25.7.2008   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

C 188/16

Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Ġunju 2008 sat-30 ta' Ġunju 2008

(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kusill 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kusill 2001/82/KE  (2) )

(2008/C 188/05)

—   Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

Data tad-Deċiżjoni

Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali

Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq

Stat Membru konċernat

Data tan-notifika

17.6.2008

Yasminelle

Ara l-Anness I

Ara l-Anness I

19.6.2008

17.6.2008

Belanette

Ara l-Anness II

Ara l-Anness II

19.6.2008

(1)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.

(2)  ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.

ANNESS I

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Awstrija

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Belġju

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Republika Ċeka

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Danimarka

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Estonja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Franza

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Jasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Ġermanja

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Greċja

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Ungerija

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Iżlanda

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Irlanda

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Italja

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Latvja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Litwanja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Lussemburgu

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Olanda

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Norveġja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Polonja

Schering Polska Sp. z o.o.

ul. Migdałowa 4

PL-02-796 Warszawa

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Portugall

Berlex, Especialidades Farmacêuticas, Lda.

Rua da Quinta do Pinheiro, No. 5

P-2794-003 Carnaxide

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Slovakkja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Sveżja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Renju Unit

Schering Health Care Ltd

The Brow

Burgess Hill

West Sussex

RH15 9NE

United Kindgom

Yasminelle

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

ANNESS II

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, ID-DETENTURI TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq

L-Applikant

Isem Ivvintat

Qawwa

Għamla Farmaċewtika

Awstrija

Bayer Austria GmbH

(Schering Austria GmbH)

Herbststr. 6-10

A-1160 Wien

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Belġju

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Ċipru

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Republika Ċeka

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Belanette

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Danimarka

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Estonja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Finlandja

Bayer Schering Pharma Oy

Pansiontie 47

FI-20210 Turku

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Franza

Bayer Santé

13, rue Jean Jaurès

F-92807 Puteaux Cedex

Belanette

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Ġermanja

Jenapharm GmbH & Co. KG

Otto-Schott-Str. 15

D-07745 Jena

aida

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Greċja

Bayer Hellas AG

18-20 Sorou Str

GR-15125 Amaroussion Athens

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Ungerija

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Irlanda

Bayer Ltd

The Atrium

Blackthorn Road

Dublin 18

Ireland

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Italja

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

I-20156 Milano

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Latvja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Litwanja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Lussemburgu

Bayer S.A./N.V.

Avenue Louise 143

B-1050 Brussel

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Malta

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Olanda

Bayer B.V.

Energieweg 1

3641 RT Mijdrecht

Nederland

Belanette

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Norveġja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Polonja

Bayer Schering Pharma AG

D-13353 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Portugall

Lusal, Produção Químico-Farmacêutica Luso-Alemã, Lda.

Estrada Nacional 249, Km 15

P-2725-397 Mem Martins

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Slovakkja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Aliane

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Slovenja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Spanja

Química Farmacéutica Bayer, S.L.

Av. Baix Llobregat, no 3-5

E-08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali

Sveżja

Bayer Schering Pharma AG

D-13342 Berlin

Liofora

0,02 mg/3 mg

Pilloli miksija b'rita

Użu orali