Official Journal L 326 , 18/12/1999 P. 0033 - 0038
Ir-Regolament tal-Kummissijoni (KEE) Nru 2690/1999 tas-17 ta’ Diċembru 1999 dwar l-awtorizzazzjoni għall-addittivi ġodda fl-għalf IL-KUMMISJONI TAL-Komunitajiet Ewropej Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi il-Komunita Ewropea, Wara li kkunsidrat r-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 70/524 tat-23 ta’ Novembru 1970 dwar adittivi fl-għalf [1], kif l-aħħar emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2562/1999 [2], u b’mod partikolari l-Artikolu 3 tiegħu Billi: (1) Id-Direttiva 70/524/KEE tipprovdi li addittivi ġodda għandhom jiġu awtorizzati, waqt li jittieħed kont ta’ l-avvanzi fl-għerf xjentifiku u tekniku. (2) Id-Direttiva tal-Kunsill 93/113/KE tal-14 ta’ Diċembru 1993 dwar l-użu u tpoġġija fis-suq ta’ enzimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom fin-nutriment ta’ l-annimali [3], kif l-aħħar emendata bid-Direttiva 97/40/KE [4], b’deroga mid-Direttiva 70/524/KEE, awtorizzat lill-Istati Membri li jippermettu provviżorjament l-użu u t-tqegħid fis-suq ta’ enzimi, mikro-organiżmi u l-preparazzjonijiet tagħhom. (3) Awtorizzazzjoni provviżorja ta’ addittivi ġodda jew użi ta’ addittivi għandha tingħata jekk, fil-livell permess għall-għalf, ma jolqtux ħażin is-saħħa tal-bniedem jew ta’ l-annimali jew l-ambjent, lanqas jagħmlu ħsara lill-konsumatur billi jbdlu l-karatteristiċi tal-prodott ta’ l-annimali, jekk il-preżenza tagħhom fl-għalf tista’ tiġi kontrollata, u jkun raġonevoli li jiġi assunt, in vista tar-riżultati disponibbli, li għandu effett favorevoli fuq il-karatteristiċi ta’ dak l-għalf jew fuq il-produzzjoni tal-bhejjem meta nkorporat f’dak l-għalf. (4) Id-Direttiva tal-Kunsill 89/391/KEE [5] dwar l-introduzzjoni ta’ miżuri biex iħajjru t-titjib fis-sigurtà u l-ħajja tal-ħaddiema fuq il-post tax-xogħol u d-direttivi ndividwali rilevanti, b’mod partikolari d-Direttiva tal-Kunsill 90/679/KEE [6] kif l-aħħar emendata bid-Direttiva tal-Kummissjoni 97/65/KE [7] dwar il-protezzjoni tal-ħaddiema mir-riskji relatati ma’ espożizzjoni ta’ aġenti bioloġiċi fuq il-post tax-xogħol, huma kollha kemm huma applikabbli għall-użu u manipulazzjoni minn ħaddiema ta’ l-addittivi fl-għalf. (5) L-eżami tal-inkartamenti, mibgħuta mill-Istati Membri skond l-Artikolu 3 tad-Direttiva 93/113/KE, jindika li ċertu numru ta’ preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-gruppi ta’ enzimi u mikro-organiżmi jistgħu jiġu proviżorjament awtorizzati. (6) Il-Kumitat Xjentifiku għan-Nutriment tal-Bhejjem ta opinjoni favorevoli fir-rigward tan-nuqqas ta’ ħsara ta’ dawn il-preparazzjonijiet. (7) Il-miżuri provvduti f’dan ir-Regolament huma b’mod konformi ma’ l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti tat-Tgħam ta’ l-annimali, ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT: Artikolu 1 It-tħejjijiet li jappartjienu għall-grupp "Enżimi" mniżżla fil-lista fl-Anness I mar-Regolament preżenti għandhom jiġu awtorizzati skond id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali fuq il-kondizzjonijiert preskritti fl-Anness imsemmi. Artikolu 2 Il-preparazzjonijiet li jagħmlu parti mill-grupp "Mikro-organiżmi’" elenkati fl-Anness II li jinsab mar-Regolament preżenti għandhom ikunu awtorizzati skond id-Direttiva 70/524/KEE bħala addittivi fin-nutriment ta’ l-annimali skond il-kondizzjonijiet stipulati fl-imsemmi l-Anness. Artikolu 3 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak li fih jiġi pubblikat ifl-Ġurnal Uffiċjali tal-Komunitajiet Ewropej. Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussel, is-17 ta’ Diċembru. Għall-Kummissjoni David BYRNE Membru tal-Kummissjoni [1] ĠU L 270, ta’ l-14.12.1970, p. 1. [2] ĠU L 310, ta’ l-4.12.1999, p. 11. [3] ĠU L 334, tal-31.12.1993, p. 17. [4] ĠU L 180, tad-9.7.1997, p. 21. [5] ĠU L 183, tad-29.6.1989, p. 1. [6] ĠU L 374, tal-31.12.1990, p. 1. [7] ĠU L 335, tas-6.12.1997, p. 17. -------------------------------------------------- L-ANNESS I Numru | Addittiv | Formula kimika, deskrizzjoni | Speċi, jew kategorija tal-annimal | Età massima | Kontenut Minimu | Kontenut massimu | Disposizzjonijiet oħra | Perijodu ta' awtoriżżazzjoni | Unitajiet ta' attività kull kg ta' għalf komplet | Unitajiet ta' attività kull kg ta' għalf komplet | 43. | Endo-1,4-béta- xylanase KE 3.2.1.8 | Preparazzjoni ta'endo-1,4-béta-glucanase prodott bi Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) ualphaamylaser prodott bil-Bacillus amyloliquefaciens(DSM 9553) li għandu attività minima ta' endo-1,4-béta-xylanase, 3975 u/gendo-1,3(4)-béta-glucanase 125 u/galpha-amylase1000 u/g | Majjjali żgħar | 4 xhur | endo-1,4-béta-xylanase : 3975 U | — | 1.Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isirupellets.2.Doża rakkomandata kull kg ta' għalf:endo-1,4-béta-xylanase: 3975 U,endo-1,3(4)-béta-glucanase: 125 U,alpha-amylase:1000 U.3.Għall-użu f'għalf kompost li għandu fih ċereali b'ammont qawwi ta'polysaccharidesmil-lamtu u mhux l-iktararabinoxylans ubeta-glucans) e.ż. li għandu iktar minn 30% qamħ,u 20% barli u 20% rye. | 2000.09.30. | Endo-1,3(4)-béta-glucanase KE 3.2.1.6 | endo-1,3(4)-béta-glacanase: 125 U | — | Alpha-amylase: KE 3.2.1.1 | Alpha-amilase: 1000 U | — | 44. | Endo-1,4-béta-glucanase KE 3.2.1.6 | Preparazzjoni ta'endo-1,3(4)-béta-glucanase prodott minnTrichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) uendo-1,4-béta-xxylanese prodott minn Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) ualpha-amylaseprodott b'Bacillus amyloliquefaciens(DSM 9553) li għandu attivià minima ta': endo-1,3(4)-béta-glucanase: 250 U/gendo-1,4-béta-xylanase: 400 U/galpha-amylase: 1000 U/g | Majjali żgħar | 4 xhur | endo-1,3(4)-béta-gluccanase: 250 U | — | 1.Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilit à sakemm isiru pellets2.Doża rakkomandata kull kg ta' għalf:endo-1,3(4)-béta-glucanase: 250 Uendo-1,4-béta-xylanase: 400 U,alpha-amylase: 1000 U..3.Għall-użu f'għalf kompost li għandu fih ċereali b'ammont qawwi ta' polysaccharides mil-lamtu u mhux l-iktararabinoxylans ubeta-glucans)e.ż. li għandu iktar minn 50% barli. | 2000.09.30. | Endo-1,4-béta-xylanase KE 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xylanase: 400 U | — | Alpha-amylase: KE 3.2.1.1 | alpha-amylase: 1000 U | — | 45. | Endo-1,3(4)-béta-glucanase KE 3.2.1.6 | Preparazzjoni ta'endo-1,4-béta-glucanaseprodott biTrichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) ualphaamylaser prodott bil-Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553)li għandu attività minima ta' endo-1,3-béta-glucanase, 250 u/gendo-1,3(4)-béta-glucanase 400 u/galpha-amylase 1000 u/g | Majjali zgħar | 4 xhur | endo-1,3(4)-béta-glucanase: 250 U | — | 1.Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isirupellets2.Doża rakkomandata kull kg ta' għalfendo-1,3(4)-béta-glucanase: 150 U,endo-1,4-béta-xylanase: 4000 U,alpha-amylase:1000U polygalacturonase 50 U.3.Għall-użu f'għalf kompost li għandu fih ċereali b'ammont qawwi ta'polysaccharidesmil-lamtu u mhux l-iktararabinoxylansubeta-glucans)e.