Ir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 807/2001

tal-25 ta’ April 2001

li jemenda Annessi I, II u III għar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta’ limiti massimi ta’ residwu għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali.

(Test b’rilevanza ŻEE)

IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,

Wara li kkunsidrat it-Trattat li jwaqqaf il-Komunità Ewropea,

Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta’ Ġunju 1990 li jistabbilixxi proċedura tal-Komunità għat-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwi għal prodotti mediċinali veterinarji f’affarijiet ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali [1], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 750/2001 [2] u b’mod partikolari Artikoli 6, 7 u 8 dwar dan,

Billi:

(1) B’mod konformi mar-Regolament (KEE) Nru 2377/90, limiti massimi ta’ residwu jridu jiġu stabbiliti progressivament għal kull sustanza farmakoloġikament attiva li hi wżata ġewwa l-Komunità għal prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għat-teħid minn annimali li jipproduċu l-ikel.

(2) Limiti massimi ta’ residwu għandhom jiġu stabbiliti biss wara l-eżami fi ħdan il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Veterinarji fuq l-informazzjoni rilevanti kollha li tikkonċerna s-sigurtà ta’ residwi tas-sustanza konċernata għall-konsumatur dwar prodotti ta’ l-ikel li ġejjin mill-annimali u l-impatt ta’ residwi fuq l-ipproċessar industrijali ta’ affarijiet ta’ l-ikel.

(3) Fit-twaqqif tal-limiti massimi ta’ residwu għal residwi ta’ prodotti mediċinali veterinarji f’oġġetti ta’ l-ikel ġejjin mill-annimali, huwa meħtieġ li jiġi speċifikat l-ispeċi ta’ l-annimal fejn residwi jistgħu jkunu preżenti, il-livelli li jistgħu jkunu preżenti f’kull wieħed mit-tessuti tal-laħam rilevanti miksuba mill-annimal ittrattat (tessut bersalll) u n-natura tar-residwu li hi rilevanti għall-monitoraġġ ta’ residwi (residwu markatur);

(4) Għall-kontroll ta’ residwi, kif provdut fil-leġislazzjoni approprjata tal-Komunità, il-limiti massimi ta’ residwu għandhom ġeneralment ikunu stabbiliti għat-tessuti bersallji tal-fwied u tal-kliewi. Madanakollu, il-fwied u l-kliewi huma ta’ spiss imneħħija mill-karkassi li huma f’kummerċ internazzjonali, u l-limiti massimi ta’ residwi għandhom għalhekk ikunu dejjem stabbiliti għall-muskoli u għall-grass.

(5) Fil-kaz ta’ prodotti mediċinali veterinarji maħsuba għall-għasafar li jbidu, annimali li jagħmlu l-ħalib jew naħal tal-għasel, limiti massimi ta’ residwu għandhom ukoll jiġu stabbiliti għal bajd, ħalib jew għasel.

(6) Cefoperazone, cyhalothrin, lincomycin, nafcillin, neotobimin, phoxim, tiamulin u cyfluthrin għandhom ikunu mdaħħla f’Anness I għal-Regolament (KEE) Nru. 2377/90;

(7) "Aċidi sulfoniċi alkyl benżini linejari b’kejl alkyl ta’ katini li jvarjaw minn C9 sa C13 li jikkontjenu inqas minn 2,5 % ta’ ktajjen itwal minn C13" għandhom jiġu mdaħħla f’Anness II għar-Regolament (KEE) Nru. 2377/90.

(8) Sabiex tippermetti għat-tlestija ta’ l-istudji xjentifiċi, it-tul tal-validità tal-limiti massimi proviżorji ta’ residwu mfissra qabel f’Anness III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 għandu jiġi estiż għal cefacetrile, acidu oxoliniku u permethrin.

(9) Perijodu adegwat għandu jiġi permess qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament sabiex jippermetti lill-Istati Membri jagħmlu kull bidla li tista’ tkun meħtieġa għall-awtorizzazzjonijiet li ġew mogħtija b’mod konformi mad-Direttiva tal-Kunsill 81/851/KEE [3], kif l-aħħar emendat mid-Direttiva tal-Kummissjoni 2000/37/KE [4], biex jittieħed kont tad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament biex jitqiegħed il-prodott mediċinali veterinarju konċernat fis-suq.

(10) Il-miżuri li għalihom hemm ipprovdut f’dan ir-Regolament huma skond il-fehma tal-Kumitat Permanenti fuq Prodotti Mediċinali Veterinarji,

ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:

Artikolu 1

Annessi I, II u III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 huma emendati kif stabbilit fl-Anness hawnhekk.

Artikolu 2

Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara l-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej.

Għandu japplika mis-60 jum ta’ wara l-pubblikazzjoni tiegħu.

Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.

Magħmul fi Brussel, fil-25 ta’ April 2001.

Għall-Kummissjoni

Erkki Liikanen

Membru tal-Kummissjoni

[1] ĠU L 224, tat-18.8.1990, p.1

[2] ĠU L 109, tad-19.4.2001, p. 35.

[3] ĠU L 317, tas-6.11.1981, p 1.

[4] ĠU L 139, ta’ l-10.6.2000, p. 25.

--------------------------------------------------

ANNESS

A. Anness I għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:

1. Aġenti anti-infettivi

1.2. Antibijotiċi

1.2.1. Peniċillini

300 µg/kg | Grass |

300 µg/kg | Fwied |

300 µg/kg | Kliewi |

30 µg/kg | Ħalib" |

1.2.2. Cephalosporins

1.2.8. Prewromutilines

100 µg/kg | Ġilda u grass | |

300 µg/kg | Fwied" | |

1.2.9. Linkosamides

50 µg/kg | Grass | |

500 µg/kg | Fwied | |

1500 µg/kg | Kliewi | |

150 µg/kg | Ħalib | |

Qżieqez | 100 µg/kg | Muskolu | |

50 µg/kg | Ġilda u grass | |

500 µg/kg | Fwied | |

1500 µg/kg | Kliewi | |

Tiġieġ | 100 µg/kg | Muskolu | |

50 µg/kg | Ġilda u grass | |

500 µg/kg | Fwied | |

1500 µg/kg | Kliewi | |

50 µg/kg | Bajd" | |

2. Aġenti antiparassitiċi

2.1. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti

2.1.3. Benzimidazoles u pro-benzimidazoles

100 µg/kg | Grass |

1000 µg/kg | Fwied |

500 µg/kg | Kliewi |

100 µg/kg | Ħalib" |

2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti

2.2.1. Organofosfati

400 µg/kg | Grass |

50 µg/kg | Kliewi |

Qżieqez | 20 µg/kg | Muskolu |

700 µg/kg | Ġilda u grass |

20 µg/kg | Fwied |

20 µg/kg | Kliewi" |

2.2.3. Piretrojdi

50 µg/kg | Kliewi |

50 µg/kg | Ħalib |

10 µg/kg | Muskolu |

10 µg/kg | Fwied |

10 µg/kg | Kliewi |

20 µg/kg | Ħalib" |

B. Anness II għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:

2. Komposti organiċi

"Sustanza(i) farmakoloġikament attiva(i) | Speċi ta' annimal | Disposizzjonijiet oħra |

Aċidi sulfoniċi tal-alkyl benzene lineari ta' tul katinali alkyl li jvarja minn C9 sa C13, li jkun fihom inqas minn 2,5 % tal-katini itwal minn C13 | Bovini | Għal użu topikali biss" |

Ċ. Anness III għar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 hu emendat kif ġej:

1. Aġenti anti-infettivi

1.2. Antibijotiċi

1.2.4. Ceflasporini

1.2.6. Kwinoloni

50 µg/kg | Grass |

150 µg/kg | Fwied |

150 µg/kg | Kliewi |

Qżieqez | 100 µg/kg | Muskolu |

50 µg/kg | Ġilda u grass |

150 µg/kg | Fwied |

150 µg/kg | Kliewi |

Tiġieġ | 100 µg/kg | Muskolu |

50 µg/kg | Ġilda u grass |

150 µg/kg | Fwied |

150 µg/kg | Kliewi |

50 µg/kg | Bajd |

Ħut bil-ġwienaħ | 300 µg/kg | Muskolu u ġilda fi proporzjon naturali" |

2. Aġenti antiparassitiċi

2.2. Aġenti li jaġixxu kontra l-ektoparassiti

2.2.3. Piretrojdi

500µg/kg | Ġilda u grass |

50 µg/kg | Fwied |

50 µg/kg | Kliewi |

Bovini, kaprini | 50 µg/kg | Muskolu | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2003 |

500 µg/kg | Grass |

50 µg/kg | i Fwied |

50 µg/kg | Kliew |

50 µg/kg | Ħalib | Aktar disposizzjonijiet did-Direttiva tal-Kummissjoni 98/82/KE għandhom jiġu osservati (ĠU L 290, 29.10.1998, p. 25) |

Tiġieġ | 50 µg/kg | Bajd | LMR proviżorji jiskadu fl- 1.1.2003" |

--------------------------------------------------

32001R0807