30.8.2013 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 250/44 |
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2013 sal-31 ta’ Lulju 2013
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) )
2013/C 250/03
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
24.6.2013 |
Cilostazol |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
25.6.2013 |
25.7.2013 |
Cyproterone acetate/ethinylestradiol |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
29.7.2013 |
27.6.2013 |
Monovalent and multivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccines |
Ara l-Anness III |
Ara l-Anness III |
1.7.2013 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS I
LISTA TA'L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Stat Membru EU/EEA |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem Ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
|||||
Franza |
|
PLETAL 100 mg, comprimé |
100 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Franza |
|
PLETAL 50 mg, comprimé |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Il-Ġermanja |
|
Pletal 50 mg Tabletten |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Il-Ġermanja |
|
Pletal 100 mg Tabletten |
100 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
L-Italja |
|
PLETAL |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
L-Italja |
|
PLETAL |
100 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Spanja |
|
PLETAL 50 mg comprimidos |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Spanja |
|
PLETAL 100 mg comprimidos |
100 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Spanja |
|
EKISTOL 50 mg comprimidos |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Spanja |
|
EKISTOL 100 mg comprimidos |
100 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
L-Iżvezja |
|
PLETAL |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
L-Iżvezja |
|
PLETAL |
100 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Ir-Renju Unit |
|
Pletal 50 mg Tablets |
50 mg |
pillola |
użu orali |
|||||
Ir-Renju Unit |
|
Pletal 100 mg Tablets |
100 mg |
pillola |
użu orali |
ANNESS II
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Stat Membru (fl-EEA) |
Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem il-Prodott Mediċinali |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
|||||||
L-Awstrija |
|
Alisma 2 mg/35 μg Filmtablette |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Bellgyn “ratiopharm” 2 mg/0,035 mg - überzogene Tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Cyprotomin 2 mg/0,035 mg Filmtabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Diane mite - Dragees |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Femogyn 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Midane - Dragees |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Minerva - Dragees |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Awstrija |
|
Xylia - Dragées |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Claudia-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Daphne |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Elisamylan |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Belġju |
|
Gratiella 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Bulgarija |
|
Diane 35 |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Bulgarija |
|
Melleva |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Bulgarija |
|
Chloe |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
CHLOE |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
VREYA |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
MINERVA |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
DIANE-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Cypretyl |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Diane Mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Dianova Mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Feminil mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Vreya |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Id-Danimarka |
|
Zyrona |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Femina |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Estonja |
|
Cypretil |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
DIANE NOVA |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
CYPRETYL |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
FEMINIL |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
Il-Finlandja |
|
VREYA |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
DIANE 35 μg, coated tablet |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
MINERVA 35 μg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL BAYER 35 μg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROPHARM 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL DCI PHARMA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL EG 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RANBAXY 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL RATIOPHARM 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL TEVA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZENTIVA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL ZYDUS 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
ELLEACNELLE 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
EVEPAR 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
HOLGYEME 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Franza |
|
LUMALIA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Cyproethinyl acis |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Jennifer 35 2 mg/0,035 mg Filmtabletten |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Diane-35 0,035 mg/2 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Cyproteronacetat/Ethinylestradiol Dermapharm 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Bella HEXAL 35 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Juliette |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Attempta-ratiopharm 35 2 mg/0,035 mg überzogene Tablette |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Ergalea 2,00/0,035 mg Filmtabletten |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Ġermanja |
|
Moea Sanol 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Greċja |
|
GYNOFEN 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Bellune Pliva |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Ungerija |
|
Minerva |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Islanda |
|
Diane mite |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
L-Islanda |
|
Cypretyl |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Irlanda |
|
Cyproterone Acetate/Ethinylestradiol Tablets 2 mg/0.035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
L-Irlanda |
|
Dianette 2 mg/35 microgram coated tablets. |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Italja |
|
DIANE |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Italja |
|
VISOFID |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Chloe 35 micrograms/2 mg film-coated tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Femina 2 mg/35 micrograms coated tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Latvja |
|
Diane 2 000 micrograms/35 micrograms film-coated tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
Film-coated tablet |
Użu orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
Femina |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
