7.3.2008   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

L 63/6


DIRETTIVA TAL-KUMMISSJONI 2008/39/KE

tas-6 ta’ Marzu 2008

li temenda d-Direttiva 2002/72/KE dwar materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel

(Test b’relevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1935/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-27 ta’ Ottubru 2004 dwar materjali u oġġetti maħsuba sabiex jiġu f’kuntatt ma’ oġġetti ta’ l-ikel u li jħassar id-Direttivi 80/590/KEE u 89/109/KEE (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 5(2) tiegħu,

Billi:

(1)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/72/KE (2) hija Direttiva speċifika skond it-tifsira tar-Regolament ta’ qafas (KE) Nru 1935/2004 u tarmonizza r-regoli dwar l-awtorizzazzjoni tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel.

(2)

Id-Direttiva 2002/72/KE tistabbilixxi lista ta’ sustanzi awtorizzati għall-manifattura ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti, b’mod partikolari addittivi u monomeri, ir-restrizzjonijiet fuq l-użu tagħhom, kif ukoll regoli dwar l-ittikkettjar u l-informazzjoni li għandha tingħata lill-konsumaturi jew lill-industrija ta’ l-ikel dwar l-użu korrett ta’ dawn il-materjali u l-oġġetti.

(3)

Il-lista kurrenti ta’ addittivi li tinsab fid-Direttiva 2002/72/KE mhijiex waħda kompluta minħabba li ma fihiex is-sustanzi kollha li bħalissa huma aċċettati fi Stat Membru wieħed jew aktar.

(4)

Skond l-Artikolu 4(1) tad-Direttiva 2002/72/KE kif inhi bħalissa, il-lista ta’ addittivi titqies li mhijiex waħda kompluta sakemm il-Kummissjoni tiddeċiedi, skond l-Artikolu 4a, li saret lista Komunitarja pożittiva ta’ addittivi awtorizzati.

(5)

Għal dawk l-addittivi li bħalissa huma permessi fl-Istati Membri, il-limitu ta’ żmien għat-tressiq ta’ informazzjoni għall-evalwazzjoni tas-sikurezza tagħhom mill-Awtorità Ewropea tas-Sikurezza Alimentari (minn hawn 'il quddiem “l-Awtorità”) bil-ħsieb li jiġu inklużi fil-lista Komunitarja, skada fil-31 ta’ Diċembru 2006. Għalhekk, id-data ta’ meta l-lista Komunitarja ta’ addittivi ssir lista pożittiva issa tista’ tiġi stabbilita. Jekk jitqies iż-żmien li l-Awtorità se teħtieġ biex tevalwa l-applikazzjonijiet validi kollha mressqa fil-ħin, din id-data għandha tkun Jannar 2010.

(6)

Jixraq ukoll li jiġi ċċarat ir-rwol tal-lista proviżorja msemmija fl-Artikolu 4a (4) u (5) tad-Direttiva 2002/72/KE kif inhi bħalissa u kif se tiġi aġġornata. Il-lista proviżorja fiha dawk l-addittivi li għalihom ngħatat l-informazzjoni meħtieġa fil-ħin u skond ir-rekwiżiti ta’ l-Awtorità, iżda fejn għadha ma ttieħdet ebda deċiżjoni dwar l-inklużjoni tagħhom fil-lista pożittiva.

(7)

Din il-lista proviżorja tagħti tagħrif lill-pubbliku dwar l-addittivi li qed jiġu evalwati fid-dawl ta’ l-inklużjoni possibbli tagħhom fil-lista Komunitarja ta’ addittivi. Billi mhuwiex possibbli jkun magħruf jekk l-evalwazzjonijiet għall-addittivi kollha inklużi fil-lista proviżorja humiex se jitlestew sad-data meta l-lista ta’ l-addittivi ssir lista pożittiva, għandu jkun possibbli li dawk l-addittivi jkomplu jiġu użati, skond il-liġi nazzjonali, sakemm titlesta l-evalwazzjoni tagħhom u tittieħed deċiżjoni dwar l-inklużjoni tagħhom fil-lista pożittiva ta’ additivi.

(8)

Meta addittiv inkluż fil-lista proviżorja jiddaħħal fil-lista Komunitarja ta’ addittivi jew meta jiġi deċiż li mhux se jiġi inkluż fil-lista Komunitarja, dak l-addittiv għandu jitneħħa mil-lista proviżorja ta’ addittivi.

(9)

Jekk matul l-eżami ta’ l-informazzjoni dwar addittiv inkluż fil-lista proviżorja, l-Awtorità titlob għal aktar informazzjoni, dak l-addittiv għandu jinżamm fil-lista proviżorja sakemm tittieħed deċiżjoni dwaru, kemm-il darba l-informazzjoni tintbagħat fil-limiti ta’ żmien speċifikati mill-Awtorità.

(10)

Fuq il-bażi ta’ informazzjoni ġdida marbuta ma’ l-evalwazzjonijiet tar-riskji ta’ monomeri u addittivi evalwati mill-Awtorità (3), ċerti addittivi aċċettati fil-livell nazzjonali kif ukoll monomeri u addittivi ġodda għandhom jiġu inklużi fil-listi Komunitarji rispettivi ta’ sustanzi awtorizzati. Għal sustanzi oħrajn, ir-restrizzjonijiet u/jew l-ispeċifikazzjonijiet diġà stabbiliti fil-livell Komunitarju għandhom jiġu emendati fuq il-bażi ta’ din l-informazzjoni ġdida. Għalhekk, l-Annessi II, III, IVa, V u VI tad-Direttiva 2002/72/KE għandhom jiġu emendati skond dan.

(11)

Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/79/KE (4) introduċiet fil-lista ta’ l-addittivi l-addittiv bin-Numru ta’ Referenza 30340 u bl-isem 12-(Acetoxy)stearic acid, 2,3-bis(acetoxy)propyl ester u bin-numru CAS 330198-91-9. L-isem u n-numru CAS introdotti f’dik id-Direttiva jirriflettu biss il-komponent ewlieni ta’ l-applikazzjoni. Madankollu, l-opinjoni mogħtija mill-Awtorità tkopri t-taħlita ta’ sustanzi msemmija fl-applikazzjoni u mhux biss il-komponent ewlieni tiegħu. It-taħlita ta’ sustanzi issa hija rreġistrata fir-reġistru CAS bin-numru CAS 736150-63-3 u bl-isem Glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates. Għal din ir-raġuni, issa jixraq li jinbidlu l-isem u n-numru CAS sabiex tiġi aġġornata l-awtorizzazzjoni lis-sustanzi kollha fit-taħlita. Billi jinbidel l-isem, se jingħata n-Numru ġdid ta’ Referenza 55910. Billi s-sustanza issa hija koperta bin-Numru ta’ Referenza 55910, in-Numru ta’ Referenza 30340 għandu jitħassar.

(12)

Bħala konsegwenza, id-Direttiva 2002/72/KE għandha tiġi aġġornata biex titqies l-informazzjoni l-ġdida marbuta ma’ l-evalwazzjoni tar-riskju ta’ sustanzi evalwati mill-Awtorità, biex tiġi stabbilita d-data meta l-lista ta’ addittivi ssir lista pożittiva u biex jiġi ċċarat ir-rwol tal-lista proviżorja ta’ additttivi.

(13)

Il-miżuri previsti f'din id-Direttiva huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta’ l-Annimali,

ADOTTAT DIN ID-DIRETTIVA:

Artikolu 1

Id-Direttiva 2002/72/KE hija emendata kif ġej:

(1)

Fl-Artikolu 4, il-paragrafu 1 jinbidel b'dan li ġej:

“1.   Lista Komunitarja ta’ addittivi li jistgħu jintużaw fil-manifattura ta’ materjali u oġġetti tal-plastik, flimkien mar-restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet dwar l-użu tagħhom, hija stipulata fl-Anness III.

Sa l-31 ta’ Diċembru 2009, addittivi li mhux inklużi fil-lista Komunitarja ta’ addittivi jistgħu jkomplu jintużaw soġġetti għal-liġi nazzjonali.

Mill-1 ta’ Jannar 2010, dawk l-addittivi biss li jkunu inklużi fil-lista ta’ l-addittivi jistgħu jintużaw fil-manifattura tal-materjali u ta’ l-oġġetti tal-plastik (lista pożittiva).”

(2)

L-Artikolu 4a huwa emendat kif ġej:

(a)

Il-paragrafi 3 u 4 jinbidlu b'dan li ġej:

“3.   Lista proviżorja ta’ addittivi li qed jiġu evalwati mill-Awtorità għandha tiġi ppubblikata mill-Kummissjoni sa mhux iktar tard mill-11 ta’ April 2008. Din għandha tinżamm aġġornata.

4.   B’deroga mit-tielet subparagrafu ta’ l-Artikolu 4(1), l-addittivi li mhux inklużi fil-lista Komunitarja msemmija f’dak l-Artikolu jistgħu jkomplu jintużaw soġġetti għal-liġi nazzjonali wara l-1 ta’ Jannar 2010 sakemm jibqgħu inklużi fil-lista proviżorja.”

(b)

Jiżdied il-paragrafu 6 li ġej:

“6.   Addittiv għandu jitneħħa mil-lista proviżorja:

(a)

meta jiġi inkluż fil-lista Komunitarja ta’ addittivi; jew

(b)

meta tittieħed deċiżjoni mill-Kummissjoni biex ma jiġix inkluż fil-lista Komunitarja ta’ addittivi; jew

(c)

jekk matul l-eżaminazzjoni ta’ l-informazzjoni, l-Awtorità titlob tagħrif addizzjonali u dak it-tagħrif ma jintbagħatx fil-limiti ta’ żmien speċifikati mill-Awtorità.”

(3)

L-Annessi II, III, IVa, V u VI jiġu emendati skond l-Annessi I, II, III, IV u V ta’ din id-Direttiva.

Artikolu 2

1.   L-Istati Membri għandhom jadottaw u jippubblikaw sa mhux iktar tard mis-7 ta’ Marzu 2009, il-liġijiet, ir-regolamenti u d-dispożizzjonijiet amministrattivi meħtieġa għall-konformità ma’ din id-Direttiva. Huma għandhom jikkomunikaw minnufih lill-Kummissjoni t-test ta’ dawn id-dispożizzjonijiet u t-tabella ta’ korrelazzjoni bejn dawk id-dispożizzjonijiet u din id-Direttiva.

Meta l-Istati Membri jadottaw dawk id-dispożizzjonijiet, għandu jkun fihom referenza għal din id-Direttiva jew ikunu akkumpanjati b’referenza bħal din meta jiġu ppubblikati uffiċjalment. L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu kif għandha ssir tali referenza.

Huma għandhom japplikaw dawk id-dispożizzjonijiet b'tali mod li:

(a)

jippermettu l-kummerċ u l-użu tal-materjali u l-oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel u li jikkonformaw mad-Direttiva 2002/72/KE, kif emendata permezz ta’ din id-Direttiva, mis-7 ta’ Marzu 2009;

(b)

jipprojbixxu l-manifattura u l-importazzjoni fil-Komunità ta’ materjali u oġġetti tal-plastik maħsuba biex jiġu f’kuntatt ma’ l-ikel u li ma jikkonformawx mad-Direttiva 2002/72/KE, kif emendata permezz ta’ din id-Direttiva, mis-7 ta’ Marzu 2010.

2.   L-Istati Membri għandhom jikkomunikaw lill-Kummissjoni t-test tad-dispożizzjonijiet ewlenin tal-liġi nazzjonali li jadottaw fil-qasam kopert minn din id-Direttiva.

Artikolu 3

Din id-Direttiva għandha tidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tagħha fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Artikolu 4

Din id-Direttiva hija indirizzata lill-Istati Membri.

Magħmula fi Brussell, 6 ta’ Marzu 2008.

Għall-Kummissjoni

Androulla VASSILIOU

Membru tal-Kummissjoni


(1)  ĠU L 338, 13.11.2004, p. 4.

(2)  ĠU L 220, 15.8.2002, p. 18. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2007/19/KE (ĠU L 97, 12.4.2007, p. 50).

(3)  Il-Ġurnal ta’ l-EFSA (2007) 555 sa 563, 1-32.

Il-Ġurnal ta’ l-EFSA (2007) 516 sa 518, 1-12.

Il-Ġurnal ta’ l-EFSA (2007) 452 sa 454, 1-10.

Il-Ġurnal ta’ l-EFSA (2006) 418 sa 427, 1-25.

(4)  ĠU L 302, 19.11.2005, p. 35.


ANNESS I

It-Taqsima A ta’ l-Anness II tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:

(a)

il-monomeri u sustanzi oħra tal-bidu li ġejjin jiddaħħlu fl-ordni numeriku xieraq:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“15404

000652-67-5

1,4:3,6-Dianhydrosorbitol

SML = 5 mg/kg. Għall-użu biss bħala ko-monomeru fil-poly(ethylene-co-isosorbide terephthalate)

19180

000099-63-8

Isophthalic acid dichloride

SML(T) = 5 mg/kg (43) (espress bħala aċtu isoftaliku)

26305

000078-08-0

Vinyltriethoxysilane

SML = 0.05 mg/kg. Biex jintuża biss bħala aġent għat-trattament ta’ l-uċuħ”

(b)

għall-monomeri u sustanzi tal-bidu li ġejjin, il-kontenut tal-kolonna “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” jinbidel b'dan li ġej:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“19150

000121-91-5

Isophthalic acid

SML(T) = 5 mg/kg (43)”


ANNESS II

L-Anness III tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:

(1)

It-Taqsima A hija emendata kif ġej:

(a)

L-addittivi li ġejjin jiddaħħlu fl-ordni numeriku xieraq:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“38875

002162-74-5

Bis(2,6-diisopropylphenyl) carbodiimide

SML = 0,05 mg/kg. Għall-użu wara saff ta’ PET

45703

491589-22-1

cis-1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, salts tal-kalċju

SML = 5 mg/kg

48960

9,10-dihydroxy stearic acid u l-oligomeri tiegħu

SML = 5 mg/kg

55910

736150-63-3

Glycerides, castor-oil mono-, hydrogenated, acetates

 

60025

Hydrogenated homopolymers u/jew kopolimeri magħmula minn 1-decene u/jew 1-dodecene u/jew 1-octene

F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fl-Anness V. Ma għandhomx jintużaw għal artikoli li jkunu f’kuntatt ma’ ikel xaħmi.

62280

009044-17-1

Isobutylene-butene copolymer

 

70480

000111-06-8

Palmitic acid, butyl ester

 

76463

Polyacrylic acid, salts

SML(T) = 6 mg/kg (36) (għal aċtu akriliku)

76723

167883-16-1

Polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polimeru bi dicyclohexylmethane-4,4′-diisocyanate

F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fl-Anness V.

76725

661476-41-1

Polydimethylsiloxane, 3-aminopropyl terminated, polimeru bi 1-isocyanato-3-isocyanatomethyl-3,5,5-trimethylcyclohexane

F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fl-Anness V.

77732

Polyethylene glycol (EO = 1-30, tipikament 5) eteru ta’ butyl 2-cyano 3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) acrylate

SML = 0,05 mg/kg. Għall-użu fil-PET

77733

Polyethyleneglycol (EO = 1-30, tipikament 5) eteru ta’ butyl-2-cyano-3-(4-hydroxyphenyl) acrylate

SML = 0,05 mg/kg. Għall-użu fil-PET

77897

Polyethyleneglycol (EO = 1-50) monoalkylether (lineari u bil-fergħat, C8-C20) sulphate, salts

SML = 5 mg/kg

89120

000123-95-5

Aċidu steariku, butyl ester

 

95858

Waxes, paraffiniċi, raffinati, derivati minn feedstocks ta’ l-idrokarburi bbażati fuq iż-żejt jew sintetiċi

SML = 0,05 mg/kg u f’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stipulati fl-Anness V. Ma għandhomx jintużaw għal artikoli li jkunu f’kuntatt ma’ ikel xaħmi.”

