REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI Nru 1453/2004

tas-16 ta' Awissu 2004

dwar l-awtorizzazzjoni permanenti ta’ ċerti addittivi fl-għalf tal-bhejjem

(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat id-Direttiva tal-Kunsill 70/524/KEE tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar l-addittivi fl-għalf tal-bhejjem (1), u l-aktar l-Artikolu 3 u l-Artikolu 9d(1) miġjubin fiha,

Billi:

(1)	Id-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi għall-awtorizzazzjoni ta’ addittivi li għandhom jintużaw fil-Komunità. L-addittivi msemmija fil-Parti II ta’ l-Anness Ċ għal dik id-Direttiva jistgħu jiġu awtorizzati mingħajr ma jkun hemm limitu ta’ żmien biex jintlaħqu ċerti kundizzjonijiet.

(2)	L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Bacillus licheniformis (DSM 5749) u Bacillus subtilis (DSM 5750) kien ġie awtorizzat b’mod proviżorju għall-ewwel darba għall-ħnieżer nisa, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2437/2000 (2).

(3)	Kien intbagħtet data ġdida biex tappoġġja l-applikazzjoni għall-awtroizzazzjoni mingħajr ma jkun hemm limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni. Il-valutazzjoni turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva 70/524/KEE għal din l-awtorizzazzjoni kienu ntlaħqu.

(4)	Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni għall-ħnieżer nisa, kif speċifikat fl-Anness I, għandu jiġi awtorizzat mingħajr ma jkun hemm limitu ta’ żmien.

(5)	L-użu tal-preparazzjoni tal-mikro-organiżmu Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I –1012) kien ġie awtorizzat b’mod proviżorju għall-ewwel darba għall-ħnieżer tas-simna, bid-Direttiva tal-Kummissjoni 94/17/KE (3).

(6)

Il-Kumitat Xjentifiku fuq in-Nutrizzjoni ta’ l-Annimali (KXNA), fir-rapport tiegħu fuq il-Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I –1012) addottat fil-5 ta’ Diċembru 2001, ikkonferma li dik il-preparazzjoni, meta din tintuża fil-kategoriji ta’ l-annimali ħnienes, ħnieżer għas-simna u ħnieżer nisa, tilħaq il-kundizzjonijiet ta’ l-Artikolu 3a(b) tad-Direttiva 70/524/KEE. Ir-rapport tal-KXNA jtemm isemmi wkoll b’mod pożittiv l-effikaċja ta’ dik il-preparazzjoni meta din tintuża fil-kategoriji ta’ l-annimali ħnienes li jkollhom sa xahrejn u l-ħnieżer nisa.

(7)	Intbagħtet data ġdida biex tappoġġja l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr ma jkun hemm limitu ta’ żmien għal dik il-preparazzjoni.

(8)

L-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà ta’ l-Ikel (AESI) intalbet tagħti opinjoni fuq l-effikaċja ta’ dik il-preparazzjoni meta din tintuża bħala addittiv ta’ l-ikel għall-ħnieżer tas-simna. Fl-opinjoni tagħha, addottata fis-7 ta’ Mejju 2004, l-AESI temmet titkellem b’mod pożittiv fuq l-effikaċja ta’ dik it-taħlita, u l-valutazzjoni kollha turi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva 70/524/KEE għal dik l-awtorizzazzjoni kienu ntlaħqu.

(9)	Għalhekk, l-użu ta’ dik il-preparazzjoni għall-ħnieżer tas-simna, kif speċifikat fl-Anness I, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.

(10)

L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-eniżima endo-1,4-beta-xylanase u endo-1,4-beta-glucanase magħmula mill-Aspergillus niger (CBS 600.94), stabbilita fl-ewwel ringiela ta’ l-Anness II, kien ġie awtorizzat b’mod proviżorju għall-ewwel darba għat-tiġieġ tas-simna, id-dundjani tas-simna u l-ħnienes bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 654/2000 (4).

(11)	L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżima endo-1,4-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase magħmula mill-Aspergillus niger (CBS 600.94), stabbilita fit-tieni ringiela ta’ l-Anness II, kien ġie awtorizzat għall-ewwel darba għat-tiġieġ tas-simna bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) No 654/20004.

