ta' provvista tas-servizzi bl-ajru msemmijin f'din is-sejħa huwa obbligat li joħloq garanzija bankarja jew assigurattiva b'garanzija li tammonta għal EUR 400 000 (erba' mitt elf) favur l-ENAC li tirriżerva d-dritt li tużaha biex tiggarantixxi t-tkomplija tas-servizz aċċettat minnu.
Ir-rilaxx għandu jkun awtomatiku, mingħajr ħtieġa ta' approvazzjoni mill-ENAC, u wara li l-verifika msemmija fl-aħħar subparagrafu tal-paragrafu 6 preċedenti tirriżulta regolari.
14. Preskrizzjoni u revoka tal-kumpens finanzjarju
In-nuqqas ta' konformità fi kwalunkwe mument wara l-Ftehim tar-rekwiżiti ġenerali u tekniċi msemmijin fil-paragrafu 2 ta' din is-sejħa kif ukoll dawk previsti fid-dokumetazzjoni dwar l-obbligi jwassal għall-preskrizzjoni tal-għoti tar-rotta, ir-revoka tal-benefiċċju tal-kumpens finanzjarju u l-irkupru ta' ammonti ta' flus eventwalemt imħallsa u mhux dovuti, biż-żieda tal-interessi statutorji.
Sussegwentement għall-azzjoni ta' preskrizzjoni tal-għoti tar-rotta, l-ENAC tista' tkun awtorizzata mill-Ministeru tal-Infrastruttura u t-Trasport li tiffirma ftehim ġdid għall-bqija tal-perjodu ta' servizz bl-ajru skedat mat-trasportatur konkorrenti kklassifikat fil-pożizzjoni li jmiss fil-lista finali tas-sejħa.
F'dak il-każ, it-tul ta' żmien tal-ftehim jibda' jgħodd mid-data li fiha jibda s-servizz u jintemm fid-data ta' skadenza prevista fil-ftehim rexiss u b'osservanza tal-pjan operattiv approvat waqt il-valutazzjoni tal-offerta mressqa mit-trasportatur li ntgħażel.
15. Rexissjoni tal-Ftehim
F'każ ta' ksur min-naħa tat-trasportatur fir-rigward ta' dak li huwa previst fil-Komunikazzjoni dwar l-impożizzjoni ppublikata f' Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea Serje C 241, 20.9.2008, fid-digriet ta' impożizzjoni, fil-ftehim, fid-dispożizzjonijiet ta' din is-sejħa u dawk fid-dokumetazzjoni dwar l-obbligi, l-ENAC, permezz ta' twissija bil-miktub, tista' tagħti lit-trasportatur, skont l-Artikolu 1454 tal-Kodiċi Ċivili u għall-finijiet tiegħu, limitu ta' żmien ta' 15-il (ħmistax-il) jum mid-data li fiha jkun irċieva t-twissija msemmija biex jikkonforma.
Jekk it-trasportatur ma jkunx għadu kkonforma sa dak il-limitu ta' żmien, l-ENAC għandha l-fakultà li tqis il-ftehim bħala ġuridikament rexiss u żżomm definittivament l-ammont indikat fil-garanzija msemmija fil-paragrafu 13 kif ukoll titlob kumpens għad-danni mit-trasportatur.
Barra minn hekk, f'każ ta' ksur tal-obbligi u l-provvista tas-servizz aċċettat mit-trasportatur fir-rigward ta' dak previst fil-ftehim, fid-dispożizzjonijiet ta' din is-sejħa u f'dawk tad-dokumentazzjoni ġenerali dwar l-obbligi, l-ENAC, skont l-Artikolu 1456 tal-Kodiċi Ċivili u għall-finijiet tiegħu għandha d-dritt li tirrexindi l-ftehim, suġġett għal notifika bil-miktub lit-trasportatur.
F'każ li l-ftehim jiġi rexiss, l-ENAC tista' tkun awtorizzata mill-Ministeru tal-Infrastruttura u t-Trasport tikkonsulta l-lista biex tiffirma ftehim ġdid għall-bqija tal-perjodu ta' servizz bl-ajru skedat mat-trasportatur konkorrenti li kklassifika fil-pożizzjoni li jmiss fil-lista finali tas-sejħa għall-għoti tar-rotta.
F'dak il-każ, it-tul ta' żmien tal-ftehim jibda' jgħodd mid-data li fiha jibda s-servizz u jintemm fid-data ta' skadenza prevista fil-ftehim rexiss u b'osservanza tal-pjan operattiv approvat waqt il-valutazzjoni tal-offerta mressqa mit-trasportatur li ntgħażel.
16. Preżentazzjoni tal-offerti
Fi żmien 30 (tletin) jum mill-pubblikazzjoni ta' din is-sejħa f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, l-offerti, imħejjija skont kif inhu previst fid-dokumentazzjoni dwar l-obbligi, u biex ma jiġux esklużi mill-għażla, iridu jaslu bil-posta rreġistrata b'notifika tal-wasla jew bl-idejn, soġġetti għall-ħruġ ta' rċevuta, fl-indirizz li ġej: ENAC- Direzione Generale, viale del Castro Pretorio 118-00185 Roma.
Biex ma jiġux esklużi, l-offerti għandhom jitressqu fi tliet envelopps magħluqin u ssiġillati.
L-envelopp estern, magħluq, issiġillat u inizjalat fuq iż-żewġ naħat, għandu jkun fih żewġ envelopps, dawn ukoll issiġillati u inizjalati fuq iż-żewġt naħat, u fuqu jkollu mniżżel: “Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta: Albenga — Roma Fiumicino e viceversa”.
Id-dokumenti li għandhom jiddaħħlu f'dawn it-tliet envelopps ta' hawn fuq huma deskritti fid-dokumentazzjoni dwar l-obbligi msemmija fil-paragrafu 4 ta' din is-sejħa għal offerti.
Min jibgħat għandu jkun dak totalment responsabbli f'każ li l-pakkett, għal kwalunkwe raġuni, ma jasalx għad-destinazzjoni tiegħu fit-terminu ta' żmien indikat hawn fuq.
Jekk titressaq offerta valida waħda biss, il-proċedura ta' għotja tista' tkompli xorta waħda.
17. Limitu ta' validità tal-offerti
180 (mija u tmenin) jum mill-iskadenza għall-preżentazzjoni tal-offerti.
18. Twettiq tas-sejħa għal offerti
It-twettiq tas-sejħa għal offerti jsir mill-ENAC, pemezz ta' Bord imwaqqaf apposta, magħmul minn diriġenti tal-ENAC fuq delega tad-Direttur Ġenerali, minn espert fis-settur tat-trasport bl-ajru maħtur mir-Reġjun tal-Ligurja u minn President maħtur bi qbil komuni bejn l-ENAC u r-Reġjun tal-Ligurja; id-dmirijiet ta' segretarjat isiru minn uffiċjal tal-ENAC.
19. Ipproċessar tat-tagħrif personali
It-tagħrif personali kollu jintuża u jiġi pproċessat esklużivament għall-finijiet istituzzjonali filwaqt li tiġi garantita l-protezzjoni u l-kunfidenzjalità skont il-leġiżlazzjoni fis-seħħ. Għal dan il-għan, it-trasportatur li jintgħażel għandu jiffirma l-awtorizzazzjoni marbuta mal-ipproċessar tat-tagħrif personali, skont kif stabbilit fid-D.Lgs. 196/2003 u emendi u żidiet sussegwenti.
20. Ipproċessar ta' tagħrif sensittiv
It-tagħrif sensittiv li jkun fl-offerti mressqa mit-trasportaturi huwa pproċessat skont kif stabbilit bir-“Regolament għall-ipproċessar tat-tagħrif sensittiv u legali”, approvat mill-Bord tad-Diretturi tal-ENAC fis-seduta tat-2 ta' Marzu 2006 u li jista' jiġi kkonsultat fuq is-sit tal-ENAC “enac-italia.it”.
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/86 |
Sejħa għall-offerti maħruġa mill-Italja skont l-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2408/92 għall-ġestjoni ta' servizzi tal-ajru skedati bejn Crotone u Milano Linate u viċiversa
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2008/C 276/08)
PREMESSA
Il-Gvern Taljan (Il-Ministeru tal-Infrastrutturi u tat-Trasport), skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92 u f'konformità mad-deċiżjonijiet meħuda fil-konferenza tas-servizzi li saret fi ħdan ir-reġjun tal-Calabria, approva din is-sejħa għall-offerti għall-għoti ta' konċessjoni tas-servizz ta' trasport bl-ajru skedat bejn Crotone-Milano Linate u viċiversa.
L-istandards mitluba mill-impożizzjoni ta' dawn l-obbligi ta' servizz pubbliku ġew ippubblikati fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008.
Jekk fi żmien 30 jum mill-pubblikazzjoni tal-obbligi msemmija hawn fuq, l-ebda trasportatur tal-ajru ma jkun ressaq applikazzjoni biex jibda servizzi bl-ajru skedati fuq ir-rotta msemmija, skont l-obbligi imposti u mingħajr ma jintalab kumpens finanzjarju, il-Gvern Taljan (il-Ministeru tal-Infrastrutturi u tat-Trasport), fl-ambitu tal-proċedura msemmija fl-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92, iddeċieda li jillimita l-aċċess għal trasportatur tal-ajru uniku li jintgħażel permezz ta' sejħa għall-offerti sabiex jipprovdi s-servizz bl-ajru kkonċernat skont id-dispożizzjonijiet imsemmija fl-istess Regolament.
DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
Din is-sejħa għall-offerti tiddefinixxi s-suġġett tas-sejħa, il-modalitajiet għall-parteċipazzjoni fis-sejħa, ir-regoli dwar it-tul ta' żmien, il-modifika u l-iskadenza tal-kuntratt, il-penali f'każ ta' nuqqas ta' osservanza tad-dispożizzjonijiet preskritti u l-garanziji li jakkumpanjaw l-offerta u l-eżekuzzjoni tal-ftehim.
Id-dritt għall-operar tas-servizz fuq ir-rotta kkonċernata jingħata permezz ta' sejħa pubblika fuq il-bażi tal-offerta l-aktar vantaġġuża mil-lat ekonomiku billi jitqies l-ammont tal-kumpens finanzjarju stabbilit fit-taqsima 6 ta' din is-sejħa.
1. Suġġett tas-sejħa
L-operar ta' servizzi bl-ajru skedati fuq ir-rotta Crotone-Milano Linate u viċiversa, bħala parti mill-obbligi ta' servizz pubbliku imposti u ppubblikati fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008, skont id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92.
2. Parteċipazzjoni
Jistgħu jressqu applikazzjoni għall-parteċipazzjoni fis-sejħa t-trasportaturi tal-ajru Komunitarji kollha, hekk kif huma definiti fl-Artikolu 2(b) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92. Għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin:
Rekwiżiti ġenerali:
|
1. |
ma jkunux fi stat ta' falliment jew likwidazzjoni mandatorja, fi ftehim preventiv mal-kredituri jew jinsabu fi proċedimenti ta' din in-natura; |
|
2. |
ma jkunux ġew ipprojbiti skont l-Artikolu 9(2) tad-Digriet Leġiżlattiv Nru 231/2001, jew soġġetti għal kwalunkwe projbizzjoni oħra fuq in-negozjar ta' kuntratti mal-amministrazzjoni pubblika; |
|
3. |
ikunu onoraw l-obbligi tagħhom fir-rigward tal-ħlas ta' kontribuzzjonijiet tas-sigurtà soċjali; |
|
4. |
ma jkunux għamlu dikjarazzjonijiet foloz fir-rigward tal-kundizzjonijiet rilevanti għall-parteċipazzjoni f'sejħiet għall-offerti oħra għall-operar ta' servizzi bl-ajru skedati skont l-obbligi ta' servizz pubbliku. |
Bil-għan li jiġi ppruvat li huwa jissodisfa r-rekwiżiti msemmija hawn fuq, l-applikant għandu jiċċertifika l-qagħda tiegħu fil-konfront tal-punt 3 b'ċertifikat li jixhed il-ħlas tal-kontribuzzjonijiet maħruġ mill-INPS jew mill-INAIL, u biċ-ċertifikazzjoni msemmija fl-Artikolu 17 tal-Liġi Nru 68 tat-12 ta' Marzu 1999 dwar “Norme per il diritto al lavoro dei disabili” (Regoli rigward id-dritt għax-xogħol għal persuni b'diżabbiltà); għall-punti 1, 2 u 4 b'dikjarazzjoni ekwivalenti għal ċertifikat (“dichiarazione sostitutiva di certificazione”) skont l-Artikoli 46 u 47 tad-Digriet tal-President tar-Repubblika Nru 445 tat-28 ta' Diċembru 2000.
Għall-kandidati minn Stat Membru tal-Unjoni Ewropea barra l-Italja, iċ-ċertifikati u l-attestati tal-applikanti għandhom jinħarġu mill-Amministrazzjonijiet u l-Organi tal-pajjiż tal-oriġini, flimkien ma' traduzzjoni bit-Taljan iċċertifikata mill-Konsulat Taljan bħala konformi mal-oriġinal.
Rekwiżiti tekniċi:
|
1. |
liċenzja tal-operatur tal-ajru maħruġa skont ir-Regolament (KEE) Nru 2407/92; |
|
2. |
assigurazzjoni obbligatorja f'każ ta' inċidenti, partikolarment fir-rigward ta' passiġġieri, bagalji, tagħbija ta' merkanzija u partijiet terzi, skont ir-Regolament (KE) Nru 785/2004; |
|
3. |
ċertifikat tal-operatur tal-ajru (AOC) konformi mal-leġiżlazzjoni Komunitarja; |
|
4. |
il-kandidat ma jkunx imniżżel fl-hekk imsejħa “lista sewda” tal-kumpaniji tal-ajru li ma jissodisfawx l-istandards Ewropej tas-sikurezza, hekk kif ippubblikata fuq is-sit tal-internet: http://ec.europa.eu/transport/air-ban; |
|
5. |
id-disponibbiltà ta' sistema ta' kontabbiltà analitika li tidentifika t-tqassim tal-ispejjeż rilevanti (inklużi l-ispejjeż fissi u d-dħul). |
Fil-każ li trasportatur ma jibqax jissodisfa r-rekwiżiti msemmija hawn fuq wara li jkun ressaq l-applikazzjoni għall-parteċipazzjoni fis-sejħa, l-applikazzjoni tiegħu għandha tiġi eskluża awtomatikament mill-valutazzjoni tal-offerti.
Fil-każ li trasportatur ma jibqax jissodisfa r-rekwiżiti msemmija hawn fuq wara li jkun iffirma l-ftehim imsemmi fit-taqsima 5, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tat-taqsimiet 14 u 15 (il-paragrafu ta' qabel l-aħħar) ta' din is-sejħa għall-offerti.
3. Proċedura
Din is-sejħa għall-offerti hija suġġetta għad-dispożizzjonijiet tal-punti (d), (e), (f), (h) u (i) tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92.
4. Dossier tal-offerti
Id-dossier tal-offerti komplut, li fih ir-regoli speċifiċi applikabbli għas-sejħa, il-limitu ta' żmien tal-validità tas-sejħa u kull informazzjoni oħra meqjusa utli, jikkostitwixxi, fil-każijiet kollha, parti integranti minn din is-sejħa għall-offerti flimkien mal-mudell ta' ftehim imsemmi fit-taqsima 5, u jista' jintalab bla ħlas lil dan l-indirizz: ENAC, Direzione Trasporto Aereo, viale del Castro Pretorio, n. 118, I-00185 Roma jew bil-posta elettronika lil dan l-indirizz: trasporto.aereo@enac.rupa.it.
5. Ftehim li jirregola s-servizz
Is-servizz għandu jkun irregolat minn ftehim bejn it-trasportatur u l-ENAC, imfassal skont mudell li jagħmel parti mid-dossier tal-offerta.
6. Kumpens finanzjarju
L-ammont massimu tal-kumpens finanzjarju li għandu jintuża bħala bażi għas-sejħa għall-għoti tas-servizz tat-trasport bl-ajru għar-rotta kkonċernata, jammonta għal EUR 1 258 178,33 (VAT inkluża) fis-sena.
L-offerti, imfassla skont il-modalitajiet tal-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, għandhom jindikaw espliċitament, fil-parti tal-formola dwar l-offerta ekonomika bi tqassim annwali, l-ammont massimu meħtieġ bħala kumpens, fil-limitu msemmi hawn fuq, għall-operar tas-servizz ikkonċernat.
L-ammont eżatt tal-kumpens għandu jiġi ddeterminat retroattivament kull sena, abbażi tal-ispejjeż effettivament imġarrba u d-dħul effettivament iġġenerat mis-servizz, bil-preżentazzjoni ta' dokumenti ta' sostenn u fil-limitu massimu tal-ammont indikat fl-offerta, skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta.
It-trasportatur tal-ajru fl-ebda każ ma għandu jitlob bħala kumpens finanzjarju somma ogħla mil-limitu massimu stabbilit mill-ftehim, minħabba n-natura tal-pagament li ma jikkostitwixxix kunsiderazzjoni iżda kumpens għall-provvista ta' servizz suġġett għal obbligu ta' servizz pubbliku.
Il-pagamenti annwali għandhom isiru bin-nifs u b'kalkolu tal-bilanċ finali, skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, bla ħsara għal kwalunkwe kontroll possibbli mill-ENAC bil-għan li jivverifika d-destinazzjoni effettiva tal-kumpens mogħti u li r-rekwiżiti meħtieġa jibqgħu sodisfatti mit-trasportatur tal-ajru benefiċjarju. Il-bilanċ finali għandu jitħallas wara r-riżultati tal-verifika tal-kontabbiltà analitika mressqa mit-trasportatur għar-rotta kkonċernata u l-verifika tal-konformità tas-servizzi mwettqa u dawk miftiehma.
7. Tariffi
L-offerti mressqa għandhom jispeċifikaw it-tariffi previsti, skont kif indikat fil-Komunikazzjoni dwar l-impożizzjoni tal-obbligi ta' servizz pubbliku, ippubblikata fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008.
8. Ftuħ tar-rotta
Ir-rotta għandha tinfetaħ sa mhux aktar tard minn 15-il jum mid-data li fiha ġie konkluż il-ftehim, u dan il-ftuħ għandu jiġi ċċertifikat permezz ta' rapport ta' bidu tas-servizz, iffirmat mit-trasportatur li jkun intgħażel u mill-ENAC.
9. Tul ta' żmien tal-ftehim
Il-Ftehim huwa validu għal sentejn, li jibdew mid-data tal-ftuħ effettiv tas-servizz bl-ajru skedat fuq ir-rotta kkonċernata.
It-trasportatur jintrabat li jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-ENAC il-persunal, id-dokumentazzjoni teknika u kontabbli, l-apparat u dak kollu li jista' jkun meħtieġ għall-finijiet tat-twettiq tal-attività ta' sorveljanza u kontroll tal-eżekuzzjoni u l-applikazzjoni korretta tad-dispożizzjonijiet tal-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni, tad-digriet ta' impożizzjoni, ta' din is-sejħa, tal-ftehim u tal-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta.
In-nuqqas ta' qadi tal-obbligi msemmija fis-subparagrafu preċedenti jwassal għal ksur li jista' jiġi sanzjonat skont kif previst fit-taqsima 11 ta' din is-sejħa.
10. Kanċellazzjoni tal-ftehim
Kull waħda mill-partijiet tista' tikkanċella l-ftehim qabel l-iskadenza normali tiegħu jekk jingħata avviż minn sitt xhur qabel mingħajr obbligi ta' kumpens jew indennità, u f'kull każ mhux qabel 12-il xahar mill-ftuħ tas-servizz.
Jekk it-trasportatur jinterrompi s-servizz, jitqies li jkun irtira mill-ftehim mingħajr avviż minn qabel, sakemm ma jerġax jibda jopera skont l-obbligu ta' servizz pubbliku sa 30 jum minn meta jirċievi avviż mingħand l-ENAC biex jikkonformaw bis-sħiħ mal-obbligu msemmi.
F'każ ta' terminazzjoni tal-ftehim min-naħa tat-trasportatur, l-ENAC tirriżerva d-dritt li tagħmel il-valutazzjonijiet xierqa bil-għan li tipproponi lill-Ministeru tat-Trasport il-konklużjoni ta' ftehim ġdid mat-trasportatur li jmiss fil-klassifika tal-applikanti. Il-kundizzjonijiet tal-operar tas-servizz kif ukoll il-livell proporzjonali tal-kumpens dovut għandhom ikunu dawk stabbiliti qabel ma ngħata l-obbligu ta' servizz pubbliku.
11. Nuqqas ta' konformità u penali
L-interruzzjoni tas-servizz minħabba r-raġunjiet li ġejjin ma tikkostitwix ksur tal-obbligi tat-trasportatur:
|
— |
kundizzjonijiet tat-temp perikolużi; |
|
— |
l-għeluq ta' wieħed mill-ajruporti indikati fil-programm operattiv; |
|
— |
problemi ta' sikurezza; |
|
— |
azzjoni industrijali; |
|
— |
każijiet ta' forza maġġuri. |
L-interruzzjoni tas-servizz għal dawn ir-raġunijiet twassal għat-tnaqqis fl-ammont tal-kumpens proporzjonali għat-titjiriet li ma jsirux.
F'każ li ma jitwettqux is-servizzi u l-obbligi stipulati fil-ftehim, l-ENAC għandha d-dritt li timponi penali lit-trasportatur. Il-livell tal-penali jogħla skont l-għadd ta' infrazzjonijiet li jkunu saru, kif deskritti fil-mudell ta' ftehim.
Madankollu, l-ammont tal-penali fl-ebda każ ma jista' jaqbeż il-50 % tal-ammont massimu ta' kumpens finanzjarju stipulat fit-taqsima 6 tas-sejħa għall-offerti. Jekk dan il-limitu jinqabeż, l-ENAC għandha d-dritt li ttemm il-ftehim minħabba l-ksur tal-obbligi, u jiġi revokat minnufih kull kumpens li jkun għadu ma tħallasx.
L-għadd ta' titjiriet ikkanċellati għal raġunjiet li għalihom ikun direttament responsabbli t-trasportatur ma għandux ikun ogħla minn 2 % tal-għadd ta' titjiriet ippjanati fl-istess sena.
Jekk dan il-limitu jinqabeż, it-trasportatur għandu jħallas lill-ENAC penali li tammonta għal EUR 3 000 għal kull kanċellazzjoni lil hinn mill-limitu msemmi tat-2 %, wara li tkun intbagħtet twissija formali lit-trasportatur sa għaxart ijiem minn meta l-ENAC tkun saret taf bil-kwistjoni. Lit-trasportatur jingħatalu terminu ta' mhux iktar minn sebat ijiem biex jiġġustifika ruħu.
Barra minn hekk, l-ENAC għandha tirrevedi l-ammont tal-kumpens finanzjarju b'mod proporzjonali għat-titjiriet li jkunu saru. L-ammonti miġburin għandhom jiġu allokati għat-titjib tal-konnessjonijiet tat-trasport minn u lejn il-belt ta' Crotone.
Jekk ma jintbagħatx l-avviż imsemmi fit-taqsima 10, għandha tiġi imposta penali kkalkolata abbażi tal-kumpens annwali u tal-perjodu taż-żmien li tulu ma ntbagħatx l-avviż, b'bidu mid-data ta' meta ġie interrott is-servizz, skont il-kundizzjonijiet stipulati fit-taqsima 10, u skont il-formola li ġejja:
P = CA / GG x gg
fejn:
|
P |
= |
penali |
|
CA |
= |
kumpens annwali |
|
GG |
= |
għadd ta' jiem fis-sena kkonċernata (365 jew 366) |
|
gg |
= |
jiem fil-perjodu taż-żmien li tulu ma ntbagħatx l-avviż |
Il-penali msemmijin f'dan l-Artikolu jistgħu jiżdiedu mal-penali previsti fir-regolamenti Komunitarji u skont id-dispożizzjonijiet leġiżlattivi u regolamentari nazzjonali.
12. Garanziji li jakkumpanjaw l-offerta
Biex tiġi żgurata s-serjetà u l-affidabbiltà tal-offerta, it-trasportatur li jieħu sehem f'din is-sejħa għandu jressaq garanzija xierqa li tammonta għal 2 % tal-ammont massimu ta' kumpens finanzjarju msemmi fit-taqsima 6, permezz ta' depożitu jew garanzija bankarja jew tal-assigurazzjoni, skont l-għażla tal-applikant.
Il-modalitajiet għat-tressiq tal-garanzija msemmija jkunu stabbiliti fl-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, u jistgħu jidhru wkoll fil-ftehim.
Il-garanzija għandha tkun valida għal tal-anqas 180 jum mid-data tal-għeluq tat-tressiq tal-offerti, u t-trasportatur għandu jintrabat li jġedded il-garanzija, fuq talba tal-ENAC matul l-istess proċedura, f'każ li sal-iskadenza tal-garanzija ma jkunx ingħata l-kuntratt.
Meta l-ENAC tgħarraf lit-trasportaturi li ma ntgħażlux fil-proċedura tal-għotja, għandha tirrilaxxa l-garanzija tagħhom.
13. Garanziji ta' eżekuzzjoni u kopertura tal-assigurazzjoni
It-trasportatur li jingħatalu l-kuntratt ta' operar tas-servizzi bl-ajru msemmija f'din is-sejħa bħala obbligu ta' servizz pubbliku għandu jagħti garanzija bankarja jew tal-assigurazzjoni ta' EUR 700 000 favur l-ENAC, li żżomm id-dritt li tużaha biex tiggarantixxi t-tkomplija tas-servizz ikkonċernat.
Ir-rilaxx tal-garanzija għandu jkun awtomatiku, mingħajr ħtieġa ta' approvazzjoni mill-ENAC, u bil-kundizzjoni li r-riżultati tal-verifika msemmija fl-aħħar paragrafu tat-taqsima 6 ta' hawn fuq huma pożittivi.
14. Telf u revoka tal-kumpens finanzjarju
In-nuqqas ta' osservanza, fi kwalunkwe mument wara l-iffirmar tal-ftehim, tar-rekwiżiti ġenerali u tekniċi msemmijin fit-taqsima 2 ta' din is-sejħa, jew tar-rekwiżiti msemmija fl-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, iwassal għat-telf tad-dritt ta' operar tar-rotta, għar-revoka tad-dritt għall-kumpens finanzjarju, u għall-irkupru ta' kull ammont li jkun ġie mħallas u ma kienx dovut, biż-żieda tal-imgħax statutorju.
