IL-KUMMISSJONI EWROPEA
Brussell, 10.1.2017
COM(2017) 11 final
2017/0004(COD)
Proposta għal
DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL
li temenda d-Direttiva 2004/37/KE dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-esposizzjoni għal karċinoġeni jew mutaġeni fuq il-post tax-xogħol
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
{SWD(2017) 7 final}
{SWD(2017) 8 final}
MEMORANDUM TA’ SPJEGAZZJONI
1.IL-KUNTEST TAL-PROPOSTA
•Ir-raġunijiet għall-proposta u l-għanijiet tagħha
Din il-proposta għandha l-għan li ttejjeb il-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema billi tnaqqas l-esponiment okkupazzjonali għall-aġenti kimiċi karċinoġeniċi, li tipprovdi aktar ċarezza u li tikkontribwixxi għal kondizzjonijiet ekwi għall-atturi ekonomiċi. Hija fost l-azzjonijiet ta’ prijorità identifikati fil-Programm ta' Ħidma tal-Kummissjoni għall-2016. B’din l-inizjattiva, il-Kummissjoni qed twettaq l-impenn tagħha li ttejjeb l-effiċjenza u l-effikaċja tal-qafas tal-UE għall-protezzjoni tal-ħaddiema. Hemm ukoll l-intenzjoni li tkompli din il-ħidma importanti u li twettaq aktar valutazzjonijiet tal-impatt bil-ħsieb li tipproponi valuri ta’ limitu għal aktar karċinoġeni.
Stimi tal-piż reċenti u futur tal-mard okkupazzjonali jindikaw li, b’riżultat tal-esponiment tal-ħaddiema għall-karċinoġeni, il-kanċer relatat max-xogħol hu problema u ser jibqa’ hekk fil-futur. Fl-UE, il-kanċer huwa l-ewwel kawża ta’ mwiet marbuta max-xogħol. Annwalment, 53 % tal-imwiet okkupazzjonali huma attribwiti għall-kanċer. Skont rapport tal-2016 mill-Istitut Nazzjonali għas-Saħħa Pubblika u għall-Ambjent (RIVM) tan-Netherlands, ġew djanjostikati 91,500-150,500 persuna ġdida bil-kanċer fl-2012, ikkaġunat minn esponiment fl-imgħoddi għal sustanzi karċinoġeniċi fuq ix-xogħol. Bejn 57,700 – 106,500 persuna mietu fl-2012 minħabba kanċer relatat max-xogħol. Dan ifisser li, kull siegħa fl-UE jmutu 7-12-il ruħ minħabba l-kanċer għaliex fl-imgħoddi kienu esposti għal sustanzi karċinoġeniċi fuq ix-xogħol.
Il-Kummissjoni ħadet l-ewwel pass sabiex tindirizza dawn il-kwistjonijiet billi fit-13 ta’ Mejju 2016 adottat proposta leġiżlattiva sabiex temenda d-Direttiva 2004/37/KE dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-esposizzjoni għal karċinoġeni jew mutaġeni fuq il-post tax-xogħol (“id-Direttiva”) bil-għan li jiġu riveduti jew introdotti valuri ta’ limitu tal-esponiment ġodda għal 13-il aġent kimiku. Skont l-Artikolu 16 tad-Direttiva, il-Kunsill għandu jistabbilixxi dawn il-valuri ta’ limitu abbażi tal-informazzjoni disponibbli li tinkludi data teknika u xjentifika, fir-rigward ta’ dawk il-karċinoġeni jew il-mutaġeni kollha li għalihom dan huwa possibbli, fl-Anness III tad-Direttiva. Skont l-Artikolu 17 (1) tad-Direttiva, l-Annessi I u III tad-Direttiva jistgħu jiġu emendati b’konformità biss mal-proċedura stabbilita fl-Artikolu 153 (2) tat-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea (“TFUE”) (il-proċedura leġiżlattiva ordinarja).
Issa l-Kummissjoni qed tieħu pass ulterjuri fi proċess fit-tul sabiex taġġorna d-Direttiva fir-rigward ta’ 7 karċinoġeniċi oħra u tipproponi li jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu u/jew notazzjonijiet dwar il-ġilda. Skont il-valutazzjoni tal-impatt, dan huwa stmat li jirriżulta fi protezzjoni miżjuda għal tal-inqas 4 miljun ħaddiem u ċarezza mtejba għall-impjegaturi u għall-infurzaturi. Flimkien, huwa stmat li ż-żewġ proposti jipprevjenu aktar minn 100,000 mewt ikkaġunati minn kanċer relatat max-xogħol.
Skont l-Artikolu 16 tad-Direttiva, il-Kummissjoni qiegħda twettaq il-ħidma tagħha sabiex tistabbilixxi aktar valuri ta’ limitu u bħalissa qegħdin jiġu vvalutati aġenti kimiċi addizzjonali bl-għan ta’ emenda futura tad-Direttiva.
Id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva japplikaw għal kull aġent kimiku li jissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġenu tal-kategorija 1A jew 1B stabbilit fl-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (CLP). Dan ir-Regolament jelenka l-klassifikazzjonijiet “armonizzati” (obbligatorji) għal 1017-il sustanza kimika bħala karċinoġeni tal-Kategorija 1 (“karċinoġeni umani magħrufa jew preżunti”) abbażi tad-data epidemjoloġika u/jew dwar l-annimali. Proċess ieħor ta’ klassifikazzjoni importanti, mill-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer (“IARC”), identifika madwar 500 aġent li huma karċinoġeniċi għall-bniedem (Grupp 1; 118-il aġent), aktarx karċinoġeniċi għall-bniedem (Grupp 2A; 75) jew possibbilment karċinoġeniċi għall-bniedem (Grupp 2B; 288).
Id-dispożizzjonijiet tad-Direttiva japplikaw ukoll għal kwalunkwe sustanza, taħlita jew proċess imsemmi fl-Anness I ta’ din id-Direttiva kif ukoll sustanza jew taħlita rilaxxata minn proċess imsemmi f’dak l-Anness. Attwalment, l-Anness I tad-Direttiva jinkludi lista ta’ proċessi identifikati u sustanzi ġġenerati minn proċess. L-għan huwa li jkun ċar għall-ħaddiema, għall-impjegaturi u għall-infurzaturi jekk aġent kimiku jew proċess partikolari jaqax taħt l-ambitu tad-Direttiva jekk ma jkunx ġie kklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Attwalment, l-Anness I fih ħames entrati.
Id-Direttiva tistipula għadd ta’ rekwiżiti minimi ġenerali biex jiġi eliminat jew jitnaqqas l-esponiment għall-karċinoġeni u l-mutaġeni kollha li jaqgħu taħt l-ambitu tagħha. L-impjegaturi għandhom jidentifikaw u jevalwaw ir-riskji għall-ħaddiema marbuta mal-esponiment għall-karċinoġeni (u l-mutaġeni) speċifiċi fuq il-post tax-xogħol, u għandhom jipprevjenu l-esponiment fejn ikun hemm ir-riskji. Fejn hu teknikament possibbli, hija rikjesta s-sostituzzjoni bi proċess mhux perikoluż jew inqas perikoluż. Fejn is-sostituzzjoni mhix teknikament possibbli, il-karċinoġeni kimiċi għandhom, sa fejn ikun teknikament possibbli, jiġu mmanifatturati u użati f’sistema magħluqa biex jiġi evitat l-esponiment. Fejn dan mhux teknikament possibbli, l-esponiment tal-ħaddiem għandu jitnaqqas għal livell baxx kemm jista’ jkun teknikament possibbli. Dan huwa l-obbligu tal-minimizzazzjoni skont l-Artikolu 5(2) u l-Artikolu 5(3) tad-Direttiva.
Flimkien ma’ dawn ir-rekwiżiti minimi ġenerali, id-Direttiva tindika b’mod ċar li l-iffissar tal-valuri ta’ limitu ta’ esponiment okkupazzjonali għar-rotta tal-inalazzjoni tal-esponiment għall-karċinoġeni u l-mutaġeni partikolari hija parti integrali tal-mekkaniżmu għall-protezzjoni tal-ħaddiema. Dawk il-valuri għad iridu jiġu stabbiliti għall-aġenti kimiċi li għalihom ma jeżistu ebda valuri bħalhom u jridu jiġu riveduti kull meta dan isir possibbli fid-dawl ta’ data xjentifika iktar riċenti. Il-valuri ta’ limitu tal-esponiment okkupazzjonali għal karċinoġeniċi jew mutaġeni speċifiċi huma stabbiliti fl-Anness III tad-Direttiva. Bħalissa, l-Anness III għandu tliet entrati.
Il-valuri ta’ limitu tal-esponiment okkupazzjonali stabbiliti skont id-Direttiva għandhom, fejn hu xieraq, jiġu riveduti sabiex titqies id-data xjentifika l-ġdida, it-titjib fit-tekniki tal-kejl, il-miżuri ta’ ġestjoni tar-riskju, u fatturi oħra rilevanti.
Abbażi ta’ dan, huwa propost li jittieħdu żewġ miżuri speċifiċi:
(a)Fl-Anness I tad-Direttiva għandha tiġi inkluża ħidma li tinvolvi esponiment għal żjut li qabel intużaw f’magni b’kombustjoni interna biex jillubrifikaw u jberrdu l-partijiet li jiċċaqilqu fil-magna u tiġi stabbilita notazzjoni korrispondenti dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva.
L-Aġenzija Internazzjonali għar-Riċerka dwar il-Kanċer (“IARC”)
ivvalutat il-karċinoġeniċità taż-“żjut minerali” fl-1983 u fl-1987 u kkonkludiet li hemm biżżejjed evidenza mill-istudji fuq il-bniedem li ż-żjut minerali (li fihom diversi addittivi u impuritajiet) li ntużaw fuq ix-xogħol bħal f’magni tal-għażil, f’magni ta’ ħdim tal-metall u fl-ipproċessar tal-ħjut tal-ġuta huma karċinoġeniċi għall-bniedem. Din il-valutazzjoni tal-IARC tkopri żjut minerali li ntużaw fil-magni. L-evalwazzjoni finali tal-IARC ma ssemmix b’mod espliċitu “żjut minerali bħal żjut tal-magna użati”, iżda tikkonkludi li hemm biżżejjed evidenza mill-istudji fuq il-bniedem li “żjut minerali mhux ittrattati u ttrattati b’mod ħafif” huma karċinoġeniċi għall-bniedem (IARC Grupp 1). L-IARC irrevediet il-valutazzjoni fuq il-bażi ta’ data ġdida f’Monograph 100F (2012) u żammet dik il-kategorizzazzjoni b’rabta mal-kanċer tal-ġilda. Il-Kumitat Xjentifiku għal-Limiti tal-Espożizzjoni għal Sustanzi Kimiċi fuq ix-Xogħol (“SCOEL”) evalwa l-effetti fuq is-saħħa tal-ħaddiema fuq ix-xogħol taż-“żjut minerali bħala żjut tal-magna użati”, definiti bħala “żjut li qabel intużaw f’magni b’kombustjoni interna sabiex jillubrikaw u jberrdu l-partijiet li jiċċaqilqu fil-magna” (minn issa ’l quddiem “żjut minerali bħala żjut tal-magna użati”). Filwaqt li qies il-valutazzjoni tal-IARC SCOEL, skont il-metodoloġija tiegħu, ikkonkluda li għaż-“żjut minerali bħala żjut tal-magna użati” huma karċinoġeniċi tal-Grupp A mingħajr ebda indikazzjoni għal limitu bbażat fuq il-modalità ta’ azzjoni.
In-notazzjoni dwar il-ġilda li għandha tiddaħħal fil-Parti B tal-Anness III proposta f’din l-inizjattiva kienet ferm irrakkomandata mill-SCOEL, li vvaluta li l-esponiment okkupazzjonali għal żjut minerali bħala żjut tal-magna użati jseħħ permezz tar-rotta dermali. In-notazzjoni, li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment dermali sinifikanti, kienet maqbula mill-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol (“ACSH”).
Żjut minerali bħala żjut tal-magna użati ma jitqegħdux fis-suq kif inhuma, iżda huma ġġenerati minn proċess, u għalhekk mhumiex ikklassifikati skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. Madankollu, id-Direttiva tagħmel provvedimenti għall-inklużjoni fl-Anness I ta’ sustanzi jew ta’ taħlitiet jew ta’ proċessi kif ukoll ta’ sustanzi jew ta’ taħlitiet rilaxxati minn proċess imsemmi f’dak l-Anness li, għalkemm mhux soġġett għall-obbligu ta’ klassifikazzjoni skont l-imsemmi Regolament, jissodisfa l-kriterji biex jiġi kklassifikat bħala karċinoġenu. Iż-żjut minerali bħala żjut tal-magna użati jaqgħu f’din il-kategorija.
(b)Fl-Anness III għandhom jiġu stabbiliti l-valuri ta’ limitu supplimentati min-notazzjonijiet dwar il-ġilda għal 5 karċinoġeni addizzjonali, kif ukoll notazzjonijiet dwar il-ġilda b’mod indipendenti mill-valuri ta’ limitu għal 2karċinoġeni, inkluż għal żjut minerali bħala żjut tal-magna użati.
L-informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika tikkonferma l-ħtieġa li l-Anness III jitlesta bil-valuri ta’ limitu ssupplimentati minn notazzjonijiet dwar il-ġilda għal 5 aġenti karċinoġeni addizzjonali. L-SCOEL issottometta rakkomandazzjonijiet għal dawn il-karċinoġeni. Għal 2 karċinoġeni, l-SCOEL identifika l-possibbiltà ta’ assorbiment dermali sinifikanti u rrakkomanda l-istabbiliment ta’ notazzjonijiet dwar il-ġilda.L-ACSH ġie kkonsultat fuq l-aspetti kollha ta’ din il-proposta, f’konformità mal-Artikolu 2(2)(f) tad-Deċiżjoni tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2003. Fir-rigward tal-valuri proposti, barra l-konsultazzjoni mal-ACSH, tqiesu wkoll il-fatturi soċjoekonomiċi ta’ fattibbiltà.
•Il-konsistenza mad-dispożizzjonijiet ta’ politika eżistenti fil-qasam tal-politika
Il-Kummissjoni għandha għan strateġiku li tiżgura ambjent tax-xogħol sikur u li jġib ’il quddiem is-saħħa għall-ħaddiema fl-UE skont il-Komunikazzjoni tagħha dwar il-Qafas Strateġiku tal-UE dwar is-Saħħa u s-Sikurezza Okkupazzjonali 2014-2020. Waħda mill-isfidi ewlenin identifikati fil-qafas strateġiku huwa li tittejjeb il-prevenzjoni tal-mard relatat max-xogħol billi jiġu indirizzati riskji eżistenti, ġodda u emerġenti.
Din l-inizjattiva taqbel mal-prijorità tal-Kummissjoni għal suq uniku aktar fil-fond u aktar ġust, b’mod partikolari d-dimensjoni soċjali tagħha. Din hija konformi mal-ħidma tal-Kummissjoni biex jiġi stabbilit suq tax-xogħol ġust u tassew pan-Ewropew li jipprovdi lill-ħaddiema protezzjoni deċenti u impjiegi sostenibbli. Dan jinkludi l-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol, il-protezzjoni soċjali, u d-drittijiet marbuta mal-kuntratt tal-impjieg.
Id-Direttiva 89/391/KEE (“Direttiva Qafas") dwar is-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol u d-Direttiva 98/24/KE dwar ir-riskji marbuta mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol japplikaw bħala liġi ġenerali mingħajr preġudizzju għal dispożizzjonijiet iktar strinġenti u/jew speċifiċi li hemm f’din id-Direttiva.
•Il-konsistenza ma’ politiki oħrajn tal-Unjoni
It-titjib tal-kundizzjonijiet tax-xogħol u l-prevenzjoni tal-ħaddiema milli jsofru minn aċċidenti serji jew minn mard okkupazzjonali u l-promozzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema matul il-ħajja kollha tax-xogħol tagħhom, huma l-prinċipju ewlieni f’konformità mal-ambizzjoni għal klassifikazzjoni soċjali "AAA" għall-Ewropa stabbilit mill-President Juncker fil-linji gwida politiċi tiegħu. Dan għandu wkoll impatt pożittiv fuq il-produttività u l-kompetittività u huwa essenzjali biex jiġu promossi ħajjiet ta’ xogħol itwal skont l-għanijiet tal-Istrateġija Ewropa 2020 għal tkabbir intelliġenti, sostenibbli u inklużiv.
Mis-7 karċinoġeni meqjusin f’din il-proposta, tlieta żdiedu mal-lista ta’ kandidati ta’ “sustanzi ta' tħassib serju ħafna” (SVHCs) identifikati, stabbilita skont l-Artikolu 59(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta’ Sustanzi Kimiċi (“REACH”) u mbagħad ġew inklużi fl-Anness XIV tar-REACH għal skopijiet ta’ awtorizzazzjoni: diklorur tal-etilen (EDC); 4,4'-Metilendianilina (MDA) u trikloroetilen (TCE).
Dan l-aħħar benżo[a]piren ġie inkluż fil-lista ta’ kandidati ta’ SVHC identifikati għal awtorizzazzjoni. Bħala membru tal-grupp idrokarburi aromatiċi poliċikliċi (PAHs), benżo[a]piren huwa elenkat ukoll fl-Anness XVII tar-REACH (Restrizzjonijiet fuq il-manifattura, it-tqegħid fis-suq u l-użu ta’ ċerti sustanzi, taħlitiet u oġġetti perikolużi) fir-rigward tat-tqegħid fis-suq ta’ żjut ta’ estensjoni jew l-użu tagħhom fil-produzzjoni ta’ tajers jew ta’ parti ta’ tajers f’livelli ogħla minn ċerta konċentrazzjoni.
Id-Direttiva u r-REACH huma legalment komplimentari. Id-Direttiva Qafas , li tapplika bħala liġi ġenerali għall-qasam kopert minn din id-Direttiva, tipprovdi li din tapplika mingħajr preġudizzju għad-dispożizzjonijiet eżistenti jew futuri nazzjonali u tal-UE, li huma aktar favorevoli għall-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol. Ir-REACH, min-naħa tiegħu, jiddikjara li japplika mingħajr preġudizzju għal-leġiżlazzjoni dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema, inkluża d-Direttiva.
Fil-kuntest tat-tħaddim kumplimentari tad-Direttiva u r-REACH, huwa propost li jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu skont id-Direttiva għar-raġunijiet li ġejjin:
–Iż-żjut minerali bħala żjut tal-magna użati u t-taħlitiet ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi li fihom il-benżo[a]piren li huma karċinoġeni kif definiti fid-Direttiva 2004/37/KE u huma ġġenerati minn proċess huma barra mill-kamp ta’ applikazzjoni tar-REACH;
–Fost it-tliet karċinoġeni inklużi f’din il-proposta li huma wkoll soġġetti għal awtorizzazzjoni skont REACH, tnejn jintużaw primarjament bħala sustanzi intermedji, jiġifieri mmanifatturati għall-proċess kimiku u kkonsmati fih jew inkella użati għalih sabiex jiġu ttrasformati f’sustanza oħra. Għalhekk, dawn huma eżentati mir-rekwiżit ta’ awtorizzazzjoni. Madankollu, l-esponiment okkupazzjonali għal sustanzi intermedji jista’ jseħħ pereżempju matul it-tindif, il-manutenzjoni, il-kampjunar, eċċ., meta jista’ jkun hemm residwi u/jew meta l-flussi tal-proċessi jiġu interrotti u l-konteniment jista’ jkun kompromess.
–Għad-dibromur tal-etilen, l-Analiżi tal-Għażliet għall-Ġestjoni tar-Riskju (RMOA) tas-16 ta’ Lulju 2015 waslet għall-konklużjoni li, filwaqt li s-sustanza tista’ tiġi proposta sabiex tiġi identifikata bħala sustanza ta’ tħassib serju ħafna li tiddaħħal fil-lista ta’ kandidati għall-prijoritizzazzjoni potenzjali fl-Anness XIV tar-REACH, il-Kummissjoni Ewropea tqis li jkun aktar xieraq li jiġi indirizzat l-użu prinċipali mhux intermedju tas-sustanza, jiġifieri addittiv fil-petrol taċ-ċomb tal-avjazzjoni, f’livell internazzjonali u/jew skont leġiżlazzjoni oħra tal-UE apparti REACH.
–Il-valuri ta’ limitu huma parti importanti tad-Direttiva u tal-approċċ usa’ tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol fil-ġestjoni tar-riskji kimiċi.
–Id-Direttiva tkopri kull użu ta’ aġent kimiku fuq il-post tax-xogħol fiċ-ċiklu tal-ħajja kollu tiegħu, u tkopri l-esponiment tal-ħaddiema għal aġenti karċinoġeniċi rilaxxati minn kull attività ta’ xogħol, sewwa jekk prodott intenzjonalment jew le, u sewwa jekk disponibbli fis-suq jew le;
–Il-valuri ta’ limitu tal-esponiment okkupazzjonali għal karċinoġeni huma stabbiliti permezz ta’ proċess robust – u finalment jgħaddu quddiem il-koleġiżlatur għall-adozzjoni – fuq il-bażi ta’ informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika u teknika u konsultazzjoni mal-partijiet ikkonċernati.
2.IL-BAŻI ĠURIDIKA, IS-SUSSIDJARJETÀ U L-PROPORZJONALITÀ
•Il-bażi ġuridika
L-Artikolu 153(2)(b) tat-TFUE jipprovdi li l-Parlament Ewropew u l-Kunsill “jistgħu jadottaw fl-oqsma msemmija fil-paragrafu 1(a) sa (i) [tal-Artikolu 153 TFUE], permezz ta’ direttivi, rekwiżiti minimi applikabbli progressivament, meħud qies tal-kondizzjonijiet tekniċi li jkunu jinsabu f’kull wieħed mill-Istati Membri. Direttivi bħal dawn għandhom jevitaw li jdaħħlu rabtiet amministrattivi finanzjarji u ġuridiċi li jistgħu jxekklu l-ħolqien u l-iżvilupp ta’ impriżi żgħar u medji.” L-Artikolu 153(1)(a) tat-TFUE jiddikjara li l-Unjoni għandha tappoġġja u tikkomplementa l-attivitajiet tal-Istati Membri fil-qasam tat-“titjib in partikolari tal-ambjent tax-xogħol sabiex jitħarsu s-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema”.
Id-Direttiva 2004/37/KE ġiet adottata abbażi tal-Artikolu 153(2)(b) tat-TFUE bl-għan li jittejbu s-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema. Abbażi ta’ dik, l-Artikolu 16 tad-Direttiva 2004/37/KE jistipula l-adozzjoni ta’ valuri ta’ limitu skont il-proċedura stabbilita fl-Artikolu 153(2) tat-TFUE fir-rigward ta’ dawk il-karċinoġeni jew il-mutaġeni li għalihom dan huwa possibbli.
L-objettiv ta’ din il-proposta attwali huwa li ssaħħaħ il-livell ta’ protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema f’konformità mal-Artikolu 153(1)(a) tat-TFUE, billi fl-Anness I tad-Direttiva 2004/37/KE jiġu inklużi żjut minerali bħala żjut tal-magna użati, billi jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu supplimentati minn notazzjonijiet dwar il-ġilda għal 5 karċinoġeni addizzjonali u billi jiġu stabbiliti notazzjonijiet dwar il-ġilda (b’mod indipendenti mill-valuri ta’ limitu) għal 2 karċinoġeni addizzjonali, inklużi għal żjut minerali bħala żjut tal-magna użati. Dan huwa miksub bl-istabbiliment ta’ rekwiżiti minimi addizzjonali għall-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema fil-forma ta’ valuri ta’ limitu u/jew ta’ notazzjonijiet dwar il-ġilda fl-Anness III tad-Direttiva. Għaldaqstant l-Artikolu 153(2) tat-TFUE jikkostitwixxi l-bażi ġuridika xierqa għall-proposta tal-Kummissjoni.
Skont l-Artikolu 153(2) tat-TFUE, b’mod partikolari t-titjib tal-ambjent tax-xogħol sabiex jitħarsu s-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema huwa aspett tal-politika soċjali fejn l-UE tikkondividi l-kompetenza mal-Istati Membri.
•Is-sussidjarjetà (għall-kompetenza mhux esklussiva)
Peress li r-riskji għas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema huma ġeneralment simili fl-UE kollha, hemm rwol ċar għall-UE fl-appoġġ għall-Istati Membri biex jindirizzaw dawn ir-riskji.
Id-data miġbura fix-xogħol preparatorju jindika differenzi kbar fl-Istati Membri rigward l-iffissar tal-valuri ta’ limitu għall-karċinoġeni skont din il-proposta. Xi Stati Membri diġà stabbilixxew valuri ta’ limitu vinkolanti li huma tal-istess valur jew inqas mill-valur irrakkomandat mill-ACSH. Dan juri li huwa possibbli li tittieħed azzjoni nazzjonali unilaterali fir-rigward tal-iffissar ta’ valur ta’ limitu għal dawn l-aġenti kimiċi. Madankollu, hemm ukoll bosta każijiet fejn l-Istati Membri ma għandhom l-ebda valuri ta’ limitu jew dawk li għandhom huma ta' inqas protezzjoni għal saħħet il-ħaddiema mill-valur imressaq f’din il-proposta. Barra minn hekk, meta jeżistu l-valuri ta’ limitu nazzjonali, dawn ivarjaw b’mod konsiderevoli u jwasslu għal livelli differenti ta’ protezzjoni. Xi wħud minn dawn il-limiti huma konsiderevolment ogħla minn dawk li qegħdin jiġu proposti.
Taħt ċirkostanzi bħal dawn ir-rekwiżiti minimi għall-protezzjoni tas-saħħa tal-ħaddiema kontra r-riskji li jirriżultaw mill-esponiment għal dawn il-karċinoġeni ma jistgħux jiġu żgurati għall-ħaddiema kollha tal-UE fl-Istati Membri kollha b’azzjonijiet meħuda mill-Istati Membri waħedhom. Meta saret l-analiżi tal-impatti tal-introduzzjoni ta’ valur ta’ limitu għal kull wieħed mill-karċinoġeni kkunsidrati, ġie kkunsidrat il-proporzjon ta’ ħaddiema potenzjalment esposti li ma għandhomx protezzjoni legali. F’dan il-qafas, twettaq kontroll ta’ sussidjarjetà u proporzjonalità għal kull aġent speċifiku, li indika li, meta kien hemm id-data rilevanti disponibbli, l-introduzzjoni tal-valuri ta’ limitu proposti se tkun qed ittejjeb il-protezzjoni legali għal bejn il-69% u t-82% tal-ħaddiema esposti.
Minn dan isegwi li l-azzjoni meħuda fil-livell tal-UE biex jintlaħqu l-għanijiet ta’ din il-proposta hija neċessarja u f’konformità mal-Artikolu 5(3) tat-TUE.
Valuri ta’ limitu għoljin wisq jew in-nuqqas tagħhom jipprovdi wkoll l-inċentiv potenzjali lill-kumpaniji li jċaqalqu l-faċilitajiet ta’ produzzjoni tagħhom fi Stati Membri bi standards aktar baxxi, u b’hekk iħallu impatt fuq il-prezz tal-produzzjoni. Fil-każijiet kollha, id-differenzi fl-istandards tax-xogħol għandhom impatt fuq il-kompetittività peress li jimponu spejjeż differenti fuq l-operaturi. Dan l-effett fuq is-suq uniku jista’ jitnaqqas permezz tal-iffissar ta’ rekwiżiti minimi ċari u speċifiċi għall-protezzjoni tal-ħaddiema fl-Istati Membri.
Barra minn hekk, din il-proposta se tħeġġeġ aktar flessibilità fl-impjiegi transfruntiera, minħabba li l-ħaddiema jistgħu jiġu żgurati li ser igawdu minn rekwiżiti minimi u livelli ta’ protezzjoni tas-saħħa tagħhom fl-Istati Membri kollha.
Id-Direttiva tista’ tiġi emendata biss fil-livell tal-UE u wara konsultazzjoni f'żewġ stadji tas-sħab soċjali (il-maniġment u l-ħaddiema) f’konformità mal-Artikolu 154 tat-TFUE.
•Il-proporzjonalità
Din il-proposta tagħmel pass ’il quddiem biex jintlaħqu l-għanijiet stabbiliti biex jittejbu l-kundizzjonijiet tal-għajxien u tax-xogħol tal-ħaddiema.
Fir-rigward tal-valuri ta’ limitu proposti, tqiesu l-fatturi soċjoekonomiċi ta’ fattibbiltà wara diskussjonijiet twal u intensivi mal-partijiet ikkonċernati kollha (ir-rappreżentanti tal-assoċjazzjonijiet tal-impjegati, ir-rappreżentanti tal-assoċjazzjonijiet tal-impjegaturi, u r-rappreżentanti tal-gvernijiet).
Skont l-Artikolu 153(4) tat-TFUE, id-dispożizzjonijiet f’din il-proposta ma għandhomx jimpedixxu lil xi Stat Membru milli jżomm jew jintroduċi miżuri protettivi iktar stretti kompatibbli mat-Trattati, fil-forma ta’, pereżempju, valuri ta’ limitu aktar baxxi. L-Artikolu 153(3) tat-TFUE jagħti lill-Istati Membri l-possibbiltà li jinkarigaw lill-maniġment u lill-ħaddiema, fuq talba konġunta tagħhom, bl-implimentazzjoni tad-direttivi adottati skont l-Artikolu 153(2) tat-TFUE, biex b’hekk jiġu rrispettati tajjeb l-arranġamenti nazzjonali stabbiliti għar-regolamentazzjoni f’dan il-qasam.
Dan isegwi li skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stabbilit fl-Artikolu 5(4) tat-TUE, din il-proposta ma tmurx lil hinn minn dak li hu meħtieġ biex jintlaħqu dawn l-għanijiet.
•L-għażla tal-istrument
L-Artikolu 153(2)(b) tat-TFUE jispeċifika li r-rekwiżiti minimi fil-qasam tal-ħarsien tas-saħħa u tas-sigurtà tal-ħaddiema jistgħu jiġu adottati “permezz ta’ direttivi”.
3.IR-RIŻULTATI TAL-EVALWAZZJONIJIET “EX POST”, TAL-KONSULTAZZJONIJIET MAL-PARTIJIET IKKONĊERNATI U TAL-VALUTAZZJONIJIET TAL-IMPATT
Evalwazzjonijiet “ex post”/kontrolli tal-idoneità tal-leġiżlazzjoni eżistenti
Dan l-aħħar ġiet konkluża evalwazzjoni indipendenti ex post tad-Direttiva (bħala parti mill-acquis dwar is-saħħa u s-sigurtà fuq ix-xogħol). Minbarra l-interfaċċa bejn ir-Regolament REACH u d-Direttiva, il-kwistjonijiet ewlenin identifikati f’din l-evalwazzjoni huma barra mill-ambitu tal-proposta, li tindirizza b'mod speċifiku l-emenda teknika tal-Annessi tad-Direttiva aktar milli kwistjonijiet ta’ politika usa’ dwar it-tħaddim jew r-rilevanza tagħha.
