(1)

Il-formaldeid huwa gass reattiv ħafna f’temperatura u f’kundizzjonijiet ta’ pressjoni atmosferika ambjentali. Huwa kklassifikat fil-Parti 3 tal-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2) bħala karċinoġenu kategorija 1B, mutaġenu kategorija 2, tossikant akut kategorija 3, korrużiv għall-ġilda kategorija 1B u sensitizzatur tal-ġilda kategorija 1.

(2)

Il-formaldeid huwa sustanza kimika b’volum għoli ta’ produzzjoni b’firxa wiesgħa ta’ użu. Jiġi prodott ukoll b’mod endoġenu fil-bnedmin u fl-annimali, u huwa intermedju metaboliku essenzjali fiċ-ċelloli kollha. Barra minn hekk, 98 % tal-formaldeid immanifatturat jew importat fl-Unjoni jintuża bħala intermedju kimiku fil-produzzjoni ta’ reżini, termoplastiks u sustanzi kimiċi oħrajn ibbażati fuq il-formaldeid, li mbagħad jintużaw f’firxa wiesgħa ta’ applikazzjonijiet. Ir-reżini bbażati fuq il-formaldeid jintużaw fil-produzzjoni ta’ varjetà wiesgħa ta’ oġġetti, li, bħala riżultat, jistgħu jirrilaxxaw il-formaldeid. L-użu primarju ta’ reżini bbażati fuq il-formaldeid huwa fil-manifattura ta’ pannelli bbażati fuq l-injam, fejn jaġixxu bħala legaturi għall-partikoli tal-injam. Tali reżini jintużaw ukoll fil-produzzjoni ta’ prodotti oħrajn ibbażati fuq l-injam bħall-għamara u l-pavimentar, u għall-wallpapers, il-fowms, il-parts għall-vetturi tat-triq u għall-inġenji tal-ajru, it-tessuti u l-prodotti tal-ġilda.

(3)

Fl-20 ta’ Diċembru 2017 (3), skont l-Artikolu 69(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, il-Kummissjoni talbet lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) tħejji dossier li jikkonforma mar-rekwiżiti tal-Anness XV ta’ dak ir-Regolament (minn hawn ’il quddiem “id-dossier skont l-Anness XV”), sabiex jiġi vvalutat ir-riskju għas-saħħa tal-bniedem mill-formaldeid u minn sustanzi li jirrilaxxaw il-formaldeid f’taħlitiet u oġġetti għall-użu mill-konsumatur.

(4)

Fil-11 ta’ Marzu 2019, l-Aġenzija (li għandha tkun magħrufa bħala “s-Sottomittent tad-Dossier” fil-kuntest tas-sottomissjoni ta’ dossier) ippreżentat id-dossier skont l-Anness XV (4), li wriet li r-riskju għas-saħħa tal-bniedem mill-formaldeid rilaxxat minn oġġetti tal-konsumatur f’ambjenti interni ma huwiex ikkontrollat b’mod adegwat fix-xenarji kollha, u li hija meħtieġa azzjoni fil-livell tal-Unjoni kollha biex jiġi indirizzat dak ir-riskju.

(5)

Is-Sottomittent tad-Dossier ivvaluta l-periklu tal-formaldeid billi kkunsidra l-effetti tas-sustanza fuq diversi punti aħħarin, u kkonkluda li r-riskju mill-inalazzjoni li twassal għal irritazzjoni sensorjali huwa l-aktar effett sensittiv fil-bnedmin. Id-dossier skont l-Anness XV ivvaluta r-riskji mill-inalazzjoni tal-formaldeid assoċjati mal-esponiment tal-konsumatur skont il-Linja Gwida tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) għall-Kwalità tal-Arja ta’ Ġewwa għall-formaldeid (konċentrazzjoni medja ta’ 30 minuta bbażata fuq irritazzjoni sensorjali fil-bnedmin) (5). Il-Linja Gwida tipprevedi valur fuq perjodu ta’ żmien qasir (0,1 mg/m3) bil-għan li jiġu pprevenuti l-effetti detrimentali fuq il-funzjoni tal-pulmun, kif ukoll effetti fuq is-saħħa fit-tul, inkluż il-kanċer nażofarinġali. Is-Sottomittent tad-Dossier uża dak il-valur bħala l-livell li ’l fuq minnu jenħtieġ li l-bnedmin ma jiġux esposti għalih (il-livell derivat ta’ bla effett (“DNEL”)) u biex jikkalkula l-limitu propost tal-emissjonijiet ta’ 0,124 mg/m3.

