12.10.2018 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 256/1 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2018/1513
tal-10 ta' Ottubru 2018
li jemenda l-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), fir-rigward ta' ċerti sustanzi kklassifikati bħala karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew tossiċi għar-riproduzzjoni (CMR), il-kategorija 1 A jew 1B
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-18 ta' Diċembru 2006 dwar ir-reġistrazzjoni, il-valutazzjoni, l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjoni ta' sustanzi kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE tal-Kummissjoni (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 68(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
L-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) jistabbilixxi l-kriterji għall-klassifikazzjoni tas-sustanzi kimiċi fi klassijiet ta' periklu, inklużi l-klassijiet ta' periklu karċinoġeniċità, mutaġeniċità għaċ-ċelloli ġerminali u tossiċità riproduttiva, il-kategorija 1 A jew 1B. F'dan ir-Regolament, is-sustanzi kklassifikati fi kwalunkwe waħda minn dawn it-tliet klassijiet jissejħu kollettivament “sustanzi CMR”. |
(2) |
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jistabbilixxi restrizzjonijiet dwar il-manifattura, it-tqegħid fis-suq u l-użu ta' ċerti sustanzi, taħlitiet u oġġetti perikolużi. Il-Kummissjoni żviluppat kriterji għall-identifikazzjoni ta' oġġetti li jkun fihom sustanzi CMR li jistgħu jintużaw mill-konsumaturi, li fir-rigward tagħhom ikun xieraq li tiġi miżjuda restrizzjoni ġdida fl-Anness XVII bl-użu tal-proċedura simplifikata msemmija fl-Artikolu 68(2) ta' dak ir-Regolament. Skont il-kriterji żviluppati mill-Kummissjoni, il-ħwejjeġ, tessuti oħra u ż-żraben huma meqjusa bħala każ ta' prijorità (3). |
(3) |
Ċerti sustanzi CMR huma preżenti fil-ħwejjeġ u aċċessorji relatati, tessuti oħra u ż-żraben, bħala impuritajiet mill-proċess ta' produzzjoni jew minħabba li jkunu ġew miżjuda intenzjonalment biex jagħtuhom proprjetajiet speċifiċi. |
(4) |
L-informazzjoni mir-rapporti tal-awtoritajiet pubbliċi u tal-partijiet ikkonċernati jindikaw il-potenzjal għal-konsumaturi li jkunu esposti għas-sustanzi CMR preżenti fil-ħwejjeġ u aċċessorji relatati, f'tessuti oħra jew fiż-żraben permezz tal-kuntatt mal-ġilda jew permezz tal-inalazzjoni. Dawn il-prodotti huma disponibbli fuq skala wiesgħa għall-użu mill-konsumaturi, inkluż f'kapaċità privata jew meta jintuża prodott fil-kuntest ta' servizz ipprovdut lill-pubbliku ġenerali (pereżempju l-lożor fi sptar jew it-tapizzerija f'librerija pubblika). Għalhekk, sabiex jiġi minimizzat l-esponiment tal-konsumatur, it-tqegħid fis-suq tas-sustanzi CMR fil-ħwejjeġ u aċċessorji relatati (inkluż, inter alia, il-ħwejjeġ u l-basktijiet tal-isports), jew fiż-żraben għall-użu mill-konsumaturi jenħtieġ li jiġu pprojbiti meta s-sustanzi CMR ikunu preżenti f'konċentrazzjonijiet ogħla minn ċertu livell. Għall-istess raġuni, jenħtieġ li din ir-restrizzjoni tkopri wkoll is-sitwazzjoni fejn is-sustanzi CMR huma preżenti f'dawk il-konċentrazzjonijiet f'tessuti oħra li jiġu f'kuntatt mal-ġilda tal-bniedem sa livell li huwa simili għall-ħwejjeġ (pereżempju, il-lożor, il-kutri, it-tapizzerija jew il-ħrieqi li jistgħu jerġgħu jintużaw). |
(5) |
Il-Kummissjoni kkonsultat lill-partijiet ikkonċernati fir-rigward tas-sustanzi u l-oġġetti li jenħtieġ li jaqgħu fil-kamp ta' applikazzjoni tar-restrizzjoni l-ġdida skont l-Artikolu 68(2) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (4) u ddiskutiet aspetti speċifiċi tar-restrizzjoni (inklużi l-limiti ta' konċentrazzjoni u d-disponibbiltà tal-metodi tal-ittestjar) magħhom f'sessjoni ta' ħidma teknika (5). |
(6) |
Kull waħda mis-sustanzi li jridu jiġu ristretti għandha proprjetajiet differenti u tintuża fi proċessi differenti fl-industrija tal-ħwejjeġ u aċċessorji relatati, tat-tessuti u taż-żraben. Għalhekk, jenħtieġ li jiġu speċifikati l-limiti ta' konċentrazzjoni massimi, għas-sustanzi individwali jew għal gruppi ta' sustanzi, filwaqt li titqies il-fattibbiltà teknika biex jinkisbu dawk il-limiti u d-disponibbiltà ta' metodi analitiċi xierqa. Il-formaldeid jintuża fil-ġkieket u l-kowtijiet, u fit-tapizzerija, sabiex jagħtihom proprjetajiet strutturali u ta' ritardant tal-fjammi rispettivament. Minħabba nuqqas ta' informazzjoni dwar alternattivi xierqa, jenħtieġ li, għal perjodu limitat, tiġi applikata konċentrazzjoni inqas ristretta għall-formaldeid fil-ġkieket, fil-kowtijiet jew fit-tapizzerija sabiex l-operaturi jkunu jistgħu jadattaw ruħhom għar-restrizzjoni. |
(7) |
Jenħtieġ li l-ħwejjeġ, l-aċċessorji relatati u ż-żraben, jew partijiet mill-ħwejjeġ, mill-aċċessorji relatati u miż-żraben, magħmulin kompletament mill-ġilda, mill-fer jew mill-ġlud ħoxnin naturali, ma jiġux koperti mir-restrizzjoni l-ġdida li trid tiġi adottata minn dan ir-Regolament minħabba li jintużaw sustanzi kimiċi u proċessi differenti fil-produzzjoni tagħhom. Għall-istess raġuni, jenħtieġ li l-qfieli u l-aċċessorji dekorattivi mhux magħmulin mit-tessuti ma jiġux koperti mir-restrizzjoni l-ġdida. |
(8) |
Jenħtieġ li t-twapet minn ħajt sa ħajt u l-kisi tal-art tat-tessuti għall-użu fuq ġewwa, ir-raggs u r-runners għalissa jkunu eżentati mir-restrizzjoni l-ġdida minħabba trikkib regolatorju potenzjali u minħabba li jistgħu jkunu rilevanti sustanzi oħra għalihom. Jenħtieġ li l-Kummissjoni tirrieżamina l-eżenzjoni kif ukoll l-adegwatezza ta' restrizzjoni separata. |
(9) |
Jenħtieġ li t-tagħmir ta' protezzjoni personali li jaqa' fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) u l-apparat mediku li jaqa' fil-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7) ikunu eżentati mir-restrizzjoni l-ġdida minħabba l-ħtieġa ta' tagħmir u apparat bħal dan biex jiġu ssodisfati rekwiżiti speċifiċi f'termini ta' sikurezza u funzjonalità. |
(10) |
Il-Forum għall-Iskambju ta' Informazzjoni dwar l-Infurzar tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, imsemmi fl-Artikolu 76(1)(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, ġie kkonsultat matul il-proċess għall-iżvilupp tar-restrizzjoni u r-rakkomandazzjonijiet tiegħu ġew ikkunsidrati. |
(11) |
Jenħtieġ li l-operaturi jingħataw biżżejjed żmien biex jieħdu l-miżuri xierqa biex jikkonformaw mar-restrizzjoni adoattata permezz ta' dan ir-Regolament. Għalhekk jenħtieġ li r-restrizzjoni l-ġdida tapplika biss minn data speċifika li hija aktar tard mid-data li fiha jidħol fis-seħħ dan ir-Regolament. |
(12) |
Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan. |
(13) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit skont l-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huwa emendat skont l-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-10 ta' Ottubru 2018.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Jean-Claude JUNCKER
(1) ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1.
(2) Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1).
(3) http://ec.europa.eu/DocsRoom/documents/10045/attachments/1/translations
(4) http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=8299
(5) http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/newsroom/cf/itemdetail.cfm?item_id=9088
(6) Ir-Regolament (UE) 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-9 ta' Marzu 2016 dwar tagħmir ta' protezzjoni personali u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 89/686/KEE (ĠU L 81, 31.3.2016, p. 51).
(7) Ir-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta' April 2017 dwar apparati mediċi, li jemenda d-Direttiva 2001/83/KE, ir-Regolament (KE) Nru 178/2002 u r-Regolament (KE) Nru 1223/2009 u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 90/385/KEE u 93/42/KEE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 1).
ANNESS
L-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 huwa emendat kif ġej:
(1) |
tiżdied l-entrata li ġejja:
|
(2) |
tiżdied l-Appendiċi 12 kif ġej: “Appendiċi 12 L-entrata 72 — sustanzi ristretti u limiti massimi ta' konċentrazzjoni skont il-piż f'materjali omoġeni:
|