RAPPORT TAL-KUMMISSJONI LILL-PARLAMENT EWROPEW, LILL-KUNSILL, LILL-KUMITAT EKONOMIKU U SOĊJALI EWROPEW U LILL-KUMITAT TAR-REĠJUNI skont l-Artikolu 117(4) tar-REACH u l-Artikolu 46(2) tas-CLP, u r-reviżjoni ta’ ċerti elementi tar-REACH skont l-Artikoli 75(2), 138(2), 138(3) u 138(6) tar-REACH /* COM/2013/049 final */
RAPPORT TAL-KUMMISSJONI LILL-PARLAMENT
EWROPEW, LILL-KUNSILL, LILL-KUMITAT EKONOMIKU U SOĊJALI EWROPEW U
LILL-KUMITAT TAR-REĠJUNI skont l-Artikolu 117(4) tar-REACH u
l-Artikolu 46(2) tas-CLP, u r-reviżjoni ta’ ċerti elementi
tar-REACH skont l-Artikoli 75(2), 138(2), 138(3) u 138(6) tar-REACH (Test b'rilevanza għaż-ŻEE) 1. Introduzzjoni Ir-Regolament tar-REACH[1] (minn hawn il-quddiem
ir-REACH), li daħal fis-seħħ
fl-1 ta' Ġunju 2007, huwa mfassal biex jiżgura livell
għoli ta' protezzjoni għas-saħħa tal-bniedem u
għall-ambjent, kif ukoll ċirkolazzjoni ħielsa tas-sustanzi
fis-suq intern, filwaqt li jtejjeb il-kompetittività u l-innovazzjoni u
jneħħi r-responsabbiltà tal-immaniġjar tar-riskji kimiċi
minn fuq l-awtoritajiet pubbliċi u jitfagħha fuq l-industrija.
Fiż-żmien tal-adozzjoni tiegħu r-REACH qajjem sfidi kbar u
mistoqsijiet għal dawk il-partijiet kollha involuti. Ir-REACH kien
jeħtieġ forom ġodda ta' kooperazzjoni sabiex l-informazzjoni
tinqasam bejn il-kumpaniji, u b'hekk titjieb il-komunikazzjoni tul il-katina
tal-provvista kif ukoll isir żvilupp fl-għodod li jiggwidaw u
jassistu lill-kumpaniji u l-awtoritajiet pubbliċi fl-implimentazzjoni. Ħames snin wara li r-REACH daħal
fis-seħħ, intlaħqu għanijiet ewlenin
għall-implimentazzjoni tiegħu. L-ewwel skadenza ta'
reġistrazzjoni fl-2010 kienet suċċess, l-industrija ssodisfat
l-obbligi tagħha b’reġistrazzjoni ta' 24 675 dossier sottomess,
li jikkorrispondu ma' 4 300 sustanza. B'riżultat ta' dan, il-kwalità
tad-dejta disponibbli għall-immaniġjar tar-riskji tjiebet b'mod
sinifikanti tant li rriżultat fi tnaqqis notevoli tar-riskju nominali
għas-sustanzi rreġistrati. L-awtoritajiet għamlu r-rwol
tagħhom, pereżempju rrispondew għal eluf ta’ mistoqsijiet, li
l-maġġoranza kienu ġejjin mill-SMEs, permezz tan-netwerk ta'
Helpdesks, disponibbli fl-Istati Membri kollha. L-Aġenzija Ewropea
għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA), imwaqqfa fl-2007, illum qed
jitħaddem b’mod sħiħ. Fl-istess perjodu, il-Kummissjoni
għamlet EUR 330 miljun disponibbli għall-finanzjament ta'
riċerka u attivitajiet oħra biex jiġu żviluppati metodi
alternattivi għall-ittestjar fuq l-annimali. Għadd ta' obbligi ta' rappurtar u ta'
reviżjoni jaqgħu fuq il-Kummissjoni ħames snin wara d-data
tad-dħul fis-seħħ; dan ir-Rapport jissodisfa dawn l-obbligi.
Barra minn hekk jipprovdi pjattaforma għall-Kummissjoni biex tirrapporta
dwar is-sejbiet minn ftit aktar evalwazzjonijiet ġenerali tat-tħaddim
tar-REACH. Id-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal[2] li jakkumpanjah, jipprovdi
aktar dettalji dwar is-sejbiet użati għall-konklużjonijiet u
r-rakkomandazzjonijiet f'dan ir-Rapport. B'konformità mar-REACH[3], il-Kummissjoni trid
tirrapporta dwar l-esperjenza miksuba mit-tħaddim tiegħu u dwar
il-fondi li l-Kummissjoni għamlet disponibbli għall-iżvilupp u
l-valutazzjoni ta' metodi ta' ttestjar alternattivi. Ir-REACH jappella wkoll
lill-Kummissjoni biex tirrevedi r-rekwiżiti relatati
mar-reġistrazzjoni ta' sustanzi b'tunnellaġġ baxx, biex
tirrapporta dwar il-ħtieġa, jekk ikun hemm, biex tirreġistra ċerti
tipi ta' polimeri, biex tqis jekk għandhiex temenda jew le l-ambitu
tar-REACH sabiex tiġi evitata d-duplikazzjoni ta' dispożizzjonijiet
rilevanti oħra tal-Unjoni u biex twettaq reviżjoni tal-ECHA. 2. Konklużjonijiet ġenerali dwar
il-kisba tal-għanijiet tar-REACH 2.1. Is-Saħħa
tal-Bniedem u l-Ambjent Ir-REACH ġie adottat bil-għan li
jiżgura livell għoli ta' ħarsien għas-saħħa
tal-bniedem u għall-ambjent, inkluża l-promozzjoni ta' metodi
alternattivi għall-valutazzjoni ta' perikli minn sustanzi, kif ukoll
iċ-ċirkolazzjoni ħielsa ta' sustanzi fis-suq intern filwaqt li
jtejjeb il-kompetittività u l-innovazzjoni. Ir-REACH huwa element ewlieni
fl-impenn tal-UE lejn il-pjan ta' implimentazzjoni adottat fis-Summit Dinji
tal-2002 dwar l-iżvilupp sostenibbli li għandu l-għan li jiżgura
li, sal-2020, is-sustanzi kimiċi jkunu prodotti u użati b'modi li
jwasslu għall-minimizzazzjoni tal-effetti negattivi sinifikattivi fuq
is-saħħa tal-bniedem u fuq l-ambjent. Ir-REACH jistabbilixxi mod sistematiku
għar-reġistrazzjoni ta' sustanzi. Ir-reġistrazzjoni għandha
tiddokumenta l-użu sikur ta' sustanzi, billi tinkludi informazzjoni dwar
il-perikli tas-sustanzi sabiex tippermetti li r-reġistranti
jikklassifikawhom u jimmarkawhom u jidentifikaw miżuri ta'
mmaniġġjar tar-riskji, u jikkomunikaw din l-informazzjoni 'l isfel
fil-katina tal-provvista. Għal sustanzi li jaqbżu
l-10 tunnellati, ir-reġistranti għandhom iwettqu valutazzjoni
tas-sikurezza kimika sabiex jiġi identifikat jekk humiex
meħtieġa miżuri għat-tnaqqis tar-riskju addizzjonali. Ir-REACH itejjeb il-kontroll ta’ sustanzi
individwali. Ir-restrizzjonijiet huma mfassla biex jikkontrollaw ir-riskji mhux
ikkontrollati kif xieraq mill-industrija. Fir-rigward tas-saħħa u
l-ambjent, il-proċess ta’ awtorizzazzjoni għandu l-għan li
jiżgura li r-riskji minn Sustanzi ta' Tħassib Serju Ħafna (SVHC)
jiġu kkontrollati u li dawk is-sustanzi eventwalment jiġu sostitwiti
progressivament minn alternattivi adattati fejn dawn ikunu ekonomikament u
teknikament vijabbli. Għalkemm biex jintlaħqu dawk
l-għanijiet ikun meħtieġ l-użu tal-annimali fl-esperimenti
tal-laboratorju, ir-REACH jistipula għadd ta' obbligazzjonijiet dettaljati
bil-għan li jitnaqqas l-ittestjar fuq l-annimali u joffri inċentivi
għall-użu u l-iżvilupp ta' metodi alternattivi għall-valutazzjoni
tal-periklu. Fil-qosor, l-għan tas-saħħa u
tal-ambjent tar-REACH huwa mistenni li jinkiseb permezz ta' (1) għarfien
aħjar dwar il-proprjetajiet u l-użi tas-sustanzi li jirriżultaw
f'miżuri ta' sikurezza u ta' kontroll aħjar, it-tnaqqis
tal-esponiment u għalhekk, l-impatti negattivi fuq is-saħħa
tal-bniedem u fuq l-ambjent; u (2) l-użu ta’ sustanzi jew teknoloġiji
alternattivi anqas perikolużi mill-SVHC. 2.1.1. L-aspettattivi mir-REACH Il-benefiċċji potenzjali
għas-saħħa u għall-ambjent (minn hawn 'il quddiem
il-"benefiċċji") ġew ivvalutati fil-valutazzjoni
tal-impatt tar-REACH tal-2003[4].
Il-benefiċċji tar-REACH jinħolqu mill-applikazzjoni ta’
miżuri xierqa tat-tnaqqis tar-riskju – l-ewwel nett mill-industrija u
mbagħad b'mandat mill-awtoritajiet – permezz ta' ġbir sistematiku u
l-ġenerazzjoni ta' informazzjoni dwar il-perikli u l-użi ta’
kimiċi. Il-valutazzjoni tal-impatt tat indikazzjoni
tal-iskala potenzjali tal-benefiċċji għas-saħħa
mistennija fuq tul ta' żmien permezz ta' dawn il-miżuri
għat-tnaqqis tar-riskju. L-effetti pożittivi tar-REACH fuq
is-saħħa pubblika kienu preżunti li jibdew iseħħu
10 snin wara l-bidu tal-implimentazzjoni tar-REACH, jiġifieri
fl-2018, u jkunu mħarsa b'mod sħiħ wara 20 sena oħra,
bit-total tal-benefiċċji għas-saħħa, grazzi
għar-REACH, li jlaħħaq għal madwar EUR 50 biljun
matul il-perjodu ta' 30 sena (wara t-traħħis).
Il-benefiċċji fuq tul ta' żmien tar-REACH fuq l-ambjent ġew
stmati permezz ta' studju ieħor li se jlaħħqu sa EUR 50 biljun
matul il-perjodu ta' 25 sena (wara t-traħħis)[5]. Minkejja d-diffikultajiet
metodoloġiċi, il-konklużjoni ġenerali kienet li
l-benefiċċji tar-REACH kienu mistennija li se jkunu ħafna ikbar
mill-ispejjeż. 2.1.2. Is-sejbiet Kif mistenni, ħames snin wara d-dħul
fis-seħħ tar-REACH, għadu kmieni wisq biex jiġu kkwantifikati
l-benefiċċji. Minflok, il-Kummissjoni ħarset lejn ix-xejriet
inizjali bbażati fuq l-eżami ta' informazzjoni kwalitattiva u ta'
sett rappreżentattiv ta’ indikaturi kwantitattivi. Il-Kummissjoni rrevediet dawk l-ixpruni ewlenin li
diġà qed jitħaddmu u li huma ta’ rilevanza partikolari
għall-ġenerazzjoni tal-benefiċċji, jiġifieri:
ir-reġistrazzjoni, l-informazzjoni fil-katina tal-provvista,
l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjonijiet. Il-miżuri li jgħinu
fir-realizzazzjoni tal-benefiċċji, bħall-valutazzjoni tad-dossiers,
l-għoti ta’ gwida, l-ispezzjonijiet u l-attivitajiet ta’ infurzar ġew
eżaminati wkoll. Il-Kummissjoni tinnota li: –
Żieda fl-informazzjoni qed tirriżulta
f'bidliet fil-klassifikazzjoni, bil-maġġoranza tagħhom li jsiru
aktar stretti. Il-kwalità tal-informazzjoni disponibbli dwar il-valutazzjoni
tar-riskju diġà tjiebet meta mqabbla mas-sitwazzjoni ta' qabel ir-REACH. –
Aktar informazzjoni fil-katina tal-provvista u
skedi tad-dejta dwar is-sikurezza mtejba qed jirriżultaw f'miżuri
għall-immaniġjar tar-riskji aktar xierqa, biex b’hekk ikkontribwixxew
għat-tnaqqis osservat fir-riskju nominali, u bbenefikaw l-utenti
aħħarin, bħall-produtturi tal-oġġetti. –
Aktar obbligi fuq l-SVHC permezz tal-elenkar
tal-Kandidati u d-dispożizzjonijiet tal-Awtorizzazzjoni wasslu għal
aktar passi lejn is-sostituzzjoni ta’ dawk is-sustanzi permezz tal-katina ta’
provvista. Għalhekk qed jidher progress lejn il-kisba
tal-għan tar-REACH dwar is-saħħa tal-bniedem u l-ambjent. Din
ix-xejra hija mistennija li tiżdied hekk kif l-ixpruni benefiċjarji
ewlenin li baqa' jitħaddmu b'mod sħiħ. Madankollu,
il-Kummissjoni tinnota xi nuqqasijiet ewlenin li jistgħu jfixklu l-kisba
tal-benefiċċji: –
ħafna mid-dossiers tar-reġistrazzjoni
instab li ma kinux konformi, inkluż fir-rigward tal-identità tas-sustanza,
kif irrappurtat mill-ECHA; –
valutazzjonijiet insuffiċjenti
mir-reġistranti ta' proprjetajiet persistenti, bijoakkumulattivi u
tossiċi (PBT) u persistenti ħafna, u bijoakkumulattivi ħafna
(vPvB), kif irrappurtat mill-ECHA; –
problemi fir-rigward tal-kontenut u l-format
tal-iskeda estiża tad-dejta dwar is-sikurezza, kif irrappurtat
mill-industrija. Għalhekk, il-Kummissjoni: (a)
qed titlob lill-Industrija biex l-ewwel ittejjeb
il-kwalità tad-dossiers tar-reġistrazzjoni, billi tiffoka fuq
it-tneħħija ta’ kwalunkwe nuqqas ta' konformità u billi minnufih
taġġornahom meta jkun hemm il-ħtieġa; (b)
qed tinkoraġġixxi lill-ECHA u lill-Istati
Membri biex iżidu l-isforzi għal konformità mar-rekwiżiti
tal-informazzjoni għad-dossiers; (c)
qed tinkoraġġixxi lill-ECHA u lill-Industrija
biex jindirizzaw il-problemi relatati mal-kompilazzjoni, il-komunikazzjoni u
l-użu tal-iskedi estiżi tad-dejta dwar is-sikurezza u għalhekk
biex jippromwovuhom bħala għodda ċentrali
għall-immaniġjar tar-riskji; (d)
f'kollaborazzjoni mal-ECHA, se tiġbor iktar
evidenza prattika dwar kif tista' ttejjeb il-bażi
għall-identifikazzjoni tas-sustanzi u d-determinazzjoni ta' kemm huma
"ugwali". Jekk ikun meħtieġ, il-Kummissjoni tista'
tipproponi miżuri, inkluża l-implimentazzjoni
tal-leġiżlazzjoni; (e)
f’kooperazzjoni mal-Istati Membri u l-ECHA, se
żżid l-isforzi tagħha biex tidentifika l-bini tal-SVHCs
rilevanti fuq il-qafas tal-Opzjonijiet ta' Ġestjoni tar-Riskju (RMO); 2.2. Is-suq intern u