CHLOE |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Litwanja |
|
Cypretil |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Daphne |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Lussemburgu |
|
Lumalia |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Malta |
|
Clairette 2000/35 Tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Malta |
|
Acnocin 2000/35 Tablets |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Diane |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Feminil |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
In-Norveġja |
|
Zyrona |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Acnemine |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Chloe |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Cyprest |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
OC-35 |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Syndi-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Polonja |
|
Cyprodiol |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Diane 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Acetato Ciproterona/Etinilestradiol 2 mg/0,035 mg Comprimidos |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Ciproterona + Etinilestradiol Generis |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Il-Portugall |
|
Ciproterona + Etinilestradiol Inventis |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Rumanija |
|
DIANE- 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Rumanija |
|
MELLEVA 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Vreya |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Minerva |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
CHLOE |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
ls-Slovakkja |
|
Diane-35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Is-Slovenja |
|
Diane 0,035 mg/2 mg obložene tablete |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
DIANE 35 |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
DIANE 35 DIARIO |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
ETINILESTRADIOL/CIPROTERONA GINESERVICE 0,035 mg/2 mg comprimidos EFG |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
ACETATO DE CIPROTERONA/ETINILESTRADIOL SANDOZ 2 mg/0,035 mg comprimidos recubiertos EFG |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
GYNEPLEN 0,035 mg/2 mg comprimidos recubiertos |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
DIALIDER 2/0,035 mg comprimidos recubiertos con película |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Spanja |
|
CYPRINETTE DIARIO 0,035 mg/2 mg comprimidos recubiertos EFG |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Diane® |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
L-Isvezja |
|
Zyrona |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Actavis 2/0,035 mg, filmomhulde tabletten 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol Apotex 2/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol CF 2/0,035 mg, omhulde tablet |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Mylan 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/ethinylestradiol ratiopharm 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol Sandoz 2/0,035, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2 mg/0,035 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Cyproteronacetaat/Ethinylestradiol 2/0,035 PCH, omhulde tabletten 2 mg/0,035 mg |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Ethinylestradiol 0,035 mg/Cyproteronacetaat 2 mg, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
L-Olanda |
|
Diane-35, omhulde tabletten |
2,00 mg 0,035 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Dianette Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Co-Cyprindiol Tablets 2000/35 |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Clairette Tablets 2000/35 |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Camilette Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Acnocin 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Cyproterone Acetate 2.0 mg Ethinylestradiol 0.035 mg Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Co-Cyprindiol Tablets 2 mg/0.035 mg |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Generics UK Cyproterone Acetate and Ethinylestradiol Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Strandhaven Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Fannin UK Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Dialider Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
|||||||
Ir-Renju Unit |
|
Co-Cyprindiol 2000/35 Tablets |
0,035 mg 2,00 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
ANNESS III
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
Tilqim tal-ħosba (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
Franza |
|
ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable en flacon multidose, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba tar-razza Schwartz (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||
Franza |
|
ROUVAX, poudre et solvant pour suspension injectable, vaccin vivant hyperatténué contre la rougeole |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba tar-razza Schwartz (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||
Il-Ġermanja |
|
Masern-Impfstoff Merieux |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba tar-razza Schwartz (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||
Il-Ġermanja |
|
Masern-Impfstoff Merieux |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba tar-razza Schwartz (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||
Spanja |
|
AMUNOVAX VIAL |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
Tilqim tal-gattone (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
Franza |
|
VACCIN OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-Gattone tar-razza Jeryl Lynn (ħaj, attenwat) – 5 × 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||
Franza |
|
IMOVAX OREILLONS, poudre et solvant pour préparation injectable. vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-Gattone tar-razza URABE AM-9 (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn 5 × 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||
Spanja |
|
VACUNA MSD ANTI-PAROTIDITIS |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-Gattone (Razza Jeryl Lynn – livell B) - mhux inqas minn20 × 103,0 TCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
Tilqim tar-rubella (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
|||||
Il-Bulgarija |
|
Rudixax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: virus tar-rubella ħaj, attenwat (razza Wistar RA 27/3) – mill-inqas 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
Franza |
|
RUDIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rubéoleux atténué. |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tar-rubella tar-razza Wistar RA 27/3 (ħaj, attenwat) - 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
Il-Ġermanja |
|
Röteln-Impfstoff HDC Merieux |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tar-rubella tar-razza Wistar RA 27/3 (ħaj, attenwat) - 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
Il-Ġermanja |
|
Röteln-Impfstoff HDC Merieux |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tar-rubella tar-razza Wistar RA 27/3 (ħaj, attenwat) - 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
Spanja |
|
