19.4.2018   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 99/16

(1)

Fit-8 ta' Awwissu 2016, f'konformità mal-Artikolu 59(3) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, in-Netherlands ressqu dossier imħejji f'konformità mal-Anness XV ta' dak ir-Regolament (“id-dossier tal-Anness XV”) lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (“l-Aġenzija”) għall-identifikazzjoni tal-benżen-1,2,4-aċidu trikarboksiliku 1,2 anidride (anidride trimellitika) (TMA) (Nru tal-KE 209-008-0, Nru CAS 552-30-7) bħala sustanza ta' tħassib serju ħafna minħabba li tissodisfa l-kriterju stabbilit fl-Artikolu 57(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Skont id-dossier tal-Anness XV, hemm evidenza xjentifika ta' probabbilta ta' effetti serji għas-saħħa tal-bniedem minħabba l-karatteristiki ta' sensitizzazzjoni respiratorja tat-TMA, li jwasslu għal livell ta' tħassib ekwivalenti għal dawk tas-sustanzi l-oħra elenkati fil-punti (a) sa (e) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.

(2)

Fil-15 ta' Diċembru 2016, il-Kumitat tal-Istati Membri tal-Aġenzija (Member State Committee, MSC) adotta l-opinjoni tiegħu (2) dwar id-dossier tal-Anness XV. Filwaqt li l-maġġoranza tal-membri tal-MSC ikkunsidraw li t-TMA jissodisfa l-kundizzjonijiet biex jiġi identifikat bħala sustanza ta' tħassib serju ħafna skont l-Artikolu 57(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, l-MSC ma laħaqx qbil unanimu. Tliet membri astjenew. Tliet membri kienu tal-fehma li ma hemmx evidenza xjentifika biżżejjed tal-effetti serji probabbli tat-TMA għas-saħħa tal-bniedem li jwasslu għal livell ta' tħassib ekwivalenti għal dawk tas-sustanzi l-oħra elenkati fil-punti (a) sa (e) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006. Dawk it-tliet membri esprimew dubji dwar it-tip, is-severità, l-irreversibbiltà, id-dewmien tal-effetti tat-TMA fuq is-saħħa, it-tħassib soċjali marbut mal-effetti tiegħu u l-impossibbiltà li jinkiseb livell sikur ta' esponiment għat-TMA.

(3)

Fis-17 ta' Jannar 2017, skont l-Artikolu 59(9) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, l-Aġenzija rreferiet l-opinjoni tal-MSC lill-Kummissjoni għal deċiżjoni dwar l-identifikazzjoni tat-TMA fuq il-bażi tal-Artikolu 57(f) ta' dak ir-Regolament.

(4)

F'konformità mal-opinjoni tal-maġġoranza tal-MSC, il-Kummissjoni tinnota li d-dejta mressqa u diskussa fid-dossier tal-Anness XV turi li t-TMA jikkawża insuffiċjenza serja u permanenti tal-funzjonijiet tal-pulmuni, jekk l-esponiment ikun fit-tul u jekk ma jsir l-ebda intervent. Il-każijiet ta' effetti avversi rrappurtati jvarjaw minn rinokonġunktivite relatata max-xogħol u ażma għal mard serju, bħall-mard pulmonari-sindromu tal-anemija, il-larinġite allerġika u l-alveolite allerġika. Xi wħud mill-effetti kienu tant severi li l-persuni affettwati kellhom jitilqu minn xogħolhom. L-aktar effetti severi jistgħu jeħtieġu trattament mediku fit-tul.

(5)

Il-Kummissjoni tinnota li ċertu effetti tat-TMA huma riversibbli meta jieqaf l-esponiment, iżda l-ewwel stadju ta' sensitizzazzjoni (induzzjoni) huwa irriversibbli. Barra minn hekk, mid-dejta disponibbli dwar il-bniedem, mhuwiex possibbli li jinkiseb livell ta' konċentrazzjoni ta' TMA taħt dak il-livell li fih ma sseħħx is-sensitizzazzjoni. Jidher ukoll li l-effetti severi għandhom xi żmien ta' latenza. Il-possibbiltà li jseħħu l-effetti irriversibbli qabel ma tiġi identifikata problema tas-saħħa ġiet rikonoxxuta fl-identifikazzjoni ta' sustanzi (3) ta' tħassib serju ħafna oħrajn skont l-Artikolu 57(f) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 minħabba l-karatteristiki ta' sensitizzazzjoni tagħhom, u ġiet konfermata mil-każistika Ewropea (4).

(6)

Il-Kummissjoni tinnota li l-ħaddiema li preċedentement ġew sensitizzati jistgħu biss jiġu rilokati għal kompiti mingħajr esponiment għat-TMA, biex tiġi evitata r-rikorrenza tal-effetti avversi severi, u dan jikkawża tħassib soċjali u effetti fuq il-kwalità tal-ħajja tal-ħaddiema li ġew sensitizzati.

(7)

Għalhekk, f'konformità mal-opinjoni tal-maġġoranza tal-MSC, il-Kummissjoni tqis li l-livell ta' tħassib maħluq mit-TMA huwa ekwivalenti għal dak tas-sustanzi msemmija fil-punti (a) sa (e) tal-Artikolu 57 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 u, għalhekk, li jenħtieġ li t-TMA jiġi identifikat bħala sustanza ta' tħassib serju ħafna skont l-Artikolu 57(f) ta' dak ir-Regolament minħabba l-karatteristiki ta' sensitizzazzjoni respiratorja tiegħu.

(8)

Il-miżuri stipulati f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit fl-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006,