l-kompetizzjoni Mill-1999 sal-2009 l-industrija tal-kimika tal-UE
kibret ftit aktar mir-rata medja għas-setturi tal-manifattura kollha, u
rkuprat sewwa mill-kriżi tal-2008. L-industrija tiġġenera
bilanċ kummerċjali pożittiv u tagħti prestazzjoni
partikolarment tajba f'setturi b'marġini għolja ta' kimiċi
speċjalizzati. Fl-2003, meta ġie propost ir-REACH, l-UE
kienet l-akbar suq tal-kimiċi fid-dinja b'madwar 30 % tal-bejgħ
globali tal-kimiċi. Illum dan jammonta għal madwar 21 %,
biċ-Ċina li llum hija l-ikbar suq tal-kimiċi. Madankollu,
l-industrija tal-kimiċi tal-UE għadha l-ikbar esportatur fid-dinja u
l-valur tal-bejgħ tagħha żdied f'termini assoluti. Is-suq intern huwa l-ixprun ewlieni
għat-tkabbir u l-kompetittività tal-industrija tal-kimiċi u r-REACH
kompla jarmonizzah. L-industrija tirrikonoxxi l-effetti ekonomiċi
pożittivi fuq in-negozju anke jekk għad hemm xi ostakli. F’dan
il-kuntest il-Kummissjoni tfakkar lill-Istati Membri dwar il-bżonn ta'
interpretazzjoni konsistenti u armonizzata għad-dispożizzjonijiet
kollha tar-REACH, notevolment il-limitu ta' konċentrazzjoni ta' 0,1 %
għal sustanzi ta’ tħassib kbir ħafna fl-artikli[6]. Mingħajr ħsara
għall-interpretazzjoni tal-Kummissjoni ta' dawn id-dispożizzjonijiet
u ta' kwalunkwe proċedimenti pendenti kontra l-Istati Membri talli naqsu
milli jissodisfaw xi obbligu skont it-Trattati, il-Kummissjoni tistieden
lill-Istati Membri u lill-partijiet interessati l-oħra biex jikkwantifikaw
l-impatti potenzjali ambjentali jew fuq is-saħħa, jekk ikun hemm,
tad-dispożizzjoni attwali tar-REACH. L-ispiża tar-reġistrazzjoni tar-REACH
skoraġġixxiet xi kumpaniji milli jikkompetu f'ċerti swieq
tas-sustanzi, li f'dawn il-każijiet żiedu l-konċentrazzjoni
fis-suq u l-prezzijiet. Effett potenzjali pożittiv huwa li iktar
speċjalizzazzjoni fost il-fornituri tal-kimiċi u mudelli
kummerċjali ġodda (bħall-kiri ta' kimiċi) jistgħu
jżidu s-sikurezza. Il-ħtieġa ta’ ristrutturar ta' xi ktajjen
tal-provvista tiftaħ opportunitajiet ġodda li, minħabba
limitazzjonijiet finanzjarji u organizzattivi, l-SMEs huma inqas probabbli li
jisfruttaw sakemm ma jkunux appoġġati. Ir-reġistrazzjoni kellha impatt ukoll fuq
l-utenti downstream li huma, b'mod ġenerali, inqas konxji tar-rwol
tagħhom fir-REACH. Is-sitwazzjoni tagħhom għandha tiġi
segwita aktar, speċjalment fil-kuntest tal-iskadenzi tar-reġistrazzjoni
futuri. B'mod partikolari, għandha tingħata attenzjoni
lis-sitwazzjoni tal-produtturi tal-oġġetti u lill-ispejjeż
relatati mal-amministrazzjoni tar-REACH. Peress li l-parti l-kbira tal-utenti
downstream huma SMEs, huma għandhom ikunu l-fokus fit-titjib
tal-implimentazzjoni tar-REACH. Huwa maħsub li numru konsiderevoli ta' SMEs
mhumiex konxji tar-rwol u tal-obbligazzjonijiet tagħhom relatati
mar-REACH, u dawk li huma konxji, jista' jkun li għandhom impressjoni
ħażina tal-ambitu eżatt tal-obbligi tagħhom, fatt li jitlob
għal aktar impenn biex dan it-tip ta' kumpaniji ikollhom appoġġ
u gwida aħjar. It-tħassib tal-Kummissjoni dwar l-impatt tar-REACH fuq
l-SMEs huwa msaħħaħ bl-istħarriġ riċenti li juri
li r-REACH huwa meqjus mill-SMEs bħala wieħed mill-aktar 10 leġiżlazzjonijiet
Ewropej ta' piż[7]. Għalhekk, il-Kummissjoni: (a)
se tesplora modi biex tnaqqas l-impatt finanzjarju tar-Regolament,
b'mod partikolari għall-SMEs, fost l-oħrajn, billi tirrevedi
d-distribuzzjoni tal-miżati tar-reġistrazzjoni li jagħtu tnaqqis
ikbar lill-SMEs u billi titlob lill-ECHA tagħti gwida aktar speċifika
dwar it-trasparenza, in-nondiskriminazzjoni u l-qsim tal-ispejjeż b'mod
ġust; f'anness ma' dan ir-rapport qed jiġu ppreżentati rakkomandazzjonijiet
aktar speċifiċi mill-Kummissjoni biex jitnaqqas l-impatt tar-Regolament; (b)
tinkoraġġixxi lill-ECHA u lill-Industrija
biex jindirizzaw it-tħassib dwar it-trasparenza, il-komunikazzjoni u
l-qsim tal-ispejjeż f'Forum ta' Skambju ta' Informazzjoni dwar is-Sustanzi
(SIEF), biex jintensifikaw il-kollaborazzjoni dwar proċeduri ta'
simplifikazzjoni u biex jiżviluppaw gwida mmirata għall-utent, kollha
b'attenzjoni speċjali fuq l-SMEs u l-ispejjeż; (c)
tinnota li xi pajjiżi qed jadottaw ċerti
prinċipji tar-REACH fil-leġiżlazzjoni tagħhom dwar
il-kimika; tirrikonoxxi li d-diskrepanzi regolatorji bejn l-UE u s-swieq
ewlenin għadhom hemm, u dan jista’ jkollu impatt fuq il-kompetittività
esterna tal-UE; se tkompli tippromwovi leġiżlazzjoni kompatibbli
mar-REACH fuq skala internazzjonali. (d)
Tirrikonoxxi l-isfidi li qed jiffaċċjaw
ħafna intrapriżi (inklużi l-utenti downstream) li
għall-ewwel darba se jkunu soġġetti
għar-reġistrazzjoni u l-obbligi relatati fl-2013 u l-2018.
