(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti, il-modifika u t-tiġdid ta’ tali awtorizzazzjoni.

(2)

Preparazzjoni tal-Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, li qabel kien identifikat mil-lat tassonomiku bħala Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, ġie awtorizzat għal perjodu ta’ 10 snin bħala addittiv tal-għalf għat-tiġieġ għat-tismin bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 107/2010 (2), għat-tiġieġ tal-bajd, għall-papri għat-tismin, għas-summien, għall-faġani, għall-perniċi, għall-fargħuni, għall-ħamiem, għall-wiżż għat-tismin u għan-nagħm bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 885/2011 (3), għall-ħnienes miftuma u għas-Suidae miftuma ħlief Sus Scrofa domesticus bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 306/2013 (4) u għad-dundjani għat-tismin u għad-dundjani mrobbija għat-tgħammir bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 787/2013 (5), għat-tiġieġ tal-bajd u l-ispeċitajiet minuri tat-tiġieġ tal-bajd bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/1020 (6) u għall-ħnieżer nisa bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2276 (7).

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 għat-tiġieġ tas-simna, għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd u għal speċijiet minuri ta’ tjur għajr għal skopijiet ta’ bajd, inkluż għal modifika tal-konċentrazzjoni minima tal-aġent attiv fil-preparazzjoni. F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, intbagħtet applikazzjoni oħra għal użu ġdid ta’ dik il-preparazzjoni għall-għasafar ornamentali, għasafar tal-isports u tal-kaċċa. Dawk l-applikazzjonijiet talbu li l-addittiv jiġi kklassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi” u fil-grupp funzjonali “stabbilizzanti għall-batterji li jkun hemm fil-musrana” u kellhom magħhom id-dettalji u d-dokumenti meħtieġa rispettivament skont l-Artikolu 14(2) u l-Artikolu 7(3) ta’ dak ir-Regolament.

(4)

F’konformità mal-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-modifika tat-termini tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 kif stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 306/2013, fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 787/2013, fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/1020 u fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2276, b’rabta mal-bidla tal-isem tal-addittiv minn Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 għal Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, fir-rigward tat-tassonomija tar-razza. Dik l-applikazzjoni kienet akkumpanjata mid-data rilevanti li ssostni t-talba għall-bidla, kif jeħtieġ l-Artikolu 13(3) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003.

(5)

Fl-opinjoni tagħha tat-30 ta’ Settembru 2020 (8), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-preparazzjoni tal-Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 tibqa’ sikura għat-tiġieġ tas-simna, għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd u għall-ispeċijiet minuri tat-tjur (għajr għal skopijiet ta’ bajd) (9), għall-konsumaturi u għall-ambjent, filwaqt li titqies b’mod partikolari l-modifika tal-konċentrazzjoni minima tal-aġent attiv fil-preparazzjoni. Ikkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni mhijiex irritanti għall-ġilda u għall-għajnejn u mhijiex sensitizzatur dermali. Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li l-preparazzjoni għandha l-potenzjal li tkun effikaċi bħala addittiv żootekniku għall-għasafar ornamentali, sportivi u tal-kaċċa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li hemm għalfejn jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq.

(6)

Fl-opinjoni tagħha tat-23 ta’ Marzu 2022 (10), l-Awtorità kkonkludiet li jenħtieġ li l-addittiv jiġi ddeżinjat tassonomikament bħala Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Ikkonkludiet ukoll li l-addittiv mhux irritant għall-ġilda jew għall-għajnejn jew sensitizzatur tal-ġilda iżda jenħtieġ li titqies bħala sensitizzatur respiratorju.

(7)

F’konformità mal-Artikolu 5(4), il-punti (a), (b) u (c), tar-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 378/2005 (11), il-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 qies li l-konklużjonijiet u r-rakkomandazzjonijiet milħuqa fil-valutazzjoni preċedenti huma applikabbli għall-applikazzjonijiet attwali.

(8)

Il-valutazzjoni tal-preparat tal-Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Fir-rigward tal-papri għat-tismin, is-summien, il-faġani, il-perniċi, il-fargħuni, il-ħamiem, il-wiżż għat-tismin u n-nagħm, l-annimali tal-kaċċa u l-għasafar tal-isport dawn jenħtieġ li jitqiesu bħala speċijiet minuri ta’ tjur u għalhekk jenħtieġ li jiġu inklużi fil-kamp ta’ applikazzjoni tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni. Għaldaqstant, l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv jenħtieġ li tiġġedded għat-tiġieġ tat-tismin, għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd u għall-ispeċijiet minuri tat-tjur għajr għal skopijiet ta’ bajd u jenħtieġ li l-użu ta’ dak l-addittiv jiġi awtorizzat għall-għasafar ornamentali.

(9)

Il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa sabiex jiġu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. Dawk il-miżuri protettivi jenħtieġ li jikkonformaw mal-leġiżlazzjoni tal-Unjoni dwar ir-rekwiżiti tas-sikurezza tal-ħaddiema.

(10)

L-isem tal-addittiv jenħtieġ li jiġi ddeżinjat b’mod tassonomiku bħala Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 306/2013, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 787/2013, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2015/1020 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2276 jenħtieġ li għalhekk jiġu emendati skont dan.

(11)

B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 bħala addittiv tal-għalf, jenħtieġ li r-Regolament (UE) Nru 107/2010 u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 885/2011 jitħassru.

(12)

Billi l-applikazzjoni immedjata tal-modifiki tal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni ta’ Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 mhijiex meħtieġa minħabba raġunijiet ta’ sikurezza, jixraq li jiġi previst perjodu tranżizzjonali biex il-partijiet interessati jħejju ruħhom biex jissodisfaw ir-rekwiżiti l-ġodda li jirriżultaw mit-tiġdid tal-awtorizzazzjoni u mill-bidla tal-isem tal-addittiv.

(13)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,