Id-demm uman u l-komponenti tad-demm — inżommu l-istandards (sal-2027)

PUNTI EWLENIN

L-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) għandhom jassiguraw li:

• id-demm jinġabar u jiġi ttestjat biss minn stabbilimenti maħtura, awtorizzati, akkreditati jew liċenzjati b’persunal kwalifikat kif adattat;
• l-istabbilimenti jkollhom fis-seħħ sistemi ta’ kwalità, iżommu d-dokumentazzjoni meħtieġa dwar il-proċeduri operattivi u l-linji gwida u jiġu spezzjonati mill-inqas darba kull sentejn;
• id-demm u l-komponenti tad-demm jistgħu jiġu traċċati minn donatur għal riċevitur u viċe versa u d-dejta tinżamm għal mill-inqas 30 sena.
• kwalunkwe avveniment avvers serju li jirriżulta minn aċċidenti jew żbalji jiġi notifikat lill-awtorità kompetenti;
• id-donaturi prospettivi tad-demm jingħataw informazzjoni adegwata, bħad-dettalji tal-proċedura involuta u l-opportunità li jibdlu fehemthom u jridu jipprovdu dejta personali bħall-istorja ta’ saħħithom;
• il-miżuri meħtieġa jittieħdu biex jinkoraġġixxu donazzjonijiet tad-demm volontarji u bla ħlas;
• id-dejta miġbura, inkluż l-informazzjoni dwar il-ġenetika, jinżammu anonimi sabiex id-donatur ma jkunx identifikat;
• kull 3 snin jintbagħat rapport dwar id-donazzjoni tad-demm lill-Kummissjoni.

Fl-aħħar nett, l-istabbilimenti tad-demm iridu jevalwaw lid-donaturi kollha tad-demm, jittestjaw kull donazzjoni (biex jiċċekkjaw jekk id-donatur għandux l-epatite B jew Ċ pereżempju) u jiżguraw il-ħażna, it-trasport u t-tqassim kif suppost tad-demm donat.

Revoka

Id-Direttiva 2002/98/KE se tiġi mħassra u sostitwita mir-Regolament (UE) 2024/1938 (ara s-sommarju) mis-6 ta’ Awwissu 2027.