Għalhekk se tuża l-mezzi disponibbli biex tissorvelja t-tħejjija
tal-industrija qabel l-iskadenzi tar-reġistrazzjoni li jmiss. Barra minn
hekk, tħeġġeġ lill-Istati Membri u lill-ECHA biex
isaħħu l-isforzi tagħhom fir-rigward tal-preparazzjoni
tal-industrija għal dawn l-istadji kruċjali. 2.3. Innovazzjoni Ir-REACH għandu l-għan li
jsaħħaħ l-innovazzjoni. Il-komunikazzjoni fil-katina
tal-provvista tagħti informazzjoni ġdida lill-kumpaniji tas-sustanzi
kimiċi dwar il-klijenti u l-bżonnijiet tagħhom. Ħafna
kumpaniji jistqarru li din l-informazzjoni tħalli impatt pożittiv fuq
l-innovazzjoni. L-informazzjoni ġġenerata għar-reġistrazzjonijiet
tagħti ispirazzjoni għall-użu innovattiv tas-sustanzi
eżistenti. Ir-REACH kellu impatt pożittiv fuq
ir-riċerka dwar sustanzi ġodda, minħabba trattament
ġeneralment ugwali ta' sustanzi ġodda u dawk fil-fażi ta'
introduzzjoni. L-għadd ta’ reġistrazzjonijiet ta’ sustanzi ġodda
żdied b'konformità mal-aspettattivi qabel ma ġie adottat ir-REACH. Inċentiv ieħor għall-innovazzjoni
fir-REACH huwa l-eżenzjoni mir-reġistrazzjoni tar-riċerka u
l-iżvilupp orjentati lejn il-prodott u l-proċess (PPORD). Dan
intlaqa' tajjeb mill-industrija b'mod ġenerali, iżda l-Kummissjoni
tinnota li ftit biss mill-SMEs użaw il-PPORD sa issa. Bħala konklużjoni, ir-REACH jissodisfa
l-għan tiegħu f'dak li jirrigwarda l-innovazzjoni anki jekk
fir-rigward pereżempju tal-intensità tar-Riċerka u l-Iżvilupp
id-diskrepanza fl-innovazzjoni fir-rigward tal-Istati Uniti u l-Ġappun
għadha teżisti u l-pressjonijiet mill-ekonomiji emerġenti qed
jiżdiedu. Il-Kummissjoni se tkompli tissorvelja l-effett tar-REACH fuq
l-innovazzjoni, b’mod partikolari f’oqsma teknoloġiċi ġodda u se
tirrapporta dwar dan sal-1 ta' Jannar 2015. 3. Rapport ġenerali dwar l-esperjenza
miksuba mit-tħaddim tar-REACH 3.1. Ir-rapporti tal-Istati Membri
dwar it-tħaddim tar-REACH L-Artikolu 117(1) kien jitlob li l-Istati
Membri jirrappurtaw sal-1 ta' Ġunju 2010 dwar
it-tħaddim tar-REACH fit-territorji rispettivi tagħhom. L-Istati Membri kollha nnominaw l-awtoritajiet
kompetenti. B'kollox, hemm 40 awtorità kompetenti li qed jaħdmu fl-UE
u fl-Istati Membri taż-ŻEE, peress li seba' Stati Membri għandhom
aktar minn awtorità waħda. L-awtoritajiet kompetenti għandhom rwol
importanti fil-proċessi kollha tar-REACH. Il-komunikazzjoni effettiva u
l-kollaborazzjoni bejniethom kif ukoll mal-Kummissjoni u mal-partijiet
interessati l-oħra hija fattur ewlieni għas-suċċess
fl-implimentazzjoni sħiħa u mingħajr diffikultajiet tar-REACH.
Ir-rapporti tal-Istati Membri juru li ħafna minnhom jikkunsidraw
il-kooperazzjoni bħala esperjenza pożittiva. Ir-rapporti jindikaw ukoll li l-awtoritajiet
kompetenti jikkunsidraw is-settijiet tar-riżorsi u tal-ħiliet
disponibbli għalihom għall-finijiet tal-kompiti tagħhom
bħala limitati. L-Istati Membri għandhom l-unika
responsabbiltà tal-infurzar u kollha kemm huma nnominaw l-awtoritajiet
tal-infurzar. L-attivitajiet ta’ spezzjoni tal-Istati Membri sa issa koprew
il-manifatturi (37 % tal-ispezzjonijiet), l-importaturi (23 %),
ir-rappreżentanti uniċi (3 %) u l-utenti downstream (36 %).
Biex jiżguraw infurzar aktar konsistenti fil-livell tal-UE, ir-REACH stabbilixxa
l-Forum dwar Skambju ta' Informazzjoni dwar l-Infurzar ġewwa l-ECHA. Dan
il-Forum ġie rikonoxxut bħala pjattaforma ta' kollaborazzjoni utli. Il-Kummissjoni: (a)
se tgħin lill-awtoritajiet kompetenti
isaħħu l-ħiliet interni, pereżempju, bl-użu u l-qsim
ta' għodod għall-evalwazzjoni tal-impatti fuq l-innovazzjoni u
l-kompetittività; (b)
se titlob lill-Istati Membri biex iżidu
l-effettività tar-riżorsi disponibbli permezz ta' koordinazzjoni
aħjar u qsim ta’ għarfien. Fir-rigward tal-infurzar, għandhom
jinstabu azzjonijiet iffokati u sinerġiji ma' leġiżlazzjonijiet
oħra tal-UE; (c)
se tiżviluppa indikaturi tal-infurzar flimkien
mal-Forum u titlob lill-Istati Membri biex jimmonitorjaw l-effettività
tal-infurzar; (d)
se ttejjeb il-mudell tar-rappurtar u se
tiċċara r-rwol tal-awtoritajiet doganali fl-infurzar tar-REACH. 3.2. Ir-rapport tal-ECHA dwar
it-tħaddim tar-REACH u tas-CLP L-ewwel rapport tal-ECHA ġie ppreżentat
f'Ġunju 2011 skont l-Artikolu 117(2). Dan juri li r-regolaturi
kif ukoll l-industrija, essenzjalment, issodisfaw l-obbligi tagħhom u li
b'mod ġenerali r-REACH qed jaħdem tajjeb. Madankollu, hemm
lezzjonijiet li wieħed jista' jitgħallem mill-esperjenza sa issa. L-ECHA identifikat tliet oqsma wesgħin
għat-titjib fit-tħaddim tar-REACH u tas-CLP: –
L-industrija jeħtiġilha tieħu
responsabbiltà sħiħa tad-dossiers tar-reġistrazzjoni tagħha
u taħdem b'mod proattiv fuq il-kwalità tagħhom, anke wara
s-sottomissjoni lill-ECHA. –
Hemm il-ħtieġa ta' komunikazzjoni
effettiva tul il-katina tal-provvista tal-informazzjoni dwar is-sustanzi u kif
dawn għandhom jintużaw b’mod sikur. Il-mezzi biex dawn jinkisbu jridu
jissaħħu u għandhom jiġu żviluppati jew imtejba
l-istrumenti li jiffaċilitaw dan. –
Ir-riżorsi limitati jitolbu prijoritizzazzjoni
effettiva ta' sustanzi għal aktar konsiderazzjoni fil-proċessi
tar-REACH u tas-CLP. Għandu jiġi ffaċilitat aktar l-użu
tal-informazzjoni tar-reġistrazzjoni sabiex ir-riżorsi
tal-awtoritajiet jiġu ffukati bl-aħjar mod fuq l-użu sikur
tas-sustanzi. Instabu kwistjonijiet fiż-żoni kollha
tar-REACH, uħud jistgħu jissolvew permezz ta' implimentazzjoni tajba
filwaqt li oħrajn se jeżiġu li l-Kummissjoni tikkunsidra
tipproponi emendi għar-REACH. L-ECHA tikkonkludi li l-industrija llum
primarjament teħtieġ stabbiltà u prevedibbiltà, u ma tipproponix
tibdil fir-REACH fuq żmien qasir. 3.3. L-Ittestjar fuq l-Annimali Is-sejbiet ewlenin tar-rapport tal-ECHA
fl-Artikolu 117(3) dwar il-metodi alternattivi ta' ttestjar huma: –
90 % tad-dossiers tar-reġistrazzjoni
ġew sottomessi b'mod konġunt u hemm progress tajjeb fil-qsim
tad-dejta; –
ir-reġistranti użaw estensivament
id-dispożizzjonijiet disponibbli biex jirrinunzjaw għat-testijiet; –
il-kwalità tal-ġustifikazzjonijiet biex ma
jsirux testijiet fuq l-annimali hija ta’ tħassib; –
ir-reġistranti b'mod ġenerali ma pproponewx
ittestjar mhux meħtieġ; –
il-proċedura biex jiġu pprovduti proposti
għall-ittestjar taħdem sew; –
waslu anqas proposti għall-ittestjar milli
kien mistenni, għalkemm dan huwa parzjalment minħabba l-adozzjoni
mhux xierqa ta’ approċċi alternattivi; kif ukoll –
jidher li saru 107 testijiet fuq l-annimali
tal-ogħla livell mingħajr proposta għall-ittestjar Kollox ma' kollox, ġew allokati EUR 330
miljun mill-Kummissjoni biex jappoġġjaw l-iżvilupp u
l-evalwazzjoni ta’ metodi alternattivi fil-perjodu 2007-2011. Disa' Awtoritajiet
Kompetenti tal-Istati Membri rrappurtaw nefqa ta’ aktar minn
EUR 100 000 kull wieħed fis-sena. It-tqassim tal-infiq huwa
rrapportat fid-dokument ta' ħidma tal-persunal. Għandhom jissoktaw
l-isforzi peress li għadhom jeżistu lakuni fil-provvediment ta'
alternattivi għal xi limiti tossikoloġiċi kumplessi.
