—

wara li kkunsidra r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/745 tas-6 ta' Mejju 2021 li jemenda r-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 fir-rigward tal-estensjoni tal-perjodi ta' approvazzjoni tas-sustanzi attivi sulfat tal-aluminju u tal-ammonju, silikat tal-aluminju, beflubutamid, benthiavalicarb, bifenazate, boscalid, karbonat tal-kalċju, captan, diossidu tal-karbonju, cymoxanil, dimethomorph, ethephon, estratt mis-siġra tat-te, famossadon, residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, aċidi grassi C7 sa C20, flumjossażin, fluoxastrobin, fluworokloridon, folpet, formetanate, gibberellic acid, gibberellins, heptamaloxyloglucan, proteini idrolizzati, sulfat tal-ħadid, metazachlor, metribuzin, milbemectin, ir-razza 251 tal-Paecilomyces lilacinus, fenmedifam, phosmet, pirimiphos-methyl, żjut tal-pjanti/żejt tal-kolza, karbonat idroġenat tal-potassju, propamocarb, prothioconazole, ramel tal-kwarz, żejt tal-ħuta, repellenti permezz ta' riħa ta' oriġini mill-annimali jew mill-pjanti/xaħam tan-nagħaġ, S-metolachlor, Feromoni tal-Lepidopteri ta' Katina Dritta, tebukonażol u urea (1),

—

wara li kkunsidra r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (2), u b'mod partikolari l-ewwel paragrafu tal-Artikolu 17 u l-Artikolu 21 tiegħu,

—

wara li kkunsidra l-opinjoni mogħtija fit-30 ta' Marzu 2021 mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,

—

wara li kkunsidra r-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/408 tal-11 ta' Marzu 2015 dwar l-implimentazzjoni tal-Artikolu 80(7) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jistabbilixxi lista ta' kandidati għas-sostituzzjoni (3),

—

wara li kkunsidra l-Artikoli 11 u 13 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Frar 2011 li jistabbilixxi r-regoli u l-prinċipji ġenerali dwar il-modalitajiet ta' kontroll mill-Istati Membri tal-eżerċizzju mill-Kummissjoni tas-setgħat ta' implimentazzjoni (4),

—

wara li kkunsidra r-riżoluzzjoni tiegħu tat-13 ta' Settembru 2018 dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 dwar il-Prodotti għall-Protezzjoni tal-Pjanti (5),

—

wara li kkunsidra l-Artikolu 112(2) u (3) tar-Regoli ta' Proċedura tiegħu,

—

wara li kkunsidra l-mozzjoni għal riżoluzzjoni tal-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel,

A.

billi l-flumjoksażina ġiet inkluża fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (6) fl-1 ta' Jannar 2003 mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/81/KE (7) u tqieset li ġiet approvata skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009;

B.

billi proċedura għat-tiġdid tal-approvazzjoni tal-flumjoksażina skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (8) ilha għaddejja mill-2010 (9), u l-applikazzjoni rispettiva ġiet ippreżentata f'konformità mal-Artikolu 4 tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1141/2010 (10) fid-29 ta' Frar 2012;

C.

billi l-perjodu ta' approvazzjoni tas-sustanza attiva flumjoksażina diġà ġie estiż b'ħames snin bid-Direttiva tal-Kummissjoni 2010/77/UE (11) u sussegwentement b'sena kull sena mill-2015 bir-Regolamenti ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1885 (12), (UE) 2016/549 (13), (UE) 2017/841 (14), (UE) 2018/917 (15), (UE) 2019/707 (16) u (UE) 2020/869 (17), u issa mill-ġdid b'sena permezz tar-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2021/745 li jestendi l-perjodu ta' approvazzjoni sat-30 ta' Ġunju 2022;

D.

billi l-Kummissjoni, fir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2021/745, naqset milli tispjega r-raġunijiet għall-estensjoni ħlief billi ddikjarat: “Billi l-valutazzjoni ta' dawk is-sustanzi attivi ddewmet għal raġunijiet li ma kinux fil-kontroll tal-applikanti, x'aktarx li l-approvazzjonijiet ta' dawk is-sustanzi attivi se jiskadu qabel ma tkun ittieħdet deċiżjoni dwar it-tiġdid tagħhom”;

E.

