|
9.8.2022 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 207/12 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/1381
tat-8 ta’ Awwissu 2022
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 fir-rigward tal-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jipprevedi li l-ikel il-ġdid awtorizzat u inkluż fil-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid biss jista’ jitqiegħed fis-suq fl-Unjoni. |
|
(2) |
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (2) stabbilixxa lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid. |
|
(3) |
Il-lista tal-Unjoni stabbilita fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 tinkludi l-galatto-oligosakkarid bħala ikel ġdid awtorizzat. |
|
(4) |
Skont l-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3), il-galatto-oligosakkarid ġie awtorizzat biex jitqiegħed fis-suq bħala ikel ġdid għall-użu f’għadd ta’ oġġetti tal-ikel, inkluż il-formula tat-trabi u l-formula tal-prosegwiment kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4). |
|
(5) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/900 (5) emenda l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid. B’mod partikolari, il-livell tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid fis-supplimenti tal-ikel kif definit fid-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (6) żdied minn 0,333 kg galatto-oligosakkarid/kg ta’ suppliment tal-ikel (33,3 %) għal 0,450 kg galatto-oligosakkarid/kg ta’ suppliment tal-ikel (45,0 %) għall-popolazzjoni ġenerali, esklużi t-trabi u t-tfal żgħar. |
|
(6) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/684 (7) emenda l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid. B’mod partikolari, l-użu tal-galatto-oligosakkarid ġie estiż għal ikel addizzjonali, jiġifieri, il-ħelu tal-ħalib, il-ġobon u l-ġobon ipproċessat, il-butir u x-xaħmijiet li jistgħu jiddelku. |
|
(7) |
Fid-29 ta’ Ġunju 2020, il-kumpanija GLNP (“l-applikant”) ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283 biex jinbidlu l-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid “galatto-oligosakkarid”. L-applikant talab li l-użu tal-galatto-oligosakkarid jiġi estiż għall-ikel għal skopijiet mediċi speċjali kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 maħsub għall-popolazzjoni ġenerali, esklużi t-trabi u t-tfal żgħar. |
|
(8) |
F’konformità mal-Artikolu 10(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283, fit-12 ta’ Lulju 2021 il-Kummissjoni kkonsultat lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”), u talbitha tagħti opinjoni xjentifika dwar il-bidla fil-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid. |
|
(9) |
Fit-28 ta’ Frar 2022, l-Awtorità adottat l-opinjoni xjentifika tagħha “Safety of the extension of use of galacto-oligosaccharides as a novel food in food for special medical purposes pursuant to Regulation (UE) 2015/2283 (8)” f’konformità mal-Artikolu 11 tar-Regolament (UE) 2015/2283. |
|
(10) |
Fl-opinjoni xjentifika tagħha, l-Awtorità kkonkludiet li l-bidla proposta hija sikura fil-kundizzjonijiet proposti tal-użu, u, għalhekk huwa xieraq li jiġu emendati l-kundizzjonijiet tal-użu tal-galatto-oligosakkarid. |
|
(11) |
L-informazzjoni pprovduta fl-applikazzjoni u fl-opinjoni tal-Awtorità tagħti biżżejjed raġunijiet biex jiġi stabbilit li l-bidliet fil-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid huma konformi mal-kundizzjonijiet tal-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2015/2283 u jenħtieġ li jiġu approvati. |
|
(12) |
Għalhekk, jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 jiġi emendat skont dan. |
|
(13) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Awwissu 2022.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).
(3) Ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Jannar 1997 dwar l-ikel il-ġdid u l-ingredjenti ġodda tal-ikel (ĠU L 43, 14.2.1997, p. 1).
(4) Ir-Regolament (UE) Nru 609/2013 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Ġunju 2013 dwar ikel maħsub għat-trabi u t-tfal żgħar, ikel għal skopijiet mediċi speċjali, u bħala sostitut tad-dieta kollha għall-kontroll tal-piż u li jħassar id-Direttiva tal-Kunsill 92/52/KEE, id-Direttivi tal-Kummissjoni 96/8/KE, 1999/21/KE, 2006/125/KE u 2006/141/KE, id-Direttiva 2009/39/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolamenti tal-Kummissjoni (KE) Nru 41/2009 u (KE) Nru 953/2009 (ĠU L 181, 29.6.2013, p. 35).
(5) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2021/900 tat-3 ta’ Ġunju 2021 li jawtorizza bidla fil-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid “galatto-oligosakkarid” skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (ĠU L 197, 4.6.2021, p. 71).
(6) Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel (ĠU L 183, 12.7.2002, p. 51).
(7) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/684 tat-28 ta’ April 2022 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 fir-rigward tal-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid galatto-oligosakkarid (ĠU L 126, 29.4.2022, p. 10).
(8) EFSA Journal 2022;20(3):7203.
ANNESS
Fit-Tabella 1 (Ikel ġdid awtorizzat) tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470, l-entrata għal “galatto-oligosakkarid” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
Ikel ġdid awtorizzat |
Kundizzjonijiet li fihom jista’ jintuża l-ikel ġdid |
Rekwiżiti tat-tikkettar speċifiċi oħrajn |
Rekwiżiti oħrajn |
Protezzjoni tad-data |
|
|
“Galatto-oligosakkarid |
Kategorija tal-ikel speċifikat |
Livelli massimi (espressi bħala proporzjon f’kull kilogramma ta’ galatto-oligosakkarid/kg tal-prodott tal-ikel finali) |
|
|
|
|
Supplimenti tal-ikel kif definit fid-Direttiva 2002/46/KE |
0,333 |
||||
|
Supplimenti tal-ikel kif definit fid-Direttiva 2002/46/KE, esklużi t-trabi u t-tfal żgħar |
0,450 (li jikkorrispondi għal 5,4 g galatto-oligosakkarid/porzjon; massimu ta’ 3 porzjonijiet kuljum sa massimu ta’ 16,2 g kuljum) |
||||
|
Ikel għal skopijiet mediċi speċjali kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013, esklużi t-trabi u t-tfal żgħar |
F’konformità mar-rekwiżiti nutrizzjonali partikolari tal-persuni li huma maħsubin għalihom il-prodotti iżda mhux aktar minn 0,128 (li jikkorrispondi għal massimu ta’ 8,25 g ta’ galatto-oligosakkarid kuljum) |
||||
|
Ħalib |
0,020 |
||||
|
Xarbiet magħmulin mill-ħalib |
0,030 |
||||
|
Sostitut ta’ ikla għall-kontroll tal-piż (fl-għamla ta’ xarbiet) |
0,020 |
||||
|
Xarbiet analogi għal dawk magħmulin mill-ħalib |
0,020 |
||||
|
Jogurt |
0,033 |
||||
|
Deżerti magħmulin mill-ħalib |
0,043 |
||||
|
Deżerti magħmulin mill-ħalib iffriżati |
0,043 |
||||
|
Xarbiet magħmulin mill-frott u xarbiet li jagħtu l-enerġija |
0,021 |
||||
|
Xarbiet li jissostitwixxu l-ikel għat-trabi |
0,012 |
||||
|
Meraq għat-trabi |
0,025 |
||||
|
Xarbiet tal-jogurt għat-trabi |
0,024 |
||||
|
Deżerti għat-trabi |
0,027 |
||||
|
Snacks għat-trabi |
0,143 |
||||
|
Ċereali għat-trabi |
0,027 |
||||
|
Xarbiet maħsubin biex jagħmlu tajjeb għall-użu tal-enerġija waqt sforz muskolari qawwi magħmulin b’mod speċjali għall-isportivi |
0,013 |
||||
|
Meraq |
0,021 |
||||
|
Mili tat-torti tal-frott |
0,059 |
||||
|
Preparati tal-frott |
0,125 |
||||
|
Bars |
0,125 |
||||
|
Ċereali |
0,125 |
||||
|
Formula tat-trabi u formula tal-prosegwiment kif definit fir-Regolament (UE) Nru 609/2013 |
0,008 |
||||
|
Ħelu tal-ħalib |
0,05 |
||||
|
Ġobon u ġobon ipproċessat |
0,1 |
||||
|
Butir u xaħmijiet li jistgħu jiddelku |
0,1” |
||||