(6)

Abbażi tal-letteratura disponibbli u l-eżitu tal-istima tal-esponiment, is-Sottomittent tad-Dossier ikkonkluda li r-riskji għas-saħħa tal-bniedem mir-rilaxx tal-formaldeid minn taħlitiet għall-użu mill-konsumatur huma kkontrollati b’mod adegwat.

(7)

Għalhekk, is-Sottomittent tad-Dossier ippropona li jiġi pprojbit it-tqegħid fis-suq ta’ formaldeid u sustanzi li jirrilaxxaw il-formaldeid f’oġġetti li jiġġeneraw esponiment tal-konsumatur meta r-rilaxxi tal-formaldeid iwasslu għal konċentrazzjonijiet li jaqbżu 0,124 mg/m3 fl-arja ta’ kompartiment tal-ittestjar. Barra minn hekk, is-Sottomittent tad-Dossier speċifika li meta l-formaldeid jew sustanzi li jirrilaxxaw il-formaldeid ikunu ġew miżjuda intenzjonalment matul il-produzzjoni tagħhom, jenħtieġ li l-vetturi tat-triq u l-inġenji tal-ajru ma jitqegħdux fis-suq jekk il-formaldeid imkejjel fuq ġewwa tagħhom jaqbeż konċentrazzjoni ta’ 0,1 mg/m3 u meta jista’ jkun hemm esponiment tal-konsumaturi għall-formaldeid f’tali vetturi tat-triq u inġenji tal-ajru (6).

(8)

Il-proposta oriġinali tas-Sottomittent tad-Dossier stabbiliet l-EN 717-1 bħala l-metodu standard biex jitkejlu l-emissjonijiet tal-formaldeid rilaxxati minn pannelli bbażati fuq l-injam f’kompartiment tal-ittestjar. Sabiex jiġi ċċarat li jistgħu jintużaw ukoll metodi ta’ ttestjar xierqa oħrajn u biex jiġu koperti oġġetti oħrajn għajr il-pannelli bbażati fuq l-injam, is-Sottomittent tal-Fajl issostitwixxa r-referenza għall-istandard EN 717-1 fil-proposta tiegħu b’deskrizzjoni usa’ ta’ kundizzjonijiet u ta’ metodi. Il-kundizzjonijiet ambjentali jista’ jkollhom influwenza fuq l-emissjonijiet tal-formaldeid mill-oġġetti u għalhekk il-parametri rilevanti tal-ittestjar ġew elenkati wkoll fid-dossier skont l-Anness XV.

(9)

Fit-13 ta’ Marzu 2020, il-Kumitat tal-Aġenzija għall-Valutazzjoni tar-Riskju (“RAC”) adotta l-opinjoni tiegħu. Fl-opinjoni tiegħu, l-RAC qies li l-valur tal-linja gwida tad-WHO ma huwiex protettiv biżżejjed għall-popolazzjoni ġenerali u kkonkluda b’mod partikolari li l-effetti ta’ irritazzjoni sensorjali fuq perjodu qasir ta’ żmien fil-bnedmin ma jistgħux jintużaw biex jitbassru l-effetti fit-tul bħall-kanċer. Minflok, l-RAC stabbilixxa DNEL ta’ 0,05 mg/m3 derivat minn data dwar l-effetti kroniċi fl-annimali għar-rotta tal-inalazzjoni u kkonkluda li, biex jiġi kkontrollat ir-riskju, kien meħtieġ valur ta’ limitu ta’ 0,05 mg/m3 għall-formaldeid rilaxxat mill-oġġetti u għall-formaldeid ġewwa vetturi tat-triq.

(10)

L-RAC ikkonkluda li r-riskju għall-passiġġieri mill-formaldeid fl-inġenji tal-ajru huwa kkontrollat b’mod adegwat.

(11)

L-RAC irrakkomanda perjodu tranżizzjonali ta’ 24 xahar mid-dħul fis-seħħ sal-applikazzjoni tar-restrizzjoni proposta, meta mqabbel mal-perjodu ta’ 12-il xahar issuġġerit mis-Sottomittent tad-Dossier, minħabba li tqies li kien meħtieġ żmien itwal biex ikunu jistgħu jiġu żviluppati metodi analitiċi standard fis-setturi kollha affettwati. L-RAC ikkonkluda li r-restrizzjoni proposta, kif immodifikata mill-RAC, hija l-aktar miżura xierqa għall-Unjoni kollha biex jiġu indirizzati r-riskji identifikati għas-saħħa tal-bniedem li jirriżultaw mill-esponiment tal-konsumaturi għall-formaldeid, f’termini tal-effettività tagħha fit-tnaqqis tar-riskju, il-prattiċità tagħha u l-mod li bih tista’ tiġi mmonitorjata.

(12)

Fis-17 ta’ Settembru 2020, il-Kumitat tal-Aġenzija għall-Analiżi Soċjoekonomika (“SEAC”) adotta l-opinjoni tiegħu, u ta konklużjonijiet dwar ir-restrizzjoni proposta tas-Sottomittent tad-Dossier u dwar il-modifiki proposti mill-RAC.

(13)

Fl-opinjoni tiegħu, l-SEAC irrikonoxxa li l-proposta tas-Sottomittent tad-Dossier tinvolvi kostijiet f’termini ta’ produzzjoni, kampjunar, ittestjar u infurzar li jammontaw għal għexieren ta’ miljuni ta’ euro. Madankollu, l-SEAC ikkonkluda li dawk il-kostijiet huma mistennija li jkunu limitati għas-setturi kkonċernati, peress li l-biċċa l-kbira tal-oġġetti, inklużi l-vetturi tat-triq, imqiegħda fis-suq fl-Unjoni llum diġà huma konformi mal-valur ta’ limitu propost. L-SEAC ikkonkluda wkoll li r-restrizzjoni proposta tas-Sottomittent tad-Dossier twassal għal benefiċċji mir-restrizzjoni tat-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti li jirrilaxxaw konċentrazzjonijiet għoljin ta’ formaldeid, inklużi l-importazzjonijiet. Ir-restrizzjoni tirriżulta f’inqas effetti avversi fuq is-saħħa relatati mal-irritazzjoni tal-għajnejn, mal-parti ta’ fuq tal-passaġġ tan-nifs u mal-kanċer nażofarinġali, l-aktar għal individwi li jgħixu f’abitazzjonijiet ġodda.

(14)

L-SEAC ikkunsidra li l-benefiċċji li jirriżultaw mil-limitazzjoni tal-emissjonijiet tal-formaldeid mill-oġġetti tal-konsumatur f’ambjenti interni u ġewwa l-vetturi tat-triq, kif proposti, jistgħu jinkisbu b’kostijiet limitati għas-soċjetà. Għalhekk, l-SEAC ikkonkluda li l-proposta tas-Sottomittent tad-Dossier hija l-aktar miżura xierqa għall-Unjoni kollha biex jiġi indirizzat ir-riskju identifikat għas-saħħa tal-bniedem, f’termini tal-benefiċċji soċjoekonomiċi tiegħu u l-kostijiet soċjoekonomiċi tiegħu, jekk jiġu inklużi ċerti derogi u jekk jiġu aċċettati l-kundizzjonijiet tal-ittestjar proposti.

