(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/99/KE (2) inkludiet it-thiacloprid bħala sustanza attiva fl-Anness I tad-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (3).

(2)

Is-sustanzi attivi inklużi fl-Anness I tad-Direttiva 91/414/KEE jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u huma elenkati fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 (4).

(3)

L-approvazzjoni tas-sustanza attiva thiacloprid kif stabbilita fil-Parti A tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011, tiskadi fit-30 ta’ April 2020.

(4)

Tressqet applikazzjoni għat-tiġdid tal-approvazzjoni tat-thiacloprid skont l-Artikolu 1 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 844/2012 (5) fil-perjodu taż-żmien previst f’dak l-Artikolu.

(5)

L-applikant ippreżenta d-dossiers supplimentari meħtieġa skont l-Artikolu 6 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012. L-Istat Membru relatur sab li l-applikazzjoni kienet sħiħa.

(6)

L-Istat Membru relatur ħejja rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid b’konsultazzjoni mal-Istat Membru korelatur u ppreżentah lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) u lill-Kummissjoni fil-31 ta’ Ottubru 2017.

(7)

L-Awtorità għamlet is-sommarju tad-dossier supplementari disponibbli għall-pubbliku. L-Awtorità ċċirkolat ukoll ir-rapport ta’ valutazzjoni tat-tiġdid lill-applikant u lill-Istati Membri għall-kummenti tagħhom, u nediet konsultazzjoni pubblika dwaru. L-Awtorità għaddiet il-kummenti li waslulha lill-Kummissjoni.

(8)

Fit-22 ta’ Jannar 2019, l-Awtorità kkomunikat il-konklużjonijiet (6) tagħha lill-Kummissjoni dwar jekk it-thiacloprid jistax tkun mistennija tissodisfa l-kriterji tal-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(9)

L-awtorità identifikat tħassib kritiku fir-rigward tal-kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art bil-metaboliti tat-thiacloprid. B’mod partikolari, huwa previst li, fix-xenarji pertinenti kollha għall-użi proposti tat-thiacloprid, il-metaboliti M30, M34 u M46 jokkorru f’valur ogħla mil-limitu parametriku tal-ilma tax-xorb ta’ 0,1 μg/L. Dawn il-metaboliti huma meqjusa ta’ tħassib a priori peress li ma jistax jiġi determinat jekk għandhomx l-istess proprjetajiet karċinoġeniċi bħas-sustanza attiva oriġinarja thiacloprid, li, skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (7), hija kklassifikata bħala karċinoġen tal-kategorija 2. Għaldaqstant, attwalment ma jistax jiġi stabbilit li l-preżenza tal-metaboliti tat-thiacloprid fl-ilma ta’ taħt l-art ma tirriżultax f’effetti mhux aċċettabbli fuq l-ilma ta’ taħt l-art u f’effetti dannużi fuq is-saħħa tal-bniedem. L-awtorità kkonkludiet ukoll li l-valutazzjoni tar-riskji lill-organiżmi akkwatiċi, lin-naħal u lill-pjanti terrestri mhux fil-mira ma setgħetx tiġi ffinalizzata abbażi tal-informazzjoni pprovduta fid-dossier.

(10)

Barra minn hekk, skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008, it-thiacloprid hija kklassifikata bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 1B. L-applikant ipprovda informazzjoni bil-għan li juri li l-esponiment tal-bnedmin għat-thiacloprid jista’ jitqies bħala negliġibbli. L-awtorità ppreżentat l-eżitu tal-valutazzjoni ta’ dik l-informazzjoni fil-konklużjoni tagħha. Madankollu, minħabba t-tħassib identifikat fil-premessa 9, għad-deċiżjoni dwar jekk l-approvazzjoni tat-thiacloprid tistax tiġġedded, mhijiex meħtieġa konklużjoni dwar jekk l-esponiment tal-bnedmin huwiex negliġibbli għall-finijiet tal-punt 3.6.4 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(11)

Barra minn hekk, minħabba t-tħassib identifikat, lanqas ma huwa possibbli li tiġi prevista approvazzjoni skont l-Artikolu 4(7) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(12)

Il-Kummissjoni stiednet lill-applikant jippreżenta l-kummenti tiegħu dwar il-konklużjoni tal-Awtorità. Barra minn hekk, b’konformità mat-tielet paragrafu tal-Artikolu 14(1) tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 844/2012, il-Kummissjoni stiednet lill-applikant biex iressaq il-kummenti tiegħu dwar l-abbozz tar-rapport tat-tiġdid. L-applikant ippreżenta l-kummenti tiegħu, u dawn ġew eżaminati bir-reqqa.

(13)

Madankollu, minkejja l-argumenti mressqa mill-applikant, it-tħassib relatat mas-sustanza attiva ma setax jiġi eliminat.

(14)

B’konsegwenza ta’ dan, fir-rigward ta’ wieħed jew aktar mill-użi rappreżentattivi ta’ mill-inqas prodott wieħed għall-protezzjoni tal-pjanti, ma ġiex stabbilit li l-kriterji għall-approvazzjoni previsti fl-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 ġew issodisfati. Għalhekk, jixraq li l-approvazzjoni tas-sustanza attiva thiacloprid ma tiġġeddidx f’konformità mal-Artikolu 20(1)(b) ta’ dak ir-Regolament.

(15)

Għaldaqstant, jenħtieġ li r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) Nru 540/2011 jiġi emendat skont dan.

(16)

Jenħtieġ li l-Istati Membri jingħataw żmien biżżejjed biex jirtiraw l-awtorizzazzjonijiet tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-thiacloprid.

(17)

Rigward il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-thiacloprid, meta l-Istati Membri jagħtu xi perjodu ta’ grazzja f’konformità mal-Artikolu 46 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, dak il-perjodu jenħtieġ li ma jkunx itwal minn 12-il xahar.

(18)

Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/168 (8) estenda l-perjodu ta’ approvazzjoni tat-thiacloprid sat-30 ta’ April 2020 sabiex il-proċess tat-tiġdid ikun jista’ jitlesta qabel ma jiskadi l-perjodu ta’ approvazzjoni ta’ dik is-sustanza. Madankollu, billi deċiżjoni li ma tiġġeddidx l-approvazzjoni tittieħed qabel dik id-data ta’ skadenza estiża, jenħtieġ li dan ir-Regolament japplika minnufih.

(19)

Dan ir-Regolament ma jipprevenix il-preżentazzjoni ta’ applikazzjoni oħra għall-approvazzjoni tat-thiacloprid skont l-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009.

(20)

Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf,