20.5.2016   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 131/88

(1)

L-Artikolu 6(1) tad-Direttiva 2014/40/UE jistipula li l-Kummissjoni għandha tadotta l-atti ta' implimentazzjoni li jistabbilixxu u jaġġornaw lista ta' prijorità tal-addittivi li jinsabu fis-sigaretti u fit-tabakk tal-brim. Dak l-istess Artikolu jistabbilixxi wkoll obbligu ta' rapportar imsaħħaħ tal-addittivi elenkati f'dik il-lista ta' prijorità. L-Istati Membri għandhom jeżiġu li l-manifatturi u l-importaturi tas-sigaretti u tat-tabakk tal-brim iwettqu studji komprensivi dwar l-addittivi li jinsabu f'dawk il-prodotti li ddaħħlu fil-lista ta' prijorità.

(2)

Il-lista ta' prijorità għandha tiġi stabbilita abbażi tad-dejta disponibbli li tagħti l-indikazzjonijiet li addittiv jista' jikkontribwixxi għall-proprjetajiet tossiċi, li jwasslu għad-dipendenza, karċinoġeniċi, mutaġeniċi jew reprotossiċi (“proprjetajiet CMR”) tas-sigaretti u tat-tabakk tal-brim, jista' jagħti togħma karatterizzanti jew jiffaċilita l-konsum jew l-inalazzjoni tan-nikotina.

(3)

L-addittivi elenkati għandhom ikunu wkoll fost dawk li l-iżjed jintużaw fis-sigaretti u fit-tabakk tal-brim, kif irrappurtat skont l-Artikolu 5 tad-Direttiva 2014/40/UE. Billi l-obbligi tar-rappurtar msemmija fl-Artikolu 5 se jidħlu fis-seħħ biss meta ssir applikabbli d-Direttiva 2014/40/UE, jixraq li tiġi stabbilita l-ewwel lista ta' sustanzi abbażi tad-dejta li tasal mingħand l-Istati Membri skont id-Direttiva 2001/37/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (2).

(4)

Meta jkunu qegħdin jiġu identifikati l-addittivi ta' prijorità li għandhom jiġu elenkati, għandha titqies ukoll l-opinjoni xjentifika mogħtija mill-Kumitat Xjentifiku dwar ir-Riskji Emerġenti għas-Saħħa u dawk Identifikati Reċentement (SCENIHR) (3).

(5)

L-addittivi jistgħu jieħdu ħafna għamliet differenti. Biex l-identifikazzjoni tagħhom tkun iżjed faċli, jixraq li għal kull addittiv li jiġi elenkat, jingħataw ukoll il-formula kimika, fejn japplika, u n-numri tal-Chemical Abstracts Service (CAS) tal-forom differenti tal-addittivi li jinsabu fil-prodotti tat-tabakk.

(6)

Biex jissodisfaw l-obbligu tagħhom li jiżguraw li l-manifatturi u l-importaturi tas-sigaretti u tat-tabakk tal-brim jippreżentaw studji komprensivi dwar l-addittivi elenkati, l-Istati Membri għandhom ikunu jistgħu jeżiġu li dawk l-istudji jiġu ppreżentati skont format u metodoloġija uniformi. Metodu kkoordinat tal-elaborazzjoni u l-preżentazzjoni ta' dawk l-istudji jiffaċilita l-analiżi tad-dejta u jiżgura l-kumparabbiltà. Biex l-Istati Membri jingħataw biżżejjed żmien biex jiżviluppaw il-protokolli tal-istudju mingħajr ma jiġi llimitat iż-żmien li jingħataw il-manifatturi u l-importaturi biex iwettqu l-istudji, din id-Deċiżjoni ma għandhiex tibda tapplika qabel l-1 ta' Jannar 2017. Għalhekk, bi qbil mal-Artikolu 6(4) tad-Direttiva 2014/40/UE, il-manifatturi u l-importaturi ma għandhomx jintalbu jippreżentaw ir-rapporti msaħħa dwar l-ewwel sett ta' addittivi identifikati qabel l-1 ta' Lulju 2018.

(7)

Il-miżuri previsti f'din id-Deċiżjoni huma skont l-opinjoni tal-Kumitat imsemmi fl-Artikolu 25 tad-Direttiva 2014/40/UE,