ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal familja ta 'prodotti bijoċidali

L+R Propanol PT1 Family

Prodott tip 1 - Iġjene umana (Diżinfettanti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0027466-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0027466-0000

PART I

L-EWWEL LIVELL TA’ INFORMAZZJONI

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Kunjom

Isem	L+R Propanol PT1 Family

1.2.   Tip(i) ta' prodott

Tip(i) ta' prodott

TP 01 - Iġjene tal-bniedem

1.3.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni	Isem	Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
	Indirizz	Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Ġermanja
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0027466-0000
Numru tal-ass R4BP	EU-0027466-0000
Data tal-awtorizzazzjoni	Il-31 ta’ Lulju 2022
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni	It-30 ta’ Ġunju 2032

1.4.   Manifattur(i) tal-prodotti bijoċidali

L-isem tal-manifattur	Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG
L-indirizz tal-manifattur	Westerwaldstrasse 4, 56579 Rengsdorf Ġermanja
Post ta 'siti ta' manifattura	A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg Ġermanja

1.5.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva	Propan-2-ol
L-isem tal-manifattur	INEOS Solvent Germany GmbH
L-indirizz tal-manifattur	Römerstrasse 733, 47443 Moers Ġermanja
Post ta 'siti ta' manifattura	INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers Ġermanja

Sustanza attiva	Propan-1-ol
L-isem tal-manifattur	OQ Chemicals GmbH (formerly OXEA)
L-indirizz tal-manifattur	Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein Ġermanja
Post ta 'siti ta' manifattura	OQ Chemicals Corporation, 2001 FM 3057 (formerly OXEA Corporation), TX 77414-2968 Bay City Istati Uniti

Sustanza attiva	Propan-1-ol
L-isem tal-manifattur	Sasol Chemie GmbH & Co. KG
L-indirizz tal-manifattur	Secunda Chemical Operations, Sasol Place, 50 Katherine Street, 2090 Sandton Afrika t'Isfel
Post ta 'siti ta' manifattura	Secunda Chemical Operations, PDP Kruger Street, 2302 Secunda Afrika t'Isfel

Sustanza attiva	Propan-1-ol
L-isem tal-manifattur	BASF SE
L-indirizz tal-manifattur	Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Ġermanja
Post ta 'siti ta' manifattura	BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen Ġermanja

2.   IL-KOMPOŻIZZJONI TAL-FAMILJA TAL-PRODOTT U L-FORMULAZZJONI

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-familja

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45,0	45,0
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30,0	30,0
Tetradecanol	Myristil alcohol	Sustanza mhux attiva	112-72-1	204-000-3	0,0	0,95

2.2.   Tip(i) ta' formulazzjoni

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

PARTI II

IT-TIENI LIVELL TA’ INFORMAZZJONI - META SPC(S)

META SPC 1

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 1

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 1

Identifikatur

meta SPC 1

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-1

1.3.   Tip(i) ta' prodott

Tip(i) ta' prodott

TP 01 - Iġjene tal-bniedem

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 1

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 1

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45,0	45,0
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30,0	30,0
Tetradecanol	Myristil alcohol	Sustanza mhux attiva	112-72-1	204-000-3	0,95	0,95

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 1

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 1

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Likwidu u fwar li jaqbdu. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. Jagħmel ħsara lill-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista' tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Żomm il-kontenitur magħluq sew. Evita li tibla' bin-nifs fwar. Uża biss barra jew f’post ventilat sew. Evita r-rilaxx fl-ambjent. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm frisk. Aħżen f'post imsakkar. Armi l-kontenut fi impjant tal-iskart approvat.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 1

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 1. Uża # 1 – Sanitizzatur tal-għorik

Tip ta’ Prodott	TP 01 - Iġjene tal-bniedem
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	Mhux rilevanti.
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)	isem xjentifiku: other isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Yeasts istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Mycobacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: viruses (limited spectrum of virucidal activity) istadju iżvilupp: ebda data
Qasam tal-użu	Indoor — sptarijiet u istituzzjonijiet oħra tal-kura tas-saħħa, dipartimenti tal-outpatients, swali tal-kirurġija, djar tal-kura (inkluża kura fid-djar tal-pazjenti) — canteens tal-isptar, kċejjen kbar, industriji tal-farmaċewtiċi, siti tal-produzzjoni, laboratorji: użu tas-sanitizzatur fuq idejn viżibbilment nodfa u xotti — għal użu professjonali biss.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: applikazzjoni manwali Deskrizzjoni dettaljata: għorik
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta 'Applikazzjoni: Dożaġġ: Tal-inqas 3 ml (uża dispensuri: eż. issettjati għal 1.5 ml ma’ kull għafsa, 2 għafsiet kull 3 ml). Ħin minimu ta’ kuntatt: 30 s Dilwizzjoni (%): prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ma hemm l-ebda restrizzjoni fuq in-numru u l-ħin tal-applikazzjonijiet. Mhuma meħtieġa l-ebda intervalli tas-sigurtà bejn il-fażijiet ta’ applikazzjoni. Il-prodott jista’ jintuża fi kwalunkwe ħin u kull meta meħtieġ.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	100ml, 500ml u 1000ml fi fliexken trasparenti tal-HDPE b’tapp ta’ fuq tal-PP li jinfetaħ b’daqqa ta’ seba’.

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodotti jistgħu jiġu applikati direttament, jew il-prodotti jistgħu jintużaw f’dispensur jew b’pompa.

Għas-sanitizzazzjoni tal-idejn uża 3 ml tal-prodott u żomm idejk imxarrbin għal 30 sekonda.

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 2. Uża # 2 – Sanitizzatur tal-għorik kirurġiku

Tip ta’ Prodott	TP 01 - Iġjene tal-bniedem
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	Mhux rilevanti.
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)	isem xjentifiku: other isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Yeasts istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Mycobacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: viruses (limited spectrum of virucidal activity) istadju iżvilupp: ebda data
Qasam tal-użu	Indoor Sptarijiet u istituzzjonijiet oħra tal-kura tas-saħħa: użu tas-sanitizzatur tal-għorik kirurġiku fuq idejn u l-parti t’isfel tad-dirgħajn viżibbilment nodfa u xotti. Għal użu professjonali biss.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: applikazzjoni manwali Deskrizzjoni dettaljata: għorik
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta 'Applikazzjoni: Dożaġġ: f’porzjonijiet ta’ 3 ml (uża dispensuri: eż. issettjati għal 1.5 ml ma’ kull għafsa, 2 għafsiet kull 3 ml). Ħin minimu ta’ esponiment: 90 s Dilwizzjoni (%): prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ma hemm l-ebda restrizzjoni fuq in-numru u l-ħin tal-applikazzjonijiet. Mhuma meħtieġa l-ebda intervalli tas-sigurtà bejn il-fażijiet ta’ applikazzjoni. Il-prodott jista’ jintuża fi kwalunkwe ħin u kull meta meħtieġ.
Kategorija(i) tal-utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	100ml, 500ml u 1 000 ml fi fliexken trasparenti tal-HDPE b’tapp ta’ fuq tal-PP li jinfetaħ b’daqqa ta’ seba’.

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodotti jistgħu jiġu applikati direttament, jew il-prodotti jistgħu jintużaw f’dispensur jew b’pompa.

Għas-sanitizzazzjoni bl-għorik kirurġika uża l-porzjonijiet ta’ 3 ml kollha meħtieġa biex iżomm l-idejn imxarrbin għal 90 sekonda.

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 1

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1) TAL-META SPC 1

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Għal użu professjonali biss.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

Evita kuntatt mal-għajnejn.

Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it- tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Minn hemm ’il quddiem neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Ċempel lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-kura tas-saħħa/tabib:

L-għajnejn għandhom jiġu mlaħalħa ripetutament fit-triq lejn it-tabib jekk l-għajnejn kienu espost għal kimiċi alkalini (pH > 11), ammini u aċidi bħal acetic acid, formic acid jew propionic acid.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħtiha lill-vittma xi ħaġa x’tixrob, jekk din tkun tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-rimettar. Ċempel lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

Wara t-tixrid: Iġbor b’materjal assorbenti (pereżempju ramel, kieselgur, legant universali). Meta tiġbru, ittratta l-materjal kif preskritt taħt "Kunsiderazzjonijiet għar-rimi".

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fdalijiet għandhom jitneħħew mill-imballaġġ u meta dan jiġi żvojtat kompletament għandu jintrema skont ma jitolbu r-regolamenti għar-rimi tal-iskart.

Imballaġġ li ma jkunx żvojtat kompletament għandu jintrema fil-forma tar-rimi speċifikata mill-entità tar-rimi reġjonali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Miżuri tekniċi u kundizzjonijiet tal-ħżin:

Ħajja fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Żomm il-kontenitur magħluq sew u xott f’post frisk u vventilat sew. Ilqa’ mid-dawl tax-xemx dirett.

Temperatura rakkomandata tal-ħżin: 0-30°C

Rekwiżiti għall-kmamar u r-reċipjenti tal-ħżin:

Kontenituri li huma miftuħin għandhom jingħalqu b’attenzjoni u jinżammu f’pożizzjoni wieqfa biex jiġu evitati tnixxijiet. Dejjem żomm f’kontenituri tal-istess materjal bħal dak oriġinali.

Rakkomandazzjoni dwar l-assemblaġġ tal-post tal-ħżin:

Taħżinx flimkien ma’: sustanzi ossidanti; sustanzi li jistgħu jaqbdu b’mod spontanju.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 1

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

Isem kummerċjali	L+R handdisinfect blue		qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0027466-0001 1-1
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45,0
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30,0
Tetradecanol	Myristil alcohol	Sustanza mhux attiva	112-72-1	204-000-3	0,95

META SPC 2

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA TAL-META SPC 2

1.1.   Identifikatur tal-Meta SPC 2

Identifikatur

meta SPC 2

1.2.   Suffiss għan-numru tal-awtorizzazzjoni

Numru

1-2

1.3.   Tip(i) ta' prodott

Tip(i) ta' prodott

TP 01 - Iġjene tal-bniedem

2.   KOMPOŻIZZJONI TAL-META SPC 2

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-meta SPC 2

Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
					Min	Mass
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45,0	45,0
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30,0	30,0

2.2.   Tip(i) ta’ formulazzjoni tal-meta SPC 2

Formulazzjoni/Formulazzjonijiet

AL - Kwalunkwe likwidu ieħor

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA' PERIKLU U TA' PREKAWZJONI TAL-META SPC 2

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Likwidu u fwar li jaqbdu. Jagħmel ħsara serja lill-għajnejn. Jista’ jikkawża ħedla jew sturdament. Espożizzjoni ripetuta tista' tikkaġuna nixfa jew qsim tal-ġilda.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Biegħed mis-sħana, uċuħ jaħarqu, xrar tan-nar, fjammi miftuħa u sorsi oħra li jaqbdu. – Tpejjipx. Żomm il-kontenitur magħluq sew. Evita li tibla' bin-nifs fwar. Uża biss barra jew f’post ventilat sew. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b'attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Sejjaħ minnufih ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib. Aħżen f’post b'ventilazzjoni tajba.Żomm frisk. Aħżen f'post imsakkar. Armi l-kontenut fi impjant tal-iskart approvat.

