4.4.2022   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 105/7


REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/527

tal-1 ta’ April 2022

li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,

Billi:

(1)

Fil-11 ta’ Diċembru 2018, Procter & Gamble Services Company NV ressqet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” tat-tip ta’ prodotti Nru 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, li tipprovdi konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Belġju kienet qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-ER045796-14 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.

(2)

“Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” fih il-kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju bħala s-sustanza attiva inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(3)

Fil-25 ta’ Novembru 2020, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija.

(4)

Fil-5 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija ressqet lill-Kummissjoni opinjoni (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) tal-“ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-prodott bijoċidali uniku f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(5)

L-opinjoni kkonkludiet li l-“Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.

(6)

Fit-30 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.

(7)

Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li huwa xieraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”.

(8)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni UE-0026814–0000 lil Procter & Gamble Services Company NV għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.

L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-24 ta’ April 2022 sal-31 ta’ Marzu 2032.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ April 2022.

Għall-Kummissjoni

Il-President

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.

(2)  L-opinjoni tal-ECHA tas-16 ta’ Ġunju 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali “Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.


ANNESS

Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

Prodott tip 2 — Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)

Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0026814-0000

Numru tal-ass R4BP: EU-0026814-0000

1.   INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA

1.1.   Isem (ismijiet) kummerċjali tal-prodott

Isem kummerċjali

ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash

1.2.   Detentur tal-awtorizzazzjoni

Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni

Isem

Procter & Gamble Services Company NV

Indirizz

Temselaan 100, 1853 Brussels Il-Belġju

Numru tal-awtorizzazzjoni

EU-0026814-0000

Numru tal-ass R4BP

EU-0026814-0000

Data tal-awtorizzazzjoni

L-24 ta’ April 2022

Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni

Il-31 ta’ Marzu 2032

1.3.   Manifattur(i) tal-prodott

L-isem tal-manifattur

Sutter Industries S.p.A

L-indirizz tal-manifattur

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italja

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italja

1.4.   Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)

Sustanza attiva

Kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju

L-isem tal-manifattur

ALTAIR CHIMICA S.p.A.

L-indirizz tal-manifattur

Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italja

Post ta ‘siti ta’ manifattura

Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italja

2.   KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT

2.1.   Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva fuq il-kompożizzjoni tal-prodott

Isem komuni

Isem IUPAC

Funzjoni

Numru CAS

Numru KE

Kontenut (%)

Kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju

 

Sustanza attiva

 

 

9,05

Ipoklorit tas-sodju

Ipoklorit tas-sodju

Sustanza mhux attiva

7681-52-9

231-668-3

9,5

2.2.   Tip ta’ formulazzjoni

E - konċentrat Jinħall

3.   DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U PREKAWZJONI

Dikjarazzjonijiet dwar Periklu

Jitfa’ gass tossiku meta jmiss l-aċidi.

Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn.

Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema.

Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni

Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali.

Tiblax man-nifs fwar.

Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah.

Evita r-rilaxx fl-ambjent.

Ilbes ingwanti protettivi.

Ilbes protezzjoni għall-għajnejn.

Ilbes ilbies protettiv.

Sejjaħ minnufih ċentru tal-avvelenamenti jew tabib/speċjalista.

JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar.

F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma.

JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs.

JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ.

Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom.

Assorbi t-tixrid biex tipprevjeni ħsara fil-materjal.

Iġbor it-tixrid.

Aħżen f’post imsakkar.

Armi l-kontenut fi qbil mar-regolamenti lokali.

Armi il-kontenitur fi qbil mar-regolamenti lokali.

4.   UŻU(IJIET) AWTORIZZATI

4.1.   Deskrizzjoni tal-użu

Tabella 1. Uża # 1 – Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil (ħasil bil-magna) fil-fażi tat-tlaħliħ ta’ wara l-ħasil

Tip ta’ Prodott

TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali

Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat

-

Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp)

isem xjentifiku: ebda data

isem komuni: Bacteria

istadju iżvilupp: ebda data

isem xjentifiku: ebda data

isem komuni: Yeasts

istadju iżvilupp: ebda data

Qasam tal-użu

Ġewwa

F’magni tal-ħasil professjonali (bħal magni tal-ħasil f’restoranti, lukandi, djar tal-kura u faċilitajiet mhux tal-kura tas-saħħa) permezz ta’ programmi ta’ dożaġġ magħluqin awtomatiċi:

Diżinfezzjoni ta’ bjankerija wara t-tindif. Il-prodott jista’ jintuża biss ma’ tagħmir tad-dożaġġ awtomatiku professjonali ta’ Procter & Gamble. Il-prodott mhuwiex awtorizzat għal dożaġġ manwali.

Metodu(i) ta’ applikazzjoni

Metodu: sistema magħluqa

Deskrizzjoni dettaljata:

-

Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza

Rata ta ‘Applikazzjoni: 10,0 ml/l

Dilwizzjoni (%):

Numru u ħin tal-applikazzjoni:

Il-prodott jiżdied darba permezz ta’ dożaġġ awtomatiku, għad-diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil nodfa: wara l-pass tal-ħasil/tindif li jsir bl-użu tal- Ariel S1 Actilift detergent (bl-isem kummerċjali ta’ Ariel System S1), l-ilma jiġi skulat/estratt. Wara l-mili mill-ġdid b’ilma nadif, il-prodott jiġi miżjud għall-ħasla ewlenija/l-ewwel banju tat-tlaħliħ.

Il-prodott huwa effikaċji fuq oġġetti nodfa meta jintuża b’10 ml/l waqt ħin ta’ kuntatt ta’ 15-il minuta f’+40 °C (proporzjon ta’ soluzzjoni = 1:5; b’tagħbija tas-saborra ta’ 4 kg)

Kategorija(i) tal-utenti

Professjonali

Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ

Flixkun tal-HDPE ta’ 10 l-20 l b’manku ffurmat u għatu tas-sikurezza b’lukkett u ċavetta. Iċċertifikat mill-UN għal Oġġetti Perikolużi.

4.1.1.   Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.

4.1.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.

4.1.3.   Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.

4.1.4.   Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.

4.1.5.   Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.

5.   DIREZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)

5.1.   Istruzzjonijiet għall-użu

Il-prodott bijoċidali ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash huwa maħsub biex jintuża biss waqt il-ħasla ewlenija, wara ħasla minn qabel b’tagħmir tad-dożaġġ Procter & Gamble Professional għad-diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil nodfa:

Pass 1 tindif b’Ariel System S1 (li tista’ ssir referenza għalih bħala l-ħasla minn qabel jew il-ħasla ewlenija) f’40 °C għal 10 min: L-ilma tal-ħasil jiġi skulat, estratt, u jimtela mill-ġdid b’ilma nadif qabel il-pass 2;

Pass 2 diżinfezzjoni: tista’ ssir referenza għalih bħala l-ħasla ewlenija (jekk l-ewwel pass huwa l-ħasla minn qabel) jew l-ewwel banju ta’ tlaħliħ (jekk l-ewwel pass huwa l-ħasla ewlenija). It-tieni pass li jinkludi ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash jitwettaq dejjem f’40 °C għal 15-il minuta. Dan huwa segwit minn 1-2 fażijiet ta’ tlaħliħ u skular u fl-aħħar l-estrazzjoni bi spinjatura.

5.2.   Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju

Waqt l-immaniġġjar tal-prodott u l-manutenzjoni tal-magni (tiswija ta’ sistema tad-dożaġġ miksura):

Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi (EN374).

Ilbes protezzjoni tal-għajnejn (EN 166)

Ilbes tuta protettiva (li trid tkun speċifikata mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott).

5.3.   Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent

Jekk jinbela’

:

Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

F’każ ta’ kuntatt mal-ġilda

:

Aħsel minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel bis-sapun u l-ilma u kompli laħlaħ għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

Jekk jidħol fl-għajnejn

:

Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ minnufih lill-112/ambulanza għal għajnuna medika.

Jekk jinġibed man-nifs

:

Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib.

5.4.   Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu

Għal konteniment:

Iġbor is-sustanza assorbita f’kontenituri magħluqin. Tużax kontenituri tal-metall.

Metodi għat-tindif:

Kwantitajiet żgħar ta’ likwidu mifrux: iġbor b’materjal assorbenti mhux kombustibbli u uża pala biex titfa’ f’kontenitur għar-rimi. Tixrid kbir: ikkontjeni s-sustanza rilaxxata, ippompja għal ġo kontenituri xierqa. Tużax kontenituri tal-metall.

Rimi:

Dan il-materjal u l-kontenitur tiegħu għandhom jintremew f’mod sikur, skont il-leġiżlazzjoni lokali/reġjonali/nazzjonali.

Tferrix prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits…) u lanqas fid-drenaġġ.

5.5.   Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin

Kundizzjonijiet ta’ ħażna:

Aħżen fil-kontenitur oriġinali.

Materjali inkompatibbli:

Metalli. aċidi. Jirreaġixxi ma’ (xi) aċidi: rilaxx ta’ gassijiet/fwar tossiċi (ħafna) (tal-klorin). Jista’ jkun korrużiv għall-metalli.

Huwa pprojbit il-ħżin imħallat:

Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb ’il bogħod minn aċidi (qawwijin).

Post tal-ħżin

Aħżen f’post frisk. Aħżen f’post niexef.

Taħżinx f’temperatura ogħla minn 30 °C.

Ipproteġi mill-ġlata.

Żomm ’il bogħod mid-dawl tax-xemx dirett.

Kemm idum tajjeb il-prodott: 12-il xahar

6.   INFORMAZZJONI OĦRA


(1)  L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħrajn għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.