Wara t-telf tad-dritt ta' operar tar-rotta, l-ENAC tista' tiġi awtorizzata mill-Ministeru tal-Infrastruttura u tat-Trasport biex tiffirma ftehim ġdid, għall-kumplament tal-perjodu tas-servizzi bl-ajru skedati, mat-trasportatur li jmiss fil-klassifika tal-applikanti.
F'dak il-każ, it-tul ta' żmien tal-ftehim għandu jibda mid-data li fiha jibda s-servizz u jintemm fid-data ta' skadenza prevista fil-ftehim revokat, skont il-programm operattiv approvat waqt il-valutazzjoni tal-offerta mressqa mit-trasportatur li kien rebaħ il-kuntratt.
15. Revoka tal-ftehim
Jekk it-trasportatur jonqos milli jikkonforma mad-dispożizzjonijiet stipulati fl-avviż ippubblikat fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008, fid-Digriet korrispondenti, fil-ftehim, f'din is-sejħa għall-offerti u fl-ispeċifikazzjonijiet tas-sejħa, l-ENAC tista', skont l-Artikolu 1454 tal-Kodiċi Ċivili, tibgħat twissija formali lit-trasportatur li tagħtih 15-il jum mill-wasla tagħha biex jikkonforma mad-dispożizzjonijiet imsemmija.
Jekk wara dan il-perjodu ta' żmien it-trasportatur għadu ma jikkonformax, l-ENAC għandha d-dritt li tqis il-ftehim awtomatikament revokat, kif ukoll li żżomm l-ammont tal-garanzija msemmi fit-taqsima 13 ta' hawn fuq, u li titlob kumpens mit-trasportatur għad-danni mġarrba.
Barra minn hekk, jekk it-trasportatur ma jwettaqx l-obbligi u s-servizzi stipulati fil-ftehim, f'din is-sejħa għall-offerti u fl-ispeċifikazzjonijiet tas-sejħa, l-ENAC, skont l-Artikolu 1456 tal-Kodiċi Ċivili, għandha d-dritt li ttemm il-ftehim, wara notifika bil-miktub lit-trasportatur.
F'każ li l-ftehim jiġi revokat, l-ENAC tista' tiġi awtorizzata mill-Ministeru tal-Infrastruttura u tat-Trasport biex tiffirma ftehim ieħor, għall-kumplament tal-perjodu tas-servizzi bl-ajru skedati, mat-trasportatur li jmiss fil-klassifika tal-applikanti għas-sejħa għar-rotta kkonċernata.
F'dak il-każ, it-tul ta' żmien tal-ftehim għandu jibda mid-data li fiha jibda s-servizz u jintemm fid-data ta' skadenza prevista fil-ftehim revokat, skont il-programm operattiv approvat waqt il-valutazzjoni tal-offerta mressqa mit-trasportatur li kien rebaħ il-kuntratt.
16. Tressiq tal-offerti
L-offerti, imħejjija skont id-dispożizzjonijiet tal-ispeċifikazzjonijiet tas-sejħa għall-offerti, għandhom jaslu sal-indirizz li ġej sa mhux aktar tard minn 30 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta' din is-sejħa fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sew b'ittra rreġistrata b'notifika tal-wasla, sew bl-idejn soġġett għall-ħruġ ta' rċevuta: ENAC, Direzione generale, viale del Castro Pretorio 118, I-00185 Roma.
Biex ma jiġux esklużi, l-offerti għandhom jitressqu fi tliet envelops magħluqin u ssiġillati.
L-envelop ta' barra, magħluq, issiġillat u inizjalat fuq iż-żewġ naħat, għandu jkun fih żewġ envelopps, dawn ukoll issiġillati u inizjalati fuq iż-żewġt naħat. Fuq l-envelop ta' barra għandu jidher il-kliem: “Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta Crotone — Milano Linate e viceversa”.
Id-dokumenti li għandhom jiddaħħlu f'dawn it-tliet envelops jingħataw fl-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta msemmija fit-taqsima 4 ta' din is-sejħa.
Importanti li wieħed jinnota li min jibgħat l-offerta jitqies totalment responsabbli f'każ li l-pakkett, għal kwalunkwe raġuni, ma jasalx għad-destinazzjoni tiegħu sad-data tal-għeluq imsemmija hawn fuq.
Jekk titressaq offerta valida waħda biss, il-proċedura ta' għotja tista' tkompli xorta waħda.
17. Perjodu ta' validità tal-offerti
180 jum mid-data tal-għeluq tat-tressiq tal-offerti.
18. Għoti tal-kuntratt
Il-kuntratt jingħata mill-ENAC, permezz ta' kumitat imwaqqaf apposta, magħmul minn direttur tal-ENAC maħtur mid-Direttur Ġenerali, espert fil-qasam tat-trasport bl-ajru maħtur mir-Reġjun tal-Calabria, u president maħtur bi qbil bejn l-ENAC u r-Reġjun tal-Calabria. L-appoġġ segretarjali jiġi pprovdut minn uffiċjal tal-ENAC.
19. Trattament tad-dejta personali
Kull dejta personali se tintuża u tiġi pproċessata esklussivament għall-finijiet istituzzjonali, filwaqt li jiġu garantiti l-protezzjoni u l-kunfidenzjalità skont il-leġiżlazzjoni fis-seħħ. Għal dan il-għan, it-trasportatur li jintgħażel għandu jiffirma l-awtorizzazzjoni relatata mal-ipproċessar tad-dejta personali, skont id-Digriet Leġiżlattiv Nru 196/2003 kif emendat u ssupplimentat.
20. Trattament tad-dejta sensittiva
Id-dejta sensittiva inkluża fl-offerti mressqa mit-trasportaturi għandha tiġi pproċessata skont ir-“Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari” (Regolament għall-ipproċessar tad-dejta sensittiva u ġudizzjarja), approvat mill-bord eżekuttiv tal-ENAC fit-2 ta' Marzu 2006, u disponibbli fuq il-websajt tal-ENAC enac-italia.it.
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/90 |
Sejħa għall-offerti maħruġa mill-Italja skont l-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2408/92 għall-ġestjoni ta' servizzi tal-ajru skedati bejn Crotone u Roma Fiumicino u viċiversa
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2008/C 276/09)
PREMESSA
Il-Gvern Taljan (Il-Ministeru tal-Infrastrutturi u tat-Trasport), skont l-Artikolu 4 tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92 u f'konformità mad-deċiżjonijiet meħuda fil-konferenza tas-servizzi li saret fi ħdan ir-reġjun tal-Calabria, approva din is-sejħa għall-offerti għall-għoti ta' konċessjoni tas-servizz ta' trasport bl-ajru skedat bejn Crotone-Roma Fiumicino u viċiversa.
L-istandards mitluba mill-impożizzjoni ta' dawn l-obbligi ta' servizz pubbliku ġew ippubblikati fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008.
Jekk fi żmien 30 jum mill-pubblikazzjoni tal-obbligi msemmija hawn fuq, l-ebda trasportatur tal-ajru ma jkun ressaq applikazzjoni biex jibda servizzi bl-ajru skedati fuq ir-rotta msemmija, skont l-obbligi imposti u mingħajr ma jintalab kumpens finanzjarju, il-Gvern Taljan (il-Ministeru tal-Infrastrutturi u tat-Trasport), fl-ambitu tal-proċedura msemmija fl-Artikolu 4(1)(d) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92, iddeċieda li jillimita l-aċċess għal trasportatur tal-ajru uniku li jintgħażel permezz ta' sejħa għall-offerti sabiex jipprovdi s-servizz bl-ajru kkonċernat skont id-dispożizzjonijiet imsemmija fl-istess Regolament.
DISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI
Din is-sejħa għall-offerti tiddefinixxi s-suġġett tas-sejħa, il-modalitajiet għall-parteċipazzjoni fis-sejħa, ir-regoli dwar it-tul ta' żmien, il-modifika u l-iskadenza tal-kuntratt, il-penali f'każ ta' nuqqas ta' osservanza tad-dispożizzjonijiet preskritti u l-garanziji li jakkumpanjaw l-offerta u l-eżekuzzjoni tal-ftehim.
Id-dritt għall-operar tas-servizz fuq ir-rotta kkonċernata jingħata permezz ta' sejħa pubblika fuq il-bażi tal-offerta l-aktar vantaġġuża mil-lat ekonomiku billi jitqies l-ammont tal-kumpens finanzjarju stabbilit fil-paragrafu 6 ta' din is-sejħa.
1. Suġġett tas-sejħa
L-operar ta' servizzi bl-ajru skedati fuq ir-rotta Crotone-Roma Fiumicino u viċiversa, bħala parti mill-obbligi ta' servizz pubbliku imposti u ppubblikati fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008, skont id-dispożizzjonijiet tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92.
2. Parteċipazzjoni
It-trasportaturi ta' l-ajru Komunitarji kollha, hekk kif huma definiti mill-Artikolu 2(b) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92 jistgħu jressqu applikazzjoni għall-parteċipazzjoni fis-sejħa. Dawn għandhom ikollhom ir-rekwiżiti li ġejjin:
Rekwiżiti ġenerali
|
1. |
ma jkunux fi stat ta' falliment jew likwidazzjoni mandatorja, fi ftehim preventiv mal-kredituri jew jinsabu fi proċedimenti ta' din in-natura; |
|
2. |
ma jkunux ġew ipprojbiti skont l-Artikolu 9(2) tad-Digriet Leġiżlattiv Nru 231/2001, jew soġġetti għal kwalunkwe projbizzjoni oħra fuq in-negozjar ta' kuntratti mal-amministrazzjoni pubblika; |
|
3. |
ikunu onoraw l-obbligi tagħhom fir-rigward tal-ħlas ta' kontribuzzjonijiet tas-sigurtà soċjali; |
|
4. |
ma jkunux għamlu dikjarazzjonijiet foloz fir-rigward tal-kundizzjonijiet rilevanti għall-parteċipazzjoni f'sejħiet għall-offerti oħra għall-operar ta' servizzi bl-ajru skedati skont l-obbligi ta' servizz pubbliku. |
Bil-għan li jiġi ppruvat li huwa jissodisfa r-rekwiżiti msemmija hawn fuq, l-applikant għandu jiċċertifika l-qagħda tiegħu fil-konfront tal-punt 3 b'ċertifikat li jixhed il-ħlas tal-kontribuzzjonijiet maħruġ mill-INPS jew mill-INAIL, u biċ-ċertifikazzjoni msemmija fl-Artikolu 17 tal-Liġi Nru 68 tat-12 ta' Marzu 1999 dwar “Norme per il diritto al lavoro dei disabili” (Regoli rigward id-dritt għax-xogħol għal persuni b'diżabbiltà); għall-punti 1, 2 u 4 b'dikjarazzjoni ekwivalenti għal ċertifikat (“dichiarazione sostitutiva di certificazione”) skont l-Artikoli 46 u 47 tad-Digriet tal-President tar-Repubblika Nru 445 tat-28 ta' Diċembru 2000.
Għall-kandidati minn Stat Membru tal-Unjoni Ewropea barra l-Italja, iċ-ċertifikati u l-attestati tal-applikanti għandhom jinħarġu mill-Amministrazzjonijiet u l-Organi tal-pajjiż tal-oriġini, flimkien ma' traduzzjoni bit-Taljan iċċertifikata mill-Konsulat Taljan bħala konformi mal-oriġinal.
Rekwiżiti tekniċi
|
1. |
liċenzja tal-operatur tal-ajru maħruġa skont ir-Regolament (KEE) Nru 2407/92; |
|
2. |
assigurazzjoni obbligatorja f'każ ta' inċidenti, partikolarment fir-rigward ta' passiġġieri, bagalji, tagħbija ta' merkanzija u partijiet terzi, skont ir-Regolament (KE) Nru 785/2004; |
|
3. |
ċertifikat tal-operatur tal-ajru (AOC) konformi mal-leġiżlazzjoni Komunitarja; |
|
4. |
il-kandidat ma jkunx imniżżel fl-hekk imsejħa “lista sewda” tal-kumpaniji tal-ajru li ma jissodisfawx l-istandards Ewropej tas-sikurezza, hekk kif ippubblikata fuq is-sit tal-internet: http://ec.europa.eu/transport/air-ban; |
|
5. |
id-disponibbiltà ta' sistema ta' kontabbiltà analitika li tidentifika t-tqassim tal-ispejjeż rilevanti (inklużi l-ispejjeż fissi u d-dħul). |
Fil-każ li trasportatur ma jibqax jissodisfa r-rekwiżiti msemmija hawn fuq wara li jkun ressaq l-applikazzjoni għall-parteċipazzjoni fis-sejħa, l-applikazzjoni tiegħu għandha tiġi eskluża awtomatikament mill-valutazzjoni tal-offerti.
Fil-każ li r-rekwiżiti msemmija hawn fuq ma jibqgħux ikunu sodisfatti f'mument wara l-konklużjoni tal-ftehim imsemmi fil-paragrafu 5, għandhom japplikaw id-dispożizzjonijiet tal-paragrafu 14 u tas-subparagrafu ta' qabel ta' l-aħħar tal-paragrafu 15 ta' din is-sejħa għall-offerti.
3. Proċedura
Din is-sejħa għall-offerti hija suġġetta għad-dispożizzjonijiet tal-punti (d), (e), (f), (h) u (i) tal-Artikolu 4(1) tar-Regolament (KEE) Nru 2408/92.
4. Dossier tal-offerti
Id-dossier tal-offerti komplut, li fih ir-regoli speċifiċi applikabbli għas-sejħa, il-limitu ta' żmien tal-validità tas-sejħa u kull informazzjoni oħra meqjusa utli, jikkostitwixxi, fil-każijiet kollha, parti integranti minn din is-sejħa għall-offerti flimkien mal-mudell ta' ftehim imsemmi fit-taqsima 5, u jista' jintalab bla ħlas lil dan l-indirizz: ENAC, Direzione Trasporto Aereo, viale del Castro Pretorio, n. 118, I-00185 Roma jew bil-posta elettronika lil dan l-indirizz: trasporto.aereo@enac.rupa.it.
5. Ftehim li jirregola s-servizz
Is-servizz għandu jkun irregolat minn ftehim bejn it-trasportatur u l-ENAC, imfassal skont mudell li jagħmel parti mid-dossier tal-offerta.
6. Kumpens finanzjarju
L-ammont massimu tal-kumpens finanzjarju li għandu jintuża bħala bażi għas-sejħa għall-għoti tas-servizz tat-trasport bl-ajru għar-rotta kkonċernata, jammonta għal EUR 1 724 666 (VAT inkluża) fis-sena.
L-offerti, imfassla skont il-modalitajiet tal-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, għandhom jindikaw espliċitament, fil-parti tal-formola dwar l-offerta ekonomika bi tqassim annwali, l-ammont massimu meħtieġ bħala kumpens, fil-limitu msemmi hawn fuq, għall-operar tas-servizz ikkonċernat.
L-ammont eżatt tal-kumpens għandu jiġi ddeterminat retroattivament kull sena, abbażi tal-ispejjeż effettivament imġarrba u d-dħul effettivament iġġenerat mis-servizz, bil-preżentazzjoni ta' dokumenti ta' sostenn u fil-limitu massimu tal-ammont indikat fl-offerta, skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta.
It-trasportatur tal-ajru fl-ebda każ ma għandu jitlob bħala kumpens finanzjarju somma ogħla mil-limitu massimu stabbilit mill-ftehim, minħabba n-natura tal-pagament li ma jikkostitwixxix kunsiderazzjoni iżda kumpens għall-provvista ta' servizz suġġett għal obbligu ta' servizz pubbliku.
Il-pagamenti annwali għandhom isiru bin-nifs u b'kalkolu tal-bilanċ finali, skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, bla ħsara għal kwalunkwe kontroll possibbli mill-ENAC bil-għan li jivverifika d-destinazzjoni effettiva tal-kumpens mogħti u li r-rekwiżiti meħtieġa jibqgħu sodisfatti mit-trasportatur tal-ajru benefiċjarju. Il-bilanċ finali għandu jitħallas wara r-riżultati tal-verifika tal-kontabbiltà analitika mressqa mit-trasportatur għar-rotta kkonċernata u l-verifika tal-konformità tas-servizzi mwettqa u dawk miftiehma.
7. Tariffi
L-offerti mressqa għandhom jispeċifikaw it-tariffi previsti, skont kif indikat fil-Komunikazzjoni dwar l-impożizzjoni tal-obbligi ta' servizz pubbliku, ippubblikata fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008.
8. Ftuħ tar-rotta
Ir-rotta għandha tinfetaħ sa mhux aktar tard minn 15-il jum mid-data li fiha ġie konkluż il-ftehim, u dan il-ftuħ għandu jiġi ċċertifikat permezz ta' rapport ta' bidu tas-servizz, iffirmat mit-trasportatur li jkun intgħażel u mill-ENAC.
9. Tul ta' żmien tal-ftehim
Il-Ftehim huwa validu għal sentejn, li jibdew mid-data tal-ftuħ effettiv tas-servizz bl-ajru skedat fuq ir-rotta kkonċernata.
It-trasportatur jintrabat li jqiegħed għad-dispożizzjoni tal-ENAC il-persunal, id-dokumentazzjoni teknika u kontabbli, l-apparat u dak kollu li jista' jkun meħtieġ għall-finijiet tat-twettiq tal-attività ta' sorveljanza u kontroll tal-eżekuzzjoni u l-applikazzjoni korretta tad-dispożizzjonijiet tal-Komunikazzjoni mill-Kummissjoni, tad-digriet ta' impożizzjoni, ta' din is-sejħa, tal-ftehim u tal-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta.
In-nuqqas ta' qadi tal-obbligi msemmija fis-subparagrafu preċedenti jwassal għal ksur li jista' jiġi sanzjonat skont kif previst fit-taqsima 11 ta' din is-sejħa.