ż. li għandu iktar minn 20% barli u 35% qamħ | 2000.09.30. | Endo-1,4-béta-xylanase KE 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xylanase: 400 U | — | Alpha-amylase: KE 3.2.1.1 | alpha-amylase: 1000 U | — | 46. | Endo-1,3(4)-béta-glucanase KE 3.2.1.6 | Preparazzjoni ta'endo-1,3(4)-béta-glucanase, prodott minnTrichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-béta-xxylanaseprodott minnTrichoderma longibrachiatum (IMI SD 135)upoligalacturonasa prodott minnAspergillus aculeatus (CBS 589.94)li għandu attività minima ta': endo-1,3(4)-béta-glucanase: 400 U/gendo-1,4-béta-xylanase: 400 U/gpoligalakturonase 50 U/g | Majjali zgħar għas-simna | — | endo-1,3(4)-béta-glucanase: 400 U | — | 1.Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isiru pellets.2.Doża rakkomandata kull kg ta' għalfendo-1,3(4)-béta-glucanase: 400 U,endo-1,4-béta-xylanase: 400U,polygalacturonase 50 U.3.Għall-użu f'għalf kompost li għandu fih ċereali b'ammont qawwi ta'polysaccharidesmil-lamtu u mhux l-iktararabinoxylansubeta-glucans) e.ż. li għandu iktar minn 40% barli. | 2000.09.30. | Endo-1,4-béta-xylanase KE 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xylanase: 400 U | — | Poligalakturonase KE 3.2.1.15 | poligalakturonase 50 U | — | 47. | Endo-1,3(4)-béta-glucanase KE 3.2.1.6 | Preparazzjoni ta'endo-1,3(4)-béta-glucanase prodott minnTrichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) endo-1,4-béta-xylanaseprodott minnTrichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) alpha-amylase prodott minn, Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) poligalacturonase prodott minnAspergillus aculeatus (CBS 589.94) li għandu attività minima ta': endo-1,3(4)-béta-glucanase: 150 U/gendo-1,4-béta-xylanase: 4000 U/galpha-amylase: 1000 U/gpoligalacturonase: 25 U/g | Majjali zgħar | 4 xhur | endo-1,3(4)-béta-glucanase: 150 U | — | 1.Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isirupellets.2.Doża rakkomandata kull kg ta' għalfendo-1,3(4)-béta-glucanase: 150 U,endo-1,4-béta-xylanase: 4000 U,alpha-amylase: 1000 U,poligalacturonase: 25 U.3.Għall-użu f'għalf kompost li għandu fih ċereali b'ammont qawwi ta'polysaccharidesmil-lamtu u mhux l-iktararabinoxylans ubeta-glucans) e.ż. li għandu iktar minn 20% barli u 35% qamħ. | 2000.09.30. | Endo-1,3(4)-béta-xylanase KE 3.2.1.8 | endo-1,4-béta-xylanase: 4000 U | — | Alpha-amylase: KE 3.2.1.1 | alpha-amylase: 1000 U | — | Poligalacturonase KE 3.2.1.15 | poligalacturonase 25 U | — | -------------------------------------------------- ANNESS II Numru | Addittiv | Formula kimika, deskrizzjoni | Speċi jew kategorija ta' annimal | Età massima | CFU/kg ta' għalf komplet | Disposizzjonijiet oħra | Perijodu ta' awtoriżżazzjoni | Kontenut minimu | Kontenut massimu | 15. | Enterococcus faecium NCIMB 11181 | Preparazzjoni ta' Enterococcus faeciumli għandu minimu ta': forma ta' trab: 4 × 1011 CFU/gm addittiv forma miksija: 5 × 1010 CFU/gm addittiv | Għoġiela | 6 xhur | 5 × 108 | 2 × 109 | Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isiru pellets | 2000.09.30. | Majjali żgħar | 4 xhur | 5 × 108 | 2 × 109 | Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isiru pellets. | 2000.09.30. | 16. | Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 | Taħlita ta': legalább tartalmazó Enterococcus faecium li għandu minimu ta': 7 × 109 CFU/gm | Għoġiela | 6 xhur | 1 × 109 | 6 × 109 | Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isiru pellets. | 2000.09.30. | Majjali żgħar | 4 xhur | 1 × 109 | 5 × 109 | Fid-direzzjoni ta' użu tal-addittiv u t-taħlita ta' qabel, indika t-temperatura tal-ħażna, t-tul massimu ta' ħażna u l-istabilità sakemm isiru pellets. | 2000.09.30. | --------------------------------------------------