|
26.7.2022 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 197/117 |
DEĊIŻJONI TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/1307
tat-22 ta’ Lulju 2022
li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill
(notifikata bid-dokument C(2022) 5098)
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta’ Diċembru 2008 dwar standards ta’ kwalità ambjentali fil-qasam tal-politika tal-ilma, li temenda u sussegwentement tħassar id-Direttivi tal-Kunsill 82/176/KEE, 83/513/KEE, 84/156/KEE, 84/491/KEE, 86/280/KEE u li temenda d-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 8b(5), l-ewwel subparagrafu tagħha,
Billi:
|
(1) |
L-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE jipprevedi l-istabbiliment ta’ lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għalihom għandha tinġabar data tal-monitoraġġ minn madwar l-Unjoni kollha għall-finijiet ta’ appoġġ ta’ eżerċizzji futuri ta’ prijoritizzazzjoni f’konformità mal-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2). L-ewwel lista ta’ sorveljanza ta’ dan it-tip kellha tinkludi indikazzjoni tal-matriċijiet ta’ monitoraġġ u metodi possibbli ta’ analiżi li ma jinvolvux kostijiet eċċessivi għal kull sustanza. |
|
(2) |
Is-sustanzi fil-lista ta’ sorveljanza jridu jintgħażlu minn fost dawk li għalihom l-informazzjoni disponibbli tindika li jistgħu joħolqu riskju sinifikanti, fil-livell tal-Unjoni, għall-ambjent akkwatiku jew permezz tiegħu, iżda li għalihom id-data tal-monitoraġġ ma tkunx biżżejjed biex wieħed jasal għal konklużjoni dwar ir-riskju reali maħluq. Jenħtieġ li s-sustanzi ta’ tossiċità kbira, li jintużaw f’ħafna Stati Membri u li jintremew fl-ambjent akkwatiku iżda li rari jew qatt ma jsirilhom monitoraġġ, jiġu kkunsidrati biex jiġu inklużi fil-lista ta’ sorveljanza. Dak il-proċess tal-għażla jenħtieġ li jqis l-informazzjoni elenkata fl-Artikolu 8b(1), il-punti (a) sa (e), tad-Direttiva 2008/105/KE, filwaqt li jiġu kkunsidrati b’mod partikolari s-sustanzi niġġiesa emerġenti. |
|
(3) |
Il-monitoraġġ tas-sustanzi fil-lista ta’ sorveljanza jenħtieġ li jiġġenera data ta’ kwalità għolja dwar il-konċentrazzjonijiet tagħhom fl-ambjent akkwatiku, li tkun tajba biex, f’eżerċizzju separat ta’ rieżami skont l-Artikolu 16(4) tad-Direttiva 2000/60/KE, tappoġġa l-valutazzjonijiet tar-riskju li fuqhom tistrieħ l-identifikazzjoni tas-sustanzi ta’ prijorità. F’dak ir-rieżami, jenħtieġ li jiġu kkunsidrati s-sustanzi li jinstab li joħolqu riskju sinifikanti biex jiġu inklużi fil-lista tas-sustanzi ta’ prijorità. Imbagħad, jiġi stabbilit ukoll standard tal-kwalità ambjentali li l-Istati Membri jridu jilħqu. Il-proposti biex sustanza tiġi inkluża fil-lista tas-sustanzi ta’ prijorità huma soġġetti għal valutazzjoni tal-impatt. |
|
(4) |
L-ewwel lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi ġiet stabbilita fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/495 (3) u kienet tinkludi għaxar sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi, flimkien ma’ indikazzjoni tal-matriċi tal-monitoraġġ, metodi analitiċi possibbli li ma jinvolvux kostijiet eċċessivi, u limiti massimi aċċettabbli ta’ detezzjoni tal-metodu. |
|
(5) |
Skont l-Artikolu 8b(2) tad-Direttiva 2008/105/KE, il-Kummissjoni trid taġġorna l-lista ta’ sorveljanza kull sentejn. Meta taġġorna l-lista, il-Kummissjoni trid tneħħi kwalunkwe sustanza li għaliha tista’ tiġi konkluża valutazzjoni bbażata fuq ir-riskju kif imsemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE mingħajr data tal-monitoraġġ addizzjonali. |
|
(6) |
Il-lista ta’ sorveljanza ġiet aġġornata fl-2018 kif stabbilit fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/840 (4) bit-tneħħija ta’ ħames sustanzi u biż-żieda ta’ tliet sustanzi, b’tali mod li l-lista kien fiha tmien sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi. |
|
(7) |
Il-lista ta’ sorveljanza kompliet tiġi aġġornata fl-2020 kif stabbilit fid-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1161 (5) bit-tneħħija ta’ ħames sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi u biż-żieda ta’ sitt sustanzi, b’tali mod li l-lista kien fiha disa’ sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi. |
|
(8) |
Skont l-Artikolu 8b(2) tad-Direttiva 2008/105/KE, it-tul ta’ żmien ta’ perjodu ta’ monitoraġġ kontinwu ta’ lista ta’ sorveljanza għal xi sustanza individwali ma għandux jaqbeż l-erba’ snin. Għalhekk, l-obbligu ta’ monitoraġġ tal-lista ta’ sorveljanza għat-tliet sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi li kien ilhom fil-lista mill-2018, jiġifieri l-metaflumiżon, l-amoksiċillina u ċ-ċiprofloksaċina, spiċċa fl-2022. Id-data tal-monitoraġġ miksuba se tiġi kkunsidrata fil-kuntest tal-eżerċizzju ta’ prijoritizzazzjoni msemmi fl-Artikolu 16(2) tad-Direttiva 2000/60/KE. |
|
(9) |
Abbażi tad-data tal-monitoraġġ miksuba għas-sitt sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi l-oħra mill-2020, jiġifieri s-sulfametoksażol, it-trimetoprim, il-venlafaksina u l-metabolita tagħha O-desmetilvenlafaksina, il-grupp ta’ għaxar komposti ażoliċi (il-farmaċewtiċi klotrimażolu, flukonażol u mikonażol u l-pestiċidi imażalil, ipkonażol, metkonażol, penkonażol, prokloraż, tebukonażol u tetrakonażol) u l-fungiċidi famoksadon u dimossistrobina, il-Kummissjoni kkonkludiet li ma nkisbitx biżżejjed data tal-monitoraġġ ta’ kwalità għolja u li għalhekk jenħtieġ li dawk is-sustanzi jew gruppi ta’ sustanzi jibqgħu fil-lista ta’ sorveljanza. |
|
(10) |
Matul l-2021, il-Kummissjoni ġabret data dwar firxa ta’ sustanzi oħra li jistgħu jiġu inklużi fil-lista ta’ sorveljanza. Qieset it-tipi differenti ta’ informazzjoni rilevanti msemmija fl-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, u kkonsultat lil esperti mill-Istati Membri u lil gruppi tal-partijiet ikkonċernati. Meta jkun hemm dubju dwar it-tossiċità ta’ xi sustanzi, jew meta s-sensittività, l-affidabbiltà jew il-komparabbiltà tal-metodi tal-monitoraġġ disponibbli ma jkunux adegwati, jenħtieġ li dawk is-sustanzi ma jiġux inklużi fil-lista ta’ sorveljanza. Il-fungiċida ażossistrobina, l-erbiċida diflufenikan, l-insettiċida u l-farmaċewtiku veterinarju fipronil, l-antibijotiċi klindamiċina u ofloksaċina, il-farmaċewtiku uman metformina u l-metabolita tiegħu gwanilurea, u grupp ta’ tliet aġenti