26.7.2022   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 197/117


DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/1307

tat-22 ta’ Lulju 2022

li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill

(notifikata bid-dokument C(2022) 5098)

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar standards ta’ kwalità ambjentali fil-qasam tal-politika tal-ilma, li temenda u sussegwentement tħassar id-Direttivi tal-Kunsill 82/176/KEE, 83/513/KEE, 84/156/KEE, 84/491/KEE, 86/280/KEE u li temenda d-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8b(5), l-ewwel subparagrafu tagħha,

Billi:

(1)

L-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE jipprevedi l-istabbiliment ta’ lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għalihom għandha tinġabar data tal-monitoraġġ minn madwar l-Unjoni kollha għall-finijiet ta’ appoġġ ta’ eżerċizzji futuri ta’ prijoritizzazzjoni f’konformità mal-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). L-ewwel lista ta’ sorveljanza ta’ dan it-tip kellha tinkludi indikazzjoni tal-matriċijiet ta’ monitoraġġ u metodi possibbli ta’ analiżi li ma jinvolvux kostijiet eċċessivi għal kull sustanza.

(2)

Is-sustanzi fil-lista ta’ sorveljanza jridu jintgħażlu minn fost dawk li għalihom l-informazzjoni disponibbli tindika li jistgħu joħolqu riskju sinifikanti, fil-livell tal-Unjoni, għall-ambjent akkwatiku jew permezz tiegħu, iżda li għalihom id-data tal-monitoraġġ ma tkunx biżżejjed biex wieħed jasal għal konklużjoni dwar ir-riskju reali maħluq. Jenħtieġ li s-sustanzi ta’ tossiċità kbira, li jintużaw f’ħafna Stati Membri u li jintremew fl-ambjent akkwatiku iżda li rari jew qatt ma jsirilhom monitoraġġ, jiġu kkunsidrati biex jiġu inklużi fil-lista ta’ sorveljanza. Dak il-proċess tal-għażla jenħtieġ li jqis l-informazzjoni elenkata fl-Artikolu 8b(1), il-punti (a) sa (e), tad-Direttiva 2008/105/KE, filwaqt li jiġu kkunsidrati b’mod partikolari s-sustanzi niġġiesa emerġenti.

(3)

Il-monitoraġġ tas-sustanzi fil-lista ta’ sorveljanza jenħtieġ li jiġġenera data ta’ kwalità għolja dwar il-konċentrazzjonijiet tagħhom fl-ambjent akkwatiku, li tkun tajba biex, f’eżerċizzju separat ta’ rieżami skont l-Artikolu 16(4) tad-Direttiva 2000/60/KE, tappoġġa l-valutazzjonijiet tar-riskju li fuqhom tistrieħ l-identifikazzjoni tas-sustanzi ta’ prijorità. F’dak ir-rieżami, jenħtieġ li jiġu kkunsidrati s-sustanzi li jinstab li joħolqu riskju sinifikanti biex jiġu inklużi fil-lista tas-sustanzi ta’ prijorità. Imbagħad, jiġi stabbilit ukoll standard tal-kwalità ambjentali li l-Istati Membri jridu jilħqu. Il-proposti biex sustanza tiġi inkluża fil-lista tas-sustanzi ta’ prijorità huma soġġetti għal valutazzjoni tal-impatt.

(4)

L-ewwel lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi ġiet stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/495 (3) u kienet tinkludi għaxar sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi, flimkien ma’ indikazzjoni tal-matriċi tal-monitoraġġ, metodi analitiċi possibbli li ma jinvolvux kostijiet eċċessivi, u limiti massimi aċċettabbli ta’ detezzjoni tal-metodu.

(5)

Skont l-Artikolu 8b(2) tad-Direttiva 2008/105/KE, il-Kummissjoni trid taġġorna l-lista ta’ sorveljanza kull sentejn. Meta taġġorna l-lista, il-Kummissjoni trid tneħħi kwalunkwe sustanza li għaliha tista’ tiġi konkluża valutazzjoni bbażata fuq ir-riskju kif imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE mingħajr data tal-monitoraġġ addizzjonali.

(6)

Il-lista ta’ sorveljanza ġiet aġġornata fl-2018 kif stabbilit fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/840 (4) bit-tneħħija ta’ ħames sustanzi u biż-żieda ta’ tliet sustanzi, b’tali mod li l-lista kien fiha tmien sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi.

(7)

Il-lista ta’ sorveljanza kompliet tiġi aġġornata fl-2020 kif stabbilit fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1161 (5) bit-tneħħija ta’ ħames sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi u biż-żieda ta’ sitt sustanzi, b’tali mod li l-lista kien fiha disa’ sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi.

(8)

Skont l-Artikolu 8b(2) tad-Direttiva 2008/105/KE, it-tul ta’ żmien ta’ perjodu ta’ monitoraġġ kontinwu ta’ lista ta’ sorveljanza għal xi sustanza individwali ma għandux jaqbeż l-erba’ snin. Għalhekk, l-obbligu ta’ monitoraġġ tal-lista ta’ sorveljanza għat-tliet sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi li kien ilhom fil-lista mill-2018, jiġifieri l-metaflumiżon, l-amoksiċillina u ċ-ċiprofloksaċina, spiċċa fl-2022. Id-data tal-monitoraġġ miksuba se tiġi kkunsidrata fil-kuntest tal-eżerċizzju ta’ prijoritizzazzjoni msemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE.

(9)

Abbażi tad-data tal-monitoraġġ miksuba għas-sitt sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi l-oħra mill-2020, jiġifieri s-sulfametoksażol, it-trimetoprim, il-venlafaksina u l-metabolita tagħha O-desmetilvenlafaksina, il-grupp ta’ għaxar komposti ażoliċi (il-farmaċewtiċi klotrimażolu, flukonażol u mikonażol u l-pestiċidi imażalil, ipkonażol, metkonażol, penkonażol, prokloraż, tebukonażol u tetrakonażol) u l-fungiċidi famoksadon u dimossistrobina, il-Kummissjoni kkonkludiet li ma nkisbitx biżżejjed data tal-monitoraġġ ta’ kwalità għolja u li għalhekk jenħtieġ li dawk is-sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi jibqgħu fil-lista ta’ sorveljanza.

(10)

Matul l-2021, il-Kummissjoni ġabret data dwar firxa ta’ sustanzi oħra li jistgħu jiġu inklużi fil-lista ta’ sorveljanza. Qieset it-tipi differenti ta’ informazzjoni rilevanti msemmija fl-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, u kkonsultat lil esperti mill-Istati Membri u lil gruppi tal-partijiet ikkonċernati. Meta jkun hemm dubju dwar it-tossiċità ta’ xi sustanzi, jew meta s-sensittività, l-affidabbiltà jew il-komparabbiltà tal-metodi tal-monitoraġġ disponibbli ma jkunux adegwati, jenħtieġ li dawk is-sustanzi ma jiġux inklużi fil-lista ta’ sorveljanza. Il-fungiċida ażossistrobina, l-erbiċida diflufenikan, l-insettiċida u l-farmaċewtiku veterinarju fipronil, l-antibijotiċi klindamiċina u ofloksaċina, il-farmaċewtiku uman metformina u l-metabolita tiegħu gwanilurea, u grupp ta’ tliet aġenti għall-protezzjoni mix-xemx (il-metossidibenżojlmetan tal-butil, magħruf ukoll bħala l-avobenżon; l-ottokrilen; u l-benżofenon-3, magħruf ukoll bħala l-ossibenżon) ġew identifikati bħala kandidati xierqa. Iż-żieda tal-farmaċewtiċi hija konsistenti mal-Approċċ Strateġiku tal-UE għall-Farmaċewtiċi fl-Ambjent (6), u l-inklużjoni taż-żewġ antibijotiċi hija konsistenti wkoll mal-Pjan ta’ Azzjoni Ewropew “Saħħa Waħda” kontra r-Reżistenza għall-Antimikrobiċi (AMR) (7), li jappoġġa l-użu tal-lista ta’ sorveljanza biex “jittejjeb l-għarfien dwar l-okkorrenza u t-tixrid tal-antimikrobiċi fl-ambjent”.

(11)

F’konformità mal-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, il-Kummissjoni identifikat xi metodi possibbli ta’ analiżi għas-sustanzi proposti. Fir-rigward tas-sustanzi miżmuma fil-lista, jenħtieġ li għal kull sustanza, inkluż kull sustanza individwali fi grupp, il-limitu ta’ detezzjoni tal-metodu jkun baxx mill-inqas daqs il-konċentrazzjoni mingħajr effett prevista u speċifika għas-sustanza fil-matriċi rilevanti. Fir-rigward tas-sustanzi l-ġodda miżjuda, għal kull sustanza, inkluż kull sustanza individwali fi grupp, jenħtieġ li l-limitu ta’ kwantifikazzjoni tal-metodu jkun baxx mill-inqas daqs il-konċentrazzjoni mingħajr effett prevista u speċifika għas-sustanza fil-matriċi rilevanti.

(12)

Is-sulfametoksażol u t-trimetoprim, spiss iżda mhux dejjem, jintużaw f’kombinament minħabba l-effetti sinerġistiċi ddikjarati tagħhom; dawn jistgħu u jenħtieġ li jkomplu jiġu analizzati flimkien anki jekk ma jiġux raggruppati flimkien fil-lista. Il-venlafaksina u l-metabolita tagħha huma raggruppati minħabba l-effetti potenzjalment addittivi tagħhom; dawn jistgħu u jenħtieġ li jkomplu jiġu analizzati flimkien. Is-sustanzi ażoliċi huma raggruppati minħabba li għandhom l-istess mod ta’ azzjoni u jista’ jkollhom ukoll effetti addittivi; dawn jistgħu u jenħtieġ li wkoll ikomplu jiġu analizzati flimkien.

(13)

L-ażossistrobina huwa inkluż flimkien mad-dimossistrobina minħabba li għandu l-istess mod ta’ azzjoni; dawn is-sustanzi jistgħu u jenħtieġ li jiġu analizzati flimkien. Il-metformina u l-metabolita tagħha jista’ jkollhom effetti addittivi; dawn jistgħu u jenħtieġ li jiġu analizzati flimkien. It-tliet aġenti għall-protezzjoni mix-xemx huma raggruppati minħabba li għandhom l-istess mod ta’ azzjoni u jista’ jkollhom ukoll effetti addittivi, u għalhekk jistgħu u jenħtieġ li jiġu analizzati flimkien ukoll.

(14)

Il-metodi analitiċi speċifikati fil-lista ta’ sorveljanza mhumiex ikkunsidrati li jinvolvu kostijiet eċċessivi. Jekk fil-ġejjieni ikun hemm xi informazzjoni ġdida li twassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni mingħajr effett prevista għal xi waħda mis-sustanzi l-ġodda miżjuda, il-limitu massimu aċċettabbli ta’ kwantifikazzjoni tal-metodu għal dawk is-sustanzi jaf ikollu jitnaqqas sakemm dawn jibqgħu fil-lista.

(15)

L-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE jispeċifika, inter alia, il-kundizzjonijiet u l-modalitajiet għall-monitoraġġ tas-sustanzi inklużi fil-lista ta’ sorveljanza u għar-rappurtar tar-riżultati tal-monitoraġġ mill-Istati Membri. Dan jispeċifika b’mod partikolari li, fl-għażla tal-istazzjonijiet ta’ monitoraġġ rappreżentattivi, il-frekwenza tal-monitoraġġ u l-ħin għal kull sustanza, l-Istati Membri jridu jqisu x-xejriet tal-użu u l-okkorrenza possibbli tas-sustanza. Għalkemm il-frekwenza minima ta’ monitoraġġ hija darba fis-sena, jenħtieġ li l-Istati Membri jikkunsidraw, għas-sustanzi kollha, frekwenza ta’ monitoraġġ ta’ mill-inqas darbtejn fis-sena biex jitqies l-użu varjabbli tagħhom, biex jiġi żgurat li tinġabar data ta’ kwalità għolja biżżejjed, u biex b’hekk il-mekkaniżmu tal-lista ta’ sorveljanza jkun jista’ jipprovdi appoġġ effettiv kif xieraq għall-proċessi sussegwenti ta’ valutazzjoni tar-riskju.

(16)

Għall-komparabbiltà, jenħtieġ li jsir monitoraġġ tas-sustanzi kollha f’kampjuni sħaħ tal-ilma.

(17)

Għal raġunijiet ta’ ċarezza legali, jenħtieġ li l-Anness tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1161 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. Għalhekk, jenħtieġ li d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1161 titħassar.

(18)

Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 21(1) tad-Direttiva 2000/60/KE,

ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:

Artikolu 1

Il-lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha msemmija fl-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE hija stabbilita fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni.

Artikolu 2

Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1161 titħassar.

Artikolu 3

Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ Lulju 2022.

Għall-Kummissjoni

Virginijus SINKEVIČIUS

Membru tal-Kummissjoni


(1)   ĠU L 348, 24.12.2008, p. 84.

(2)  Id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2000 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika tal-ilma (ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1).

(3)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/495 tal-20 ta’ Marzu 2015 li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 78, 24.3.2015, p. 40).

(4)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/840 tal-5 ta’ Ġunju 2018 li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi għal monitoraġġ fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li tħassar id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/495 (ĠU L 141, 7.6.2018, p. 9).

(5)  Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1161 tal-4 ta’ Awwissu 2020 li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 257, 6.8.2020, p. 32).

(6)  Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew — Approċċ Strateġiku tal-Unjoni Ewropea għall-Farmaċewtiċi fl-Ambjent (COM(2019) 128 final).

(7)  Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew – Pjan ta’ Azzjoni Ewropew “Saħħa Waħda” kontra r-Reżistenza għall-Antimikrobiċi (AMR) (COM(2017) 339 final).


