(1)

Skond id-Direttiva 70/524/KEE, Koċċidjostati inklużi f’Anness I ta’ dik id-Direttiva qabel l-1 ta’ Jannar 1988 kienu awtorizzati temporanjament mill-1 ta’April 1998 u trasferiti għall-Kapitolu I ta’ Anness B bil-għan ta’ evalwazzjoni ġdida tagħhom bħala addittivi konnessi ma’ persuna responsabbli għat-tpoġġija tagħhom fiċ-cirkulazzjoni. Il-prodott tar-robenidine, Cycostat 66G, huwa addittiv li jifforma parti mill-grupp “Koċċidjostati u sustanzi mediċinali oħra” elenkati f’Kapitolu I ta’ Anness B tad-Direttiva 70/524/KEE.

(2)

Il-persuna responsabbli għat-tpoġġija fiċ-ċirkulazzjoni tas-Cycostat 66G ressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni u dossier, skond l-Artikolu 9g (2) u (4) ta’ dik id-Direttiva.

(3)

L-Artikolu 9g (6) tad-Direttiva 70/524/KEE jippermetti l-estensjoni awtomatika tal-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni ta’ l-addittivi kkonċernati sakemm il-Kummissjoni tieħu deċiżjoni f’każ, għal raġunijiet ’il-fuq mill-kontroll tal-possessur ta’ l-awtorizzazzjoni, ma ttieħedx deċiżjoni dwar l-applikazzjoni qabel id-data ta’ skadenza ta’ l-awtorizzazzjoni. Din id-disposizzjoni hija applikabbli għall-awtorizzazzjoni tas-Cycostat 66G. Fis-26 ta’ April 2001 il-Kummissjoni talbet lill-Kumitat Xjentifiku għan-Nutrizzjoni ta’ l-Annimali evalwazzjoni sħiħa tar-riskju u din it-talba kienet konsegwentement trasferita lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta' l-Ikel. Numru ta’ talbiet oħra għal informazzjoni addizzjonali saru matul il-proċess ta’ evalwazzjoni mill-ġdid li għamluha impossibbli li titlesta l-evalwazzjoni mill-ġdid fi ħdan il-limitu taż-żmien mitlub mill-Artikolu 9g.

(4)

Il-Panel Xjentifiku dwar l-Addittivi u Prodotti jew Sustanzi użati fl-Għalf ta' l-Annimali marbut ma' l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta' l-Ikel ta opinjoni favorevoli fir-rigward tas-sigurtà u l-effikaċja tas-Cycostat 66G għas-simna tat-tiġieġ.

(5)

L-evalwazzjoni mill-ġdid tas-Cycostat 66G magħmula mill-Kummissjoni uriet li l-kundizzjonijiet rilevanti mniżżla fid-Direttiva 70/524/KEE ġew sodisfatti. Is-Cycostat 66G għandu għalhekk ikun awtorizzat għal għaxar snin bħala addittiv konness ma' persuna responsabbli għat-tpoġġija tiegħu fiċ-ċirkulazzjoni u inkluż f'Kapitolu I tal-lista msemmija f'Artikolu 9t (b) ta' dik id-Direttiva.

(6)

Ladarba l-awtorizzazzjoni għall-addittiv hija issa konnessa ma' persuna responsabbli għat-tpoġġija tiegħu fiċ-ċirkulazzjoni, u tbiddel l-awtorizzazzjoni preċedenti li ma kinitx konnessa ma' xi persuna speċifika, huwa xieraq li tkun imħassra din l-aħħar awtorizzazzjoni.

(7)

Peress li m'hemm l-ebda raġuni għall-irtirar tal-prodott tar-robenidine mis-suq immedjatament, huwa xieraq li jkun permess perjodu transitorju ta' sitt xhur għar-rimi ta' stokks eżistenti ta' l-addittiv.

(8)

Il-miżuri msemmija f'dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali.