Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Ġunju 2014 sat-30 Ġunju 2014

(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

ANNESS I

Lista tal-ismijiet, għamliet farmaċewtiċi, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-istati membri

Stat Membru EU/EEA	Id-Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Isem tal-prodott	Qawwa	Għamla farmaċewtika	Mnejn jingħata
L-Awstrija	G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria	Zoldem 5 mg – Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Awstrija	G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria	Zoldem 10 mg – Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Awstrija	G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria	Zolpidem G.L. 10 mg – Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Awstrija	Hexal Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, 1020 Wien, Austria	Zolpidem “Hexal” – Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Awstrija	Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria	Edluar 5 mg Sublingualtabletten	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Awstrija	Meda Pharma GmbH, Guglgasse 15, 1110 Wien, Austria	Edluar 10 mg Sublingualtabletten	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Awstrija	ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, 1140 Wien, Austria	Zolpidem “ratiopharm” 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Awstrija	sanofi-aventis GmbH, Saturn Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10, 1220 Wien, Austria	Ivadal – Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Awstrija	STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, Austria	Mondeal 10 mg – Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgium	Zolpitop	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5 box 8 1090 Jette Belgium	Zolpitop	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium	Zolpidem EG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium	Zolpidem EG	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
Il-Belġju	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal	Zolpidem IPCA	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal	Zolpidem IPCA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium	Zolpeduar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Il-Belġju	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium	Zolpeduar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Il-Belġju	MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium	Zolpidem Mylan	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 1800ilvoorde Belgium	Zolpidem Sandoz	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium	Stilnoct	10 mg	pillola	għall-użu orali
Il-Belġju	SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium	Zolpidem Sanofi-Aventis Belgium	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium	Zolpidem Teva	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Belġju	TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium	Zolpidem Ratiopharm	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Bulgarija	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	Adorma	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Bulgarija	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	Adorma	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Bulgarija	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Bulgarija	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Bulgarija	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Bulgarija	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Bulgarija	Sanofi-Aventis Bulgaria EOOD, 103 Alexander Stamboliiski Blvd. Building Sofia Tower Sofia 1303 Bulgaria	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia	Lunata 5 mg filmom obložene tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Alkaloid d.o.o., Ulica grada Vukovara 226 F, Zagreb, Croatia	Lunata 10 mg filmom obložene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia	Zolsana 5 mg filmom obložene tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Krka – farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Croatia	Zolsana 10 mg filmom obložene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia	Zonadin 5 mg tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Croatia	Zonadin 10 mg tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia	Sanval 5 mg filmom obložene tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Kroazja	Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, 1000, Croatia	Sanval 10 mg filmom obložene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ċipru	Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou Mouskou 14 Lefkosia 2015 Cyprus	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	ADORMA 5 MG	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	ADORMA 10 MG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden Netherlands	APO-ZOLPIDEM 10 MG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar United Kingdom	ZOLPIDEM MYLAN	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia	ZOLSANA 10 MG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic	EDLUAR 5 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Ir-Repubblika Ċeka	MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Czech Republic	EDLUAR 10 MG SUBLINGVÁLNÍ TABLETY	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Ir-Repubblika Ċeka	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland	ZOLPIDEM ORION 10 MG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 MG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	SANDOZ s.r.o. U nákladového nádraží 3265/10 130 00 Prague 3 Czech Republic	SANVAL 10 MG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 – Vokovice Czech Republic	STILNOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic	ZOLPINOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Takeda GmbH Byk-Gulden-Str. 2 78467 Konstanz Germany	HYPNOGEN	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Ċeka	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Zolpidem “Actavis”	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Zolpidem “Actavis”	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar United Kingdom	Zolpidem “Generics”	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12, DK-2650 Hvodovre, Denmark	Zolpidem “Hexal”	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Id-Danimarka	Meda AS, Solvang 8, DK-3450 Allerød, Denmark	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Id-Danimarka	PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46 A, DK-2730 Herlev, Denmark	Zonoct	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	sanofi-aventis Denmark A/S, Slotsmarken 13, DK-2970 Hørsholm, Denmark	Stilnoct	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands	Zolpidem “Genthon”	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands	Zolpidem “Genthon”	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Id-Danimarka	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem “Vitabalans”	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Estonja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	ZOLSANA	5 mg	pillola	għall-użu orali
L-Estonja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	ZOLSANA	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Estonja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	EDLUAR	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Estonja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	EDLUAR	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Estonja	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia	ZOLPIDEM SANDOZ 10 MG	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Estonja	Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2 11317 Tallinn Estonia	STILNOX	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Estonja	Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany	HYPNOGEN	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Estonja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG	10 mg	pillola	għall-użu orali
Il-Finlandja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Stella	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Finlandja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Stella	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Finlandja	Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark	Zolpidem Hexal	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Finlandja	Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Finlandja	Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Finlandja	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland	Somnor	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Finlandja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem-Ratiopharm	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Finlandja	Sanofi Oy Huopalahdentie 24 P.O.Box 22 00350 Helsinki Finland	Stilnoct	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Finlandja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France	ZOLPIDEM ALTER	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	ZOLPIDEM ACTAVIS	10 MG	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France	ZOLPIDEM ARROW	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE	ZOLPIDEM ALMUS	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes FRANCE	ZOLPIDEM BIOGARAN	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France	ZOLPIDEM CRISTERS	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	CTRS Route de la Ganne 36170 Saint Benoit du Sault France	ZOLPIDEM CTRS	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS “Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	ZOLPIDEM EG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS “Le Quintet” – bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France	ZOLPIDEM EG	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Franza	Genfarma B.V. Postbus 2062 1500 GB Zaandam The Netherlands	ZOLPIDEM RATIOPHARM	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Franza	Kiron Pharmaceutica BV Groesbeekseweg 11 Nijmegen, 6524 CK The Netherlands	ZOLPIDEM KIRION	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris FRANCE	EDLUAR	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Franza	MEDA PHARMA 25, boulevard de l'Amiral Bruix 75016 Paris FRANCE	EDLUAR	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Franza	MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France	ZOLPIDEM MYLAN	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	PHARMACHEMIE BV Swensweg 5 – Haarlem PO Box 552 2003 RN Haarlem PAYS-BAS The Netherlands	ZOLPIDEM TEVA	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Franza	RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE	ZOLPIDEM RPG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	RATIOPHARM GMBH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm ALLEMAGNE	ZOLPIDEM RATIOPHARM	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	ZOLPIDEM GNR	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	ZOLPIDEM GENERES	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France	ZOLPIDEM SANDOZ	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	STILNOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	ZOLPIDEM ZENTIVA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands	ZOLPIDEM BAYER	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands	ZOLPIDEM BAYER	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE	ZOLPIDEM TEVA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Franza	ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures – Parc d’Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCE	ZOLPIDEM ZYDUS	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	1 A Pharma Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Germany	Zolpidem 10 – 1A-Pharma	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany	Zolpidem AbZ 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Actavis Deutschland GmbH & Co.KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany	Zolpidem-Actavis 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany	Zolpidem AL 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany	Zolpidem AL 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany	Zolpidem Aristo 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany	Zolpidem-CT 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany	Zolpidem-CT 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Dolorgiet GmbH & Co.KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany	Zolpidem real 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany	Zolpidem Heumann 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany	Zolpidem Heumann 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany	Zolpidem Hexal 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal	Zolpidem IPCA 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal	Zolpidem IPCA 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Germany	Zolpi-Q 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Krewel Meuselbach GmbH Krewelstr. 2 53783 Eitorf Germany	Zolpinox 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar 10 mg Sublingualtabletten	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar 5 mg Sublingualtabletten	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany	Zolpidem dura 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany	Zolpidem-neuraxpharm 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Germany	Zolpidem-neuraxpharm 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem-ratiopharm 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem-ratiopharm 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany	Zolpidem Sandoz 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Bikalm	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, Gebäude K703 65926 Frankfurt am Main Germany	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany	Zolpidem STADA 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany	Zolpidem STADA 5 mg Filmtabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany	Zolpidem TAD 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Ġermanja	Winthrop Arzneimittel GmbH Brüningstr. 50 65926 Frankfurt am Main Germany	Zolpi-Lich 10 mg Filmtabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Greċja	IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES ABEE, INTERMED ABEE, Kalyftaki 27, Kifissia 14564 Greece	HYPNONORM	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Greċja	ITF HELLAS S.A. Areos 103 and Ag. Triados 36, Palaio Faliro 17562 Greece	ONIRIA	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
Il-Greċja	ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR H-1056, Budapest Duna u.1 Hungary	KALINICTA	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
Il-Greċja	SANOFI-AVENTIS AEBE 348 SYNGROU AVENUE, BUILDING A, KALLITHEA 17674 Greece	STILNOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Keresztúri út 30-38. Budapest 1106 Hungary	PIDEZOL 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	ExtractumPharma zRt. Megyeri út 64. Budapest 1044 Hungary	ZOLEP 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	Generics (UK) Ltd. Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom	SOMNOGEN 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	ITF Pharma Kft Duna u. 1. Budapest 1056 Hungary	ONIRIA 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
L-Ungerija	Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia	ZOLSANA 5 mg filmtabletta	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6. Novo Mesto 8501 Slovenia	ZOLSANA 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana Slovenia	SANVAL 5 mg filmtabletta	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	LEK Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57 Ljubljana Slovenia	SANVAL 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary	EDLUAR 5 mg nyelvalatti tabletta	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Ungerija	Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91. Budapest 1139 Hungary	EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Ungerija	Sanofi-Aventis Magyarország Zrt Tó u. 1-5 Budapest 1045 Hungary	STILNOX 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	Teva Magyarország Zrt Repülőtéri út 5. Gödöllő 2100 Hungary	ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	Vitabalans Oy Varastokatu 8. Hämeenlinna 13500 Finland	ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Ungerija	Vulm CZ a.s. Olivova 1888 Ricany 25101 Czech Republic	INSOM 10 mg pezsgőtabletta	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
L-Ungerija	Zentiva k.s. Dolny Mecholupy, U kabelovny 130 Prague 10. 10237 Czech Republic	HYPNOGEN 10 mg filmtabletta	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islanda	LYFIS ehf., Grensásvegur 22, 108 Reykjavík, Iceland	Zolpidem LYFIS	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islanda	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Islanda	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Islanda	Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.	Zolpidem Mylan	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islanda	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway	Stilnoct	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islanda	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway	Stilnoct	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Ireland	Nytamel 5 mg Film-coated Tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Clonmel Healthcare Ltd Waterford Road Clonmel Co. Tipperary Ireland	Nytamel 10 mg Film-coated Tablets.	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland	Zoldem 10 mg film coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Ireland	Edluar 5 mg sublingual tablets	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Irlanda	Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Ireland	Edluar 10 mg sublingual tablets	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Irlanda	Rowex Ltd, Bantry, Co. Cork, Ireland	Zolnod 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland	Stilnoct 5 mg Film-coated Tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A Sanofi, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland	Stilnoct 10 mg Film-coated Tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands	Zolpidem Tartrate Teva 5 mg Film-coated Tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Irlanda	Teva Pharma B. V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands	Zolpidem Tartrate Teva 10 mg Film-coated Tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	ZOLPIDEM ACTAVIS	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano – 20121 Italy	ZOLPIDEM DOC GENERICI	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Doc Generici S.r.l. Turati 40, Milano – 20121 Italy	ZOLPIDEM DOC GENERICI	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	EG S.p.a. Via Scarlatti, 31, Milano – 20124 Italy	ZOLPIDEM EG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy	OPSYCON	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	HEXAL S.p.a. Largo Umberto Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy	ZOLPIDEM HEXAL	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal	ZOLPIDEM IPCA	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal	ZOLPIDEM IPCA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italy	SONIREM	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
L-Italja	LIFEPHARMA S.P.A. Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano – Italy	ZOLPREM	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
L-Italja	MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy	ZOLPEDUAR	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Italja	MEDA PHARMA S.P.A., Viale brenta 18, 20139 Milano – Italy	ZOLPEDUAR	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Italja	Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	ZOLPIDEM RATIOPHARM	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1, Origgio, Varese – 21040 Italy	ZOLPIDEM SANDOZ	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy	STILNOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Sanofi-aventis SpA, Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy	NOTTEM	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	Teva Italia S.r.l. – via Messina 38 – 20154 Milano Italy	ZOLPIDEM TEVA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Italja	ZENTIVA ITALIA S.R.L. – Viale Bodio 37/b, 20158 Milano Italy	ZOLPIDEM ZENTIVA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Latvja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana 5 mg coated tablets	5 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Latvja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana 10 mg coated tablets	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Latvja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar 5 mg sublingual tablets	5 mg	pillola għal taħt l-ilsienl	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Latvja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar 10 mg sublingual tablets	10 mg	pillola għal taħt l-ilsienl	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Latvja	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia	Zolpidem Sandoz 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Latvja	sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia	Stilnox 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Latvja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Latvja	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic	Hypnogen 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Litwanja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Litwanja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Litwanja	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia	Zolpidem Sandoz	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Litwanja	UAB “SANOFI-AVENTIS LIETUVA” A. Juozapavičiaus 6/2 g. LT-09310 Vilnius Lithuania	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Litwanja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Litwanja	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic	HYPNOGEN	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium	Dodorest	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	SANOFI BELGIUM Airport Plaza, Montreal Building, Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Belgium	Stilnoct	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium	Zolpidem EG cpr.eff.	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium	Zolpidem EG cpr.pellic.	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands	Zolpidem Genthion	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands	Zolpidem Genthion	5 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands	Zolpitop	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands	Zolpitop	5 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Il-Lussumburgu	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium	Zolpeduar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Lussumburgu	MEDA PHARMA Chaussee de la Hulpe 166 1170 Watermael-Boitsfort Belgium	Zolpeduar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Malta	Sanofi Malta Ltd. St. Julian’s Rd. San Gwann SGN 2805 Malta	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Malta	Pharma MT 103, Stuart Street, Gzira, Malta	Nytamel	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
In-Norveġja	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway	Stilnoct	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
In-Norveġja	Sanofi Aventis Norge Strandveien 15, 1366 Lysaker, Norway	Stilnoct	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
In-Norveġja	Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway	Zolpidem Actavis	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
In-Norveġja	Actavis Norway AS, P.O.BOX 409, 0213 Skoyen, OSLO, Norway	Zolpidem Actavis	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
