Keywords
Summary

Keywords

Moviment liberu tal-merkanzija – Restrizzjonijiet kwantitattivi – Miżuri li għandhom effett ekwivalenti – Prodotti mediċinali

(Artikoli 28 KE u 30 KE; Ftehim ŻEE, Artikoli 11 u 13)

Summary

Projbizzjoni nazzjonali għar-reklamar ta’ prodotti mediċinali mhux awtorizzati, fejn il-bejgħ tagħhom huwa awtorizzat taħt ċirkustanzi eċċezzjonali fl-Istat Membru kkonċernat iżda li tqiegħdu fis-suq legalment fi Stat Membru ieħor jew fi Stat Membru firmatarju tal-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea (ŻEE), m’għandiex tiġi evalwata fid-dawl tad-dispożizzjonijiet dwar ir-reklamar tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KEE, dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem, kif emendata mid-Direttiva 2004/27/KE, iżda fid-dawl ta’ l-Artikoli 28 KE u 30 KE u ta’ l-Artikoli 11 u 13 tal-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea.

L-Artikoli 28 KE u 11 KE tal-Ftehim ŻEE jipprekludu tali projbizzjoni safejn tapplika għat-tqassim, fost l-ispiżjara, ta’ listi ta’ prodotti mediċinali mhux awtorizzati li l-importazzjoni tagħhom minn Stat Membru ieħor jew Stat terz firmatarju ta’ l-imsemmi ftehim hija awtorizzata biss eċċezzjonalment, li fihom biss informazzjoni dwar l-isem kummerċjali, id-daqsijiet ta’ l-ippakkjar, id-dożi u l-prezz ta’ dawn il-prodotti mediċinali.

Din il-projbizzjoni ma tistax tiġi kkunsidrata bħala ġġustifikata għal raġunijiet ta’ ħarsien tal-ħajja u s-saħħa tal-bniedem, u bħala neċessarja għal dan il-għan, skond l-Artikolu 30 KE u 13 tal-Ftehim dwar iż-Żona Ekonomika Ewropea, peress li, billi tipprojbixxi dawn il-listi li ma fihomx informazzjoni essenzjali fuq il-karatteristiċi jew l-effetti tal-prodotti mediċinali, hija tmur lilhinn minn dak li huwa neċessarju sabiex jintlaħaq l-għan li jiġi assigurat li l-importazzjoni tal-prodotti mediċinali mhux awtorizzati tibqa’ eċċezzjonali, sabiex jiġi ppreservat l-effett utli tal-proċedura ta’ awtorizzazzjoni ta’ tqegħid fuq is-suq.

(ara l-punti 35, 37, 41, 44 u d-dispożittiv)