29.8.2008

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 220/5

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2008 sal-31 ta' Lulju 2008

(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1) )

(2008/C 220/03)

— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Isem Internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

2.7.2008

RELISTOR

Methylnaltrexone bromide

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/08/463/001-003

Soluzzjoni għall injezzjoni

(Mhux applikabbli)

4.7.2008

3.7.2008

Trevaclyn

Nicotinic acid/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/458/001-011

Pillola b'rilaxx modifikat

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Pelzont

Nicotinic acid/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/460/001-011

Pillola b'rilaxx modifikat

C10AD52

7.7.2008

3.7.2008

Tredaptive

Nicotinic acid/laropiprant

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/459/001-011

Pillola b'rilaxx modifikat

C10AD52

7.7.2008

9.7.2008

Latixa

Ranolazine

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

EU/1/08/462/001-006

Pillola li terħi il-mediċina bil-mod

C01EB18

14.7.2008

11.7.2008

Firazyr

Icatibant

Jerini AG

Invalidenstr. 130

D-10115 Berlin

EU/1/08/461/001

Soluzzjoni għall-injezzjoni

(Mhux applikabbli)

15.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel BMS

Clopidogrel

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/08/464/001-017

Pillola miksija b'rita

B01AC 04

18.7.2008

16.7.2008

Clopidogrel Winthrop

Clopidogrel

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/08/465/001-017

Pillola miksija b'rita

B01AC-04

18.7.2008

16.7.2008

Janumet

Sitagliptin/metformin hydrochloride

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United-Kingdom

EU/1/08/455/001-014

Pillola miksija b'rita

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Efficib

Sitagliptin/metformin hydrochloride

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/457/001-014

Pillola miksija b'rita

A10BD07

18.7.2008

16.7.2008

Velmetia

Sitagliptin/metformin hydrochloride

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/08/456/001-014

Pillola miksija b'rita

A10BD07

18.7.2008

25.7.2008

Bridion

Sugammadex

N.V. Organon

Kloosterstraat 6

5349 AB Oss

Nederland

EU/1/08/466/001-002

Soluzzjoni għall

V03AB35

29.7.2008

25.7.2008

Doribax

Doripenem

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/08/467/001

Trab għal soluzzjoni għall-infużjoni

J01DH04

29.7.2008

— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 13 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

2.7.2008

PritorPlus

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/215/001-021

7.7.2008

2.7.2008

Epivir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/96/015/001-005

4.7.2008

2.7.2008

Pritor

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/089/001-022

4.7.2008

2.7.2008

INCRELEX

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

4.7.2008

3.7.2008

Kinzalkomb

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/02/214/001-015

7.7.2008

3.7.2008

Micardis

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/98/090/001-020

7.7.2008

3.7.2008

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/01/185/001-073

7.7.2008

3.7.2008

Nespo

Dompé Biotec S.p.A.

Via San Martino, 12

I-20122 Milano

EU/1/01/184/001-073

7.7.2008

4.7.2008

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals s.a

rue de l'Institut, 89

B-1330 Rixensart

EU/1/05/330/001-004

8.7.2008

4.7.2008

MabCampath

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/01/193/001-002

8.7.2008

4.7.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

8.7.2008

4.7.2008

MicardisPlus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/02/213/001-023

8.7.2008

4.7.2008

Kinzalmono

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/98/091/001-014

8.7.2008

4.7.2008

Zometa

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/01/176/001-006

8.7.2008

7.7.2008

TOVIAZ

Pfizer Limited

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/07/386/001-012

9.7.2008

7.7.2008

Vasovist

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

EU/1/05/313/001-009

9.7.2008

7.7.2008

Kepivance

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nederland

EU/1/05/314/001

9.7.2008

7.7.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Invirase

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/96/026/001-002

9.7.2008

7.7.2008

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

9.7.2008

7.7.2008

Siklos

Addmedica

84, rue d'Amsterdam

F-75009 Paris

EU/1/07/397/001

9.7.2008

7.7.2008

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South

Taplow

Maidenhead

Berkshire SL6 0PH

United Kingdom

EU/1/99/126/001-018

9.7.2008

7.7.2008

Aldara

Meda AB

Pipers väg 2A

S-170 73 Solna

EU/1/98/080/001

9.7.2008

7.7.2008

Aptivus

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/05/315/001

9.7.2008

8.7.2008

Zalasta

KRKA, d.d.

Šmarješka cesta 6

SLO-8501 Novo mesto

EU/1/07/415/001-056

10.7.2008

8.7.2008

Binocrit

Sandoz GmbH

Biochemiestraße 10

A-6250 Kundl

EU/1/07/410/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Fuzeon

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/252/001-003

10.7.2008

8.7.2008

Epoetin alfa Hexal

HEXAL Biotech Forschungs GmbH

Industriestraße 25

D-83607 Holzkirchen

EU/1/07/411/001-020

10.7.2008

8.7.2008

Busilvex

Pierre Fabre Médicament

45, Place Abel Gance

F-92654 Boulogne Billancourt Cedex

EU/1/03/254/002

10.7.2008

9.7.2008

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/405/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Exubera

Pfizer Ltd

Ramsgate Road

Sandwich

Kent CT13 9NJ

United Kingdom

EU/1/05/327/001-018

11.7.2008

9.7.2008

Cholestagel

Genzyme Europe B.V.

Gooimeer 10

1411 DD Naarden

Nederland

EU/1/03/268/001-003

11.7.2008

9.7.2008

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

11.7.2008

9.7.2008

Pedea

Orphan Europe SARL

Immeuble Le Wilson

70, avenue du Général de Gaulle

F-92800 Puteaux

EU/1/04/284/001

11.7.2008

9.7.2008

Sprimeo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/407/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Enviage

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/406/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Tekturna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/408/001-020

11.7.2008

9.7.2008

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

11.7.2008

10.7.2008

Bonviva

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/265/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Bondenza

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/03/266/003-004

14.7.2008

10.7.2008

Optaflu

Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG

Emil-von-Behring-Straße 76

D-35041 Marburg

EU/1/07/394/001-009

14.7.2008

10.7.2008

ViraferonPeg

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/132/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

14.7.2008

10.7.2008

Silgard

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/358/001-021

14.7.2008

10.7.2008

PegIntron

Schering Plough Europe

Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73

B-1180 Bruxelles/B-1180 Brussel

EU/1/00/131/001-050

14.7.2008

10.7.2008

Gardasil

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/357/001-021

15.7.2008

11.7.2008

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/99/110/001-009

15.7.2008

11.7.2008

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/99/111/001-011

15.7.2008

11.7.2008

Liprolog

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/01/195/022-027

15.7.2008

17.7.2008

Zimulti

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/345/001-011

23.7.2008

17.7.2008

Humira

Abbott Laboratories Ltd

Queenborough

Kent ME11 5EL

United Kingdom

EU/1/03/256/001-010

23.7.2008

17.7.2008

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250

D-64271 Darmstadt

EU/1/04/281/001-005

23.7.2008

17.7.2008

ACOMPLIA

Sanofi-Aventis

174, avenue de France

F-75013 Paris

EU/1/06/344/001-011

23.7.2008

22.7.2008

Silapo

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

EU/1/07/432/001-022

24.7.2008

22.7.2008

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/06/363/001-009

24.7.2008

22.7.2008

CUBICIN

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/05/328/001-002

24.7.2008

23.7.2008

Prandin

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/162/003-005

EU/1/00/162/009-011

EU/1/00/162/015-017

EU/1/00/162/019-021

25.7.2008

23.7.2008

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex RH12 5AB

United Kingdom

EU/1/06/356/001-006

25.7.2008

23.7.2008

NovoNorm

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/98/076/004-006

EU/1/98/076/011-013

EU/1/98/076/018-020

EU/1/98/076/022-024

25.7.2008

23.7.2008

Quadramet

CIS bio international

Boîte Postale 32

F-91192 Gif-sur-Yvette

EU/1/97/057/001

25.7.2008

24.7.2008

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/030

28.7.2008

25.7.2008

Keppra

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche, 60/Researchdreef, 60

B-1070 Bruxelles/B-1070 Brussel

EU/1/00/146/001-030

29.7.2008

25.7.2008

REYATAZ

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

United Kingdom

EU/1/03/267/001-009

29.7.2008

25.7.2008

Trisenox

Cephalon Europe

5, rue Charles Martigny

F-94700 Maisons Alfort Cedex

EU/1/02/204/001

29.7.2008

25.7.2008

Myfenax

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/438/001-004

29.7.2008

25.7.2008

Valtropin

BioPartners GmbH

Eisenstraße 3

D-65428 Rüsselsheim

EU/1/06/335/001

—

25.7.2008

Zeffix

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

29.7.2008

25.7.2008

Mycophenolate mofetil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

DR Utrecht 3542

Nederland

EU/1/07/439/001-004

29.7.2008

28.7.2008

Cymbalta

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/04/296/001-009

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/008-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-034

30.7.2008

28.7.2008

NovoMix

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

EU/1/00/142/004-005

EU/1/00/142/009-022

30.7.2008

28.7.2008

Xeristar

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

EU/1/04/297/001-008

30.7.2008

28.7.2008

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD SNC

8, rue Jonas Salk

F-69007 Lyon

EU/1/06/341/001-013

30.7.2008

28.7.2008

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Nederland

EU/1/99/125/001-016

30.7.2008

28.7.2008

Prezista

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/06/380/001

30.7.2008

28.7.2008

Vivanza

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/249/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Levitra

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

EU/1/03/248/001-012

30.7.2008

28.7.2008

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstraße 170-178

D-13342 Berlin

EU/1/03/255/001-006

30.7.2008

28.7.2008

Viracept

Roche Registration Limited

6 Falcon Way

Shire Park

Welwyn Garden City AL7 1TW

United Kingdom

EU/1/97/054/001

EU/1/97/054/004-005

30.7.2008

29.7.2008

Tracleer

Actelion Registration Ltd

BSI Building 13th Floor

389 Chiswick High Road

London W4 4AL

United Kingdom

EU/1/02/220/001-005

31.7.2008

29.7.2008

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101

2333 CB Leiden

Nederland

EU/1/99/116/001-003

31.7.2008

29.7.2008

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30

B-2340 Beerse

EU/1/04/274/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Angiox

The Medicines Company UK Ltd

Suite B

Park House

11 Milton Park

Abingdon

Oxfordshire OX14 4RS

United Kingdom

EU/1/04/289/001-002

31.7.2008

29.7.2008

INCRELEX

Tercica Europe Limited

Riverside One

Sir John Rogerson's Quay

Dublin 2

Ireland

EU/1/07/402/001

31.7.2008

29.7.2008

Naglazyme

BioMarin Europe Limited

Axtell House

23-24 Warwick Street

London W1B 5NQ

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

6 Fortuna Court

Calleva Park

Aldermaston

Berkshire RG7 8UB

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Telzir

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

EU/1/04/282/001-002

31.7.2008

29.7.2008

Pylobactell

Torbet Laboratories Limited

Unit 14D

Wendover Road

Rackheath Industrial Estate

Norwich

Norfolk NR13 6LH

United Kingdom

EU/1/98/064/001

1.8.2008

31.7.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

5.8.2008

31.7.2008

DuoTrav

Alcon Laboratories (UK) Ltd

Pentagon Park

Boundary Way

Hemel Hempstead

Herts HP2 7UD

United Kingdom

EU/1/06/338/001-003

5.8.2008

31.7.2008

ADROVANCE

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

5.8.2008

— Ħruġ ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettat

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

INN

(Isem Internazzjonal Mhux Proprjetarju)

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Forma Farmaċewtika

Kodiċi ATC

(Kodiċi Anatomiku Terapewtiku Kimiku)

Data tan-notifika

8.7.2008

Reconcile

Fluoxétine

Eli Lilly and Company Ltd

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire RG24 9NL

United Kingdom

EU/2/08/080/001-004

Pilloli li jomogħdu

QN06AB03

16.7.2008

24.7.2008

ZACTRAN

Gamithromycine

MERIAL

29, avenue Tony Garnier

F-69007 Lyon

EU/2/08/082/001-003

Soluzzjoni għal injezzjoni

QJ01FA95

28.7.2008

— Modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004): Aċċettata

Data tad-deċiżjoni

Isem tal-prodott mediċinali

Detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Numru tal-partita fir-Reġistru tal-Komunità

Data tan-notifika

11.7.2008

Equilis Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/055/001-002

15.7.2008

11.7.2008

Equilis Prequenza Te

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Nederland

EU/2/05/057/001-004

15.7.2008

11.7.2008

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36

1381 CP Weesp

Nederland

EU/2/06/064/001-004

15.7.2008

31.7.2008

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road

Hedge End

Southampton SO30 4QH

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

5.8.2008

Kull min jixtieq jikkonsulta r-rapport ta' evalwazzjoni pubblika fuq il-prodotti mediċinali inkwistjoni u d-deċiżjonijiet marbuta magħhom għandu jikkuntattja lil:

L-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini

7, Westferry Circus

Canary Wharf

London E14 4HB

United Kingdom

(1) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.

29.8.2008

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 220/17

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2008 sal-31 ta' Lulju 2008

(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE (2) )

(2008/C 220/04)

— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

Data tad-deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

9.7.2008

Latixa

CV Therapeutics Europe Limited

15 Meadway Court

Rutherford Close

Stevenage

Hertfordshire SG1 2EF

United Kingdom

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

10.7.2008

11.7.2008

Alvesco

Ara l-Anness I

14.7.2008

11.7.2008

Singulair

Ara l-Anness II

14.7.2008

Octegra

Ara l-Anness III

15.7.2008

14.7.2008

Actira

Ara l-Anness IV

16.7.2008

14.7.2008

Avalox

Ara l-Anness V

16.7.2008

22.7.2008

Oracea

Ara l-Anness VI

23.7.2008

Lamictal

Ara l-Anness VII

28.7.2008

31.7.2008

Revlimid

Celgene Europe Limited

Morgan House

Madeira Walk

Windsor

Berkshire SL4 1EP

United Kingdom

Din id-deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri

4.8.2008

(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANNESS I

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

Nycomed Pharma GmbH

EUROPLAZA

Gebäude F

Technologiestraße 5

A-1120 Wien

Alvesco 160 Mikrogramm Dosieraerosol

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 40 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 80 Mikrogramm Dosieraerosol

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Awstrija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Amavio 160 Mikrogramm Dosieraerosol

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Belġju

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 microgram, aërosol, oplossing

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Belġju

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 microgram, aërosol, oplossing

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Belġju

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 microgram, aërosol, oplossing

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Bulgarija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Bulgarija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Bulgarija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ċipru

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms Inhaler

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ċipru

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms Inhaler

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ċipru

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms Inhaler

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Repubblika Ċeka

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Repubblika Ċeka

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Id-Danimarka

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Id-Danimarka

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Id-Danimarka

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Estonja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Estonja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Estonja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Finlandja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation, solution

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Finlandja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation, solution

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Finlandja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation, solution

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Franza

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Franza

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Franza

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 microgrammes, dose solution pour inhalation en flacon pressurisé

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Ġermanja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Mikrogramm Druckgasinhalation, Lösung

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 80 mcg/Dose

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Alvesco 160 mcg/Dose

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 80 mcg/Dose

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Freathe 160 mcg/Dose

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 80 mcg/Dose

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Kifissias Ave 196

GR-15231 Chalandri

Amavio 160 mcg/Dose

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Ungerija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Ungerija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Ungerija

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-islanda

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 innúdalyf

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-islanda

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 innúdalyf

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-islanda

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 innúdalyf

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms pressurised inhalation solution

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms pressurised inhalation solution

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Irlanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms pressurised inhalation solution

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Italja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Italja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Italja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Latvja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 inhalators

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Latvja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 inhalators

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Latvja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 inhalators

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Litwanja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Litwanja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Litwanja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 40 Aérosol doseur

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 80 Aérosol doseur

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Lussemburgu

Nycomed Belgium s.c.a./c.v.a.

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussels

Alvesco 160 Aérosol doseur

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Malta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Malta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Malta

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Olanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalator

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Olanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalator

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Olanda

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalator

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

In-Norveġja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

In-Norveġja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

In-Norveġja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 micrograms/dose inhalasjonsaerosol, oppløsing

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Polonja

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 40

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Polonja

Nycomed Pharma Sp. z o.o.

Al. Jerozolimskie 146 A

PL-02-305 Warszawa

Alvesco 80

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Polonja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inalador

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inalador

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Il-Portugall

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inalador

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Rumanija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Rumanija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Rumanija

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Is-Slovakkja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhalátor

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Is-Slovakkja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhalátor

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Is-Slovakkja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhalátor

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Slovenja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Slovenja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Slovenja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 μg inhalacijska raztopina pod tlakom

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Spanja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 mcg solución para inhalación en envase a presión

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Spanja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 mcg solución para inhalación en envase a presión

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Spanja

Altana Pharma AG

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 mcg solución para inhalación en envase a presión

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Isvezja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

40 μg/dose

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Isvezja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

80 μg/dose

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

L-Isvezja

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco

160 μg/dose

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 40 Inhaler

40 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 80 Inhaler

80 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

Ir-Renju Unit

Nycomed GmbH

Byk-Gulden-Straße 2

D-78467 Konstanz

Alvesco 160 Inhaler

160 μg

Sustanza taħt pressjoni għolja li tittieħed man-nifs, soluzzjoni

Għal biex jinġibed man-nifs

ANNESS II

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA (GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI), QAWWA (QAWWIET) TAL-PRODOTT(I) MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I), ID-DETENTUR(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Il-Kontenut

(Konċentrat)

L-Awstrija

Merck Sharp & Dohme GmbH

Donau-City-Straße 6

A-1220 Vienne

Singulair 4 mg — Kautabletten für Kleinkinder

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Belġju

Merck Sherp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Bulgarija

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

Il-Bulgarija

Merck Sharp and Dohme Bulgaria EOOD

55, Nikola Vaptzarov blvd.

EXPO 2000, east wing, sectors B1 & B2, 1st fl.

BG-1407 Sofia

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Ċipru

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

Ċipru

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Paediatric

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Ir-Repubblika Ċeka

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair 4 Mini

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Id-Danimarka

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Estonja

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair Mini 4 mg

4 mg

Granuli

Orali

L-Estonja

Merck Sharp & Dohme OÜ

Peterburi tee 46

EE-11415 Tallinn

Singulair 4 mg

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Finlandja

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

Il-Finlandja

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Ġermanja

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Granulat

4 mg

Granuli

Orali

Il-Ġermanja

Dieckmann Arzneimittel GmbH

Lindenplatz 1

D-85540 Haar

Singulair mini 4 mg Kautabletten

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Greċja

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

Il-Greċja

VIANEX A.E.

Tatoiou Street

GR-146 71 Nea Erythrea/GR-146 71 Νέα Ερυθραία

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Ungerija

MSD Magyarország Kft.

Alkotás u. 50

H-1123 Budapest

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Islanda

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

L-Islanda

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Irlanda

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Granuli

Orali

L-Irlanda

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN119BU

United Kingdom

Singulair Paediatric

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Italja

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

L-Italja

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Granuli

Orali

L-Italja

Merck Sharp E Dohme (Italia) S.p.A.

Via G. Fabbroni, 6

I-00191 Roma

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Italja

Istituto Gentili S.p.A

Via B. Croce, 37

I-56125 Pisa

Montegen

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Orali

4 mg

Il-Latvja

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair mini 4 mg granulas

4 mg

Granuli

Orali

Il-Latvja

SIA “Merck Sharp & Dohme Latvija”

Skanstes 13, second floor

LV-1013 Riga

Singulair 4 mg košļājamās tabletes

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Litwanja

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair Mini

4 mg

Granuli

Orali

Il-Litwanja

Merck Sharp & Dohme

UAB, Kestucio str. 59/27

LT-08124 Vilnius

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Lussemburgu

Merck Sharp & Dohme

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair Mini

4 mg

Granuli

Orali

Il-Lussemburgu

Merck Sharp & Dohme B.V.

Chaussée de Waterloo 1135

B-1180 Bruxelles

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granuli

Orali

Malta

Merck Sharp & Dohme

Hertfordshire Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Olanda

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair Kleuter

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

In-Norveġja

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

In-Norveġja

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Polonja

MSD Polska Sp. z o.o.

Ul. Chłodna 51

PL-00-867 Varsovie

Singulair 4

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Il-Portugall

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil 4 mg Granulado

4 mg

Granuli

Orali

Il-Portugall

Merck Sharp & Dohme, Lda.

Quinta da Fonte — Edifício Vasco da Gama, n.o 19 — Porto Salvo

P.O. Box 214

PT-2770-192 Paço d'Arcos

Singulair Infantil

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Ir-Rumanija

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair, granule, 4 mg/plic

4 mg

Granuli

Orali

Ir-Rumanija

Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Bucharest Business Park

Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr.1A

Corp clădire C1, Etaj 3

Sector 1, Bucarest

România

Singulair 4 mg, comprimate masticabile

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Is-Slovenja

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg zrnca

4 mg

Granuli

Orali

Is-Slovenja

Merck Sharp & Dohme

Šmartinska cesta 140

SLO-1000 Ljubljana

Singulair 4 mg žvečljive tablete

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Ir-Repubblika Slovakka

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

P.O. Box 581

2003 PC Haarlem

Nederland

Singulair 4 mg

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Spanja

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg granulado

4 mg

Granuli

Orali

Spanja

Merck Sharp and Dohme de España, SA

Josefa Valcarcel, no 38

E-28027 Madrid

Singulair 4 mg comprimidos masticables

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

L-Isvezja

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Granuli

Orali

L-Isvezja

Merck Sharp & Dohme B.V.

Postbox 581

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Nederland

Singulair

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

Ir-Renju Unit

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Granules

4 mg

Granuli

Użu orali

Ir-Renju Unit

Merck Sharp & Dohme Limited

Hertford Road

Hoddesdon

Hertfordshire EN11 9BU

United Kingdom

Singulair Paediatric 4 mg Chewable tablets

4 mg

Pilloli li tomgħodhom

Użu orali

4 mg

ANNESS III

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Awstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Belgju

THERABEL PHARMA S.A.

Rue Egide Van Ophem 108

B-1180 Bruxelles

Proflox 400 mg

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ġermanja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg Filmtabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Greċja

ELPEN A.E. Pharmaceutical Industry

95 Marathonos Av.

GR-190 09 Pikermi, Athens

Octegra

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Procter and Gamble Pharmaceuticals Iberia, SL

WTC Almeda park, edificio 1, 2a planta

Cornellá de Llobregat — Barcelona

España

Octegra 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Italja

Innova Pharma S.p.A.

Via M. Civitali, 1

I-20148 Milano

Octegra

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Lussemburgu

Therabel Pharma

110 Rue Egide Van Ochem

B-1180 Bruxelles

Proflox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Olanda

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Octegra 400 mg tabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Portugall

Bialfar — Produtos Farmacêuticos, SA

À Av. da Siderurgia Nacional

P.O. Box 56

P-4745-457 S. Mamede do Coronado

Proflox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

ANNESS IV

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Awstrija

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Belġju

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ġermanja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira 400 mg Filmtabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Danimarka

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Greċja

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Proflox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Química Farmaceútica Bayer, SL

Av. Baix Llobregat, nos 3 y 5

E-08970 Sant Joan Despi — Barcelona

Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Finlandja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Italja

Sigma-Tau Industrie

Farmaceutiche riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47

I-00144 Roma

Actira

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Lussemburgu

Bayer Healthcare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Portugall

Bayer AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Svezja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Actira

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

ANNESS V

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Awstrija

Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.

Herbststraße 6-10

A-1160 Wien

Avelox 400 mg — Filmtabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Belġju

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox 400 mg

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Republika Ċeka

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ġermanja

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox 400 mg Filmtabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Danimarka

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Estonja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Greċja

Bayer Hellas S.A.

Sorou 18-20

GR-151 25 Marousi, Athens

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Recordati España, SL

Crta. De Zeneta, 149

E-30588 Murcia

Havelox 400 mg comprimidos recubiertos con película

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Finlandja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Franza

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Izilox 400 mg, comprimé pelliculé

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Ungerija

Bayer Hungária Kft

Alkotás ut. 50

H-1123 Budapest

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Irlanda

Bayer Limited

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Italja

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Avalox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Litwanja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Lussemburgu

Bayer s.a.-n.v.

Avenue Louise 143

B-1050 Bruxelles

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Latvja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Malta

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Avalox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Olanda

Bayer BV

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Avelox 400 mg tabletten

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Polonja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Portugall

BayHealth — Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.

Rua Quinta do Pinheiro, n.o 5

P-2794-003 Carnaxide

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Svezja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

BAYER d.o.o.

Bravničarjeva 13

SLO-1000 Ljubljana

Avelox 400 mg filmsko obložene tablete

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Slovakkja

Bayer HealthCare AG

D-51368 Leverkusen

Avelox 400

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

Renju Unit

Bayer plc

Bayer Schering Pharma

Bayer House

Strawberry Hill

Newbury

Berkshire RG14 1JA

United Kingdom

Avelox 400 mg Tablets

400 mg

Pillola miksija b'rita

Użu orali

ANNESS VI

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, L-APPLIKANT(I) FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

L-Awstrija

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina b'mod modifikat, iebsa

Orali

Il-Finlandja

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Orali

Il-Ġermanja

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Orali

L-Irlanda

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina b'mod modifikat, iebsa

Orali

L-Italja

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Orali

Il-Lussemburgu

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Orali

L-Olanda

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea (1)

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Orali

L-Isvezja

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina b'mod modifikat, iebsa

Orali

Ir-Renju Unit

FGK Representative Service GmbH

Heimeranstraße 35

D-80339 München

Oracea

40 mg

Kapsula li terħi l-mediċina bil-mod, iebsa

Orali

(1) L-approvazzjoni ta' l-isem għadha pendenti.

ANNESS VII

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, D-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Mnjen jingħata

Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 5 mg — lösliche Tabletten

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 25 mg — lösliche Tabletten

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 50 mg — lösliche Tabletten

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 100 mg — lösliche Tabletten

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Awstrija

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Albert-Schweitzer-Gasse 6

A-1140 Wien

Lamictal 200 mg — lösliche Tabletten

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Mono

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25 mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50 mg Starter-Pack add-on

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Belġju

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Bulgarija

GlaxoSmithKline EOOD

Ivan Vazov complex

Dimitar Manov street, bl. 10

BG-1408 Sofia

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Bulgarija

Glaxo Group Ltd

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ċipru

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ċipru

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ċipru

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ċipru

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ċipru

Glaxo Group Ltd

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Repubblika Ċeka

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Danimarka

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Nykær 68

DK-2605 Brøndby

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Estonja

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Estonja

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Estonja

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Estonja

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Estonja

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Estonja

Glaxo Wellcome Operations

Greenford Road

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Finlandja

GlaxoSmithKline Oy

Piispansilta 9 A

FI-02230 Espoo

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 25 mg, comprimé

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamicstart 50 mg, comprimé

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 2 mg, comprimé dispersible

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 5 mg, comprimé dispersible ou à croquer

5 mg

Pillola li tinxtered jew li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 25 mg, comprimé dispersible ou à croquer

25 mg

Pillola li tinxtered jew li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 50 mg, comprimé dispersible ou à croquer

50 mg

Pillola li tinxtered jew li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 100 mg, comprimé dispersible ou à croquer

100 mg

Pillola li tinxtered jew li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Franza

Laboratoire GlaxoSmithKline

100, route de Versailles

F-78163 Marly-le-Roi Cedex

Lamictal 200 mg, comprimé dispersible ou à croquer

200 mg

Pillola li tinxtered jew li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ġermanja

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Theresienhöhe 11

D-80339 München

Lamictal 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

2 mg

Pilloli li jinxterdu/li tomgħodhom

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

5 mg

Pilloli li jinxterdu/li tomgħodhom

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

25 mg

Pilloli li jinxterdu/li tomgħodhom

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

50 mg

Pilloli li jinxterdu/li tomgħodhom

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

100 mg

Pilloli li jinxterdu/li tomgħodhom

Jittieħed mill-ħalq

Greċja

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε

266 Kifissias Ave

GR-152 32 Halandri, Athens

Lamictal

200 mg

Pilloli li jinxterdu/li tomgħodhom

Jittieħed mill-ħalq

Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Ungerija

GlaxoSmithKline Kft.

Csorsz u. 43. MOM Park Gesztenyes torony

HU-1124 Budapest

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Islanda

GlaxoSmithKline ehf.

Thverholt 14

IS-105 Reykjavik

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 25 mg

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 50 mg

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 100 mg

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal tablets 200 mg

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 5 mg

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 25 mg

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 50 mg

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 100 mg

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Irlanda

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal dispersible tablets 200 mg

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Italja

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Italja

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Italja

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Italja

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Italja

GlaxoSmithKline SpA

Via Fleming, 2

I-37135 Verona

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 2 mg dispersible tablets

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 5 mg dispersible tablets

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 25 mg dispersible tablets

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 50 mg dispersible tablets

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 100 mg dispersible tablets

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Latvja

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

LV-1001 Riga

Lamictal 200 mg dispersible tablets

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Litwanja

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Litwanja

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Litwanja

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Litwanja

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Litwanja

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Lussemburgu

GlaxoSmithKline s.a.

Rue du Tilleul 13

B-1332 Genval

Lamictal dispersible

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd

Stonemasons Way

Rathfarnham

Dublin 16

Ireland

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 2 Dispers

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 5 Dispers

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 25 Dispers

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 50 Dispers

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 100 Dispers

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Olanda

GlaxoSmithKline BV

Huis ter Heideweg 62

3705 LZ Zeist

Nederland

Lamictal 200 Dispers

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Norveġja

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Norveġja

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Norveġja

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Norveġja

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Norveġja

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Norveġja

GlaxoSmithKline AS

Forskningsveien 2a

Postbox 180 Vinderen

N-0319 Oslo

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Polonja

GlaxoSmithKline Export Ltd

980 Great West Road

Brentford

Middlesex TW8 9GS

United Kingdom

Lamitrin S

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Portugall

Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.

Rua Dr. António Loureiro Borges n.o 3

Arquiparque-Miraflores

P-1495-131 Algés

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 50 mg

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 2 mg

2 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 5 mg

5 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 25 mg

25 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Romanija

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Lamictal 100 mg

100 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 50 mg

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 2 mg

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 5 mg

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 25 mg

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Slovakkja

GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.

Galvaniho 7/A

SK-82104 Bratislava

Lamictal 100 mg

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg tablete

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg tablete

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg tablete

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg tablete

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete

5 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete

25 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 50 mg disperzibilne/žvečljive tablete

50 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete

100 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Slovenja

GSK d.o.o.

Knezov štradon 90

SLO-1000 Ljubljana

Lamictal 200 mg disperzibilne/žvečljive tablete

200 mg

Pillola li tinxtered/li tomgħodha

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Spanja

GlaxoSmithKline SA

Severo Ochoa no 2

E-28760 Tres Cantos Madrid

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

2 mg

Pillola li tinħall

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

5 mg

Pillola li tinħall

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

25 mg

Pillola li tinħall

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

50 mg

Pillola li tinħall

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

100 mg

Pillola li tinħall

Jittieħed mill-ħalq

Svezja

GlaxoSmithKline AB

Box 516

S-169 29 Solna

Lamictal

200 mg

Pillola li tinħall

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Pillola

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

2 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

5 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

25 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

50 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

100 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

Renju Unit

The Wellcome Foundation Limited

Glaxo Wellcome House

Berkeley Avenue

Greenford

Middlesex UB6 0NN

United Kingdom

Trading as

GlaxoSmithKline UK

Stockley Park West

Uxbridge

Middlesex UB11 1BT

United Kingdom

Lamictal

200 mg

Pillola li tinxtered

Jittieħed mill-ħalq

		ISSN 1725-5198
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea		C 220

Edizzjoni bil-Malti	Informazzjoni u Avviżi	Volum 51 29 ta' Awwissu 2008

Avviż Nru	Werrej	Paġna
	II Komunikazzjonijiet
	KOMUNIKAZZJONIJIET MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA
	Kummissjoni
2008/C 220/01	Awtorizzazzjoni ta' l-għajnuna Statali fil-qafas tad-Dispożizzjonijiet ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE — Fir-rigward ta' dawn il-każijiet il-Kummissjoni ma tqajjimx oġġezzjonijiet	1

	IV Informazzjoni
	INFORMAZZJONI MINN ISTITUZZJONIJIET U KORPI TA' L-UNJONI EWROPEA
	Kummissjoni
2008/C 220/02	Rata tal-kambju ta' l-euro	4

2008/C 220/03	Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2008 sal-31 ta' Lulju 2008(Ppubblikat skond l-Artikolu 13 jew l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill )	5

2008/C 220/04	Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Lulju 2008 sal-31 ta' Lulju 2008(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE )	17

	INFORMAZZJONI MILL-ISTATI MEMBRI
2008/C 220/05	Informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri dwar l-għajnuna mill-istat mogħtija skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 70/2001 dwar l-applikazzjoni ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE għall-għajnuna mill-Istat lil impriżi żgħar u ta' daqs medju ( 1 )	63

2008/C 220/06	Informazzjoni mogħtija mill-Istati Membri dwar l-għajnuna mill-Istat mogħtija skond ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 68/2001 dwar l-applikazzjoni ta' l-Artikoli 87 u 88 tat-Trattat tal-KE għall-għajnuna għat-taħriġ ( 1 )	66

Id-data ta' l-adozzjoni tad-deċiżjoni	22.7.2008
In-numru ta' l-għajnuna	N 182/08
L-Istat Membru	Ir-Repubblika Federali tal-Ġermanja
Ir-reġjun	Thüringen
It-titlu (u/jew isem il-benefiċjarju)	Schutz des Waldbodens
Il-bażi ġuridika	§ 44 LHO
It-tip ta' għajnuna	Skema
L-għan	Il-ħarsien tal-ħamrija tal-foresti
Il-forma ta' l-għajnuna	Sussidju
Il-baġit	EUR 975 000 fis-sena
L-intensità massima ta' l-għajnuna	100 %
It-tul ta' żmien	Sal-31.12.2013
Is-setturi ekonomiċi	L-agrikoltura
L-isem u l-indirizz ta' l-awtorità li qed tagħti l-għajnuna	—
Tagħrif ieħor	—

	Munita	Rata tal-kambju
USD	Dollaru Amerikan	1,4771
JPY	Yen Ġappuniż	161,44
DKK	Krona Daniża	7,4584
GBP	Lira Sterlina	0,8047
SEK	Krona Żvediża	9,438
CHF	Frank Żvizzeru	1,6108
ISK	Krona Iżlandiża	121,81
NOK	Krona Norveġiża	7,917
BGN	Lev Bulgaru	1,9558
CZK	Krona Ċeka	24,703
EEK	Krona Estona	15,6466
HUF	Forint Ungeriż	238,56
LTL	Litas Litwan	3,4528
LVL	Lats Latvjan	0,7035
PLN	Zloty Pollakk	3,3498
RON	Leu Rumen	3,5547
SKK	Krona Slovakka	30,307
TRY	Lira Turka	1,7568
AUD	Dollaru Awstraljan	1,7045
CAD	Dollaru Kanadiż	1,5456
HKD	Dollaru ta' Hong Kong	11,5322
NZD	Dollaru tan-New Zealand	2,0958
SGD	Dollaru tas-Singapor	2,0917
KRW	Won tal-Korea t'Isfel	1 597,85
ZAR	Rand ta' l-Afrika t'Isfel	11,3987
CNY	Yuan ren-min-bi Ċiniż	10,0849
HRK	Kuna Kroata	7,163
IDR	Rupiah Indoneżjan	13 530,24
MYR	Ringgit Malażjan	5,0037
PHP	Peso Filippin	67,5
RUB	Rouble Russu	36,2855
THB	Baht Tajlandiż	50,369
BRL	Real Brażiljan	2,3922
MXN	Peso Messikan	14,9844

Għajnuna Nru	XT 70/08
Stat Membru	Il-Portugall
Reġjun	Todas as NUTS II de Portugal: Norte, Centro, Lisboa, Alentejo, Algarve, Região Autónoma dos Açores, Região Autónoma da Madeira
Titlu ta' l-iskema ta' għajnuna jew isem il-kumpanija li tirċievi għajnuna individwali	SI Inovação SI PME
Bażi legali	Endereço do regime notificado http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Apoios_FormacaoProfissional.pdf (Está em curso a correcção do artigo 14.o do Regulamento notificado, substituindo «… regulamento referido no artigo 17.o, …» para «… regulamento referido no artigo 18.o, …») SI Inovação — Portaria n.o 1464/2007 Endereço http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/P1464_07.pdf SI PME — Portaria n.o 1463/2007 Endereço http://www.pofc.qren.pt/ResourcesUser/Legislacao/Portaria1463_07.pdf
Tip ta' miżura	Skema ta' għajnuna
L-Estimi	Baġit annwali: EUR 200 miljun
Intensità massima ta' l-għajnuna	Skond l-Artikolu 4(2)-(7) tar-Regolament
Data ta' l-implimentazzjoni	5.2.2008
Tul ta' l-iskema	31.12.2013
L-objettiv ta' l-għajnuna	Taħriġ ġenerali; Taħriġ speċifiku
Is-Setturi ekonomiċi kkonċernati	Vetturi bil-mutur, Manifatturi oħra, Servizzi oħra ta' trapsort, Servizzi oħra
L-isem u l-indirizz ta' l-awtorità li tagħti l-għajnuna	Programa Operacional Temático Factores de Competitividade (www.pofc.qren.pt) Programa Operacional Regional do Norte (www.ccdr-n.pt/novonorte) Programa Operacional Regional do Centro (http://www.ccdrc.pt/po-centro-2007-2013) Programa Operacional Regional de Lisboa (www.porlisboa.qren.pt) Programa Operacional Regional do Alentejo (www.ccdr-a.gov.pt/poaqren/) Programa Operacional Regional do Algarve (www.ccdr-alg.pt) Programa Operacional Regional da Madeira (www.idr.gov-madeira.pt/pt/legis_intervir.asp) Programa Operacional Regional dos Açores (www.proconvergencia.azores.gov.pt)


	(1) Test b'rilevanza għaż-ŻEE