IL-KUMMISSJONI EWROPEA

Brussell,26.4.2018

SWD(2018) 149 final

DOKUMENT TA’ ĦIDMA TAL-PERSUNAL TAL-KUMMISSJONI

Rapport fil-Qosor

Li jakkumpanja d-dokument

Komunikazzjoni tal-Kummissjoni lill-Parlament Ewropew, lill-Kunsill, lill-Kumitat Ekonomiku u Soċjali Ewropew u lill-Kumitat tar-Reġjuni

u

Proposta għal Rakkomandazzjoni tal-Kunsill

dwar Kooperazzjoni Msaħħa kontra l-Mard li jista’ jiġi Evitat bit-Tilqim

{COM(2018) 245 final}
{COM(2018) 244 final}

RAPPORT FIL-QOSOR

1.Introduzzjoni

Dan ir-rapport ikopri l-kontribut miċ-ċittadini u minn amministrazzjonijiet, assoċjazzjonijiet u organizzazzjonijiet oħra (“partijiet ikkonċernati”) fuq inizjattiva tal-Kummissjoni żviluppata mid-Direttorat Ġenerali għas-Saħħa u s-Sikurezza Alimentari (DĠ SAN TE) bħala Rakkomandazzjoni tal-Kunsill dwar kooperazzjoni msaħħa kontra l-mard li jista’ jiġi evitat bit-tilqim (“ir-Rakkomandazzjoni”).

1 2 Iċ-ċittadini u l-partijiet ikkonċernati kellhom erba’ ġimgħat biex jipprovdu reazzjoni għall-pjan direzzjonali tal-Kummissjoni dwar ir-Rakkomandazzjoni li ġie ppubblikat fuq il-Portal ta’ Regolamentazzjoni Aħjar.

3 4 Saret konsultazzjoni pubblika online permezz ta’ Stħarriġ tal-UE, disponibbli fi 23 lingwa tal-UE bejn il-21 ta’ Diċembru 2017 u l-15 ta’ Marzu 2018. L-analiżi tar-riżultati saret permezz tad-Dashboard tal-Konsultazzjoni Pubblika DORIS u permezz ta’ analiżi kwalitattiva.

5 Barra minn hekk, saru żewġ konsultazzjonijiet immirati mal-partijiet ikkonċernati. Il-partijiet ikkonċernati magħżulin ġew mistiedna jirrispondu l-kwestjonarju permezz tal-Istħarriġ tal-UE bejn is-17 ta’ Jannar 2018 u l-14 ta’ Frar 2018. Il-kwestjonarju kellu aktar domandi miftuħa mill-konsultazzjoni pubblika, u ġie analizzat ukoll permezz tad-DORIS u analiżi kwalitattiva.

Saru laqgħat wiċċ imb wiċċ tal-partijiet ikkonċernati bejn it-18 ta’ Jannar u d-9 ta’ Frar 2018 ma’ gruppi li jirrappreżentaw il-professjonisti tal-kura tas-saħħa u kliniċi, studenti mediċi, organizzazzjonijiet internazzjonali, organizzazzjonijiet mhux governattivi, is-soċjetà ċivili u l-industrija tat-tilqim.

B’kollox, intbagħtu 355 risposta dwar il-pjan direzzjonali tal-Kummissjoni, fejn 90 % tar-risposti kienu ta’ eżitazzjoni għat-tilqim.

6 Il-konsultazzjoni pubblika rċeviet 8 894 risposta; 8 688 minnhom kienu minn ċittadini u 206 minn partijiet ikkonċernati. Fl-14 ta’ Marzu, ġurnata qabel l-għeluq, il-konsultazzjoni pubblika rċeviet kważi 6 000 risposta minn Franza (60 % tar-risposti kollha). Ħafna minnhom irrispondew billi użaw l-għażla ta’ “ebda opinjoni” għad-domandi kollha. Dawn ir-risposti jistgħu jkunu marbuta ma’ messaġġ online mill-Institut pour la protection de la santé naturelle li ssuġġerixxa li din l-għażla kienet l-unika risposta possibbli għal preġudizzju perċepit favur it-tilqim fil-kwestjonarju.

33 parti ikkonċernata rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata online u 20 ħadu sehem fil-laqgħat wiċċ imb wiċċ.

Total ta’ 33 parteċipant (14-il ċittadin u 19-il parti ikkonċernata) tellgħu dokumenti PDF addizzjonali mal-pjan direzzjonali, u 3 partijiet ikkonċernati għamlu l-istess mal-konsultazzjoni pubblika. Dawn id-dokumenti addizzjonali se jitqiesu fl-analiżi.

13-il risposta għall-pjan direzzjonali u 127 risposta għall-konsultazzjoni pubblika ma ġewx ikkunsidrati, minħabba duplikazzjoni, anonimità, nuqqas ta’ rilevanza jew lingwa inadegwata.

Aktar minn 25 % tal-partijiet ikkonċernati kienu NGOs, segwiti minn amministrazzjonijiet tas-saħħa u assoċjazzjonijiet professjonali. Fir-rigward taċ-ċittadini, 8 769 ġew mill-UE, il-maġġoranza kbira minn Franza (78,3 %), segwiti minn ċittadini Taljani (4,4 %) u Belġjani (3,9 %). Kien hemm 200 risposta minn pajjiżi li mhumiex fl-UE.

Dan ir-rapport jiġbor fil-qosor ir-risposti kollha li waslu mill-4 konsultazzjonijiet. Dawn huma miġbura flimkien mat-tliet pilastri ewlenin tal-inizjattiva: (1) l-indirizzar tal-eżitazzjoni għat-tilqim; (2) il-politiki sostenibbli dwar it-tilqim fl-UE; u (3) koordinazzjoni tal-UE, inkluża l-promozzjoni tad-djalogu u l-kontribut tal-partijiet ikkonċernati għas-saħħa globali.

1.Pilastru I: l-indirizzar tal-eżitazzjoni għat-tilqim;

Aktar minn 50 % tar-rispondenti tal-konsultazzjoni pubblika qiesu li l-biża’ mill-effetti sekondarji, in-nuqqas ta’ informazzjoni dwar ir-riskji, l-introduzzjoni ta’ tilqim obbligatorju u l-livelli ta’ fiduċja fl-effettività tat-tilqim għandhom l-ikbar impatt fuq l-eżitazzjoni għat-tilqim.

1.1.Komunikazzjoni aħjar dwar is-sikurezza u l-effettività tat-tilqim

Ir-rispondenti enfasizzaw il-ħtieġa għal interazzjoni wiċċ imb wiċċ fil-livell lokali, inkluż:

·li jkun hemm approċċ ibbażat fuq il-pazjent fid-djalogu mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa;

·li jiġu iżviluppati programmi u avvenimenti lokali ta’ sensibilizzazzjoni;

·li ssir komunikazzjoni diretta mal-ġenituri, inkluż matul il-korsijiet ta’ qabel it-twelid;

·l-introduzzjoni ta’ medjaturi ta’ fiduċja fi gruppi vulnerabbli (eż. komunitajiet Rom, refuġjati);

·it-titjib tal-fehim ta’ studji dwar is-sikurezza tat-tilqim (eż. infografika, vidjows, fuljetti);

·il-ftuħ tad-dibattitu għall-partitarji u l-avversarji sabiex jingħata bilanċ ta’ benefiċċji u riskji; u

·l-iċċekkjar ta’ fatti dwar aħbarijiet foloz u kunflitti ta’ interess fuq bażi proattiva.

7 Ir-reazzjonijiet dwar il-pjan direzzjonali appoġġaw ukoll l-aċċess aħjar għall-informazzjoni. It-taħriġ fuq il-post tax-xogħol u fl-università kien aċċettat kważi unanimament bħala l-aktar metodu ta’ komunikazzjoni effettiv għall-ħaddiema fil-kura tas-saħħa.

8 9 Rigward il-komunikazzjoni tal-UE dwar is-sikurezza u l-effettività tat-tilqim, aktar minn 60 % taċ-ċittadini u tal-partijiet ikkonċernati jemmnu li mhix adegwata. Il-professjonisti tal-kura tas-saħħa nnutaw li:

·data online mill-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA) u ċ-Ċentru Ewropew għall-Kontroll tal-Mard (ECDC) hija frammentata, mhux ċirkolata u aċċessibbli biżżejjed;

·għandha tiġi stabbilita informazzjoni aġġornata fuq pjattaforma unika mill-ECDC (bħaċ-Ċentri tal-Istati Uniti għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard);

·L-UE għandha tinkoraġġixxi siti web nazzjonali dwar l-eżitazzjoni għat-tilqim. L-UE għandha tippromwovi kampanja interattiva dwar it-tilqim.

Ir-reazzjonijiet għall-pjan direzzjonali ssuġġerew li l-Kummissjoni għandha ttejjeb l-involviment tagħha ma’ gruppi li għandhom eżitazzjoni għat-tilqim.

1.2.Kooperazzjoni aħjar bejn atturi fil-ġlieda kontra l-eżitazzjoni għat-tilqim

Ir-rispondenti 10 ssuġġerew li jiġi promoss tilqim rakkomandat u li tingħata evidenza xjentifika li ssostni dawk ir-rakkomandazzjonijiet.

Suġġerimenti oħra ffukati fuq l-edukazzjoni tal-pubbliku:

·li ssir distinzjoni bejn it-tilqim essenzjali (eż. il-poljo) u dawk volontarji (eż. l-influwenza);

·li n-nisa jiġu involuti bħala l-persuni ewlenin li jindukraw it-tfal u l-anzjani u ċelebritajiet fil-promozzjoni;

·li jintwerew stampi ta’ mard li jista' jiġi evitat bit-tilqim, billi jintuża l-mudell tal-pakketti tas-sigaretti; u

·li tinħoloq kuxjenza dwar l-immunità tal-popolazzjoni u r-responsabbiltà individwali.

Il-partijiet ikkonċernati 11 enfasizzaw ukoll ir-rwol tal-industrija tat-tilqim:

·fl-għoti ta’ informazzjoni trasparenti dwar it-tilqim, il-prezzijiet u l-ingredjenti;

·fil-prijoritizzazzjoni tas-saħħa pubblika fuq il-qligħ kummerċjali; u

·fit-titjib tal-kwalità u l-provvista tat-tilqim permezz ta’ aktar R&Ż.

1.3.Appoġġ aħjar lill-professjonisti tal-kura tas-saħħa

81,33 % taċ-ċittadini emmnu li l-professjonisti tal-kura tas-saħħa għandhom ikunu appoġġati aħjar fil-promozzjoni tat-tilqim u jingħataw materjal sabiex jinfurmaw lill-pubbliku.

12 Il-partijiet ikkonċernati jikkunsidraw li l-UE għandha tappoġġa professjonisti tal-kura tas-saħħa permezz ta’ taħriġ dwar il-komunikazzjoni (82 %), informazzjoni online (79 %), materjal xjentifiku (70 %) u l-iżvilupp ta’ kampanji tal-UE dwar it-tilqim (66 %). Huma ssuġġerew ukoll:

·li jiġu żviluppati mandati stretti (eż. tilqim obbligatorju għal gruppi f’riskju għoli);

·li jiġi żgurat li l-professjonisti kollha tal-kura tas-saħħa jirċievu t-tilqim rilevanti huma stess;

·li jittejbu l-kundizzjonijiet tal-ħinijiet tax-xogħol sabiex tkun tista’ ssir aktar komunikazzjoni mal-pazjent;

·li jiżdiedu l-istandards edukattivi; u

·li jinħolqu rakkomandazzjonijiet komuni tal-UE, b’tariffi għal ksur tar-regoli.