Għandha tingħata aktar attenzjoni għall-użu regolatorju
tar-riżultati u għall-edukazzjoni tal-utenti. Il-Kummissjoni tirrakkomanda li: (a)
l-ECHA tkompli bl-isforzi fuq l-evalwazzjoni
tad-dossiers, ittejjeb il-gwida u l-komunikazzjoni mal-industrija biex ittejjeb
il-kwalità tal-ġustifikazzjonijiet għall-użu ta’ metodi
alternattivi mressqa; kif ukoll (b)
l-ECHA tevalwa l-effettività tal-proċess
tal-konsultazzjonijiet pubbliċi dwar il-proposti għall-ittestjar, u
dawn il-konsultazzjonijiet pubbliċi għandhom jiffokaw aktar fuq
approċċi alternattivi u jiġġeneraw informazzjoni ġdida
rilevanti. (c)
l-Istati Membri jinfurzaw il-konformità
mar-rekwiżiti tal-proposti għall-ittestjar Il-Kummissjoni se tissorvelja l-infiq tal-fondi
għar-riċerka dwar metodi alternattivi li jinkoraġġixxu
l-iżvilupp tagħhom skont it-taqsima rilevanti tal-Komunikazzjoni
tal-Kummissjoni dwar l-effetti tal-kombinazzjoni tas-sustanzi kimiċi[8], filwaqt li tqies
il-ħtieġa għall-użu regolatorju. Il-Kummissjoni se
tikkoordina wkoll fuq skala internazzjonali u bejn is-setturi, fejn huwa
rilevanti. 3.4. Reviżjoni
tar-rekwiżiti għar-reġistrazzjoni ta' tunnellata (1) sa
10 tunnellati ta' sustanzi u dwar il-ħtieġa
tar-reġistrazzjoni ta' ċerti tipi ta' polimeri Ir-rekwiżiti għar-reġistrazzjoni
ta' sustanzi fi kwantitajiet minn tunnellata (1) sa 10 tunnellati ġew
ivvalutati għall-adegwatezza tagħhom biex jiġu identifikati
l-perikli għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent.
Il-valutazzjoni tinkludi l-konsiderazzjoni tal-identifikazzjoni ta’ kwalunkwe
limitu fil-klassifikazzjoni tas-saħħa tal-bniedem jew dik ambjentali
li tkun suffiċjenti għall-klassifikazzjoni skont is-CLP u
l-identifikazzjoni tal-miżuri xierqa għall-immaniġjar
tar-riskji. Il-Kummissjoni tikkonferma li r-rekwiżiti
għall-informazzjoni huma anqas minn dawk għad-dossier tal-OECD
għas-Sett tad-Dejta għall-Iskrining tal-Informazzjoni (SIDS) li huma
konsistenti man-nuqqas ta’ rekwiżit għal rapport dwar is-sikurezza
kimika. Il-Kummissjoni fil-preżent ma għandhiex
biżżejjed informazzjoni dwar l-impatt fuq l-innovazzjoni u
l-kompetittività biex tipproponi bidliet fir-rekwiżiti
għall-informazzjoni dwar is-sustanzi prodotti b'tunnellaġġ baxx.
Bl-istess mod, il-Kummissjoni qiegħda
tirrevedi l-ħtieġa, jekk hemm, biex tirreġistra ċerti tipi
ta' polimeri. Fil-preżent, hemm bżonn ta' iktar informazzjoni sabiex
tasal għal konklużjoni dwar dik il-ħtieġa u l-fattibilità
tagħha. Fid-dawl tal-benefiċċji potenzjali
filwaqt li tqis ukoll l-ispejjeż, il-Kummissjoni se tkompli taħdem
f’dawn l-oqsma b’kooperazzjoni mal-Istati Membri u partijiet interessati
oħra u tressaq proposta, jekk ikun xieraq,
sal-1 ta' Jannar 2015. 3.5. Il-klassifikazzjoni,
l-ittikkettar u l-ippakkjar (CLP) Ir-Regolament dwar
is-CLP[9]
jistabbilixxi r-regoli għall-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-ippakkjar
ta’ sustanzi u taħlitiet kimiċi fil-livell tal-UE. L-għanijiet
ewlenin tiegħu huma li jiġi determinat jekk sustanza jew taħlita
turix proprjetajiet li jwasslu biex tiġi klassifikata bħala
perikoluża u sabiex ikunu armonizzati s-simboli standard, il-frażijiet
u l-kundizzjonijiet tal-ippakkjar li għandhom jintużaw biex jinfurmaw
lill-utenti. Għas-sustanzi, dan huwa rrapportat fid-dossier
tar-reġistrazzjoni tar-REACH. L-infurzar tar-Regolament tas-CLP huwa relatat
mill-qrib mal-inforzar tar-REACH, li t-tnejn li huma qed jiffaċċjaw
sfidi simili. L-Istati Membri jwettqu l-ispezzjonijiet tas-CLP spiss bħala
parti mill-ispezzjonijiet tar-REACH. Barra minn hekk, il-Forum dwar Skambju ta'
Informazzjoni dwar l-Infurzar, immaniġġjat mill-ECHA iwettaq
il-kompiti tiegħua fir-rigward taż-żewġ Regolamenti. Approċċ
b'saħħtu u armonizzat lejn l-infurzar tar-Regolament tas-CLP u
tar-REACH madwar l-UE kollha huwa vitali biex jintlaħqu l-għanijiet
tagħhom. L-Artikolu 46(2) tar-Regolament tas-CLP
jesiġi li l-Istati Membri jirrappurtaw regolarment dwar ir-riżultati ta'
kontrolli uffiċjali u miżuri ta' infurzar oħra meħuda.
