li jemenda l-Annessi II, III, V u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar il-prodotti kożmetiċi
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-30 ta’ Novembru 2009 dwar il-prodotti kożmetiċi (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 31 u l-paragrafi 1 u 2 tiegħu,
Billi:
(1)
Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandu japplika mill-11 ta’ Lulju 2013 u jieħu post id-Direttiva tal-Kunsill 76/768/KEE tas-27 ta’ Lulju 1976 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri li għandhom x’jaqsmu mal-prodotti kożmetiċi (2). Madanakollu, sabiex tiġi żgurata tranżizzjoni bla xkiel, l-operaturi ekonomiċi se jitħallew iqiegħdu fis-suq prodotti kożmetiċi li jikkonformaw mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 qabel id-data tal-applikazzjoni ta’ dak ir-Regolament.
(2)
L-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 jirriflettu l-avvanz fix-xjenza fiż-żmien tal-adozzjoni tal-proposta għal dak ir-Regolament mill-Kummissjoni fil-5 ta’ Frar 2008. Minn dak iż-żmien, l-Annessi tad-Direttiva 76/768 ġew emendati diversi drabi.
(3)
Ħafna mill-emendi fl-Annessi tad-Direttiva 76/768/KEE kellhom l-għan li jindirizzaw riskji potenzjali għas-saħħa tal-bniedem u għalhekk introduċew il-miżuri neċessarji biex jipproteġu s-saħħa pubblika. Kemm b’risq iċ-ċarezza legali kif ukoll billi hemm għażla għall-konformità mar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 qabel il-11 ta’ Lulju 2013 bħala alternattiva għall-konformità mad-Direttiva 76/768/KEE, hemm bżonn li għalhekk ikunu emendati l-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 ukoll, bil-ħsieb li jkun żgurat livell għoli ta’ protezzjoni tas-saħħa pubblika.
(4)
Barra minn hekk, għadd ta’ emendi fl-Annessi tad-Direttiva 76/768/KEE addattaw dawn l-Annessi għall-progress tekniku u xjentifiku, filwaqt li pproteġew is-saħħa pubblika. B’riżultat ta’ dan, l-Annessi tad-Direttiva 76/768/KEE huma aktar addattati għall-progress tekniku u xjentifiku minn dawk tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009. Għalhekk hemm bżonn li jkunu introdotti dawk l-emendi fl-Annessi tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 ukoll.
(5)
F’xi każijiet, is-sustanzi ma ngħatawx nomenklaturi rikonoxxuti internazzjonalment bħalma hija n-Nomenklatura Internazzjonali tal-Ingredjenti Kożmetiċi (INCI). Madankollu, dawn huma identifikati bl-isem tal-fwieħa tagħhom. Għalhekk huwa xieraq li jkunu indikati l-ismijiet tal-fwieħa fil-kolonna c tal-Anness III (Glossarju tal-Isem tal-Ingredjenti Komuni).
(6)
Ir-Regolament (KE) Nru 1223/2009 għandu għalhekk jiġi emendat skont dan.
(7)
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kożmetiċi,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi II, III, V u VI tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huma emendati skont l-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan għandu japplika mill-11 ta’ Lulju 2013.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
L-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:
(a)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 167 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“167
Aċidu 4-amminobenżojku u l-esteri tiegħu, bil-grupp ta’ ammini ħieles
150-13-0
205-753-0”
(b)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 450 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“450
Żjut essenzjali tal-Verbena (Lippia citriodora Kunth.) u d-derivattivi tagħhom ħlief dawk assoluti meta jintużaw bħala ingredjent tal-fwieħa
8024-12-2
285-515-0”
(c)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 1136 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“1136
Tnixxija ta’ Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (Balzmu tal-Peru, mhux ipproċessat) meta użat bħala ingredjent tal-fwieħa
8007-00-9
232-352-8”
(d)
L-entrati għan-numri ta’ referenza li ġejjin huma miżjuda:
“1329
4-[(4-Amminofenil)(4-imminoċikloeża-2,5-dien-1-iliden)metil]-o-toluwidina u l-melħ idrokloriku tiegħu (Basic Violet 14; CI 42510) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
3248-93-9/632-99-5 (HCl)
221-832-2/211-189-6 (HCl)
1330
Aċidu 4-(2,4-Diidrossifenilażo)benżensulfoniku u l-melħ tas-sodju tiegħu (Acid Orange 6; CI 14270) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2050-34-2/547-57-9 (Na)
218-087-0/208-924-8 (Na)
1331
Aċidu 3-idrossi-4-(fenilażo)-2-naftojku u l-melħ tal-kalċju tiegħu (Pigment Red 64:1; CI 15800) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
27757-79-5/6371-76-2 (Ca)
248-638-0/228-899-7 (Ca)
1332
Aċidu 2-(6-Idrossi-3-osso-(3H)-ksanten-9-il)benżojku; Fluworexxina u l-melħ disodiku tagħha (Acid Yellow 73 sodium salt; CI 45350) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2321-07-5/518-47-8 (Na)
219-031-8/208-253-0 (Na)
1333
4′,5′-Dibromo-3′,6′-diidrossispiro[isobenżofuran-1(3H),9′-[9H]ksanten]-3-on; 4′,5′-Dibromofluworexxina; (Solvent Red 72) u l-melħ disodiku tiegħu (CI 45370) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
596-03-2/4372-02-5 (Na)
209-876-0/224-468-2 (Na)
1334
Aċidu 2-(3,6-Diidrossi-2,4,5,7-tetrabromoksanten-9-il)-benżojku; Fluworexxina, 2′,4′,5′,7′-tetrabromo-; (Solvent Red 43), il-melħ disodiku tiegħu (Acid Red 87; CI 45380) u l-melħ tal-aluminju tiegħu (Pigment Red 90:1 Aluminium lake) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
15086-94-9/17372-87-1 (Na)/15876-39-8 (Al)
239-138-3/241-409-6 (Na)/240-005-7 (Al)
1335
Ksantiljum, 9-(2-karbossifenil)-3-((2-metilfenil)amino)-6-((2-metil-4-sulfofenil)ammino)-, il-melħ intern u l-melħ sodiku tiegħu (Acid Violet 9; CI 45190) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
10213-95-3/6252-76-2 (Na)
-/228-377-9 (Na)
1336
3′,6′-Diidrossi-4′,5′-diiodospiro(isobenżofuran-1(3H),9′-[9H]ksanten)-3-on; (Solvent Red 73) u l-melħ sodiku tiegħu (Acid Red 95; CI 45425) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
38577-97-8/33239-19-9 (Na)
254-010-7/251-419-2 (Na)
1337
2′,4′,5′,7′-Tetrajodofluworexxina, il-melħ disodiku tiegħu (Acid Red 51; CI 45430) u l-melħ tal-aluminju tiegħu (Pigment Red 172 Aluminium lake) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
15905-32-5/16423-68-0 (Na)/12227-78-0 (Al)
240-046-0/240-474-8 (Na)/235-440-4 (Al)
1338
1-Idrossi-2,4-diamminobenżen (2,4-Diamminofenol) u l-melħ diidrokloriku tiegħu (2,4-Diamminofenol HCl) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
95-86-3/137-09-7 (HCl)
202-459-4/205-279-4 (HCl)
1339
1,4-Diidrossibenżen (Idrokinon), ħlief l-entrata 14 fl-Anness III
123-31-9
204-617-8
1340
[4-[[4-Anilino-1-naftil][4-(dimetilammino)fenil]metilen]ċikloeża-2,5-dien-1-iliden]klorur tad-dimetilammonju(Basic Blue 26; CI 44045) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2580-56-5
219-943-6
1341
3-[(2,4-dimetil-5-sulfonatofenil)ażo]-4-idrossinaftalen-1-sulfonat disodiku (Ponceau SX; CI 14700) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
4548-53-2
224-909-9
1342
Tris[5,6-diidro-5-(idrossiimmino)-6-ossonaftalen-2-sulfonato(2-)-N5,O6]ferrat(3-) trisodiku; (Acid Green 1; CI 10020) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
19381-50-1
243-010-2
1343
4-(Fenilażo)resorċinol (Solvent Orange 1; CI 11920) u l-melħ tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2051-85-6
218-131-9
1344
4-[(4-Etossifenil)ażo]naftol (Solvent Red 3; CI 12010) u l-melħ tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6535-42-8
229-439-8
1345
1-[(2-Kloro-4-nitrofenil)ażo]-2-naftol (Pigment Red 4; CI 12085) u l-melħ tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2814-77-9
220-562-2
1346
3-Idrossi-N-(o-tolil)-4-[(2,4,5-triklorofenil)ażo]naftalen-2-karbossammid (Pigment Red 112; CI 12370) u l-melħ tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6535-46-2
229-440-3
1347
N-(5-Kloro-2,4-dimetossifenil)-4-[[5-[(dietilammino)sulfonil]-2-metossifenil]ażo]-3-idrossinaftalen-2-karbossammid (Pigment Red 5; CI 12490) u l-melħ tiegħu meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6410-41-9
229-107-2
1348
4-[(5-Kloro-4-metil-2-sulfonatofenil)ażo]-3-idrossi-2-naftoat (Pigment Red 48; CI 15865) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
3564-21-4
222-642-2
1349
3-idrossi-4-[(1-sulfonat-2-naftil)ażo]-2-naftoat tal-kalċju (Pigment Red 63:1; CI 15880) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6417-83-0
229-142-3
1350
3-Idrossi-4-(4′-sulfonatonaftilażo)naftalen-2,7-disulfonat (Acid Red 27; CI 16185) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
915-67-3
213-022-2
1351