In-Norveġja	Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
In-Norveġja	Meda Norge, P.O.BOX 194, 1371 ASKER, Norway	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
In-Norveġja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Noxizol	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands	Apo-Zolpin	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Farma-Projekt Sp. z o.o. ul. Józefińska 2 30-529 Kraków Poland	Xentic	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar United Kingdom	ZolpiGen	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal	Zolpidem IPCA	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Ipca, Produtos Farmaceuticos, Unipessoal Lda Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem 2735-615 Portugal	Zolpidem IPCA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Italfarmaco S.p.A. Viale Fulvio 330 20126 Milano Italy	Sonirem	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
Il-Polonja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Il-Polonja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Il-Polonja	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland	Onirex	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland	Polsen	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9 NJ United Kingdom	Zolpidem Pfizer	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Polfarmex S.A. Józefów 9 99-300 Kutno Poland	Nasen	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Sandoz GmbH ul. Biochemiestrasse 10 Kundli 6250 Austria	Sanval	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris France	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	VULM CZ, a.s. Olivova 1888 Ricany 251 01 Czech Republic	Insom	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
Il-Polonja	Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland	Zolpic	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Polonja	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic	Hypnogen	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 – A 1600-219 Lisboa Portugal	Zolpidem Actavis	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide Portugal	Zolpidem Aurobindo	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda. Av. do Forte, no 3 – Parque Suécia, Edifício. IV, 2o 2794-038 Carnaxide Portugal	Zolpidem Aurobindo	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Cinfa Portugal, Lda. Av. Tomás Ribeiro, 43 – Bloco 2, 3o F – Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide Portugal	Zolpidem Cinfa 10 mg Comprimidos	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Zolpidem Generis 5 mg Comprimidos Revestidos	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal	Zolpidem Generis 10 mg Comprimidos Revestidos	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Genthon GmbH Groesbeeker Weg, 1 D-47559 Kranenburg Germany	Zolpidem 5 mg Comprimidos Revestidos	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal	Zolpidem IPCA	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	IPCA – Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda. Rua José Nogueira Vaz, Lote 104 – Lj Esq 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal	Zolpidem IPCA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Labesfal Genéricos, S.A Avenida Dr. Afonso Costa, 1370 3465-051 Campo de Besteiros Portugal	Zolpidem Labesfal	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Laboratórios Azevedos – Indústria Farmacêutica, S.A. Edifícios Azevedos – Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal	Cymerion	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Portugall	Meda Pharma – Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
Il-Portugall	Mylan, Lda. Parque Expo, Edifício Atlantis, Avenida D. João II, Lote 1.06.2.2 C – 7.3 e 7.4 1990-095 Lisboa Portugal	Zolpidem Mylan	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Ratiopharm – Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2 2740-245 Porto Salvo Portugal	Zolpidem Ratiopharm 10 mg Comprimidos Revestidos	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura, Edifício 1, 2o – Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal	Zolpidem Sandoz	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park Edifício 7, 3o Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal	Stilnox	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Il-Portugall	Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16o Piso, Amoreiras 1070-274 Lisboa Portugal	Zolpidem Wynn	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	ZADOBRA 5 mg	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	ZADOBRA 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	ITALFARMACO S.p.A. Viale Fulvio Testi 330, 20126 Milano, Italia	ONIRIA 10 mg/ml	10 mg/ml	qtar orali, soluzzjoni	għall-użu orali
Ir-Rumanija	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	ZOLSANA 5 mg	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	ZOLSANA 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B Sector 3, Bucureşti, România	ZOLPIDEM 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	SANVAL 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	EDLUAR 5 mg	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Ir-Rumanija	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	EDLUAR 10 mg	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Ir-Rumanija	S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România	ZOLPIDEM ATB 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Rumanija	SANOFI-AVENTIS ROMÂNIA S.R.L. Str. Izvor, Nr. 80, Et. 6-11 Sector 5, Bucureşti, România	STILNOX 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	ADORMA 5 mg filmom obalené tablety	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	ADORMA 10 mg filmom obalené tablety	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar United Kingdom	Zolpidem Mylan 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland	Zolpidem Orion 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia	SANVAL 5 mg	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Sandoz d.d. Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia	SANVAL 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24 85101 Bratislava Slovak Republic	STILNOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic	ZOLPINOX	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Takeda GmbH 2 Byk-Gulden Strasse 78467 Konstanz Germany	HYPNOGEN	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Repubblika Slovakka	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	Perluna 10 mg filmsko obožene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	Perluna 5 mg filmsko obožene tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana 10 mg filmsko obložene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia	Zolsana 5 mg filmsko obložene tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Sanval 10 mg filmsko obožene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	LEK farmacevtska družba d.d. Verovškova 57 1526 Ljubljana Slovenia	Sanval 5 mg filmsko obložene tablete	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Islovenja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar 10 mg podjezične tablete	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Islovenja	Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 Bad Homburg v.d.H 61352 Germany	Edluar 5 mg podjezične tablete	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Islovenja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans 10 mg filmsko obložene tablete	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. Osi, 7-9 Barcelona. 08034. SPAIN	DALPARAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands	ZOLPIDEM APOTEX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN	ZOLPIDEM BEXALABS 10 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	BEXAL FARMACEUTICA, S.A Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 – Area B, Aravaca (Madrid). 28023. SPAIN	ZOLPIDEM BEXAL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 2, Alcobendas (Madrid). 28108.SPAIN	ZOLPIDEM FARMALIDER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN	ZOLPIDEM DESGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG	5 mg	pillola	għall-użu orali
Spanja	GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN	ZOLPIDEM DESGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG	10 mg	pillola	għall-użu orali
Spanja	GERMED FARMACEUTICA S.L. Chile, 8 – 2a planta. Oficina 203, Las Matas (Madrid). 28290. SPAIN	ZOLPIDEM EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona). 08960 SPAIN	ZOLPIDEM STADA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta .Huarte-Pamplona (Navarra) 31620 SPAIN	ZOLPIDEM CINFA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos (Madrid). 28760. SPAIN	ZOLPIDEM NORMON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN	EDLUAR 10 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Spanja	MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando, San Fernando de Henares (Madrid).28830. SPAIN	EDLUAR 5 MG COMPRIMIDOS SUBLINGUALES	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Spanja	MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L. Plom 2-4, 5o Planta, Barcelona. 08038. SPAIN	ZOLPIDEM MYLAN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN	ZOLPIDEM PHARMAGENUS 5 mg COMPRIMIDOS	5 mg	pillola	għall-użu orali
Spanja	PHARMAGENUS, S.A. Avda. Camí Real, 51-57 Palau-solita i Plegamans (Barcelona). 08184. SPAIN	ZOLPIDEM PHARMAGENUS 10 mg COMPRIMIDOS EFG	10 mg	pillola	għall-użu orali
Spanja	RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN	ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN	ZOLPIDEM TEVAGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1a Planta, Alcobendas, Madrid. 28108. SPAIN	ZOLPIDEM TEVAGEN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain	ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS EFG	10 mg	pillola	għall-użu orali
Spanja	SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2, Barcelona. 08019 SPAIN	STILNOX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	TEVA GENERICOS ESPAÑOLA S.L.U. C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1 planta Alcobendas (Madrid). 28108. SPAIN	ZOLPIDEM TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Spanja	Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Prague 10, Dolni Mecholupy 10237 Czech Republic	ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Zolpidem Actavis	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceland	Zolpidem Actavis	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark	Zolpidem HEXAL	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4 Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom	Zolpidem Ranbaxy	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Ranbaxy (UK) Ltd, Building 4 Chiswick Park London W4 5YE United Kingdom	Zolpidem Ranbaxy	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden	Edluar	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Isvezja	Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, SE-170 09, Sweden	Edluar	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
L-Isvezja	Mylan AB Box 23033 104 35 Stockholm Sweden	Zolpidem Mylan	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark	Zolpidem Orifarm	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Orifarm Generics A/S Energivej 15 POB 69 DK-5260 Odense S Denmark	Zolpidem Orifarm	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem ratiopharm	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem ratiopharm	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark	Zolpidem Sandoz	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Denmark	Zolpidem Sandoz	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden	Stilnoct	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	sanofi-aventis AB Box 14142 167 14 Bromma Sweden	Stilnoct	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany	Zolpidem STADA	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany	Zolpidem STADA	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands	Zolpidem Genthon	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Synthon BV, Microweg 22, NL-6545 CM Nijmegen, The Netherlands	Zolpidem Genthon	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Isvezja	Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Finland	Zolpidem Vitabalans	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands	Zolpidemtartaat Actavis 5 mg, tabletten	5 mg	pillola	għall-użu orali
L-Olanda	Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN The Netherlands	Zolpidemtartraat Actavis 10 mg, tabletten	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Olanda	ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat ADOH bruistabletten 10 mg, bruistabletten	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
L-Olanda	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat 5 mg PCH, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 mg PCH, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, tabletten	5 mg	pillola	għall-użu orali
L-Olanda	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, tabletten	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Olanda	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat ratiopharm 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	ratiopharm Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat ratiopharm 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands	Zolpidemtartraat Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands	Zolpidemtartraat Sandoz 5, filmomhulde tabletten 5 mg	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands	Zolpidemtartraat Sandoz 10,filmomhulde tabletten 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	ADOH B.V. Godfried Bomansstraat 31 6543 JA NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat ADOH 10 mg, bruistabletten	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
L-Olanda	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands	Zolpidemtartraat Apotex 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 NL 2333 CR Leiden The Netherlands	Zolpidemtartraat Apotex 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands	Zolpidemtartraat CF 5 mg, film-omhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands	Zolpidemtartraat CF 10 mg, film-omhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, b22 1020 Bruxelles Belgium	Zolpidem Eurogenerics bruis 10 mg bruistabletten, bruistabletten	10 mg	pillola li tfexfex	għall-użu orali
L-Olanda	FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova – 35031 Italy	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands	Zolpidemtartraat 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Genthon BV Microweg, 22 6545 Nijmegen The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands	Edluar 5 mg, tablet voor sublinguaal gebruik	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Olanda	Meda Pharma B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands	Edluar 10 mg, tablet voor sublinguaal gebruik	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu minn taħt l-ilsien
L-Olanda	Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN The Netherlands	Zolpidemtartraat Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat 5 PCH, filmomhulde tabletten 5 mg	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Sanofi-Aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands	Stilnoct, tabletten 10 mg	10 mg	pillola	għall-użu orali
L-Olanda	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany	Zolpidemtartraat Stada 5 mg, filmomhulde tabletten	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany	Zolpidemtartraat Stada 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
L-Olanda	Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN The Netherlands	Zolpidemtartraat 10 mg, filmomhulde tabletten	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom	Zolpidem Tartrate 5 mg tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Actavis UK Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon EX32 8NS United Kingdom	Zolpidem Tartrate 10 mg tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	ALKALOID-INT d.o.o. Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia	Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom	Stilnoct 5 mg fiilm-coated tablets	5 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4SY United Kingdom	Stilnoct 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom	Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom	Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Generics [UK] Ltd. Station Close EN6 1TL Hertfordshire – Potters Bar United Kingdom	Zolpidem 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom	Edluar 5 mg sublingual tablets	5 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House, Parsonage Road, Takeley, Bishops Stortford CM22 6PU United Kingdom	Edluar 10 mg sublingual tablets	10 mg	pillola għal taħt l-ilsien	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland	Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland	Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem Tartrate 5 mg film-coated tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany	Zolpidem Tartrate 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Sandoz Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom	Zolpidem Tartrate 10 mg tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom	Zolpidem Tartrate 5 mg, film-coated tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom	Zolpidem Tartrate 10 mg, film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET United Kingdom	Zolpidem 10 mg film-coated tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Zolpidem Tartrate 5 mg tablets	5 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali
Ir-Renju Unit	Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom	Zolpidem Tartrate 10 mg tablets	10 mg	pillola miksija b’rita	għall-użu orali

ANNESS II

Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwiet tal-prodotti mediċinali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istat Membri

Stat Membru tal-UE/ŻEE

Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq

l-isem u l-indirizz tal-kumpanija

Isem (Ivvintat)

Qawwa

Għamla farmaċewtika

Mnejn jingħata

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 5 mg – Filmtabletten

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 10 mg – Filmtabletten

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 20 mg – Filmtabletten

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Awstrija

AstraZeneca Österreich GmbH,

Schwarzenbergplatz 7,

A-1037 Wien,

Austria

Crestor 40 mg – Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Belġju

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Bulgarija

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Bulgarija

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Bulgarija

AstraZeneca

Pharmaceuticals AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Kroazja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

Crestor 5 mg filmom obložene tablete

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Kroazja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

Crestor 10 mg filmom obložene tablete

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Kroazja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

Crestor 20 mg filmom obložene tablete

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Kroazja

AstraZeneca d.o.o.

Radnička cesta 80

10000 Zagreb

Croatia

Crestor

Crestor 40 mg filmom obložene tablete

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ċipru

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Ċeka

AstraZeneca UK Limited,

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Id-Danimarka

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Estonja

AstraZeneca UK Ltd.

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Finlandja

AstraZeneca Oy

Itsehallintokuja 4

02600 Espoo

Finland

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Franza

AstraZeneca

1, Place Renault

92844 Rueil-Malmaison Cedex,

France

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 5 mg Filmtabletten

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 10 mg Filmtabletten

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 20 mg Filmtabletten

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Ġermanja

AstraZeneca GmbH,

22876 Wedel,

Germany

CRESTOR 40 mg Filmtabletten

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Greċja

AstraZeneca SA

4 Theotokopoulou & Astronafton str

151 25 Maroussi, Athens

Greece

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 5 mg filmtabletta

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 10 mg filmtabletta

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Ungerija

AstraZeneca Kft.,

1113 Budapest,

Bocskai út 134-146.,

Hungary

Crestor 20 mg filmtabletta

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Islanda

AstraZeneca A/S

Arne Jacobsens Allé 13

2300 København S

Denmark

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Irlanda

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Cirantan

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

AstraZeneca S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza

20080 Basiglio (MI),

Italy

Provisacor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Italja

Simesa S.P.A.

Palazzo Galileo, Via F. Sforza,

20080 Basiglio (MI),

Italy

Simestat

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 5 mg apvalkotās tabletes

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 10 mg apvalkotās tabletes

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 20 mg apvalkotās tabletes

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Latvja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor 40 mg apvalkotās tabletes

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Litwanja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Lussemburgu

NV AstraZeneca SA

Egide Van Ophemstraat 110

B-1180 Brussels,

Belgium

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Malta

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London W2 6BD

United Kingdom

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Cirantan

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Provisacor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Pajjiżi l-Baxxi

AstraZeneca BV

Louis Pasteurlaan 5

2719 EE Zoetermeer

The Netherlands

Rosuvastatin AstraZeneca

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

In-Norveġja

AstraZeneca AS

Postboks 6050,

Etterstad

0601 Oslo

Norway

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Polonja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Polonja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Polonja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Polonja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje,

Sweden

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 5 mg

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 10 mg

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 20 mg

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Crestor 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 5 mg

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 10 mg

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 20 mg

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Il-Portugall

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Humberto Madeira, 7,

Queluz de Baixo

2730-097 Barcarena

Portugal

Visacor 40 mg

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg comprimate filmate

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg comprimate filmate

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg comprimate filmate

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Rumanija

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street,

London W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg comprimate filmate

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 5 mg

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 10 mg

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 20 mg

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Repubblika Slovakka

AstraZeneca UK Ltd

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

CRESTOR 40 mg

40mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 5 mg filmsko obložene tablete

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Is-Slovenja

AstraZeneca UK Limited

2 Kingdom Street

London, W2 6BD,

United Kingdom

Crestor 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Crestor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 5 mg comprimidos recubiertos con película

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Spanja

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

Parque Norte.Edificio Roble.

C/Serrano Galvache 56,

28033 Madrid,

Spain.

Provisacor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

L-Isvezja

AstraZeneca AB,

S-151 85 Södertälje

Sweden

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

5 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

10 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

20 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Ir-Renju Unit

AstraZeneca UK Limited,

600 Capability Green,

Luton, LU1 3LU,

United Kingdom

Crestor

40 mg

Pilloli miksijin b’rita

Użu orali

Data tad-deċiżjoni	Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali	INN (Denominazzjoni Internazzjonali Komuni)	Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru kkonċernat	Data ta' notifika
23.6.2014	Zolpidem	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	24.6.2014
30.6.2014	Crestor	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	1.7.2014