(b)

għall-addittivi li ġejjin, il-kontenut tal-kolonna “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” tat-tabella jinbidel b'dan li ġej:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“39815

182121-12-6

9,9-Bis(methoxymethyl)fluorene

SML = 0,05 mg/kg

66755

002682-20-4

2-Methyl-4-isothiazolin-3-one

SML = 0,5 mg/kg. Għal-użu biss f’dispersjonijiet u emulsjonijiet polimeri fl-ilma u f’konċentrazzjonijiet li ma jirriżultawx f’effett anti-mikrobjali fil-wiċċ tal-polimeru jew fuq l-ikel innifsu.”

(c)

l-addittivi li ġejjin jitħassru:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“30340

330198-91-9

12-(Acetoxy)stearic acid, 2,3-bis (acetoxy)propyl ester”

 

(2)

It-Taqsima B hija emendata kif ġej:

(a)

l-addittivi li ġejjin jiddaħħlu fl-ordni numeriku xieraq:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“34130

Alkyl, lineari b’għadd diviżibbli fi tnejn ta’ atomi tal-karbon (C12-C20) dimethylamines

SML = 30 mg/kg

53670

032509-66-3

Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]

SML = 6 mg/kg”

(b)

għall-addittivi li ġejjin, il-kontenut tal-kolonna “Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet” tat-tabella jinbidel b'dan li ġej:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

Restrizzjonijiet u/jew speċifikazzjonijiet

(1)

(2)

(3)

(4)

“72081/10

Reżini tal-Petroleum Hydrocarbon (idroġenati)

F’konformità ma’ l-ispeċifikazzjonijiet stabbiliti fl-Anness V”


ANNESS III

Fl-Anness IVa tad-Direttiva 2002/72/KE is-sustanzi li ġejjin jiddaħħlu fl-ordni numerika xierqa:

Nru ta’ Ref.

Nru CAS

Isem

“34130

Alkyl, lineari b’għadd diviżibbli fi tnejn ta’ atomi tal-karbon (C12-C20) dimethylamines

39815

182121-12-6

9,9-Bis(methoxymethyl)fluorene

53670

032509-66-3

Ethylene glycol bis[3,3-bis(3-tert-butyl-4-hydroxyphenyl)butyrate]”


ANNESS IV

Fil-Parti B ta’ l-Anness V tad-Direttiva 2002/72/KE jiddaħħlu l-ispeċifikazzjonijiet ġodda li ġejjin, fl-ordni numerika xierqa:

Nru ta’ Ref.

Speċifikazzjonijiet oħra

“60025

Speċifikazzjonijiet:

Viskożità minima (f'100 °C) = 3,8 cSt

Mw Medja > 450

76723

Speċifikazzjonijiet:

Il-frazzjoni bil-piż molekulari taħt l-1 000 ma għandhiex taqbeż 1,5 % w/w

76725

Speċifikazzjonijiet:

Il-frazzjoni bil-piż molekulari taħt l-1 000 ma għandhiex taqbeż 1 % w/w

95858

Speċifikazzjonijiet:

Piż molekulari medju mhux inqas minn 350

Viskożità minima f'100 °C = 2,5 cSt

Kontenut ta’ idrokarburi b’għadd ta’ atomi tal-karbon inqas minn 25, mhux iktar minn 40 % (w/w).”


ANNESS V

L-Anness VI tad-Direttiva 2002/72/KE hu emendat kif ġej:

(1)

In-Nota (36) tinbidel b'dan li ġej:

“(36)

SML(T) f’dan il-każ speċifiku tfisser li r-restrizzjoni ma għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bħala Nri ta’ Referenza 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 u 76463.”

(2)

Tiżdied in-Nota (43):

“(43)

SML(T) f’dan il-każ speċifiku tfisser li r-restrizzjoni ma għandhiex tinqabeż mis-somma tal-livelli ta’ migrazzjoni tas-sustanzi li ġejjin imsemmija bħala Nri ta’ Referenza: 19150 u 19180.”