Il-partijiet ikkonċernati li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata jemmnu fil-bżonn li tiġi promossa edukazzjoni kontinwa dwar it-tilqim lill-ispiżjara. Ir-reazzjonijiet għall-pjan direzzjonali appoġġaw it-titjib tal-programmi edukattivi u l-promozzjoni tas-saħħa permezz ta’ għodod diġitali.

Pilastru II: politiki sostenibbli dwar it-tilqim fl-UE;

13 Sabiex jingħelbu d-differenzi nazzjonali fis-sostenibbiltà tal-programmi tat-tilqim, il-partijiet ikkonċernati (81 %) issuġġerew li l-iskedi tat-tilqim jiġu armonizzati fl-UE.

1.4.Investiment fis-saħħa elettronika u d-diġitalizzazzjoni

14 L-iżvilupp ta’ rekord elettroniku tat-tilqim kien l-aktar investiment approvat tas-saħħa elettronika b’kunsens kważi unanimu. Il-benefiċċji potenzjali jinkludu li jintbagħtu notifiki dwar sejħiet lura u r-rati ta’ kopertura ta’ monitoraġġ.

1.5.Komunikazzjoni aħjar mal-industrija tat-tilqim

15 16 Iċ-ċittadini appoġġaw l-obbligu li l-industriji jipprovdu t-tilqim meħtieġ (24,55 %). B’kuntrast, il-partijiet ikkonċernati appoġġaw l-identifikazzjoni tad-domanda tat-tilqim (70,87 %) u stabbilew previżjonijiet sistematiċi nazzjonali tat-tilqim (65,53 %). Il-partijiet ikkonċernati issuġġerixxew ukoll:

·li jinħolqu mekkaniżmi ta’ twissija u ppjanar tal-UE;

·li tiġi ssimplifikata l-leġiżlazzjoni tal-UE dwar l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq sabiex tiżdied il-kapaċità;

·li tiġi promossa kooperazzjoni bejn l-industrija tat-tilqim u d-WHO; u

·li jinħolqu federazzjonijiet nazzjonali u tal-UE tal-produtturi tat-tilqim.

1.6.Impenn aħjar fil-programmi tat-tilqim li jiffunzjonaw u sostenibbli

17 Il-partijiet ikkonċernati ssuġġerew azzjonijiet ġodda tal-UE sabiex tiġi indirizzata s-sostenibbiltà tal-programmi tat-tilqim:

·l-iskambju tal-informazzjoni ma’ awtoritajiet barra l-UE dwar il-kwalità tat-tilqim;

·it-titjib tal-leġiżlazzjoni tal-UE b’impenji vinkolanti ġodda għall-manifatturi tat-tilqim;

·l-istabbiliment ta’ pjattaforma tal-UE bi gwida dwar il-programmi nazzjonali ta’ implimentazzjoni; u

·it-twettiq ta’ evalwazzjonijiet farmaekonomiċi.

Organizzazzjonijiet fil-livell lokali jistgħu jappoġġaw politiki ta’ tilqim sostenibbli billi:

·jifformaw alleanza tal-partijiet ikkonċernati sabiex jallinjaw ix-xogħol u jisimgħu l-opinjonijiet tal-pazjenti;

·jirriċerkaw l-ostakoli għall-aċċess għat-tilqim; u

·jistabbilixxu programm “Ambaxxatur tat-Tilqim” tal-UE.

Proposti ta’ konsultazzjoni mmirati oħra jinkludu ċ-ċaqliq ta’ kompiti mit-tobba għall-infermiera, li jfittxu kooperazzjoni mill-impjegaturi sabiex jiżguraw liv xieraq għat-tilqim, u jirrevedu kopagamenti, kontributi mill-but u drittijiet ta’ kumpens għal dannu kkawżat mit-tilqim.

Risposta waħda ssuġġeriet li jiġi implimentat Grupp Konsultattiv Tekniku tal-UE bbażat fuq il-mudell tal-Kumitat Konsultattiv tal-Istati Uniti dwar il-Prattiki tal-Immunizzazzjoni.