VACUNA ANTIRRUBEOLA MERIEUX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tar-rubella ħaj attenwat (Razza Wistar RA 27/3M) - mhux inqas minn 103,0 TCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
|||||
Spanja |
|
VACUNA ANTIRRUBEOLA GSK |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tar-rubella ħaj attenwat (Razza RA 27/3) - mhux inqas minn 103,0 TCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
|||||
Spanja |
|
RUBEATEN BERNA |
Virus tar-rubella ħaj (Razza Wistar RA 27/3) - mhux inqas minn 103,0 TCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
Tilqim tal-variċella (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
L-Awstrija |
|
Varilrix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella zoster attenwat ħaj (razza Oka) - mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Awstrija |
|
VARIVAX Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Belġju |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Belġju |
|
Provarivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ċipru |
|
Varivax powder and solvent for suspension for injection 1 350 PFU |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ċipru |
|
VARILRIX powder and solvent for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Estonja |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Id-Danimarka |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Id-Danimarka |
|
Provarivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni, suspension |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Estonja |
|
VARIVAX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Finlandja |
|
VARIVAX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella (Oka/Merck): mhux inqas minn 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Finlandja |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn: 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin varicelleux vivant |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn 103,7 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Ġermanja |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Ġermanja |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) – mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Ġermanja |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Greċja |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Greċja |
|
VARIVAX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella Razza OKA/Merck- mhux inqas minn 1 350 PFU (1) |
Trab u soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Ungerija |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux anqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Ungerija |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella tar-razza OKA/Merck (ħaj, attenwat) mhux anqas minn1 350 PFU (1) |
Trab u soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Islanda |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux anqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Irlanda |
|
VARIVAX powder and solvent for suspension for injection. |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka/Merck) mhux inqas minn 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Italja |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (tar-razza OKA) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Italja |
|
VARIVAX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella ħaj, attenwat (razza OKA/Merck) mhux inqas minn1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Latvija |
|
Varivax powder and solvent for suspension for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella tar-razza Oka/Merck (ħaj, attenwat) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Latvija |
|
Varilrix powder and solvent for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj, attenwat (razza Oka) mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Litwanja |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Litwanja |
|
VARIVAX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Variċella, ħaj attenwat(razza Oka/Merck) – 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Lussemburgu |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella zoster ħaj attenwat - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Lussemburgu |
|
PROVARIVAX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab għal suspensjonii għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Malta |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) – mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Malta |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: mhux inqas minn1 350 PFU (1) tal-virus tal-variċella ħaj attenwat (razza OKA.Merck) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
In-Norveġja |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
In-Norveġja |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella, ħaj attenwat, razza Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Polonja |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) – mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Portugall |
|
Varilrix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) – mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Portugall |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella (zoster vivo) – 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Rumanija |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza Oka) – mhux inqas minn 103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Is-Slovakkja |
|
Varivax |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella (razza Oka/Merck) ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Slovenja |
|
Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella (razza Oka/Merck) (ħaj, attenwat) - mhux inqas minn 1 350,00 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Spanja |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza OKA) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Spanja |
|
VARIVAX POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella ħaj attenwat (Razza OKA/Merk) - ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Isvezja |
|
Varilrix® |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza OKA) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Isvezja |
|
Varivax® |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella, razza Oka/Merck ħaj attenwat - 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Olanda |
|
Provarivax, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella razza Oka/Merck ≥ 1 350 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu parenterali |
||||||
Ir-Renju Unit |
|
VARILRIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella-zoster ħaj attenwat (razza OKA) - mhux inqas minn103,3 PFU (1) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Renju Unit |
|
VARIVAX Powder for Suspension |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-variċella Razza OKA/Merck - 1 350 PFU (1) |
Trab għal suspensjonii għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
Tilqim tal-ħosba u r-rubella (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||||
Franza |
|
RUDI ROUVAX, poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole |
doża waħda (0,5 ml) fiha:
|
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
Tilqim tal-ħosba, tal-gattone u tar-rubella (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
L-Awstrija |
|
Priorix Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Awstrija |
|
Priorix Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Belġju |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Bulgarija |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ċipru |
|
Priorix injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Id-Danimarka |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Estonja |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Finlandja |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux vivant |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
R.O.R., poudre et solvant pour solution injectable. vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
R.O.R. VAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux atténué. |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Ġermanja |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Greċja |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Greċja |
|
R.O.R.VAX, |
f’kull doża ta’ 0,5 ml: mhux inqas minn 103,0 CCID50 tal-virus tal-ħosba tar-razza Enders-Edmonston, mhux inqas minn 12 500 CCID50 tal-virus tal-gattone (razza Jeryl Lynn); mhux inqas minn103,0CCID50 tar-razza tal-virus tar-rubella |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli |
||||||
L-Ungerija |
|
Priorix por ésoldószer oldatos injekcióhoz |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Islanda |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Italja |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Latvija |
|
Priorix powder and solvent for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Latvija |
|
Priorix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Litwanja |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Lussemburgu |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Malta |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda, Intramascular use |
||||||
In-Norveġja |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Polonja |
|
M-M-R II |
f’kull doża ta’ 0,5 ml: mhux inqas minn 103,0 CCID50 tal-virus tal-ħosba tar-razza Enders-Edmonston, mhux inqas minn 12 500 CCID50 tal-virus tal-gattone (razza Jeryl Lynn); u mhux inqas minn 103,0CCID50 tar-razez tal-virus tar-rubella Wistar RA 27/3 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Polonja |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Portugall |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Portugall |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni in pre-filled syringe |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Rumanija |
|
PRIORIX |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Is-Slovakkja |
|
Proirix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Slovenja |
|
Priorix prašek in vehikel za raztopino za injiciranje |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Spanja |
|
PRIORIX, POLVO Y DISOLVENTE EN JERINGA PRECARGADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Isvezja |
|
Priorix |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Olanda |
|
Priorix, poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu parenterali |
||||||
Ir-Renju Unit |
|
PRIORIX powder and solvent for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 103,7 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
Tilqim tal-ħosba, tal-gattone, tar-rubella u tal-variċella (ħaj) li għandu Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq fl-Unjoni Ewropea
Stat Membru (EU/EEA) |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||||
L-Awstrija |
|
Priorix - Tetra Pulver in Durchstechflaschen und Lösungsmittel in Fertigspritzen zur Herstellung einer Injektionslösung |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Awstrija |
|
Priorix - Tetra Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Belġju |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ċipru |
|
Priorix Tetra powder and solvent for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ċipru |
|
PRIORIX TETRA POWDER IN VIAL + SOLVENT IN AMPOULE |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
PRIORIX-TETRA INJ. STŘÍKAČKA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Repubblika Ċeka |
|
PRIORIX-TETRA LAHVIČKA/AMPULE |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Id-Danimarka |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Id-Danimarka |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Estonja |
|
PRIORIX-TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Estonja |
|
PRIORIX-TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Finlandja |
|
PRIORIX TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Franza |
|
PRIORIX-TETRA, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux et varicelleux (vivant) |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Ġermanja |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Ġermanja |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Greċja |
|
PRIORIX-TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Ungerija |
|
Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Ungerija |
|
Priorix Tetra por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Islanda |
|
Priorix Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Islanda |
|
Priorix Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Irlanda |
|
Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Irlanda |
|
Priorix-Tetra – Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Irlanda |
|
Priorix-Tetra – powder and solvent for solution for injection Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live) |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Italja |
|
PRIRIX TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Latvija |
|
Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Latvija |
|
Priorix-Tetra powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Litwanja |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Lussemburgu |
|
PRIORIX TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Polonja |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Portugall |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Il-Portugall |
|
Priorix-Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Ir-Rumanija |
|
PRIORIX-TETRA |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Is-Slovakkja |
|
Priorix Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Is-Slovakkja |
|
Priorix-Tetra lag |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
Slovenja |
|
Priorix-Tetra prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Isvezja |
|
Priorix Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Isvezja |
|
Priorix Tetra |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
||||||
L-Olanda |
|
Priorix-Tetra injectieflacon/ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu parenterali |
||||||
L-Olanda |
|
Priorix-Tetra, poeder en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn 103,3 PFU (2) |
Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu parenterali |
||||||
Ir-Renju Unit |
|
PRIORIX-TETRA powder for solution for injection |
doża waħda (0,5 ml) fiha: Virus tal-ħosba ħaj attenwat (razza Schwarz) - mhux inqas minn 103,0 CCID50 Virus tal-gattone ħaj attenwat (RIT 4385, derivat mir-razza Jeryl Lynn) - mhux inqas minn 104,4 CCID50 Virus tar-rubella ħaj attenwat (razza Wistar RA 27/3)- mhux inqas minn103,0 CCID50 Virus tal-variċella ħaj attenwat (razza Oka)- mhux inqas minn103,3 PFU (2) |
Trab u soluzzjoni għall-injezzjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
(1) PFU = Unitajiet li jiffurmaw il-plakka
(2) PFU: plaque forming units