|
28.9.2007 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
C 228/11 |
Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1.8.2007 sal-31.8.2007
(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill 2001/82/KE (2) )
(2007/C 228/03)
— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq
|
Data tad-Deċiżjoni |
Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali |
Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq |
Stat Membru konċernat |
Data tan-notifika |
|||||
|
3.8.2007 |
INCRELEX |
|
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri. |
6.8.2007 |
|||||
|
22.8.2007 |
Cefuroximaxetil |
Ara l-Anness |
Ara l-Anness |
23.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Abseamed |
|
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Binocrit |
|
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri. |
31.8.2007 |
|||||
|
28.8.2007 |
Epoetin alfa hexal |
|
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri. |
3.9.2007 |
(1) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 67.
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1.
ANNESS
LISTA TA' ISMIJIET, GĦAMLA FARMAĊEWTIKA, IL-QAWWA TAL-PRODOTTI MEDIĊINALI, MNEJN GĦANDHOM JINGĦATAW, ID-DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ/APPLIKANTI FL-ISTATI MEMBRI
|
Stat Membru |
Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq |
Applikant |
Isem ivvintat |
Qawwa |
Għamla Farmaċewtika |
Kif jingħata |
||||
|
Olanda |
|
|
Cefuroximaxetil 125, omhulde tabletten 125 mg |
125 mg |
Pilloli miksija |
użu orali |
||||
|
Cefuroximaxetil 250, omhulde tabletten 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Estonja |
|
|
Cefuroxim 1A Pharma 125 mg |
125 mg |
Pilloli miksija |
użu orali |
||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 250 mg |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxim 1A Pharma 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Greċja |
|
|
Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg |
250 mg |
Pilloli miksija |
użu orali |
||||
|
Cefuroxime axetil Sandoz 500 mg |
500 mg |
|||||||||
|
Portugall |
|
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos |
250 mg |
Pilloli miksija |
użu orali |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos |
500 mg |
|||||||||
|
Spanja |
|
|
Cefuroxima Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
125 mg |
Pilloli miksija |
użu orali |
||||
|
Cefuroxima Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG |
250 mg |
|||||||||
|
Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película EF |
500 mg |