|
23.1.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 20/1 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/147
tal-20 ta’ Jannar 2023
li jemenda l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-livelli massimi ta’ residwi għaċ-ċiromażina, għat-toprameżon u għat-triflumiżol, f’ċerti prodotti jew fuqhom
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta’ residwu ta’ pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 14(1), il-punt (a), u l-Artikolu 18(1), il-punt (b), tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Għaċ-ċiromażina, għat-toprameżon u għat-triflumiżol, il-livelli massimi ta’ residwu (“MRLs”) ġew stabbiliti fl-Anness II u fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 skont il-prodott. |
|
(2) |
L-approvazzjoni taċ-ċiromażina bħala sustanza attiva għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti skadiet fil-31 ta’ Diċembru 2019 u ma tressqet l-ebda applikazzjoni għat-tiġdid tagħha. Madankollu, iċ-ċiromażina hija wkoll sustanza farmakoloġikament attiva fil-mediċini veterinarji u l-MRLs għal dik is-sustanza fil-prodotti ovini (ħlief il-ħalib) ġew stabbiliti abbażi tar-rakkomandazzjonijiet mill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (2) fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 (3). Dawk l-MRLs jenħtieġ li jinżammu fil-livelli eżistenti biex ikopru l-esponiment mill-użu fi prodotti mediċinali veterinarji fl-annimali ovini. Għall-prodotti l-oħra kollha huwa xieraq li jitħassru l-MRLs rispettivi stabbiliti għaċ-ċiromażina fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 f’konformità mal-Artikolu 14(1)(a) flimkien mal-Artikolu 17 ta’ dak ir-Regolament. |
|
(3) |
L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) wettqet valutazzjoni tar-riskju tal-pestiċidi tas-sustanza attiva toprameżon għall-użi proposti mill-applikant fl-2014 (4). Fl-2020, l-applikazzjonijiet kollha għat-tiġdid tal-approvazzjoni tas-sustanza attiva toprameżon ġew irtirati u l-proċedura ta’ tiġdid ġiet konkluża bin-nuqqas ta’ approvazzjoni tat-toprameżon (5). L-awtorizzazzjonijiet kollha li diġà jeżistu għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-toprameżon ġew revokati. Għalhekk huwa xieraq li l-MRLs stabbiliti għat-toprameżon fil-Parti A tal-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jitbaxxew għal-LOD u li l-LODs rispettivi jiġu elenkati fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament f’konformità mal-Artikolu 14(1)(a) flimkien mal-Artikolu 17 ta’ dak ir-Regolament. |
|
(4) |
L-approvazzjoni tat-triflumiżol skadiet fit-30 ta’ Ġunju 2020 u ma tressqet l-ebda applikazzjoni għat-tiġdid tagħha. L-awtorizzazzjonijiet kollha li diġà jeżistu għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-triflumiżol ġew revokati. Għalhekk jixraq li l-MRLs stabbiliti għat-triflumiżol fl-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 jitbaxxew għal-LOD u li l-LODs rispettivi jiġu elenkati fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament f’konformità mal-Artikolu 14(1)(a) flimkien mal-Artikolu 17 ta’ dak ir-Regolament. |
|
(5) |
Il-Kummissjoni kkonsultat mal-laboratorji ta’ referenza tal-Unjoni Ewropea dwar ir-residwi tal-pestiċidi rigward il-ħtieġa li jiġu adattati ċerti LODs. Għas-sustanzi kollha koperti minn dan ir-Regolament dawk il-laboratorji pproponew LODs speċifiċi għall-prodott li jistgħu jinkisbu b’mod analitiku. |
|
(6) |
Is-sħab kummerċjali tal-Unjoni ġew ikkonsultati dwar l-MRLs il-ġodda permezz tal-Organizzazzjoni Dinjija tal-Kummerċ, u tqiesu l-kummenti tagħhom. |
|
(7) |
Għalhekk, ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 jenħtieġ li jiġi emendat skont dan. |
|
(8) |
Għas-sustanzi attivi kollha koperti minn dan ir-Regolament, biex ikun hemm lok għall-kummerċjalizzazzjoni, l-ipproċessar u l-konsum normali tal-prodotti, dan ir-Regolament jenħtieġ li ma japplikax għall-prodotti li ġew prodotti fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel ma bdew japplikaw l-MRLs immodifikati u li għalihom l-informazzjoni turi li nżamm livell għoli ta’ protezzjoni tal-konsumatur. |
|
(9) |
Jenħtieġ li jitħalla jgħaddi perjodu raġonevoli ta’ żmien qabel ma jibdew japplikaw l-MRLs modifikati, sabiex l-Istati Membri, il-pajjiżi terzi u l-operaturi tan-negozji tal-ikel jingħataw biżżejjed żmien biex jadattaw ħalli jkunu konformi mar-rekwiżiti li jirriżultaw mill-modifika tal-MRLs. |
|
(10) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 kif kien qabel ma ġie emendat b’dan ir-Regolament għandu jibqa’ japplika għall-prodotti li ġew prodotti fl-Unjoni jew li ġew importati fl-Unjoni qabel it-12 ta’ Awwissu 2023.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika minn sitt xhur wara d-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-20 ta’ Jannar 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(2) Rapport ta’ sinteżi tal-Kumitat għall-prodotti mediċinali veterinarji. L-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali, il-Mediċini Veterinarji u l-Ispezzjonijiet. EMEA/MRL/606/99-Final. Ġunju 1999.
(3) Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 tat-22 ta’ Diċembru 2009 dwar is-sustanzi farmakoloġikament attivi u l-klassifikazzjoni tagħhom fir-rigward tal-limiti massimi ta’ residwu fl-oġġetti tal-ikel li ġejjin mill-annimali (ĠU L 15, 20.1.2010, p. 1).
(4) L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel, 2014. Il-konklużjoni dwar l-evalwazzjoni bejn il-pari tal-valutazzjoni tar-riskju tas-sustanza attiva toprameżon. EFSA Journal 2014;12(2):3540. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3540.
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/79 tal-27 ta’ Jannar 2021 li jikkonċerna n-nuqqas ta’ approvazzjoni tas-sustanza attiva toprameżon, f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar it-tqegħid fis-suq ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 29, 28.1.2021, p. 8).
ANNESS
L-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 396/2005 huma emendati kif ġej:
|
(1) |
L-Anness II huwa emendat kif ġej:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(2) |
fil-Parti A tal-Anness III, titħassar il-kolonna għat-toprameżon. |
|
(3) |
fl-Anness V, jiżdiedu l-kolonni li ġejjin għat-toprameżon u għat-triflumiżol: “ Ir-residwi tal-pestiċidi u l-livelli massimi tar-residwi (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
((*)) Jindika limitu minimu ta’ kwantifikazzjoni analitika
(1) Il-lista sħiħa tal-prodotti li joriġinaw mill-pjanti u mill-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs, tinsab fl-Anness I
((*)) Jindika limitu minimu ta’ kwantifikazzjoni analitika
(2) Il-lista sħiħa tal-prodotti li joriġinaw mill-pjanti u mill-annimali li għalihom japplikaw l-MRLs, tinsab fl-Anness I