2,2′-[(3,3′-Dikloro[1,1′-bifenil]-4,4′-diil)bis(ażo)]bis[N-(2,4-dimetilfenil)-3-ossobutirammid] (Pigment Yellow 13; CI 21100) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
5102-83-0
225-822-9
1352
2,2′-[Ċikloeżilidenbis[(2-metil-4,1-fenilen)ażo]]bis[4-ċikloeżilfenol] (Solvent Yellow 29; CI 21230) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6706-82-7
229-754-0
1353
1-((4-Fenilażo)fenilażo)-2-naftol (Solvent Red 23; CI 26100) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
85-86-9
201-638-4
1354
6-Ammino-4-idrossi-3-[[7-sulfonato-4-[(4-sulfonatofenil)ażo]-1-naftil]ażo]naftalen-2,7-disulfonat tetrasodiku (Food Black 2; CI 27755) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2118-39-0
218-326-9
1355
Etanamminju, N-(4-((4-dietilammino)fenil)(2,4-disulfofenil)metilen)-2,5-ċikloeżadien-1-iliden)-N-etil-, idrossidu, melħ intern, melħ sodiku (Acid Blue 1; CI 42045) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
129-17-9
204-934-1
1356
Etanamminju, N-(4-((4-dietilammino)fenil)(5-idrossi-2,4-disulfofenil)metilen)-2,5-ċikloeżadien-1-iliden)-N-etil-, idrossidu, melħ intern, melħ tal-kalċju (2:1) (Acid Blue 3; CI 42051) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
3536-49-0
222-573-8
1357
Benżenmetanamminju, N-etil-N-(4-((4-(etil((3-sulfofenil)metil)ammino)fenil)(4-idrossi-2-sulfofenil)metilen)-2,5-ċikloeżadien-1-iliden)-3-sulfo-, idrossidu, melħ intern, melħ disodiku (Fast Green FCF; CI 42053) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2353-45-9
219-091-5
1358
1,3-Isobenżofurandion, il-prodotti tar-reazzjoni mal-metilkinolina u l-kinolina (Solvent Yellow 33; CI 47000) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
8003-22-3
232-318-2
1359
Nigrosina (CI 50420) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
8005-03-6
—
1360
8,18-Dikloro-5,15-dietil-5,15-diidrodiindolo[3,2-b:3′,2′-m]trifenodiossażina (Pigment Violet 23; CI 51319) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6358-30-1
228-767-9
1361
1,2-Diidrossiantrakinon (Pigment Red 83; CI 58000) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
72-48-0
200-782-5
1362
8-Idrossipiren-1,3,6-trisulfonat trisodiku (Solvent Green 7; CI 59040) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
6358-69-6
228-783-6
1363
1-Idrossi-4-(p-toluwidino)antrakinon (Solvent Violet 13; CI 60725) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
81-48-1
201-353-5
1364
1,4-bis(p-Tolilammino)antrakinon (Solvent Green 3; CI 61565) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
128-80-3
204-909-5
1365
6-Kloro-2-(6-kloro-4-metil-3-ossobenżo[b]tien-2(3H)-iliden)-4-metilbenżo[b]tijofen-3(2H)-on (VAT Red 1; CI 73360) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
2379-74-0
219-163-6
1366
5,12-Diidrokino[2,3-b]akridina-7,14-dion (Pigment Violet 19; CI 73900) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
1047-16-1
213-879-2
1367
(29H,31H-Ftaloċjaninat(2-)-N29,N30,N31,N32)tar-ram (Pigment Blue 15; CI 74160) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
147-14-8
205-685-1
1368
[29H,31H-ftaloċjaninedisulfonat(4-)-N29,N30,N31,N32]kuprat(2-) (Direct Blue 86; CI 74180) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
1330-38-7
215-537-8
1369
Polikloro ftaloċjanina tar-ram (Pigment Green 7; CI 74260) meta jintuża bħala sustanza fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar
1328-53-6
215-524-7
1370
Glikol dietileniku (DEG); 2,2′-ossidietanol għal-livell tat-traċċi, ara l-Anness III
111-46-6
203-872-2
1371
Fitonadion [INCI]/fitomenadion [INN]
84-80-0/81818-54-4
201-564-2/279-833-9
1372
2-Amminofenol (o-Amminofenol; CI 76520) u l-melħ tiegħu
95-55-6/67845-79-8/51-19-4
202-431-1/267-335-4”
(2)
L-Anness III tar-Regolament (KE) Nru 1223/2009 huwa emendat kif ġej:
(a)
L-entrati bin-numri ta’ referenza 8, 9 u 10 għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:
“8
Id-derivattivi bis-sostituzzjoni tan-N ta’ p-Fenilendiammina u l-melħ tagħhom; Id-derivattivi bis-sostituzzjoni tan-N ta’ o-Fenilendiammina (1), ħlief għal dawk id-derivattivi mniżżla xi mkien ieħor f’dan l-Anness u bin-numri ta’ referenza 1309, 1311, u 1312 fl-Anness II
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Użu ġenerali
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini.
Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew lill-ħuġbejn’
(b)
Użu professjonali
Għal (a) u (b):
Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-3 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa
(b)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘Għal użu professjonali biss
Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini.
Ilbes ingwanti xierqa’
8a
p-Fenilendiammina u l-melħ tiegħu
p-Phenylenediamine;
p-Phenylenediamine HCl;
p-Phenylenediamine Sulphate
106-50-3/624-18-0/16245-77-5
203-404-7/210-834-9/240-357-1
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Użu ġenerali
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini
Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew il-ħuġbejn.’
(b)
Użu professjonali
Għal (a) u (b): Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa
(b)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘Għal użu professjonali biss.
Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini
Ilbes ingwanti xierqa.’
9
Metilfenilen diammini, id-derivattivi tagħhom bis-sostituzzjoni tan-N u l-melħ tagħhom (1), ħlief għas-sustanza bin-numru ta’ referenza 9a f’dan l-anness u għas-sustanzi bin-numri ta’ referenza 364, 1310 u 1313 fl-Anness II
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Użu ġenerali
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).
Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew lill-ħuġbejn.’
(b)
Użu professjonali
Għal (a) u (b): Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-5 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa
(b)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘Għal użu professjonali biss
Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).
Ilbes ingwanti xierqa.’
9a
Toluwen-2,5-diammina u l-melħ tiegħu
Toluene-2,5-Diamine
Toluene-2,5-Diamine Sulfate
95-70-5/615-50-9
202-442-1/210-431-8
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Użu ġenerali
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).
Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew il-ħuġbejn.’
(b)
Użu professjonali
Għal (a) u (b): Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż l-4 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa
(b)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘Għal użu professjonali biss
Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.
Fih il-fenilendiammini (toluwendiammini).
Ilbes ingwanti xierqa.’
10
(b)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 12 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“12
Perossidu tal-idroġenu u komposti jew taħlitiet oħra li jirrilaxxaw il-perossidu tal-idroġenu, inklużi l-perossidu tal-karbamid u l-perossidu taż-żingu
Hydrogen peroxide
7722-84-1
231-765-0
(a)
Prodotti- tax-xagħar
(a)
12 % H2O2 (40 volum), preżenti jew rilaxxat
(a)
Ilbes ingwanti xierqa
(b)
Prodotti- tal-ġilda
(b)
4 % ta’ H2O2, preżenti jew rilaxxat
(a) (b) (c) (e)
Fih il-perossidu tal-idroġenu
Evita l-kuntatt mal-għajnejn
Laħlaħ minnufih l-għajnejn jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom.
(c)
Prodotti li jsaħħu d-dwiefer
(c)
2 % ta’ H2O2, preżenti jew rilaxxat
(d)
Prodotti orali, inkluż għat-tlaħliħ tal-ħalq, toothpaste u prodotti tat-tibjid jew l-ibbliċċjar tas-snien
(d)
≤ 0,1 % ta’ H2O2, preżenti jew rilaxxat
(e)
Prodotti għat-tibjid jew l-ibbliċċjar tas-snien
(e)
> 0,1 % ≤ 6 % ta’ H2O2, preżenti jew rilaxxat
(e)
Biex jinbiegħ biss lill-prattikanti tad-dentistrija.
Għal kull ċiklu ta’ użu, l-ewwel użu għandu jkun mill-prattikanti tad-dentistrija kif definit fid-Direttiva 2005/36/KE (*1) jew bis-superviżjoni diretta tagħhom jekk ikun żgurat livell ekwivalenti ta’ sikurezza. Wara għandu jingħata lill-konsumatur biex jiġi kkompetat iċ-ċiklu tal-użu.
Ma għandux jintuża fuq persuni taħt it-18-il sena.
(e)
Il-konċentrazzjoni ta’ H2O2 preżenti jew rilaxxata tkun indikata f’perċentwali.
Ma għandux jintuża fuq persuni taħt it-18-il sena.
Jinbiegħ biss lill-prattikanti tad-dentistrija. Għal kull ċiklu ta’ użu, l-ewwel użu għandu jkun biss minn prattikanti tad-dentistrija jew bis-superviżjoni diretta tagħhom jekk ikun żgurat livell ekwivalenti ta’ sikurezza. Wara għandu jingħata lill-konsumatur biex jiġi kkompetat iċ-ċiklu tal-użu.
(c)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 14 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“14
Idrokinon
Hydroquinone
123-31-9
204-617-8
Sistemi ta’ dwiefer artifiċjali
0,02 % (wara t-taħlit għall-użu)
Użu professjonali biss
—
Għal użu professjonali biss
—
Evita l-kuntatt mal-ġilda
—
Aqra b’attenzjoni l-istruzzjonijiet tal-użu”
(d)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 16 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“16
1-Naftol u l-melħ tiegħu
1-Naphthol
90-15-3
201-969-4
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’ ”
(e)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 22 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“22
Resorċinol
Resorcinol
108-46-3
203-585-2
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
1.
Użu ġenerali
(a)
1.
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘Fih ir-resorċinol.
Laħlaħ ix-xagħar tajjeb wara l-użu.
Tużahx biex tagħti kulur lix-xagħar tal-għajnejn jew il-ħuġbejn.
Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom.
Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija. Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
2.
Użu professjonali
Għal 1 u 2:
Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,5 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa
2.
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘Għal użu professjonali biss. Fih ir-resorcinol.
Laħlaħ l-għajnejn immedjatament jekk il-prodott jiġi f’kuntatt magħhom.
Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Lozzjonijiet u xampujiet tax-xagħar
(b)
0,5 %
(b)
Fih ir-resorċinol”
(f)
L-entrati bin-numri ta’ referenza minn 26 sa 43 għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:
“26
Monofluworofosfat tal-ammonju
Ammonium Monofluorophosphate
20859-38-5/66115-19-3
-/-
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-monofluworofosfat tal-ammonju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
27
Fluworofosfat disodiku
Sodium Monofluorophosphate
10163-15-2/7631-97-2
233-433-0/231-552-2
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-monofluworofosfat sodiku.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
28
Fluworofosfat dipotassiku
Potassium Monofluorophosphate
14104-28-0
237-957-0
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-monofluworofosfat potassiku.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
29
Fluworofosfat tal-kalċju
Calcium Monofluorophosphate
7789-74-4
232-187-1
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-monofluowrofosfat tal-kalċju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
30
Fluworur tal-kalċju
Calcium Fluoride
7789-75-5
232-188-7
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tal-kalċju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
31
Fluworur tas-sodju
Sodium Fluoride
7681-49-4
231-667-8
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tas-sodju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
32
Fluworur tal-potassju
Potassium Fluoride
7789-23-3
232-151-5
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tal-potassju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
33
Fluworur tal-ammonju
Ammonium Fluoride
12125-01-8
235-185-9
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tal-ammonja.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
34
Fluworur tal-aluminju
Aluminum Fluoride
7784-18-1
232-051-1
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tal-aluminju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
35
Difluworur tal-landa
Stannous Fluoride
7783-47-3
231-999-3
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur stannuż.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
36
Fluworur tal-ammonju eżadeċiliku
Cetylamine Hydrofluoride
3151-59-5
221-588-7
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih l-idrofluworur taċ-ċetilammina.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-3-(N-Eżadeċil-N-2-idrossietilammonjo) propilbis (2-idrossietil) difluworur tal-ammonju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
38
Diidrofluworur ta’ N,N′,N′-Tris(poliossietilen)-N-eżadeċilpropilendiammina
—
—
—
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih id-diidrofluworur ta’ N,N’,N’-Tris(poliossietilen)-N-eżadeċilpropilendiammina.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
39
Idrofluworur ta’ 9-Ottadeċen-1-ammina
Octadecenyl-Ammonium Fluoride
36505-83-6
—
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tal-ottadeċenil-ammonju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin jew inqas: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
40
Eżafluworusilikat disodiku
Sodium Fluorosilicate
16893-85-9
240-934-8
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworusilikat sodiku.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
41
Eżafluworosilikat dipotassiku
Potassium Fluorosilicate
16871-90-2
240-896-2
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi l-0,15 %
Fih il-fluworosilikat tal-potassju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
42
Eżafluworosilikat tal-ammonju
Ammonium Fluorosilicate
16919-19-0
240-968-3
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworosilikat tal-ammonju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworur minn sorsi oħra, ikkonsulta dentist jew tabib.’
43
Eżafluworosilikat tal-manjeżju
Magnesium Fluorosilicate
16949-65-8
241-022-2
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworosilikat tal-manjeżju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin jew inqas: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworidu minn sorsi oħra kkonsulta dentist jew tabib.’ ”
(g)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 45 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
Għal skopijiet li mhux it-tfixkil tal-iżvilupp tal-mikroorganiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott.
