Taqsira tad-deċiżjonijiet tal-Komunità dwar l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq fir-rigward ta' prodotti mediċinali mill-1 ta' Mejju 2007 sal-31 ta' Mejju 2007

(Deċiżjonijiet meħuda skond l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/83/KE (1) jew Artikolu 38 tad-Direttiva 2001/82/KE (2))

— Ħruġ, manteniment jew modifikazzjoni ta' l-awtorizazzjonijiet nazzjonali tat-tqegħid fis-suq

ANNESS II

LISTA TA' L-ISMIJIET, GĦAMLIET FARMAĊEWTIĊI, QAWWIET TAL-PRODOTT MEDIĊINALI, MNEJN JINGĦATA, DETENTUR TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ FL-ISTATI MEMBRI

Stat Membru

Detentur tal-MA

Isem Ivvintat

Saħħa

Għamla Farmaċewtika

Mnejn jingħata

Kontenut

L-Awstrija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornox

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Artok

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Belġju

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Bulgarija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Ir-Repubblika Ċeka

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Id-Danimarka

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Estonja

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Ġermanja

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Danmark ApS

Langebjerg 1

DK-4000 Roskilde

Lornoxicam “Nycomed”

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Pharma GmbH

Edisonstraße 16

D-85716 Unterschleissheim

Telos

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Il-Greċja

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Hellas S.A.

Λεωφ. Κηφισίας 196

GR-152 31 Αθήνα

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Ungerija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Italja

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Taigalor

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Nycomed Italy S.r.l.

Via Carducci 125

Edificio A

I-20099 Sesto San Giovanni

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Latvja

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Litwanja

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed SEFA

Jaama 55B

EE-63308 Pölva

Xefo Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Lussemburgu

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo Acute

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Christians

Gentsesteenweg 615

B-1080 Brussel

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Il-Portugall

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Acabel

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Euro-Labor SA

Rua Alfredo da Silva n.o 16

P-2610-016 Amadora

Bosporon

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Ir-Rumanija

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed Austria GmbH

St. Peter Straße 25

A-4020 Linz

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Spanja

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Tedec Meiji Farma, S.A.

Ctra. M-300

Km 30,500

E-28802 Alcalá de Henares, Madrid

Bosporon Rapid

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Laboratorios Andromaco S.A.

Doctor Zamenhof 36

E-29027 Madrid

Acabel

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

L-Iżvezja

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo Akut

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed AB

Tegeluddsvägen 17-21

S-102 53 Stockholm

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Ir-Renju Unit

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

4 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

8 mg

Pillola miksija b'rita

Orali

8 mg

Nycomed UK Ltd

The Magdalen Centre Oxford Science Park

OX4 4GA Oxford

United Kingdom

Xefo

4 mg/ml

Trab u solvent għal soluzzjoni għall-injezzjoni

Użu għal ġol-vini/Użu għal ġol-muskoli

8 mg

Data tad-Deċiżjoni	Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali	Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru konċernat	Data tan-notifika
22.5.2007	Doxyprex	Ara l-Anness I	Ara l-Anness I	24.5.2007
22.5.2007	Thelin	Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri	Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri	24.5.2007
29.5.2007	Xefo	Ara l-Anness II	Ara l-Anness II	30.5.2007
30.5.2007	Remicade	Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri	Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri	31.5.2007

Data tad-Deċiżjoni	Isem(ijiet) tal-prodott mediċinali	Detentur(i) ta' l-awtorizazzjoni għat-tqegħid fis-suq	Stat Membru konċernat	Data tan-notifika
2.5.2007	Alendros 70	Ara l-Anness III	Ara l-Anness III	4.5.2007