•Il-konsultazzjonijiet mal-partijiet ikkonċernati
Konsultazzjoni f’żewġ stadji tas-sħab soċjali Ewropej skont l-Artikolu 154 tat-TFUE
Għal din il-proposta leġislattiva fil-qasam tal-politika soċjali, il-Kummissjoni wettqet konsultazzjoni f'żewġ stadji mas-sħab soċjali Ewropej skont l-Artikolu 154 tat-TFUE.
Fis-6 ta’ April 2004 ġie varat l-ewwel stadju ta’ konsultazzjoni dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-esponiment għall-karċinoġeni, il-mutaġeni u l-aġenti kimiċi tossiċi għar-riproduzzjoni fuq ix-xogħol.
Is-sħab soċjali ntalbu jagħtu l-fehmiet tagħhom dwar id-direzzjoni possibbli tal-azzjoni min-naħa tal-UE f’dan il-qasam f’konformità mal-Artikolu 154(2) tat-TFUE. Din l-ewwel fażi kkonfermat li hemm bżonn li tittieħed azzjoni fil-livell tal-UE biex jiġu introdotti standards aħjar fl-UE kollha, u biex jiġu ttrattati sitwazzjonijiet li jinvolvu l-esponiment tal-ħaddiema. Is-sħab soċjali Ewropej kollha li wieġbu għall-konsultazzjoni enfasizzaw l-importanza li huma jagħtu lill-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji għas-saħħa f’dan il-qasam.
Madankollu, filwaqt li dawk li wieġbu għarfu r-rilevanza tal-leġiżlazzjoni eżistenti, fosthom kien hemm opinjonijiet differenti dwar l-istrateġija u d-direzzjoni ta’ azzjoni futura u liema fatturi għandhom jiġu kkunsidrati.
It-tieni stadju ta' konsultazzjoni tnieda fis-16 ta’ April 2007 skont l-Artikolu 154(3) tat-TFUE dwar il-kontenut tal-proposta.
Il-punti speċifiċi għall-konsultazzjoni kienu:
l-inklużjoni tal-aġenti kimiċi tossiċi għar-riproduzzjoni (il-kategoriji 1A u 1B) fl-ambitu tad-Direttiva 2004/37/KE;
l-aġġornament tal-valuri ta’ limitu tal-aġenti kimiċi fl-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE;
l-inklużjoni tal-valuri ta’ limitu għal aktar aġenti kimiċi fl-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE;
il-kriterji ta’ introduzzjoni biex jiġu ffissati l-valuri ta’ limitu għall-karċinoġeni u l-mutaġeni;
issir enfasi fuq it-taħriġ u r-rekwiżiti ta’ informazzjoni.
Il-Kummissjoni rċeviet tweġibiet mingħand seba’ organizzazzjonijiet tas-sħab soċjali Ewropej. Fit-tweġibiet tagħhom, dawn l-organizzazzjonijiet affermaw mill-ġdid l-approċċ tagħhom għall-prevenzjoni tar-riskji okkupazzjonali li ġejjin mill-karċinoġeni u mill-mutaġeni fuq il-post tax-xogħol, kif ġie spjegat fit-tweġibiet tagħhom għall-konsultazzjoni tal-ewwel stadju.
Fil-qosor, ir-risposti miġbura kienu dawn:
ma kienx hemm diverġenzi sinifikanti fuq il-metodoloġiji li għandhom jintużaw u l-kriterji li għandhom jiġu ffissati għad-derivazzjoni tal-valuri ta’ limitu. L-introduzzjoni tal-kriterji biex jiġu ffissati l-valuri ta’ limitu stabbiliti tqieset b’mod ġenerali pożittiva. Madanakollu, il-valutazzjonijiet tal-impatt soċjoekonomiku u l-kunsiderazzjoni tal-fatturi ta’ fattibbiltà għandhom ikunu parti mill-kriterji. Is-sħab soċjali esprimew il-fehma li l-ACSH għandu jkollu sehem importanti fl-iffissar tal-valuri ta’ limitu.
kien hemm qbil ġenerali dwar il-ħtieġa ta’ implimentazzjoni effettiva ta' taħriġ u rekwiżiti ta’ informazzjoni, kwistjoni meqjusa bħala aspett ewlieni tal-politika ta’ prevenzjoni.
ir-reviżjoni tal-valuri ta’ limitu vinkolanti għandha tiġi eżaminata fid-dawl tal-implimentazzjoni tar-REACH u tar-relazzjoni u l-interazzjoni bejn il-valuri ta’ limitu u d-DNELs (il-Livelli Derivati ta’ Bla Effett) derivati skont ir-REACH għall-kimiċi perikolużi.
Filwaqt li l-proċess formali ta’ konsultazzjoni mas-sħab soċjali tlesta fl-2007, il-konsultazzjoni tal-ACSH li segwiet, deskritta hawn taħt, fejn is-sħab soċjali kienu preżenti flimkien mar-rappreżentanti tal-Istati Membri, żgurat li s-sħab soċjali ġew infurmati b’mod xieraq dwar l-għażliet għall-valuri ta’ limitu u li pparteċipaw b’mod attiv fl-identifikazzjoni ta’ dawk ippreferuti.
Fl-aħħar stadji tal-proċess ta’ tħejjija, fl-14 ta’ Ottubru 2016 il-Kummissjoni organizzat laqgħa mas-sħab soċjali biex tippreżenta l-ambitu u l-approċċ previsti għall-abbozz tad-Direttiva. Din inbniet fuq żewġ stadji ta' konsultazzjonijiet u diskussjonijiet iddettaljati li saru fil-kuntest tal-ACSH dwar sustanzi speċifiċi u valuri ta’ limitu biex jiddaħħlu fl-Annessi tad-Direttiva.
Il-Konsultazzjoni tal-ACSH — permezz tal-Grupp ta' Ħidma tripartitiku "Kimiċi fuq il-post tax-xogħol” (WPCs)
Wara l-konsultazzjoni mas-sħab soċjali, il-Kummissjoni informat lill-membri tad-WPCs fil-laqgħa tiegħu f'April 2008 dwar l-intenzjoni tagħha li tipproponi reviżjoni tad-Direttiva. Fil-laqgħa ta' Marzu 2011, saret diskussjoni fil-fond tar-riżultati tal-istudju kkummissjonat mill-Kummissjoni (“l-Istudju tal-IOM”) bbażata fuq abbozz tar-rapporti għall-aġenti kimiċi individwali. Id-diskussjonijiet dwar l-aġenti kimiċi individwali seħħew f'laqgħat varji tad-WPCs fl-2011, 2012 u 2013 li rriżultaw f'opinjoni waħda u f'żewġ opinjonijiet supplimentari adottati mil-laqgħa plenarja tal-ACSH fl-2012 u fl-2013, kompluti b’aktar diskussjonijiet fil-laqgħat tad-WPCs. Dawn id-diskussjonijiet qiesu l-informazzjoni disponibbli, inkluż id-data xjentifika (jiġifieri, ir-Rakkomandazzjonijiet tal-SCOEL, kif ukoll informazzjoni xjentifika li oriġinat minn x’imkien ieħor robusta biżżejjed u fid-dominju pubbliku).
Ir-riżultati tal-proċess ta’ konsultazzjoni kienu jinkludu appoġġ għal dan li ġej:
biex għadd limitat ta’ sustanzi ġġenerati minn proċess jinġiebu taħt l-ambitu tad-Direttiva billi jiġu inklużi fl-Anness I;
biex il-valuri ta’ limitu eżistenti fl-Anness III jiġu riveduti fid-dawl tad-data xjentifika l-aktar reċenti, u biex jiżdiedu valuri ta’ limitu addizzjonali għal għadd limitat ta’ sustanzi fl-Anness III meta l-informazzjoni disponibbli li tkun tinkludi data xjentifika u teknika, issostni dan.
Il-valuri ta’ limitu maqbulin mill-ACSH tqiesu f’din il-proposta.
Laqgħat mar-rappreżentanti tal-industrija u tal-ħaddiema
Mill-2013 sal-2015, kien hemm għadd ta’ laqgħat bejn is-servizzi tal-Kummissjoni u rappreżentanti tal-industrija u l-ħaddiema kkonċernati dwar aġenti kimiċi speċifiċi soġġetti għall-inizjattiva. L-iskop ewlieni tal-laqgħat mitluba mill-industrija kien li tinkiseb informazzjoni dwar il-proċess biex tiġi emendata l-leġiżlazzjoni b’mod ġenerali u dwar l-intenzjoni tal-Kummissjoni fir-rigward tal-valur propost għal aġenti kimiċi partikolari.
•Il-ġbir u l-użu tal-kompetenzi
Fl-eżami mill-ġdid tal-valuri ta’ limitu jew l-iffissar tagħhom skont id-Direttiva, tiġi segwita proċedura speċifika. Din tinvolvi t-tiftix tal-parir xjentifiku (eż. SCOEL, il-Kumitat Xjentifiku Nazzjonali) u l-konsultazzjoni mal-ACSH. Il-Kummissjoni tista’ tirreferi wkoll għal informazzjoni xjentifika miksuba minn sorsi oħra sakemm id-data hija robusta biżżejjed u hija fid-dominju pubbliku (pereżempju l-monografi tal-IARC jew konklużjonijiet minn kumitati xjentifiċi li jiffissaw il-valuri ta’ limitu nazzjonali).
L-SCOEL jevalwa l-effetti tal-aġenti kimiċi fuq is-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol. Il-ħidma tal-SCOEL tappoġġja direttament l-attività regolatorja tal-UE fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Huwa jiżviluppa għarfien analitiku komparattiv ta’ kwalità għolja u jiżgura li l-proposti, id-deċiżjonijiet u l-politika tal-Kummissjoni marbuta mal-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema jkunu bbażati fuq evidenza xjentifika soda. L-SCOEL jassisti lill-Kummissjoni, b’mod partikolari, fl-evalwazzjoni tal-aħħar data xjentifika disponibbli u jgħinha tipproponi limiti ta’ esponiment okkupazzjonali għall-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji kimiċi, li għandhom li jiġu ffissati fil-livell tal-UE skont id-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u d-Direttiva.