(15)

Biex jingħata żmien suffiċjenti lill-partijiet ikkonċernati sabiex jimplimentaw ir-restrizzjoni, l-SEAC irrakkomanda differiment ta’ 24 xahar għas-setturi kollha fir-rigward tal-applikazzjoni tar-restrizzjoni. Madankollu, għat-trakkijiet u għall-karozzi tal-linja, l-SEAC irrakkomanda 36 xahar minħabba l-ħtieġa li jiġu żviluppati metodi analitiċi standard għall-kejl tal-konċentrazzjonijiet tal-formaldeid ġewwa tali vetturi.

(16)

L-SEAC ikkonkluda wkoll li r-restrizzjoni proposta, kif immodifikata mill-RAC, tinvolvi kostijiet soċjoekonomiċi kbar, li jammontaw għal għexieren ta’ biljuni ta’ euro, f’termini ta’ investiment fir-riċerka u fl-iżvilupp, teknoloġiji ġodda, kostijiet ogħla tal-produzzjoni, kostijiet tal-kampjunar u tal-ittestjar, kif ukoll telf ta’ impjiegi. Barra minn hekk, jaf ikollha effetti negattivi fuq is-setturi tar-riċiklaġġ u fuq l-ekonomija ċirkolari. L-SEAC irrikonoxxa li biex jintlaħaq il-limitu propost mill-RAC, jeżistu alternattivi teknikament fattibbli għal ċerti applikazzjonijiet; madankollu, dawn jirrikjedu bidliet teknoloġiċi estensivi u, f’każijiet speċifiċi, l-użu ta’ alternattivi inqas sostenibbli.

(17)

L-SEAC irrikonoxxa li l-proposta tal-RAC għandha benefiċċji addizzjonali potenzjali f’termini ta’ esponiment imnaqqas li jista’ jwassal għal tnaqqis akbar fl-irritazzjonijiet tal-għajnejn u tal-parti ta’ fuq tal-passaġġ tan-nifs u fil-kanċers nażofarinġali meta mqabbel mal-proposta tas-Sottomittent tad-Dossier. Madankollu, l-RAC ma kkwantifikax it-tnaqqis tar-riskju assoċjat mat-tnaqqis tal-valur ta’ limitu; għalhekk, id-daqs tal-benefiċċji addizzjonali għas-saħħa għadu mhux magħruf. Barra minn hekk, bħala parti mill-valutazzjoni tiegħu, l-SEAC wettaq analiżi li biha kkalkula li, minħabba l-kostijiet soċjoekonomiċi għoljin, l-inċidenza tal-kanċer nażofarinġali fost il-popolazzjoni fl-Unjoni li tgħix f’abitazzjonijiet ġodda trid tkun 200 darba ogħla mill-inċidenza reali osservata, biex il-proposta tal-RAC tilħaq punt ta’ ekwilibriju. Filwaqt li titqies din l-analiżi ta’ ekwilibriju, l-informazzjoni li waslet mill-industrija matul il-konsultazzjonijiet, u n-nuqqas ta’ data jew informazzjoni li tippermetti l-kwantifikazzjoni ta’ benefiċċji addizzjonali għas-saħħa, l-SEAC ikkonkluda li r-restrizzjoni bbażata fuq il-valur ta’ limitu propost mill-RAC ma tidhirx li hija miżura xierqa biex jiġi indirizzat ir-riskju identifikat f’termini ta’ benefiċċji soċjoekonomiċi u kostijiet soċjoekonomiċi.

(18)

Il-Forum għall-Iskambju ta’ Informazzjoni dwar l-Infurzar ġie kkonsultat dwar il-proposta tas-Sottomittent tad-Dossier u r-rakkomandazzjonijiet tiegħu dwar l-implimentabbiltà u l-eżegwibbiltà tagħha ġew meqjusa; għandu jiġi nnutat li l-Forum ma kkunsidrax il-modifiki rrakkomandati mill-RAC, peress li ġew ippreżentati wara l-konsultazzjoni tal-Forum.

(19)

Fit-23 ta’ Frar 2021, l-Aġenzija ppreżentat l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC lill-Kummissjoni (7). L-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC ikkonkludew li hemm riskju għas-saħħa tal-konsumaturi li ma huwiex ikkontrollat b’mod adegwat u li jeħtieġ li jiġi indirizzat fl-Unjoni kollha minħabba l-emissjonijiet tal-formaldeid minn oġġetti fl-arja ta’ ġewwa u minn vetturi tat-triq fl-intern tagħhom.

(20)

Il-Kummissjoni tinnota li, filwaqt li r-restrizzjoni proposta mis-Sottomittent tad-Dossier kif ukoll l-opinjonijiet mill-RAC u mill-SEAC jirreferu għall-konsumaturi, il-valutazzjoni li tirfed il-proposta tindirizza r-riskju għall-popolazzjoni li tista’ tiġi esposta għall-formaldeid fl-arja ta’ ġewwa għajr il-ħaddiema, inklużi persuni li ma humiex konsumaturi diretti. Għal raġunijiet ta’ ċarezza legali, huwa għalhekk xieraq li ssir referenza għall-pubbliku ġenerali bħala l-popolazzjoni fil-mira tar-restrizzjoni.

(21)

Il-Kummissjoni, filwaqt li tqis id-dossier skont l-Anness XV kif ukoll l-opinjonijiet tal-RAC u tal-SEAC, tqis li hemm riskju inaċċettabbli għas-saħħa tal-bniedem li jirriżulta mill-formaldeid rilaxxat mill-oġġetti, u li restrizzjoni li tistabbilixxi limitu tal-emissjonijiet għal oġġetti li jemettu l-formaldeid biex jitnaqqas l-esponiment tal-pubbliku ġenerali għall-formaldeid permezz tal-inalazzjoni hija l-aktar miżura xierqa għall-Unjoni kollha biex jiġi indirizzat ir-riskju.

(22)

Il-formaldeid huwa sustanza li tinsab b’mod naturali f’organiżmi ħajjin. Barra minn hekk, il-formaldeid jista’ jiġi rilaxxat bħala parti mid-dekompożizzjoni ta’ sustanzi li jinsabu b’mod naturali fil-materjali li jintużaw għall-produzzjoni ta’ oġġett, bħal mid-degradazzjoni tal-linjina fl-injam solidu. Il-Kummissjoni taqbel mas-Sottomittent tad-Dossier li l-oġġetti li fihom il-formaldeid jiġi emess esklussivament minħabba l-okkorrenza naturali tiegħu, jew minħabba l-okkorrenza naturali ta’ sustanzi li jirrilaxxaw il-formaldeid, fil-materjali li minnhom jiġu prodotti l-oġġetti, jenħtieġ li jiġu eżentati mill-kamp ta’ applikazzjoni ta’ din ir-restrizzjoni.

(23)

Il-Kummissjoni taqbel mas-Sottomittent tad-Dossier li l-valur ta’ limitu propost ta’ 0,124 mg/m3 jipprevjeni t-tqegħid fis-suq fl-Unjoni ta’ oġġetti li jirrilaxxaw ammonti għoljin ta’ formaldeid u li huwa xieraq li jiġi limitat l-esponiment għall-formaldeid f’ambjenti fuq ġewwa. Madankollu, il-Kummissjoni tqis li t-tnaqqis tar-riskju miksub billi jintlaħaq il-valur tal-Linja Gwida tad-WHO huwa modest minħabba l-limiti tal-emissjonijiet volontarji u nazzjonali eżistenti u l-fatt li l-biċċa l-kbira tal-oġġetti mqiegħda fis-suq illum diġà huma mistennija li jkunu konformi mal-valur ta’ limitu ta’ 0,124 mg/m3. Barra minn hekk, l-ilħuq tal-valur ta’ linja gwida tad-WHO mhux se jkun biżżejjed biex jiġi indirizzat ir-riskju identifikat, filwaqt li titqies l-opinjoni tal-RAC. Bl-istess mod, il-konċentrazzjonijiet interni attwali fil-vetturi tat-triq fil-biċċa l-kbira jikkonformaw mal-valur ta’ limitu propost ta’ 0,1 mg/m3.

(24)

Il-Kummissjoni tirrikonoxxi wkoll, abbażi tal-konklużjonijiet tal-SEAC dwar il-valutazzjoni soċjoekonomika, li l-valur ta’ limitu ta’ 0,05 mg/m3, kif propost mill-RAC, ikun jinvolvi impatti soċjoekonomiċi kbar għall-Unjoni; u li tali valur ta’ limitu jirrikjedi, f’każijiet speċifiċi, li wieħed jaqleb għal alternattivi inqas sostenibbli b’effetti negattivi fuq is-setturi tar-riċiklaġġ u l-ekonomija ċirkolari, b’mod partikolari fid-dawl tan-nuqqas ta’ valutazzjoni tal-benefiċċji addizzjonali għas-saħħa ta’ limitu bħal dan meta mqabbel mal-limitu propost mis-Sottomittent tad-Dossier.

(25)

Għalhekk, il-Kummissjoni eżaminat l-adegwatezza tal-valuri ta’ limitu intermedji ta’ 0,080 mg/m3 u 0,062 mg/m3 li kienu ġew ivvalutati parzjalment mill-SEAC abbażi tal-input li wasal mill-partijiet ikkonċernati fil-konsultazzjonijiet. Il-Kummissjoni kkonkludiet li l-adozzjoni ta’ valuri intermedji bħal dawn tkun tinvolvi protezzjoni akbar tas-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari dik tal-popolazzjonijiet vulnerabbli, meta mqabbel mal-limitu propost mis-Sottomittent tad-Dossier, filwaqt li tinvolvi piż soċjoekonomiku aktar baxx u inqas sfidi teknoloġiċi mil-limitu propost mill-RAC, b’mod partikolari jekk ikun hemm ukoll perjodi tranżizzjonali adegwati u derogi speċifiċi.

(26)

Il-Kummissjoni tirrikonoxxi ż-żieda esponenzjali fil-kostijiet meta jitnaqqas il-valur ta’ limitu, u li l-kostijiet ikkombinati stmati għall-industrija jkunu mill-inqas fil-medda ta’ mijiet ta’ miljuni ta’ euro għall-valur ta’ limitu ta’ 0,080 mg/m3, meta mqabbel ma’ biljuni ta’ euro għall-valur ta’ limitu ta’ 0,062 mg/m3. Il-Kummissjoni analizzat b’mod ulterjuri l-analiżi ta’ ekwilibriju li saret mill-SEAC, li tikkalkula li, biex il-valur ta’ limitu ta’ 0,062 mg/m3 jilħaq punt ta’ ekwilibriju, l-inċidenza tal-kanċer nażofarinġali fost il-popolazzjoni fl-Unjoni li tgħix f’abitazzjonijiet ġodda trid tkun 70 darba ogħla mill-inċidenza reali osservata, u 30 darba ogħla għall-valur ta’ limitu ta’ 0,080 mg/m3. Madankollu, il-Kummissjoni tqis ukoll li l-formaldeid huwa sustanza karċinoġenika, li għaliha l-valur ta’ limitu ta’ 0,062 mg/m3 jipprovdi benefiċċji akbar għas-saħħa lill-popolazzjoni fl-Unjoni. Il-Kummissjoni, għalkemm tirrikonoxxi li d-differenzi fil-kostijiet bejn iż-żewġ valuri huma sinifikanti, tqis, fid-dawl tal-benefiċċji potenzjali addizzjonali għas-saħħa, b’mod partikolari għal gruppi vulnerabbli bħat-tfal, li l-kostijiet akbar għall-valur ta’ limitu aktar baxx huma ġġustifikati għal oġġetti li jikkontribwixxu l-aktar għall-kwalità tal-arja ta’ ġewwa.

(27)

Fil-kunsiderazzjoni tagħha, il-Kummissjoni tqis li l-pannelli bbażati fuq l-injam u l-oġġetti magħmula minn pannelli bbażati fuq l-injam jew minn oġġetti oħra bbażati fuq l-injam, kif ukoll għamara li fiha injam jew materjali oħrajn, li fihom jintuża l-formaldeid għajr il-formaldeid li jseħħ b’mod naturali matul il-produzzjoni tagħhom, huma s-sorsi ewlenin tal-emissjonijiet tal-formaldeid fl-arja ta’ ġewwa, b’mod partikolari fi djar mibnija ġodda. Għalhekk, il-Kummissjoni tqis li limitu aktar baxx ta’ emissjonijiet għal tali oġġetti u prodotti magħmula minn aktar minn oġġett wieħed (“prodotti kumplessi”) li huma l-akbar sorsi ta’ formaldeid fl-arja ta’ ġewwa huwa xieraq u jipprovdi protezzjoni akbar għall-pubbliku ġenerali, filwaqt li jillimita l-kostijiet soċjoekonomiċi għal dawk is-setturi li ma jikkontribwixxux daqshekk għall-emissjonijiet.

(28)

Bl-istess mod, huwa xieraq li jiġi stabbilit limitu aktar baxx għall-preżenza tal-formaldeid ġewwa vetturi tat-triq fejn il-pubbliku ġenerali jkun preżenti biex tiġi żgurata protezzjoni adegwata, b’mod partikolari tal-popolazzjonijiet vulnerabbli, anke fl-agħar xenarji possibbli.

(29)

Għalhekk, il-Kummissjoni tikkonkludi li l-aktar miżura xierqa għall-Unjoni kollha biex jiġi indirizzat ir-riskju ta’ formaldeid fl-arja ta’ ġewwa, u ġewwa l-vetturi tat-triq, hija restrizzjoni li tistabbilixxi l-valur ta’ limitu ta’ 0,062 mg/m3 għall-oġġetti u għall-għamara bbażati fuq l-injam, applikat għall-prodott kumpless kollu, kif ukoll ġewwa l-vetturi tat-triq; u l-valur ta’ limitu ta’ 0,080 mg/m3 għall-oġġetti l-oħrajn kollha. Barra minn hekk, il-Kummissjoni tqis li l-konċentrazzjoni ta’ formaldeid emess minn oġġetti fl-arja ta’ ġewwa jenħtieġ li titkejjel f’kundizzjonijiet ta’ referenza speċifiċi sabiex tiġi żgurata l-implimentazzjoni armonizzata ta’ din ir-restrizzjoni. F’ċerti każijiet jenħtieġ li jkun possibbli wkoll li jintużaw kundizzjonijiet oħra tat-test, sakemm tiġi applikata korrelazzjoni xjentifikament valida tar-riżultati tat-testijiet.

(30)

Sabiex jittaffew l-impatti negattivi u jitnaqqsu l-kostijiet għas-setturi affettwati, kif ukoll biex jingħata biżżejjed żmien lill-partijiet ikkonċernati biex jimplimentaw ir-restrizzjoni, il-Kummissjoni tqis li huwa xieraq differiment ta’ 36 xahar għas-setturi kollha fir-rigward tal-applikazzjoni tar-restrizzjoni. Madankollu, għall-vetturi tat-triq, differiment ta’ 48 xahar huwa meqjus xieraq minħabba ż-żmien twil ta’ żvilupp u kummerċjalizzazzjoni għal tali vetturi, il-ħtiġijiet kbar ta’ materjali fl-industrija tal-karozzi, il-ktajjen tal-provvista kumplessi inklużi l-manifatturi tat-tagħmir oriġinali, kif ukoll iż-żmien meħtieġ għall-implimentazzjoni tal-metodu analitiku standard għall-kejl tal-emissjonijiet għat-trakkijiet u għax-xarabanks (8).

(31)

Fir-rigward tal-oġġetti li huma esklussivament għall-użu fuq barra taħt kundizzjonijiet prevedibbli, huwa mistenni li l-esponiment tal-konsumatur iseħħ barra mill-ħajt estern tal-bini, u tali oġġetti jenħtieġ li jiġu esklużi mill-kamp ta’ applikazzjoni tar-restrizzjoni. Oġġetti f’kostruzzjonijiet, li jintużaw esklużivament barra mill-qafas tal-bini u mill-ilqugħ kontra l-fwar u li ma jemettux l-formaldeid fl-arja ta’ ġewwa, ukoll jenħtieġ li jiġu esklużi mill-kamp ta’ applikazzjoni tar-restrizzjoni, peress li ma jikkontribwixxux għall-esponiment għall-formaldeid fl-arja ta’ ġewwa.

