|
4.4.2022 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 105/7 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/527
tal-1 ta’ April 2022
li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali (1), u b’mod partikolari l-ewwel subparagrafu tal-Artikolu 44(5) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Fil-11 ta’ Diċembru 2018, Procter & Gamble Services Company NV ressqet applikazzjoni lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” tat-tip ta’ prodotti Nru 2, kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, li tipprovdi konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tal-Belġju kienet qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-ER045796-14 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali. |
|
(2) |
“Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” fih il-kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju bħala s-sustanza attiva inkluża fil-lista tal-Unjoni ta’ sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(3) |
Fil-25 ta’ Novembru 2020, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ppreżentat, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija. |
|
(4) |
Fil-5 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija ressqet lill-Kummissjoni opinjoni (2), l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (“SPC”) tal-“ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-prodott bijoċidali uniku f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(5) |
L-opinjoni kkonkludiet li l-“Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament. |
|
(6) |
Fit-30 ta’ Lulju 2021, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012. |
|
(7) |
Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li huwa xieraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-“ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash”. |
|
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru tal-awtorizzazzjoni UE-0026814–0000 lil Procter & Gamble Services Company NV għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku “ARIEL chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness.
L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-24 ta’ April 2022 sal-31 ta’ Marzu 2032.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-1 ta’ April 2022.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 167, 27.6.2012, p. 1.
(2) L-opinjoni tal-ECHA tas-16 ta’ Ġunju 2021 dwar l-awtorizzazzjoni tal-Unjoni tal-prodott bijoċidali “Ariel chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash” (ECHA/BPC/282/2021). https://echa.europa.eu/it/opinions-on-union-authorisation.
ANNESS
Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash
Prodott tip 2 — Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-applikazzjoni diretta fuq il-bnedmin jew fuq l-annimali (Diżinfettanti)
Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0026814-0000
Numru tal-ass R4BP: EU-0026814-0000
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA
1.1. Isem (ismijiet) kummerċjali tal-prodott
|
Isem kummerċjali |
ARIEL Chlorine Professional System 5 Chlorine Bleach for white wash |
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni
|
Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni |
Isem |
Procter & Gamble Services Company NV |
|
Indirizz |
Temselaan 100, 1853 Brussels Il-Belġju |
|
|
Numru tal-awtorizzazzjoni |
EU-0026814-0000 |
|
|
Numru tal-ass R4BP |
EU-0026814-0000 |
|
|
Data tal-awtorizzazzjoni |
L-24 ta’ April 2022 |
|
|
Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni |
Il-31 ta’ Marzu 2032 |
|
1.3. Manifattur(i) tal-prodott
|
L-isem tal-manifattur |
Sutter Industries S.p.A |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italja |
|
Post ta ‘siti ta’ manifattura |
Località Leigozze 1, Borghetto, 15060 Borbera Italja |
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i)
|
Sustanza attiva |
Kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju |
|
L-isem tal-manifattur |
ALTAIR CHIMICA S.p.A. |
|
L-indirizz tal-manifattur |
Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italja |
|
Post ta ‘siti ta’ manifattura |
Via Moie Vecchie n.13, 56048 Saline di Volterra (PI) Italja |
