(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti u għat-tiġdid ta’ tali awtorizzazzjoni.

(2)

Il-preparazzjoni tal-Clostridium butyricum FERM BP-2789 ġiet awtorizzata għal 10 snin bħala addittiv tal-għalf għal speċijiet minuri tat-tjur għajr l-għasafar li jbidu, għall-qżieqeż miftuma u speċijiet minuri ta’ ħnieżer (miftuma) bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 373/2011 (2), għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 374/2013 (3) u għad-dundjani tas-simna u għad-dundjani mrobbija għat-tgħammir bir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1108/2014 (4).

(3)

F’konformità mal-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, flimkien mal-Artikolu 7 tiegħu, tressqet applikazzjoni mid-detentur tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Clostridium butyricum FERM BP-2789 bħala addittiv tal-għalf biex tiġġedded l-awtorizzazzjoni tagħha għat-tiġieġ imrobbija għall-bajd, id-dundjani tas-simna, id-dundjani mrobbija għat-tgħammir, l-ispeċijiet minuri tat-tjur (esklużi għasafar li jbidu), il-qżieqeż miftuma u speċijiet minuri ta’ ħnieżer miftuma, u għal awtorizzazzjoni ġdida għat-tiġieġ tas-simna, il-qżieqeż mhux miftuma u speċijiet minuri ta’ ħnieżer mhux miftuma, li titlob li dak l-addittiv jiġi klassifikat fil-kategorija tal-addittivi “addittivi żootekniċi”. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikoli 7(3) u 14(2) ta’ dak ir-Regolament.

(4)

Fl-opinjoni tagħha tas-27 ta’ Jannar 2021 (5), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li l-applikant ipprovda evidenza li l-addittiv jikkonforma mal-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni tal-Clostridium butyricum FERM BP-2789 ma għandhiex effett avvers fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-sikurezza tal-konsumaturi u fuq l-ambjent. Ikkonkludiet ukoll li l-preparazzjoni mhijiex irritant tal-ġilda u tal-għajnejn, imma s-sensitizzazzjoni permezz tar-rotta respiratorja ma tistax tiġi eskluża. Għalhekk, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi biex jipprevjenu l-effetti avversi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. L-Awtorità kkonkludiet ukoll li l-addittiv għandu l-potenzjal li jkun effikaċi fit-tiġieġ tas-simna, fil-qżieqeż mhux miftuma, u fl-ispeċijiet minuri tal-ħnieżer mhux miftuma.

(5)

Il-valutazzjoni tal-preparazzjoni tal-Clostridium butyricum FERM BP-2789 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previst fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. Għalhekk, l-awtorizzazzjoni ta’ dak l-addittiv jenħtieġ li tiġġedded kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament.

(6)

B’konsegwenza tat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tal-preparazzjoni tal-Clostridium butyricum FERM BP-2789 bħala addittiv tal-għalf skont il-kundizzjonijiet stipulati fl-Anness ta’ dan ir-Regolament, jenħtieġ li r-Regolamenti tal-Kummissjoni (UE) Nru 373/2011, (UE) Nru 374/2013, u r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 1108/2014 jitħassru.

(7)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,