Għall-iskop ta’ din l-inizjattiva, fejn hu disponibbli, is-servizzi tal-Kummissjoni użaw ir-rakkomandazzjonijiet rilevanti tal-SCOEL li għandha x'taqsam mal-aġenti kimiċi (dawn huma ppubblikati fuq l-internet) kif ukoll informazzjoni xjentifika akkwista xi mkien ieħor adegwatament robusta u fid-dominju pubbliku. F’dan ir-rigward, għad-dibromur tal-etilen u l-epikloroidrina, id-diskussjonijiet fl-ACSH saru b’mod partikolari abbażi tar-Rakkomandazzjonijiet tal-SCOEL rilevanti u tal-konklużjonijiet minn kumitati xjentifiċi li jistabbilixxu valuri ta’ limitu nazzjonali.
Wara konsultazzjoni f'żewġ stadji tas-sħab soċjali Ewropej, fil-25 ta’ Lulju 2008 d-Direttorat Ġenerali għall-Impjiegi u l-Affarijiet Soċjali tal-Kummissjoni ppubblika proċedura miftuħa. L-għan kien li titwettaq valutazzjoni tal-impatti soċjali, ekonomiċi u ambjentali ta’ għadd ta’ opzjonijiet ta’ politika dwar il-ħarsien tas-saħħa tal-ħaddiema mir-riskji li ġejjin mill-esponiment possibbli għal aġenti kimiċi karċinoġeniċi fuq il-post tax-xogħol. L-istudju tal-IOM li rriżulta kien fih rapporti sħaħ dwar 25 aġent kimiku karċinoġeniku, inklużi s-7 li jsir riferiment għalihom f’din il-proposta. Ir-riżultat ta’ dan l-istudju (rapport ta’ sinteżi u rapporti individwali dwar l-aġenti kimiċi) jipprovdi l-bażi ewlenija għall-valutazzjoni tal-impatt għal din il-proposta.
•Valutazzjoni tal-impatt
Din il-proposta hija sostnuta minn valutazzjoni tal-impatt. Ir-rapport tal-valutazzjoni tal-impatt ġie rieżaminat mill-Bord tal-Iskrutinju Regolatorju u fit-28 ta’ Ottubru 2016 irċieva opinjoni pożittiva bir-riżervazzjonijiet.
Ġew eżaminati l-għażliet li ġejjin għal valuri ta’ limiti differenti u/jew notazzjonijiet dwar il-ġilda għal kull wieħed mis-7 karċinoġeni:
Xenarju bażi ta’ ebda azzjoni ulterjuri mill-UE għal kull aġent kimiku f’din l-inizjattiva (l-għażla 1).
L-adozzjoni tal-valuri maqbula mill-ACSH (l-għażla 2). Kif diġà ġie indikat, għal kull wieħed mis-7 aġenti kimiċi, fl-ACSH, tqieset id-data xjentifika u teknika bir-riżultat li ġew proposti l-opinjonijiet tal-ACSH dwar il-valuri ta’ limitu u/jew in-notazzjonijiet dwar il-ġilda.
Fejn kien xieraq u skont il-karatteristiċi speċifiċi tal-aġenti, għal xi wħud mill-aġenti kimiċi, ġew eżaminati wkoll bħala għażla 3 u/jew 4 rispettivament, għażliet ta’ appoġġ li jew jipproponu valur ta’ limitu li, meta jitqabbel mal-valur tal-ACSH, hu aktar baxx (teoretikament aktar protettiv għal saħħet il-ħaddiem) jew hu ogħla (teoretikament inqas protettiv għal saħħet il-ħaddiem). Dawn il-valuri ta’ appoġġ tħejjew fuq l-istudju tal-IOM, li għalihom kienu stabbiliti permezz ta’ preferenza:
i) mir-rakkomandazzjoni tal-SCOEL fejn disponibbli;
ii) bħala valuri li jirriflettu d-data disponibbli (pereżempju, billi tqiesu l-valuri ta’ limitu eżistenti fl-Istat Membru) jew;
iii) abbażi tar-rakkomandazzjonijiet mill-kuntrattur (pereżempju, billi tqiesu l-valuri ta’ limitu mhux tal-UE). Meta d-data disponibbli ma kinitx tappoġġja l-iffissar ta’ valur ta’ limitu aktar baxx jew ogħla mill-valur tal-ACSH, dawn l-għażliet twarrbu.
Ġew ikkunsidrati wkoll għażliet oħra ta’ politika bħalma huma l-introduzzjoni ta’ projbizzjoni fuq l-użu tal-aġenti kimiċi, awtoregolamentazzjoni, strumenti bbażati fuq is-suq, li jipprovdu informazzjoni xjentifika speċifika għall-industrija mingħajr l-emendar tad-Direttiva, li jirregolaw skont ir-REACH, gwida u appoġġ ieħor għall-implimentazzjoni ta' din id-Direttiva. Fir-rigward tal-interfaċċa bejn ir-REACH u d-Direttiva, dan l-aħħar, f’każ li bħalissa jinsab taħt appell, il-Qorti Ġenerali tal-UE ċċarat it-tifsira tal-ewwel sett ta’ kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 58(2) tar-REACH għall-għoti ta' eżenzjoni lil użi jew lil kategoriji ta’ użi mir-rekwiżit tal-awtorizzazzjoni, jiġifieri, il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni speċifika eżistenti, li timponi rekwiżiti minimi f’dak li jirrigwarda l-protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew tal-ambjent fil-każ ta’ użu tas-sustanza kif applikat fuq għadd ta’ Direttivi tal-UE, inkluża d-Direttiva 2004/37/KE. Il-Qorti Ġenerali tal-UE sostniet li sakemm id-Direttiva 2004/37/KE ma tirreferix għal xi sustanza għajr għall-benżen, għall-monomer tal-klorur tal-vinil jew għat-trab tal-injam iebes, li għalihom tistipula valuri massimi għall-esponiment okkupazzjonali, ma tistax titqies bħala jew “speċifika” jew li timponi “rekwiżiti minimi” fis-sens tal-Artikolu 58(2) tar-REACH.
Barra minn hekk, is-servizzi tal-Kummissjoni kkonċernati qed jikkollaboraw ma’ partijiet ikkonċernati fl-oqsma tekniċi u ta’ politika rilevanti tagħhom fir-rigward tar-relazzjoni bejn ir-REACH u d-direttivi dwar is-saħħa u sigurtà fuq il-post tax-xogħol għas-sustanzi kimiċi u se tiżviluppa gwida dwar dan. Is-servizzi tal-Kummissjoni, l-Istati Membri, u s-sħab soċjali kollha esprimew il-fehma tagħhom li d-direttivi dwar is-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol huma l-qafas leġiżlattiv xieraq tal-UE biex jiġu stabbiliti rekwiżiti minimi fil-forma ta’ valuri ta’ limitu tal-esponiment okkupazzjonali għall-protezzjoni tal-ħaddiema.
Twettqet analiżi tal-impatti ekonomiċi, soċjali u ambjentali tal-opzjonijiet differenti ta’ politka għal kull aġent kimiku. L-analiżi twettqet abbażi tal-Istudju ta’ evalwazzjoni tal-IOM dwar is-saħħa, l-aspetti soċjoekonomiċi u ambjentali tal-emendi proposti fid-Direttiva. It-tqabbil tal-għażliet ta’ politika u s-selezzjoni tal-għażla ppreferuta saru abbażi tal-kriterji li ġejjin: l-informazzjoni xjentifika (b’mod partikolari, ir-rakkomandazzjonijiet tal-SCOEL), l-effikaċja, l-effiċjenza u l-koerenza. L-ispejjeż u l-benefiċċji ġew ikkalkulati fuq perjodu ta’ 60 sena, skont il-piż futur tal-kanċer stmat matul l-istess perjodu biex jittieħed kont sewwa tal-perjodu ta’ latenza tal-kanċer.
Għal ċerti karċinoġeni (eż. trikloroetilen; iż-żjut minerali bħala żjut tal-magna użati) ħareġ valur li huwa ppreferut biċ-ċar. Għal oħrajn (eż. epikloroidrina u dibromur tal-etilen) identifika l-ispejjeż/il-benefiċċji tal-linja bażi (l-ebda azzjoni) u l-iffissar ta’ valur ta’ limitu tal-UE tqabblu mill-qrib.
Il-miżuri maqbula mill-ACSH inżammu bħala għażla ta’ politika fir-rispett tal-aġenti kimiċi kollha f’din il-proposta.
Fir-rigward tal-impatt fuq il-ħaddiema, din il-proposta għandha twassal għall-benefiċċji billi ma tħallix lill-ħaddiema jsofru minn kanċer relatat max-xogħol li hu evitabbli, u b’hekk jiġu evitati tbatija u mard. Barra minn hekk, huma mistennijin benefiċċji tas-saħħa importanti fir-rigward tat-trikloroetilen u taż-żjut minerali bħala żjut tal-magna użati. Fil-każ ta’ dawk iż-żewġ aġenti, l-għażla miżmuma tirriżulta wkoll, sal-2069, fi:
Żjut minerali bħala żjut tal-magna użati: 880 ħajja salvata, 90,000 każ anqas ta’ kanċer u benefiċċju tas-saħħa monetizzat ta’EUR 0.3-1.6 biljun relatat mal-evitar ta’ spejjeż tas-saħħa.
Trikloroetilen: 390 ħajja salvata u benefiċċju tas-saħħa monetizzat ta’ EUR 118-430 miljun relatat mal-evitar ta’ spejjeż tas-saħħa.
L-introduzzjoni tal-għażla ppreferuta għalhekk tkun qed tnaqqas il-kanċer u tnaqqas il-piż ekonomiku derivat mill-esponiment tal-ħaddiema għal sustanzi perikolużi.
Rigward l-impatt fuq l-impjegaturi, huwa importanti, mill-perspettiva ekonomika, li ssir distinzjoni bejn il-kostijiet li joħolqu jew ma joħolqux inċentivi għal titjib fis-saħħa u s-sigurtà. Il-vantaġġ għan-negozji li jintroduċu valuri ta’ limitu fl-UE kollha huwa dak li l-proposta se tgħin lill-impriżi li jindirizzaw il-kostijiet li, b’xi mod, jaffettwaw b’mod negattiv il-prospetti tan-negozju tagħhom għaż-żmien fit-tul fil-każ ta’ nuqqas ta’ konformità.
Għall-maġġoranza tal-karċinoġeni, l-impatti huma mistennijin li jkunu minimi peress li ser ikun hemm bżonn li jsiru biss aġġustamenti żgħar f’każijiet speċifiċi sabiex tiġi żgurata l-konformità sħiħa. L-għażla miżmuma ma hija ser timponi ebda obbligu ta’ informazzjoni addizzjonali u mhux ser twassal għal żieda fil-piżijiet amministrattivi fuq l-intrapriżi.
