This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022R1492
Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1492 of 8 September 2022 concerning the authorisation of L-valine produced by Escherichia coli CCTCC M2020321 as a feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1492 tat-8 ta’ Settembru 2022 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2022/1492 tat-8 ta’ Settembru 2022 li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2022/6277
ĠU L 234, 9.9.2022, p. 14–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
9.9.2022 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 234/14 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2022/1492
tat-8 ta’ Settembru 2022
li jikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Settembru 2003 fuq l-addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali (1), u b’mod partikolari l-Artikolu 9(2) tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1831/2003 jipprevedi l-awtorizzazzjoni ta’ addittivi għall-użu fl-għalf tal-annimali u r-raġunijiet u l-proċeduri għall-għoti ta’ tali awtorizzazzjoni. |
(2) |
F’konformità mal-Artikolu 7 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, tressqet applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni tal-L-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali. Flimkien ma’ dik l-applikazzjoni ntbagħtu d-dettalji u d-dokumenti meħtieġa skont l-Artikolu 7(3) ta’ dak ir-Regolament. |
(3) |
L-applikazzjoni tikkonċerna l-awtorizzazzjoni tal-L-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 bħala addittiv fl-għalf għall-ispeċijiet kollha tal-annimali, biex tiġi kklassifikata fil-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi”, u fil-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom”. |
(4) |
Fl-opinjoni tagħha tas-27 ta’ Jannar 2022 (2), l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (“l-Awtorità”) ikkonkludiet li, bil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, l-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321, meta tissupplimenta d-dieta b’ammonti xierqa, ma għandhiex effetti negattivi fuq is-saħħa tal-annimali, fuq is-saħħa tal-konsumaturi jew fuq l-ambjent. Rigward is-sikurezza tal-addittiv għall-utenti, l-Awtorità ma setgħetx tasal għal konklużjoni dwar jistax ikun tossiku meta jittieħed man-nifs, jistax ikun irritant tal-ġilda jew tal-għajnejn, jew jistax ikun sensitizzatur respiratorju jew dermali, u osservat li l-attività endotossina tal-addittiv mhijiex ta’ periklu għall-utenti li jmissu l-addittiv. Barra minn hekk, l-Awtorità kkonkludiet li dan l-addittiv huwa meqjus li hu sors tal-aċidu amminiku essenzjali L-valina fin-nutrizzjoni tal-annimali, u li biex ikun effikaċi fir-ruminanti, l-addittiv irid ikun protett kontra d-degradazzjoni fil-kirxa. L-Awtorità mhijiex tal-fehma li hemm għalfejn jiġu stipulati rekwiżiti speċifiċi għas-sorveljanza ta’ wara t-tqegħid fis-suq. Ivverifikat ukoll ir-rapport dwar il-metodu ta’ analiżi tal-addittiv fl-għalf ippreżentat mil-Laboratorju ta’ Referenza stabbilit bir-Regolament (KE) Nru 1831/2003. |
(5) |
Fid-dawl tal-opinjoni tal-Awtorità, il-Kummissjoni hija tal-fehma li jenħtieġ li jittieħdu miżuri protettivi xierqa biex jiġu evitati effetti negattivi fuq is-saħħa tal-bniedem, b’mod partikolari fir-rigward tal-utenti tal-addittiv. |
(6) |
Il-valutazzjoni tal-L-valina prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 turi li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni, kif previsti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 1831/2003, huma ssodisfati. |
(7) |
Għaldaqstant jenħtieġ li l-użu ta’ din is-sustanza kif speċifikat fl-Anness ta’ dan ir-Regolament jiġi awtorizzat. |
(8) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
Is-sustanza speċifikata fl-Anness, li hija tal-kategorija tal-addittivi “addittivi nutrittivi” u fil-grupp funzjonali “aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom”, hija awtorizzata bħala addittiv fin-nutrizzjoni tal-annimali soġġett għall-kundizzjonijiet stipulati f’dak l-Anness.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, it-8 ta’ Settembru 2022.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 268, 18.10.2003, p. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(2):7163.
ANNESS
Numru ta’ identifikazzjoni tal-addittiv |
Isem id-detentur tal-awtorizzazzjoni |
Addittiv |
Kompożizzjoni, formula kimika, deskrizzjoni, metodu analitiku. |
Speċi jew kategorija tal-annimal |
Età massima |
Kontenut minimu |
Kontenut massimu |
Dispożizzjonijiet oħrajn |
Tmiem il-perjodu tal-awtorizzazzjoni |
||||||||
mg/kg ta’ għalf sħiħ b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 % |
|||||||||||||||||
Kategorija: addittivi nutrittivi. Grupp funzjonali: aċidi amminiċi, l-imlieħ u l-analogi tagħhom |
|||||||||||||||||
3c371ii |
- |
L-valina |
Kompożizzjoni tal-addittiv L-valina b’kontenut minimu ta’ 98 % (abbażi ta’ materja niexfa) u b’kontenut massimu ta’ 1,5 % ilma. Fil-forma ta’ trab |
L-ispeċijiet kollha |
- |
|
|
|
Id-29 ta’ Settembru 2032 |
||||||||
Karatterizzazzjoni tas-sustanza attiva L-valina (aċidu (2S)-2-ammino-3-metilbutanojku) prodotta mill-Escherichia coli CCTCC M2020321 Formula kimika: C5H11NO2 Numru CAS: 72-18-4 |
|||||||||||||||||
Metodu analitiku (1) Għall-identifikazzjoni tal-L-valina fl-addittiv tal-għalf:
Għall-kwantifikazzjoni tal-valina fl-addittiv tal-għalf:
Għall-kwantifikazzjoni tal-valina fil-premixxeli, fil-materjali tal-għalf u fl-għalf kompost:
Għall-kwantifikazzjoni tal-valina fl-ilma:
|
(1) Id-dettalji tal-metodi analitiċi jinsabu fl-indirizz tal-Laboratorju ta’ Referenza li ġej: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en