REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 249/2009

tat-23 ta’ Marzu 2009

li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward tal-aġġustament tat-tariffi tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata tal-inflazzjoni

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 tal-10 ta’ Frar 1995 dwar il-miżati li għandhom jitħallsu lill-Aġenzija Ewropea għall-Evalwazzjoni tal-Prodotti Mediċinali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,

Billi:

(1)

L-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta’ Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-sorveljanza ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), jistipula li d-dħul tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn “il quddiem ‘l-Aġenzija”) għandu jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Komunità u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.

(2)	L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi li l-Kummissjoni għandha tirrevedi t-tariffi tal-Aġenzija b’referenza għar-rata tal-inflazzjoni u taġġornahom, b’effett mill-1 ta’ April ta’ kull sena.

(3)	Dawn it-tariffi għalhekk għandhom jiġu aġġornati b’referenza għar-rata ta’ inflazzjoni tal-2008. Ir-rata tal-inflazzjoni fil-Komunità, kif ippubblikata mill-Uffiċċju tal-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (Eurostat), kienet 3,7 % fl-2008.

(4)	Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.

(5)	Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.

(6)	Għal raġunijiet ta’ ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2009.

(7)	Skont l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2009. Għalhekk hu xieraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ bħala kwistjoni urġenti u japplika minn din id-data,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 hu emendat kif ġej:

(1)

L-Artikolu 3 hu emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:

(i)

il-punt (a) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 242 600 ” hi mibdula għal “EUR 251 600 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 24 300 ” hi mibdula għal “EUR 25 200 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(ii)

il-punt (b) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 94 100 ” hi mibdula għal “EUR 97 600 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 156 800 ” hi mibdula għal “EUR 162 600 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 9 400 ” hi mibdula għal “EUR 9 700 ”,

—	fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(iii)

il-punt (c) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 72 800 ” hi mibdula għal “EUR 75 500 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 18 200 sa EUR 54 600 ” hi mibdula għal “EUR 18 900 sa EUR 56 600 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(b)

Il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:

(i)

l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) hu emendat kif ġej:

—	“EUR 2 600 ” hi mibdula għal “EUR 2 700 ”,

—	“EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(ii)

il-punt (b) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 72 800 ” hi mibdula għal “EUR 75 500 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 18 200 sa EUR 54 600 ” hi mibdula għal “EUR 18 900 sa EUR 56 600 ”.

(c)	Fil-paragrafu 3, “EUR 12 100” hi mibdula għal “EUR 12 500”.

(d)	Fil-paragrafu 4, “EUR 18 200” hi mibdula għal “EUR 18 900”.

(e)	Fil-paragrafu 5, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.

(f)

Il-paragrafu 6 hu emendat kif ġej:

(i)	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 87 000” hi mibdula għal “EUR 90 200”,

(ii)	fit-tieni subparagrafu, “EUR 21 700 sa EUR 65 200” hi mibdula għal “EUR 22 500 sa EUR 67 600”.

(2)	Fl-Artikolu 4, “EUR 60 600” hi mibdula għal “EUR 62 800”.

(3)

L-Artikolu 5 hu emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:

(i)

il-punt (a) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 121 300 ” hi mibdula għal “EUR 125 800 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 12 100 ” hi mibdula għal “EUR 12 500 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”,

—

ir-raba’ subparagrafu hu emendat kif ġej:

—	“EUR 60 600 ” hi mibdula għal “EUR 62 800 ”

—	“EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(ii)

il-punt (b) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 60 600 ” hi mibdula għal “EUR 62 800 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 102 500 ” hi mibdula għal “EUR 106 300 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 12 100 ” hi mibdula għal “EUR 12 500 ”,

—	fir-raba’ subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”,

—

il-ħames subparagrafu hu emendat kif ġej:

—	“EUR 30 300 ” hi mibdula għal “EUR 31 400 ”.

—	“EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(iii)

il-punt (c) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 30 300 ” hi mibdula għal “EUR 31 400 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 500 sa EUR 22 700 ” hi mibdula għal “EUR 7 800 sa EUR 23 500 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(b)

Il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:

(i)	fil-punt (a) “EUR 2 600” hi mibdula għal “EUR 2 700” u “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”,

(ii)

il-punt (b) hu emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 36 400 ” hi mibdula għal “EUR 37 700 ”,

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 9 100 sa EUR 27 300 ” hi mibdula għal “EUR 9 400 sa EUR 28 300 ”,

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 6 100 ” hi mibdula għal “EUR 6 300 ”.

(c)	Fil-paragrafu 3, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.

(d)	Fil-paragrafu 4, “EUR 18 200” hi mibdula għal “EUR 18 900”.

(e)	Fil-paragrafu 5, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.

(f)

Il-paragrafu 6 hu emendat kif ġej:

(i)	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 29 000” hi mibdula għal “EUR 30 100”,

(ii)	fit-tieni subparagrafu “EUR 7 200 sa EUR 21 700” hi mibdula għal “EUR 7 500 sa EUR 22 500”.

(4)	Fl-Artikolu 6, “EUR 36 400” hi mibdula għal “EUR 37 700”.

(5)

L-Artikolu 7 hu emendat kif ġej:

(a)	fl-ewwel paragrafu, “EUR 60 600” hi mibdula għal “EUR 62 800”,

(b)	fit-tieni paragrafu, “EUR 18 200” hi mibdula għal “EUR 18 900”.

(6)

L-Artikolu 8 hu emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 hu emendat kif ġej:

(i)	fit-tieni subparagrafu, “EUR 72 800” hi mibdula għal “EUR 75 500”,

(ii)	fit-tielet subparagrafu, “EUR 36 400” hi mibdula għal “EUR 37 700”,

(iii)

fir-raba’ subparagrafu, “EUR 18 200 sa EUR 54 600” hi mibdula għal “EUR 18 900 sa EUR 56 600”,

(iv)	fil-ħames subparagrafu, “EUR 9 100 sa EUR 27 300” hi mibdula għal “EUR 9 400 sa EUR 28 300”.

(b)

Il-paragrafu 2 hu emendat kif ġej:

(i)	fit-tieni subparagrafu, “EUR 242 600” hi mibdula għal “EUR 251 600”,

(ii)	fit-tielet subparagrafu, “EUR 121 300” hi mibdula għal “EUR 125 800”,

(iii)

fil-ħames subparagrafu, “EUR 2 600 sa EUR 209 100” hi mibdula għal “EUR 2 700 sa EUR 216 800”,

(iv)	fis-sitt subparagrafu, “EUR 104 600” hi mibdula għal “EUR 108 500”.

(c)	Fil-paragrafu 3, “EUR 6 100” hi mibdula għal “EUR 6 300”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2009.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum ta’ wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.

Għandu jibda japplika mill-1 ta’ April 2009.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 23 ta’ Marzu 2009.

Għall-Kummissjoni

Günter VERHEUGEN

Viċi President

(1) ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1.

(2) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1.