Kożmetiċi aktar siguri għan-nies fl-UE

PUNTI EWLENIN

• Il-prodotti kożmetiċi kollha jeħtieġu rapport tas-sigurtà qabel ikunu jistgħu jitqiegħdu fis-suq.
• Għandu jkun hemm “persuna responsabbli” għal kull prodott:
  • in-negozji jistgħu jbigħu biss prodotti kożmetiċi fl-UE meta persuna fiżika jew ġuridika fl-Unjoni tkun maħtura bħala “persuna responsabbli”;
  • il-persuna responsabbli trid tiżgura li l-prodott jissodisfa r-rekwiżiti rilevanti kollha tas-sikurezza skont ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009.
• Il-prodotti kożmetiċi kollha għandhom ikunu rreġistrati darba biss, fil-Portal tan-Notifika ta’ Prodotti Kożmetiċi tal-UE.
• Issa hemm rekwiżit speċifiku li tirrapporta effetti serji mhux mixtieqa:
  • il-persuni responsabbli u d-distributuri għandhom jirrappurtaw dawn l-effetti lill-awtoritajiet nazzjonali tagħhom;
  • l-awtoritajiet nazzjonali mbagħad iridu jikkondividu din l-informazzjoni — flimkien ma’ kull informazzjoni li jirċievu minn sorsi oħrajn (bħal utenti jew professjonisti tas-saħħa) — mal-kontropartijiet tagħhom fi Stati Membri oħrajn tal-UE.
• L-imballaġġ irid jinkludi firxa ta’ informazzjoni, inkluż l-isem u l-indirizz tal-persuna responsabbli, il-kontenut, il-prekawzjonijiet għall-użu u l-lista ta’ ingredjenti.
• Dan ir-Regolament ifassal ir-regoli għall-użu ta’ nanomaterjali.
• Il-lista tinkludi wkoll sustanzi li huma pprojbiti, ristretti jew awtorizzati għall-użu fil-kożmetiċi.
• Id-distributuri jridu jivverifikaw li r-rekwiżiti tat-tikkettar, inkluża d-data sa meta għandu jintuża prodott, u tal-lingwa huma kollha korretti.
• Informazzjoni fuq it-tikketti ta’ prodotti kożmetiċi għandha tinkludi lista ta’ ingredjenti; l-ingredjenti għandhom ikunu espressi permezz tal-ismijiet komuni tal-ingredjenti stabbiliti fi glossarju li għandu jinġabar u jiġi aġġornat mill-Kummissjoni Ewropea. Il-glossarju, stabbilit fl-anness tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2022/677, għandu jqis nomenklaturi rikonoxxuti internazzjonalment, inkluż in-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi.
• Id-diversi annessi għar-regolament ġew aġġornati ħafna drabi. Dawn il-bidliet ġew inkorporati fil-verżjoni konsolidata tar-Regolament.
• Barra minn hekk, peress li f’xi każijiet huwa diffiċli li ssir distinzjoni bejn apparat mediku u prodotti kożmetiċi, l-Artikolu 119 tar-Regolament (UE) 2017/745 (ara s-sommarju) jemenda r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 billi jagħmilha possibbli li tittieħed deċiżjoni madwar l-UE dwar l-istatus regolatorju ta’ prodott. Mis-26 ta’ Mejju 2021, il-Kummissjoni tista’, fuq talba ta’ Stat Membru jew fuq l-inizjattiva tagħha stess, tiddeċiedi jekk prodott speċifiku jew grupp ta’ prodotti jaqax taħt id-definizzjoni ta’ “prodott kożmetiku”.