għall-protezzjoni mix-xemx (il-metossidibenżojlmetan tal-butil, magħruf ukoll bħala l-avobenżon; l-ottokrilen; u l-benżofenon-3, magħruf ukoll bħala l-ossibenżon) ġew identifikati bħala kandidati xierqa. Iż-żieda tal-farmaċewtiċi hija konsistenti mal-Approċċ Strateġiku tal-UE għall-Farmaċewtiċi fl-Ambjent (6), u l-inklużjoni taż-żewġ antibijotiċi hija konsistenti wkoll mal-Pjan ta’ Azzjoni Ewropew “Saħħa Waħda” kontra r-Reżistenza għall-Antimikrobiċi (AMR) (7), li jappoġġa l-użu tal-lista ta’ sorveljanza biex “jittejjeb l-għarfien dwar l-okkorrenza u t-tixrid tal-antimikrobiċi fl-ambjent”. |
|
(11) |
F’konformità mal-Artikolu 8b(1) tad-Direttiva 2008/105/KE, il-Kummissjoni identifikat xi metodi possibbli ta’ analiżi għas-sustanzi proposti. Fir-rigward tas-sustanzi miżmuma fil-lista, jenħtieġ li għal kull sustanza, inkluż kull sustanza individwali fi grupp, il-limitu ta’ detezzjoni tal-metodu jkun baxx mill-inqas daqs il-konċentrazzjoni mingħajr effett prevista u speċifika għas-sustanza fil-matriċi rilevanti. Fir-rigward tas-sustanzi l-ġodda miżjuda, għal kull sustanza, inkluż kull sustanza individwali fi grupp, jenħtieġ li l-limitu ta’ kwantifikazzjoni tal-metodu jkun baxx mill-inqas daqs il-konċentrazzjoni mingħajr effett prevista u speċifika għas-sustanza fil-matriċi rilevanti. |
|
(12) |
Is-sulfametoksażol u t-trimetoprim, spiss iżda mhux dejjem, jintużaw f’kombinament minħabba l-effetti sinerġistiċi ddikjarati tagħhom; dawn jistgħu u jenħtieġ li jkomplu jiġu analizzati flimkien anki jekk ma jiġux raggruppati flimkien fil-lista. Il-venlafaksina u l-metabolita tagħha huma raggruppati minħabba l-effetti potenzjalment addittivi tagħhom; dawn jistgħu u jenħtieġ li jkomplu jiġu analizzati flimkien. Is-sustanzi ażoliċi huma raggruppati minħabba li għandhom l-istess mod ta’ azzjoni u jista’ jkollhom ukoll effetti addittivi; dawn jistgħu u jenħtieġ li wkoll ikomplu jiġu analizzati flimkien. |
|
(13) |
L-ażossistrobina huwa inkluż flimkien mad-dimossistrobina minħabba li għandu l-istess mod ta’ azzjoni; dawn is-sustanzi jistgħu u jenħtieġ li jiġu analizzati flimkien. Il-metformina u l-metabolita tagħha jista’ jkollhom effetti addittivi; dawn jistgħu u jenħtieġ li jiġu analizzati flimkien. It-tliet aġenti għall-protezzjoni mix-xemx huma raggruppati minħabba li għandhom l-istess mod ta’ azzjoni u jista’ jkollhom ukoll effetti addittivi, u għalhekk jistgħu u jenħtieġ li jiġu analizzati flimkien ukoll. |
|
(14) |
Il-metodi analitiċi speċifikati fil-lista ta’ sorveljanza mhumiex ikkunsidrati li jinvolvu kostijiet eċċessivi. Jekk fil-ġejjieni ikun hemm xi informazzjoni ġdida li twassal għal tnaqqis fil-konċentrazzjoni mingħajr effett prevista għal xi waħda mis-sustanzi l-ġodda miżjuda, il-limitu massimu aċċettabbli ta’ kwantifikazzjoni tal-metodu għal dawk is-sustanzi jaf ikollu jitnaqqas sakemm dawn jibqgħu fil-lista. |
|
(15) |
L-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE jispeċifika, inter alia, il-kundizzjonijiet u l-modalitajiet għall-monitoraġġ tas-sustanzi inklużi fil-lista ta’ sorveljanza u għar-rappurtar tar-riżultati tal-monitoraġġ mill-Istati Membri. Dan jispeċifika b’mod partikolari li, fl-għażla tal-istazzjonijiet ta’ monitoraġġ rappreżentattivi, il-frekwenza tal-monitoraġġ u l-ħin għal kull sustanza, l-Istati Membri jridu jqisu x-xejriet tal-użu u l-okkorrenza possibbli tas-sustanza. Għalkemm il-frekwenza minima ta’ monitoraġġ hija darba fis-sena, jenħtieġ li l-Istati Membri jikkunsidraw, għas-sustanzi kollha, frekwenza ta’ monitoraġġ ta’ mill-inqas darbtejn fis-sena biex jitqies l-użu varjabbli tagħhom, biex jiġi żgurat li tinġabar data ta’ kwalità għolja biżżejjed, u biex b’hekk il-mekkaniżmu tal-lista ta’ sorveljanza jkun jista’ jipprovdi appoġġ effettiv kif xieraq għall-proċessi sussegwenti ta’ valutazzjoni tar-riskju. |
|
(16) |
Għall-komparabbiltà, jenħtieġ li jsir monitoraġġ tas-sustanzi kollha f’kampjuni sħaħ tal-ilma. |
|
(17) |
Għal raġunijiet ta’ ċarezza legali, jenħtieġ li l-Anness tad-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1161 jiġi sostitwit fl-intier tiegħu. Għalhekk, jenħtieġ li d-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1161 titħassar. |
|
(18) |
Il-miżuri previsti f’din id-Deċiżjoni huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat stabbilit bl-Artikolu 21(1) tad-Direttiva 2000/60/KE, |
ADOTTAT DIN ID-DEĊIŻJONI:
Artikolu 1
Il-lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha msemmija fl-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE hija stabbilita fl-Anness ta’ din id-Deċiżjoni.
Artikolu 2
Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni (UE) 2020/1161 titħassar.
Artikolu 3
Din id-Deċiżjoni hija indirizzata lill-Istati Membri.
Magħmul fi Brussell, it-22 ta’ Lulju 2022.
Għall-Kummissjoni
Virginijus SINKEVIČIUS
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 348, 24.12.2008, p. 84.
(2) Id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2000 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika tal-ilma (ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1).
(3) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/495 tal-20 ta’ Marzu 2015 li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 78, 24.3.2015, p. 40).
(4) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2018/840 tal-5 ta’ Ġunju 2018 li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi għal monitoraġġ fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li tħassar id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2015/495 (ĠU L 141, 7.6.2018, p. 9).
(5) Id-Deċiżjoni ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2020/1161 tal-4 ta’ Awwissu 2020 li tistabbilixxi lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha fil-qasam tal-politika tal-ilma skont id-Direttiva 2008/105/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 257, 6.8.2020, p. 32).
(6) Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill u lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew — Approċċ Strateġiku tal-Unjoni Ewropea għall-Farmaċewtiċi fl-Ambjent (COM(2019) 128 final).
(7) Il-Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Kunsill u lill-Parlament Ewropew – Pjan ta’ Azzjoni Ewropew “Saħħa Waħda” kontra r-Reżistenza għall-Antimikrobiċi (AMR) (COM(2017) 339 final).
