REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 312/2008

tat-3 ta’ April 2008

li jemenda r-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 fir-rigward ta' l-aġġustament tat-tariffi ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għar-rata ta' l-inflazzjoni

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 297/95 ta' l-10 ta' Frar 1995 dwar tariffi mħallsa lill-Aġenzija Ewropea għall-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali (1), u b'mod partikolari l-Artikolu 12 tiegħu,

Billi:

(1)

L-Artikolu 67(3) tar-Regolament (KE) Nru 726/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-31 ta' Marzu 2004 li jistabbilixxi proċeduri Komunitarji għall-awtorizzazzjoni u s-superviżjoni ta' prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u għall-użu veterinarju u li jistabbilixxi l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (2), jistipula li d-dħul ta’ l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (minn hawn ’il quddiem “l-Aġenzija”) għandu jikkonsisti f’kontribuzzjoni mill-Komunità u fit-tariffi mħallsa minn intrapriżi lill-Aġenzija. Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi l-kategoriji u l-livelli ta’ dawn it-tariffi.

(2)	L-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 jistabbilixxi li l-Kummissjoni għandha tirrevedi t-tariffi ta’ l-Aġenzija b’referenza għar-rata ta’ l-inflazzjoni u taġġornahom.

(3)	Mill-2005, it-tariffi ta’ l-Aġenzija ma ġewx aġġustati għar-rata ta’ l-inflazzjoni. Għaldaqstant jinħtieġ li dawn it-tariffi jiġu riveduti b’referenza għar-rata ta’ l-inflazzjoni fil-Komunità fis-snin 2006 u 2007.

(4)	Ir-rata ta’ l-inflazzjoni fil-Komunità, kif ippubblikata mill-Uffiċċju ta' l-Istatistika tal-Komunitajiet Ewropej (l-Eurostat), kienet 2,2 % fl-2006 u 2,3 % fl-2007.

(5)	Għal raġunijiet ta’ sempliċità, il-livelli aġġustati tat-tariffi għandhom jiġu aġġustati lejn l-eqreb EUR 100.

(6)	Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 għandu għalhekk jiġi emendat kif xieraq.

(7)	Għal raġunijiet ta' ċertezza legali dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta' April 2008.

(8)	Skond l-Artikolu 12 tar-Regolament (KE) Nru 297/95 l-aġġornament għandu jsir b’effett mill-1 ta’ April 2008, għalhekk huwa xieraq li dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ b’urġenza u japplika minn din id-data,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Ir-Regolament (KE) Nru 297/95 huwa emendat kif ġej:

(1)

L-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(i)

il-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 232 000 ” hija mibdula għal “EUR 242 600 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 23 200 ” hija mibdula għal “EUR 24 300 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(ii)

il-punt (b) għandu jiġi emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 90 000 ” hija mibdula għal “EUR 94 100 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 150 000 ” hija mibdula għal “EUR 156 800 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 9 000 ” hija mibdula għal “EUR 9 400 ”;

—	fir-raba’ subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(iii)

il-punt (ċ) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 600 ” hija mibdula għal “EUR 72 800 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200 ” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(b)

Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

(i)

l-ewwel subparagrafu tal-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—	“EUR 2 500 ” hija mibdula għal “EUR 2 600 ”;

—	“EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 69 600 ” hija mibdula għal “EUR 72 800 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200 ” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600 ”.

(ċ)	Fil-paragrafu 3, “EUR 11 600” hija mibdula għal “EUR 12 100”.

(d)	Fil-paragrafu 4, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.

(e)	Fil-paragrafu 5, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.

(f)

Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:

(i)	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 83 200” hija mibdula għal “EUR 87 000”;

(ii)	fit-tieni subparagrafu, “EUR 20 800 sa EUR 62 400” hija mibdula għal “EUR 21 700 sa EUR 65 200”.

(2)	Fl-Artikolu 4, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”.

(3)

L-Artikolu 5 huwa emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(i)

il-punt (a) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 116 000 ” hija mibdula għal “EUR 121 300 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 11 600 ” hija mibdula għal “EUR 12 100 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”;

—

ir-raba’ subparagrafu huwa emendat kif ġej:

—	“EUR 58 000 ” hija mibdula għal “EUR 60 600 ”.

—	“EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 58 000 ” hija mibdula għal “EUR 60 600 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 98 000 ” hija mibdula għal “EUR 102 500 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 11 600 ” hija mibdula għal “EUR 12 100 ”;

—	fir-raba’ subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”;

—

il-ħames subparagrafu huwa emendat kif ġej:

—	“EUR 29 000 ” hija mibdula għal “EUR 30 300 ”.

—	“EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(iii)

il-punt (ċ) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 29 000 ” hija mibdula għal “EUR 30 300 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 7 200 sa EUR 21 700 ” hija mibdula għal “EUR 7 500 sa EUR 22 700 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(b)

Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

(i)	fil-punt (a) “EUR 2 500” hija mibdula għal “EUR 2 600” u “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”;

(ii)

il-punt (b) huwa emendat kif ġej:

—	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 34 800 ” hija mibdula għal “EUR 36 400 ”;

—	fit-tieni subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 100 ” hija mibdula għal “EUR 9 100 sa EUR 27 300 ”;

—	fit-tielet subparagrafu, “EUR 5 800 ” hija mibdula għal “EUR 6 100 ”.

(ċ)	Fil-paragrafu 3, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.

(d)	Fil-paragrafu 4, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.

(e)	Fil-paragrafu 5, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.

(f)

Il-paragrafu 6 huwa emendat kif ġej:

(i)	fl-ewwel subparagrafu, “EUR 27 700” hija mibdula għal “EUR 29 000”;

(ii)	fit-tieni subparagrafu “EUR 6 900 sa EUR 20 800” hija mibdula għal “EUR 7 200 sa EUR 21 700”.

(4)	Fl-Artikolu 6, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”.

(5)

L-Artikolu 7 huwa emendat kif ġej:

(a)	fl-ewwel paragrafu, “EUR 58 000” hija mibdula għal “EUR 60 600”;

(b)	fit-tieni paragrafu, “EUR 17 400” hija mibdula għal “EUR 18 200”.

(6)

L-Artikolu 8 huwa emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafu 1 huwa emendat kif ġej:

(i)	fit-tieni subparagrafu, “EUR 69 600” hija mibdula għal “EUR 72 800”;

(ii)	fit-tielet subparagrafu, “EUR 34 800” hija mibdula għal “EUR 36 400”;

(iii)

fir-raba’ subparagrafu, “EUR 17 400 sa EUR 52 200” hija mibdula għal “EUR 18 200 sa EUR 54 600”;

(iv)	fil-ħames subparagrafu, “EUR 8 700 sa EUR 26 100” hija mibdula għal “EUR 9 100 sa EUR 27 300”.

(b)

Il-paragrafu 2 huwa emendat kif ġej:

(i)	fit-tieni subparagrafu, “EUR 232 000” hija mibdula għal “EUR 242 600”;

(ii)	fit-tielet subparagrafu, “EUR 116 000” hija mibdula għal “EUR 121 300”;

(iii)

fil-ħames subparagrafu, “EUR 2 500 sa EUR 200 000” hija mibdula għal “EUR 2 600 sa EUR 209 100”;

(iv)	fis-sitt subparagrafu, “EUR 100 000” hija mibdula għal “EUR 104 600”.

(ċ)	Fil-paragrafu 3, “EUR 5 800” hija mibdula għal “EUR 6 100”.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament ma għandux japplika għal applikazzjonijiet validi li huma pendenti fl-1 ta’ April 2008.

Artikolu 3

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fil-jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Għandu japplika mill-1 ta' April 2008.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussell, 3 ta’ April 2008.

Għall-Kummissjoni

Günter VERHEUGEN

Viċi President

(1) ĠU L 35, 15.2.1995, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1905/2005 (ĠU L 304, 23.11.2005, p. 1).

(2) ĠU L 136, 30.4.2004, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1394/2007 (ĠU L 324, 10.12.2007, p. 121).