ANNESS

Lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha kif stabbilit fl-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE

Isem is-sustanza/il-grupp ta’ sustanzi

Numru CAS (1)

Numru UE (2)

Metodu analitiku indikattiv (3) ,  (4)

Limitu massimu aċċettabbli ta’ detezzjoni jew kwantifikazzjoni tal-metodu (ng/l)

Sulfametossażol (5)

723-46-6

211-963-3

SPE-LC-MS-MS

100  (11)

Trimetoprim (5)

738-70-5

212-006-2

SPE-LC-MS-MS

100  (11)

Venlafaksina u

O-desmetilvenlafaksina (6)

93413-69-5

93413-62-8

618-944-2

700-516-2

SPE-LC-MS-MS

6  (11)

Komposti ażoliċi  (7)

 

 

SPE-LC-MS-MS

 

Klotrimażol

23593-75-1

245-764-8

 

20  (11)

Flukonażol

86386-73-4

627-806-0

 

250  (11)

Imażalil

35554-44-0

252-615-0

 

800  (11)

Ipkonażol

125225-28-7

603-038-1

 

44  (11)

Metkonażol

125116-23-6

603-031-3

 

29  (11)

Mikonażol

22916-47-8

245-324-5

 

200  (11)

Penkonażol

66246-88-6

266-275-6

 

1 700  (11)

Prokloraż

67747-09-5

266-994-5

 

161  (11)

Tebukonażol

107534-96-3

403-640-2

 

240  (11)

Tetrakonażol

112281-77-3

407-760-6

 

1 900  (11)

Dimossistrobina

Ażossistrobina  (8)

149961-52-4

131860-33-8

604-712-8

603-524-3

SPE-LC-MS-MS

32  (11)

200  (12)

Famoksadon

131807-57-3

603-520-1

SPE-LC-MS-MS

8,5  (11)

Diflufenikan

83164-33-4

617-446-2

SPE-LC-MS-MS

10  (12)

Fipronil

120068-37-3

424-610-5

SPE-HPLC-MS-MS

0,77  (12)

Klindamiċina

18323-44-9

242-209-1

SPE-LC-MS-MS

44  (12)

Ofloksaċina

82419-36-1

680-263-1

SPE-UPLC-MS-MS

26  (12)

Metformina u

Gwanilurea (9)

657-24-9

141-83-3

211-517-8

205-504-6

SPE-LC-MS-MS

156 000  (12)

100 000  (12)

Aġenti għall-protezzjoni mix-xemx  (10)

 

 

 

 

Metossidibenżojl-metan tal-butil

70356-09-1

274-581-6

SPE-LC-MS-MS/ESI

3 000  (12)

Ottokrilen

6197-30-4

228-250-8

 

266  (12)

Benżofenon-3

131-57-7

205-031-5

 

670  (12)


(1)  Chemical Abstracts Service

(2)  Numru tal-Unjoni Ewropea – mhux disponibbli għas-sustanzi kollha

(3)  Sabiex tiġi żgurata l-komparabbiltà tar-riżultati minn Stati Membri differenti, is-sustanzi kollha għandhom jiġu mmonitorjati f’kampjuni sħaħ tal-ilma.

(4)

  

 

Metodi tal-estrazzjoni:

 

SPE – estrazzjoni f’fażi solida

 

Metodi analitiċi:

 

HPLC-MS-MS – Spettrometrija tal-massa bi kwadrupol triplu bi kromatografija likwida ta’ prestazzjoni għolja (tandem)

 

LC-MS-MS – Spettrometrija tal-massa bi kwadrupol triplu bi kromatografija likwida (tandem)

 

LC-MS-MS/ESI – Spettrometrija tal-massa b’jonizzazzjoni elettrosprej pożittiva bi kwadrupol triplu bi kromatografija likwida (tandem)

 

UPLC-MS-MS – Spettrometrija tal-massa bi kwadrupol triplu bi kromatografija likwida ta’ prestazzjoni għolja ħafna (tandem)

(5)  Għalkemm mhumiex raggruppati, is-sulfametoksażol u t-trimetoprim għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.

(6)  Il-venlafaksina u l-O-desmetilvenlafaksina għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.

(7)  Il-komposti ażoliċi għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.

(8)  Id-dimossistrobina u l-ażossistrobina għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.

(9)  Il-metformina u l-gwanilurea għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.

(10)  L-aġenti għall-protezzjoni mix-xemx għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.

(11)  Limitu massimu aċċettabbli ta’ detezzjoni

(12)  Limitu massimu aċċettabbli ta’ kwantifikazzjoni