L-ewwel rapporti sottomessi koprew il-perjodu minn Jannar 2009 sa
Ġunju 2011. B'kollox 26 Stat Membru ppreżentaw rapporti li
wrew varjetà kbira fil-livell tad-dettall u l-kwistjonijiet indirizzati. Ħafna Stati Membri jikkooperaw, jikkoordinaw,
u jiskambjaw informazzjoni u għandhom sanzjonijiet addattati
fis-seħħ sabiex jinfurzaw ir-Regolament tas-CLP. Il-parti l-kbira
għandhom strateġija ta' infurzar konformi mal-istrateġija
żviluppata mill-Forum. L-għadd totali ta' spezzjonijiet li
jikkonċernaw prodotti partikolari u detenturi tad-dazju individwali
żdied b’mod stabbli matul dawn l-aħħar tliet snin. F'termini ta'
kwistjonijiet identifikati fejn huwa meħtieġ aktar titjib,
il-konformità mar-rekwiżiti legali tista' tittejjeb sostanzjalment
(ġeneralment ir-rati ta’ konformità ammontaw għal 70 %), u
r-rappurtar mill-Istati Membri jeħtieġ armonizzazzjoni ulterjuri. Meta mqabbla mas-sitwazzjoni qabel kien adottat
ir-Regolament tas-CLP, il-Kummissjoni u l-Istati Membri kollha issa huma -
minħabba l-obbligu tar-rappurtar - regolarment aġġornati fuq
l-attivitajiet ta' infurzar u r-rati ta' konformità. Dan se jippermetti li
l-attivitajiet ta' infurzar jiġu mmirati fuq żoni problematiċi u
li jkomplu jiġu żviluppati strateġiji konġunti ta’
infurzar. Madankollu, l-Istati Membri jista’ jkollhom jiddedikaw riżorsi
addizzjonali għall-infurzar u għar-rapportar regolari sabiex
japprofittaw bis-sħiħ mill-esperjenza miksuba madwar l-UE. Huwa mistenni li aktar żvilupp tal-istrateġija
tal-infurzar tal-Forum fir-rigward tas-CLP se jkollu wkoll effett pożittiv
fuq l-effettività tal-infurzar fil-kwantu tat-titjib tar-rata ta’ konformità.
L-istrateġija għandha tinkludi proġetti ta' infurzar armonizzati
u mmirati, u element ta' sensibilizzazzjoni ffukat b'mod partikolari fuq
l-SMEs. 4. Reviżjoni tal-ECHA Il-Kummissjoni eżaminat dawn il-fatturi
tal-ECHA: –
L-Effettività: kemm l-għanijiet stabbiliti qed
jitwettqu; –
L-Effiċjenza: kemm l-effetti mixtieqa qed
jitwettqu bi spejjeż raġonevoli. –
L-Ekonomija: kemm ir-riżorsi huma disponibbli
fiż-żmien dovut, fi kwantità u kwalità xierqa bl-aħjar prezz. Il-Kummissjoni vvalutat ukoll ir-rwol tal-ECHA,
il-valur miżjud, l-aċċettabilità mill-partijiet interessati u
l-post fejn tinsab. Ir-reviżjoni inkludiet il-bidu tal-ECHA,
żewġ skadenzi prinċipali tar-REACH u skadenza ewlenija tas-CLP.
Madankollu, l-attivitajiet tal-evalwazzjoni tas-sustanzi kienu għadhom ma
bdewx, u lanqas ma kienu għadhom waslu xi applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni. L-ECHA kellha bidu ta' suċċess,
b'kontribuzzjoni ta' politika ta' reklutaġġ ħafifa u
mħaddma tajjeb, l-impenn qawwi tal-persunal u l-immaniġjar flimkien
mal-appoġġ tal-awtoritajiet Finlandiżi. L-ECHA laħqet ħafna mill-objettivi
ewlenin tagħha u għalhekk tista' tiġi kkunsidrata bħala
effettiva bil-parti l-kbira tal-partijiet interessati li nnotaw li l-ECHA
kellha prestazzjoni tajba. L-Aġenzija twaqqfet, ittrattat
il-prereġistrazzjoni u r-reġistrazzjoni b'mod effettiv, u stipulat
is-sisien tal-kompiti tagħha skont l-awtorizzazzjoni u r-restrizzjonijiet.
Hija ppreżenat ukoll il-parti l-kbira tad-dokumenti ta' gwida
meħtieġa, bdiet l-attivitajiet tan-netwerk tar-REACH u tal-helpdesks
nazzjonali tas-CLP u l-Forum. Id-disseminazzjoni tad-dejta, l-użu
tal-għodod tat-tfittxija fuq il-websajt tal-ECHA, il-forniment tad-dejta
lill-Awtoritajiet Kompetenti u lill-Kummissjoni, u l-komunikazzjoni u
trasparenza inġenerali, setgħu kienu aktar effettivi. It-twettiq tar-riżultati mistennija kien
il-prijorità ċara tal-ECHA fl-ewwel snin. Dan fisser l-ECHA kellha
tiffaċċja ċirkostanzi mhux mistennija. Barra minn hekk, l-ECHA
wettqet attivitajiet li mhumiex strettament meħtieġa mir-REACH sabiex
issostni l-industrija tal-konformità mal-obbligi tagħha, pereżempju,
kampanja dwar il-formazzjoni u l-organizzazzjoni ta' Fora ta' Skambju ta'
Informazzjoni dwar Sustanzi (SIEF), u l-parteċipazzjoni fil-Grupp ta'
Kuntatt tad-Diretturi[10].
