|
9.10.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
L 268/14 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 987/2008
tat-8 ta' Ottubru 2008
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi (REACH) fir-rigward ta’ l-Annessi IV u V
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 tat-18 ta’ Diċembru 2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ir-Reġistrazzjoni, il-Valutazzjoni, l-Awtorizzazzjoni u r-Restrizzjoni ta' Sustanzi Kimiċi (REACH), li jistabbilixxi Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, li jemenda d-Direttiva 1999/45/KE u li jħassar ir-Regolament (KEE) Nru 793/93 tal-Kunsill u r-Regolament (KE) Nru 1488/94 tal-Kummissjoni kif ukoll id-Direttiva 76/769/KEE tal-Kunsill u d-Direttivi 91/155/KEE, 93/67/KEE, 93/105/KE u 2000/21/KE (1) tal-Kummissjoni, u b’mod partikolari l-Artikolu 131 tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jistabbilixxi l-obbligazzjonijiet tar-reġistrazzjoni tal-manifatturi jew ta’ l-importaturi Komunitarji ta’ sustanzi waħedhom, fi preparati jew f’oġġetti, kif ukoll id-dispożizzjonijiet dwar il-valutazzjoni tas-sustanzi u l-obbligi ta’ utenti “downstream”. L-Artikolu 2(7)(a) ta’ dak ir-Regolament jistipula li s-sustanzi inklużi fl-Anness IV huma eżentati mit-Titoli II, V u VI ta’ l-istess Regolament billi hemm magħrufa informazzjoni suffiċjenti dwar dawn is-sustanzi sabiex ikunu kkunsidrati bħala sustanzi li jikkawżaw riskju minimu minħabba l-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom. Barra dan, l-Artikolu 2(7)(b) ta’ l-istess Regolament jistipula li sustanzi koperti mill-Anness V huma eżentati mill-istess titoli tar-Regolament, billi r-reġistrazzjoni hija meqjusa bħala mhux adegwata jew mhux meħtieġa għal dawn is-sustanzi u l-eżenzjoni tagħhom minn dawn it-titoli ma tippreġudikax l-għanijiet ta' dan ir-Regolament. |
|
(2) |
L-Artikolu 138(4) ta’ dak ir-Regolament jesiġi li l-Kummissjoni twettaq reviżjoni ta' l-Annessi IV u V sa l-1 ta’ Ġunju 2008 bil-ħsieb li tipproponi emendi għalihom, jekk ikun opportun. |
|
(3) |
Ir-reviżjoni li twettqet mill-Kummissjoni skond l-Artikolu 138(4) wriet li tliet sustanzi elenkati fl-Anness IV għandhom jitneħħew minn dak l-Anness, billi m’hemmx magħrufa informazzjoni suffiċjenti dwar dawn is-sustanzi sabiex ikunu kkunsidrati bħala sustanzi li jikkawżaw riskju minimu minħabba l-proprjetajiet intrinsiċi tagħhom. Dan japplika fil-każ tal-vitamina A, billi s-sustanza tista’ tikkawża riskji sinifikanti ta’ tossiċità għar-riproduzzjoni. Dan il-każ japplika wkoll għall-karbonju u għall-grafite, b’mod partikolari minħabba l-fatt li n-numri EINECS u/jew CAS ikkonċernati jintużaw biex jidentifikaw forom ta’ karbonju u grafite fl-iskala nano, li ma jissodisfawx il-kriterji ta’ inklużjoni f’dan l-Anness. |
|
(4) |
Barra dan, tliet gassijiet nobbli (elju, neon u kżenu) jissodisfaw il-kriterji għall-inklużjoni fl-Anness IV u għandhom għalhekk jitressqu mill-Anness V għal hemm. Gass ieħor nobbli, kripton, li jissodisfa l-kriterji għall-inklużjoni fl-Anness IV, għandu għalhekk jiżdied fl-Anness għal raġunijiet ta’ konsistenza. Tliet sustanzi oħra (fruttożju, galattożju u lattożju) għandhom jiżdiedu għaliex ġew identifikati bħala sustanzi li jissodisfaw il-kriterji għall-inklużjoni fl-Anness IV. Il-franka għandha titħassar mill-Anness IV għaliex hija minerali u diġà hija eżentata fl-Anness V. Finalment, ċerti entrati eżistenti dwar żjut, xaħmijiet, xama’, aċidi xaħmin u l-imluħ tagħhom għandhom jitħassru, għaliex dawk is-sustanzi mhux kollha jissodisfaw il-kriterji għall-inklużjoni fl-Anness IV u l-inklużjoni tagħhom f’entrata ġenerika fl-Anness V tidher aktar konsistenti, bl-użu ta’ formulazzjoni biex tiġi limitata l-eżenzjoni għal sustanzi bi profil ta' periklu aktar baxx. |
|
(5) |
Ir-reviżjoni li twettqet mill-Kummissjoni skond l-Artikolu 138(4) tar-Regolament uriet li ċerti emendi għandhom isiru wkoll fl-Anness V. Għandu jiżdied il-manjeżju, billi ġie identifikat bħala sustanza li tissodisfa l-kriterji għall-inklużjoni fl-Anness V. Barra minn hekk, huwa xieraq li jiżdiedu ċerti tipi ta’ ħġieġ u ta’ frits taċ-ċeramika li ma jissodisfawx il-kriterji ta’ klassifikazzjoni definiti fid-Direttiva tal-Kunsill 67/548/KEE (2) u li, addizzjonalment, ma fihomx kostitwenti perikolużi ogħla mil-limiti ta’ konċentrazzjoni rilevanti, sakemm ma hemmx data xjentifika speċifika li tagħti prova li dawn il-kostitwenti mhumiex disponibbli. Ċerti żjut veġetali, xaħmijiet u xama’ u żjut ta’ l-annimali, xaħmijiet u xama’, kif ukoll il-gliċerol, li jinkisbu minn sorsi naturali, li mhumiex modifikati kimikament u li ma għandhomx proprjetajiet perikolużi għajr għal fjammabiltà u irritazzjoni tal-ġilda jew ta’ l-għajnejn, għandhom jiżdiedu fl-Anness V sabiex it-trattament ta’ sustanzi komparabbli jkun aktar konsistenti u sabiex tiġi limitata l-eżenzjoni għal sustanzi bi proprjetajiet ta’ periklu baxx. L-istess japplika għal ċerti aċidi xaħmin, li jinkisbu minn sorsi naturali u li mhumiex modifikati kimikament u li ma għandhomx proprjetajiet ta’ periklu għajr għal fjammabiltà u irritazzjoni tal-ġilda jew ta’ l-għajnejn. Iż-żieda ta’ żjut, xaħmijiet, xama’ u aċidi xaħmin fl-Anness V tikkorrispondi mat-tħassir ta’ ċerti sustanzi individwali ta’ dawn il-gruppi elenkati fl-Anness IV. |
|
(6) |
L-emendi stipulati f’dan ir-Regolament, b’mod partikolari l-kompost u l-bijogass, huma mingħajr preġudizzju għal-leġiżlazzjoni Komunitarja dwar l-iskart. |
|
(7) |
Il-miżuri stipulati f’dan ir-Regolament huma skond l-opinjoni tal-Kumitat stabbilit skond l-Artikolu 133 tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness IV għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jinbidel bl-Anness I għal dan ir-Regolament.
Artikolu 2
L-Anness V għar-Regolament (KE) Nru 1907/2006 jinbidel bl-Anness II għal dan ir-Regolament.
Artikolu 3
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-[tielet] jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f' Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea.
Magħmul fi Brussell, 8 ta’ Ottubru 2008.
Għall-Kummissjoni
Stavros DIMAS
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 396, 30.12.2006, p. 1, kif emendat bil-ĠU L 136, 29.5.2007, p. 3.
ANNESS I
“ANNESS IV
EŻENZJONIJIET MILL-OBBLIGU TA’ REĠISTRAZZJONI SKOND L-ARTIKOLU 2(7)(a)
|
Nru EINECS |
Isem/Grupp |
Nru CAS |
|
200-061-5 |
D-gluċitol C6H14O6 |
50-70-4 |
|
200-066-2 |
Aċidu askorbiku C6H8O6 |
50-81-7 |
|
200-075-1 |
Glukożju C6H12O6 |
50-99-7 |
|
200-233-3 |
Fruttożju C6H12O6 |
57-48-7 |
|
200-294-2 |
L-liżina C6H14N2O2 |
56-87-1 |
|
200-334-9 |
Sukrożju, pur C12H22O11 |
57-50-1 |
|
200-405-4 |
Aċetat ta' l-α-tokoferil C31H52O3 |
58-95-7 |
|
200-416-4 |
Galattożju C6H12O6 |
59-23-4 |
|
200-432-1 |
DL-metijonina C5H11NO2S |
59-51-8 |
|
200-559-2 |
Lattożju C12H22O11 |
63-42-3 |
|
200-711-8 |
D-mannitol C6H14O6 |
69-65-8 |
|
201-771-8 |
L-sorbożju C6H12O6 |
87-79-6 |
|
204-664-4 |
Stearat tal-gliċerol, pur C21H42O4 |
123-94-4 |
|
204-696-9 |
Diossidu tal-karbonju CO2 |
124-38-9 |
|
205-278-9 |
Panotenat tal-kalċju, forma-D C9H17NO5.1/2Ca |
137-08-6 |
|
205-756-7 |
DL-fenilalanina C9H11NO2 |
150-30-1 |
|
208-407-7 |
Glukonat tas-sodju C6H12O7.Na |
527-07-1 |
|
215-665-4 |
Oleat tas-sorbitan C24H44O6 |
1338-43-8 |
|
231-098-5 |
Kripton Kr |
7439-90-9 |
|
231-110-9 |
Neon Ne |
7440-01-9 |
|
231-147-0 |
Argon Ar |
7440-37-1 |
|
231-168-5 |
Elju He |
7440-59-7 |
|
231-172-7 |
Kżenu Xe |
7440-63-3 |
|
231-783-9 |
Nitroġenu N2 |
7727-37-9 |
|
231-791-2 |
Ilma, distillat, għal testijiet ta' konduttività jew ta' purità simili H2O |
7732-18-5 |
|
232-307-2 |
Leċitini Il-kombinazzjoni komplessa ta' digliċeridi ta' aċidi xaħmin marbuta ma’ l-ester tal-kolina ta' l-aċidu fosforiku. |
8002-43-5 |
|
232-436-4 |
Ġuleppi, lamtu idrolizzat Taħlita kumplessa miksuba bl-idrolożi ta' lamtu tal-qamħirrun bl-azzjoni ta' aċidi u enżimi. Tikkonsisti primarjament f'd-glukożju, maltożju u maltodestrini. |
8029-43-4 |
|
232-442-7 |
Xaħam, idroġenat |
8030-12-4 |
|
232-675-4 |
Destrina |
9004-53-9 |
|
232-679-6 |
Lamtu Materjal karboidrat b'livell għoli ta' polimerizzazzjoni ġeneralment derivat minn żerriegħa ta' ċereali bħal qamħirrun, qamħ u sorghum, u minn għeruq u tuberi bħal patata u tapjoka. Jinkludi lamtu li ġie preġelatinizzat bis-sħana fil-preżenza ta' l-ilma. |
9005-25-8 |
|
232-940-4 |
Maltodestrina |
9050-36-6 |
|
238-976-7 |
Glukonat-D tas-sodju C6H12O7.xNa |
14906-97-9 |
|
248-027-9 |
Monostearat tal-gluċitol-D C24H48O7 |
26836-47-5 |
|
262-988-1 |
Aċidi xaħmin, coco, esteri Me |
61788-59-8 |
|
265-995-8 |
Polpa taċ-ċelluloża |
65996-61-4 |
|
266-948-4 |
Gliċeridi, C16-18 u C18-mhux saturati. Din is-sustanza hi identifikata minn Isem tas-Sustanza SDA: gliċeride trialkil mhux saturat C16-C18 u C18 u Numru ta' Rapportar SDA: 11-001-00. |
67701-30-8 |
|
268-616-4 |
Ġuleppi, tal-qamħirrun, deidratat |
68131-37-3 |
|
269-658-6 |
Gliċeridi, xaħam mono-, di- u tri-, idroġenati |
68308-54-3 |
|
270-312-1 |
Gliċeridi, C16-18 u C18-mhux saturati. mono- u di- Din is-sustanza hi identifikata minn Isem tas-Sustanza SDA: alkil C16-C18 u C18 mhux saturat u gliċerid dialkil C16-C18 u C18 mhux saturat u Numru ta' Rapportar SDA: 11-002-00. |
68424-61-3 |
|
288-123-8 |
Gliċeridi, C10-18 |
85665-33-4” |
ANNESS II
“ANNESS V
EŻENZJONIJIET MILL-OBBLIGU TA’ REĠISTRAZZJONI SKOND L-ARTIKOLU 2(7)(b)
|
1. |
Sustanzi li jirriżultaw minn reazzjoni kimika li sseħħ inċidentalment għal espożizzjoni ta' xi sustanza oħra jew xi oġġett ieħor għal fatturi ambjentali bħal arja, imdewwa, organiżmi mikrobjali jew dawl tax-xemx. |
|
2. |
Sustanzi li jirriżultaw minn reazzjoni kimika li sseħħ inċidentalment lil ħażna ta' xi sustanza oħra, preparat jew oġġett. |
|
3. |
Sustanzi li jirriżultaw minn reazzjoni kimika li sseħħ ma' l-użu finali ta' sustanzi oħra, preparati jew oġġetti u li, huma stess, mhumiex manifatturati, importati jew imqegħdin fis-suq. |
|
4. |
Sustanzi li, huma stess, mhumiex manifatturati, importati jew imqegħdin fis-suq u li jirriżultaw minn reazzjoni kimika li sseħħ meta:
|
|
5. |
Prodotti sekondarji, għajr jekk huma stess ikunu importati jew imqegħdin fis-suq. |
|
6. |
Idrati ta' sustanza jew joni idratati, iffurmati b'assoċjazzjoni ta' sustanza ma' l-ilma, sakemm is-sustanza tkun ġiet reġistrata mill-manifattur jew importatur bl-użu ta' din l-eżenzjoni. |
|
7. |
Is-sustanzi li ġejjin li jinsabu fin-natura, jekk mhumiex modifikati kimikament:
Minerali, metalli mhux maħduma, konċentrati ta' metalli mhux maħduma, u gass naturali proċessat, żejt mhux raffinat, faħam. |
|
8. |
Sustanzi li jinsabu fin-natura għajr dawk elenkati taħt il-paragrafu 7, jekk mhumiex modifikati kimikament, għajr jekk jissodisfaw il-kriterji għal klassifikazzjoni bħala perikolużi skond id-Direttiva 67/548/KEE jew għajr jekk huma persistenti, bijoakkumulattivi skond il-kriterji definiti fl-Anness XIII jew għajr jekk ġew identifikati skond l-Artikolu 59(1) talanqas sentejn qabel bħala sustanzi li joħolqu livell ekwivalenti ta’ tħassib kif stipulat fl-Artikolu 57(f). |
|
9. |
Is-sustanzi li ġejjin li jinkisbu minn sorsi naturali, jekk mhumiex modifikati kimikament, għajr jekk jissodisfaw il-kriterji għal klassifikazzjoni bħala perikolużi skond id-Direttiva 67/548/KEE bl-eċċezzjoni ta’ dawk klassifikati biss bħala fjammabbli [R10], bħala irritant tal-ġilda [R38] jew bħala irritant għall-għajnejn [R36] jew għajr jekk huma persistenti, bijoakkumulattivi u tossiċi jew persistenti ħafna jew bijoakkumulattivi ħafna skond il-kriterji definiti fl-Anness XIII jew għajr jekk ġew identifikati skond l-Artikolu 59(1) talanqas sentejn qabel bħala sustanzi li joħolqu livell ekwivalenti ta’ tħassib kif stipulat fl-Artikolu 57(f):
Xaħmijiet veġetali, żjut veġetali, xama’ veġetali; xaħmijiet ta’ l-annimali, żjut ta’ l-annimali, xama’ ta’ l-annimali; aċidi xaħmin minn C6 sa C24 u l-imluħ tagħhom tal-potassju, tas-sodju, tal-kalċju u tal-manjeżju; gliċerol. |
|
10. |
Is-sustanzi li ġejjin jekk mhumiex modifikati kimikament:
Gass ta' pitrolju likwifikat, gass naturali kondensat, gassijiet proċessati u komponenti tagħhom, kokk, cement clinker, manjeżja. |
|
11. |
Is-sustanzi li ġejjin għajr jekk huma stess ikunu jissodisfaw il-kriterji għal klassifikazzjoni bħala perikolużi skond id-Direttiva 67/548/KEE u sakemm ma jkunx fihom konstitwenti li jissodisfaw il-kriterji bħala perikolużi skond id-Direttiva 67/548/KEE preżenti f’konċentrazzjonijiet ogħla mil-limiti ta’ konċentrazzjoni l-aktar baxxi applikabbli definiti fid-Direttiva 1999/45/KE jew il-limiti ta’ konċentrazzjoni definiti fl-Anness I għad-Direttiva 67/548/KEE, għajr jekk data xjentifika sperimentali konklużiva turi li dawn il-konstitwenti mhumiex disponibbli matul iċ-ċiklu tal-ħajja tas-sustanza u dik id-data ġiet aċċertata bħala adegwata u ta’ min joqgħod fuqha:
Ħġieġ, frits taċ-ċeramika. |
|
12. |
Kompost u bijogass. |
|
13. |
Idroġenu u ossiġnu. ” |