Sentenza tal-Qorti Ġenerali (Id-Disa’ Awla) tat-12 ta’ Diċembru 2018 – Niche Generics vs Il-Kummissjoni
(Kawża T-701/14)
“Kompetizzjoni – Akkordji – Suq tal-perindopril, prodott mediċinali intiż għall-kura tal-mard kardjovaskulari, fil-verżjonijiet tal-bidu u ġeneriċi tiegħu – Deċiżjoni li tikkonstata ksur tal-Artikolu 101 TFUE – Ftehim ta’ riżoluzzjoni bonarja tat-tilwimiet fil-qasam tal-privattivi – Proċedura amministrattiva – Protezzjoni tal-kunfidenzjalità tal-komunikazzjonijiet bejn avukati u klijenti – Kompetizzjoni potenzjali – Restrizzjoni tal-kompetizzjoni minħabba l-għan – Neċessità oġġettiva tar-restrizzjoni – Konċiljazzjoni bejn dritt tal-kompetizzjoni u dritt tal-privattivi – Kundizzjonijiet ta’ eżenzjoni tal-Artikolu 101(3) TFUE – Multi – Limitu ta’ 10 % –Imputazzjoni tal-aġir li jikkostitwixxi ksur”
1. |
Proċedura ġudizzjarja – Rikors promotur – Risposta – Rekwiżiti formali –Firma manuskritta – Preżentata u notifika elettroniċi tal-atti proċedurali (Regoli tal-Proċedura tal-Qorti Ġenerali (1991), Artikolu 43) (ara l-punti 44-46) |
2. |
Kompetizzjoni – Proċedura amministrattiva – Kumitat Konsultattiv fuq il-Prattiċi Restrittivi u l-Monopolji – Obbligu ta’ konsultazzjoni – Formalità essenzjali – Portata (Artikoli 101 u 102 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 14) (ara l-punti 49-52) |
3. |
Kompetizzjoni – Proċedura amministrattiva – Setgħat ta’ verifika tal-Kummissjoni – Setgħa li tordna l-preżentazzjoni ta’ komunikazzjoni bejn avukat u klijent – Limiti – Protezzjoni tal-kunfidenzjalità ta’ tali komunikazzjoni – Rinunzja għall-kunfidenzjalità (Artikolu 101 TFUE ; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikoli 2, 17 u 19) (ara l-punti 58-67) |
4. |
Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Kriterji ta’ evalwazzjoni – Klassifikazzjoni ta’ impriża bħala kompetitur potenzjali – Possibbilitajiet reali u konkreti ta’ dħul fis-suq – Kriterji – Element essenzjali – Kapaċità tal-impriża li tidħol fis-suq rilevanti – Dħul suffiċjentement mgħaġġel – Perċezzjoni tal-operaturi preżenti fis-suq (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 73-87) |
5. |
Proċedura ġudizzjarja – Rikors promotur – Rekwiżiti formali – Espożizzjoni sommarja tal-motivi invokati – Motivi ta’ dritt li ma ġewx ippreżentati fir-rikors – Riferiment ġenerali għal dokumenti oħra annessi mar-rikors – Inammissibbiltà (Statut tal-Qorti tal-Ġustizzja, l-ewwel paragrafu tal-Artikolu 21 u l-ewwel paragrafu tal-Artikolu 53; Regoli tal-Proċedura tal-Qorti Ġenerali (1991), Artikolu 44(1)(ċ) u (d)) (ara l-punti 113-116) |
6. |
Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Kriterji ta’ evalwazzjoni – Klassifikazzjoni ta’ impriża bħala kompetitur potenzjali – Kriterji – Element essenzjali – Kapaċità tal-impriża li tidħol fis-suq rilevanti – Impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Ostakoli marbuta mal-privattivi tal-laboratorju ta’ verżjonijiet tal-bidu kif ukoll mad-diffikultajiet tekniċi, leġiżlattivi jew finanzjarji tal-impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi –Possibbiltajiet reali u konkreti li jingħelbu dawn id-diffikultajiet u li wieħed jidħol fis-suq rilevanti (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 117-183) |
7. |
Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Kriterji ta’ evalwazzjoni – Distinzjoni bejn ksur minħabba l-għan u ksur minħabba r-riżultat – Ksur minħabba l-għan – Grad suffiċjenti ta’ dannu – Evalwazzjoni (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 217, 218, 227-230) |
8. |
Kompetizzjoni – Regoli tal-Unjoni – Kamp ta’ applikazzjoni ratione materiae – Ftehimiet bonarji fil-qasam tal-privattivi – Inklużjoni –Ibbilanċjar tad-dritt tal-privattivi u tar-regoli tal-kompetizzjoni (Artikolu 101(1) TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003) (ara l-punti 232-250) |
9. |
Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Ftehimiet bonarji fil-qasam tal-privattivi – Ftehim konkluż bejn laboratorju ta’ verżjonijiet tal-bidu u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Ftehim li fih klawżoli ta’ nuqqas ta’ kontestazzjoni ta’ privattivi u ta’ nuqqas ta’ kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti – Ħlas invertit li jagħti inċentiv riċevut mill-impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Restrizzjoni minħabba l-għan (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 255-287) |