Sabiex jiġi żgurat fluss ta’ informazzjoni effettiv u monitoraġġ tal-impatti fil-livell tal-UE, ir-rispondenti jissuġġerixxu li:

·id-dejta tal-ECDC tiġi ċċirkolata b’mod aktar effettiv;

·jitwaqqaf fond (b’kontribuzzjonijiet obbligatorji mill-industrija tat-tilqim) għal studji dwar l-impatt tat-tilqim; u

·titwaqqaf sistema ta’ informazzjoni u monitoraġġ fil-livell tal-UE sabiex tiġi kkonsolidata d-data dwar it-tilqim.

1.7.Promozzjoni aħjar tat-tilqim sabiex jiżdiedu r-rati ta’ kopertura

Sabiex jiġi promoss it-tilqim, il-partijiet ikkonċernati jipproponu:

·l-iżvilupp ta’ kampanji ta’ informazzjoni;

·il-formulazzjoni ta’ regolazzjoni legali robusta tat-tilqim, b’responsabbiltà ċara għall-atturi kollha involuti; u

·it-titjib tal-kopertura tat-tilqim tal-professjonisti tal-kura tas-saħħa, permezz ta’ inkoraġġiment/inċentivi volontarji jew rekwiżit obbligatorju.

18 82 % ta’ partijiet ikkonċernati oħra jemmnu li l-UE għandha tiżviluppa approċċ komuni għall-iskedi tat-tilqim. Huma jipproponu wkoll:

·l-allinjament tal-iskedi u tal-politiki tat-tilqim;

·il-provvista ta’ metodi ta’ sorveljanza għal gruppi speċifiċi;

·l-iżvilupp ta’ sistema ta’ informazzjoni ta’ immunizzazzjoni interoperabbli tal-UE;

·l-iżgurar li ċ-ċittadini jkollhom aċċess adegwat u ħieles għall-programmi tat-tilqim;

·l-għoti ta’ awtorizzazzjoni lill-ispiżjara u lill-infermiera sabiex jippreskrivu u jamministraw it-tilqim; u

·it-titjib tal-koordinazzjoni bejn il-Ministeri tas-Saħħa u l-ECDC/id-WHO.

Il-partijiet ikkonċernati li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata talbu enfasi akbar fuq it-tilqim fost l-adolexxenti u l-adulti.

Il-partijiet ikkonċernati ċaħdu kważi unanimament strateġija ta’ approċċ “wieħed tajjeb għal kulħadd”. Ir-reazzjonijiet għall-pjan direzzjonali talbu biex tingħata aktar attenzjoni lid-danni kkawżati mit-tilqim, inkluż li jitwaqqfu sistemi indipendenti Ewropej ta’ rapportar dwar l-effetti negattivi tat-tilqim (VAER).

1.8.It-tnaqqis ta’ skarsezzi tat-tilqim u t-titjib tal-kapaċitajiet ta’ produzzjoni

Il-partijiet ikkonċernati li rrispondew għall-konsultazzjoni pubblika u l-konsultazzjoni mmirata jemmnu li l-interventi ewlenin tal-politika sabiex jiġu mitigati l-iskarsezzi tat-tilqim huma t-tbassir u l-akkwisti konġunti. 36,8 % taċ-ċittadini qiesu li d-disponibbiltà ta’ tilqim individwali hija l-iktar importanti.

19 Il-partijiet ikkonċernati jissuġġerixxu li l-koordinazzjoni tal-UE dwar l-iskarsezza tat-tilqim tista’ tittejjeb billi:

·tinħoloq marka tal-industrija sabiex tenfasizza li hija antiċipata problema ta’ manifattura;

·jiġi standardizzat l-imballaġġ; u

·jiġu pprovduti prezz u volum trasparenti.

20 Sabiex tiżdied il-produzzjoni tat-tilqim u jitnaqqas it-terminu ta’ żmien meħtieġ sabiex issir din il-produzzjoni, il-partijiet ikkonċernati jissuġġerixxu:

·li tiżdied is-sorveljanza u l-investiment fil-produzzjoni/ir-riċerka;

·li tiġi emendata l-leġiżlazzjoni tal-UE (eż. is-simplifikazzjoni ta’ awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq);

·li jintużaw teknoloġiji ġodda u inċentivi finanzjarji għall-industrija;

·li tittejjeb is-sistema ta’ akkwist konġunt u li tittejjeb il-koordinazzjoni tal-iskedi tat-tilqim tal-UE; u

·li tiġi armonizzata l-informazzjoni dwar it-tilqim, inkluż l-imballaġġ u l-lingwa.

Sabiex tkun possibbli kapaċità ta’ produzzjoni suffiċjenti fl-UE, il-partijiet ikkonċernati jipproponu:

·li tiġi rregolata u tingħata prijorità lill-produzzjoni tat-tilqim;

·li jiġu kkoordinati l-ippjanar, it-tbassir, l-akkwist konġunt u l-mekkaniżmi ta’ finanzjament;

·l-istabbiliment ta’ baġits pluriennali għall-iskedi ta’ immunizzazzjoni nazzjonali u l-ippjanar tad-doża tat-tilqim ibbażat fuq studji epidemjoloġiċi mill-inqas 3 snin qabel l-ordnijiet tal-manifattura; u

·il-finanzjament ta’ mekkaniżmi tar-R&Ż (ibbażati fuq il-mudell tal-Awtorità Bijomedika tar-Riċerka u L-Iżvilupp Avvanzati tal-Istati Uniti - BARDA) għal tilqim li huwa prijorità tas-sigurtà tas-saħħa.

Ir-reazzjonijiet ipproponew ukoll li jiġu żviluppati linji gwida Ewropej dwar l-ippjanar tat-tilqim.

1.9.Tisħiħ tar-riċerka u l-iżvilupp

21 Il-partijiet ikkonċernati jissuġġerixxu wkoll li jitħaffu r-R&Ż billi:

·isir allinjament mal-GLOPID u s-CEPI għall-iżvilupp ta’ tilqim ġdid;

·jiġi żgurat l-appoġġ tal-industrija għal studji indipendenti dwar it-tilqim immexxija mis-saħħa pubblika; u

·jitwaqqfu gruppi konsultattivi xjentifiċi konġunti u regolaturi fil-livell tal-UE.

Il-proposti għall-UE sabiex tappoġġa aħjar l-evalwazzjoni xjentifika ta’ tilqim ġdid jinkludu:

·kollaborazzjoni aktar mill-qrib mad-WHO u n-NU;

·supplimentar tal-proċeduri ta’ awtorizzazzjoni ċentrali bi ttestjar indipendenti tat-tilqim;

·ħolqien ta’ netwerk ta’ Gruppi Konsultattivi Tekniċi ta’ Immunizzazzjoni Nazzjonali, regolaturi tal-UE, Aġenziji tat-Teknoloġija tas-Saħħa sabiex jaqsmu strateġiji u evidenza; u

·appoġġ għall-iżvilupp ta’ studji ta’ wara t-tqegħid fis-suq ibbażati fuq sistema ta’ informazzjoni dwar l-immunizzazzjoni tal-UE.

2.Pilastru III: koordinazzjoni tal-UE, inkluża l-promozzjoni tad-djalogu u l-kontribut tal-partijiet ikkonċernati għas-saħħa globali

Il-partijiet ikkonċernati 22 identifikaw oqsma ġodda ta’ kooperazzjoni tal-UE għat-tilqim:

·qafas regolatorju komuni u sistema ta’ rekord diġitali;

·komunikazzjoni u media;

·kampanji tas-saħħa pubblika transkonfinali;

·pjattaforma ta’ finanzjament tal-UE għal studji u riċerka dwar it-tilqim; u

·pjattaforma tal-UE dwar l-immunizzazzjoni għall-iskambju tal-informazzjoni u l-aħjar prattika.

L-iktar strumenti ta’ finanzjament importanti għar-R&Ż kienu l-għotjiet tal-UE Orizzont 2020 (42 %) u s-sħubijiet pubbliċi-pubbliċi ffinanzjati mill-UE (33 %).

2.1.Promozzjoni ta’ skambji transkonfinali fl-UE

Fil-konsultazzjoni mmirata, il-partijiet ikkonċernati 23 (97 %) jitolbu lill-Kummissjoni biex tikkoordina l-iskambju tal-aħjar prattika u prodotti tat-tilqim fost l-Istati Membri.

Iċ-ċittadini 24 (55 %) jitolbu skambju tal-aħjar prattika dwar il-kumpens għal dannu kkawżat mit-tilqim.

Tisħiħ tal-kooperazzjoni tal-UE fit-tħejjija għas-saħħa pubblika

Ir-rispondenti għall-konsultazzjoni pubblika u l-konsultazzjoni mmirata jikkunsidraw li l-Istati Membri għandhom jikkollaboraw mal-industrija rigward pjan ta’ ġestjoni tal-kriżi sabiex jipprevedu u jnaqqsu r-riskji matul il-manifattura tat-tilqim.

2.2.It-twettiq ta’ riċerka aktar globali u effettiva

Ir-rispondenti għall-konsultazzjoni pubblika u l-konsultazzjoni mmirata jaqblu kważi unanimament li l-azzjoni tal-UE fuq ir-riċerka dwar it-tilqim issir fl-UE u barra minnha.

Sabiex tkun permessa l-kollaborazzjoni bejn l-awtoritajiet tas-saħħa pubblika, is-soċjetà ċivili u l-industrija tat-tilqim fl-implimentazzjoni tar-riċerka, il-partijiet ikkonċernati jissuġġerixxu:

·li jitwaqqfu netwerks jew pjattaformi ta’ esperti;

·li jiġi stabbilit qafas regolatorju, li jiffoka fuq l-antiċipazzjoni tal-iskarsezzi;

·li tiġi stabbilita aġenzija speċifika tal-UE biex tfassal azzjonijiet u tiddefinixxi l-finanzjament; u

·li jiġu żviluppati azzjonijiet konġunti u sħubijiet pubbliċi-privati biex jibnu fiduċja u jiġġeneraw/jiġbru data ġdida.

3.Konklużjoni

B’mod ġenerali, ir-riżultati tal-konsultazzjoni talbu li jsir sforz aktar koordinat fit-tilqim fil-livell nazzjonali u tal-UE. L-aċċess ugwali għall-programmi tat-tilqim u l-eżitazzjoni għat-tilqim ġew identifikati bħala l-isfidi ewlenin. Iċ-ċittadini esprimew aktar tħassib dwar is-sikurezza u l-effettività tal-programmi ta’ immunizzazzjoni, u enfasizzaw il-ħtieġa għal riċerka u informazzjoni aktar trasparenti.

It-tħassib ewlieni għar-rispondenti li għandhom eżitazzjoni għat-tilqim kien jirrigwarda (i) l-effetti sekondarji u l-ingredjenti tat-tilqim, (ii) il-perċezzajoni ta' nuqqas ta’ sikurezza u effettività tat-tilqim, (iii) l-impożizzjoni tat-tilqim obbligatorju, (iv) in-nuqqas ta’ skemi ta’ kumpens għad-danni kkawżati mit-tilqim, (v) l-interessi finanzjarji tal-industrija farmaċewtika, (vi) in-nuqqas riċerka xjentifika trasparenti u indipendenti mill-industrija, (vii) il-perċezzjoni ta' informazzjoni unilaterali dwar il-benefiċċji, iżda mhux dwar ir-riskji, u (viii) in-nuqqas ta’ fiduċja fl-awtoritajiet pubbliċi.

Għalkemm dawn il-gruppi jirrappreżentaw il-maġġoranza kbira ta’ dawk ir-rispondenti (aktar minn 70 %), ir-rispondenti l-oħra approvaw l-inizjattiva.

Is-suġġerimenti ewlenin li ħarġu mill-konsultazzjoni mmirata kienu li (i) l-ispiżjara jiġu involuti fl-amministrazzjoni tat-tilqim, (ii) l-immunizzazzjoni tiġi inkluża taħt kunċett iktar wiesa’ tal-kura tas-saħħa preventiva, (iii) tingħata iktar enfasi fuq it-tilqim tal-adulti, u (iv) jiġi aġġornat l-aċċess għall-informazzjoni u d-data mill-ECDC u l-EMA.

Ir-reazzjonijiet dwar il-pjan direzzjonali ffokaw fuq il-bżonn ta’ djalogu, kooperazzjoni u skambju tal-aħjar prattiki, filwaqt li jiġu rrispettati speċifiċitajiet u kompetenzi nazzjonali.

Ir-rispondenti għall-konsultazzjoni pubblika u l-konsultazzjoni mmirata talbu wkoll li l-professjonisti tal-kura tas-saħħa jkunu aktar involuti fil-promozzjoni tat-tilqim billi jipprovdu materjal ta’ taħriġ u informazzjoni. Ġie enfasizzat li tingħata edukazzjoni u informazzjoni lill-pubbliku dwar it-tilqim permezz ta’ approċċ lokali u wiċċ imb wiċċ. L-introduzzjoni ta’ rekord elettroniku tat-tilqim kienet appoġġata b’mod qawwi.

B’mod ġenerali, ġie appoġġat ir-rwol tal-Kummissjoni bħala faċilitatur fl-iskambju ta’ informazzjoni u l-aħjar prattika dwar tilqim u immunizzazzjoni fost il-pajjiżi.

Minħabba l-iżbilanċ ġeografiku għoli tal-kontribuzzjonijiet, il-kwestjonarju mhuwiex statistikament rappreżentattiv bħala strument ta’ konsultazzjoni. Madankollu, in-numru kbir ta’ risposti li ngħataw meta mqabbel ma’ konsultazzjonijiet oħra huwa indikazzjoni tal-importanza tal-kwistjoni.

(1)

  http://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/initiatives/ares-2017-5925775_mt

(2)

Mill-4 ta’ Diċembru 2017 sal-1 ta’ Jannar 2018.

(3)

  https://ec.europa.eu/info/consultations/open-public-consultation-strengthened-cooperation-against-vaccine-preventable-diseases_mt#how_to_submit

(4)

Il-kwestjonarju ma kienx disponibbli bl-Irlandiż.

(5)

Il-Membri tal-Pjattaforma tal-Politika tas-Saħħa; applikanti għall-konkors tal-Premju tas-Saħħa tal-UE għall-NGOs rigward it-tilqim; partijiet ikkonċernati li jirrappreżentaw il-punti nazzjonali ta’ kuntatt maħtura involuti fl-Azzjoni Konġunta tal-UE dwar it-Tilqim; rappreżentanti tal-Istati Membri fil-Forum ta’ Konsulenza u n-Netwerk għall-Mard li jista’ jiġi evitat bit-Tilqim taċ-Ċentru Ewropew għall-Prevenzjoni u l-Kontroll tal-Mard (ECDC).

(6)

https://www.ipsn.eu/vaccins-commission-europeenne-demande-avis-15-mars

(7)

Mir-rispondenti għall-konsultazzjoni pubblika u l-konsultazzjoni mmirata.

(8)

Esklużi dawk li ma taw l-ebda opinjoni dwar il-kwistjoni.

(9)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(10)

Li rrispondew għall-Konsultazzjoni Pubblika Miftuħa (OPC) u l-konsultazzjoni mmirata.

(11)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(12)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(13)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss

(14)

Ir-rispondenti tal-OPC ma kinux involuti f’dan is-suġġett.

(15)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni miftuħa biss.

(16)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(17)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(18)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(19)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(20)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(21)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(22)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(23)

Li rrispondew għall-konsultazzjoni mmirata biss.

(24)

Dawk iċ-ċittadini li ma pprovdew ebda opinjoni ma ġewx ikkunsidrati f’din il-kwistjoni.