|
28.3.2013 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 93/8 |
Sommarju ta' deċiżjonijiet tal-Unjoni Ewropea dwar l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq tal-prodotti mediċinali mill-1 ta’ Frar 2013 sat-28 ta’ Frar 2013
(Deċiżjonijiet meħuda skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew l-Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2) )
2013/C 93/02
— Ħruġ, manteniment jew modifika ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
|
20.2.2013 |
Quixil |
Ara l-Anness I |
Ara l-Anness I |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
14.2.2013 |
— Rifjut ta’ awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
|
12.2.2013 |
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
Ara l-Anness III |
Ara l-Anness III |
14.2.2013 |
— Sospensjoni ta' awtorizzazzjoni nazzjonali għat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-deċiżjoni |
Isem/Ismijiet tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru kkonċernat |
Data ta' notifika |
|
20.2.2013 |
Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy |
Ara l-Anness IV |
Ara l-Anness IV |
22.2.2013 |
|
13.2.2013 |
Calcitonin |
Ara l-Anness II |
Ara l-Anness II |
14.2.2013 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS I
LISTA TAL-ISMIJIET, L-GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, IL-QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATAW, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru EU/EEA |
Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Isem ivvintat Isem |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
||||
|
Id-Danimarka |
|
Quixil |
Fibronektina, umana: 30 mg Fibrinoġen, uman: 30 mg Arginine hydrochloride: 19 mg Acidum tranexamicum: 95 mg Glycine: 7,9 mg Sodium chloride: 7 mg |
Soluzzjoni ta’ siġillant |
Użu għal ġol-ferita |
||||
|
Franza |
|
QUIXIL soluzzjoni ta’ siġillant |
L-Ewwel Komponent (BAC) Fibrinoġen-Fibronektina: 40 mg/ml–60 mg/ml Tranexamic acid: 85 mg/ml–105 mg/ml It-Tieni Komponent (Thrombin) Thrombin 800 IU/ml–1200 IU/ml Klorur tal-Kalċju 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Soluzzjoni ta’ siġillant |
Għal użu epileżjonali |
||||
|
L-Italja |
|
QUIXIL |
Fibrinoġen u Fibronektina: 40 mg/ml–60 mg/ml Tranexamic acid: 85 mg/ml–105 mg/ml Thrombin: 800 IU/ml–1200 IU/ml Klorur tal-Kalċju: 5,6 mg/ml–6,2 mg/ml |
Soluzzjoni ta’ siġillant |
Għal użu epileżjonali |
||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Quixil |
Konċentrat ta’ proteina li tagħqad: 50 mg/ml Thrombin: 1 000 IU/ml Klorur tal-Kalċju: 5,9 mg/ml Transexamic acid: 95mg/ml |
Soluzzjoni ta’ siġillant |
Għal użu epileżjonali |
ANNESS II
LISTA TAL-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru fiż-ŻEE |
Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem tal-Prodott |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnejn jingħata |
|||||
|
L-Awstrija |
|
Calcitonin “Novartis” 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
L-Awstrija |
|
Calcitonin “Novartis” 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
L-Awstrija |
|
Calcitonin “Novartis” 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Awstrija |
|
Calcitonin “Novartis” 200 I.E. - Nasalspray |
200 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Awstrija |
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria |
Ucecal 100 I.E. - Nasalspray |
100 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Miacalcic |
50 IU/0.5 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Miacalcic |
100 IU/2 ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Miacalcic |
200 IU/2 ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Miacalcic |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Miacalcic |
50 IU/0.5 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Steocalcin |
100 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Steocalcin |
100 IU |
siringa mimlija għal-lest |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Steocalcin |
50 IU |
siringa mimlija għal-lest |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Steocalcin |
50 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Il-Belġju |
|
Steocalcin |
100 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Bulgarija |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany |
Miacalcic Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Bulgarija |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429 Nuernberg, Germany |
Miacalcic |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Ċipru |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK |
Miacalcic nasal spray 200iu |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE |
100 IU/ML |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE |
50 IU/ML |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
MIACALCIC NASAL 200 |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ |
200 IU/doża, 2 000 IU/ML |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Id-Danimarka |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark |
Miacalcic |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Id-Danimarka |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark |
Miacalcic Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Finlandja |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
Il-Finlandja |
|
Miacalcic Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Franza |
|
Cadens |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Cadens |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calcitonine Cédiat |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calcitonine Cédiat |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calcitonine Pharmy II |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calcitonine Pharmy II |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calcitonine Sandoz |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calsyn |
50 IU/0.5 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Calsyn |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Cibacalcine |
0,25 mg |
trab u solvent għal soluzzjoni għall-iinjezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Cibacalcine |
0,50 mg |
trab u solvent għal soluzzjoni għall-iinjezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Staporos |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Staporos |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni f’siringa mimlija għal-lest |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Franza |
|
Staporos |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Karil 100 I.E. Injektionslösung |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Karil 200 I.E. Nasenspray |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1 ml Nasenspray |
100 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcihexal 100 |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcihexal 50 |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Ostostabil 100 I.E. |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Ostostabil 50 I.E. |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray |
100 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin Sandoz 100 I.E./Sprühstoß Nasenspray |
100 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Osteos 100 I.E./ml |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Ġermanja |
|
Osteos 50 I.E./ml |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MIACALCIC |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MIACALCIC |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ALICITONIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NYLEX |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NYLEX |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NYLEX |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCO |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCO |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCO |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSYNAR |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSYNAR |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSYNAR |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TOSICALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TOSICALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TOSICALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
GENECALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
GENECALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
GENECALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TONOCALCIN |
100 IU/1ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TONOCALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSTIFIX |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSTIFIX |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MIADENIL |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MIADENIL |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NORCALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NORCALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NORCALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NEOSTESIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NEOSTESIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ALCITON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ALCITON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
RAFACALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
RAFACALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
RAFACALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TENDOLON |
50 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TENDOLON |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TENDOLON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TENDOLON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
LATONINA |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
LATONINA |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CROCALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CROCALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
IRICALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
IRICALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
IRICALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
SALMOTEN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
VELKACALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
VELKACALCIN |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
Il-Greċja |
|
BROSIDON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
BROSIDON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
BROSIDON |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ROTHRIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ROTHRIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCI-10 |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCI-10 |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
AUROCALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
AUROCALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
TRANSCALCIUM |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCICONTROL |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCICONTROL |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MIOSER |
100 IU/1 ML AMP |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MOSER |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
MOSER |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
REDICALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
REDICALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ASSOCALS |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ARSIPOR |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
DOCTADRYLE |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
DOCTADRYLE |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCITON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSTOPLUS |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSTOPLUS |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSAL |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSAL |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSIVAN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSIVAN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
NOPREMIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
SAL-CAL |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
LIXOCAM |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
LIXOCAM |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSATON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALSATON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALTEC |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
IAMACALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
PLUSTON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
PLUSTON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ALFATON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSANIT |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
OSANIT |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCITONIN/TARGET |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCITONIN/TARGET |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
GALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
SALMOCALCIN |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
SALMOCALCIN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCIPHAR |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCITHERAPY |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
FARMICALCINE |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ZYOSTON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
ZYOSTON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CLARISPREN |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALOSTON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALOSTON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCIDERON |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCIDERON |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALCYTONIL |
100 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Greċja |
|
CALC-UP |
200 IU/DOŻA |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Ungerija |
|
CALCO 100 NE/ml injekció |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
L-Ungerija |
|
CALCO 50 NE/ml injekció |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
L-Ungerija |
|
MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
L-Ungerija |
|
MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray |
200 IU/doża metrika |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Ungerija |
|
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
L-Ungerija |
|
CALCITONIN-ratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray |
200 IU/doża metrika |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Islanda |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark |
Miacalcic |
100 IU Ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Islanda |
Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark |
Miacalcic Nasal |
200 IU Ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
Użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli |
|||||
|
L-Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
100 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miacalcic |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Ostulex |
200 IU f’ml 1 |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Irlanda |
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK |
Miakaril |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Italja |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni u infużjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Italja |
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE |
CALCITONINA SANDOZ |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni u infużjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Italja |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Italja |
ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno -PESCARA |
TONOCALCIN |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Italja |
|
POROSTENINA |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Italja |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Italja |