(b)
Fwieħa/ /taħlit aromatiku/il-materja prima tagħhom
(b)
Il-preżenza tas-sustanza trid tiġi indikata fil-lista tal-ingredjenti msemmija fl-Artikolu 19(1)(g) meta l-konċentrazzjoni tagħha tkun ogħla minn:
—
0,001 % fi prodotti li ma jitlaħalħux
—
0,01 % fi prodotti li jitlaħilħu
(h)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 47 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“47
3-Piridinemetanol idrofluworur
Nicomethanol Hydrofluoride
62756-44-9
—
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih l-idrofluworur tan-nikometanol.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworidu minn sorsi oħra kkonsulta dentist jew tabib.’ ”
(i)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 56 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“56
Fluworur tal-manjeżju
Magnesium Fluoride
7783-40-6
231-995-1
Prodotti orali
0,15 % ikkalkulat bħala F.
Meta mħallat ma’ komposti oħrajn tal-fluworu li jistgħu jintużaw skont dan l-Anness, il-konċentrazzjoni totali ta’ F ma għandhiex teċċedi ż-0,15 %
Fih il-fluworur tal-manjeżju.
Għal toothpastes b’komposti li fihom il-fluworu f’konċentrazzjoni ta’ bejn 0,1 u 0,15 % ikkalkulata bħala F, sakemm ma għandhomx diġà kontraindikazzjonijiet għat-tfal (pereżempju, ‘għall-użu mill-adulti biss’), l-ittikkettar li ġej huwa obbligatorju:
‘Tfal ta’ 6 snin u iżgħar: uża ammont daqs piżella għal tindif taħt superviżjoni biex jitnaqqas kemm jista’ jkun l-ammont li jista’ jinbela’. Jekk tieħu wkoll il-fluworidu minn sorsi oħra kkonsulta dentist jew tabib.’ ”
(j)
L-entrata bin-numru ta’ referenza 68 għandha tiġi sostitwita b’dan li ġej:
“68”
(k)
L-entrati bin-numri ta’ referenza 72 u 73 għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:
“72
7-Idrossiċitronellal
Hydroxycitronellal
107-75-5
203-518-7
(a)
Prodotti orali
(a) (b)
Il-preżenza tas-sustanza trid tiġi indikata fil-lista ta’ ingredjenti msemmija fl-Artikolu 19(1)(g) meta l-konċentrazzjoni tagħha tkun ogħla minn:
—
0,001 % fi prodotti li ma jitlaħalħux
—
0,01 % fi prodotti li jitlaħilħu
(b)
Prodotti oħra
(b)
1,0 %
73
Fenol, 2-metossi-4-(1-propenil)
Isoeugenol
97-54-1/5932-68-3
202-590-7/227-678-2
(a)
Prodotti orali
(a) (b)
Il-preżenza tas-sustanza trid tiġi indikata fil-lista ta’ ingredjenti msemmija fl-Artikolu 19(1)(g) meta l-konċentrazzjoni tagħha tkun ogħla minn:
—
0,001 % fi prodotti li ma jitlaħalħux
—
0,01 % fi prodotti li jitlaħilħu”
(b)
Prodotti oħra
(b)
0,02 %
(l)
L-entrati bin-numri ta’ referenza 88 u 89 għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:
Il-preżenza tas-sustanza trid tiġi indikata fil-lista ta’ ingredjenti msemmija fl-Artikolu 19(1)(g) meta l-konċentrazzjoni tagħha tkun ogħla minn:
—
0,001 % fi prodotti li ma jitlaħalħux
—
0,01 % fi prodotti li jitlaħilħu
Il-valur tal-perossidu inqas minn 20 mmoles/L (15)
89
Metil Ott-2-inoat; Metil eptin karbonat
Methyl 2-Octynoate
111-12-6
203-836-6
(a)
Prodotti orali
(a) (b)
Il-preżenza tas-sustanza trid tiġi indikata fil-lista ta’ ingredjenti msemmija fl-Artikolu 19(1)(g) meta l-konċentrazzjoni tagħha tkun ogħla minn:
—
0,001 % fi prodotti li ma jitlaħalħux
—
0,01 % fi prodotti li jitlaħilħu
(b)
Prodotti oħra
(b)
0,01 % meta użat waħdu
Meta preżenti f’taħlita mal-metil ottin karbonat, il-livell imħallat fil-prodott lest ma għandux ikun aktar minn 0,01 % (li minnu l-metil ottin karbonat ma għandux ikun aktar minn 0,002 %)
(m)
L-entrati li ġejjin bin-numri ta’referenza 103 sa 205 jiddaħħlu:
“103
Iż-żejt u l-estratt ta’ Abies alba
Abies Alba Cone Oil;
Abies Alba Cone Extract;
Abies Alba Leaf Oil;
Abies Alba Leaf Cera;
Abies Alba Needle Extract;
Abies Alba Needle Oil
90028-76-5
289-870-2
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
104
105
Iż-żejt u l-estratt ta’ Abies pectinata
Abies Pectinata Oil;
Abies Pectinata Leaf Extract;
Abies Pectinata Needle Extract
Abies Pectinata Needle Oil
92128-34-2
295-728-0
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
106
Iż-żejt u l-estratt ta’ Abies sibirica
Abies Sibirica Oil;
Abies Sibirica Needle Extract
Abies Sibirica Needle Oil
91697-89-1
294-351-9
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
107
Iż-żejt u l-estratt ta’ Abies balsamea
