(1)

Is-sustanza Bifenil-2-ol, u l-imluħa tagħha, li fin-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI - International Nomenclature of Cosmetics Ingredients) ġew assenjati l-ismijiet o-fenilfenol, o-fenilfenat tal-MEA, o-fenilfenat tal-potassju u o-fenilfenat tas-sodju, bħalissa huma permessi bħala preżervattivi fi prodotti kożmetiċi f'konċentrazzjoni massima sa 0,2 % (bħala fenol) fi preparazzjoni lesta għall-użu skont l-entrata 7 tal-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009.

(2)

Fl-opinjoni tiegħu tal-25 ta' Ġunju 2015, riveduta iktar tard fil-15 ta' Diċembru 2015, (2) dwar l-użu tas-sustanza o-fenilfenol bħala preżervattiv, il-Kumitat Xjentifiku dwar is-Sikurezza tal-Konsumatur (SCCS - Scientific Committee on Consumer Safety) ikkonkluda li konċentrazzjoni massima ta' 0,2 % fi prodotti kożmetiċi li ma jitlaħalħux mhix sikura, filwaqt li konċentrazzjoni massima ta' 0,15 % fi prodotti bħal dawn tista' titqies sikura, u li konċentrazzjoni massima ta' 0,2 % fi produzzjoni kożmetiċi li jitlaħalħu titqies sikura. L-SCCS ikkonkluda wkoll li jista' jkun hemm ħsara potenzjali lis-sistema tal-vista attribwibbli għas-sustanza o-fenilfenol.

(3)

Wara t-tħassib imqajjem minn diversi Stati Membri rigward l-użu tas-sustanzi o-fenilfenat tal-MEA, o-fenilfenat tal-potassju u o-fenilfenat tas-sodju, f'addendum għall-opinjoni msemmija hawn fuq adottat fil-21-22 ta' Frar 2018 (3), l-SCCS indika li l-istess konklużjonijiet dwar l-użu sikur tas-sustanza o-fenilfenol ma jistgħux jiġu applikati għas-sustanzi o-fenilfenat tas-sodju, o-fenilfenat tal-potassju u o-fenilfenat tal-MEA. L-SCCS iddikjara li s-sustanzi o-fenilfenat tas-sodju, o-fenilfenat tal-potassju u o-fenilfenat tal-MEA jista' potenzjalment ikollhom effetti tossiċi iktar qawwija mis-sustanza o-fenilfenol minħabba penetrazzjoni akbar mill-ġilda. L-SCCS ikkonkluda li ma jistax jiġi eskluż riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem li jirriżulta mill-użu ta' dawn is-sustanzi bħala preżervattivi fi prodotti kożmetiċi.

(4)

Fid-dawl tal-opinjonijiet tal-SCCS imsemmija hawn fuq u fid-dawl tar-riskju potenzjali għas-saħħa tal-bniedem li jirriżulta mill-użu ta' dawn is-sustanzi, jenħtieġ li jkun permess l-użu tas-sustanza o-fenilfenol bħala preżervattiv b'konċentrazzjoni massima ta' 0,15 % fi prodotti kożmetiċi li ma jitlaħalħux u 0,2 % fi prodotti kożmetiċi li jitlaħalħu. Barra minn hekk, hemm bżonn li jiġi indikat li jenħtieġ li jkun evitat il-kuntatt mal-għajnejn. Jenħtieġ li l-użu tas-sustanzi o-fenilfenat tas-sodju, o-fenilfenat tal-potassju u o-fenilfenat tal-MEA bħala preżervattivi ma jkunx permess.

(5)

Għalhekk, jenħtieġ li l-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jiġi emendat skont dan.

(6)

Jenħtieġ li l-industrija tingħata perjodu raġonevoli ta' żmien biex tadatta għar-rekwiżiti l-ġodda billi tagħmel l-aġġustamenti meħtieġa fil-formulazzjonijiet tal-prodott sabiex tiżgura li l-prodotti li jikkonformaw biss ma' dawk ir-rekwiżiti jitqiegħdu fis-suq. Jenħtieġ li l-industrija tingħata wkoll perjodu raġonevoli ta' żmien biex tirtira mis-suq dawk il-prodotti li ma jikkonformawx mar-rekwiżiti l-ġodda.

(7)

Il-miżuri stipulati f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,