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11 22036 Erba - COMO |
CALCO |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-vini, użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Lussemburgu |
|
Karil Nasenspray |
200 IU/1 d. |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom |
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
subcutaneous, intramuscular and użu għal ġol-vini |
|||||
|
Malta |
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom |
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200 IU/dose |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
In-Norveġja |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway |
Miacalcic |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
In-Norveġja |
Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Norway |
Miacalcic Nasal |
200 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Calcistad 50 |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Calcistad 100 |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Calcitonin 100 Jelfa |
100 IU/ml |
Injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Miacalcic |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Miacalcic |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Tonocalcin |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, likwidu |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Polonja |
|
Tonocalcin |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina Wander 200 |
200 IU/doża |
soluzzjoni għan-nebulizzatur |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Miacalcic 200 Spray Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Osseocalcina 200 |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Salcat |
100 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Salcat |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calsyn 200 |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Osteodon |
200 IU/doża |
soluzzjoni għan-nebulizzatur |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina de Salmão Arrowblue |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Il-Portugall |
|
Calcitonina de Salmão Labesfal |
200 IU/doża |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Ir-Rumanija |
|
NYLEX 100 UI/dose |
1 100 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Ir-Rumanija |
|
NYLEX |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Ir-Rumanija |
|
NYLEX |
2 200 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Ir-Rumanija |
NOVARTIS PHARMA GmbH, Roonstrasse 25D-90429 Nürnberg, Germania |
MIACALCIC |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
Miacalcic 50 IU/1 ml |
50 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni, konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
Miacalcic 100 IU/1 ml |
100 IU/1 ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni, konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
Miacalcic Nasal 100 |
100 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
Miacalcic Nasal 200 |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
Osteodon 200 I.U. |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia |
100 IU/0.1 ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Is-Slovakkja |
|
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia |
200 IU/0.1 ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Slovenja |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany |
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Slovenja |
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany |
Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina |
2 200 IU/ml |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable |
100 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Spanja |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona |
CALCITONINA ALMIRALL 200 UI solución para pulverización nasal en envase unidosis |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain |
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable |
100 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Spanja |
MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2a planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain |
CALCITONINA HUBBER 200 UI solución para pulverización nasal multidosis |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
100 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Spanja |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN |
CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable |
50 IU |
trab u solvent għal soluzzjoni għall-iinjezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Spanja |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión |
100 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
Spanja |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
MIACALCIC 200 UI solución para pulverización nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain |
OSEOTOTAL 200 UI solución para pulverización nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
LABORATORIO PADRO, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain |
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante |
OSTEOBION 200 UI solución para pulverización nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Spanja |
ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA |
TONOCALTIN 200 UI solución para pulverización nasal |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
L-Isvezja |
|
Miacalcic® |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal ġol-muskoli, użu għal taħt il-ġilda |
|||||
|
L-Olanda |
|
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni/infużjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules |
50 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules |
100 IU/ml |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 200 IU Nasal Spray |
200 IU |
sprej għall-imnieħer, soluzzjoni |
użu għall-imnieħer |
|||||
|
Ir-Renju Unit |
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR |
Miacalcic 400 IU/2 ml Solution for Injection and infusion |
400 IU |
soluzzjoni għall-injezzjoni |
użu għal taħt il-ġilda, użu għal ġol-muskoli, użu għal ġol-vini |
ANNESS III
LISTA TAL-ISEM, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTT VETERINARJU MEDIĊINALI, SPEĊI TAL-ANNIMALI, MOD TA’ KIF JINGĦATA, APPLIKANT FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru UE/ŻEE |
Applikant |
Isem |
INN |
Għamla farmaċewtika |
Qawwa |
Speċi tal-annimali |
Mod ta’ kif jingħata |
||||
|
L-Awstrija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Il-Belġju |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Ir-Repubblika Ċeka |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Id-Danimarka |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Franza |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Il-Ġermanja |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
L-Ungerija |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
L-Irlanda |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
L-Italja |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Il-Pajjiżi l-Baxxi |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Il-Polonja |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Spanja |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
||||
|
Ir-Renju Unit |
|
Melosolute 40 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses |
meloxicam |
Soluzzjoni għal injezzjoni |
40 mg/ml |
Baqar, majjali u żwiemel |
Baqar u żwiemel – ġol-vini Majjali - ġol-muskoli |
ANNESS IV
LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWIET TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru EU/EEA |
Id-Detentur ta’ l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Isem |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Mnjen jingħata |
||||
|
Spanja |
|
FENOFIBRATO PENSA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |
||||
|
Spanja |
|
FENOFIBRATO RANBAXY 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
160 mg |
Pillola miksija b’rita |
Użu orali |