22.3.2014   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea

L 87/87

REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 291/2014

tal-21 ta’ Marzu 2014

li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1289/2004 fir-rigward taż-żmien għall-irtirar u limiti massimi ta’ residwi tal-addittiv tal-għalf dekokinat

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI EWROPEA,

Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 dwar l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 13(3) tiegħu,

Billi:

(1)

Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-possibbiltà ta’ modifika fl-awtorizzazzjoni ta’ addittiv tal-għalf fuq talba tad-detentur tal-awtorizzazzjoni u fuq opinjoni tal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-Awtorità).

(2)

L-użu tad-dekokinat li jagħmel parti mill-grupp tal-koċċidjostatiċi u ta’ sustanzi mediċinali oħrajn, kien awtorizzat għal għaxar snin skont id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE (2) bħala addittiv tal-għalf għall-użu fuq it-tiġieġ għat-tismin bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1289/2004 (3).

(3)

Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq applikazzjoni li titlob tnaqqis fi żmien ta’ rtirar awtorizzat minn tliet ijiem għal ebda jum qabel il-qatla u l-introduzzjoni ta’ limiti massimi ta’ residwi (MRLs) għal fwied (1,0 mg/kg), kliewi (0,8 mg/kg) muskoli (0,5 mg/kg) u ġilda/xaħam (1,0 mg/kg) minn annimali mitmugħa bl-addittiv. Id-detentur tal-awtorizzazzjoni ressaq l-informazzjoni rilevanti biex isostni t-talba tiegħu.

(4)

L-Awtorità kkonkludiet fl-opinjoni tagħha tat-12 ta’ Settembru 2013 (4) li l-modifikazzjoni minn tliet ijiem għal ebda jum ta’ żmien għall-irtirar ma tikkompromettix is-sikurezza tal-konsumatur, u d-dejta l-ġdida ppreżentata tikkonferma li ebda MRL ma hu meħtieġ.

(5)

Madankollu, għall-fini tal-vijabbiltà tal-kontrolli, kien ikkunsidrat xieraq li jiġu stabbiliti MRLs kif propost mill-applikant.

(6)

Il-kundizzjonijiet stipulati fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003 kienu ssodisfati.

(7)

Ir-Regolament (KE) Nru 1289/2004 għandu għaldaqstant jiġi emendat skont dan.

(8)

Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma konformi mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1289/2004 qed jiġi emendat skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, il-21 ta’ Marzu 2014.

Għall-Kummissjoni

Il-President

José Manuel BARROSO

(1)  ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.

(2)  Id-Direttiva 70/524/KEE tal-Kunsill tat-23 ta’ Novembru 1970 li tirrigwarda adittivi fl-għalf għall-bhejjem (ĠU L 270, 14.12.1970, p. 1).

(3)  Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1289/2004 tal-14 ta’ Lulju 2004 dwar l-awtorizzazzjoni għal 10 snin tal-addittiv Deccox fl-oġġetti tal-ikel, li huwa parti mill-grupp ta’ coccidiostats u minn sustanzi mediċinali oħra (ĠU L 243, 15.7.2004, p. 15).

(4)  The EFSA Journal 2013; 11(10):3370.

ANNESS

L-Anness tar-Regolament (KE) Nru 1289/2004 huwa sostitwit kif ġej:

“ANNESS

Numru tar-reġistrazzjoni tal-addittiv

Isem u numru tar-reġistrazzjoni tal-persuna responsabbli għat-tqegħid fiċ-ċirkolazzjoni tal-addittiv

Addittiv (Isem kummerċjali)

Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku

Speċi jew kategorija ta’ annimal

Eta massima

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħra

Tmiem il-perjodu ta’ awtorizzazzjoni

Limiti Massimi ta’ Residwu (MRLs) fl-għalf rilevanti li joriġina mill-annimali

mg ta’ sustanza attiva/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ umdità ta’ 12 %

Koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħrajn

E756

Zoetis Belgium SA

Dekokinat (Deccox)

 

Kompożizzjoni tal-addittiv

Dekokinat: 60,6 g/kg

Żejt tas-sojja raffinat u deodorizzat: 28,5 g/kg

Dqiq imħallat mal-granza: kwantità suffiċjenti 1 kg

 

Sustanza attiva

Dekokinat

C24H35NO5

Etil-6-deċiklossi-7-etossi-4-idrossikinolina-3-karbosillat

Numru CAS: 18507-89-6

 

Impuritajiet relatati:

6-deċiklossi-7-etossi-4-idrossikinolina-3-aċidu karbossiliku: < 0,5 %

Metil-6-deċiklossi-7-etossi-4-idrossikinolina-3-karbosillat: < 1,0 %

Dietil-4-deċikolossi-3-etossianilinumetilenmalonat: < 0,5 %

 

Metodu analitiku  (1)

Għad-determinazzjoni ta’ dekokinat fl-addittiv tal-għalf, fit-taħlitiet lesti u fl-għalf:

Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli f’Fażi Inversa b’detezzjoni tal-fluworexxenza (RP-HPLC-FL) – EN 16162

Għad-determinazzjoni ta’ dekokinat fit-tessuti:

Kromatografija b’Fażi Likwida ta’ Rendiment Għoli f’Fażi Inversa akkoppjat ma’ spettrometru ta’ massa bi kwadrupol triplu (RP-HPLC-MS/MS).

Tiġieġ għas-simna

 

20

40

—

fis-17 ta’ Lulju 2014

1 000  μg ta’ dekokinat/kg ta’ fwied imxarrab u ġilda mxarrba+xaħam;

800 μg ta’ dekokinat/kg ta’ kilwa mxarrba;

500 μg ta’ dekokinat/kg ta’ muskoli mxarrba.

(1)  Id-dettalji dwar il-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx”