13.12.2019   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 324/80

Rettifika tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2019/1966 tas-27 ta’ Novembru 2019 li jemenda u jikkoreġi l-Annessi II, III u V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi

(Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea L 307 tat-28 ta’ Novembru 2019)

Fil-paġna 19, l-Anness I u l-Anness II jinbidlu b’dan li ġej:

“ANNESS I

(1)   

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

Jiżdiedu l-annotazzjonijiet li ġejjin:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

a

b

c

d

‘1612

Fosmet (ISO); S-[(1,3-diosso-1,3-diidro-2H- isoindol-2-yl)metil]-O,O-dimetil fosforoditijoat;

O,O-dimetil-S-ftalimidometil fosforoditijoat

732-11-6

211-987-4

1613

Permanganat tal-potassju

7722-64-7

231-760-3

1614

2-benżil-2-dimetilammino-4′-morfolinobutirofenon

119313-12-1

404-360-3

1615

Quizalofop-p-tefuril (ISO);

(+/–) tetraidrofurfuril (R)-2-[4-(6- klorokinossalina2-

ilossi) fenilossi] propjonat

200509-41-7

414-200-4

1616

Propikonażol (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4- diklorofenil)-4-propil-1,3- diossolan-2-il]metil}-1H- 1,2,4-triażol

60207-90-1

262-104-4

1617

Pinossaden (ISO); 8-(2,6-dietil-4-metilfenil)-7-osso-1,2,4,5-tetraidro-7H-pirażolo[1,2-d][1,4,5]ossadiażepin-9-il 2,2-dimetilpropanoat

243973-20-8

635-361-9

1618

tetrametrin (ISO);

(1,3-diosso-1,3,4,5,6,7-heżaidro-2H-isoindol-2-yl)metil 2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-en-1-yl)ċiklopropanekarbossilat

7696-12-0

231-711-6

1619

(1,3,4,5,6,7-Eżaiydro-1,3-diosso-2H-isoindol-2-yl)metil (1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2- metilprop-1-enil)ċiklopropanekarbossilat

1166-46-7

214-619-0

1620

Spirodiklofen (ISO);

3-(2,4-diklorofenil)-2-osso-1-ossaspiro[4.5]dek-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat

148477-71-8

604-636-5

1621

Massa ta’ reazzjoni ta’ 1-[2-(2-aminobutossi)etossi]but-2-ilammina u 1-({[2-(2-aminobutossi)etossi]metil}propossi)but-2-ilammina

897393-42-9

447-920-2

1622

1-vinilimidażol

1072-63-5

214-012-0

1623

Amisulbrom (ISO)3-(3-bromo-6-fluworo-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triażol-1-sulfonammid

348635-87-0

672-776-4’

(2)   

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

L-annotazzjoni 98 hija sostitwita b’dan li ġej:

‘98

Aċidu benżojku, 2-idrossi- (*1)

Aċidu saliċiliku

69-72-7

200-712-3

(a)

Prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu

(a)

3,0 %

Ma għandux jintuża f’preparazzjonijiet għat-tfal taħt it-tliet snin

Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin(**)

(b)

Prodotti oħra għajr il-lotion tal-ġisem, l-eye shadow, il-mascara, l-eyeliner, il-lipstick, u d-deodoranti roll on

(b)

2,0 %

Ma għandhux jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs.

 

Ma għandux jintuża fil-prodotti orali

Għall-finijiet oħra għajr dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikroorganiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.

(3)   

L-Anness V tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:

L-annotazzjoni 3 hija sostiwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-Sustanza

Kundizzjonijiet

Liema kliem għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet

Isem kimiku/INN

Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni

Numru CAS

Numru KE

Tip ta’ prodott, Partijiet tal-ġisem

Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu

Oħrajn

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

‘3

Aċidu saliċiliku (*3) u l-imluħ tiegħu

Aċidu saliċiliku

69-72-7

200-712-3

 

0,5 % (aċidu)

Ma għandux jintuża fil-prodotti għat-tfal taħt it-tliet snin.

Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*4)

Ma għandux jintuża fil-prodotti orali

Ma għandhux jintuża f’applikazzjonijiet li jistgħu jwasslu għall-esponiment tal-pulmuni tal-utent aħħari permezz tan-nifs.

Saliċilat tal-kalċju, saliċilat tal-manjeżju, saliċilat-MEA, saliċilat tas-sodju, saliċilat tal-potassju, saliċilat-TEA

824-35-1, 18917-89-0, 59866- 70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5

212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3

 

0,5 % (aċidu)

Mhux biex jintuża f’prodotti għat-tfal taħt it-tliet snin, ħlief għal xampus.