2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva fuq il-kompożizzjoni tal-prodott
|
Isem komuni |
Isem IUPAC |
Funzjoni |
Numru CAS |
Numru KE |
Kontenut (%) |
|
Kloru attiv rilaxxat mill-ipoklorit tas-sodju |
|
Sustanza attiva |
|
|
9,05 |
|
Ipoklorit tas-sodju |
Ipoklorit tas-sodju |
Sustanza mhux attiva |
7681-52-9 |
231-668-3 |
9,5 |
2.2. Tip ta’ formulazzjoni
E - konċentrat Jinħall
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U PREKAWZJONI
|
Dikjarazzjonijiet dwar Periklu |
Jitfa’ gass tossiku meta jmiss l-aċidi. Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. Jagħmel ħruq serju lill-ġilda u ħsara lill-għajnejn. Tossiku ħafna għall-organiżmi akkwatiċi b’mod li jħalli effetti dejjiema. |
|
Dikjarazzjonijiet dwar Prekawzjoni |
Żomm biss fl-imballaġġ oriġinali. Tiblax man-nifs fwar. Aħsel idejk sew wara li timmaniġġjah. Evita r-rilaxx fl-ambjent. Ilbes ingwanti protettivi. Ilbes protezzjoni għall-għajnejn. Ilbes ilbies protettiv. Sejjaħ minnufih ċentru tal-avvelenamenti jew tabib/speċjalista. JEKK JINBELA’:Laħlaħ ħalqek.TIPPROVOKAX ir-remettar. F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA (jew ix-xagħar):Neħħi minnufih il-ħwejjeg kontaminati kollha.Laħlaħ il-ġilda bl-ilma. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS:Qiegħed lill-persuna għall-arja friska f’pożizzjoni komda biex tieħu n-nifs. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti.Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ. Aħsel il-ħwejjeġ kontaminati qabel terġa’ tużahom. Assorbi t-tixrid biex tipprevjeni ħsara fil-materjal. Iġbor it-tixrid. Aħżen f’post imsakkar. Armi l-kontenut fi qbil mar-regolamenti lokali. Armi il-kontenitur fi qbil mar-regolamenti lokali. |
4. UŻU(IJIET) AWTORIZZATI
4.1. Deskrizzjoni tal-użu
Tabella 1. Uża # 1 – Diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil (ħasil bil-magna) fil-fażi tat-tlaħliħ ta’ wara l-ħasil
|
Tip ta’ Prodott |
TP 02 - Diżinfettanti u alkaċidi li mhumiex maħsuba għall-użu dirett fuq il-bnedmin jew l-annimali |
|
Meta rilevanti, deskrizzjoni eżatta tal-użu awtorizzat |
- |
|
Organiżmu/Organiżmi fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) |
isem xjentifiku: ebda data isem komuni: Bacteria istadju iżvilupp: ebda data isem xjentifiku: ebda data isem komuni: Yeasts istadju iżvilupp: ebda data |
|
Qasam tal-użu |
Ġewwa F’magni tal-ħasil professjonali (bħal magni tal-ħasil f’restoranti, lukandi, djar tal-kura u faċilitajiet mhux tal-kura tas-saħħa) permezz ta’ programmi ta’ dożaġġ magħluqin awtomatiċi: Diżinfezzjoni ta’ bjankerija wara t-tindif. Il-prodott jista’ jintuża biss ma’ tagħmir tad-dożaġġ awtomatiku professjonali ta’ Procter & Gamble. Il-prodott mhuwiex awtorizzat għal dożaġġ manwali. |
|
Metodu(i) ta’ applikazzjoni |
Metodu: sistema magħluqa Deskrizzjoni dettaljata: - |
|
Rata (rati) ta’ applikazzjoni u frekwenza |
Rata ta ‘Applikazzjoni: 10,0 ml/l |
|
Dilwizzjoni (%): |
|
|
Numru u ħin tal-applikazzjoni: |
|
|
Il-prodott jiżdied darba permezz ta’ dożaġġ awtomatiku, għad-diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil nodfa: wara l-pass tal-ħasil/tindif li jsir bl-użu tal- Ariel S1 Actilift detergent (bl-isem kummerċjali ta’ Ariel System S1), l-ilma jiġi skulat/estratt. Wara l-mili mill-ġdid b’ilma nadif, il-prodott jiġi miżjud għall-ħasla ewlenija/l-ewwel banju tat-tlaħliħ. |
|
|
Il-prodott huwa effikaċji fuq oġġetti nodfa meta jintuża b’10 ml/l waqt ħin ta’ kuntatt ta’ 15-il minuta f’+40 °C (proporzjon ta’ soluzzjoni = 1:5; b’tagħbija tas-saborra ta’ 4 kg) |
|
|
Kategorija(i) tal-utenti |
Professjonali |
|
Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ |
Flixkun tal-HDPE ta’ 10 l-20 l b’manku ffurmat u għatu tas-sikurezza b’lukkett u ċavetta. Iċċertifikat mill-UN għal Oġġetti Perikolużi. |
4.1.1. Uża speċifiċi istruzzjonijiet għall-użu
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.3. Fejn speċifika għall-użu, il-partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet l-ewwel għajnuna u miżuri ta ‘emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.4. Fejn speċifika għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.5. Fejn speċifika għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Ara d-d-rezzjoni ġenerali dwar l-użu.
5. DIREZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU (1)
5.1. Istruzzjonijiet għall-użu
Il-prodott bijoċidali ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash huwa maħsub biex jintuża biss waqt il-ħasla ewlenija, wara ħasla minn qabel b’tagħmir tad-dożaġġ Procter & Gamble Professional għad-diżinfezzjoni ta’ ħwejjeġ tal-ħasil nodfa:
|
— |
Pass 1 tindif b’Ariel System S1 (li tista’ ssir referenza għalih bħala l-ħasla minn qabel jew il-ħasla ewlenija) f’40 °C għal 10 min: L-ilma tal-ħasil jiġi skulat, estratt, u jimtela mill-ġdid b’ilma nadif qabel il-pass 2; |
|
— |
Pass 2 diżinfezzjoni: tista’ ssir referenza għalih bħala l-ħasla ewlenija (jekk l-ewwel pass huwa l-ħasla minn qabel) jew l-ewwel banju ta’ tlaħliħ (jekk l-ewwel pass huwa l-ħasla ewlenija). It-tieni pass li jinkludi ARIEL Chlorine Professional System 5 chlorine bleach for white wash jitwettaq dejjem f’40 °C għal 15-il minuta. Dan huwa segwit minn 1-2 fażijiet ta’ tlaħliħ u skular u fl-aħħar l-estrazzjoni bi spinjatura. |
5.2. Miżuri ta ‘mitigazzjoni ta’ riskju
Waqt l-immaniġġjar tal-prodott u l-manutenzjoni tal-magni (tiswija ta’ sistema tad-dożaġġ miksura):
|
— |
Ilbes ingwanti protettivi reżistenti għas-sustanzi kimiċi (EN374). |
|
— |
Ilbes protezzjoni tal-għajnejn (EN 166) |
|
— |
Ilbes tuta protettiva (li trid tkun speċifikata mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott). |
5.3. Partikolaritajiet tal-effetti diretti jew indiretti, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u l-miżuri ta’ emerġenza biex jipproteġu l-ambjent
|
Jekk jinbela’ |
: |
Laħlaħ ħalqek minnufih. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ lill-112/ambulanza għal għajnuna medika. |
|
F’każ ta’ kuntatt mal-ġilda |
: |
Aħsel minnufih b’ħafna ilma. Neħħi l-ħwejjeġ kontaminati kollha u aħsilhom qabel terġa’ tilbishom. Aħsel bis-sapun u l-ilma u kompli laħlaħ għal 15-il minuta. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. |
|
Jekk jidħol fl-għajnejn |
: |
Laħlaħ minnufih bl-ilma għal ħafna minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal tal-inqas 15-il minuta. Sejjaħ minnufih lill-112/ambulanza għal għajnuna medika. |
|
Jekk jinġibed man-nifs |
: |
Esponi lill-vittma għall-arja friska u żommha mistrieħa f’pożizzjoni komda biex tkun tista’ tieħu n-nifs. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. |
5.4. Istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-ippakkjar tiegħu
Għal konteniment:
|
— |
Iġbor is-sustanza assorbita f’kontenituri magħluqin. Tużax kontenituri tal-metall. |
Metodi għat-tindif:
|
— |
Kwantitajiet żgħar ta’ likwidu mifrux: iġbor b’materjal assorbenti mhux kombustibbli u uża pala biex titfa’ f’kontenitur għar-rimi. Tixrid kbir: ikkontjeni s-sustanza rilaxxata, ippompja għal ġo kontenituri xierqa. Tużax kontenituri tal-metall. |
Rimi:
|
— |
Dan il-materjal u l-kontenitur tiegħu għandhom jintremew f’mod sikur, skont il-leġiżlazzjoni lokali/reġjonali/nazzjonali. |
|
— |
Tferrix prodott mhux użat fl-art, fil-korsiji tal-ilma, f’pajpijiet (sink, tojlits…) u lanqas fid-drenaġġ. |
5.5. Kundizzjonijiet tal-ħażna u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-prodott taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin
Kundizzjonijiet ta’ ħażna:
|
— |
Aħżen fil-kontenitur oriġinali. |
Materjali inkompatibbli:
|
— |
Metalli. aċidi. Jirreaġixxi ma’ (xi) aċidi: rilaxx ta’ gassijiet/fwar tossiċi (ħafna) (tal-klorin). Jista’ jkun korrużiv għall-metalli. |
Huwa pprojbit il-ħżin imħallat:
|
— |
Żomm biss fil-kontenitur oriġinali f’post frisk u vventilat tajjeb ’il bogħod minn aċidi (qawwijin). |
Post tal-ħżin
|
— |
Aħżen f’post frisk. Aħżen f’post niexef. |
|
— |
Taħżinx f’temperatura ogħla minn 30 °C. |
|
— |
Ipproteġi mill-ġlata. |
|
— |
Żomm ’il bogħod mid-dawl tax-xemx dirett. |
|
— |
Kemm idum tajjeb il-prodott: 12-il xahar |
6. INFORMAZZJONI OĦRA
(1) L-istruzzjonijiet għall-użu, il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji u struzzjonijiet oħrajn għall-użu taħt din it-taqsima huma validi għal kull użu awtorizzat.