8.5.2007   

MT

Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea

862

(1)

L-Artikolu 6(3) tad-Direttiva 76/768/KEE jipprovdi li l-manifattur jew il-persuna responsabbli li jpoġġi prodott kosmetiku fis-suq tal-Komunità jistgħu jieħdu vantaġġ, fuq l-ippakkjar tal-prodott jew f'xi dokument, avviż, tabella, jew ħolqa li jakkumpanjaw jew jirreferu għall-prodott, għal fatt li ma jkunux saru testijiet fuq l-annimali ħlief jekk il-manifattur u l-fornituri tiegħu ma għamlux jew ikkummissjonaw xi testijiet fuq l-annimali fuq il-prodott lest, jew il-prototip tiegħu jew kwalunkwe mill-ingredjenti li jkun fih, jew użaw xi ingredjenti li jkunu ġew ittestjati fuq l-annimali minn oħrajn għall-iskop biex jiġu żviluppati prodotti kosmetiċi ġodda.

(2)

Huwa għalhekk possibbli li jiġi ddikjarat li ma jkunux saru testijiet fuq l-annimali fuq prodott kosmetiku meta jkun qed jiġi żviluppat.

(3)

Huwa neċessarju li jiġu stabbiliti linji ta' gwida mmirati biex jiżguraw li kriteji komuni huma applikati fl-użu ta' dikjarazzjonijiet bħal dawn, li ftehim fuq l-istess linja tad-dikjarazzjonijiet jintlaħaq u b'mod partikolari li dikjarazzjonijiet bħal dawn ma jagħtux impressjoni ħażina lill-konsumatur jew iwasslu għal kompetizzjoni inġusta fis-suq bejn il-manifatturi.

(4)

Barra minn hekk, ftehim ġenerali tad-dispożizzjoni stabbilita' fit-tieni subparagrafu ta' l-Artikolu 6(3) tad-Direttiva 76/768/KEE fil-qafas ta' kooperazzjoni amministrattiva tajba tista' tiffaċilita implimentazzjoni komuni mill-awtoritajiet tal-kontroll. Dan ma jippermettiex, per eżempju, għal tagħwwiġ fis-suq intern.

(5)

Il-miżuri msemmija f'din ir-Rakkomandazzjoni huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Kosmetiċi,

—

“prodott kosmetiku”: ifisser “prodott kosmetiku” kif definit fl-Artikolu 1 tad-Direttiva 76/768/KEE,

—

“prodott kosmetiku lest” ifisser “prodott kosmetiku lest” kif definit fl-Artikolu 4a (3)(a) tad-Direttiva 76/768/KEE,

—

“ingredjenti” tfisser kull sustanza kimika jew preparazzjoni ta' oriġini sintetika jew naturali, inkluż fwejjaħ u kompożizzjonijiet aromatiċi użati fil-kompożizzjoni ta' prodotti kożmetiċi (ara f'dan ir-rigward l-Artikolu 5a (1) tad-Direttiva 76/768/KEE) li jeskludi “fwejjaħ u kompożizzjonijiet aromatiċi” biss għall-għan tal-kompilazzjoni ta' inventarju ta' ingredjenti),

—

“prototip tal-prodott kosmetiku”: ifisser “prototip” kif definit fl-Artikolu 4a (3)(b) tad-Direttiva 76/768/KEE.

—

“annimal”: tfisser “annimal” kif definita fl-Artikolu 2(a) tad-Direttiva tal-Kunsill 86/609/KEE (2).

—

“testjar”: tfisser kull test imwettaq f'relazzjoni ma' l-iżvilupp jew l-evalwazzjoni tas-sikurezza tal-prodott jew ta' l-ingredjenti tiegħu (ara f'dak ir-rigward l-Artikolu 7a(h) of Direttiva 76/768/KEE),

—

“testjar mill-ġdid”: tittestja prodtt jew l-ingredjenti tiegħu darb' oħra.

(a)

“ma sarux testijiet fuq l-annimali”: tfisser li ma sar l-ebda test fuq l-annimali b'relazzjoni ma' l-iżvilupp jew il-valutazzjoni tas-sikurezza ta' prodott kosmetiku jew ta' l-ingredjenti tiegħu. Is-sostituzzjoni kompleta biss tat-testijiet fuq l-annimali b'metodu alternattiv, u għalhekk ma jkunx tnaqqis jew raffinament tat-testijiet fuq l-annimali, iħallu d-dikjarazzjoni ssir. Barra minn hekk, ma tagħmilx differenza fejn ikun sar it-test (jinkludi it-“testjar mill-ġdid”) (fil-Komunità jew f'pajjiżi terzi) jew meta jkun sar it-test.

(b)

“il-manifattur u dawk li jfornuh m'għamlux jew ikkummissjonaw li jsiru xi testijiet fuq l-annimali […]”: tfisser li l-manifattur u dawk li jfornuh, inkluż il-fornituri kollha fil-katina tal-fornitura:

(ċ)

Il-fatt li l-manifattur u dawk li jfornuh mhux suppost li “użaw kwalunkwe ingredjenti li jkun ġew ittestjati fuq l-annimali minn oħrajn bl-iskop li jiġu żviluppati prodotti kosmetiċi ġodda”. Ifisser li l-manifattur u dawk li jfornuh ma jkunux użaw ingredjenti li għalihom data li tirriżulta mit-testijiet fuq l-annimali magħmula minn oħrajn għall-iskop li jiġu żviluppat prodott kosmetiku ġdid huma disponibbli bħala eżempju fil-letteratura xjentifika. F'dan il-kuntest “l-iżvilupp ta' prodott kosmetiku ġdid” tfisser jew ir-riformulazzjoni tal-prodott diga' fis-suq jew l-iżvilupp ta' prodott totalment ġdid (innovazzjoni). Ippakkjar ġdid ma jistax jitqies bħala prodott ġdid kosmetiku.

“(d)

Valutazzjoni tas-sigurtà għas-saħħa umani tal-prodott lest.

[…]

(h)

data ta' kwalunkwe ttestjar fuq l-annimali magħmul mill-manifattur, l-aġenti tiegħu jew il-fornituri, li għandu x'jaqsam ma l-iżvilupp jew evalwazzjoni tas-sigurtà tal-prodott jew l-ingredjenti tiegħu, li jinkludi kull ittestjar fuq l-annimali li sar biex jissodisfa l-ħtiġijiet leġislattivi jew regolatorji tal-pajjiżi li m'humiex membri”.