(12)

L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżima endo-1,3(4)-beta-glucanase magħmula mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u endo-1,4-beta-xylanase magħmula mit-Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) u l-polygalacturonase magħmula mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), kien ġie awtorizzat b’mod proviżorju għall-ewwel darba għall-ħnieżer tas-simna, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2690/99 (5).

(13)

L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżima endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase magħmula mill-Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) u ta’ l-alpha-amylase magħmula mill-Aspergillus oryzae (ATCC 66222) kien ġie awtorizzat b’mod proviżorju għall-ewwel darba għall-ħnienes, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1636/99 (6).

(14)	L-użu tal-preparazzjoni ta’ l-enżima endo-1,4-beta-xylanase, magħmula mit-Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 - 10W) kien ġie awtorizzat b’mod proviżorju għall-ewwel darba għat-tiġieġ tas-simna, bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) No 1436/98 (7).

(15)	Intbagħtet data ġdida biex tappoġġja l-applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni mingħajr limitu ta’ żmien ta’ dawk il-ħames preparazzjonijiet ta’ enżimi. Il-valutazzjoni turi li dawk il-kundizzjonijiet stabbiliti fid-Direttiva 70/524/KEE għal din l-awtorizzazzjoni kienu ntlaħqu.

(16)	Għalhekk, l-użu ta’ dawk il-ħames preparazzjonijiet ta’ enżimi, kif speċifikat fl-Anness II, għandu jiġi awtorizzat mingħajr limitu ta’ żmien.

(17)

Il-valutazzjoni ta’ dawk is-seba’ applikazzjonijiet turi li ċerti proċeduri huma meħtieġa biex iħarsu lill-ħaddiema mill-esponiment tagħhom għall-addittivi stabbiliti fl-Annessi. Dan il-ħarsien għandu jkun żgurat bl-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE tat-12 ta’ Ġunju 1989 fuq id-dħul ta’ miżuri li jinkuraġġixxu t-titjib fis-sigurtà u s-saħħa tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol (8).

(18)	Il-miżuri li hemm f’dan ir-Regolament huma fi qbil ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina ta’ l-Ikel u s-Saħħa ta’ l-Annimali

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Il-preparazzjonijiet li huma tal-gruppi “Mikro-organiżmi” u “Enżimi”, kif stabbilit fl-Annessi I u II, huma awtorizzati għall-użu mingħajr limitu ta’ żmien bħala addittivi fl-ikel tal-bhejjem taħt il-kundizzjonijiet stabbiliti f’dawk l-Annessi.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussel, nhar is-16 ta' Awissu 2004.

Għall-Kummissjoni

David BYRNE

Membru tal-Kummissjoni

(1) ĠU L 270, l-14.12.1970, p.1. Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1289/2004 (ĠU L 243, 15.7.2004, p.15).

(2) ĠU L 280, l-4.11.2000, p. 28.

(3) ĠU L 105, is-26.4.1994, p. 19.

(4) ĠU L 79, it-30.3.2000, p. 26.

(5) ĠU L 326, it-18.12.1999, p. 33.

(6) ĠU L 194, is-27.7.1999, p. 17.

(7) ĠU L 191, is-7.7.1998, p. 15.

(8) ĠU L 183, id-29.6.1989, p.1. Direttiva kif emendata l-aħħar bir-Regolament (KE) Nru 1882/2003 tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill (ĠU L 284, il-31.10.2003, p. 1).

ANNESS II

Nru. KE

Addittiv

Formula kimikali, deskrizzjoni

Speċi jew kategorija ta’ l-annimal

L-ogħla età

Kontenut minimu

Kontenut massimu

Dispożizzjonijiet oħrajn

Tmiem il-perjodu ta’ l-awtorizzazzjoni

Unitajiet ta’ attività/kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut

Enżimi

E 1609

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beta-glucanase

EC 3.2.1.4

Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase u endo-1,4-beta-glucanase magħmula mill-Aspergillus niger (CBS 600.94) li jkollha attività minima ta’:

Għamla miksija:

Endo-1,4-beta-xylanase: 36 000 FXU (1)/g

Endo-1,4-beta-glucanase:15 000 BGU (2)/g

Għamla likwida:

Endo-1,4-beta-xylanase:36 000 FXU/ml

Endo-1,4-beta-glucanase:15 000 BGU/ml

Għamla solida:

Endo-1,4-beta-xylanase:36 000 FXU/g

Endo-1,4-beta-glucanase:15 000 BGU/g

Tiġieġ tas-simna

—

4 860 FXU

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna u l-istabbiltà biex titfarrak.

Doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut:

4 860 - 6 000 FXU

2 025 – 2 500 BGU.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li jkollu ħafna karboidrati gluċidi mingħajr lamtu (l-aktar arabinoxylans u beta-glucans), per eżempju li jkollu aktar aktar minn 35% xgħir u 20% qamħ.

Mingħajr limitu ta’ żmien

2 025 BGU

—

Dundjani tas-simna

—

6 000 FXU

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna u l-istabbiltà biex titfarrak.

2.	Doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut: 6 000 FXU 2 500 BGU.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li fih ikun hemm ħafna karboidrati gluċidi mingħajr lamtu (l-aktar arabino-xylans u beta-glucans), per eżempju li jkollu aktar minn 40% qamħ.

Mingħajr limitu ta’ żmien

2 500 BGU

—

Ħnienes (miftuma)

—

6 000 FXU

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna u l-istabbiltà biex titfarrak.

Doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut:

6 000 FXU

2 500 BGU.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li fih ikun hemm ħafna karboidrati gluċidi mingħajr lamtu (l-aktar arabinoxylans u beta-glucans), per eżempju li jkollu aktar minn 30% qamħ u 30% qamħ.

4.	Għall-użu fi ħnieses miftuma sa meta jkunu jiżnu madwar 35 kg.

Mingħajr limitu ta’ żmien

2 500 BGU

—

E 1610

Endo-1,4-beta-glucanase

EC 3.2.1.4

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase magħmula mill-Aspergillus niger (CBS 600.94) li jkollha attivitajiet minimi ta’:

Għamla miksija:

Endo-1,4-beta-glucanase:10 000 BGU (3)/g

Endo-1,4-beta-xylanase: 4 000 FXU (4)/g

F’għamla likwida:

Endo-1,4-beta-glucanase:20 000 BGU/ml

Endo-1,4-beta-xylanase:8 000 FXU/ml

F’għamla solida:

Endo-1,4-beta-glucanase:20 000 BGU/g

Endo-1,4-beta-xylanase:8 000 FXU/g

Tiġieġ tas-simna

—

5 000 BGU

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna u l-istabbiltà biex titfarrak.

Doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut:

5 000 – 10 000 BGU

2 000 - 4 000 FXU.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li fih ikun hemm ħafna karboidrati gluċidi mingħajr lamtu (l-aktar arabinoxylans u beta-glucans), per eżempju li jkollu aktar minn 60% xgħir.

Mingħajr limitu ta’ żmien

2 000 FXU

—

E 1611

Endo-1,3(4)-beta-glucanase

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Polygalacturonase

EC 3.2.1.15

Preparazzjoni ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase magħmula mit-Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) u endo-1,4-beta-xylanase magħmula mit-Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) u polygalacturonase magħmula mill-Aspergillus aculeatus (CBS 589.94) li jkollha attività minima ta’:

Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U (5)/g

Endo-1,4-beta-xylanase: 400 U (6)/g

Polygalacturonase: 50 U (7)/g

Ħnieżer għas-simna

—

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna u l-istabbiltà biex titfarrak.

Doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut:

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 400 U

endo-1,4- beta-xylanase: 400 U

polygalacturonase: 50 U.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li jkollu ċ-ċereali u li fih ikun hemm ħafna karboidrati gluċidi bil-lamtu jew mingħajru (l-aktar arabinoxylans u beta-glucans), per eżempju li jkollu aktar minn 40% xgħir.

Mingħajr limitu ta’ żmien

endo-1,4-beta-xylanase: 400 U

—

polygalacturo-nase: 50 U

—

E 1612

Endo-1,3(4)-beta-glucanase

EC 3.2.1.6

Endo-1,4-beta-xylanase

EC 3.2.1.8

Alpha-amylase

EC 3.2.1.1

Preparazzjonijiet ta’ endo-1,3(4)-beta-glucanase u endo-1,4-beta-xylanase magħmulin mill-Aspergillus niger (phoenicis) (NRRL 25541) u ta’ alpha-amylase magħmulin mill-Aspergillus oryzae (ATCC 66222) li jkollhom attività minima ta’:

Endo-1,3(4)-beta-glucanase: 275 U (8)/g

Endo-1,4-beta-xylanase: 400 U (9)/g

Alpha-amylase: 3 100 U (10)/g

Ħnienes (miftuma)

—

endo-1,3(4)-beta-glucanase:138 U

—

1.	Fl-istruzzjonijiet għall-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna u l-istabbiltà biex titfarrak.

Doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut:

endo-1,3(4)-beta-glucanase: 138 U

endo-1,4-beta-xylanase: 200 U

alpha-amylase: 1 550 U.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li jkollu ħafna karboidrati gluċidi bil-lamtu jew mingħajru, per eżempju dieti mħallta li jkollhom ix-xgħir, il-qamħirrum u l-qamħ.

4.	Għall-użu fi ħnienes miftuma sa meta jkunu jiżnu madwar 35 kg.

Mingħajr limitu ta’ żmien

endo-1,4-beta-xylanase:200 U

—

alpha-amylase:1 550 U

—

E 1613

Endo-1,4-beta-xylanase

KE 3.2.1.8

Preparazzjoni ta’ endo-1,4-beta-xylanase, magħmula mit-Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6 - 10W), li jkollha attività minima ta’:

F’għamla ta’ trab:

70 000 IFP (11)/g

F’għamla likwida:

7 000 IFP/ml

Tiġieġ tas-simna

—

1 050 IFP

—

1.	Fl-istruzzjonijiet fuq l-użu ta’ l-addittiv u t-taħlita lesta minn qabel, uri t-temperatura tal-ħażna, iż-żmien tal-ħażna, u l-istabbiltà biex titfarrak.

2.	Id-doża rakkomandata għal kull kilo ta’ għalf għall-bhejjem komplut: 1 400 IFP.

3.	Għall-użu f’għalf kompost li jkollu ħafna karboidrati gluċidi mingħajr lamtu (l-aktar arabinoxylans), per eżempju li jkollu aktar minn 40% qamħ.

Mingħajr limitu ta’ żmien

(1) 1 FXU huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 0,15 mikromoli ta’ xylose mill-xylan ta’ l-azurine-inkroċjata kull minuta f’pH 5,0 u 40°C.

(2) 1 BGU huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 0,15 mikromoli ta’ xylose mill-beta-glucan ta’ l-azurine-inkroċjata kull minuta f’pH 5,0 u 40°C.

(3) 1 BGU huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 0,15 mikromoli ta’ xylose mill-beta-glucan ta’ l-ażurina-inkroċjata kull minuta f’pH 5,0 u 40°C.

(4) 1 FXU huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 0,15 mikromoli ta’ xylose mill-xylan ta’ l-ażurina-inkroċjata kull minuta f’pH 5,0 u 40°C.

(5) 1 U huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ glukosju) mill-beta-glucan tax-xgħir kull minuta f’pH 5,0 u 30°C.

(6) 1 U huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ xylose) mill-xylan tal-qamħa tal-ħafur kull minuta f’pH 5,3 u 50°C.

(7) 1 U huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ aċidu galakturoniku) minn sustrat ta’ poly D-galacturonic kull minuta f’pH 5,0 u 40°C.

(8) 1 U huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ glukosju) mill-beta-glucan tal-ħafur kull minuta f’pH 5,0 u 40°C.

(9) 1 U huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ glukosju) mill-xylan tal-ħafur kull minuta f’pH 4,0 u 30°C.

(10) 1 U huwa l-ammont ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (ekwivalenti ta’ glukosju) mil-lamtu tal-qamħa tal-ħafur kull minuta f’pH 4,0 u 30°C.

(11) 1 L-IFP hija l-kwantità ta’ enżima li teħles 1 mikromol ta’ zokkor li jnaqqas (imkejjel bħala ekwivalenti ta’ xylose) mill-xylan tal-ħafur kull minuta f’pH 4,8 u 50°C