ANNESS
Lista ta’ sorveljanza ta’ sustanzi li għandhom jiġu mmonitorjati fl-Unjoni kollha kif stabbilit fl-Artikolu 8b tad-Direttiva 2008/105/KE
|
Isem is-sustanza/il-grupp ta’ sustanzi |
Numru CAS (1) |
Numru UE (2) |
Limitu massimu aċċettabbli ta’ detezzjoni jew kwantifikazzjoni tal-metodu (ng/l) |
|
|
Sulfametossażol (5) |
723-46-6 |
211-963-3 |
SPE-LC-MS-MS |
100 (11) |
|
Trimetoprim (5) |
738-70-5 |
212-006-2 |
SPE-LC-MS-MS |
100 (11) |
|
Venlafaksina u O-desmetilvenlafaksina (6) |
93413-69-5 93413-62-8 |
618-944-2 700-516-2 |
SPE-LC-MS-MS |
6 (11) |
|
Komposti ażoliċi (7) |
|
|
SPE-LC-MS-MS |
|
|
Klotrimażol |
23593-75-1 |
245-764-8 |
|
20 (11) |
|
Flukonażol |
86386-73-4 |
627-806-0 |
|
250 (11) |
|
Imażalil |
35554-44-0 |
252-615-0 |
|
800 (11) |
|
Ipkonażol |
125225-28-7 |
603-038-1 |
|
44 (11) |
|
Metkonażol |
125116-23-6 |
603-031-3 |
|
29 (11) |
|
Mikonażol |
22916-47-8 |
245-324-5 |
|
200 (11) |
|
Penkonażol |
66246-88-6 |
266-275-6 |
|
1 700 (11) |
|
Prokloraż |
67747-09-5 |
266-994-5 |
|
161 (11) |
|
Tebukonażol |
107534-96-3 |
403-640-2 |
|
240 (11) |
|
Tetrakonażol |
112281-77-3 |
407-760-6 |
|
1 900 (11) |
|
Dimossistrobina Ażossistrobina (8) |
149961-52-4 131860-33-8 |
604-712-8 603-524-3 |
SPE-LC-MS-MS |
32 (11) 200 (12) |
|
Famoksadon |
131807-57-3 |
603-520-1 |
SPE-LC-MS-MS |
8,5 (11) |
|
Diflufenikan |
83164-33-4 |
617-446-2 |
SPE-LC-MS-MS |
10 (12) |
|
Fipronil |
120068-37-3 |
424-610-5 |
SPE-HPLC-MS-MS |
0,77 (12) |
|
Klindamiċina |
18323-44-9 |
242-209-1 |
SPE-LC-MS-MS |
44 (12) |
|
Ofloksaċina |
82419-36-1 |
680-263-1 |
SPE-UPLC-MS-MS |
26 (12) |
|
Metformina u Gwanilurea (9) |
657-24-9 141-83-3 |
211-517-8 205-504-6 |
SPE-LC-MS-MS |
156 000 (12) 100 000 (12) |
|
Aġenti għall-protezzjoni mix-xemx (10) |
|
|
|
|
|
Metossidibenżojl-metan tal-butil |
70356-09-1 |
274-581-6 |
SPE-LC-MS-MS/ESI |
3 000 (12) |
|
Ottokrilen |
6197-30-4 |
228-250-8 |
|
266 (12) |
|
Benżofenon-3 |
131-57-7 |
205-031-5 |
|
670 (12) |
(1) Chemical Abstracts Service
(2) Numru tal-Unjoni Ewropea – mhux disponibbli għas-sustanzi kollha
(3) Sabiex tiġi żgurata l-komparabbiltà tar-riżultati minn Stati Membri differenti, is-sustanzi kollha għandhom jiġu mmonitorjati f’kampjuni sħaħ tal-ilma.
(4)
|
|
Metodi tal-estrazzjoni:
|
|
|
Metodi analitiċi:
|
(5) Għalkemm mhumiex raggruppati, is-sulfametoksażol u t-trimetoprim għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.
(6) Il-venlafaksina u l-O-desmetilvenlafaksina għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.
(7) Il-komposti ażoliċi għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.
(8) Id-dimossistrobina u l-ażossistrobina għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.
(9) Il-metformina u l-gwanilurea għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.
(10) L-aġenti għall-protezzjoni mix-xemx għandhom jiġu analizzati flimkien fl-istess kampjuni iżda għandhom jiġu rrappurtati bħala konċentrazzjonijiet individwali.
(11) Limitu massimu aċċettabbli ta’ detezzjoni
(12) Limitu massimu aċċettabbli ta’ kwantifikazzjoni