Fir-rigward tal-impatt fuq l-Istati Membri/l-awtoritajiet nazzjonali, magħrufa l-kostijiet ekonomiċi sostanzjali imposti fuq il-ħaddiema minħabba l-esponiment tagħhom għal sustanzi perikolużi, din il-proposta tgħin ukoll biex jittaffa t-telf finanzjarju mġarrab mis-sistemi tas-sigurtà soċjali tal-Istat Membru. Mill-perspettiva ekonomika, il-kopertura u l-adegwatezza tal-valuri ta’ limitu fl-UE kollha huma l-fattur uniku determinati ta’ min jerfa’ l-piż tal-kostijiet għall-mard okkupazzjonali.
Il-kostijiet amministrattivi u ta’ eżekuzzjoni jvarjaw skont l-istatus attwali ta’ kull aġent kimiku f’kull Stat Membru, iżda ma għandux ikun sinifikanti. Barra minn hekk, l-iffissar tal-valuri ta’ limitu fil-livell tal-UE jelimina l-ħtieġa għall-awtoritajiet nazzjonali li jevalwaw b’mod indipendenti kull karċinoġenu biex b’hekk titneħħa ineffiċjenza ta’ repetizzjoni ta’ kompiti identiċi.
Abbażi tal-esperjenza miġbura mill-ħidma tal-Kumitat tal-Ispetturi Anzjani tax-Xogħol (SLIC) u wara li ġie kkunsidrat il-mod kif l-attivitajiet ta’ eżekuzzjoni huma organizzati fi Stati Membri differenti, mhux probabbli li l-introduzzjoni ta’ valuri ta’ limitu ġodda fid-Direttiva se jkollha xi impatt fuq l-kostijiet globali taż-żjarat ta’ spezzjoni. Dawn huma ippjanati l-aktar b’mod indipendenti mill-proposta, ibbażati prinċipalment fuq ilmenti mressqa matul sena partikolari u skont l-istrateġiji definiti ta’ spezzjoni minn xi awtorità partikolari. Għandu jingħad ukoll li l-eżistenza ta’ valur ta’ limitu, billi ġġib ċarezza dwar il-livelli aċċettabbli ta’ esponiment, tiffaċilita x-xogħol tal-ispetturi billi tipprovdi għodda utli għall-kontrolli tal-konformità.
Għandu mnejn jiġġarrbu xi kostijiet amministrattivi addizzjonali mill-awtoritajiet rigward il-ħtieġa li jipprovdu lill-persunal informazzjoni u taħriġ dwar ir-reviżjoni, kif ukoll biex issir reviżjoni tal-listi ta’ kontroll tal-konformità. Madanakollu, dawn il-kostijiet huma minuri meta mqabbla mal-kostijiet globali tat-tħaddim imġarrba mill-awtoritajiet nazzjonali tal-infurzar.
Mit-tqabbil tal-għażliet u l-analiżi tal-kostijiet u l-benefiċċji, jista’ jiġi konkluż li l-proposta tilħaq l-għanijiet stabbiliti f'livell globali ta’ kostijiet raġonevoli u li l-proposta hija xierqa.
Il-proposta ma għandhiex impatti ambjentali sinifikanti.
•Idoneità u simplifikazzjoni regolatorja
L-impatt fuq l-SMEs
Din il-proposta ma fihiex reġimi eħfef għall-mikrointrapriżi jew għall-SMEs. Ir-raġuni hi li skont id-Direttiva, l-SMEs mhumiex eżonerati mill-obbligu li jeliminaw jew inaqqsu għal minimu r-riskji li jirriżultaw mill-esponiment okkupazzjonali għall-karċinoġeni jew l-mutaġeni.
Għal ħafna mill-karċinoġeni koperti b’din l-inizjattiva diġà jeżistu valuri ta’ limitu fil-livell nazzjonali, anki jekk il-livell bħala tali jvarja fost l-Istati Membri. L-iffissar tal-valuri ta’ limitu previsti f’din il-proposta ma għandu ikollu l-ebda impatt fuq dawk l-SMEs li jinsabu/huma lokalizzati f’dawk l-Istati Membri fejn il-valuri ta’ limitu nazzjonali jew huma ugwali jew inqas mill-valuri proposti. Madankollu, minħabba differenzi fil-valuri ta’ limitu fil-livell nazzjonali, f’xi każijiet, skont il-prattika tal-industrija, se jkun hemm impatt ekonomiku f’dawk l-Istati Membri (u l-operaturi ekonomiċi stabbiliti f’dawn il-pajjiżi) li attwalment għandhom limiti ogħla ta’ esponiment okkupazzjonali ffissati għall-karċinoġeni li huma s-suġġett ta’ din il-proposta.
Għall-maġġoranza tal-karċinoġeni, l-impatt fuq il-kostijiet operatorji tan-negozju (inklużi l-SMEs) ser ikunu minimi minħabba li hemm bżonn biss ta’ aġġustamenti biex tiġi żgurata l-konformità sħiħa. Barra minn hekk, din il-proposta mhix se timponi xi obbligi addizzjonali ta’ informazzjoni jew twassal għal żieda fil-piżijiet amministrattivi fuq l-impriżi u mhux probabbli li tiġġenera xi kostijiet ambjentali sinifikanti.
L-aktar kostijiet sinifikanti previsti fl-istudju tal-IOM assoċjat mal-karċinoġeni kkunsidrati huma relatati mal-investiment f’sistemi magħluqin għall-użu tat-trikloroetilen. L-SMEs huma l-aktar vulnerabbli għall-kost kapitali meħtieġ fiċ-ċaqliq għal sistema magħluqa u jistgħu jagħżlu li jagħlqu jew jeqilbu għal sustanza jew proċess alternattivi (jekk ikun teknikament fattibbli li jagħmlu dan). Madankollu, skont il-leġiżlazzjoni eżistenti tal-UE (l-Artikolu 5(2) tad-Direttiva 2004/37/KE, REACH u d-Direttiva dwar l-Emissjonijiet ta’ Solventi) u skont il-karta volontarja promulgata mill-Assoċjazzjoni Ewropea għas-Solventi Klorinati (ECSA), f’xi setturi, l-investiment f’sistemi magħluqin huwa mistenni jseħħ diġà skont ix-xenarju bażi.
L-impatt fuq il-kompetittività jew il-kummerċ internazzjonali tal-UE
Il-prevenzjoni tar-riskji u l-promozzjoni ta’ kundizzjonijiet aħjar ta’ saħħa u sigurtà fuq il-post tax-xogħol huma kruċjali mhux biss biex tittejjeb il-kwalità tal-impjiegi u l-kundizzjonijiet tax-xogħol, iżda wkoll għall-promozzjoni tal-kompetittività. Li l-ħaddiema jinżammu f’saħħithom għandu impatt pożittiv dirett u li jitkejjel fuq il-produttività, u jikkontribwixxi għat-titjib tas-sostenibbiltà tas-sistemi tas-sigurtà soċjali. L-implimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet ta’ din il-proposta se jkollha impatt pożittiv fuq il-kompetizzjoni fis-suq uniku. Id-differenzi kompetittivi fost l-impriżi li jinsabu fi Stati Membri b’valuri ta’ limitu nazzjonali differenti jistgħu jitnaqqsu bl-iffissar ta’ rekwiżiti minimi speċifiċi ċari għall-protezzjoni tal-ħaddiema fil-forma ta’ valuri ta’ limitu fl-UE kollha għal dawk l-aġenti.
Ma għandux ikollha impatt sinifikanti fuq il-kompetittività esterna tal-kumpaniji tal-UE peress li filwaqt li l-pajjiżi mhux fl-UE stabbilixxew firxa wiesgħa ta’ valuri ta’ esponiment, il-valuri ta’ limitu miżmuma ma jikkuntrastawx mal-prattika internazzjonali.
•Id-drittijiet fundamentali
L-għanijiet tal-proposta huma konsistenti mad-drittijiet fundamentali kif stabbiliti fil-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, b’mod partikolari l-Artikolu 2 (id-Dritt għall-ħajja) u l-Artikolu 31 (id-Dritt għal kondizzjonijiet tax-xogħol ekwi u ġusti li jirrispettaw is-saħħa, is-sigurtà u d-dinjità tagħhom).
4.L-IMPLIKAZZJONIJIET BAĠITARJI
Il-proposta ma tirrikjedix riżorsi baġitarji u tal-persunal addizzjonali għall-baġit tal-UE jew il-korpi stabbiliti mill-UE.
5.ELEMENTI OĦRAJN
•Pjanijiet ta’ implimentazzjoni u arranġamenti dwar il-monitoraġġ, l-evalwazzjoni u r-rapportar
Hu previst il-monitoraġġ ta' għadd ta’ każijiet ta' mard okkupazzjonali u ta’ każijiet relatati mal-kanċer okkupazzjonali bl-użu ta’ sorsi ta’ data disponibbli, kif ukoll il-monitoraġġ tal-kostijiet relatati mal-kanċer okkupazzjonali għall-operaturi ekonomiċi (pereżempju, it-telf ta’ produttività) u s-sistemi ta’ sigurtà soċjali.
Titwettaq evalwazzjoni tal-konformità għat-trażpożizzjoni. Fid-dawl tal-isfidi tad-data spjegati hawn fuq, huwa ssuġġerit li jintuża l-eżerċizzju tal-evalwazzjoni “ex post” li jmiss (2012-2017) biex jiġu definiti l-valuri bażi (il-parametru referenzjarju) li se jippermettu l-valutazzjoni tal-effettività tar-reviżjoni tad-Direttiva. L-evalwazzjoni tal-implimentazzjoni prattika tal-emendi proposti tista’ possibilment tkun ibbażata fuq il-perjodu segwenti (2017-2022). Dan jirrifletti l-fatt li minħabba l-perjodi twal ta’ latenza li matulhom jiżviluppa l-kanċer (10 sa 50 sena), mhux se jkun possibbli li jitkejjel l-impatt reali ta’ din ir-reviżjoni qabel 15-20 sena.
•Id-dokumenti ta’ spjegazzjoni (għad-direttivi)
L-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet nazzjonali li jittrasponi d-Direttiva u tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u d-Direttiva. Tinħtieġ informazzjoni mhux ambigwa dwar it-trażpożizzjoni tad-dispożizzjonijiet l-ġodda biex tiġi żgurata l-konformità mar-rekwiżiti minimi stabbiliti mill-proposta. Il-piż amministrattiv addizzjonali stmat għall-provvediment ta’ dokumenti ta’ spjegazzjoni mhuwiex sproporzjonat (huwa ta’ darba u m’għandux jirrikjedi l-involviment ta’ ħafna organizzazzjonijiet). Id-dokumenti ta’ spjegazzjoni jistgħu jitħejjew b’mod aktar effiċjenti mill-Istati Membri.
Fid-dawl ta’ dan t’hawn fuq, huwa ssuġġerit li l-Istati Membri jintrabtu li jinnotifikaw lill-Kummissjoni dwar il-miżuri ta’ trażpożizzjoni tagħhom billi jipprovdu dokument ta’ spjegazzjoni wieħed jew aktar li fih/fihom tiġi spjegata l-korrelazzjoni bejn il-komponenti tad-Direttiva u l-partijiet korrispondenti tal-istrumenti nazzjonali ta’ trażpożizzjoni.
•Spjegazzjoni fid-dettall tad-dispożizzjonijiet speċifiċi tal-proposta
Artikolu 1(1)
L-Artikolu 1(1) jiddikjara li d-Direttiva hija emendata biż-żieda fl-Anness I ta’ punt ġdid li tinkludi “xogħol li jinvolvi esponiment għal żjut li qabel intużaw f’magni b’kombustjoni interna biex jillubrifikaw u jberrdu l-partijiet li jiċċaqilqi fil-magna”.
L-entrata l-ġdida hija bbażata fuq id-definizzjoni ta’ “żjut minerali bħala żjut tal-magna użati” mogħtija fl-Opinjoni tal-Kumitat Xjentifiku għal-Limiti tal-Espożizzjoni għal Aġenti Kimiċi fuq il-Post tax-Xogħol (“SCOEL”) Nru 405 dwar iż-Żjut Minerali bħala Żjut tal-Magna Użati, adottata fid-9 ta’ Ġunju 2016. Żjut minerali bħala żjut tal-magna użati jikkonsistu f’taħlitiet ta’ idrokarburi (inklużi paraffini, nafteniċi, u poliaromatiċi kumplessi/alkilati u addittivi lubrikanti).
Artikoli 2 sa 4
L-Artikoli 2 sa 4 fihom id-dispożizzjonijiet tas-soltu dwar it-trażpożizzjoni fil-liġi nazzjonali tal-Istati Membri. B’mod partikolari, l-Artikolu 3 jirreferi għad-data tad-dħul fis-seħħ tad-Direttiva.
Anness
It-terminu “valur ta’ limitu” użat f’dan l-Anness huwa definit fl-Artikolu 2(c) tad-Direttiva. Il-valuri ta’ limitu jindirizzaw ir-rotta tal-inalazzjoni tal-esponiment, filwaqt li jiddeskrivu l-livell ta’ konċentrazzjoni massima fl-arja għal aġent kimiku partikolari li l-ħaddiema ma għandhomx ikunu esposti għalihom, bħala medja, matul perjodu ta’ żmien definit.
L-entrata li tikkonċerna “taħlitiet ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi li fihom il-benżo[a]piren li huma karċinoġeni skont it-tifsira tad-Direttiva hija bbażata fuq l-abbozz finali tar-Rakkomandazzjoni mill-SCOEL Nru 404 li tindirizza taħlitiet ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi li fihom il-benżo[a]piren bħala kompost indikatur minħabba l-potenza għolja tal-benżo[a]piren. Jeżistu aktar minn 100 idrokarbur aromatiku poliċikliku individwali identifikati, u l-benżo[a]piren huwa wieħed minnhom, iżda frazzjoni żgħira biss mill-idrokarburi aromatiċi poliċikliċi (PAHs) kollha ġiet studjata tossikoloġikament. Il-benżo[a]piren kif ukoll seba’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi oħrajn soġġetti għar-restrizzjonijiet ta’ REACH huma kklassifikati bħala karċinoġeni, tal-kategorija 1B fir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (CLP), u, għalhekk, jaqgħu taħt il-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 2004/37/KE. Skont ir-regoli tas-CLP dwar il-klassifikazzjoni ta’ taħlitiet, it-taħlitiet ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniċi tal-kategorija 1A jew 1B, u għalhekk huma karċinoġeni kif definiti fid-Direttiva 2004/37/KE, fil-każ fejn tal-anqas ingredjent wieħed jissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġenu tal-kategorija 1A jew 1B u huwa preżenti fil-limiti ta’ konċentrazzjoni speċifiċi jew ġeneriċi xierqa jew f’livelli ogħla minnhom, kif stipulati fis-CLP. Għaldaqstant, ma hemmx bżonn li tiġi inkluża entrata ddedikata fl-Anness I tad-Direttiva għal dawn it-taħlitiet.
Fir-rigward tar-relazzjoni bejn l-entrata proposta rigward “taħlitiet ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi li fihom il-benżo[a]piren li huma karċinoġeni skont it-tifsira tad-Direttiva” fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva, u l-entrata attwali 2 fl-Anness I tad-Direttiva rigward “xogħol li jinvolvi esponiment għal idrokarburi aromatiċi poliċikliċi preżenti fi ġmied tal-faħam, qatran tal-faħam jew żift tal-faħam”, l-ewwel irid jiġi ddikjarat li, għall-kuntrarju tal-aħħar entrata, li tikkonċerna l-idrokarburi aromatiċi poliċikliċi individwali preżenti f’ċerti prodotti sekondarji tal-faħam, l-entrata proposta fl-Anness III tikkonċerna t-taħlitiet kollha tal-idrokarburi aromatiċi poliċikliċi li fihom il-benżo[a]piren. Minn dan isegwi li l-entrata proposta fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva tkopri t-taħlitiet tal-idrokarburi aromatiċi poliċikliċi (PAHs) preżenti fil-ġmied tal-faħam, fil-qatran tal-faħam jew fiż-żift tal-qatran li fihom il-benżo[a]piren li huma karċinoġeni skont it-tifsira tad-Direttiva u li n-notazzjoni dwar il-ġilda assoċjata mal-entrata proposta tapplika wkoll għal taħlitiet tal-PAHs preżenti fil-ġmied tal-faħam, fil-qatran tal-faħam jew fiż-żift tal-qatran li fihom il-benżo[a]piren li huma karċinoġeni skont it-tifsira tad-Direttiva.
Tiġi assenjata “notazzjoni tal-ġilda” għal kull aġent kimiku fejn l-SCOEL ivvaluta li l-assorbiment tal-ġilda jista’ jikkontribwixxi b’mod sostanzjali lill-piż totali tal-ġisem u konsegwentement għal tħassib dwar l-effetti possibbli fuq is-saħħa. Notazzjoni tal-ġilda tidentifika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda. L-impjegaturi għandhom l-obbligu li jikkunsidraw tali notazzjonijiet meta jwettqu l-valutazzjoni tar-riskju u meta jimplimentaw miżuri preventivi u protettivi għal karċinoġenu jew mutaġenu partikolari skont id-Direttiva.
2017/0004 (COD)
Proposta għal
DIRETTIVA TAL-PARLAMENT EWROPEW U TAL-KUNSILL
li temenda d-Direttiva 2004/37/KE dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-esposizzjoni għal karċinoġeni jew mutaġeni fuq il-post tax-xogħol
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-PARLAMENT EWROPEW U L-KUNSILL TAL-UNJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidraw it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea, u b’mod partikolari l-Artikolu 153(2) tiegħu,
Wara li kkunsidraw id-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tad-29 ta’ April 2004 dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema minn riskji relatati mal-espożizzjoni għal karċinoġeni jew mutaġeni fuq il-post tax-xogħol (Sitt Direttiva individwali fis-sens ta’ l-Artikolu 16(1) tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE), b’mod partikolari l-Artikolu 17(1) tagħha,
Wara li kkunsidraw il-proposta mill-Kummissjoni Ewropea,
Wara t-trażmissjoni tal-abbozz tal-att leġiżlattiv lill-Parlamenti nazzjonali,
Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew,
Wara li kkunsidraw l-opinjoni tal-Kumitat tar-Reġjuni,
Waqt li jaġixxu skont il-proċedura ordinarja leġiżlattiva,
Billi:
(1)Id-Direttiva 2004/37/KE għandha l-għan li tħares il-ħaddiema mir-riskji għas-saħħa u s-sigurtà tagħhom mill-esponiment għall-karċinoġeni jew il-mutaġeni fuq il-post tax-xogħol u li tistabbilixxi rekwiżiti minimi għal dak l-għan inklużi valuri ta’ limitu, abbażi tad-data xjentifika u teknika disponibbli.
(2)Għal xi karċinoġeni u mutaġeni huwa neċessarju li jiġu kkunsidrati mezzi oħrajn ta’ assorbiment, inkluża l-possibilità ta' penetrazzjoni mill-ġilda, sabiex ikun żgurat l-aħjar livell possibbli ta’ protezzjoni.
(3)Il-Kumitat Xjentifiku għal-Limiti tal-Espożizzjoni għal Sustanzi Kimiċi fuq ix-Xogħol (“il-Kumitat”) jassisti b’mod partikolari lill-Kummissjoni fl-evalwazzjoni tal-aħħar data xjentifika disponibbli u billi jipproponilha valuri ta’ limitu tal-esponiment okkupazzjonali għall-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji kimiċi li għandhom jiġu ffissati fil-livell tal-Unjoni skont id-Direttiva tal-Kunsill98/24/KE u d-Direttiva 2004/37/KE. Ġew ikkunsidrati wkoll sorsi oħra ta’ informazzjoni xjentifika, adegwatament robusta u fid-dominju pubbliku.
(4)Skont ir-rakkomandazzjonijiet tal-Kumitat, fejn disponibbli, in-notazzjonijiet dwar il-ġilda u/jew il-valuri ta’ limitu għar-rotta ta’ inalazzjoni tal-esponiment huma stabbiliti b’rabta mal-perjodu referenzjarju medja ponderata skont il-ħin ta’ tmien sigħat (valuri ta’ limitu tal-esponiment fit-tul) u, għal ċerti karċinoġeni jew mutaġeni, għal perjodi ta’ referenza iqsar, b’mod ġenerali medja ponderata skont il-ħin ta’ ħmistax-il minuta (valuri ta’ limitu tal-esponiment għal ħin qasir), sabiex jitqiesu l-effetti li jirriżultaw mill-esponiment għal ħin qasir.