Ma għandux jintuża għat-tfal taħt it-tliet snin (*5)

“ANNESS II

(1)   

L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa kkoreġut kif ġej:

(a)

l-annotazzjoni 395 hija sostitwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

‘395

Idrossi-8-kinolina u s-sulfat tal-bis (8-idrossikinolinju) tiegħu, għajr għall-użi tas-sulfat previsti fl-annotazzjoni 51 tal-Anness III

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1’

(b)

l-annotazzjoni 1396 hija sostitwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

a

b

c

d

‘1396

Borati, tetraborati, ottaborati u l-imluħa u l-esteri tal-aċidu boriku, inkluż:

 

 

Oktaborat tad-disodju anidru [1]

12008-41-2 [1]

234-541-0 [1]

Tetraidrat tal-ottaborat tad-disodju [2]

12280-03-4 [2]

234-541-0 [2]

2-Aminoetanol, monoester bl-aċidu boriku [3]

10377-81-8 [3]

233-829-3 [3]

Ortoborat tad-diidroġenu tal-ammonju 2-idrossipropil [4]

68003-13-4 [4]

268-109-8 [4]

Borat tal-potassju, melħ tal-potassju tal-aċidu boriku [5]

12712-38-8 [5]

603-184-6 [5]

Borat tat-triottildodeċil [6]

— [6]

— [6]

Borat taż-żingu [7]

1332-07-6 [7]

215-566-6 [7]

Borat tas-sodju, tetraborat tad-disodju anidruż; aċidu boriku, melħ tas-sodju [8]

1330-43-4 [8]

215-540-4 [8]

Eptaossidu tat-tetraboron u tad-disodju, idrat [9]

12267-73-1 [9]

235-541-3 [9]

Aċidu ortoboriku, melħ tas-sodju [10]

13840-56-7 [10]

237-560-2 [10]

Tetraborat tad-disodju dekaidrat; dekaidrat tal-boraks [11]

1303-96-4 [11]

215-540-4 [11]

Pentaidrat tetraborat tad-disodju; pentaidrat tal-burax [12]

12179-04-3 [12]

215-540-4 [12]’

(c)

l-annotazzjoni 1507 hija sostitwita b’dan li ġej:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

‘1507

Diamminotoluwen, metil-fenilenediammina, prodott tekniku – massa ta’ reazzjoni ta’ [4-metil-m-fenylenediammina u 2-metil-m-fenilenediammina]

_

_’

(d)

jiżdiedu l-annotazzjonijiet li ġejjin:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Isem kimiku/INN

Numru CAS

Numru KE

a

b

c

d

‘1624

Pirimikarb (ISO); 2-(dimetilammino)-5,6-dimetilpirimidina-4-il dimetilkarbammat

23103-98-2

245-430-1

1625

1,2-dikloropropan; diklorur tal-propilen

78-87-5

201-152-2

1626

Fenol, dodeċil-, bil-fergħat [1]

121158-58-5 [1]

310-154-3 [1]

Fenol, 2-dodeċil-, bil-fergħat [2]

1801269-80-6 [2]

- [2]

Fenol, 3-dodeċil-, bil-fergħat [3]

1801269-77-1 [3]

- [3]

Fenol, 4-dodeċil-, bil-fergħat [4]

210555-94-5 [4]

640-104-9 [4]

Fenol, (tetrapropenil) derivattivi [5]

74499-35-7 [5]

616-100-8 [5]

1627

Kumatetralil (ISO); 4- idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-1-naftil) kumarin

5836-29-3

227-424-0

1628

Difenakum (ISO); 3-(3- bifenil-4-il-1,2,3,4- tetraidro-1-naftil)- 4-idrossikumarina

56073-07-5

259-978-4

1629

Brodifakum (ISO); 4-idrossi-3-(3-(4'-bromo-4-bifenilil)-1,2,3,4-tetraidro-1-naftil)kumarina

56073-10-0

259-980-5

1630

Flokumafen (ISO); massa ta’ reazzjoni ta’: ċis-4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-3-(4-(4-trifluworometilbenżilossi)fenil)-1-naftil)kumarin u trans-4-idrossi-3-(1,2,3,4-tetraidro-3-(4-(4-trifluworometilbenżilossi)fenil)-1-naftil)kumarina

90035-08-8

421-960-0

1631

Aċetoklor (ISO); 2- kloro-N-(etossimetil)-N-(2-etil-6- metilfenil)aċetammid

34256-82-1

251-899-3

1632

mikrofibri tal-ħġieġ-e ta’ kompożizzjoni rappreżentattiva

-

-

1633

fibri tal-ħġieġ ta’ kompożizzjoni rappreżentattiva

-

-

1634

Bromadijolon (ISO); 3- [3-(4′-bromobifenil- 4-il)-3-idrossi-1-fenilpropil]-4-idrossi- 2H-kromen-2-on

28772-56-7

249-205-9

1635

Difetijalon (ISO); 3-[3-(4′-bromobifenil-4-il)-1,2,3,4-tetraidronaftalen-1-il]- 4-idrossi-2H-1-benżotijopiran-2-on

104653-34-1

600-594-7

1636

Aċidu perfluworononan-1-ojku [1]

375-95-1 [1]

206-801-3 [1]

u l-imluħa tiegħu tas-sodju [2]

21049-39-8 [2]

- [2]

u tal-ammonju [3]

4149-60-4 [3]

- [3]

1637

Ftalat tad-diċikloeżil

84-61-7

201-545-9

1638

3,7-dimetilokta-2,6-dienenitril

5146-66-7

225-918-0

1639

Bupirimat (ISO); 5-butil-2-etilammino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat

41483-43-6

255-391-2

1640

Triflumiżol (ISO); (1E)-N-[4-kloro-2-(trifluworometil)fenil]-1- (1H-imidażol-1-il)-2- propossietanimina

68694-11-1

604-708-8

1641

Idroperossidu tat-tert-butil

75-91-2

200-915-7’

(2)   

L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa kkoreġut kif ġej:

(a)

l-annotazzjoni 9 hija sostitwita b’dan li ġej:

Nru ta’

Referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Restrizzjonijiet

Liema kliem għandu jintuża fil-kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet

Isem kimiku/INN

Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni

Numru CAS

Numru KE

Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem

Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu

Oħrajn

 

a

b

c

d

e

f

g

h

i

‘9

Il-metilfenilendiammini, id-derivattivi bin-N- sostitwita u l-imluħa tagħhom (1), ħlief għas-sustanzi bin-numri ta’ referenza 9 a u 9 b f’dan l-Anness u għas-sustanzi bin-numri ta’ referenza 364, 413, 1144, 1310, 1313 u 1507 fl-Anness II

 

 

 

Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi

 

(a)

Użu ġenerali

(a)

Għandu jiġi stampat fuq it-tikketta:

Il-proporzjon tat-taħlita.

“Image 1Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.

Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.

Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena.

It-tatwaġġi mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’ jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

—

jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda tal-qorriegħa sensittiva, irritata u midruba,

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’.

Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).

Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew lill-ħuġbejn.”

(b)

Użu professjonali

(b)

Għandu jiġi stampat fuq it-tikketta:

Għal (a) u (b):

Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-5 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa

Il-proporzjon tat-taħlita.

“Għall-użu professjonali biss. Il-koloranti tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.

Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.

Dan il-prodott mhux intenzjonat biex jintuża fuq persuni ta’ taħt is-16-il sena.

It-tatwaġġi mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’ jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.

Tiżbogħx xagħrek:

—

jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata jew midruba,

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,

—

jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-‘ħenna sewda’.

Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).

Ilbes ingwanti xierqa.”’.

(b)

tiżdied l-annotazzjoni li ġejja:

Numru ta’ referenza

Identifikazzjoni tas-sustanza

Restrizzjonijiet

Liema kliem għandu jintuża fil- kondizzjonijiet tal-użu u t-twissijiet

Isem kimiku/INN

Isem tal-glossarju ta’ Ingredjenti Komuni

Numru CAS

Numru KE

Tip ta’ prodott, partijiet tal-ġisem

Konċentrazzjoni massima f’preparazzjoni lesta għall-użu

Oħrajn

a

b

c

d

e

f

g

h

i

‘51

Sulfat tal-bis(8-idrossikinolinju)

Sulfat tal-ossiki-nolina

134-31-6

205-137-1

Stabilizzatur għall-perossidu tal-idrogenu f’prodotti tax-xagħar li jitlaħalħu

(0,3 % bħala bażi)

 

 

Stabilizzatur għall-perossidu tal-idrogenu f’prodotti li jitħallew fuq ix-xagħar

(0,03 % bħala bażi)’
”

(*1)  Għall-użu bħala preżervattiv, ara l-Anness V, Nru 3.

(*2)  Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin.’

(*3)  Għal użu ieħor għajr bħala preservattiv, ara l-Anness III, Nru 98.

(*4)  Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin.

(*5)  Esklużivament għall-prodotti li possibbilment jintużaw għat-tfal taħt it-tliet snin u li jibqgħu f’kuntatt prolungat mal-ġilda.’