16.5.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 129/8 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/962
tal-15 ta’ Mejju 2023
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/1448 fir-rigward tal-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx karbonat tal-kalċju u tal-ġebla tal-ġir, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta’ Ottubru 2009 dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jħassar id-Direttivi tal-Kunsill 79/117/KEE u 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(2)(c) tiegħu,
Billi:
(1) |
Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE (2) inkludiet l-approvazzjoni tal-karbonat tal-kalċju u tal-ġebla tal-ġir bħala sustanzi attivi fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3). |
(2) |
Skont l-Artikolu 78(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-approvazzjoni tas-sustanza attiva karbonat tal-kalċju, kif stabbilit fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4), kellha tiskadi inizjalment fil-31 ta’ Awwissu 2022. L-approvazzjoni tas-sustanza attiva ġebla tal-ġir, kif stabbilita fil-Parti A tal-Anness tal-istess Regolament, kellha tiskadi fil-31 ta’ Awwissu 2019. |
(3) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1448 (5) ġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx karbonat tal-kalċju sal-31 ta’ Ottubru 2036 u emenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 kif xieraq. |
(4) |
Fil-11 ta’ Awwissu 2017, AgroRadomysl a.s. ressqet applikazzjoni liċ-Ċekja, bħala l-Istat Membru relatur, għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva ġebla tal-ġir f’konformità mal-Artikolu 7(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
(5) |
Fis-26 ta’ Lulju 2019, l-Istat Membru relatur innotifika lill-applikant, lill-Istati Membri l-oħra, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) dwar l-ammissibbiltà tal-applikazzjoni, f’konformità mal-Artikolu 9(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
(6) |
L-Istat Membru relatur iffinalizza l-valutazzjoni tiegħu, fil-forma ta’ abbozz ta’ rapport ta’ valutazzjoni, u bagħatha lill-Kummissjoni u lill-Awtorità fil-11 ta’ Settembru 2020. L-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni kien jinkludi rakkomandazzjoni dwar id-deċiżjoni li kellha tittieħed fir-rigward tal-approvazzjoni tal-ġebla tal-ġir għall-użi rappreżentattivi appoġġati mill-applikant. |
(7) |
L-Awtorità għamlet id-dossier tas-sommarju supplimentari disponibbli għall-pubbliku. L-Awtorità ċċirkolat ukoll l-abbozz tar-rapport ta’ valutazzjoni lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li rċeviet lill-Kummissjoni. |
(8) |
Fit-8 ta’ April 2022 (6), l-Awtorità kkomunikat lill-Kummissjoni l-konklużjoni tagħha (7) dwar jekk jistax ikun mistenni li l-ġebla tal-ġir tissodisfa l-kriterji ta’ approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. |
(9) |
Fil-konklużjoni tagħha, l-Awtorità ddikjarat li ż-żewġ sustanzi, il-karbonat tal-kalċju u l-ġebla tal-ġir, huma kimikament l-istess sustanza. |
(10) |
Il-Kummissjoni ppreżentat abbozz tar-rapport ta’ rieżami dwar il-ġebla tal-ġir (bħala speċifikazzjoni addizzjonali tal-karbonat tal-kalċju) fit-8 ta’ Diċembru 2022 u abbozz ta’ dan ir-Regolament li jemenda t-tiġdid tal-approvazzjoni tal-karbonat tal-kalċju lill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-23 ta’ Marzu 2023. |
(11) |
Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant biex iressaq il-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità u, f’konformità mal-Artikolu 13(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, dwar l-abbozz tar-rapport ta’ rieżami. L-applikant ressaq il-kummenti tiegħu, li ġew eżaminati bir-reqqa. |
(12) |
Skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009, “sustanzi” jenħtieġ li jinftiehmu bħala elementi kimiċi u l-komposti tagħhom, hekk kif iseħħu naturalment jew permezz tal-manifattura. Peress li l-ġebla tal-ġir hija magħmula mill-karbonat tal-kalċju u hija kimikament l-istess sustanza, jixraq li l-ġebla tal-ġir tiġi inkluża fl-istess entrata bħall-“karbonat tal-kalċju”. |
(13) |
Peress li l-karbonat tal-kalċju u l-ġebla tal-ġir huma kimikament l-istess sustanza, il-Kummissjoni tqis li l-kriterji ta’ riskju baxx għall-karbonat tal-kalċju skont l-Artikolu 22 u l-punt 5.1 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma applikabbli bis-sħiħ għall-ġebla tal-ġir ukoll. |
(14) |
Għalhekk jeħtieġ li jiġu emendati l-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni tal-karbonat tal-kalċju sabiex jinkludu l-ispeċifikazzjoni tal-ġebla tal-ġir. Għalhekk, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan. |
(15) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Emenda għar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dħul fis-seħħ
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, il-15 ta’ Mejju 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 309, 24.11.2009, p. 1.
(2) Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/127/KE tat-18 ta’ Diċembru 2008 li temenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE għall-inklużjoni ta’ bosta sustanzi attivi (ĠU L 344, 20.12.2008, p. 89).
(3) Id-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE tal-15 ta’ Lulju 1991 li tikkonċerna t-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 230, 19.8.1991, p. 1).
(4) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153, 11.6.2011, p. 1).
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/1448 tat-3 ta’ Settembru 2021 li jġedded l-approvazzjoni tas-sustanza attiva b’riskju baxx, karbonat tal-kalċju f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u li jemenda l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (ĠU L 313, 6.9.2021, p. 15).
(6) Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance limestone. EFSA Journal 2022;20(5):7315.
(7) EFSA Journal 2021;19(4):6500 Disponibbli online: www.efsa.europa.eu.
ANNESS
L-entrata 31 fil-Parti D tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 hija sostitwita b’dan li ġej:
Numru |
Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni |
Isem IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
“31 |
Karbonat tal-kalċju Numru CAS 471-34-1 Numru CIPAC 843 Ġebla tal-ġir Numru CAS 1317-65-3 Numru CIPAC 852 |
Isem IUPAC: Karbonat tal-kalċju |
950 g/kg |
L-1 ta’ Novembru 2021 |
Il-31 ta’ Ottubru 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-karbonat tal-kalċju u r-rapport ta’ rieżami dwar il-ġebla tal-ġir, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu.” |
(1) Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta’ rieżami.