Il-Kummissjoni tirrikonoxxi li l-effiċjenza globali tnaqqset
mill-attivitajiet komplementarji iżda taqbel li dan il-fokus fuq
it-twettiq kienet l-għażla t-tajba għall-ECHA peress li
kkontribwixxa għal effettività ġenerali. L-impenn qawwi tal-ECHA mal-partijiet interessati
fl-industrija kkawża xi kritika li l-ECHA dehret li tiffavorixxi
l-industrija aktar minn partijiet interessati oħra. Madankollu, m’hemmx
dubju li l-effettività tal-ECHA u l-kejl tas-suċċess tar-REACH
jiddependu mill-ħila ta' kumpaniji individwali biex jissodisfaw l-obbligi
tagħhom u mill-impenn tal-industrija kollha kemm hi. Il-Kummissjoni hija
konvinta li l-approċċ tal-ECHA f'dan ir-rigward huwa eżempju
ieħor ta’ fokus ġustifikabbli fuq l-effettività fil-fażi
tal-bidu. Il-Kummissjoni, li hija kompletament konxja mid-diversità
tal-partijiet interessati tagħha u mill-aspettattivi tagħhom li
ħafna drabi huma konfliġġenti, hija kunfidenti li l-ECHA se
tkompli tilħaq bilanċ ġust bejn l-indipendenza u
l-ingaġġ tal-partijiet interessati filwaqt li tqis li issa
għandha tiġi kkunsidrata bħala aġenzija b'veloċità
moderata. L-ECHA wriet il-kapaċità tagħha li tkun
flessibbli. L-ippjanar u t-tbassir tal-baġit kienu adegwati. Intweriet
adattabilità mħaddma fir-rispons għal sitwazzjonijiet ġodda
permezz ta' approċċ ta' mmaniġjar tar-riskju, l-allokazzjoni
mill-ġdid tar-riżorsi fejn kien meħtieġ u r-rieda li
wieħed jitgħallem u jadatta. Il-Kummissjoni tikkunsidra li l-ECHA issa
għandu jkollha rwol ċentrali fl-immaniġjar tekniku u
amministrattiv tar-REACH. Fid-dawl tal-evidenza miġbura mir-reviżjoni
tal-ECHA, il-Kummissjoni tistieden lill-ECHA biex: (a)
ittejjeb l-effiċjenza u l-ekonomija billi
eż. tagħmel prijoritizzazzjoni ulterjuri tal-kompiti u ttejjeb
il-kooperazzjoni bejn il-korpi tal-ECHA; (b)
tkompli u ssaħħaħ l-attivitajiet ta'
ingaġġ tal-partijiet interessati, inklużi l-SMEs bħala
grupp ta’ mira separat waqt li tqis il-ħtiġijiet speċifiċi
tagħhom; (c)
ittejjeb il-qsim ta' informazzjoni u dejta
mal-Kummissjoni u mal-awtoritajiet tal-Istati Membri fejn huwa possibbli u
kompatibbli mar-regoli ta' kunfidenzjalità. Ir-rakkomandazzjonijiet tal-Kummissjoni
għandhom jiġi attwati permezz tar-riżorsi eżistenti li huma
diġà allokati lill-aġenzija u għalhekk mhumiex se jinvolvu
impatt baġitarju 'il fuq mill-approprjazzjonijiet diġà previsti
għas-snin li ġejjin. 5. Ir-reviżjoni tal-ambitu tar-REACH Il-Kummissjoni analizzat ir-rabtiet bejn ir-REACH
u iktar minn mitt biċċa leġiżlazzjoni oħra tal-UE
bil-għan li tidentifika u tivvaluta d-duplikazzjonijiet bejniethom. B'mod ġenerali, il-Kummissjoni hija tal-fehma
li l-ambitu tar-REACH kien stabbilit sew u ma identifikat l-ebda dupplikazzjoni
ma' leġislazzjoni oħra tal-UE. Madankollu, ġew identifikati xi
duplikazzjonijiet minuri jew potenzjali. F’dan il-kuntest, it-terminu
dupplikazzjoni kien mifhum bħala li jiġbor fih sitwazzjonijiet fejn
żewġ biċċiet leġiżlazzjoni tal-UE jirregolaw
l-istess sitwazzjoni li tista' twassal għal sitwazzjonijiet ta’
inċertezza legali jew fejn rekwiżiti legali jwasslu għal
piżijiet żejda fuq dawk li għandhom id-dover. Fil-qasam tar-reġistrazzjoni ġew
identifikati xi duplikazzjonijiet minuri jew duplikazzjonijiet potenzjali. Dawn
se jiġu indirizzati każ b'każ. Fiż-żona
tar-restrizzjonijiet, fejn għadd ta' leġiżlazzjonijiet tal-UE
speċifiċi għas-settur jistabilixxu restrizzjonijiet ta' sustanzi
jew ta' kategoriji ta’ sustanzi, ġew identifikati xi duplikazzjonijiet minuri.
Meta titqies l-eżistenza fil-leġiżlazzjoni diversa tal-UE li
fiha restrizzjonijiet għas-sustanzi, il-Kummissjoni tikkunsidra utli li
tistieden lill-ECHA tiżviluppa inventarju tar-restrizzjonijiet
eżistenti kollha fil-leġiżlazzjoni tal-UE abbażi tas-sustanzi
individwali. Il-Kummissjoni se tirsisti biex tnaqqas jew tevita
d-duplikazzjonijiet jew id-duplikazzjonijiet potenzjali billi: (a)
tistieden lill-ECHA biex tibdel il-gwida, jekk ikun
xieraq; kif ukoll (b)
timplimenta leġiżlazzjoni skont ir-REACH
jew leġiżlazzjoni tal-UE oħra speċifika għas-settur
b'mod partikolari meta wieħed jikkunsidra r-restrizzjonijiet futuri u
s-sustanzi suġġetti għal awtorizzazzjoni. Fil-każ li r-REACH jew
leġiżlazzjoni rilevanti oħra tal-UE ikunu miftuħin
għar-reviżjoni fil-futur, il-Kummissjoni se tindirizza
d-duplikazzjonijiet identifikati li jkun fadal f'xi oqsma. Barra mid-duplikazzjonijiet, il-Kummissjoni
identifikat ukoll ċerti żoni fejn l-informazzjoni ġġenerata
skont il-proċessi tar-REACH tista' tintuża fil-kuntest tar-rekwiżit
tal-leġiżlazzjoni tal-UE speċifika għas-settur. Bl-istess
raġunament, l-informazzjoni ġġenerata għall-iskop
tal-leġiżlazzjoni tal-UE speċifika għas-settur tista' tkun
utli għall-għanijiet tar-REACH[11].
6. Nanomaterjali It-tieni Reviżjoni Regolatorja dwar
in-Nanomaterjali kkonkludiet li; "B’mod ġenerali il-Kummissjoni
tibqa' konvinta li r-REACH jistabbilixxi l-aħjar qafas possibbli
għall-immaniġġjar tar-riskji tan-nanomaterjali meta dawn ikunu
f’forma ta’ sustanzi jew taħlitiet iżda li hemm bżonn ta’ rekwiżiti
aktar speċifiċi għan-nanomaterjali fi ħdan il-qafas.
Il-Kummissjoni tipprevedi modifiki f’uħud mill-Annessi tar-REACH u
tħeġġeġ lill-ECHA biex tkompli tiżviluppa l-gwida
għal reġistrazzjonijiet li jsiru wara l-2013". Il-Kummissjoni se tagħmel valutazzjoni
tal-impatt tal-għażliet regolatorji rilevanti, b'mod partikolari
tal-emendi possibbli fl-annessi tar-REACH, biex tiżgura aktar ċarezza
dwar kif jiġu indirizzati nanomaterjali u s-sikurezza murija fid-dossiers
tar-reġistrazzjoni. Jekk ikun xieraq il-Kummissjoni se tressaq abbozz ta'
att ta' implimentazzjoni sa Diċembru 2013. 7. Konklużjonijiet Abbażi tas-sejbiet ta' hawn fuq,
il-Kummissjoni tqis li r-REACH jiffunzjona tajjeb u jagħti riżultati
dwar l-għanijiet kollha li bħalissa jistgħu jiġu vvalutati.
Ġew identifikati ċerti ħtiġijiet għal
aġġustamenti, iżda meta mqabbla mal-interess li tkun
żgurata l-istabbiltà ġuridika u l-prevedibbiltà, il-Kummissjoni
tikkonkludi li ma għandhomx jiġu proposti bidliet għat-termini
normattivi tar-REACH. Madankollu, fi ħdan il-qafas attwali, hemm
il-ħtieġa li jitnaqqas l-impatt tar-REACH fuq l-SMEs. L-anness ma'
dan ir-rapport jistipula l-miżuri li se jikkontribwixxu biex
jintlaħaq dan l-għan. Jeżistu ħafna opportunitajiet oħra għal
titjib ulterjuri fil-funzjonament tar-REACH billi tkompli tittejjeb
l-implimentazzjoni fil-livelli kollha, kif stipulat f'dan ir-Rapport u deskritt
ukoll fid-Dokument ta' Ħidma tal-Persunal. Biex jinkiseb dan,
jeħtieġ impenn qawwi mill-atturi kollha involuti; għalhekk,
il-Kummissjoni timpenja ruħha li tkompli taħdem flimkien mal-Istati
Membri, l-ECHA u l-partijiet interessati lejn l-implimentazzjoni
b'suċċess tar-REACH. Anness Lista tar-rakkomandazzjonijiet
speċifiċi mill-Kummissjoni bil-għan li jitnaqqas il-piż
amministrattiv tar-REACH fuq l-SMEs filwaqt li tinżamm il-kapċità
tagħhom li jissodisfaw l-obbligi kollha tar-REACH ·
L-ECHA hija inkoraġġuta tagħti gwida
iktar speċifika dwar it-trasparenza, in-nondiskriminazzjoni u t-tqassim
ġust tal-ispejjeż fil-qafas tal-formazzjoni u l-operat tas-SIEF.
