li temenda d-Direttiva tal-Kummissjoni 2008/128/KE li tippreskrivi l-kriterji speċifiċi tal-purità ta’ sustanzi ta' taħlil [kuluri] għall-użu fl-oġġetti tal-ikel

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar l-addittivi tal-ikel (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 30(5) tiegħu,

L-Anness I tad-Direttiva 2008/128/KE hu emendat skont l-Anness ta' din id-Direttiva.

1. L-Istati Membri għandhom idaħħlu fis-seħħ il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi neċessarji biex jikkonformaw ma’ din id-Direttiva sa mhux aktar tard mit-1 ta' Settembru 2011. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet. Meta l-Istati Membri jadottaw dawn id-dispożizzjonijiet, dawn għandu jkollhom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati bit-tali referenza fl-okkażjoni tal-pubblikazzjoni uffiċjali tagħhom. L-Istati Membri għandhom jiddeċiedu kif għandha ssir it-tali referenza.

2. L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li huma jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

(5) L-opinjoni xjentifika tal-bord tal-Addittivi tal-Ikel u l-Aromatizzanti , l-Għodod ta' Proċessar u l-Materjali f'Kuntatt mal-Ikel fuq talba tal-Kummissjoni Ewropea biex tagħti opinjoni xjentifika dwar is-sigurtà tal l-użu ta' 1. likopen miksub minn proċess ta' fermentazzoni bil-Blakeslea trispora bħala kulur tal-ikel fil-kategoriji tal-ikel u l-livelli ta' użu kif propost mill-applikant u 2. likpoin sintetiku bħala bħala kulur tal-ikel fil-kategoriji tal-ikel elenkat fl-Anness III u fl-Anness IV, il-parti 2 tad-Direttiva 94/36/KE dwar il-kuluri tal-ikel għall-użu fl-oġġetti tal-ikel 3. li tikkonsidra it-talbiet varji li jikkonċernaw likopen li bħalissa qed ikun ikkunsidrat inkluża il-valutazzjoni mill-ġdid tal-likopen mit-tadam bħala parti tal-valutazzjoni sistematika mill-ġdid tal-kuluri kollha tal-ikel. Il-Ġurnal tal-EFSA (2008) 674, 1-66.

(7) L-opinjoni xjentifika tal-bord tal-Prodotti Dijetiċi, Nutrizzjoni u Allerġiji fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea biex twettaq valutazzjoni oħra għal-“Prodotti Idrodispersibbli Kesħin tal-Likopen (CWD) minn Blakeslea Trispora” bħala ingredjent tal-ikel fil-kuntest tar-Regolament (KE) Nru 258/97. Il-Ġurnal tal-EFSA (2008) 893, 1-15.

(8) L-opinjoni xjentifika tal-bord tal-Prodotti Dijetiċi, Nutrizzjoni u Allerġiji fuq talba mill-Kummissjoni Ewropea dwar is-sigurtà tal-Likopen sintetiku. Il-Ġurnal tal-EFSA (2008) 676, 1-25.

ANNESS

Fl-Anness I tad-Deċiżjoni 2008/128/KE, l-annotazzjoni dwar l-E 160 tinbidel b'dan li ġej:

“E 160 D LIKOPEN

(i) Likopen sintetiku
Sinonimi	Likopen mis-sinteżi kimika
Definizzjoni	Il-likopen sintetiku huwa taħlita ta' iżoremi ġeometriċi tal-likopen u magħmul bil-kondensazzjoni Wittig tal-intermedjarji sintetiċi użati ġeneralment fil-produzzjoni ta’ karotenojdi oħrajn li huma użati fl-ikel. Likopen sintetiku hu magħmul l-aktar minn likopen-kollu-trans flimkien ma' 5-cis-lycopene u kwantitajiet żgħar ta' iżomeri oħra. Il-preparazzjonijiet tal-likopen kummerċjali li huma intiżi għall-użu fl-ikel huma formulati bħala sospensjonijiet fiż-żjut tal-ikel jew trab idrodispersibbli jew trab li jinħall fl-ilma.
Numru Indiċi tal-Kulur	75125
EINECS	207-949-1
Isem kimiku	Ψ,Ψ-karoten, likopen-kollu-trans, (kollu-E)-likopen, (kollu-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaene
Formula kimika	C40H56
Piż molekulari	536,85
Analiżi	Mhux anqas mis-96 % tal-likopeni totali (mhux anqas minn 70 % tal-likopen-kollu-trans) E1 cm 1 % f’465 - 475 nm f’eżan (għal 100 % likopen-kollu-trans pur) huwa 3 450
Deskrizzjoni	Trab abjad kristallin
Identifikazzjoni
Spettrufotometrija	Soluzzjoni f'eżan turi assorbiment massimu ta' madwar 470 nm.
Test għall-karotenojdi	Il-kulur tas-soluzzjoni tal-kampjun f'aċeton jisparixxi wara żidiet suċċessivi ta' 5 % soluzzjoni tan-nitrit tas-sodju u l-aċidu tal-kubrit 1N
Solubbiltà	Mhux solubbli fl-ilma, solubbli liberament fil-kloroform
Karatteristiċi ta' 1 % soluzzjoni fil-kloroform	Ċara u għandha kulur aħmar-oranġjo intensiv
Purità
Telf fit-tnixxif	Mhux aktar minn 0,5% (40 °C, 4 h f’20 mm Hg)
Apo-12’-likopenuż	Mhux aktar minn 0,15 %
Ossidu tal-fosfin tat-trifenil	Mhux aktar minn 0,01 %
Residwi tas-solvent	Metanol mhux aktar minn 200 mg/kg Eżan, Propan-2-ol: Mhux aktar minn 10 mg/kg kull wieħed. Diklorometan: Mhux aktar minn 10 mg/kg (fi preparazzjonijiet kummerċjali biss)
Ċomb	Mhux aktar minn 1 mg/kg
(ii) Mit-tadam aħmar
Sinonimi	Isfar Naturali 27
Definizzjoni	Il-likopen jinkiseb permezz ta’ estrazzjoni ta’ solventi tat-tadam aħmar (Lycopersicon esculentum L.) bit-tneħħija sussegwenti tas-solvent. Dan is-solvent biss jista' jintuża: dijossidu karboniku, aċetat etiliku, aċeton, propan-2-ol, metanol, etanol, eżan.Il-prinċipju ewlieni tal-kulur tat-tadam huwa l-likopen, jista jkun hemm ammonti żgħar ta' pigmenti karotenojdi oħra. Barra il-pigmenti tal-kulur, il-prodott jista' jkollu żejt, xaħmijiet, xama’ u komponenti tat-togħma li jseħħu b'mod naturali fit-tadam.
Numru Indiċi tal-Kulur	75125
EINECS	207-949-1
Isem kimiku	Ψ,Ψ-karoten, likopen-kollu-trans, (kollu-E)-likopen, (kollu-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-octamethyl-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaene
Formula kimika	C40H56
Piż molekulari	536,85
Analiżi	E1 cm 1 %f’465 - 475 nm f’eżan (għal 100 % likopen-kollu-trans pur) huwa 3 450 . Il-kontenut mhux anqas minn 5 % tal-materja tal-kulur totali
Deskrizzjoni	Likwidu viskuż aħmar skur
Identifikazzjoni
Spettrufotometrija	Massimu f'eżan f’ca 472 nm
Purità
Residwi tas-solvent	Propan-2-ol Eżan Aċeton Etanol Metanol Aċetat etiliku Mhux aktar minn 50 mg/kg, waħdu jew f'taħlita
Irmied issulfat	Mhux aktar minn 1 %
Merkurju	Mhux aktar minn 1 mg/kg
Kadmju	Mhux aktar minn1 mg/kg
Arseniku	Mhux aktar minn 3 mg/kg
Ċomb	Mhux aktar minn 2 mg/kg
(iii) minn Blakeslea Trispora
Sinonimi	Isfar Naturali 27
Definizzjoni	Likopen minn Blakeslea trispora huwa estratt mill-bijomassa fungali u ppurifikat bil-kristallizzazzjoni u l-filtrazzjoni. Dan magħmul l-aktar minn likopen-kollu-trans. Fih ukoll kwantitajiet żgħar ta' karotenojdi oħra. l-isopropanol u l-aċetat tal-isobutil huma l-uniċi solventi użati fil-manifattura. Il-preparazzjonijiet tal-likopen kummerċjali li huma intiżi għall-użu fl-ikel huma formulati bħala sospensjonijiet fiż-żjut tal-ikel jew trab idrodispersibbli jew trab li jinħall fl-ilma.
Numru Indiċi tal-Kulur	75125
EINECS	207-949-1
Isem kimiku	Ψ,Ψ-karoten, likopen-kollu-trans, (kollu-E)-likopen, (kollu-E)-2,6,10,14,19,23,27,31-oktametil-2,6,8,10,12,14,16,18,20,22,24,26,30-dotriakontatridekaene
Formula kimika	C40H56
Piż molekulari	536,85
Analiżi	Mhux anqas mill-95 % tal-likopeni totali u mhux anqas minn 90 % tal-likopen-kollu-trans tal-materja kollha tal-kulur E1 cm 1 %f’465 - 475 nm f’eżan (għal 100 % likopen-kollu-trans pur) huwa 3 450
Deskrizzjoni	Trab abjad kristallin
Identifikazzjoni
Spettrufotometrija	Soluzzjoni f'eżan turi assorbiment massimu ta' madwar 470 nm.
Test għall-karotenojdi	Il-kulur tas-soluzzjoni tal-kampjun f'aċeton jisparixxi wara żidiet suċċessivi ta' 5 % soluzzjoni tan-nitrit tas-sodju u l-aċidu tal-kubrit 1N
Solubbiltà	Mhux solubbli fl-ilma, solubbli liberament fil-kloroform
Karatteristiċi ta' 1 % soluzzjoni fil-kloroform	Ċara u għandha kulur aħmar-oranġjo intensiv
Purità
Telf fit-tnixxif	Mhux aktar minn 0,5 % (40 °C, 4 h f’20 mm Hg)
Karotenojdi oħra	Mhux aktar minn 5 %
Residwi tas-solvent	Propan-2-ol: Mhux aktar minn 0,1 % Aċetat tal-isobutil: Mhux aktar minn 1,0 % Diklorometan: Mhux aktar minn 10 mg/kg (fi preparazzjonijiet kummerċjali biss)
Irmied issulfat	Mhux aktar minn 0,3 %
Ċomb	Mhux aktar minn 1 mg/kg”