4.   UŻU AWTORIZZAT TAL-META SPC 2

4.1.   deskrizzjoni użu

Tabella 3. Uża # 1 – Sanitizzatur tal-għorik

Tip ta’ Prodott	TP 01 - Iġjene tal-bniedem
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	Mhux rilevanti.
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)	isem xjentifiku: other isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Yeasts istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Mycobacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: viruses (limited spectrum of virucidal activity) istadju iżvilupp: ebda data
Qasam tal-użu	Indoor — sptarijiet u istituzzjonijiet oħra tal-kura tas-saħħa, dipartimenti tal-outpatients, swali tal-kirurġija, djar tal-kura (inkluża kura fid-djar tal-pazjenti) — canteens tal-isptar, kċejjen kbar, industriji tal-farmaċewtiċi, siti tal-produzzjoni, laboratorji: użu tas-sanitizzatur fuq idejn viżibbilment nodfa u xotti — għal użu professjonali biss.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: applikazzjoni manwali Deskrizzjoni dettaljata: għorik
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta 'Applikazzjoni: Dożaġġ: Tal-inqas 3 ml (uża dispensuri: eż. issettjati għal 1.5 ml ma’ kull għafsa, 2 għafsiet kull 3 ml). Ħin minimu ta’ kuntatt: 30 s Dilwizzjoni (%): prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ma hemm l-ebda restrizzjoni fuq in-numru u l-ħin tal-applikazzjonijiet. Mhuma meħtieġa l-ebda intervalli tas-sigurtà bejn il-fażijiet ta’ applikazzjoni. Il-prodott jista’ jintuża fi kwalunkwe ħin u kull meta meħtieġ.
Kategorija(i) tal-utenti	industrijali professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	100ml, 500ml u 1 000 ml fi fliexken trasparenti tal-HDPE b’tapp ta’ fuq tal-PP li jinfetaħ b’daqqa ta’ seba’.

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodotti jistgħu jiġu applikati direttament, jew il-prodotti jistgħu jintużaw f’dispensur jew b’pompa.

Għas-sanitizzazzjoni tal-idejn uża 3 ml tal-prodott u żomm idejk imxarrbin għal 30 sekonda.

4.1.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.2.   deskrizzjoni użu

Tabella 4. Uża # 2 – Sanitizzatur tal-għorik kirurġiku

Tip ta’ Prodott	TP 01 - Iġjene tal-bniedem
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat	Mhux rilevanti.
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta' żvilupp)	isem xjentifiku: other isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Yeasts istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: Mycobacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: other isem komuni: viruses (limited spectrum of virucidal activity) istadju iżvilupp: ebda data
Qasam tal-użu	Indoor Sptarijiet u istituzzjonijiet oħra tal-kura tas-saħħa: użu tas-sanitizzatur tal-għorik kirurġiku fuq idejn u l-parti t’isfel tad-dirgħajn viżibbilment nodfa u xotti. Għal użu professjonali biss.
Metodu(i) ta’ applikazzjoni	Metodu: applikazzjoni manwali Deskrizzjoni dettaljata: għorik
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza	Rata ta 'Applikazzjoni: Dożaġġ: f’porzjonijiet ta’ 3 ml (uża dispensuri: eż. issettjati għal 1.5 ml ma’ kull għafsa, 2 għafsiet kull 3 ml). Ħin minimu ta’ esponiment: 90 s Dilwizzjoni (%): prodott lest għall-użu Numru u ħin tal-applikazzjoni: Ma hemm l-ebda restrizzjoni fuq in-numru u l-ħin tal-applikazzjonijiet. Mhuma meħtieġa l-ebda intervalli tas-sigurtà bejn il-fażijiet ta’ applikazzjoni. Il-prodott jista’ jintuża fi kwalunkwe ħin u kull meta meħtieġ.
Kategorija(i) tal-utenti	professjonali
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ	100ml, 500ml u 1 000 ml fi fliexken trasparenti tal-HDPE b’tapp ta’ fuq tal-PP li jinfetaħ b’daqqa ta’ seba’.

4.2.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodotti jistgħu jiġu applikati direttament, jew il-prodotti jistgħu jintużaw f’dispensur jew b’pompa.

Għas-sanitizzazzjoni bl-għorik kirurġika uża l-porzjonijiet ta’ 3 ml kollha meħtieġa biex iżomm l-idejn imxarrbin għal 90 sekonda.

4.2.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.2.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.2.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

4.2.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-direzzjonijiet ġenerali għall-użu tal-meta SPC 2

5.   STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (2) TAL-META SPC 2

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

For professional use only Għal użu professjonali biss.

5.2.   Miżuri ta 'mitigazzjoni ta' riskju

Evita kuntatt mal-għajnejn.

Żommu 'l bogħod minn fejn jistgħu jilħquh it- tfal.

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta 'emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

F'KAŻ TA' KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda minnufih b’ħafna ilma. Minn hemm ’il quddiem neħħi l-ilbies ikkontaminat kollu u aħslu qabel terġa’ tużah. Kompli aħsel il-ġilda bl-ilma għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENT jew tabib.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ minnufih bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Ċempel lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

Informazzjoni għall-persunal tal-kura tas-saħħa/tabib:

L-għajnejn għandhom jiġu mlaħalħa ripetutament fit-triq lejn it-tabib jekk l-għajnejn kienu espost għal kimiċi alkalini (pH > 11), ammini u aċidi bħal acetic acid, formic acid jew propionic acid.

JEKK JINBELA’: Laħlaħ il-ħalq minnufih. Agħtiha lill-vittma xi ħaġa x’tixrob, jekk din tkun tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-rimettar. Ċempel lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

Wara t-tixrid: Iġbor b’materjal assorbenti (pereżempju ramel, kieselgur, legant universali). Meta tiġbru, ittratta l-materjal kif preskritt taħt "Kunsiderazzjonijiet għar-rimi".

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Fdalijiet għandhom jitneħħew mill-imballaġġ u meta dan jiġi żvojtat kompletament għandu jintrema skont ma jitolbu r-regolamenti għar-rimi tal-iskart.

Imballaġġ li ma jkunx żvojtat kompletament għandu jintrema fil-forma tar-rimi speċifikata mill-entità tar-rimi reġjonali.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Miżuri tekniċi u kundizzjonijiet tal-ħżin:

Ħajja fuq l-ixkaffa: 36 xahar

Żomm il-kontenitur magħluq sew u xott f’post frisk u vventilat sew. Ilqa’ mid-dawl tax-xemx dirett.

Temperatura rakkomandata tal-ħżin: 0-30°C

Rekwiżiti għall-kmamar u r-reċipjenti tal-ħżin:

Kontenituri li huma miftuħin għandhom jingħalqu b’attenzjoni u jinżammu f’pożizzjoni wieqfa biex jiġu evitati tnixxijiet. Dejjem żomm f’kontenituri tal-istess materjal bħal dak oriġinali.

Rakkomandazzjoni dwar l-assemblaġġ tal-post tal-ħżin:

Taħżinx flimkien ma’: sustanzi ossidanti; sustanzi li jistgħu jaqbdu b’mod spontanju.

6.   INFORMAZZJONI OĦRA

7.   IT-TIELET LIVELL TA’ INFORMAZZJONI: PRODOTTI INDIVIDWALI FIL-META SPC 2

7.1.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

Isem kummerċjali	L+R handdisinfect 03		qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0027466-0002 1-2
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45,0
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30,0

7.2.   Isem/Ismijiet kummerċjali, numru tal-awtorizzazzjoni u kompożizzjoni speċifika ta' kull prodott individwali

Isem kummerċjali	L+R handdisinfect 04		qasam tas-suq: EU
Numru tal-awtorizzazzjoni	EU-0027466-0003 1-2
Isem komuni	Isem IUPAC	Funzjoni	Numru CAS	Numru KE	Kontenut (%)
Propan-2-ol		Sustanza attiva	67-63-0	200-661-7	45,0
Propan-1-ol		Sustanza attiva	71-23-8	200-746-9	30,0

---

(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 1.

(2)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħra għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat fi ħdan il-meta SPC 2.