10. |
Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Ftehimiet bonarji fil-qasam tal-privattivi – Ftehim konkluż bejn laboratorju ta’ verżjonijiet tal-bidu u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Ftehim li fih klawżoli ta’ nuqqas ta’ kontestazzjoni ta’ privattivi u ta’ nuqqas ta’ kummerċjalizzazzjoni ta’ prodotti – Ħlas riċevut mill-impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi – Klassifikazzjoni bħala ħlas invertit li jagħti inċentiv – Kundizzjonijiet (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 291-300) |
11. |
Akkordji – Effett ħażin fuq il-kompetizzjoni – Restrizzjoni anċillari – Kunċett – Restrizzjoni neċessarja għat-twettiq ta’ operazzjoni prinċipali li ma għandhiex natura antikompetittiva – Operazzjoni prinċipali li tikkostitwixxi restrizzjoni tal-kompetizzjoni minħabba l-għan – Nuqqas ta’ applikabbiltà tat-teorija tar-restrizzjonijiet anċillari fil-preżenza ta’ ħlas invertit li jagħti inċentiv (Artikolu 101(1) TFUE) (ara l-punti 310-320) |
12. |
Rikors għal annullament – Suġġett – Deċiżjoni bbażata fuq diversi punti ta’ raġunament, li kollha huma suffiċjenti sabiex id-dispożittiv ikun ibbażat fuqhom – Annullament ta’ deċiżjoni bħal din – Kundizzjonijiet (Artikolu 263 TFUE) (ara l-punti 323-327) |
13. |
Akkordji – Projbizzjoni – Eżenzjoni – Kundizzjonijiet – Titjib tal-produzzjoni jew tad-distribuzzjoni ta’ prodotti jew kontribuzzjoni għall-progress tekniku jew ekonomiku – Vantaġġi oġġettivi kbar tali li jikkumpensaw l-inkonvenjenzi li jirriżultaw minn ftehim dwar il-kompetizzjoni – Oneru tal-prova – Natura kumulattiva tal-kundizzjonijiet ta’ eżenzjoni (Artikolu 101(1) u (3) TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 2) (ara l-punti 338-358) |
14. |
Kompetizzjoni – Multi – Ammont – Determinazzjoni – Iffissar tal-ammont bażiku – Nuqqas ta’ applikazzjoni tal-metodoloġija prevista mil-linji gwida – Ksur tal-prinċipju ta' ugwaljanza fit-trattament – Assenza (Artikolu 101(1) TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 23(2); Komunikazzjoni tal-Kummissjoni 2006/C 210/02, punti 13 u 37) (ara l-punti 369-404) |
15. |
Drittijiet fundamentali – Karta tad-drittijiet fundamentali tal-Unjoni Ewropea – Prinċipju ta’ nullum crimen, nulla poena sine lege – Portata –Prevedibbiltà tan-natura ta’ ksur tal-aġir issanzjonat – Ftehim bonarju fil-qasam tal-privattivi konkluż bejn laboratorju ta’ verżjonijiet tal-bidu u impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi –Ftehim li jmur kontra d-dritt tal-kompetizzjoni – Impriża ta’ prodotti mediċinali ġeneriċi li ma setgħetx ma tkunx konxja min-natura antikompetittiva tal-aġir tagħha (Artikolu 101(1) TFUE; Karta tad-Drittijiet Fundamentali tal-Unjoni Ewropea, Artikolu 49(1)) (ara l-punti 428-454) |
16. |
Kompetizzjoni – Multi – Ammont – Determinazzjoni – Aġġustament tal-ammont bażiku – Ċirkustanzi attenwanti – Parteċipazzjoni allegatament forzata – Ċirkustanza li ma tikkostitwixxix fatt ġustifikattiv għal impriża li ma użatx il-possibbiltà ta’ denunzja lill-awtoritajiet kompetenti (Artikolu 101(1) TFUE; Komunikazzjoni tal-Kummissjoni 2006/C 210/02, punt 29) (ara l-punt 460) |
17. |
Kompetizzjoni – Multi – Ammont – Determinazzjoni – Obbligu għall-Kummissjoni li timxi mal-prassi deċiżjonali preċedenti tagħha – Assenza (Artikolu 101 TFUE) (ara l-punt 461) |
18. |
Kompetizzjoni – Multi – Ammont – Determinazzjoni – Aġġustament tal-ammont bażiku – Ċirkustanzi attenwanti – Kooperazzjoni tal-impriża inkriminata barra mill-kamp ta’ applikazzjoni tal-Komunikazzjoni dwar il-klemenza – Kriterji ta’ evalwazzjoni (Artikolu 101 TFUE; Regolament tal-Kunsill Nru 1/2003, Artikolu 23(2); Komunikazzjoni tal-Kummissjoni 2006/C 210/02, punt 29) (ara l-punti 475-484) |
Suġġett
Talba bbażata fuq l-Artikolu 263 TFUE u intiża, prinċipalment, għall-annullament parzjali tad-Deċiżjoni tal-Kummissjoni C(2014) 4955 finali tad-9 ta’ Lulju 2014 dwar proċedura ta’ applikazzjoni tal-Artikoli 101 u 102 TFUE (Każ AT.39612 – Perindopril (Servier)), sa fejn din tikkonċerna lir-rikorrenti u, sussidjarjament, għall-annullament jew għat-tnaqqis tal-ammont tal-multa li ġiet imposta kontriha permeżż tal-imsemmija deċiżjoni.
Dispożittiv
1) |
Ir-rikors huwa miċħud. |
2) |
Niche Generics Ltd hija kkundannata għall-ispejjeż. |