Abies Balsamea Needle Oil;
Abies Balsamea Needle Extract
Abies Balsamea Resin;
Abies Balsamea Extract
Abies Balsamea Balsam Extract
85085-34-3
285-364-0
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
108
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus mugo pumilio
Pinus Mugo Pumilio Twig Leaf Extract;
Pinus Mugo Pumilio Twig Leaf Oil
90082-73-8
290-164-1
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
109
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus mugo
Pinus Mugo Leaf Oil
Pinus Mugo Twig Leaf Extract
Pinus Mugo Twig Oil
90082-72-7
290-163-6
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
110
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus sylvestris
Pinus Sylvestris Oil;
Pinus Sylvestris Leaf extract;
Pinus Sylvestris Leaf Oil;
Pinus Sylvestris Leaf Water;
Pinus Sylvestris Cone Extract;
Pinus Sylvestris Bark Extract;
Pinus Sylvestris Bud Extract
Pinus Sylvestris Twig Leaf Extract
Pinus Sylvestris twig Leaf Oil
84012-35-1
281-679-2
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
111
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus nigra
Pinus Nigra Bud/Needle Extract
Pinus Nigra Twig Leaf Extract
Pinus Nigra Twig Leaf Oil
90082-74-9
290-165-7
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
112
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus palustris
Pinus Palustris Leaf Extract;
Pinus Palustris Oil
Pinus Palustris Twig Leaf Extract
Pinus Palustris Twig Leaf Oil
97435-14-8/8002-09-3
306-895-7/-
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
113
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus pinaster
Pinus Pinaster Twig Leaf Oil;
Pinus Pinaster Twig Leaf Extract
90082-75-0
290-166-2
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
114
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus pumila
Pinus Pumila Twig Leaf Extract
Pinus Pumila Twig Leaf Oil
97676-05-6
307-681-6
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
115
Iż-żejt u l-estratt tal-ispeċijiet tal-Pinus
Pinus Strobus Bark Extract;
Pinus Strobus Cone Extract;
Pinus Strobus Twig Oil
Pinus Species Twig Leaf Extract
Pinus Species Twig Leaf Oil
94266-48-5
304-455-9
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
116
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus cembra
Pinus Cembra Twig Leaf Oil
Pinus Cembra Twig Leaf Extract
92202-04-5
296-036-1
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
117
L-estratt aċetilat ta’ Pinus cembra
Pinus Cembra Twig Leaf Extract Acetylated
94334-26-6
305-102-1
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
118
Iż-żejt u l-estratt ta’ Pinus mariana
Picea Mariana Leaf Extract;
Picea Mariana Leaf Oil
91722-19-9
294-420-3
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
119
Iż-żejt u l-estratt ta’ Thuja occidentalis
Thuja Occidentalis Bark Extract;
Thuja Occidentalis Leaf;
Thuja Occidentalis Leaf Extract;
Thuja Occidentalis Leaf Oil;
Thuja Occidentalis Stem Extract;
Thuja Occidentalis Stem Oil;
Thuja Occidentalis Root Extract
90131-58-1
290-370-1
Il-valur tal-perossidu inqas minn 10 mmoles/L (15)
Meta preżenti f’taħita mal-methil eptin karbonat, il-livell imħallat fil-prodott lest ma għandux ikun aktar minn 0,01 % (li minnu l-metil ottin karbonat ma għandux ikun aktar minn 0,002 %)
Għal għanijiet għajr dawk li jfixklu l-iżvilupp tal-mikro-organiżmi fil-prodott. Dan l-iskop irid ikun ovvju mill-preżentazzjoni tal-prodott
201
Fenol, 2-Kloro-6-(etilammino)-4-nitro-
2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol
131657-78-8
411-440-1
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata fuq ix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,5 %
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
3,0 %
(a) u (b):
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
202
Ara 226
203
Idroklorur ta’ 6-metossi-N2-metil-2,3-piridinediammina u l-melħ tad-diidroklorur (17)
6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl
90817-34-8/83732-72-3
-/280-622-9
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Wara taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,68 % ikkalkulat bħala bażi libera (1,0 % bħala diidroklorur).
Għal (a) u (b):
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
0,68 % bħala bażi ħielsa (1,0 % bħala diidroklorur)
(b)
Jistgħu jikkawżaw reazzjoni allerġika
204
2,3-Diidro-1H-indole-5,6-diol u l-melħ idrobromid tiegħu (17)
Dihydroxy indoline
Dihydroxy indoline HBr
29539-03-5/138937-28-7
-/421-170-6
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
2,0 %
Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika
205
Ara 219
(n)
L-entrati bin-numri ta’ referenza minn 215 sa 256 għandhom jiġu sostitwiti b’dan li ġej:
“215
4-Ammino-3-nitrofenol
4-Amino-3-nitrophenol
610-81-1
210-236-8
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata fuq ix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,5 %
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
1,0 %
(b)
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
216
Naftalen-2,7-diol
2,7-Naphthalenediol
582-17-2
209-478-7
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
(a)
Wara li jsir taħlit f’kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata fuq ix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
1,0 %
217
m-Amminofenol u l-melħ tiegħu
m-Aminophenol
m-Aminophenol HCl
m-Aminophenol sulfate
591-27-5/51-81-0/68239-81-6/38171-54-9
209-711-2/200-125-2/269-475-1
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,2 %.
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
218
6-Idrossi-3,4-dimetil-2-piridon
2,6-Dihydroxy-3,4-dimethylpyridine
84540-47-6
283-141-2
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %.
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi prodotti
(a)
Wara li jsir taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi, il-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż it-2,6 % ikkalkulata bħala bażi ħielsa.
Għal (a) u (b):
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
2,0 %
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
Jista’ jikkawża reazzjoni allerġika
225
1-(beta-Idrossietiol)ammino-2-nitro-4-N-etil-N-(.beta.-idrossietil) amminobenżen u l-idroklorur tiegħu
HC Blue No 12
104516-93-0/132885-85-9 (HCl)
-/407-020-2
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,75 % (bħala idroklorur)
Għal (a) u (b):
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
1,5 % (bħala idroklorur)
226
4,4′-[1,3-Propanedilbis(ossi)]bisbenżen-1,3-diammina u l-melħ tat-tetraidroklorur tiegħu (17)
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane
1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl
81892-72-0/74918-21-1
279-845-4/278-022-7
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara taħlit taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,2 % ikkalkulat bħala bażi libera (1,8 % bħala melħ tat-tetraidroklorur).
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
1,2 % bħala bażi ħielsa (1,8 % bħala melħ tat-tetraidroklorur)
(b)
Jistgħu jikkawżaw reazzjoni allerġika
227
3-Ammino-2,4-diklorofenol u l-idroklorur tiegħu
3-Amino-2,4-dichlorophenol
3-Amino-2,4-dichlorophenol HCl
61693-42-3/61693-43-4
262-909-0/-
(a)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,5 % (bħala idroklorur)
(a)
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(b)
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar mhux ossidattivi
(b)
1,5 % (bħala idroklorur)
228
3-Metil -1- fenil -5-pirażolon
Phenyl methyl pyrazolone
89-25-8
201-891-0
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż iż-0,25 %.
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
229
5-[(2-Idrossietil)ammino]-o-kresol
2-Methyl-5-hydroxyethylaminophenol
55302-96-0
259-583-7
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,5 %.
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
230
3,4-Diidro-2H-1,4-benżossażin-6-ol u l-melħ tiegħu
Hydroxybenzomorpholine
26021-57-8
247-415-5
Sustanza taż-żebgħa tax-xagħar fi prodotti taż-żebgħa tax-xagħar ossidattivi
Wara t-taħlita taħt kundizzjonijiet ossidattivi l-konċentrazzjoni massima applikata lix-xagħar ma għandhiex taqbeż il-1,0 %.
—
Tużax ma’ aġenti nitrosanti
—
Kontenut massimu ta’ nitrosammina: 50 μg/kg
—
Żomm f’kontenituri ħielsa minn nitriti
Biex jiġu stampati fuq it-tikketta:
Il-proporzjon tat-taħlita.
‘ Iż-żebgħat tax-xagħar jistgħu jikkawżaw reazzjonijiet allerġiċi qawwija.
Aqra u segwi l-istruzzjonijiet.
Dan il-prodott mhuwiex maħsub għall-użu minn persuni taħt is-16-il sena.
It-tatwaġġi mhux permanenti bil-“ħenna sewda” jistgħu jżidu r-riskju li tiżviluppa allerġija.
Tiżbagħx xagħrek:
—
jekk għandek raxx fuq wiċċek jew il-ġilda ta’ rasek sensittiva, irritata u midruba,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni ħażina wara li tkun żbajt xagħrek,
—
jekk qatt kellek xi reazzjoni wara li għamilt tatwaġġ mhux permanenti bil-“ħenna sewda”.’
(1) Dawn is-sustanzi jistgħu jintużaw waħidhom jew f’taħlita sakemm is-somma tal-proporzjonijiet tal-livelli ta’ kull wieħed minnhom fil-prodott kożmetiku, espress b’referenza għall-ogħla livell awtorizzat għal kull wieħed minnhom, ma tkunx iktar minn 1.”