(1)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1031/2013 (2) approva s-sustanza attiva penflufen u żiedha fil-Parti B tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (3), soġġett għal ċerti kundizzjonijiet, li jirrikjedu, b’mod partikolari, it-tressiq ta’ informazzjoni ta’ konferma f’konformità mal-Artikolu 6 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(2)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/185 (4) emenda l-kundizzjonijiet għall-approvazzjoni tas-sustanza attiva penflufen u indirizza parti mill-informazzjoni ta’ konferma meħtieġa mir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1031/2013.

(3)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1031/2013 jipprevedi wkoll it-tressiq ta’ aktar informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tar-rilevanza tal-metabolit M01 (penflufen-3-idrossi-butil) għall-ilma ta’ taħt l-art, jekk il-penflufen ikun ikklassifikat, skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (5), bħala “karċinoġenu tal-kategorija 2” fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni tal-klassifikazzjoni li tikkonċerna dik is-sustanza.

(4)

Fil-15 ta’ Ottubru 2018, il-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi adotta opinjoni (6) li fiha kkonkluda li l-penflufen jenħtieġ li jiġi kklassifikat bħala “karċinoġenu tal-kategorija 2”. Wara dik l-opinjoni, u peress li l-Istati Membri qablu ma’ klassifikazzjoni bħal din, il-penflufen ġie inkluż fil-lista ta’ klassifikazzjoni u tikkettar armonizzati ta’ sustanzi perikolużi prevista fl-Anness VI tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 (7).

(5)

Fil-15 ta’ Marzu 2019, l-applikant informa lill-Polonja, l-Istat Membru relatur, li hu ma kienx se jressaq l-informazzjoni ta’ konferma meħtieġa, li kienet rilevanti biss għall-użu rappreżentattiv biex jittratta t-tuberi tal-patata taż-żrigħ qabel jew waqt iż-żrigħ.

(6)

Billi l-informazzjoni meħtieġa f’konformità mal-Artikolu 6(f) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 ma ġietx ipprovduta, il-Kummissjoni infurmat lill-Istati Membri, lill-Awtorità u lill-produttur tas-sustanza attiva penflufen li se jiġi propost Regolament biex tiġi rtirata l-approvazzjoni jew biex jiġu emendati l-kundizzjonijiet tal-approvazzjoni tal-penflufen.

(7)

Fid-19 ta’ Frar 2021, l-applikant ingħata l-possibbiltà li jressaq il-kummenti u kwalunkwe informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni. L-applikant ressaq il-kummenti tiegħu li jikkonfermaw li ma kienx se jressaq l-informazzjoni ta’ konferma mitluba.

(8)

Il-Kummissjoni kkonkludiet li d-data disponibbli mhijiex biżżejjed biex tiġi ddeterminata r-rilevanza tal-metabolit M01 (penflufen-3-idrossi-butil), li huwa mbassar li jkun preżenti meta jaqbeż il-valur 0,1 μg/L fix-xenarji rilevanti kollha tal-ilma ta’ taħt l-art meta jinżergħu t-tuberi tal-patata taż-żrigħ ittrattati bil-penflufen, peress li l-informazzjoni meħtieġa fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1031/2013 ma ġietx ipprovduta.

(9)

Għalhekk, huwa meħtieġ u xieraq li l-approvazzjoni tal-penflufen tiġi ristretta u li jiġi pprojbit it-trattament tat-tuberi tal-patata taż-żrigħ qabel jew waqt iż-żrigħ, filwaqt li huwa possibbli li jinżamm l-użu tal-penflufen biex jiġu trattati ż-żrieragħ taċ-ċereali, peress li ntwerew użi sikuri.

(10)

Għaldaqstant, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat kif xieraq.

(11)

Għal raġunijiet ta’ ċarezza, u peress li l-emendi li saru permezz ta’ dan ir-Regolament irendu r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/185 superfluwu, huwa xieraq ukoll li jitħassar ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2018/185.

(12)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jingħataw iż-żmien biżżejjed biex jemendaw jew jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-penflufen li mhumiex konformi mal-kundizzjonijiet ristretti tal-approvazzjoni.

(13)

Fir-rigward tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-penflufen, meta l-Istati Membri jagħtu xi perjodu ta’ grazzja f’konformità mal-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, dak il-perjodu jenħtieġ li jiskadi sa mhux aktar tard minn 12-il xahar wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament.

(14)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,