(5)Hemm biżżejjed evidenza tal-karċinoġeniċità taż-żjut li qabel intużaw f’magni b’kombustjoni interna biex jillubrifikaw u jberrdu l-partijiet li jiċċaqilqu fil-magna. Dawn iż-żjut tal-magna użati huma ġġenerati minn proċess u, għalhekk, mhumiex soġġetti għal klassifikazzjoni skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill. Il-Kumitat identifika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti ġol-ġilda għal dawn iż-żjut, ivvaluta li l-esponiment okkupazzjonali jseħħ permezz tar-rotta dermali u rrakkomanda ħafna li tiġi stabbilita notazzjoni dwar il-ġilda. Għaldaqstant, xieraq li tkun inkluża ħidma li tinvolvi esponiment għal żjut li qabel intużaw f’magni b’kombustjoni interna biex jillubrifikaw u jberrdu l-partijiet li jiċċaqilqu fil-magna fl-Anness I tad-Direttiva 2004/37/KE u li tiġi stabbilita notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment dermali sinifikanti.
(6)Ċerti taħlitiet ta’ idrokarburi aromatiċi poliċikliċi (PAHs) li fihom il-benżo[a]piren jissodisfaw il-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniċi (tal-kategorija 1A jew 1B) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u għalhekk huma karċinoġeni kif definiti fid-Direttiva 2004/37/KE. Il-Kumitat identifika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti ġol-ġilda għal dawn it-taħlitiet. Għaldaqstant, xieraq li tiddaħħal notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment dermali sinifikanti.
(7)It-trikloroetilen jissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniku (il-kategorija 1B) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u għalhekk huwa karċinoġenu kif definit fid-Direttiva 2004/37/KE. Abbażi tal-informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika u teknika, huwa possibbli li jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu għal trikloroetilen b’rabta ma’ perjodu ta’ referenza ta’ tmien sigħat (valur ta’ limitu fit-tul) u perjodu ta’ referenza iqsar (15-il minuta). Għal dan il-karċinoġenu, il-Kumitat identifika l-possibbiltà ta' assorbiment sinifikanti mill-ġilda. Għaldaqstant, xieraq li jiġu stabbiliti valuri ta’ limitu ta’ esponiment fit-tul u għal żmien qasir għat-trikloroetilen fil-Parti A tal-Anness III u li tiddaħħal notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment dermali sinifikanti. Fid-dawl tal-evidenza xjentifika li tevolvi, il-valuri ta’ limitu għal din is-sustanza se jinżammu taħt rieżami partikolarment mill-qrib.
(8)4,4’-Metilendianilina (MDA) jissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniku (il-kategorija 1B) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u għalhekk huwa karċinoġenu kif definit fid-Direttiva 2004/37/KE. Abbażi tal-informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika u teknika, huwa possibbli li jiġi stabbilit valur ta’ limitu għall-4,4'-Metilendianilina. Għal dan il-karċinoġenu, il-Kumitat identifika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda. Għalhekk huwa xieraq li jiġi stabbilit valur ta’ limitu fil-Parti A tal-Aness III għall-4,4'-Metilendianilina u li tiddaħħal notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda.
(9)Epikloroidrina (1-kloro-2,3-epossipropan) tissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniku (il-kategorija 1B) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u għalhekk hija karċinoġenu kif definit fid-Direttiva 2004/37/KE. Il-Kumitat ikkonkluda li mhuwiex possibbli li jiġi derivat valur ta’ limitu ta’ esponiment ibbażat fuq is-saħħa għal dan il-karċinoġenu mhux ta’ limitu u rrakkomanda li jiġi evitat l-esponiment okkupazzjonali. Għall-epikloroidrina, il-Kumitat identifika l-possibbiltà ta' assorbiment sinifikanti mill-ġilda. Abbażi tal-informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika u teknika, il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol (“ACSH”) qabel fuq valur ta’ limitu prattiku. Għalhekk huwa xieraq li jiġi stabbilit valur ta’ limitu għall-epikloroidrina fil-Parti A tal-Anness III u li tiddaħħal notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda.
(10)Id-dibromur tal-etilen (1,2-dibromoetan, EDB) jissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniku (il-kategorija 1B) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u għalhekk huwa karċinoġenu kif definit fid-Direttiva 2004/37/KE. Il-Kumitat ikkonkluda li mhuwiex possibbli li jiġi derivat valur ta’ limitu ta’ esponiment ibbażat fuq is-saħħa għal dan il-karċinoġenu mhux ta’ limitu u rrakkomanda li jiġi evitat l-esponiment okkupazzjonali. Il-Kumitat identifika l-possibiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda għad-dibromatur tal-etilen. Abbażi tal-informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika u teknika, il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol (“ACSH”) qabel fuq valur ta’ limitu prattiku. Għalhekk huwa xieraq li jiġi stabbilit valur ta’ limitu għad-dibromatur tal-etilen fil-Parti A tal-Anness III u li tiddaħħal notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda.
(11)Id-diklorur tal-etilen (1,2-dikloroetan, EDC) jissodisfa l-kriterji għall-klassifikazzjoni bħala karċinoġeniku (il-kategorija 1 B) skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u għalhekk huwa karċinoġenu kif definit fid-Direttiva 2004/37/KE. Abbażi tal-informazzjoni disponibbli, li tinkludi data xjentifika u teknika, huwa possibbli li jiġi stabbilit valur ta’ limitu għad-diklorur tal-etilen. Għad-diklorur tal-etilen, il-Kumitat identifika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda. Għalhekk huwa xieraq li jiġi stabbilit valur ta’ limitu għad-diklorur tal-etilen fil-Parti A tal-Anness III u li tiddaħħal notazzjoni dwar il-ġilda fil-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE li tindika l-possibbiltà ta’ assorbiment sinifikanti mill-ġilda.
(12)Sabiex tiġi żgurata koerenza interna, huwa xieraq li l-kolonna “Notazzjoni” stabbilita fil-Parti A tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE u n-notazzjonijet stabbiliti f’dik il-kolonna għall-Parti B tal-Anness III tad-Direttiva 2004/37/KE jiġu ttrasferiti.
(13)Il-Kummissjoni kkonsultat il-Kumitat ta’ Konsulenza dwar is-Sigurtà u s-Saħħa fuq il-Post tax-Xogħol, stabbilit bid-Deċiżjoni tal-Kunsill tat-22 ta’ Lulju 2003. Hija wettqet ukoll konsultazzjoni f'żewġ stadji mas-sħab soċjali Ewropej skont l-Artikolu 154 tat-TFUE.
(14)Din id-Direttiva tirrispetta d-drittijiet fundamentali u l-prinċipji minquxa fil-Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, b'mod partikolari l-Artikolu 31(1) tagħha.
(15)Il-valuri ta’ limitu stabbiliti f’din id-Direttiva għandhom jinżammu taħt reviżjoni fid-dawl tal-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta’ Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni kif ukoll l-opinjonijiet tal-Kumitat għall-Istima tar-Riskji (RAC) tal-ECHA u tal-Kumitat għall-Analiżi Soċjoekonomika (SEAC), b’mod partikolari sabiex tiġi kkunsidrata l-interazzjoni bejn il-valuri ta’ limitu stabbiliti fid-Direttiva 2004/37/KE u r-relazzjonijiet bejn id-doża u r-rispons, l-informazzjoni dwar l-esponiment attwali, u fejn disponibbli, id-DNELs (Livelli Derivati ta' Bla Effett) derivati għall-kimiċi perikolużi skont dak ir-Regolament.
(16)Billi l-għanijiet ta’ din id-Direttiva, li huma biex itejbu l-kundizzjonijiet tal-għajxien u tax-xogħol u biex iħarsu s-saħħa tal-ħaddiema minn riskji speċifiċi li jirriżultaw mill-esponiment għall-karċinoġeni, ma jistgħux jintlaħqu b’mod suffiċjenti mill-Istati Membri, iżda jistgħu jintlaħqu aħjar fil-livell tal-Unjoni, l-Unjoni tista’ tadotta miżuri, skont il-prinċipju tas-sussidjarjetà kif stipulat fl-Artikolu 5(3) tat-Trattat dwar l-Unjoni Ewropea. Skont il-prinċipju tal-proporzjonalità, kif stipulat fl-Artikolu 5(4) tat-TUE, din id-Direttiva ma tmurx lil hinn minn dak li huwa meħtieġ sabiex jintlaħqu dawn l-għanijiet.
(17)Peress li din id-Direttiva tolqot is-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol tagħhom, l-iskadenza għat-trażpożizzjoni għandha tkun ta’ sentejn.
(18)Għaldaqstant id-Direttiva 2004/37/KE għandha tiġi emendata b'mod xieraq.
(19)B’konformità mad-Dikjarazzjoni Politika Konġunta tat-28 ta’ Settembru 2011 tal-Istati Membri u tal-Kummissjoni dwar id-dokumenti ta’ spjegazzjoni, l-Istati Membri ntrabtu li, f’każijiet iġġustifikati, jakkumpanjaw in-notifika tal-miżuri ta’ trażpożizzjoni tagħhom b’dokument wieħed jew aktar li jispjegaw ir-relazzjoni bejn il-komponenti ta’ direttiva u l-partijiet korrispondenti tal-istrumenti ta’ trażpożizzjoni nazzjonali. Fir-rigwward ta’ din id-Direttiva, il-leġiżlatur iqis li t-trażmissjoni ta’ dawn id-dokumenti hija ġġustifikata.
ADOTTAW DIN ID-DIRETTIVA:
Artikolu 1
Id-Direttiva 2004/37/KE hija emendata kif ġej:
(1). Fl-Anness I għandu jiżdied dan il-punt:
“Xogħol li jinvolvi esponiment għal żjut li qabel intużaw f’magni b’kombustjoni interna biex jillubrifikaw u jberrdu l-partijiet li jiċċaqilqu fil-magna”.
(2). L-Anness III għandu jiġi emendat skont l-Anness ta’ din id-Direttiva.
Artikolu 2
1.
L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa sabiex tinkiseb konformità mad-Direttiva sa mhux iktar tard minn sentejn wara d-dħul fis-seħħ ta’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawk id-dispożizzjonijiet.
Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, dawn għandhom jirreferu għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati minn referenza bħal din waqt il-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeterminaw kif għandha ssir dik ir-referenza.
2.
L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert b'din id-Direttiva.
Artikolu 3
Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Artikolu 4
Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell,
Għall-Parlament Ewropew
Għall-Kunsill
Il-President
Il-President