(32)

Jenħtieġ li l-oġġetti li huma esklużivament għal użu industrijali jew professjonali ma jiġux inklużi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-restrizzjoni, sakemm dawn l-użi ma jwasslux għal esponiment tal-pubbliku ġenerali. Barra minn hekk, l-esponiment tal-ħaddiema industrijali u professjonali għall-formaldeid diġà huwa rregolat mid-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE (9), u mid-Direttiva 2004/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (10).

(33)

L-emissjonijiet tal-formaldeid mill-oġġetti huma mistennija jonqsu maż-żmien minħabba l-“evaporazzjoni tal-gass” tal-formaldeid residwu. Għalhekk, jenħtieġ li l-oġġetti użati ma jiġux inklużi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-restrizzjoni. Barra minn hekk, il-Forum għall-Iskambju ta’ Informazzjoni dwar l-Infurzar irrakkomanda wkoll deroga għall-oġġetti użati, peress li l-infurzar tar-restrizzjoni fir-rigward ta’ oġġetti użati jista’ jkun diffiċli.

(34)

Il-prodotti li ġejjin diġà huma soġġetti għal regoli tal-Unjoni dwar il-valuri ta’ limitu għall-formaldeid, u għalhekk jenħtieġ li ma jiġux inklużi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-restrizzjoni: oġġetti fil-kamp ta’ applikazzjoni tal-entrata 72 tal-Anness XVII tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, oġġetti li huma prodotti bijoċidali fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (11), apparat fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2017/745 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (12), u tagħmir ta’ protezzjoni personali fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (UE) 2016/425 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (13).

(35)

Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 10/2011 (14) jistabbilixxi valur ta’ limitu għall-formaldeid għall-materjali u għall-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt mal-ikel. Għalkemm id-dritt tal-Unjoni ma jistabbilixxix limitu speċifiku ta’ formaldeid għal materjali u oġġetti oħrajn li jiġu f’kuntatt mal-ikel, il-produtturi jridu jkunu jistgħu juru s-sikurezza tagħhom lill-awtoritajiet kompetenti. Ir-rekwiżiti tal-materjali li jiġu f’kuntatt mal-ikel għandhom l-għan li jipproteġu s-saħħa tal-bniedem billi jindirizzaw il-migrazzjoni potenzjali tas-sustanzi fl-ikel. Peress li, minħabba dawk ir-rekwiżiti, huwa improbabbli ħafna li l-formaldeid jiġi rilaxxat b’mod sinifikanti fl-atmosfera tal-madwar minn oġġetti maħsuba li jiġu f’kuntatt mal-ikel, skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (15), il-Kummissjoni tqis li jenħtieġ li dawk l-oġġetti ma jiġux inklużi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-restrizzjoni.

(36)

Is-Sottomittent tad-Dossier, l-RAC u l-SEAC ipproponew deroga għall-ġugarelli koperti mid-Direttiva 2009/48/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (16) li tistabbilixxi limitu ta’ 0,1 mg/m3 għall-emissjonijiet tal-formaldeid f’ġugarelli tal-injam magħquda bir-reżina għal tfal li għandhom inqas minn tliet snin. Madankollu, il-Kummissjoni tqis li tali deroga ma hijiex xierqa minħabba li jenħtieġ li t-tfal ma jiġux protetti b’mod inqas strett minn kwalunkwe parti oħra tal-popolazzjoni. Għalhekk, jenħtieġ li l-valur ta’ limitu għall-emissjonijiet tal-formaldeid fl-arja ta’ ġewwa japplika għall-ġugarelli għat-tfal ta’ kull età.

(37)

Għaldaqstant, ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan.

(38)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 133(1) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,