10. Kanċellazzjoni tal-ftehim
Kull waħda mill-partijiet tista' tikkanċella l-ftehim qabel l-iskadenza normali tiegħu jekk jingħata avviż minn sitt xhur qabel mingħajr obbligi ta' kumpens jew indennità, u f'kull każ mhux qabel 12-il xahar mill-ftuħ tas-servizz.
Jekk it-trasportatur jinterrompi s-servizz, jitqies li jkun irtira mill-ftehim mingħajr avviż minn qabel, sakemm ma jerġax jibda jopera skont l-obbligu ta' servizz pubbliku sa 30 jum minn meta jirċievi avviż mingħand l-ENAC biex jikkonformaw bis-sħiħ mal-obbligu msemmi.
F'każ ta' terminazzjoni tal-ftehim min-naħa tat-trasportatur, l-ENAC tirriżerva d-dritt li tagħmel il-valutazzjonijiet xierqa bil-għan li tipproponi lill-Ministeru tat-Trasport il-konklużjoni ta' ftehim ġdid mat-trasportatur li jmiss fil-klassifika tal-applikanti. Il-kundizzjonijiet tal-operar tas-servizz kif ukoll il-livell proporzjonali tal-kumpens dovut għandhom ikunu dawk stabbiliti qabel ma ngħata l-obbligu ta' servizz pubbliku.
11. Nuqqas ta' konformità u penali
L-interruzzjoni tas-servizz minħabba r-raġunjiet li ġejjin ma tikkostitwix ksur tal-obbligi tat-trasportatur:
|
— |
kundizzjonijiet tat-temp perikolużi; |
|
— |
l-għeluq ta' wieħed mill-ajruporti indikati fil-programm operattiv; |
|
— |
problemi ta' sikurezza; |
|
— |
azzjoni industrijali; |
|
— |
każijiet ta' forza maġġuri. |
L-interruzzjoni tas-servizz għal dawn ir-raġunijiet twassal għat-tnaqqis fl-ammont tal-kumpens proporzjonali għat-titjiriet li ma jsirux.
F'każ li ma jitwettqux is-servizzi u l-obbligi stipulati fil-ftehim, l-ENAC għandha d-dritt li timponi penali lit-trasportatur. Il-livell tal-penali jogħla skont l-għadd ta' infrazzjonijiet li jkunu saru, kif deskritti fil-mudell ta' ftehim.
Madankollu, l-ammont tal-penali fl-ebda każ ma jista' jaqbeż il-50 % tal-ammont massimu ta' kumpens finanzjarju stipulat fit-taqsima 6 tas-sejħa għall-offerti. Jekk dan il-limitu jinqabeż, l-ENAC għandha d-dritt li ttemm il-ftehim minħabba l-ksur tal-obbligi, u jiġi revokat minnufih kull kumpens li jkun għadu ma tħallasx.
L-għadd ta' titjiriet ikkanċellati għal raġunjiet li għalihom ikun direttament responsabbli t-trasportatur ma għandux ikun ogħla minn 2 % tal-għadd ta' titjiriet ippjanati fl-istess sena.
Jekk dan il-limitu jinqabeż, it-trasportatur għandu jħallas lill-ENAC penali li tammonta għal EUR 3 000 għal kull kanċellazzjoni lil hinn mill-limitu msemmi tat-2 %, wara li tkun intbagħtet twissija formali lit-trasportatur sa għaxart ijiem minn meta l-ENAC tkun saret taf bil-kwistjoni. Lit-trasportatur jingħatalu terminu ta' mhux iktar minn sebat ijiem biex jiġġustifika ruħu.
Barra minn hekk, l-ENAC għandha tirrevedi l-ammont tal-kumpens finanzjarju b'mod proporzjonali għat-titjiriet li jkunu saru. L-ammonti miġburin għandhom jiġu allokati għat-titjib tal-konnessjonijiet tat-trasport minn u lejn il-belt ta' Crotone.
Jekk ma jintbagħatx l-avviż imsemmi fit-taqsima 10, għandha tiġi imposta penali kkalkolata abbażi tal-kumpens annwali u tal-perjodu taż-żmien li tulu ma ntbagħatx l-avviż, b'bidu mid-data ta' meta ġie interrott is-servizz, skont il-kundizzjonijiet stipulati fit-taqsima 10, u skont il-formola li ġejja:
P = CA/GG x gg
fejn:
|
P |
= |
penali |
|
CA |
= |
kumpens annwali |
|
GG |
= |
għadd ta' jiem fis-sena kkonċernata (365 jew 366) |
|
gg |
= |
jiem fil-perjodu taż-żmien li tulu ma ntbagħatx l-avviż |
Il-penali msemmijin f'dan l-Artikolu jistgħu jiżdiedu mal-penali previsti fir-regolamenti Komunitarji u skont id-dispożizzjonijiet leġiżlattivi u regolamentari nazzjonali.
12. Garanziji li jakkumpanjaw l-offerta
Biex tiġi żgurata s-serjetà u l-affidabbiltà tal-offerta, it-trasportatur li jieħu sehem f'din is-sejħa għandu jressaq garanzija xierqa li tammonta għal 2 % tal-ammont massimu ta' kumpens finanzjarju msemmi fit-taqsima 6, permezz ta' depożitu jew garanzija bankarja jew tal-assigurazzjoni, skont l-għażla tal-applikant.
Il-modalitajiet għat-tressiq tal-garanzija msemmija jkunu stabbiliti fl-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta, u jistgħu jidhru wkoll fil-ftehim.
Il-garanzija għandha tkun valida għal tal-anqas 180 jum mid-data tal-għeluq tat-tressiq tal-offerti, u t-trasportatur għandu jintrabat li jġedded il-garanzija, fuq talba tal-ENAC matul l-istess proċedura, f'każ li sal-iskadenza tal-garanzija ma jkunx ingħata l-kuntratt.
Meta l-ENAC tgħarraf lit-trasportaturi li ma ntgħażlux fil-proċedura tal-għotja, għandha tirrilaxxa l-garanzija tagħhom.
13. Garanziji ta' eżekuzzjoni u kopertura tal-assigurazzjoni
It-trasportatur li jingħatalu l-kuntratt ta' operar tas-servizzi bl-ajru msemmija f'din is-sejħa bħala obbligu ta' servizz pubbliku għandu jagħti garanzija bankarja jew tal-assigurazzjoni ta' EUR 700 000 favur l-ENAC, li żżomm id-dritt li tużaha biex tiggarantixxi t-tkomplija tas-servizz ikkonċernat.
Ir-rilaxx tal-garanzija għandu jkun awtomatiku, mingħajr ħtieġa ta' approvazzjoni mill-ENAC, u bil-kundizzjoni li r-riżultati tal-verifika msemmija fl-aħħar paragrafu tat-taqsima 6 ta' hawn fuq huma pożittivi.
14. Telf u revoka tal-kumpens finanzjarju
It-telf fi kwalunkwe mument wara l-Ftehim tar-rekwiżiti ġenerali u tekniċi msemmijin fit-taqsima 2 ta' din is-sejħa kif ukoll dawk previsti mill-ispeċifikazzjonijiet ta' l-offerta jwassal għat-telf ta' l-għoti tar-rotta, ir-revoka tal-benefiċċju tal-kumpens finanzjarju u l-irkupru ta' rati eventwali mħallsa u mhux dovuti, biż-żieda ta' l-interessi statutorji.
Wara t-telf tad-dritt ta' operar tar-rotta, l-ENAC tista' tiġi awtorizzata mill-Ministeru tal-Infrastruttura u tat-Trasport biex tiffirma ftehim ġdid, għall-kumplament tal-perjodu tas-servizzi bl-ajru skedati, mat-trasportatur li jmiss fil-klassifika tal-applikanti.
F'dak il-każ, it-tul ta' żmien tal-ftehim għandu jibda mid-data li fiha jibda s-servizz u jintemm fid-data ta' skadenza prevista fil-ftehim revokat, skont il-programm operattiv approvat waqt il-valutazzjoni tal-offerta mressqa mit-trasportatur li kien rebaħ il-kuntratt.
15. Revoka tal-ftehim
Jekk it-trasportatur jonqos milli jikkonforma mad-dispożizzjonijiet stipulati fl-avviż ippubblikat fil- Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea C 241 tal-20 ta' Settembru 2008, fid-Digriet korrispondenti, fil-ftehim, f'din is-sejħa għall-offerti u fl-ispeċifikazzjonijiet tas-sejħa, l-ENAC tista', skont l-Artikolu 1454 tal-Kodiċi Ċivili, tibgħat twissija formali lit-trasportatur li tagħtih 15-il jum mill-wasla tagħha biex jikkonforma mad-dispożizzjonijiet imsemmija.
Jekk wara dan il-perjodu ta' żmien it-trasportatur għadu ma jikkonformax, l-ENAC għandha d-dritt li tqis il-ftehim awtomatikament revokat, kif ukoll li żżomm l-ammont tal-garanzija msemmi fit-taqsima 13 ta' hawn fuq, u li titlob kumpens mit-trasportatur għad-danni mġarrba.
Barra minn hekk, jekk it-trasportatur ma jwettaqx l-obbligi u s-servizzi stipulati fil-ftehim, f'din is-sejħa għall-offerti u fl-ispeċifikazzjonijiet tas-sejħa, l-ENAC, skont l-Artikolu 1456 tal-Kodiċi Ċivili, għandha d-dritt li ttemm il-ftehim, wara notifika bil-miktub lit-trasportatur.
F'każ li l-ftehim jiġi revokat, l-ENAC tista' tiġi awtorizzata mill-Ministeru tal-Infrastruttura u tat-Trasport biex tiffirma ftehim ieħor, għall-kumplament tal-perjodu tas-servizzi bl-ajru skedati, mat-trasportatur li jmiss fil-klassifika tal-applikanti għas-sejħa għar-rotta kkonċernata.
F'dak il-każ, it-tul ta' żmien tal-ftehim għandu jibda mid-data li fiha jibda s-servizz u jintemm fid-data ta' skadenza prevista fil-ftehim revokat, skont il-programm operattiv approvat waqt il-valutazzjoni tal-offerta mressqa mit-trasportatur li kien rebaħ il-kuntratt.
16. Tressiq tal-offerti
L-offerti, imħejjija skont id-dispożizzjonijiet tal-ispeċifikazzjonijiet tas-sejħa għall-offerti, għandhom jaslu sal-indirizz li ġej sa mhux aktar tard minn 30 jum mid-data tal-pubblikazzjoni ta' din is-sejħa fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea, sew b'ittra rreġistrata b'notifika tal-wasla, sew bl-idejn soġġett għall-ħruġ ta' rċevuta: ENAC, Direzione generale, viale del Castro Pretorio 118, I- 00185 Roma.
Biex ma jiġux esklużi, l-offerti għandhom jitressqu fi tliet envelops magħluqin u ssiġillati.
L-envelop ta' barra, magħluq, issiġillat u inizjalat fuq iż-żewġ naħat, għandu jkun fih żewġ envelopps, dawn ukoll issiġillati u inizjalati fuq iż-żewġt naħat. Fuq l-envelop ta' barra għandu jidher il-kliem: “Offerta per la gara in oneri di servizio pubblico sulla rotta Crotone — Roma Fiumicino e viceversa”.
Id-dokumenti li għandhom jiddaħħlu f'dawn it-tliet envelops jingħataw fl-ispeċifikazzjonijiet tal-offerta msemmija fit-taqsima 4 ta' din is-sejħa.
Importanti li wieħed jinnota li min jibgħat l-offerta jitqies totalment responsabbli f'każ li l-pakkett, għal kwalunkwe raġuni, ma jasalx għad-destinazzjoni tiegħu sad-data tal-għeluq imsemmija hawn fuq.
Jekk titressaq offerta valida waħda biss, il-proċedura ta' għotja tista' tkompli xorta waħda.
17. Perjodu ta' validità tal-offerti
180 jum mid-data tal-għeluq tat-tressiq tal-offerti.
18. Għoti tal-kuntratt
Il-kuntratt jingħata mill-ENAC, permezz ta' kumitat imwaqqaf apposta, magħmul minn direttur tal-ENAC maħtur mid-Direttur Ġenerali, espert fil-qasam tat-trasport bl-ajru maħtur mir-Reġjun tal-Calabria, u president maħtur bi qbil bejn l-ENAC u r-Reġjun tal-Calabria. L-appoġġ segretarjali jiġi pprovdut minn uffiċjal tal-ENAC.
19. Trattament tad-dejta personali
Kull dejta personali se tintuża u tiġi pproċessata esklussivament għall-finijiet istituzzjonali, filwaqt li jiġu garantiti l-protezzjoni u l-kunfidenzjalità skont il-leġiżlazzjoni fis-seħħ. Għal dan il-għan, it-trasportatur li jintgħażel għandu jiffirma l-awtorizzazzjoni relatata ma' l-ipproċessar tad-data personali, skond kif u stabbilit fid-D.Lgs. 196/2003 u emendi u żidiet sussegwenti.
20. Trattament tad-dejta sensittiva
Id-dejta sensittiva inkluża fl-offerti mressqa mit-trasportaturi għandha tiġi pproċessata skont ir-“Regolamento per il trattamento dei dati sensibili e giudiziari” (Regolament għall-ipproċessar tad-dejta sensittiva u ġudizzjarja), approvat mill-bord eżekuttiv tal-ENAC fit-2 ta' Marzu 2006, u disponibbli fuq il-websajt tal-ENAC enac-italia.it.
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/94 |
SEJĦA GĦALL-PROPOSTI — EACEA /29/08
Assoċjazzjonijiet Ewropej attivi fuq livell Ewropew fil-qasam tal-edukazzjoni u t-taħriġ
(2008/C 276/10)
1. Objettivi u deskrizzjoni
L-iskop ta' din is-sejħa għall-proposti hu li jingħata appoġġ għall-attivitajiet ta' assoċjazzjonijiet Ewropej fil-qasam tal-edukazzjoni u t-taħriġ li jsegwu objettiv li huwa parti minn politika tal-UE.
Il-programm ta' azzjoni fil-qasam tat-tagħlim tul il-ħajja (il-“Programm Tagħlim Tul il-Ħajja”) (1) u b'mod aktar speċifiku s-'sottoprogramm Jean Monnet' tiegħu jikkostitwixxu l-bażi legali.
Fl-implimentazzjoni tal-attività ewlenija 3 tal-programm Jean Monnet, l-objettivi ta' din is-sejħa għall-proposti huma:
|
— |
li jingħata appoġġ għall-eżistenza ta' Assoċjazzjonijiet Ewropej ta' kwalità għolja attivi fil-qasam tal-edukazzjoni u t-taħriġ, |
|
— |
li jingħata appoġġ lill-Assoċjazzjonijiet Ewropej li jikkontribwixxu għall-implimentazzjoni tal-programm ta' ħidma 2010 tal-Edukazzjoni u t-Taħriġ (2), |
|
— |
li jingħata appoġġ lill-Assoċjazzjonijiet Ewropej li jikkontribwixxu lejn iż-żieda tat-tagħrif u l-għarfien dwar il-proċess ta' integrazzjoni Ewropea permezz ta' edukazzjoni u taħriġ. |
Il-finanzjament tal-Komunità taħt din is-sejħa għall-proposti jieħu l-forma ta' għotjiet operattivi ta' sena għall-2009 sabiex jingħata appoġġ għan-nefqa operattiva u amministrattiva tal-Assoċjazzjonijiet Ewropej magħżula.
L-Aġenzija għall-Edukazzjoni, l-Awdjoviżiv u l-Kultura (“l-Aġenzija”), waqt li taġixxi taħt is-setgħat iddelegati mill-Kummissjoni Ewropea (“il-Kummissjoni”), hija responsabbli għall-amministrazzjoni ta' din is-sejħa għall-proposti.
2. Applikanti eliġibbli
Assoċjazzjoni Ewropea tkun eliġibbli jekk tissodisfa dawn il-kundizzjonijiet. L-organizzazzjoni:
|
— |
hija organizzazzjoni mingħajr skop ta' qligħ, |
|
— |
tinsab u għandha personalità ġuridika u sede għal aktar minn sentejn (fit- 23 ta' Diċembru 2008) f'wieħed mill-pajjiżi eliġibbli (is-27 Stat Membru tal-UE, l-Iżlanda, Liechtenstein, in-Norveġja u t-Turkija), |
|
— |
twettaq l-biċċa l-kbira tal-attivitajiet tagħha fl-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea, f'pajjiżi li jappartjenu għaż-Żona Ekonomika Ewropea u/jew fil-pajjiżi kandidati, |
|
— |
teżisti bħala korp li jsegwi objettiv ta' interess ġenerali Ewropew kif iddefinit fl-Artikolu 162 tar-regoli ta' implimentazzjoni għar-Regolament Finanzjarju stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (KE, Euratom) Nru 2342/2002; (3) emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 478/2007, |
|
— |
taħdem fil-qasam tal-edukazzjoni u t-taħriġ fuq livell Ewropew u ssegwi objettivi ċari u ddefiniti sew li huma stabbiliti fl-artikoli tal-istatuti uffiċjali tagħha, |
|
— |
tmexxi attivitajiet li huma kumpatibbli mal-prijoritajiet tal-programm ta' ħidma “Edukazzjoni u taħriġ 2010” u/jew tikkontribwixxi biex jiżdied it-tagħrif u l-għarfien dwar il-proċess ta' integrazzjoni Ewropea permezz ta' edukazzjoni u t-taħriġ, |
|
— |
tinkludi assoċjazzjoniet imsieħba li għandhom is-sede tagħhom f'ta' mill-inqas 12-il Stat Membru tal-UE differenti. (4) Dawn l-assoċjazzjonijiet imsieħba għandu jkollhom l-istatus ta' “membru sħiħ” (membri assoċjati u osservaturi ma jingħaddux bħala “membri sħaħ”) fuq livell transnazzjonali, reġjonali jew lokali. |
Nota: Individwi privati, kuntratturi individwali, istituzzjonijiet individwali tal-edukazzjoni ogħla, jew korpi u istituzzjonijiet pubbliċi li huma parti mill-istruttura amministrattiva tal-Istati Membri ma jitqisux bħala “assoċjazzjonijiet”.
3. Kriterji għall-għoti
L-applikazzjonijiet eliġibbli jiġu evalwati fuq il-bażi tal-kwalità ta' programm ta' ħidma dettaljat ta' 12-il xahar għall-2009 u dawn il-kriterji għall-għoti jiġu applikati:
|
— |
ir-relevanza, iċ-ċarezza u l-koerenza tal-objettivi fuq medda ta' żmien qasir (12-il xahar), |
|
— |
il-kwalità tal-immaniġġjar tal-programm ta' ħidma (iċ-ċarezza u l-koerenza tal-attivitajiet tal-baġit propost biex jinkisbu l-objettivi, l-iskeda ta' żmien), |
|
— |
l-impatt probabbli tal-attivitajiet fuq l-edukazzjoni u/jew it-taħriġ fuq livell Ewropew (b'mod partikolari l-grad sa fejn l-Assoċjazzjonijiet Ewropej applikanti jikkontribwixxu għall-implimentazzjoni tal-programm ta' ħidma Edukazzjoni u Taħriġ 2010 u/jew għaż-żieda tat-tagħrif u l-għarfien dwar il-proċess ta' integrazzjoni Ewropea). |
Deskrizzjoni aktar dettaljata ta' informazzjoni li għandha tiġi pprovduta mill-applikant għal kull kriterju tal-għoti tinsab fuq http://eacea.ec.europa.eu/index.htm. u għandha tinqara b'attenzjoni.
4. Baġit u tul tal-proġett
Il-baġit Komunitarju totali indikattiv għall-kofinanzjament tal-Assoċjazzjonijiet Ewropej taħt din is-sejħa huwa ta' EUR 600 000.
L-għotja operattiva massima għall-programm ta' ħidma annwali ta' 12-il xahar (li tikkorrispondi għall-baġit ta' sena) m'għandhiex taqbeż il-EUR 100 000.
L-organizzazzjonijiet applikanti jistgħu jagħżlu bejn żewġ sistemi ta' kofinanzjament:
|
(a) |
Finanzjament ibbażat fuq baġit: il-finanzjament tradizzjonali tal-ispejjeż eliġibbli fejn l-appoġġ finanzjarju tal-Komunità ma jistax jaqbeż il-75 % tal-ispejjeż totali eliġibbli ppreżentati fil-baġit għall-programm ta' ħidma tal-assoċjazzjoni. |
|
(b) |
Finanzjament b'rata fissa: finanzjament ibbażat fuq rata fissa fejn l-appoġġ finanzjarju tal-Komunità ma jistax jaqbeż il-75 % tas-sommarju tad-dikjarazzjoni proviżorja tal-infiq u d-dħul għas-sena relevanti. |
Il-perjodu ta' eliġibbiltà għall-programm ta' ħidma ta' mhux aktar minn 12-il xahar għandu jibda bejn l-1 ta' Jannar 2009 u l-1 ta' April 2009 u ma jistax jestendi lil hinn mit-tmiem tas-sena tal-baġit tal-benefiċjarju.
5. Data tal-għeluq u sottomissjoni ta' proposti
Id-data tal-għeluq għas-sottomissjoni tal-applikazzjonijiet hija 23 ta' Diċembru 2008 (data skond it-timbru tal-posta) u l-applikazzjonijiet għandhom jintbagħtu f'dan l-indirizz:
|
Education, Audiovisual and Culture Executive Agency |
|
Lifelong Learning: Erasmus, Jean Monnet |
|
Call for Proposal EACEA/29/08 |
|
Mr. Ralf RAHDERS |
|
Office: BOUR 2/61 |
|
Avenue du Bourget 1 |
|
B-1140 Brussels |
Jiġu aċċettati biss applikazzjonijiet ippreżentati fuq il-formola ta' applikazzjoni uffiċjali, iffirmati kif meħtieġ mill-persuna li hija intitolata li tidħol għall-impenji li jorbtu legalment f'ísem l-organizzazzjoni applikanta u li jkun fiha l-informazzjoni u l-annessi kollha speċifikati fit- linji gwida għall-applikanti. Applikazzjonijiet mibgħuta bil-faks jew bl-email jiġu miċħuda.
6. Aktar tagħrif
Il-linji gwida għall-applikanti u l-formola ta' applikazzjoni jinsabu fuq il-websajt tal-Aġenzija: http://eacea.ec.europa.eu
Aktar tagħrif jista' jinkiseb mingħand:
|
Aġenzija Eżekuttiva għall-Edukazzjoni, l-Awdjoviżiv u l-Kultura |
|
Sin. Ilona POKORNA |
|
Email: Ilona.Pokorna@ec.europa.eu |
|
Tel. linja diretta (32-2) 295 83 94. |
(1) Ara d-Deċiżjoni Nru 1720/2006/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal- 15 ta' Novembru 2006 li tistabbilixxi programm ta' azzjoni fil-qasam tat-tagħlim tul il-ħajja.
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/site/mt/oj/2006/c_327/c_32420061230mt00590067.pdf
(2) Ara http://ec.europa.eu/education/policies/2010/et_2010_en.html.
(3) Skond din id-definizzjoni, organizzazzjoni li ssegwi objettiv ta' interess ġenerali Ewropew hija:
|
— |
korp Ewropew involut fl-edukazzjoni, taħriġ, informazzjoni jew riċerka u studju dwar linji politiċi Ewropej jew korp tal-istandards Ewropej; jew |
|
— |
netwerk Ewropea li jirrappreżenta korpi mhux bi skop ta' qligħ attivi fl-Istati Membri jew fil-pajjiżi kandidati u li tippromwovi prinċipji u linji politiċi konsistenti mal-objettivi tat-Trattati. |
(4) Barra minn hekk, l-assoċjazzjoni Ewropea tista' tinkludi assoċjazzjonijiet imsieħba bbażati f'pajjiżi oħrajn li jipparteċipaw fl-LLP (pajjiżi li mhumiex Stati Membri tal-UE).
PROĊEDURI GĦALL-IMPLIMENTAZZJONI TAL-POLITIKA TAL-KOMPETIZZJONI
Kummissjoni
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/97 |
Avviż minn qabel ta' konċentrazzjoni
(Każ COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation)
Każ li jista' jiġi kkunsidrat għal proċedura simplifikata
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
(2008/C 276/11)
|
1. |
Fit-23 ta' Ottubru 2008, il-Kummissjoni rċeviet notifika ta' proposta ta' konċentrazzjoni skont l-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (1) li permezz tagħha l-impriża MidAmerican Energy Holdings Company (“MidAmerican”, l-Istati Uniti) kkontrollata minn Berkshire Hathaway takkwista, skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(b) tar-Regolament tal-Kunsill, il-kontroll fuq Constellation Energy group Inc. (“Constellation”, l-Istati Uniti) permezz ta' xiri ta' ishma. |
|
2. |
L-attivitajiet tan-negozju tal-impriżi kkonċernati huma:
|
|
3. |
Wara eżami preliminari, il-Kummissjoni ssib li t-tranżazzjoni notifikata tista' taqa' fl-ambitu tar-Regolament (KE) Nru 139/2004. Madankollu, id-deċiżjoni aħħarija dwar dan il-punt hija rriżervata. Skont l-Avviż tal-Kummissjoni dwar proċedura simplifikata għat-trattament ta' ċerti konċentrazzjonijiet taħt ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 139/2004 (2) ta' min jinnota li dan il-każ jista' jiġi kkunsidrat għat-trattament taħt il-proċedura stipulata fl-Avviż. |
|
4. |
Il-Kummissjoni tistieden lill-partijiet terzi interessati biex jissottomettu lill-Kummissjoni l-osservazzjonijiet li jista' jkollhom dwar l-operazzjoni proposta. L-osservazzjonijiet għandhom jaslu għand il-Kummissjoni mhux aktar tard minn għaxart ijiem wara d-data ta' din il-pubblikazzjoni. L-Osservazzjonijiet jistgħu jintbagħtu lill-Kummissjoni bil-faks (nru tal-faks (32-2) 296 43 01 jew 296 72 44) jew bil-posta, bin-numru ta' referenza COMP/M.5368 — MidAmerican/Constellation, f'dan l-indirizz:
|
|
31.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 276/s3 |
NOTA LILL-QARREJ
L-istituzzjonijiet iddeċidew li ma jikkwotawx aktar fit-testi tagħhom l-aħħar emenda ta' l-atti kkwotati.
Sakemm mhux indikat mod ieħor, l-atti mmsemija fit-testi ppubblikati hawn jirreferu għall-atti li bħalissa huma fis-seħħ.