|
5.7.2006 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea |
280 |
REGOLAMENT (KE) Nru 1876/2004
tat-28 ta' Ottubru 2004
li jemenda l-Anness I tar-Regolament (KE) Nru 953/2003 biex tiġi evitata devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 953/2003 tas-26 ta’ Mejju 2003 biex tiġi evitata d-devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 4 (8) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Il-Kummissjoni rċeviet applikazzjonijiet skond l-Artikolu 4 tar-Regolament (KE) Nru. 953/2003 fir-rigward ta’ ċerti prodotti farmaċewtiċi. |
|
(2) |
Il-Kummissjoni ddeċidiet li l-applikazzjonijiet li waslu, jissodisfaw il-ħtiġijiet mniżżla fir-Regolament (KE) Nru. 953/2003 skond il-proċedura stipulata fl-Artikolu 5 (2) ta’ dak ir-Regolament. |
|
(3) |
L-applikanti kienu nfurmati bid-deċiżjoni tal-Kummisjoni li taċċetta l-applikazzjonijiet tagħhom. |
|
(4) |
Huwa għalhekk neċessarju li l-prodotti kkonċernati jiġu miżjuda fl-Anness I għar-Regolament (KE) Nru 953/2003. |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Il-prodotti u d-dettalji l-oħra msemmija fl-Anness għal dan ir-Regolament għandhom ikunu miżjuda fl-Anness I għar-Regolament (KE) 953/2003 biex tiġi evitata devjazzjoni tal-kummerċ fl-Unjoni Ewropea ta’ ċerti mediċini prinċipali.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament jidħol fis-seħħ l-għada tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussel, nhar it-28 ta’ Ottubru 2004.
Għall-Kummissjoni
Pascal LAMY
Membru tal-Kummissjoni
Anness
|
Prodott |
Produttur/esportatur |
Pajjiż ta’ destinazzjoni |
Karatteristiċi distinti |
Data ta’ approvazzjoni |
Kodiċi NM/TARIC (1) |
||||||
|
TRIZIVIR 750 mg X 60 |
|
L-Afganistan L-Angola L-Armenja L-Azerbajġan Il-Bangladexx Il-Benin Il-Bhutan Il-Botswana Burkina Faso Il-Burundi Il-Kambodja Il-Kamerun Kap Verde Ir-Repubblika Afrikana Ċentrali Iċ-Ċad Il-Komoros Il-Kongo Kosta ta’ l-Avorju Ġibuti RD Kongo Timor tal-Lvant Il-Ginea Ekewatorjali L-Eritrea L-Etjopja Il-Gambja Il-Gana Il-Ginea Il-Ginea-Bissaw Il-Ħaiti Il-Ħonduras L-Indja L-Indoneżja Il-Kenja Kiribati Il-Korea (Rep Dem) Repubblila Kirgiża RD tal-Poplu tal- Laos Il-Lesoto Il-Liberja Il-Madagaskar Il-Malawi Il-Maldivi Il-Mali Il-Mawritanja Il-Moldova Il-Mongolja Il-Możambik Il-Mjanmar In-Namibja In-Nepal In-Nikaragwa In-Niġer In-Niġerja Il-Pakistan Ir-Rwanda Samoa Sao Tome u Prinċipe Is-Senegal Sierra Leone Il-Gżejjer Solomon |
Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi |
19.04.2004 |
3004 9019 |
||||||
|
EPIVIR 150 mg x 60 |
|
Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi |
19.04.2004 |
3004 9019 |
|||||||
|
RETROVIR 250 mg x 40 |
|
Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni (blu) li ma jintużax fl-UE. Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni |
19.04.2004 |
3004 9019 |
|||||||
|
RETROVIR 300 mg x 60 |
|
Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni (blu) li ma jintużax fl-UE. Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni |
19.04.2004 |
3004 9019 |
|||||||
|
RETROVIR 100 mg x 100 |
|
Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni (blu) li ma jintużax fl-UE. Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni |
19.04.2004 |
3004 9019 |
|||||||
|
COMBIVIR 300/150 mg x 60 |
|
Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi Flixkun (aktar milli blister pack) pilloli b’ “A22” miktuba fuqhom b’tipa mqabbża. |
19.04.2004 |
3004 9019 |
|||||||
|
EPIVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 240ml |
|
Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi |
19.04.2004 |
3004 9019 |
|||||||
|
ZIAGEN 300 mg x 60 |
|
Is-Somalja L-Affrika t’Isfel Is-Sudan Is-Sważiland Taġikistan It-Tanzanija It-Togo Tuvalu L-Uganda Il-Vanwatu Il-Jemen Iz-Zambja Iż-Żimbabwe |
Pakkett ġenerali għall-esportazzjoni li ma jintużax fl-UE Pakkett li jintuża fl-isptarijiet franċiżi – Swieq frankofoni |
20.09.2004 |
3004 9019 |
||||||
|
RETROVIR ORAL SOLUTION 10 mg/ml 200 ml |
|
Pakkett distintiv Test bi tliet lingwi |
20.09.2004 |
3004 9019 |
(1) Jekk applikabbli biss.