Ir-reviżjoni identifikat problemi speċifiċi relatati mal-poteri
tar-reġistranti prinċipali liema rwol huwa spiss eżerċitat
minn kumpaniji ikbar. Dawn il-poteri jistgħu jwasslu
għall-impożizzjoni ta' miżata fissa fuq "ittri ta'
aċċess" u l-ħlas ta' ammonti sproporzjonati
għall-amministrazzjoni tas-SIEF. Għandhom jissaħħu
l-inċentivi biex tiġi żgurata amministrazzjoni tas-SIEF
ekonomikament effiċjenti. ·
Ir-Regolament tal-Miżata bħalissa qed
jiġi revedut filwaqt li qed jitqiesu r-riżultati tar-reviżjoni
ġenerali tar-REACH, b'mod partikolari, dawk relatati mal-ispejjeż
tar-REACH u l-impatt tiegħu fuq il-kompetittività u l-innovazzjoni.
Għan prinċipali tar-reviżjoni tar-Regolament tal-Miżata
huwa li jitnaqqsu l-ispejjeż tal-SMEs. ·
L-ECHA flimkien mal-industrija għandhom
jiżviluppaw gwida iffukata iktar fuq l-utent, b'attenzjoni speċjali
fuq l-SMEs. Ir-reviżjoni identifikat problema speċifika relatata
mal-ammont kbir ta' gwida żviluppata biex tappoġġa
l-implimentazzjoni tar-REACH. Parti biss mill-gwida eżistenti hija mmirata
għal gruppi speċifiċi ta' kumpaniji. Ir-REACH huwa applikabbli
għal ħafna tipi differenti ta' kumpaniji permezz tal-katina
sħiħa tal-provvista li ħafna drabi wasslet għal dokumenti
ta' gwida pjuttost kumplessi. ·
L-ECHA f'kollaborazzjoni mal-industrija
għandha ttejjeb il-gwida għall-protezzjoni tal-proprjetà intelletwali
fil-kuntest ta' skambju mandatarju ta' informazzjoni fil-katina tal-valur.
Instabet problema speċifika fil-kuntest tar-reġistrazzjoni
konġunta minħabba kxif ta' informazzjoni importanti dwar in-negozju,
li f'xi każijiet hija parti mill-bażi ta' kumpaniji
speċifiċi. Hemm il-ħtieġa ta' gwida iktar speċifika
sabiex jixterdu l-aħjar prassi fost l-industrija li l-informazzjoni dwarha
għandha tiġi protetta, flimkien mal-aħjar mod biex tinkiseb
protezzjoni sodisfaċenti. ·
Bl-istess mod, l-ECHA għandha tiżviluppa
gwida aħjar, li jkollha fil-mira l-SMEs u kumpaniji b'inqas esperjenza,
bl-użu tas-Sistema ta' Deskrizzjoni tal-Użu. Bħalissa l-SMEs
spiss ikollhom bżonn appoġġ estern li jgħolli l-ispiża
tal-konformità. L-użu ħażin tas-sistema jista' jirriżulta
f'differenzi sinifikanti bejn il-fornituri tal-istess sustanza
fil-kundizzjonijiet meħtieġa għall-użu tagħha li
tillimita l-possibbiltà li jinbidel il-fornitur, iwassal għal iktar spejjeż
u anqas stabbiltà tal-provvista. ·
L-ECHA u l-helpdesks tar-REACH qed jiġu
msejħa jiżviluppaw attivitajiet u gwidi speċifiċi dwar
l-integrazzjoni tal-proċessi tar-REACH kmieni fil-proċess tar-riċerka
u l-iżvilupp u fi proċessi oħra ta' innovazzjoni. Xi kumpaniji
innovattivi wasslu t-tħassib tagħhom dwar nuqqas ta' ċertezza
regolatorja. Filwaqt li għadd ta' mekkaniżmi favorevoli
għall-innovazzjoni huma preżenti fir-REACH u l-ECHA qed
tipproduċi ħafna informazzjoni u xxeridha fuq l-internet dwar
l-obbligazzjonijiet eżatti, dawn il-mekkaniżmi u s-sorsi ta'
informazzjoni jeħtieġu li jiġu rreklamati sew fost il-kumpaniji
l-ġodda. ·
Il-Kummissjoni se tagħmel aktar użu
tan-Netwerk Enterprise Europe (NEE) biex jiżdied l-għarfien dwar
ir-REACH matul il-katina ta' provvista u biex tittejjeb il-komunikazzjoni fi
ħdan il-katina tal-provvista. Ir-REACH jolqot varjetà wiesgħa ta'
kumpaniji u parti sostanzjali ta' negozji fl-Ewropa jikkwalifikaw bħala
utenti downstream. Huwa maħsub li għadd ta' SMEs mhumiex konxji
tar-rwol u tal-obbligi tagħhom relatati mar-Regolament, u dawk li huma
konxji, jista' jkun li għandhom impressjoni ħażina tal-ambitu
eżatt tal-obbligi tagħhom. Għaldaqstant, permezz ta' pjattaformi
stabbiliti tan-NEE u tal-helpdesks nazzjonali tar-REACH, se jkun hemm fil-mira
komunikazzjoni usa' u attivitajiet biex titqajjem kuxjenza. ·
Finalment, il-Kummissjoni se tkompli tissorvelja
l-ispejjeż amministrattivi tal-implimentazzjoni tar-REACH mill-SMEs kif ukoll
il-kwantità u l-kwalità tal-appoġġ tekniku u legali għall-SMEs pprovdut
mill-istituzzjonijiet responsabbli għall-implimentazzjoni. [1] ĠU L 396,
30 ta' Diċembru 2006, p. 1-849. [2] SWD(2013)25 [3] L-Artikoli 75(2), 117(4), 138(2), 138(3) u 138(6). [4] Id-Dokument ta’ Ħidma tal-Persunal tal-Kummissjoni
[REACH] Valutazzjoni tal-Impatt Estiża, il-Kummissjoni Ewropea,
29.10.2003, {COM(2003)644}. [5] Studju: The impact of REACH on the environment and human health, DHI, ikkummissjonat mill-Kummissjoni Ewropea, Settembru 2005.. [6] Il-konċentrazzjoni ta' 0,1 % piż
b'piż imsemmija fl-Artikoli 7 u 33 [7] Konsultazzjoni Pubblika: "Liema huma l-aktar
10 atti leġislattivi impenjattivi għall-SMEs?" li saret
mill-Kummissjoni Ewropea bejn it-28.09.2012 sal-21.12.2012. [8] Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni [...] L-effetti
tal-kombinazzjoni tas-sustanzi kimiċi Taħlitiet kimiċi,
il-Kummissjoni Ewropea, {COM/2012/0252}, it-Taqsima 5.2 (4) (i)
u (ii). [9] Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament
Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar
il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u
t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u
1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006, (ĠU
L 353, 31.12.2008, p. 1). [10] Informazzjoni dwar dawn l-attivitajiet hija pprovduta
mill-ECHA fir-Rapporti Ġenerali annwali tagħha u hija disponibbli fuq
il-websajt tal-ECHA: www.echa.europa.eu [11] Eżempji ta’ sinerġiji bejn ir-REACH u
leġiżlazzjoni oħra tal-UE huma elenkati fl-SWD, Titolu 1.1.