billi r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 għandu l-għan li jiżgura livell għoli ta' protezzjoni kemm tas-saħħa tal-bniedem kif ukoll tal-annimali u tal-ambjent, u fl-istess ħin li jissalvagwardja l-kompetittività tal-agrikoltura tal-Unjoni; billi għandha tingħata attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta' gruppi vulnerabbli tal-popolazzjoni, inklużi n-nisa tqal, it-trabi u t-tfal;

F.

billi għandu japplika l-prinċipju ta' prekawzjoni, u r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jipprevedi li s-sustanzi għandhom jiġu inklużi biss fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fejn ikun intwera li dawn jippreżentaw benefiċċju ċar għall-produzzjoni tal-pjanti u li mhumiex mistennija jkollhom xi effetti ta' ħsara fuq is-saħħa tal-bniedem jew tal-annimali jew xi effetti inaċċettabbli fuq l-ambjent;

G.

billi r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jiddisponi li, fl-interess tas-sikurezza, il-perjodu ta' approvazzjoni għal sustanzi attivi għandu jkun limitat fiż-żmien; billi l-perjodu ta' approvazzjoni għandu jkun proporzjonat għar-riskji possibbli inerenti fl-użu ta' tali sustanzi, iżda fil-każ tal-flumjoksażina, huwa ċar li ma teżisti ebda proporzjonalità bħal din;

H.

billi fit-18-il sena mill-approvazzjoni tagħha bħala sustanza attiva, il-flumjoksażina ġiet identifikata u kklassifikata bħala tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1B) u bħala sustanza li tfixkel is-sistema endokrinali;

I.

billi l-Kummissjoni u l-Istati Membri għandhom il-possibbiltà u r-responsabbiltà li jaġixxu f'konformità mal-prinċipju ta' prekawzjoni, meta jkun ġie identifikat ir-riskju ta' effetti ta' ħsara fuq is-saħħa iżda jkun għad hemm inċertezza mil-lat xjentifiku, billi jadottaw miżuri proviżorji ta' ġestjoni tar-riskju li jkunu meħtieġa biex jiġi żgurat livell għoli ta' protezzjoni tas-saħħa tal-bniedem;

J.

billi, b'mod aktar speċifiku, l-Artikolu 21 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 jipprevedi li l-Kummissjoni tista' tirrieżamina l-approvazzjoni ta' sustanza attiva fi kwalunkwe ħin, speċjalment fejn, fid-dawl ta' għarfien xjentifiku u tekniku ġdid, hija tqis li jkun hemm indikazzjonijiet li s-sustanza m'għadhiex tissodisfa l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 ta' dak ir-Regolament, u dan ir-rieżami jista' jwassal biex tiġi rtirata jew emendata l-approvazzjoni tas-sustanza;

K.

billi, skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (18), il-flumjoksażina hi, skont klassifikazzjoni armonizzata, tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1B), tossika ħafna għall-organiżmi akkwatiċi u tossika ħafna għall-ħajja akkwatika b'mod li jħalli effetti dejjiema;

L.

billi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (EFSA) diġà kkonkludiet fl-2014, u sussegwentement fl-2017 u fl-2018, li kien hemm oqsma kritiċi ta' tħassib peress li l-flumjoksażina hija kklassifikata fil-kategorija ta' tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1B), u wkoll li l-interferenza endokrinali potenzjali tal-flumjoksażina kienet kwistjoni li ma setgħetx tiġi ffinalizzata u li hija element kritiku ta' tħassib;

M.

billi fl-2015 il-flumjoksażina tqiegħdet fuq il-lista tal-“kandidati għas-sostituzzjoni” bir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2015/408 minħabba li hija kklassifikata jew għandha tiġi kklassifikata, f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, bħala tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1A jew 1B);

N.

billi, skont il-punt 3.6.4 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi ma jistgħux jiġu approvati meta jaqgħu fil-kategorija ta' tossiċi għar-riproduzzjoni (kategorija 1B), ħlief f'każijiet fejn, fuq il-bażi ta' evidenza dokumentata inkluża fl-applikazzjoni, sustanza attiva tkun meħtieġa biex jiġi kkontrollat periklu serju għas-saħħa tal-pjanti li ma jistax jiġi mrażżan b'mezzi oħra disponibbli, inklużi metodi mhux kimiċi, li f'dan il-każ iridu jittieħdu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju biex ikun żgurat li l-esponiment tal-bnedmin u tal-ambjent għas-sustanza jiġi minimizzat;

O.

billi fl-1 ta' Frar 2018, l-Istat Membru Relatur, fid-dawl ta' data xjentifika ġdida, ippreżenta proposta lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) għal klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati tal-flumjoksażina skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008; billi fil-15 ta' Marzu 2019, il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji (RAC) tal-ECHA adotta opinjoni li timmodifika l-klassifikazzjoni tal-flumjoksażina minn tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1B) għal tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 2); billi dan x'aktarx li jwassal għal riklassifikazzjoni tal-flumjoksażina fl-Anness IV tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 iżda dan għadu ma seħħx; billi sa dak iż-żmien, il-flumjoksażina tibqa' kklassifikata bħala tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1B);

P.

billi, skont il-punt 3.6.5 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, sustanza attiva ma tistax tiġi approvata meta titqies li għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali li jistgħu jikkawżaw effetti avversi fil-bnedmin, sakemm l-esponiment tal-bnedmin għal dik is-sustanza attiva fi prodott għall-protezzjoni tal-pjanti, f'kundizzjonijiet proposti realistiċi ta' użu, ma jkunx negliġibbli, jiġifieri, il-prodott jintuża f'sistemi magħluqa jew f'kundizzjonijiet oħra li jeskludu l-kuntatt mal-bnedmin u fejn ir-residwi tas-sustanza attiva kkonċernata fuq ikel u għalf ma jeċċedux il-valur stabbilit f'konformità mal-punt (b) tal-Artikolu 18(1) tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19);

Q.

billi ilu ssuspettat li l-flumjoksażina għandha proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali sa mill-2014 (20); billi l-kriterji biex jiġi ddeterminat jekk sustanza tfixkilx is-sistema endokrinali fil-kuntest tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif stabbilit fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (21), ilhom applikabbli mill-20 ta' Ottubru 2018 (22); billi l-gwida korrispondenti ġiet adottata fil-5 ta' Ġunju 2018 (23); billi, madanakollu, il-Kummissjoni ma tatx mandat lill-EFSA biex tivvaluta l-potenzjal ta' tfixkil tas-sistema endokrinali tal-flumjoksażina skont il-kriterji l-ġodda qabel l-4 ta' Diċembru 2019;

R.

billi f'Settembru 2020 l-EFSA ppubblikat ir-rieżami bejn il-pari aġġornat tagħha tal-valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi tas-sustanza attiva flumjoksażina (24), li fih ma setgħetx teskludi l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali peress li ġew identifikati diversi lakuni fid-data, anke dwar aspetti oħra ta' sikurezza, li wasslu għal oqsma kritiċi ta' tħassib;

S.

billi b'mod aktar speċifiku l-EFSA identifikat fil-qasam tat-tossikoloġija tal-mammiferi diversi lakuni fid-data, kwistjonijiet li ma setgħux jiġu ffinalizzati u oqsma kritiċi ta' tħassib; billi l-EFSA identifikat ukoll lakuni fid-data fil-qasam tar-residwi u s-sikurezza tal-konsumatur, l-EFSA ma setgħetx tiffinalizza l-valutazzjoni tal-esponiment għall-ilma ta' taħt l-art minħabba lakuni fid-data, u l-valutazzjoni tal-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali tal-flumjoksażina għall-bnedmin u għall-organiżmi mhux fil-mira ma setgħetx tiġi ffinalizzata minħabba s-settijiet ta' data mhux kompluti, li kien ifisser li l-EFSA ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar jekk il-kriterji għall-interferenza endokrinali kemm għall-bnedmin kif ukoll għall-organiżmi mhux fil-mira permezz ta' modalitajiet EATS (estroġeniċi, androġeniċi, tirojdoġeniċi jew sterojdoġeniċi) kif stabbiliti fil-punt 3.6.5 u fil-punt 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, humiex issodisfati;

T.

billi l-flumjoksażina għandha riskju għoli ta' bijokonċentrazzjoni, hija tossika ferm għall-alka u għall-pjanti akkwatiċi u hija moderatament tossika għall-ħniex, in-naħal tal-għasel, il-ħut u l-invertebrati akkwatiċi;

U.

billi huwa inaċċettabbli li sustanza li bħalissa tissodisfa l-kriterji ta' limitu għal sustanzi attivi li huma mutaġeniċi, karċinoġeniċi u/jew tossiċi għar-riproduzzjoni, u li ma tistax tiġi eskluża li tissodisfa l-kriterji ta' limitu minħabba l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, li huma stabbiliti biex jipproteġu s-saħħa tal-bniedem u l-ambjent, tibqa' titħalla tintuża fl-Unjoni, u tqiegħed is-saħħa pubblika u l-ambjent f'riskju;

V.

billi l-applikanti jistgħu japprofittaw mis-sistema awtomatika inkorporata fil-metodi ta' ħidma tal-Kummissjoni, li testendi b'mod immedjat il-perjodi ta' approvazzjoni ta' sustanzi attivi jekk ir-rivalutazzjoni tar-riskji ma tkunx ġiet iffinalizzata, billi jtawlu l-proċess ta' rivalutazzjoni b'mod deliberat billi jipprovdu data mhux kompluta u billi jitolbu aktar derogi u kundizzjonijiet speċjali, li jwassal għal riskji inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent minħabba li, matul dan il-perjodu, jissokta l-esponiment għas-sustanza perikoluża;

W.

billi wara proposta inizjali għan-nuqqas ta' tiġdid tal-approvazzjoni mill-Kummissjoni fl-2014, ibbażata fuq il-fatt li l-flumjoksażina ssodisfat il-kriterji ta' limitu ta' tossika għar-riproduzzjoni (kategorija 1B), l-applikant talab deroga mill-applikazzjoni ta' dawn il-kriterji ta' limitu; madankollu, tali deroga kienet tirrikjedi l-iżvilupp tal-metodoloġiji ta' valutazzjoni rilevanti li kienu għadhom ma jeżistux, minkejja l-fatt li r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 kien ilu japplika għal tliet snin, u dan wassal biex il-proċess ta' nuqqas ta' tiġdid ilu wieqaf għal diversi snin;

X.

billi fir-riżoluzzjoni tiegħu tat-13 ta' Settembru 2018 dwar l-implimentazzjoni tar-Regolament dwar il-Prodotti għall-Protezzjoni tal-Pjanti (KE) Nru 1107/2009 l-Parlament stieden lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri biex “jiżguraw li l-estensjoni proċedurali tal-perjodu ta' approvazzjoni għat-tul tal-proċedura, skont l-Artikolu 17 tar-Regolament, [ma tintużax] għal sustanzi attivi li huma mutaġeniċi, karċinoġeniċi u tossiċi għar-riproduzzjoni, u li għaldaqstant jaqgħu taħt il-kategorija 1A jew 1B, jew sustanzi attivi li għandhom karatteristiċi li jfixklu s-sistema endokrinali u jagħmlu ħsara lill-bniedem u lill-annimali, kif attwalment hu l-każ tas-sustanzi bħall-flumjoksażina, it-tijakloprid, il-klorotoluron u d-dimossistrobin”;

Y.

billi l-Parlament diġà oġġezzjona għal żewġ estensjonijiet preċedenti tal-perjodu ta' approvazzjoni tal-flumjoksażina fir-riżoluzzjonijiet tiegħu tal-10 ta' Ottubru 2019 (25) u tal-10 ta' Lulju 2020 (26), u l-Kummissjoni naqset milli tagħti risposta konvinċenti għal dawk ir-riżoluzzjonijiet u naqset ukoll milli turi kif xieraq li estensjoni oħra ma teċċedix is-setgħat ta' implimentazzjoni tagħha;

Z.

billi wara l-estensjoni preċedenti fl-2020 tal-perjodi ta' approvazzjoni ta' 26 sustanza attiva, inkluża l-flumjoksażina, skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2020/869, l-approvazzjonijiet ta' erbgħa biss mis-26 sustanza koperti minn dak ir-Regolament ta' Implimentazzjoni ġew imġedda jew mhux imġedda, filwaqt li skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) 2021/745, ġew estiżi l-perjodi ta' approvazzjoni ta' 44 sustanza attiva, ħafna minnhom għat-tielet jew ir-raba' darba;

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.