REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/2330

tat-28 ta’ Novembru 2022

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “Christiansen LD Bednet” f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,

Billi:

(1)

Fit-3 ta’ Ġunju 2016, Christiansen SARL ressqet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għal awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem “Christiansen LD Bednet” tat-tip ta’ prodott 18, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, u pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tad-Danimarka kienet qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-GK024706-40 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.

(2)	“Christiansen LD Bednet” fiha l-permetrina bħala s-sustanza attiva inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tip ta’ prodott 18.

(3)	Fis-7 ta’ Diċembru 2020, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija.

(4)

Fil-5 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija ssottomettiet l-opinjoni (2) tagħha, l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali ( “SPC”) ta’ “Christiansen LD Bednet” u r-rapport tal-valutazzjoni finali dwar il-prodott bijoċidali uniku, lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(5)

L-opinjoni kkonkludiet li l-“Christiansen LD Bednet” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.

(6)	Fit-22 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(7)

L-Aġenzija tirrakkomanda l-awtorizzazzjoni tal-prodott biss għall-użu fuq ġewwa minħabba r-riskji identifikati għall-kompartimenti tal-ilma ħelu u tas-sediment, flimkien ma’ miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju għall-ħarsien tal-ambjent. Dawk il-miżuri jiżguraw li l-prodott ma jkollu ebda impatt ambjentali.

(8)	Fit-12 ta’ Ottubru 2021, il-Kumitat dwar il-Prodotti Bijoċidali emenda r-rapport tal-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni dwar is-sustanza attiva permetrina biex jimplimenta l-konklużjonijiet tal-grupp ta’ ħidma tagħha dwar l-ambjent fir-rigward tal-persistenza ta’ dik is-sustanza.

(9)

Billi l-permetrina għadha ma ġietx formalment identifikata bħala kandidat għas-sostituzzjoni f’konformità mal-Artikolu 10(5) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, mhi meħtieġa ssir ebda valutazzjoni komparattiva skont l-Artikolu 23 ta’ dak ir-Regolament, u l-awtorizzazzjoni tal-prodott tista’ tingħata għal perjodu massimu ta’ 10 snin. Ma kienet meħtieġa ebda miżura ta’ mitigazzjoni tar-riskju addizzjonali biex jitqies il-fatt li l-permetrina nstabet li hija persistenti.

(10)	Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għal “Christiansen LD Bednet”.

(11)

Il-Kummissjoni tqis ukoll li, billi l-valutazzjoni ta’ esponiment għas-saħħa tal-bniedem u għall-ambjent saret abbażi ta’ daqs massimu tal-prodott bijoċidali, it-termini u l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jenħtieġ li jinkludu li ebda prodott bijoċidali ta’ daqs ikbar jenħtieġ li jkun disponibbli fis-suq.

(12)	Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni EU-0026815-0000 lil Christiansen SARL għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “Christiansen LD Bednet”, soġġett għat-termini u l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Anness I u f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbiliti fl-Anness II.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mid-19 ta’ Diċembru 2022 sat-30 ta’ Novembru 2032.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, it-28 ta’ Novembru 2022.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN

(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2) L-opinjoni tal-ECHA tat-18 ta’ Ġunju 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali “Christiansen LD Bednet” (ECHA/BPC/285/2021), https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation

ANNESS II

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali

Christiansen LD bednet

Prodott tip 18 — Insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta' artropodi oħra (Kontroll tal-pesti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0026815-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0026815-0000

1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1. Isem (ismijiet) kummerċjali tal-prodott

Isem kummerċjali

Christiansen LD bednet

Care Plus Mosquito Net

Insect Ecran Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

Care & You Prév Kit Moustiquaires

Pharmavoyage Moustiquaire Imprégnée Longue Durée

I Sleep Safer LD Impregnated Mosquito Bed Net

1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	CHRISTIANSEN SARL
	Indirizz	719 Chemin de Repentance, 13100 Aix en Provence Franza
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0026815-0000
Numru tal-ass R4BP	EU-0026815-0000
Data tal-awtorizzazzjoni	id-19 ta’ Diċembru 2022
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni	it-30 ta’ Novembru 2032

1.3. Manifattur(i) tal-prodott

L-isem tal-manifattur	Hebei Light Industrial Products Imp./Exp. Corporation Ltd
L-indirizz tal-manifattur	26, Zhongjiu Road, Youyi Street N., 050071 Shijiazhuang Ċina
Post ta 'siti ta' manifattura	Ningjin Shuangli Knitting Co., Ltd., Dalu Villages, Ningjin County, 055551 Hebei Ċina

L-isem tal-manifattur	SHIJIAZHUANG ORIENTAL HORIZON IMPORT AND EXPORT CO.,LTD
L-indirizz tal-manifattur	NO.448 HEPING WEST ROAD, 050072 SHIJIAZHUANG Ċina
Post ta 'siti ta' manifattura	SHENZHOU YUTONG KNITTING CO., LTD, Xiduzhuang Village, Shenzhou Town, Shenzhou City, Hengshui City, 055551 Hebei Ċina

1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	Permetrin
L-isem tal-manifattur	Tagros Chemicals India Ltd.
L-indirizz tal-manifattur	Jhaver Centre, Rajah Annamalai Building, IV Floor, 72 Marshalls Road, Egmore, 600 008 Chennai Indja
Post ta 'siti ta' manifattura	A-4/1 & 2, SIPCOT Industrial Complex, Pachayankuppam, Cuddalore, 607 005 Tamil Nadu Indja

2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT

2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva fuq il-kompożizzjoni tal-prodott

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
Permetrin		Sustanza attiva	52645-53-1	258-067-9	0,9

2.2. Tip ta’ formulazzjoni

AL - Long-tul net insettiċidi

3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U PREKAWZJONI

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Fih permethrin. Jista’ jagħmel reazzjoni allerġika.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Armi il-kontenitur fi iskart skont kif jitolbu l-liġijietnazzjonali..

4. UŻU(IJIET) AWTORIZZATI

4.1. deskrizzjoni użu

Tabella 1

Uża # 1 — Mhux professjonali

Tip ta’ Prodott	TP 18 — Insettiċidi, akariċidi u prodotti għall-kontroll ta' artropodi oħra
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	Xibka tas-sodda trattata bl-insettiċida li ma tinħasilx għall-użu f’'żoni tropikali biss. Ix-xibka tas-sodda Christiansen LD hija insettiċida tal-kuntatt, li tipprevjeni l-gdim tan-nemus. Huwa awtorizzat biss l-użu f’żoni tropikali kontra Anopheles spp. u Aedes spp..
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)	isem xjentifiku: Anopheles isem komuni: Anopheles mosquitoes (nemus Anopheles) istadju iżvilupp: Adulti isem xjentifiku: Aedes isem komuni: Aedes mosquitoes (nemus Aedes) istadju iżvilupp: Adulti
Qasam tal-użu	Indoor
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: Protezzjoni personali Deskrizzjoni dettaljata: Waħħal fuq is-sodda biex tevita li jidħlu n-nemus.
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta 'Applikazzjoni: Dan huwa prodott tat-tessut użat fuq is-sodda; l-ebda rata ta’ applikazzjoni. Dilwizzjoni (%): — Numru u ħin tal-applikazzjoni: Din hija xibka tas-sodda tat-tessut biex tintuża fuq is-sodda matul il-lejl u s-sebħ.
Kategorija(i) tal-utenti	Pubbliku ġenerali (mhux professjonali)
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	Pakkett żgħir, Plastik: PET , D9ø × H22 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , L22 × 14 × 8 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D10 × H25 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , 22 × 22 × 8 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D14ø × H34 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , 25 × 25 × 9 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , 24 × 26 × 9 cm f’kaxxa tal-kartun Pakkett żgħir, Plastik: PET , D11ø × H27 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D10ø × 25 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D12ø × H37 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D13ø × 28 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D15ø × H39 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , L26 × W20 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , 17 × 20 × 6 cm f’kaxxa tal-kartun Pakkett żgħir, Plastik: PET , L39 × W32 × 8 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D10ø × 59L cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D6ø × H16 cm Pakkett żgħir, Plastik: PET , D7ø × H18 cm

4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara l-Istruzzjonijiet Ġenerali għall-użu.

4.1.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara l-Istruzzjonijiet Ġenerali għall-użu.

4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara l-Istruzzjonijiet Ġenerali għall-użu.

4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara l-Istruzzjonijiet Ġenerali għall-użu.

4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara l-Istruzzjonijiet Ġenerali għall-użu.

5. DIREZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)

5.1. Istruzzjonijiet għall-użu

Aqra l-istruzzjonijiet mehmuża qabel l-użu.

Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.

Il-prodott huwa awtorizzat li jintuża biss f’żoni tropikali fejn hemm theddida ta’ mard li jinġarr mill-vetturi mifrux mill-ispeċi tan-nemus iddikkjarat.

Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u l-annimali domestiċi meta ma tkunx qed tużah.

Waħħal in-naħa ta’ fuq tax-xibka tas-sodda ’l fuq mis-sodda, u r-rimm t’isfel ikun imgeżwer b’attenzjoni taħt is-saqqu, sabiex ma jitħalla l-ebda spazju minn fejn jidħlu n-nemus.

L-ewwel applika metodi mhux kimiċi bħal xbieki regolarita għall-insetti mat-twieqi jekk possibbli. L-użu tax-xibka tan-nemus ittrattata bl-insettiċida huwa rrakkomandat meta metodi oħra ta’ kontroll tan-nemus mhumiex biżżejjed, mhumiex fattibbli (eż. meta tivvjaġġa) jew f’żoni b’riskju għoli ta’ mard li jinġarr mill-vetturi.

Fil-każ ta’ infestazzjoni kontinwa; biex tnaqqas ir-riskju ta’ reżistenza, prodotti alternattivi li jkun fihom sustanzi attivi differenti.

Għarraf lid-detentur tal-awtorizzazzjoni jekk it-trattament ma jkunx effettiv.

Tittrattax ix-xibka tas-sodda b’insettiċida jew ripellant.

Ibdel ix-xibka tas-sodda jekk tkun bil-ħsara (eż. toqob).

Annimali domestiċi bħal qtates m’għandhomx jorqdu viċin ix-xibka tas-sodda.

Ix-xibka tas-sodda tista’ tintuża ġewwa biss.

M’GĦANDEKX TAĦSEL JEW TUŻA DRY CLEANING FUQ IL-PRODOTT.

Tgħaddix il-prodott.

5.2. Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

Żomm il-qtates ’il bogħod mill-prodott minħabba s-sensittività għolja tagħhom għat-tossiċità tal-permetrin, il-prodott jista’ jikkawża reazzjonijiet avversi gravi fil-qtates.

Evita kuntatt mal-ġilda u l-għajnejn.

Aħsel idejk bl-ilma u bis-sapun wara li twaħħal ix-xibka u wara li tneħħiha.

M’GĦANDEKX taħsel dan il-prodott, minħabba r-riskju għall-ambjent.

Uża x-xibka tas-sodda kif indikat fl-istruzzjonijiet għall-użu. Tużax għal għanijiet oħra.

Żomm ’il bogħod mill-ikel, xorb u għalf għall-annimali.

5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

—	Il-piretrojdi jistgħu jikkawżaw parestesija (ħruq u tnemnin tal-ġilda mingħajr irritazzjoni). Jekk is-sintomi jippersistu: Ħu parir mediku.

—	JEKK INALAT: Jekk iseħħu sintomi ċempel iċ-ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

—	JEKK JINBELA’: Jekk iseħħu sintomi ċempel iċ-ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

—	JEKK IMISS MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bis-sapun u l-ilma. Jekk iseħħu sintomi ċempel iċ-ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

—	JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Jekk iseħħu sintomi laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk preżenti u faċli biex tagħmel dan. Ċempel iċ-ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

Prekawzjonijiet ambjentali:

Ir-rilaxx fl-ambjent, fl-ilma, fl-ilma ta’ taħt l-art, fil-ħamrija huwa pprojbit. Armi l-kontenut f’faċilità għall-iskart perikoluż.

Jekk il-prodott jidħol fil-katusi jew fil-kanali tad-drenaġġ, l-awtorità lokali tal-ilma għandha tiġi kkuntattjata minnufih; fil-każ ta’ kontaminazzjoni ta’ nixxigħat, xmajjar jew lagi, ikkuntattja lill-awtoritajiet nazzjonali.

Dan il-prodott fih il-permetrin li huwa perikoluż għan-naħal.

5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ma jistax jintrema fid-drenaġġ, inklużi kanali tal-ilma tax-xita.

Il-prodott mhux jridx jerġa’ jintuża jew jiġi riċiklat. Armi prodotti mhux użati, imballaġġ ikkontaminat u xbieki tas-sodda użati bħala skart perikoluż.

Il-kontenituri vojta għandhom jintremew skont ir-regolamenti lokali.

5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ħażna: Kundizzjonijiet għal ħażna sikura, inkluża kwalunkwe inkompatibbiltà:

—	Żomm fejn ma jintlaħaqx mit-tfal u l-annimali domestiċi (partikolarment il-qtates).

—	Żomm l-imballaġġ magħluq sewwa.

—	Osserva l-prekawzjonijiet fuq it-tikketta.

—	Aħżen fl-imballaġġ oriġinali kif speċifikat hawnhekk.

—	Tħallihx fix-xemx.

—	Aħżen ’il bogħod mix-xemx diretta jew sorsi oħra ta’ sħana.

—	Aħżen separatament minn aġenti ossidanti u materjali alkalini qawwija u aċidużi ħafna.

Ippakkjar / materjal tat-tank: L-ippakkjar tal-plastik huwa rrakkomandat.

Użu speċifiku:

Aħżen f’temperatura ambjentali

Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: 36 xahar

6. INFORMAZZJONI OĦRA

Ix-xibka tas-sodda mmanifatturata minn CHRISTIANSEN hija xibka magħmula mill-poliester.

(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħrajn għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.